Zoledronihappo - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tsoledronihappo

Tsoledronihappo: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Zoledronihappo

ATX-koodi: M05BA08

Vaikuttava aine: tsoledronihappo (tsoledronihappo)

Tuottaja: Pharmidea LLC (Latvia), Biocad CJSC, Pharm-Sintez CJSC (Venäjä), Bion LLC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 2498 ruplaa.

Ostaa

Tsoledronihappo on bisfosfonaatti, luun resorption estäjä.

Vapauta muoto ja koostumus

Zoledronihapon annosmuodot:

konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi: kirkas neste, väritön tai vaaleankeltaisella sävyllä (5 ml muovipullossa, 1 pullo pahvilaatikossa);
lyofilisoitu jauhe steriilin infuusionesteen valmistamiseksi (4 mg injektiopullossa, pahvilaatikossa 1 injektiopullo).

Valmistajasta riippuen ainejauheella voi olla seuraava pakkaus: 10 g tummanvärisessä lasipullossa; 5 g, 10 g, 25 g, 50 g tai 100 g polymeeripurkissa; 5 g, 10 g, 25 g, 50 g tai 100 g kukin tummassa lasipurkissa; 100 g, 500 g tai 1000 g kolmikerroksisessa muovipussissa, yksi pussi kukin pakattuna laminoituun monikerroksiseen alumiinifoliopussiin ja astiaan 5 g, 10 g, 15 g, 20 g, 30 g, 50 g, 100 g purkissa.

1 pullo tiivistettä sisältää:

vaikuttava aine: tsoledronihappomonohydraatti - 4 264 mg, mikä vastaa 4 mg tsoledronihappoa;
apukomponentit: natriumsitraattidihydraatti, mannitoli, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Yksi injektiopullo kylmäkuivattua jauhetta sisältää 4 mg tsoledronihappoa.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tsoledronihappo on erittäin tehokas bisfosfonaatti, joka vaikuttaa selektiivisesti luukudokseen. Vaikuttamalla osteoklasteihin lääke estää luun resorptiota.

Osteoklastiaktiivisuuden esto antaa tarkan molekyylimekanismin, jota ei ole täysin ymmärretty. Suuri affiniteetti mineralisoituneeseen luukudokseen saa aikaan bisfosfonaattien selektiivisen vaikutuksen luukudokseen, kun taas lääkkeellä ei ole ei-toivottua vaikutusta luiden mineralisaatioon, muodostumiseen ja mekaanisiin ominaisuuksiin.

In vivo -tutkimukset ovat vahvistaneet tsoledronihapon kasvainvastaiset ominaisuudet, jotka vähentävät kasvainsolujen kasvua. Lääke muuttaa luuytimen mikroympäristöä, hidastaa luukudoksen osteoklastista resorptiota, sillä on antiangiogeenistä vaikutusta ja vähentää merkittävästi kipua.

Lääkkeen kasvainvastaiset ominaisuudet, joilla varmistetaan teho luumetastaaseissa in vitro - osteoblastien lisääntymisen esto, suora proapoptoottinen ja sytostaattinen vaikutus, synergistinen sytostaattinen vaikutus yhdistettynä kasvainten vastaisiin aineisiin, invasiivinen tai antiadhessiivinen aktiivisuus.

Koska zoledronihapolla on kyky tukahduttaa proliferaatiota ja indusoida apoptoosia, sillä on kasvaimenvastainen vaikutus suoraan myeloomaan ja rintasyöpäsoluihin. Lääkkeen antimetastaattiset ominaisuudet vahvistetaan vähentämällä rintasyöpäsolujen tunkeutumista solunulkoisen matriisin läpi. Estämällä ihmisen ja eläimen endoteelisolujen lisääntymisen, sillä on anti-angiogeeninen vaikutus.

Metastasoituneissa luuvaurioissa kiinteiden pahanlaatuisten kasvainten taustalla lääke estää selkäytimen puristumisen, patologisten murtumien kehittymisen ja vähentää kasvaimen hyperkalsemiaa. Kasvainten vastainen aktiivisuus vähentää sädehoidon ja leikkauksen tarvetta. Lääke varmistaa kivun oireyhtymän etenemisen. Potilailla, joilla on osteolyyttisiä polttopisteitä, terapeuttinen vaikutus on selvempi kuin osteoblastisilla.

