Bubo-M
Bubo-M: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakologiset ominaisuudet
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Levitysmenetelmä ja annostus
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
- 10. Käytä lapsuudessa
- 11. Huumeiden vuorovaikutus
- 12. Analogit
- 13. Varastointiehdot
- 14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 15. Arvostelut
- 16. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: Bubo-M
ATX-koodi: J07CA07; J07BC01
Vaikuttava aine: rokote virushepatiitti B: n, kurkkumätän ja jäykkäkouristuksen ehkäisyyn (kurkkumätä-, jäykkäkouristus- ja hepatiitti B -rokote)
Valmistaja: ZAO NPK Kombiotech (Venäjä)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 5.7.2019
Bubo-M on yhdistelmärokote jäykkäkouristuksen, kurkkumätä ja hepatiitti B: n ehkäisemiseksi.
Vapauta muoto ja koostumus
Rokote valmistetaan suspensiona lihaksensisäisesti annettavaksi: homogeeninen, valkoinen, hieman kellertävän sävyinen, erottuva seisomaan kahteen osaan - läpinäkyvä väritön neste ja löysä valkoinen sakka, jossa on vaaleankeltainen sävy, joka hajoaa helposti ravistellen ilman näkyviä vieraita sulkeumia (0,5 ml ampulleissa, 10 ampullin läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa yksi läpipainopakkaus ja lääketieteellinen ohje Bubo-M: n käyttöä varten.
Koostumus 0,5 ml: lle (yksi rokotusannos):
- vaikuttavat aineosat: HBsAg (HBS-proteiini, joka on hepatiitti B -viruksen tärkein pinta-antigeeni) - 10 μg; tetanustoksoidi - 5 EU (antitoksiinia sitovat yksiköt); kurkkumätätoksoidi - 5 Lf (flokkulointiyksiköt);
- apukomponentit: alumiinihydroksidi, mertiolaatti (tiomersaali).
Farmakologiset ominaisuudet
Kun Bubo-M otetaan käyttöön hyväksytyn rokotusohjelman mukaisesti, muodostuu erityinen immuniteetti kurkkumätä-, jäykkäkouristus- ja hepatiitti B: tä vastaan.
Farmakodynamiikka
Bubo-M-rokote on kurkkumätä- ja tetanustoksoidien yhdistelmä, puhdistettu painolastiproteiineista, ja rekombinantti hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni (HBsAg), sorboitu alumiinihydroksidille.
Farmakokinetiikka
Tietoja Bubo-M: n farmakokinetiikasta ei toimiteta.
Käyttöaiheet
Bubo-M: ää käytetään yli 6-vuotiailla lapsilla, nuorilla ja aikuisilla jäykkäkouristuksen, kurkkumätä ja hepatiitti B: n estämiseksi. Rokotetta annetaan seuraavissa tapauksissa:
- rokotuskurssin suorittaminen yli 6-vuotiaille lapsille, joita ei ole aiemmin rokotettu jäykkäkouristus-, kurkkumätä- ja hepatiitti B -rokotteelta;
- suunnitellut ikään liittyvät uudelleenrokotukset (ADS-M-rokotteen antamisohjelman mukaan) 6-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille, joita ei ole aiemmin rokotettu hepatiitti B: tä vastaan;
- jäykkäkouristusta ja kurkkumätää koskevan rokotuksen ehtojen yhdenmukaisuus hepatiitti B -rokotusten kanssa (lapsilla ja nuorilla).
Vasta-aiheet
Bubo-M-rokotuksen ehdoton vasta-aihe on:
- voimakkaat ja epätavalliset reaktiot hepatiitti B: n tai kurkkumätä-tetanustoksoidin rokotteen aikaisemmalle antamiselle (vaikea turvotus, hyperemia pistoskohdassa, halkaisijaltaan yli 8 cm, kehon lämpötilan nousu 40 ° C: seen jne.);
- kroonisten sairauksien ja mahdollisten akuutin vaiheen sairauksien paheneminen (pahenemisen loppuun asti);
- allergia hiivalle ja / tai rokotteen muille komponenteille.
