Klacid - Ohjeet, Käyttö Lapsille, Hinta, Suspensio, Tabletit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Klacid

Klacid: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Huumeiden vuorovaikutus
12. 12. Analogit
13. 13. Varastointiehdot
14. 14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. 15. Arvostelut
16. 16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Klacid

ATX-koodi: J01FA09

Vaikuttava aine: klaritromysiini (klaritromysiini)

Tuottaja: Abbott SpA (Italia)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 16.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 415 ruplaa.

Ostaa

Klacid on makrolidiryhmän antibiootti.

Vapauta muoto ja koostumus

Klacidin annosmuodot:

• Tabletti, kalvopäällysteinen: soikea, kaksoiskupera, keltainen tai vaaleankeltainen (250 mg, 7, 10 tai 14 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1, 2 tai 3 läpipainopakkausta; 500 mg kukin, 7 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 läpipainopakkausta);
• Jauhe oraalisuspensiota varten: valkoisen tai melkein valkoisen rakeinen massa hedelmäisellä aromilla; veteen sekoitettuna muodostuu läpinäkymätön suspensio, jonka hedelmäinen aromi on valkoista tai melkein valkoista (42,3 g tai 70,7 g kukin 60 ml: n tai 100 ml: n muovipulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo, jossa on annosteluruisku tai annostelulusikka);
• Kylmäkuivattu aine infuusionesteen valmistamiseksi: valkoisesta melkein valkoiseen, tuoksunsa on heikko (500 mg värittömissä lasipulloissa, pahvilaatikossa 1 injektiopullo).

Vaikuttava aine on klaritromysiini:

• 1 tabletti - 250 tai 500 mg;
• 5 ml valmis suspensiota - 125 tai 250 mg;
• 1 pullo lyofilisaattia - 500 mg.

Apukomponentit:

• Tabletit: mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosi, magnesiumstearaatti, piidioksidi, steariinihappo, povidoni, talkki; lisäksi 250 mg: n tableteissa - esigelatinoitu tärkkelys, kinoliinikeltainen (E104);
• Jauhe: karbomeeri (karbopol 974P), hypromelloosiftalaatti, povidoni K90, risiiniöljy, maltodekstriini, piidioksidi, sakkaroosi, ksantaanikumi, titaanidioksidi, hedelmämaku, vedetön sitruunahappo, kaliumsorbaatti;
• Lyofilisaatti: laktobionihappo, natriumhydroksidi 4%.

Lisäksi tablettien kalvopäällysteen osana: hypromelloosi, hydroksipropyyliselluloosa, propyleeniglykoli, sorbitaanimonooleaatti, titaanidioksidi, sorbiinihappo, vanilliini, kinoliinikeltainen (E104).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Klaritromysiinin antibakteerinen vaikutus johtuu sen vuorovaikutuksesta ribosomaalisen 50S-alayksikön kanssa ja tälle aineelle herkkien bakteerien tukahduttamasta proteiinituotannosta. Sille on ominaista korkea in vitro -aktiivisuus suhteessa sekä laboratoriossa saatuihin tavallisiin bakteerikantoihin että potilaan kehosta kliinisen käytännön aikana eristettyihin kantoihin. Klacid vaikuttaa tehokkaasti moniin anaerobisiin ja aerobisiin gram-negatiivisiin ja gram-positiivisiin mikro-organismeihin. Klaritromysiinin pienimmät estävät pitoisuudet (MIC) useimmille patogeeneille ovat pienemmät kuin vastaavat erytromysiinin MIC: t keskimäärin yhdellä log ₂ -laimennoksella.

Klaritromysiinillä on korkea aktiivisuus in vitro Mycoplasma pneumoniaea ja Legionella pneumophilaa vastaan. Sillä on myös bakterisidinen vaikutus Helicobacter pyloria vastaan, ja vaikutus on voimakkaampi neutraalissa pH: ssa kuin happamassa.

Myös in vivo- ja in vitro -tutkimusten tulokset vahvistavat klaritromysiinin vaikutuksen kliinisesti merkittäviin mykobakteerilajeihin. Herkkyys Klacidille puuttuu kokonaan Pseudomonas spp. -Bakteereista. ja Enterobacteriaceae, kuten muillakin gram-negatiivisilla mikro-organismeilla, jotka eivät käy laktoosia.

Klaritromysiinillä on suuri aktiivisuus useimpiin alla lueteltuihin bakteerikantoihin (vahvistettu sekä kliinisessä käytössä että in vitro -tutkimuksissa):

• mykobakteerit: Mycobacterium avium -kompleksi (MAC), mukaan lukien Mycobacterium intracellulare ja Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
• aerobiset gram-positiiviset mikro-organismit: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
• muut mikro-organismit: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

Beetalaktamaasin synteesi ei muuta klaritromysiinin aktiivisuutta. Oksasilliinille ja metisilliinille resistentit stafylokokkikannat ovat pääasiassa resistenttejä Klacidin vaikutukselle.