Tsoledronihapon käytöllä 4 mg: n annoksena multippelin myelooman ja vähintään yhden luuvaurion omaavan rintasyövän hoidossa on terapeuttinen vaikutus, joka vastaa 90 mg pamidronaattia.

Lääkkeen vaikutus kasvaimen hyperkalsemiaan ilmenee veren seerumin kalsiumpitoisuuden pienenemisestä ja kalsiumin erittymisestä munuaisissa. Kalsiumpitoisuudet palautuvat normaalisti 4–10 päivän kuluttua, ja uusiutuminen (albumiinikorjattu seerumin kalsiumpitoisuus vähintään 2,9 mmol / l) tapahtuu 30–40 päivän kuluessa. Tsoledronihapon tehokkuus hyperkalsemian hoidossa ei riipu merkittävästi käytetystä annoksesta - 4 mg tai 8 mg.

Farmakokinetiikka

Farmakokinetiikka ei riipu lääkkeen annoksesta.

Tsoledronihapon seerumipitoisuus kasvaa nopeasti infuusion alusta alkaen ja saavuttaa huippunsa antamisen lopussa. Neljän tunnin kuluttua pitoisuustaso laskee 10%, 24 tunnin kuluttua pitoisuus laskee alle 1% huipusta, jota seuraa pitkäaikainen alhainen lääkeainepitoisuus, joka ei ylitä 0,1% enimmäistasosta, seuraavaan injektioon 28. päivänä.

Laskimoon annon jälkeen tsoledronihappo erittyy muuttumattomana munuaisten kautta kolmessa vaiheessa metaboloitumatta. Nopea eliminaatio systeemisestä verenkierrosta, jonka puoliintumisajat ovat 0,24 tuntia ja 1,87 tuntia, ja viimeisen pitkän vaiheen puoliintumisaika 146 tuntia. Toistuvat injektiot 28 päivän välein eivät aiheuta lääkkeen kertymistä. Sen pitoisuus virtsassa 24 tunnin sisällä infuusiosta on 39 ± 16% annetusta annoksesta, toinen osa vuorovaikutuksessa luukudoksen kanssa. Tsoledronihapon vapautuminen luukudoksesta systeemiseen verenkiertoon tapahtuu hitaasti, ja sen erittyminen vähitellen tapahtuu munuaisten kautta. Plasman kokonaispuhdistuma ei riipu tsoledronihappoannoksesta, iästä, sukupuolesta, ruumiinpainosta tai potilaan rodusta, ja se on välillä 5,04 ± 2,5 l / h.

Farmakokineettisiä tutkimuksia hyperkalsemiasta ja maksan vajaatoiminnasta ei ole tehty.

Tsoledronihapon in vitro -tutkimusten tulokset osoittavat, että se ei estä sytokromi P _{450 -järjestelmän} isotsyymejä, ei käy läpi biotransformaatiota, mikä tarkoittaa, että maksan toiminnan tila ei voi merkittävästi vaikuttaa sen farmakokinetiikkaan.

Jopa 3% annetusta annoksesta erittyy suoliston kautta.

Lääkkeen matala affiniteetti osoitetaan veren solukomponenteihin, sitoutuminen plasman proteiineihin ei riipu tsoledronihapon pitoisuudesta ja on noin 56%.

Kreatiinipuhdistuma korreloi positiivisesti tsoledronihapon munuaispuhdistuman kanssa, joka on 75 ± 33% 84 ± 29%: sta kreatiniinipuhdistumasta.

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa, jonka kreatiniinipuhdistuma (CC) on 20 ml / min tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CC 50 ml / min), tsoledronihapon puhdistuma on vastaavasti 37% ja 72% tsoledronaatin puhdistumasta potilailla, joiden CC on 84 ml / min.

Käyttöaiheet

multippeli myelooma - osana monimutkaista hoitoa;
luumetastaasit eturauhassyövässä, rintasyövässä ja muissa pahanlaatuisissa kiinteissä kasvaimissa;
pahanlaatuisten kasvainten aiheuttama hyperkalsemia.