Akuuttien suolistosairauksien, lievien akuuttien hengitysteiden virusinfektioiden tapauksessa rokotus voidaan suorittaa välittömästi ruumiinlämpötilan normalisoitumisen jälkeen.
Kroonisia sairauksia sairastavat potilaat rokotetaan osittaisen tai täydellisen remission jälkeen. Neurologisten muutosten vuoksi prosessin eteneminen on suljettava pois ja vasta sen jälkeen Bubo-M-rokote on annettava. Allergiapotilailla rokotus suoritetaan 2–4 viikkoa pahenemisvaiheen päättymisen jälkeen. Vakavat allergisten sairauksien oireet (piilevä bronkospasmi, paikalliset iho-oireet) eivät ole vasta-aihe rokotteen käytölle. Tässä tapauksessa lääke annetaan asianmukaisen hoidon taustalla.
HIV-infektiot, immuunipuutostilat, tukihoitoterapia (mukaan lukien psykofarmaseuttiset lääkkeet ja steroidihormonit) eivät ole vasta-aiheita rokotuksille.
Bubo-M, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Bubo-M-rokote injektoidaan lihaksensisäisesti 0,5 ml: n kerta-annoksena olkapään deltalihakseen. Ennen käyttöä ampullia ravistetaan perusteellisesti, kunnes saadaan homogeeninen suspensio.
Rokotteen pistämistä ihon alle tai pakaralihakseen ei suositella, koska se voi heikentää hepatiittikomponentin tehokkuutta ja lisätä paikallisia reaktioita.
Perusrokotusohjelma 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja nuorille, joita ei ole aiemmin rokotettu jäykkäkouristus-, kurkkumätä- ja hepatiitti B -rokotteilta:
- ensimmäinen annos - valittuna päivänä;
- toinen annos - 1 kuukausi ensimmäisen annoksen jälkeen;
- kolmas annos on 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen.
Jos annosten väliä on tarpeen lisätä, Bubo-M-rokotus suoritetaan mahdollisimman pian, mikä määräytyy rokotettavan henkilön terveydentilan mukaan. Jos ensimmäisen ja toisen annoksen välistä aikaa pidennetään 5 kuukaudella tai enemmän, kolmas annos voidaan antaa aikaisintaan 1 kuukausi toisen annoksen jälkeen. Uudelleenrokotukset ADS-M-toksoidilla perustetaan kansallisen rokotusohjelman mukaisesti.
Aiemmin tetanusta ja kurkkumätää vastaan rokotetut henkilöt, jotka eivät kuitenkaan ole saaneet hepatiitti B -rokotetta, rokotetaan uudelleen Bubo-M-rokotteella. Sen jälkeen puuttuvat hepatiitti B -rokotukset annetaan erikseen hepatiitti B -rokotteella ikää vastaavassa annoksessa.
Lääke ampulleissa, joilla on heikentynyt eheys, muuttuneet fysikaaliset ominaisuudet (rikkoutumattomien hiutaleiden ulkonäkö, suspension värin muutos), merkintöjen puute, väärin varastoitu ja vanhentunut säilyvyysaika, ei sovellu käyttöön.
Bubo-M: n käyttöönotossa on käytettävä vain kertakäyttöistä ruiskua.
Ampullien avaamisen ja rokotuksen aikana antiseptisen ja aseptisen sääntöjä on noudatettava tarkasti. Avattuja suspensioita sisältäviä ampulleja ei voida varastoida. Rokotteen käyttöönotto on kirjattu erityisiin rekisteröintipäiväkirjoihin, joissa ilmoitetaan eränumero, kontrollinumero, valmistaja, viimeinen käyttöpäivä ja lääkkeen antamispäivä.