Helicobacter pylorin herkkyyttä klaritromysiinille tutkittiin 104 potilaalta saatujen mikro-organismien isolaateilla ennen Klacid-hoidon aloittamista. Neljällä potilaalla havaittiin klaritromysiinille resistenttejä Helicobacter pylori -kantoja, 2 - kannoissa, joilla oli kohtalainen resistenssi aineelle, ja muilla 98 potilaalla bakteeri-isolaatit olivat herkkiä klaritromysiinille.

In vitro klaritromysiini vaikuttaa myös useimpien seuraavien bakteerikantojen kantoihin (Kliinisten tutkimusten tulokset eivät kuitenkaan ole vahvistaneet Klacidin käytön tehokkuutta ja turvallisuutta kliinisessä käytännössä, joten lääkkeen käytännön merkitys on edelleen epäselvä):

• anaerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Bacteroides melaninogenicus;
• anaerobiset grampositiiviset mikro-organismit: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
• aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
• aerobiset grampositiiviset mikro-organismit: Viridans-ryhmän streptokokit, streptokokit (ryhmät C, F, G), Streptococcus agalactiae;
• kampylobakteeri: Campylobacter jejuni;
• spirokeetit: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Klaritromysiinin pääasiallinen metaboliitti ihmiskehossa on 14-hydroksiklaritromysiini (14-OH-klaritromysiini), jolla on merkkejä mikrobiologisesta aktiivisuudesta, joka on joko sama kuin lähtöaineen, tai 1-2 kertaa heikompi suhteessa useimpiin bakteereihin. Poikkeus tähän sääntöön on Haemophilus influenzae, jonka suhteen 14-OH-klaritromysiinillä on noin kaksi kertaa suurempi vaikutus kuin klaritromysiinillä. Klacidin aktiivisella komponentilla ja sen päämetaboliitilla on joko synergistinen tai additiivinen vaikutus Haemophilus influenzaea vastaan sekä in vivo että in vitro bakteerikannasta riippuen.

Farmakokinetiikka

Klaritromysiini imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavassa. 500 mg klaritromysiinitablettien absoluuttinen hyötyosuus on noin 50%. Sen ottaminen yhdessä ruoan kanssa viivästyttää imeytymisen alkamista ja estää 14-OH-klaritromysiinin aktiivisen metaboliitin muodostumista, mutta aineen biologinen hyötyosuus pysyy muuttumattomana.

In vitro -tutkimusten tulokset osoittivat, että klaritromysiini sitoutuu plasman proteiineihin keskimäärin 70% kliinisesti merkittävien pitoisuuksien välillä 0,45–4,5 μg / ml. Klaritromysiinisuspension biologista hyötyosuutta ja farmakokineettisiä parametreja on tutkittu lapsilla ja terveillä aikuisilla. Yhdellä aikuisilla potilailla annetulla suspensiolla biologinen hyötyosuus oli samanlainen kuin tablettien ottamisen yhteydessä (molemmissa tapauksissa annos oli 250 mg) tai ylitti sen hieman. Kun lääkettä käytetään sekä tablettien muodossa että suspensiona, ruoan saanti hidastaa jonkin verran klaritromysiinin imeytymistä, mutta ei muuta sen yleistä hyötyosuutta. Suurin pitoisuus, pitoisuus-aikakäyrän alle jäävä pinta-ala (AUC) ja vaikuttavan aineen puoliintumisaika, kun Klacid-suspensiota annetaan lapsille (aterioiden jälkeen), on 0,95 μg / ml, 6,5 μg × h / ml ja 3,7 tuntia. Kun otetaan 250 mg: n tabletti tyhjään vatsaan, nämä indikaattorit ovat vastaavasti 1,1 μg / ml, 6,3 μg × h / ml ja 3,3 tuntia.

Kun aikuisille potilaille otettiin Klacid-suspensio 250 mg: n annoksena 12 tunnin välein, klaritromysiinin tasapainopitoisuudet veressä määritettiin suunnilleen viidennen annoksen ottamisajankohdan mukaan. Tässä tapauksessa vaikuttavan aineen maksimipitoisuus saavutettiin 2,8 tunnissa ja oli 1,98 μg / ml, AUC oli 11,5 μg × h / ml ja puoliintumisaika 3,2 tuntia. 14-OH-klaritromysiinin osalta nämä indikaattorit olivat vastaavasti 2,9 tuntia, 0,67 μg / ml, 5,33 μg × h / ml ja 4,9 tuntia.

Terveillä yksilöillä seerumin klaritromysiinin huippupitoisuudet rekisteröitiin 2 tunnin kuluessa oraalisesta paastosta. Kun Klacid otetaan tabletteina 250 mg: n annoksena 12 tunnin välein, klaritromysiinin suurimman tasapainopitoisuuden saavuttaminen veriseerumissa saavutetaan 2-3 päivän kuluessa (niiden arvot olivat noin 1 μg / ml). 12 tunnin välein otetun 500 mg: n annoksen vastaavat suurimmat tasapainopitoisuudet vaihtelivat välillä 2–3 μg / ml.