Vasta-aiheet

vaikea munuaisten toimintahäiriö (CC alle 30 ml / min);
raskauden aika;
imetys;
lapsuus;
yliherkkyys bisfosfonaateille, mukaan lukien tsoledronihappo, ja lääkkeen apuaineille.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä tsoledronihappoa lievän tai keskivaikean munuaisten vajaatoiminnan (CC yli 30 ml / min), vaikean maksan toimintahäiriön, aspiriinin keuhkoastman, kalsitoniinin, aminoglykosidien, antiangiogeenisten aineiden, "silmukka" -diureettien ja muiden aiheuttajien kanssa lääkkeiden hypokalsemia, nefrotoksista vaikutusta omaavat lääkkeet.

Ohjeet tsoledronihapon käyttöön: menetelmä ja annostus

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Lääkkeen lopullinen liuos on tarkoitettu laskimonsisäiseen (IV) tiputtamiseen 15 minuutin tai enemmän.

Aseptisissa olosuhteissa, välittömästi ennen käyttöä, yhden Zoledronic acid Accord -injektiopullon sisältö sekoitetaan 100 ml: n 0,9% natriumkloridiliuoksen tai 5% dekstroosiliuoksen kanssa.

Älä sekoita kalsiumia sisältävien liuosten, Ringerin liuoksen ja muiden lääkevalmisteiden kanssa!

Tsoledronihappo annetaan erillisen infuusiojärjestelmän kanssa!

Tarvittaessa valmistettua liuosta voidaan säilyttää jääkaapissa 2 - 8 ° C: n lämpötilassa aseptisissa olosuhteissa enintään 24 tuntia. Ennen infuusiota liuos on poistettava jääkaapista huoneenlämpötilaan palaamiseksi. On pidettävä mielessä, että ajanjakso liuoksen valmistushetkestä antamisen loppuun ei saisi ylittää 24 tuntia.

Suositeltu tsoledronihapon annos:

luumetastaasit pahanlaatuisten kiinteiden kasvainten ja multippelin myelooman taustalla: 4 mg kerran 3-4 viikossa, lisäksi potilaalle on määrättävä suun kautta annettava kalsium 500 mg päivittäisenä annoksena ja D-vitamiini - 400 IU (kansainväliset yksiköt) päivässä;
pahanlaatuisten kasvainten aiheuttama hyperkalsemia: (albumiinilla korjattu seerumin kalsiumpitoisuus on suurempi kuin 12 mg / dl tai 3 mmol / l) - 4 mg kerran. Kehon vesitasapainon varmistamiseksi potilaalle tulee injektoida suolaliuosta ennen infuusiota, sen aikana tai sen jälkeen.

Iäkkäiden potilaiden ei tarvitse muuttaa tsoledronihapon annostusta.

Lääkkeen käyttö pahanlaatuisten kasvainten aiheuttamaan hyperkalsemiaan potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, tulisi määrätä vasta hoidon riskin ja odotetun vaikutuksen huolellisen vertailun jälkeen. Jos seerumin kreatiniinipitoisuus on alle 400 μmol / l tai 4,5 mg / dl, annosta ei tarvitse muuttaa.

Suositeltu annos pitkälle edenneiden pahanlaatuisten kasvainten luumetastaaseille ja multippelille myeloomalle potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta:

CC 50-60 ml / min: 3,5 mg tai 4,4 ml konsentraattia;
CC 40–49 ml / min: 3,3 mg tai 4,1 ml konsentraattia;
CC 30–39 ml / min: 3 mg tai 3,8 ml konsentraattia.

Seerumin kreatiniinipitoisuus on määritettävä ennen jokaisen seuraavan lääkeannoksen ottamista; jos munuaisten toiminta heikkenee, seuraavan annoksen antamista on lykättävä.

Kriteerit munuaisten toimintahäiriöiden arvioimiseksi:

potilaat, joiden lähtötason seerumin kreatiniinipitoisuus on alle 1,4 mg / dl: jos kreatiniinipitoisuus kasvaa 0,5 mg / dl;
potilaat, joiden seerumin kreatiniinipitoisuus lähtötilanteessa on yli 1,4 mg / dl: jos kreatiniinipitoisuus kasvaa 1 mg / dl.