Sivuvaikutukset
Bubo-M: n käyttöönoton yhteydessä sivuvaikutusten todennäköisyys on pieni. 3-5% tapauksista kahden ensimmäisen päivän aikana rokotuksen jälkeen ovat mahdollisia lyhytaikaisia paikallisia (punoitus, turvotus, arkuus) ja yleiset (huonovointisuus, huimaus, kuume, lihas- ja nivelkipu) reaktiot.
Yksittäisissä tapauksissa allergiset reaktiot pahenivat hieman ja kehittyi sivuvaikutuksia, kuten polymorfinen ihottuma, urtikaria ja Quincken turvotus. Henkilöillä, joilla on yliherkkyys, voi esiintyä välittömiä allergisia reaktioita, joten rokotteen antamisen jälkeisten 30 minuutin aikana on välttämätöntä varmistaa rokotettujen seuranta.
Rokotuskohteissa tulisi olla saatavilla sokkitorjuntaterapiaa.
Yliannostus
Ei ole tietoa huumeiden yliannostuksesta.
erityisohjeet
Bubo-M-rokote sisältyy kansalliseen ennaltaehkäisevien rokotusten kalenteriin, sitä suositellaan 6-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten immunisointiin sekä hepatiitti B: n epidemiologisiin riskiryhmiin kuuluvien nuorten ja aikuisten rokotuksiin.
Rokotuspäivänä lääkärin tai ensihoitajan tulisi haastatella vanhempia ja / tai tutkia rokotettu henkilö pakollisella lämpötilanmittauksella mahdollisten vasta-aiheiden poissulkemiseksi. Jos aikuiset rokotetaan, rokotusta tarvitsevat voidaan valita etukäteen, minkä jälkeen immunisointiterveydenhuollon työntekijä kuulustelee ja lämpömittaria heti rokotuspäivänä.
Potilaat, jotka on väliaikaisesti vapautettu rokotuksista, otetaan huomioon ja niitä seurataan, ja tulevaisuudessa heidät tulisi myös rokottaa.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Bubo-M-rokotteen vaikutusta kehittyvään sikiöön ei ole tutkittu.
Raskaana olevan tai imettävän naisen rokotusmahdollisuutta tarkastellaan erikseen. Päätöksen tekee lääkäri.
Lapsuuden käyttö
Lääkettä ei tule käyttää alle 6-vuotiailla lapsilla.
Huumeiden vuorovaikutus
Bubo-M-rokote voidaan antaa samanaikaisesti muiden rokotusten kanssa, jotka sisältyvät kansalliseen rokotusohjelmaan, tai yhden kuukauden välein rokotuksia muita tartuntatauteja vastaan.
Lääke voidaan yhdistää allergialääkkeiden kanssa. Lääkkeiden yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole osoitettu.
Analogit
Bubo-M: n analogi on hepatiitti B: n ja kurkkumätätetanustoksoidin yhdistetty rokote, jonka antigeenipitoisuus on alentunut.
Varastointiehdot
Säilytä ja kuljeta +2 … + 8 ° C: ssa. Ei saa jäätyä! Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Säilyvyysaika on 3 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Rokotetta myydään vain terveys- ja profylaktisiin laitoksiin.
Arvostelut: Bubo-M
Bubo-M-rokotteesta on hyvin vähän arvosteluja. Vanhemmat, joiden lapsille annettiin tämä rokote, ilmoittavat sellaisista haittavaikutuksista kuin kuume, kuume, vilunväristykset. Lääkärit sanovat, että rokote on hyvin siedetty ja ei-toivottujen kielteisten vaikutusten todennäköisyys on pieni.
Bubo-M: n hinta apteekeissa
Rokotetta ei voi ostaa kaupallisesti, koska se on tarkoitettu vain kyseiselle terveydenhuoltolaitokselle. Bubo-M: n todellista hintaa ei tunneta. Viimeinen myyntihinta oli noin 1700 RUB. per pakkaus, joka sisältää 10 ampullia 0,5 ml.
Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