Kun 250 mg tabletteja annetaan 12 tunnin välein, klaritromysiinin puoliintumisaika on yleensä 3-4 tuntia, mutta kun lääke otetaan 500 mg: n annoksella 12 tunnin välein, se nousee 5-7 tuntiin. 14-OH-klaritromysiinin suurin tasapainokonsentraatio on noin 0,6 ug / ml, ja sen puoliintumisaika, kun Klacidia käytetään 250 mg: n annoksena 12 tunnin välein, on 5-6 tuntia. Lääkkeen ottaminen 500 mg: n annoksena 12 tunnin välein johtaa 14-OH-klaritromysiinin (enintään 1 μg / ml) suurimman tasapainopitoisuuden pieneen kasvuun, puoliintumisaika on noin 7 tuntia. Kun molemmat annokset annetaan, 4-hydroksi-klaritromysiinin tasapainopitoisuudet määritetään yleensä 2-3 päivän kuluttua. Kun Klacid otetaan 250 mg: n annoksena 12 tunnin välein, noin 20% annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana. Kun lääke otetaan 500 mg: n annoksena 12 tunnin välein, noin 30% annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana. Klaritromysiinin munuaispuhdistuma on käytännössä riippumaton annoksesta ja sillä on suunnilleen sama arvo kuin normaalilla glomerulusten suodatusnopeudella. Virtsan pääasiallinen metaboliitti on 14-hydroksiklaritromysiini 10-15% otetusta annoksesta (250 tai 500 mg 12 tunnin välein).on 14-hydroksiklaritromysiini määränä, joka on 10-15% otetusta annoksesta (250 tai 500 mg 12 tunnin välein).on 14-hydroksiklaritromysiini määränä, joka on 10-15% otetusta annoksesta (250 tai 500 mg 12 tunnin välein).

Kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui terveitä vapaaehtoisia, klaritromysiiniä infuusionesteenä annettiin kerran laskimoon 75, 125, 250 ja 500 mg: n annoksina 30 minuutin ajan (infuusion tilavuus oli 100 ml) sekä 500, 750 tai 50 mg: n annoksina. 1000 mg 60 minuutin aikana (infuusiotilavuus oli 250 ml). Suurin pitoisuusalue oli 5,16 - 9,4 μg / ml 500 mg: n ja 1000 mg Clacid-infuusion jälkeen 60 minuutin aikana. 14-OH-klaritromysiinin enimmäispitoisuus oli 0,66 μg / ml klaritromysiininfuusion jälkeen 500 mg: n annoksella ja 1,06 μg / ml 1000 mg: n lääkeannoksen jälkeen 60 minuutin ajan.

Vakaassa tilassa terminaalinen puoliintumisaika määräytyy klaritromysiiniannoksen perusteella ja vaihtelee 3,8 - 4,5 tuntia laskimoon annettavien 500 - 1000 mg 60 minuutin aikana. Päämetaboliitin puoliintumisaika on annoksesta riippuvainen, kun Clacidia käytetään suurempina annoksina, ja se on 7,3 tuntia 500 mg: n annon jälkeen ja 9,3 tuntia 1000 mg klaritromysiinin 60 minuutin annon jälkeen.

Klaritromysiinin keskimääräinen AUC laskimonsisäisen annon jälkeen kasvaa epälineaarisesti annoksesta riippuen 22,29 μg × h / ml lääkkeen annon jälkeen 500 mg - 53,26 μg × h / ml annoksen jälkeen, kun lääke on annettu 1000 mg: n annoksena. Tämän parametrin keskiarvo 14-OH-klaritromysiinille vaihteli välillä 8,16 - 14,76 μg × h / ml, kun Klacid-infuusiona annettiin samoja annoksia 60 minuutin ajan.

Seitsemän päivän aikana tehtyyn kliiniseen tutkimukseen liittyi klaritromysiinin toistuva laskimonsisäinen antaminen annoksina 125 ja 250 mg (infuusion tilavuus oli 100 ml) 30 minuutin aikana ja 500 ja 750 mg (infuusion tilavuus oli 250 ml) annoksina 60 minuutin kuluttua. 12 tunnin välein. Suurin tasapainopitoisuus nousi 5,5 μg / ml: sta 500 mg: n infuusiona 8,6 μg / ml: aan 750 mg klaritromysiinin infuusiona. Lääkkeen puoliintumisaika tasapainotilassa 500 mg: n ja 750 mg: n annoksilla laskimoon annettuna yli 1 tunti on vastaavasti 5,3 ja 4,8 tuntia. Päämetaboliitin tasapainopitoisuus nousi 500 mg: n ja 750 mg: n klaritromysiiniannosten annon jälkeen vastaavasti 1,02: sta 1,37 μg / ml: aan.14-OH-klaritromysiinin puoliintumisaika potilailla 500 tai 750 mg Clacid-infuusion jälkeen oli vastaavasti 7,9 tuntia ja 5,4 tuntia. Annoksesta riippuva vaikutus tämän metaboliitin farmakokineettisiin parametreihin ei ole.