Hoito tulisi aloittaa aloitusannoksella vasta sen jälkeen, kun kreatiniiniarvo on palautunut arvoon, joka on 10% enemmän tai vähemmän kuin alkuarvo.

Kylmäkuivattu jauhe infuusionesteen valmistamiseksi

Valmiita tsoledronihapon liuoksia käytetään tiputettuna / tiputettuna ja injektioiden muodossa luumetastaaseihin ja osteolyyttisiin polttimiin multippelissa myeloomassa osana yhdistelmähoitoa. Välittömästi ennen antamista 4 mg jauhetta sekoitetaan 5 ml: aan injektionesteisiin käytettävää vettä ja ravistetaan perusteellisesti, kunnes se on täysin liuennut. Sitten saatu liuos laimennetaan 50 ml: aan 0,9% natriumkloridiliuosta tai 5% dekstroosiliuosta. Infuusion kesto on 15 minuuttia.

Älä käytä kalsiumia sisältäviä infuusioliuoksia.

Suositeltu annos: 4 mg kerran 3-4 viikossa.

Potilailla, joilla on pahanlaatuisen kasvaimen aiheuttama hyperkalsemia, on annettava riittävä nesteytys infuusion aikana. Lääkkeen toistuva antaminen 8 mg: n annoksena on tarkoitettu oireiden pahenemisen tapauksessa seerumin kalsiumpitoisuuden ollessa korkeintaan 2,7 mmol / l tai jos se on vastustuskykyinen ensimmäiselle annokselle. Vaikutuksen arvioimiseksi ensimmäisen ja toisen infuusion on oltava vähintään yksi viikko.

Lievässä tai keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa annosta ei tarvitse muuttaa. Seerumin kreatiniinipitoisuus vaaditaan ennen jokaista infuusiota.

Sivuvaikutukset

imusolmukkeista ja verestä: usein - anemia; harvoin - pansytopenia; joskus - leukopenia, trombosytopenia;
hermostosta: usein - parestesia, päänsärky; harvoin - huimaus, hypestesia, makuhäiriö, vapina, hyperestesia; hyvin harvoin - kouristukset hypokalsemian taustalla - kinestesia ja tetania; taajuus tuntematon - uneliaisuus;
mielenterveyden häiriöt: usein - unihäiriöt; harvoin - ahdistus; harvoin - tajunnan sekavuus;
näköelimen puolelta: usein - sidekalvotulehdus; joskus - näön hämärtyminen; hyvin harvoin - episkleriitti, uveiitti; taajuus tuntematon - skleriitti, kiertoradan tulehdukselliset patologiat;
maha-suolikanavasta: usein - ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu; joskus - suun kuivuminen, vatsakipu, ripuli, ummetus, dyspepsia, suutulehdus;
hengityselimistä, rintakehästä ja välikarsinan elimistä: joskus - yskä, hengenahdistus; harvoin - interstitiaalinen keuhkosairaus; taajuus tuntematon - bronkospasmi;
ihotautireaktiot: joskus - kutiava iho, lisääntynyt hikoilu, ihottuma (mukaan lukien punoittava, makulaarinen); taajuus tuntematon - nokkosihottuma;
tuki- ja sidekudoksen puolelta: usein - luukipu, lihaskipu, nivelkipu, yleistynyt kipu, nivelten jäykkyys; harvoin - leuan nekroosi, lihaskrampit; taajuus tuntematon - vakava äkillinen nivelen liikkuvuuden heikentyminen, voimakas kipu nivelissä, lihaksissa ja / tai luissa (mukaan lukien vammaisuus), epätyypilliset reisiluun murtumat ja subtrokanteriset murtumat;
sydämestä ja verisuonista: joskus - voimakas verenpaineen nousu tai lasku (BP); harvoin - bradykardia hypokalsemian taustalla - rytmihäiriöt; taajuutta ei tunneta - eteisvärinä verenpaineen laskun taustalla potilailla, joilla on riskitekijöitä - pyörtyminen tai verenkierron romahdus;
virtsajärjestelmästä: usein - munuaisten toimintahäiriöt; joskus - hematuria, proteinuria, akuutti munuaisten vajaatoiminta;
immuunijärjestelmästä: joskus - yliherkkyysreaktiot; harvoin - angioedeema; taajuus tuntematon - anafylaktinen reaktio tai sokki;
laboratorioparametrit: hyvin usein - hypofosfatemia; usein - hypokalsemia, lisääntynyt kreatiniini- ja ureapitoisuus veriseerumissa; joskus - hypokalemia, hypomagnesemia; harvoin - hypernatremia, hyperkalemia;
yleiset häiriöt: usein - akuutin vaiheen reaktio, kuume, flunssankaltainen oireyhtymä, yleinen huonovointisuus, vilunväristykset, kuumat aallot, voimattomuus, perifeerinen turvotus; harvoin - rintakipu, painonnousu; harvoin - niveltulehdus, nivelten turvotus;
paikalliset reaktiot: harvoin - kipu, punoitus, turvotus, ärsytys, kovettuminen pistoskohdassa.