Klaritromysiini ja 14-OH-hydroksiklaritromysiini tunkeutuvat kudoksiin ja kehon nesteisiin minimaalisen ajan kuluessa. Sen pitoisuus kudoksissa on yleensä useita kertoja suurempi kuin veriseerumissa. Kun Klacid otetaan 250 mg: n annoksena 12 tunnin välein, klaritromysiinin pitoisuus risoissa on 1,6 μg / g (seerumipitoisuudessa 0,8 μg / ml) ja keuhkoissa - 8,8 μg / g (seerumipitoisuudessa 1, 7 μg / ml).

Oraalisia antibiootteja tarvitsevilla lapsilla klaritromysiini oli erittäin biologisesti saatavilla. Samaan aikaan Klacidin farmakokineettinen profiili on samanlainen kuin aikuisilla, jotka ottivat sen samassa annosmuodossa. Klaritromysiini imeytyy nopeasti ja voimakkaasti lapsilla. Ruoka hidastaa imeytymistään hieman, mutta ei muuta merkittävästi sen farmakokineettisiä ominaisuuksia tai hyötyosuutta. Viiden päivän kuluttua Clacid-valmisteen (yhdeksäs annos) aloittamisesta klaritromysiinin tasapainofarmakokineettiset parametrit lähestyvät seuraavia arvoja: enimmäispitoisuus on 4,6 μg / ml, aika sen saavuttamiseen on 2,8 tuntia, AUC on 15,7 μg × h / ml. Vastaavat arvot 14-OH-klaritromysiinille ovat vastaavasti 1,64 μg / ml, 2,7 tuntia ja 6,69 μg × h / ml. Klaritromysiinin ja sen metaboliitin puoliintumisajatlaskennallisesti saatu vastaavasti 2,2 ja 4,3 tuntia.

Potilailla, joilla on keskikorvan välikorvatulehdus, klaritromysiinin ja 14-OH-klaritromysiinin pitoisuudet keskikorvanesteessä 2,5 tuntia viidennen Clacid-annoksen (annos 7,5 mg / kg 2 kertaa päivässä) ottamisen jälkeen olivat keskimäärin 2,53 ja 1,27 μg / g. Aktiivisen komponentin ja sen metaboliitin määrä tässä nesteessä on kaksi kertaa suurempi kuin seerumin pitoisuus.

Potilailla, joilla on maksan toimintahäiriöitä, vaikuttavan aineen tasapainopitoisuudet ovat identtiset terveiden ihmisten pitoisuuksien kanssa, kun taas 14-hydroksiklaritromysiinin pitoisuus on jonkin verran vähentynyt. Tätä vaikutusta kompensoi ainakin osittain klaritromysiinin munuaispuhdistuman kasvu verrattuna terveiden vapaaehtoisten vapaaehtoiseen.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka ovat toistuvasti ottaneet Klacidia 500 mg: n annoksina, myös lääkkeen farmakokinetiikka muuttuu. Tällaisilla potilailla klaritromysiinin ja sen metaboliitin AUC, plasmapitoisuudet, pienimmät ja suurimmat pitoisuudet sekä puoliintumisaika ovat korkeammat kuin ihmisillä, joilla on normaali munuaisten toiminta. Näiden parametrien poikkeamat korreloivat suoraan munuaisten vajaatoiminnan vakavuuden kanssa. Selkeämpiä munuaisten toimintahäiriöitä esiintyy merkittävämpiä eroja.

Iäkkäillä potilailla klaritromysiinin ja 14-OH-klaritromysiinin pitoisuus veressä on korkeampi kuin nuoremmilla potilailla. Myös puoliintumisaika kasvaa. Munuaisten kreatiniinipuhdistumaan perustuvat annosmuutokset minimoivat kuitenkin erot molemmissa ryhmissä. Siksi munuaisten toiminta, ei potilaan ikä, vaikuttaa pääasiassa klaritromysiinin farmakokineettisiin parametreihin.

HIV-infektiopotilailla, jotka ottivat klaritromysiiniä tavanomaisina annoksina (aikuiset - tablettien muodossa, lapset - suspensiona), klaritromysiinin ja sen metaboliitin tasapainopitoisuudet olivat samat kuin terveillä ihmisillä. Kuitenkin, kun Klacidia määrätään suurempina annoksina, joita tarvitaan mykobakteerien aiheuttamien tartuntatautien hoitoon, vaikuttavan aineen määrä elimistössä voi ylittää merkittävästi tavallisen.

HIV-tartunnan saaneilla lapsilla, jotka ottivat Klacidia päivittäisenä 15–30 mg / kg: n annoksena kahteen jaettuun annokseen, klaritromysiinin maksimitasapainopitoisuudet vaihtelivat yleensä välillä 8–20 μg / ml. Tämän luokan potilaille, jotka ottivat klaritromysiinisuspensiota päivittäisenä 30 mg / kg: n annoksena kahteen jaettuun annokseen, suurin vakaan tilan pitoisuus kirjattiin 23 μg / ml. Klacidin saamiseen suurempina annoksina puoliintumisaika pidentyi verrattuna ihmisiin, joilla ei ollut HIV: tä ja jotka saivat lääkettä tavallisina annoksina. Plasman pitoisuuksien nousu ja puoliintumisajan piteneminen, kun Klacid-valmistetta käytetään suurempina annoksina, johtuu lääkkeen epälineaarisesta farmakokinetiikasta.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Klacidia käytetään klaritromysiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamien infektio- ja tulehdussairauksien hoidossa:

• Keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus ja muut alempien hengityselinten tartuntataudit;
• Nielutulehdus, sinuiitti ja muut ylähengitystieinfektiotaudit;
• Erysipelas, ihonalaisen kudoksen tulehdus, follikuliitti ja muut pehmytkudosten ja ihon infektiot;
• Mycobacterium intracellulare- ja Mycobacterium avium -bakteerien aiheuttamat paikalliset tai leviävät mykobakteerien aiheuttamat infektiot;
• Mycobacterium fortuitumin, Mycobacterium chelonaen ja Mycobacterium kansasiin aiheuttamat paikalliset infektiot.

Lisäksi määrätään Klacid-tabletteja: Helicobacter pylorin hävittämiseksi ja pohjukaissuolihaavojen uusiutumistiheyden vähentämiseksi; HIV-tartunnan saaneet potilaat, joiden CD4-lymfosyyttien (T-auttaja-lymfosyyttien) lukumäärä on enintään 100 1 mm ³ Mycobacterium avium -kompleksin (MAC) aiheuttamien infektioiden leviämisen estämiseksi; odontogeenisten infektioiden hoidossa (vain 250 mg: n tabletit).

Jauhetta käytetään myös akuutin välikorvatulehduksen hoidossa.

Vasta-aiheet

Vasta-aiheet kaikkien Klacidin annosmuotojen käyttöön:

• Samanaikainen käyttö sisapridin, pimotsidin, astemitsolin, terfenadiinin kanssa; ergotamiini, dihydroergotamiini ja muut torajyväalkaloidit; oraalinen midatsolaami; kolkisiini;
• Hypokalemia (QT-ajan pidentymisen riski);
• Vaikea maksan vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta;
• "Piruettityyppisen" kammioperäisen rytmihäiriön tai kammiotakykardian historia, QT-ajan pidentyminen;
• Yhdistelmä HMG-CoA-reduktaasin estäjien (statiinien) kanssa, jotka metaboloituvat pääasiassa CYP3A4-isoentsyymin (simvastatiini, lovastatiini) myopatian ja rabdomyolyysin suuren riskin vuoksi;
• Kolestaattinen hepatiitti tai keltaisuus, joka on kehittynyt klaritromysiinin kanssa;
• Imetysjakso;
• Yliherkkyys lääkekomponenteille ja muille makrolideille.

Klacidia suositellaan määräämään varoen: vaikean ja keskivaikean munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminnan, iskeemisen sydänsairauden, vaikean sydämen vajaatoiminnan, vaikean bradykardian (alle 50 lyöntiä minuutissa), hypomagnesemian hoitoon; raskauden aikana; samalla kun käytät: bentsodiatsepiinit (triatsolaami, alpratsolaami, midatsolaami suonensisäiseen käyttöön), lääkkeet, jotka metaboloituvat CYP3A-isoentsyymin kautta (mukaan lukien silostasoli, karbamatsepiini, syklosporiini, metyyliprednisoloni, disopyramidi, epäsuorat antikoagulantit, riepfaratsolaami, kinfariini takrolimuusi), lääkkeet, jotka indusoivat isoentsyymiä CYP3A4 (kuten rifampisiini, karbamatsepiini, fenytoiini, mäkikuisma, fenobarbitaali), hitaat kalsiumkanavasalpaajat,metaboloituu isoentsyymin CYP3A4 (mukaan lukien amlodipiini, verapamiili, diltiatseemi), luokan III rytmihäiriölääkkeiden (amiodaroni, dofetilidi, sotaloli) ja luokan IA (prokainamidi, kinidiini) avulla.

Lisäksi klaritromysiinitabletteja tai lyofilisaattia ei pidä ottaa samanaikaisesti ranolatsiinin tai tikagrelorin kanssa.

Klacidin antaminen tablettien ja jauheen muodossa on vasta-aiheista porfyriaa sairastavilla potilailla.

Tabletteja ja lyofilisaattia tulee määrätä varoen, kun niitä käytetään samanaikaisesti muiden ototoksisten aineiden, erityisesti aminoglykosidien kanssa; fluvastatiini ja muut statiinit, jotka eivät riipu CYP3A-isoentsyymin metaboliasta.

Et voi viedä jauhetta potilaille, joilla on glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi, sakkaroosi-isomaltaasin puutos.

Diabetes mellitusta, myasthenia gravis -potilaat käyttävät jauhetta varoen.

Klacidin käytön ikärajoitukset:

• Tabletit: enintään 12-vuotiaat;
• Kylmäkuivattu aine: enintään 18-vuotias.