Yliannostus

Zoledronihapon akuutin yliannostuksen oireet: munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, muutokset elektrolyyttikoostumuksessa, mukaan lukien kalsiumin, magnesiumin ja fosfaattien määrä veriplasmassa.

Hoito: Potilaan tilan jatkuva seuranta, hypokalsemian kliinisillä oireilla, on tarkoitettu kalsiumglukonaatin tiputtamiseen.

erityisohjeet

Potilaan kehon hyperhydraation kehittymistä on mahdotonta sallia tsoledronihappohoidon aikana, koska tämä voi aiheuttaa komplikaatioita sydän- ja verisuonijärjestelmästä.

Tsoledronihapon käyttöön tulee liittää kalsiumin, magnesiumin, fosforin ja kreatiniinin pitoisuuden jatkuva seuranta veriseerumissa. Hypokalsemian, hypomagnesemian tai hypofosfatemian tapauksessa potilaalle määrätään lisäksi sopivien lääkkeiden lyhytaikainen anto.

Hoitamattomassa hyperkalsemiassa munuaisten toimintaa on seurattava tarkoin.

On pidettävä mielessä, että luumetastaaseissa tsoledronihapon käytön terapeuttinen vaikutus selkäytimen puristumisen, patologisten murtumien, kasvaimeen liittyvän hyperkalsemian riskin vähentämiseen ja sädehoidon tai luukirurgian tarpeen vähentämiseen tapahtuu 2-3 kuukauden hoidon jälkeen.

Ehkä leuan osteonekroosin kehittyminen, todennäköisin riskiryhmä sisältää potilaat, joilla onkologiset patologiat (erityisesti laajalle levinnyt rintasyöpä, myelooma) ja samanaikainen kemoterapia, sädehoito, antiangiogeenisten lääkkeiden, glukokortikosteroidien käyttö sekä potilaat, joilla on samanaikaisia suun sairauksia (mukaan lukien historia), infektiot, anemia, koagulopatia.

Koska hammassairaudet (hampaanpoisto, parodontaalitauti, huono proteesien kiinnitys) ovat yksi riskitekijöistä, hammaslääkärintarkastus ja suuontelon täydellinen puhdistus on tehtävä ennen lääkkeen käyttöä. Mahdolliset invasiiviset hammashoitotoimenpiteet tsoledronihapon käytön aikana voivat pahentaa potilaan tilaa.

Harvoissa tapauksissa bisfosfonaattiterapian, lantion tai reisiluun osteonekroosin taustalla ulkoinen kuulokanava kehittyy.

Pitkäaikainen bisfosfonaattien hoito osteoporoosia varten voi aiheuttaa reisiluun subtrokanterisia ja diafyseaalisia murtumia (pienemmästä trochanterista supracondylar fossaan). Näille murtumille on ominaista, että ne voivat esiintyä spontaanisti tai vähäisillä traumoilla. Jos kipua esiintyy lonkassa tai nivusissa, kuvantamistestit on tehtävä stressimurtumalle, joka voi tapahtua useita viikkoja ennen kuin täydellinen lonkkamurtuma kehittyy. Potilaat, joilla on täydellinen reisiluun murtuma, vaativat kontralateraalisen reisiluun, koska murtuma voi olla molemmin puolin. Näiden murtumien parantumisprosessi on pitkä. Päätös lääkkeen käytön jatkamisesta tehdään erikseen, kun on verrattu hoidon riskejä ja hyötyjä.