Klacidin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

• Tabletit: otetaan suun kautta ennen tai jälkeen aterioiden. Annoksen ja hoitojakson määrää lääkäri kliinisten käyttöaiheiden perusteella. Tavallinen Klacid-annos yli 12-vuotiaille lapsille ja aikuisille on 250 mg 2 kertaa päivässä. Suositeltu annos aikuisille mykobakteeri-infektioiden (paitsi tuberkuloosi), Helicobacter pylori -infektion aiheuttaman mahahaavan hoidossa MAC: n aiheuttamien infektioiden ehkäisyyn on 500 mg 2 kertaa päivässä. Hoidon kesto on 5-14 päivää. Aids-potilailla levitetyn MAC-infektion hoitoa suositellaan jatkamaan, kunnes mikrobiologinen ja kliininen vaikutus ilmenee. Klacidin käyttöä suositellaan yhdistettäväksi: mykobakteeri-infektioiden hoidossa - muiden näitä patogeenejä vastaan aktiivisten antibakteeristen aineiden kanssa;Helicobacter pylorin hävittämiseksi - mikrobilääkkeillä ja protonipumpun estäjillä. Annos odontogeenisten infektioiden hoidossa on 250 mg 2 kertaa päivässä, antamisaika on 5 päivää. Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille suositellaan ottavan puolet tavanomaisesta annoksesta: 250 mg kerran päivässä, vaikeissa infektioissa - 250 mg 2 kertaa päivässä enintään 14 päivän ajan;
• Jauhe: suspension valmistamiseksi laimenna vedellä lisäämällä sitä vähitellen injektiopulloon merkkiin asti ja ravista sitten, kunnes saadaan homogeenisen rakenteen omaava liuos. Suspensio otetaan suun kautta ennen ateriaa tai sen jälkeen, se voidaan laimentaa maidolla. Suositeltu päivittäinen annos lapsille: ei-mykobakteeri-infektioille - nopeudella 7,5 mg / 1 kg lapsen painoa (mutta enintään 500 mg) 2 kertaa päivässä 5-10 päivän ajan; levinneillä tai paikallisilla mykobakteeri-infektioilla - 7,5-15 mg / 1 kg ruumiinpainoa 2 kertaa päivässä, hoito kestää siihen asti, kunnes kliinistä vaikutusta ei ole. Mykobakteeri-infektioiden hoitoon jauhetta määrätään yhdessä muiden antimikrobisten aineiden kanssa, jotka ovat aktiivisia näitä taudinaiheuttajia vastaan. Munuaisten vajaatoiminnassa tavanomaiset annokset puolitetaan ja käyttöjaksoa pidennetään 14 päivään. Ravista hyvin ennen pullon sisällön ottamista.
• Lyofilisaatti: Vain laskimonsisäiseen (IV) infuusioon. Suositeltu annos aikuisille on 1 g päivässä. Päivittäinen annos on jaettu kahteen infuusioon, kunkin kesto on enintään 60 minuuttia. Klacidin käyttöönotossa / käyttöönotossa vakavassa sairaudessa - 2-5 päivää lisämääräyksellä, tarvittaessa lääkkeen ottaminen sisälle. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annos puolitetaan.

Sivuvaikutukset

• Kehosta kokonaisuutena: harvoin - voimattomuus, hypertermia, vilunväristykset, huonovointisuus, uupumus, rintakipu;
• Ruoansulatuskanavasta: usein - pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, dyspepsia, ripuli tai ummetus; harvoin - gastroesofageaalinen refluksitauti, ruokatorvitulehdus, gastriitti, suutulehdus, proktalgia, kielitulehdus, suun kuivuminen, turvotus, röyhtäily, kolestaasi, ilmavaivat, hepatiitti (mukaan lukien maksasoluinen, kolestaattinen); taajuutta ei tunneta - kolestaattinen keltaisuus, hampaiden ja kielen värimuutokset, akuutti haimatulehdus, maksan vajaatoiminta;
• Aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen puolelta: harvoin - ruokahalun heikkeneminen, ruokahaluttomuus;
• Hermostosta: usein - unettomuus, päänsärky; harvoin - uneliaisuus, dyskinesia, tajunnan menetys, huimaus, vapina, lisääntynyt ärtyneisyys, ahdistuneisuus; taajuus tuntematon - psykoottiset häiriöt, kohtaukset, sekavuus, masennus, depersonalisaatio, desorientaatio, painajaiset, hallusinaatiot, mania, parestesia;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: usein - vasodilataatio; harvoin - eteisvärinä, sydämenpysähdys, ekstrasystoli, QT-ajan pidentyminen elektrokardiogrammassa (EKG), eteisvärinä; taajuus tuntematon - kammiotakykardia (mukaan lukien piruettityyppi);
• Hengityselimistä: harvoin - nenäverenvuoto, astma, keuhkoembolia;
• Aisteista: usein - makuun perverssi, makuhäiriö; harvoin - kuulovamma, huimaus, korvien soiminen; taajuus tuntematon - ageusia, kuurous, anosmia, parosmia;
• Virtsajärjestelmästä: taajuutta ei tunneta - interstitiaalinen nefriitti, munuaisten vajaatoiminta;
• Tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - tuki- ja liikuntaelinten jäykkyys, lihaskouristukset, lihaskipu; taajuus tuntematon - myopatia, rabdomyolyysi;
• Ihon puolelta: usein - voimakas hikoilu; taajuus tuntematon - verenvuodot, akne;
• Loiset ja tartuntataudit: harvoin - kandidiaasi, sekundaariset infektiot (mukaan lukien emättimen), selluliitti, gastroenteriitti; taajuus tuntematon - erysipelas, pseudomembranoottinen koliitti;
• Allergiset reaktiot: usein - ihottuma; harvoin - yliherkkyys, anafylaktoidiset reaktiot, kutina, rakkulainen dermatiitti, makulopapulaarinen ihottuma, nokkosihottuma; taajuus tuntematon - angioödeema, Lyellin oireyhtymä, anafylaktinen reaktio, huumeiden ihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
• Laboratorioparametrien osalta: usein - poikkeama maksakokeessa; harvoin - leukopenia, muutos albumiini-globuliinisuhteessa, neutropenia, trombosytemia, eosinofilia, kohonneet plasman kreatiniini- ja / tai ureapitoisuudet, alaniiniaminotransferaasi (ALT), alkalinen fosfataasi (ALP), asparaginiiniaminotransferaasi (ACT), gamma-glutamyylipolyprase (laktaattidehydrogenaasi (LDH); taajuutta ei tunneta - trombosytopenia, agranulosytoosi, protrombiiniajan pidentyminen, MHO-arvon nousu (kansainvälinen normalisoitu suhde), veren bilirubiinipitoisuuden nousu, virtsan värin muutos.

Lisäksi Klacidin käyttö jauheena voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

• Ihon puolelta: taajuutta ei tunneta - Shenlein-Henoch purpura;
• Aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen puolelta: hypoglykemia;
• Tuki- ja liikuntaelimistöstä: myasthenia graviksen oireiden paheneminen.

Kylmäkuivatun käytön haittavaikutuksiin kuuluvat myös: hyvin usein - laskimoseinän tulehdus pistoskohdassa; usein kipu ja / tai tulehdus pistoskohdassa.

Erityisen usein esiintyvät haittavaikutukset AIDS-potilailla ja muilla immuunipuutoksilla klaritromysiinin taustalla annoksella 1000 mg päivässä: makuun perverssi, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ihottuma, ripuli, ilmavaivat, ummetus, kuulovamma, päänsärky, lisääntynyt ACT-aktiivisuus ja ALAT veressä; harvoin - suun kuivuminen, hengenahdistus, unettomuus. Tässä potilasryhmässä on vaikea erottaa Klacidin sivuvaikutukset samanaikaisen taudin tai HIV-infektion oireista.

Yliannostus

Klacidin ottaminen suurina annoksina tablettien tai suspensiona voi aiheuttaa häiriöitä ruoansulatuskanavan työssä. Yksittäistapauksissa hypoksemiaa, hypokalemiaa, paranoidista käyttäytymistä ja muutoksia mielentilassa havaittiin kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla 8 g lääkkeen ottamisen jälkeen.

Klacidin yliannostuksen yhteydessä on suositeltavaa poistaa imeytymätön klaritromysiini maha-suolikanavasta mahahuuhtelulla ja sen jälkeen aktiivihiilen saannilla sekä määrätä oireenmukainen hoito. Peritoneaalidialyysi ja hemodialyysi eivät vaikuta merkittävästi seerumin klaritromysiinipitoisuuksiin. Tällä hetkellä ei ole raportoitu huumeiden yliannostuksesta laskimoon annettuna.

erityisohjeet

Pitkäaikaisessa antibioottien käytössä on määrättävä samanaikainen hoito, jonka tarkoituksena on estää tuntemattomien sienien ja bakteerien muodostuminen pesäkkeessä.

Antibakteeriset lääkkeet häiritsevät suoliston mikroflooraa ja aiheuttavat usein pseudomembranoottista koliittia. Ripulin esiintyminen potilaalla voi Klacid-hoidon aikana viitata Clostridium difficileen. Lääkkeen käyttöä suositellaan tarkassa lääkärin valvonnassa.

Klacidin vaikutuksella on merkittävä vaikutus maksan toimintaan ja se voi aiheuttaa vaihtelevia haittavaikutuksia. Siksi virtsan tummumisen, vatsan tuntemisen kipu, kutina, ruokahaluttomuus, keltaisuus on heti lopetettava.

Kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla on tarpeen seurata säännöllisesti entsyymien pitoisuutta veriseerumissa.

QT-ajan tilan säännöllisen EKG-seurannan aikana Klacid tulee ottaa potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, vaikea bradykardia, vaikea sydämen vajaatoiminta, luokan IA rytmihäiriölääkkeiden (kinidiini, prokainamidi) ja luokan III (dofetilidi, amiodaroni, sotaloli) samanaikainen käyttö.

Klacidia määrättäessä on otettava huomioon mahdollisuus kehittää ristiresistenssi makrolideille, klindamysiinille, linkomysiinille. Potilailla, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume, on testattava herkkyys lääkkeelle, ja sairaalahoidossa oleville potilaille on määrättävä lääke yhdessä riittävien antibioottien kanssa.

Herkkyystestiä suositellaan myös hoidettaessa lieviä tai kohtalaisia pehmytkudos- ja ihoinfektioita. Klacidin käyttöä suositellaan aknen, erysipelojen, Corynebacterium minutissimumin aiheuttamien infektioiden sekä penisilliinin määräämisen puuttuessa.