Lihaskivun mahdollinen esiintyminen on ohimenevää.

Hypokalsemian, mukaan lukien vakavassa muodossa olevan sydämen rytmihäiriön, tetanian, tunnottomuuden, kouristusten, riski on otettava huomioon. Yhdistettynä hypokalsemiaa aiheuttaviin lääkkeisiin on oltava erityisen varovainen. Ennen hoidon aloittamista veriseerumin kalsiumpitoisuus on määritettävä ja hypokalsemia on korjattava, potilaalle määrätään kalsium- ja D-vitamiinivalmisteet.

Hoidettaessa tsoledronihappoa muiden bisfosfonaattien käyttö on vasta-aiheista.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska huimausta, tajunnan hämmennystä voi kehittyä tsoledronihappohoidon aikana, on oltava varovainen ajaessaan ajoneuvoja ja mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tsoledronihapon määrääminen raskauden aikana on vasta-aiheista, koska sikiölle voi aiheutua haitallisia vaikutuksia.

Hedelmällisessä iässä olevien naisten on hoidon aikana käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä.

Hoito hoidon aikana voi aiheuttaa kohdunsisäisiä sikiön epämuodostumia (mukaan lukien luuston poikkeavuudet). Aikaväliä bisfosfonaattien käytön jälkeen, joka on turvallista käsityshetkelle, ei ole vahvistettu.

Ohjeiden mukaan tsoledronihappoa ei tule käyttää imetyksen aikana.

Vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole osoitettu.

Lapsuuden käyttö

Tsoledronihapon käyttö on vasta-aiheista alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa, koska käytön turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole osoitettu.

Munuaisten vajaatoiminta

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (CC alle 30 ml / min) tsoledronihapon käyttö on vasta-aiheista.

Annosohjelmaa ei tarvitse muuttaa potilailla, joiden CC on yli 60 ml / min tai seerumin kreatiniinipitoisuus alle 400 μmol / l tai 4,5 mg / dl.

Suositeltu tsoledronihapon annos yleisten pahanlaatuisten kasvainten luumetastaaseissa ja multippelissa myeloomassa potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta:

CC 50-60 ml / min: 3,5 mg;
CC 40–49 ml / min: 3,3 mg;
CC 30–39 ml / min: 3 mg.

Seerumin kreatiniinipitoisuus on määritettävä ennen jokaisen seuraavan lääkeannoksen ottamista; jos munuaisten toiminta heikkenee, seuraavan annoksen antamista on lykättävä.

Kriteerit munuaisten toimintahäiriöiden arvioimiseksi:

potilaat, joiden lähtötason seerumin kreatiniinipitoisuus on alle 1,4 mg / dl: jos kreatiniinipitoisuus kasvaa 0,5 mg / dl;
potilaat, joiden seerumin kreatiniinipitoisuus lähtötilanteessa on yli 1,4 mg / dl: jos kreatiniinipitoisuus kasvaa 1 mg / dl.

Hoito tulisi aloittaa aloitusannoksella vasta sen jälkeen, kun kreatiniiniarvo on palautunut arvoon, joka on 10% enemmän tai vähemmän kuin alkuarvo.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäille potilaille tsoledronihapon annostusta ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Ei ollut kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta yleisesti käytettyjen muiden syöpälääkkeiden, antibioottien, kipulääkkeiden, diureettien kanssa.

Koska aminoglykosidien, kalsitoniinin ja "silmukka" -diureettien samanaikainen anto aiheuttaa veriplasman kalsiumpitoisuuden pitkittyneen laskun, on suositeltavaa olla varovainen näiden yhdistelmien suhteen.

Nefrotoksisen vaikutuksen omaavien lääkkeiden käytössä on oltava varovainen.

Kun talidomidia annetaan laskimoon, funktionaalisten munuaissairauksien riski kasvaa.

Tsoledronihappo on farmaseuttisesti yhteensopimaton Ringerin liuoksen ja muiden kalsiumioneja sisältävien infuusioliuosten kanssa.

Analogit

Zoledronihapon rakenteelliset analogit ovat: Zoledronate-Teva, Zoledrex, Aklasta, Zometa, Blaztera, Veroclast, Zolerix, Zolendronic-Rus 4, Rezoklastin FS, Rezorba.