Yhdistettynä epäsuoriin antikoagulantteihin, mukaan lukien varfariini, MHO: n ja protrombiiniajan säännöllinen seuranta on tarpeen.

Jos ilmenee akuutteja yliherkkyysreaktioita, lääke tulee lopettaa ja määrätä asianmukainen hoito.

Klacidin sivuvaikutusten mahdollisuus sekaannuksen, huimauksen, desorientaation, huimauksen muodossa on otettava huomioon, ja hoidon aikana ole varovainen ajaessasi ajoneuvoja ja mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Klacidin turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana ei ole luotettavasti varmistettu. Sen nimittäminen raskauden aikana ei ole toivottavaa (varsinkin ensimmäisen kolmanneksen aikana), ja se on sallittua vain ilman muita hoitovaihtoehtoja. Tässä tapauksessa hoidon mahdollisten hyötyjen äidille tulisi olla merkittävästi suuremmat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit.

Klaritromysiini erittyy äidinmaitoon, joten imetys lopetetaan tarvittaessa.

Lapsuuden käyttö

Vasta-aiheet Klacidin nimittämiselle lapsille: tabletit - enintään 12-vuotiaat, lyofilisaatti infuusioiden valmistamiseen - enintään 18-vuotiaat.

Tällä hetkellä tietoa Klacid-suspension käytöstä alle 6 kuukauden ikäisillä lapsilla on vain vähän ja sitä pidetään riittämättömänä.

Huumeiden vuorovaikutus

Klacidia määrättäessä hoitava lääkäri määrittää kliinisten indikaatioiden perusteella lääkkeen yhteisvaikutuksen riskin ottaen huomioon klaritromysiinin korkean aktiivisuuden.

Analogit

Klacidin analogit ovat: Binoclar, Klacid SR, Clarexid, Klabaks, Claricit, Claromine, Clarithrosin, Clarithromycin, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä paikassa 15-30 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika: tabletit - 5 vuotta; jauhe - 2 vuotta, valmis suspensio - 14 päivää; lyofilisaatti - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Klacidista

Tällä hetkellä Klacidista on sekä positiivisia että negatiivisia arvosteluja. Monet potilaat huomauttavat antibiootin korkean tehokkuuden ja sen, että se nopeuttaa merkittävästi paranemista. On kuitenkin raportoitu haittavaikutuksista (allergiat, kutina, hampaiden mustuminen), mikä pakottaa asiantuntijat peruuttamaan tämän lääkkeen. Vanhempien mielipiteet, joiden lapset ovat käyttäneet Klacidia, eroavat myös dramaattisesti. Lääkärit pitävät sitä kuitenkin melko tehokkaana lääkkeenä, kun sitä käytetään sekä aikuisilla että lapsilla.

Klacidin hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Klacidille tablettien muodossa annoksella 250 mg on 456-759 ruplaa (pakkaus sisältää 10 kpl.) Ja 500 mg: n annokselle - 742-947 ruplaa (pakkaus sisältää 14 kpl.). Voit ostaa jauhetta oraalisuspensiota varten 336-426 ruplaan (pullo sisältää 42,3 g klaritromysiiniä). Kylmäkuivattu aine infuusioliuoksen valmistamiseksi maksaa noin 551-640 ruplaa.

Klacid: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Klacid SR 500 mg depottabletti, depottabletti 5 kpl. 415 RUB Ostaa

Klacid (infuusioneste) 500 mg lyofilisaatti infuusionesteen valmistamiseksi 1 kpl. 417 RUB Ostaa

Klacid 125 mg / 5 ml rakeet oraalisuspensiota varten 70,7 g 1 kpl. 466 r Ostaa

Klacid SR -tabletit p.o. pitkävaikutteisella. 500mg 5 kpl. RUB 471 Ostaa

Klacid SR 500 mg kalvopäällysteiset tabletit, depottabletti 7 kpl. 493 r Ostaa

Klacid SR -tabletit p.o. pitkävaikutteisella. 500mg 7 kpl. 507 r Ostaa

Klacid 250 mg kalvopäällysteiset tabletit 10 kpl. 508 RUB Ostaa

Klacid 125 mg / 5 ml jauhe suspensiota oraalista antoa varten 42,3 g 1 kpl. 542 r Ostaa

Klacid-tabletit s.o. 250mg 10 kpl. 591 r Ostaa

Klacid-rakeet suspensiota varten sisäiselle noin 125 mg / 5 ml fl. 100ml 628 RUB Ostaa

Klacid 250 mg / 5 ml rakeet oraalisuspensiota varten 70,7 g 1 kpl. RUB 636 Ostaa

Klacid 500 mg päällystetyt tabletit 14 kpl. 659 r Ostaa

Klacid 250 mg / 5 ml rakeet oraalisuspensiota varten 49,5 g 1 kpl. 703 r Ostaa

Klacid-tabletit s.o. 500mg 14 kpl. 798 RUB Ostaa

Klacid siitä lähtien. d / jousitus sisäinen 250 mg / 5 ml 70,7 g n1 (100 ml) 808 RUB Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!