Dexamed

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Dexamed on synteettinen glukokortikoidi, metyyloitu fluoriprednisolonin johdannainen, jolla on antiallergista, desensibilisoivaa, shokki-, tulehdusta, immunosuppressiivista ja antitoksista vaikutusta.

Vapauta muoto ja koostumus

injektioneste, liuos (d / i): läpinäkyvä, hieman kellertävä tai väritön neste (1, 2 tai 5 ml tummissa lasiampulleissa, 5 ampullia läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 tai 20 pakkausta);
tabletit: pyöreät, litteät, Ø - 7 mm, jakouurteelliset; vaaleanpunainen, kaiverrettu MS (annos 0,5 mg) tai valkoinen (annos 1,5 mg) (10 kpl läpipainopakkauksissa, 10 läpipainopakkausta pahvilaatikossa).

1 ml liuosta sisältää:

vaikuttava aine: deksametasonifosfaatti (natriumsuolan muodossa) - 4 mg;
apuaineet: dinatriumedetaatti, natriummetabisulfiitti, natriumsitraattidihydraatti, natriumfosfaatti-disubstituoitu dodekahydraatti, natriumkloridi, propyyli-4-hydroksibentsoaatti, metyyli-4-hydroksibentsoaatti, vesi d / i.

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: deksametasoni - 0,5 tai 1,5 mg;
apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, natriumtärkkelysglykolaatti, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, kinoliinikeltainen alumiinilakka (E 104), erytrosiinilakka (E 127).

Käyttöaiheet

Ratkaisu d / i

Dexamed-liuosta suositellaan seuraavien sairauksien / tilojen hoitoon, joissa on tarpeen antaa nopeasti vaikuttava glukokortikosteroidi (GCS) tai deksametasonin oraalinen anto on mahdotonta:

endokriiniset patologiat: primaarinen, sekundaarinen tai akuutti lisämunuaisen vajaatoiminta, subakuutti kilpirauhastulehdus, VHKN (synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu)
sokki: traumaattinen, myrkyllinen, palovammat, operatiivinen - plasmaa korvaavien, verisuonia supistavien lääkkeiden ja muun oireenmukaisen hoidon tehottomuudella;
aivojen turvotus: kasvaimen seuraukset, traumaattinen aivovaurio, neurokirurginen interventio, aivoverenvuoto, enkefaliitti, aivokalvontulehdus, säteilyvaurio;
bronkopulmonaaliset patologiat: vaikea bronkospasmi bronkiaalisen astman ja COPD: n (kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden) pahenemisen seurauksena, astmaattinen tila;
vakavat yliherkkyysreaktiot, anafylaktinen sokki;
diffuusi sidekudossairaudet;
reumaattiset sairaudet;
akuutit vakavat dermatoosit: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, eksudatiivinen multiforminen erythema, Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi);
pahanlaatuiset kasvaimet: leukemia ja lymfooma aikuispotilailla (palliatiivinen hoito), akuutti leukemia lapsilla, hyperkalsemia potilailla, joilla deksametasonin oraalinen anto on mahdotonta;
verisairaudet: agranulosytoosi, akuutit hemolyyttiset anemiat, Werlhofin tauti (idiopaattinen trombosytopeeninen purppura) aikuisilla;
vakavat infektiot (yhdessä antibioottien kanssa);
oftalmiset sairaudet / sairaudet (retrobulbar-, parabulbar- tai subkonjunktivaalinen anto): keratiitti, iriitti, iridosykliitti, keratokonjunktiviitti ilman sarveiskalvon epiteelin eheyttä, allerginen sidekalvotulehdus, blefariitti, blefarokonjunktiviitti, silmätulehdus ja silmän tulehdus ja leikkaus, sympaattinen oftalmia;
paikallinen käyttö (käyttö patologisten muodostumien alueelle): discoid lupus erythematosus, keloidiarvet, rengasmainen granuloma.

Pillereitä

Itsenko-Cushingin oireyhtymä - lisämunuaisen kuoren hyperfunktion erotusdiagnoosiin;
primaarinen ja sekundaarinen aivolisäkkeen vajaatoiminta - korvaushoitona;
anafylaksia, angioedeema, seerumitauti;
polymyosiitti;
nivelreuma, polymyalgia reumatica, nodarter polyarteritis;
sarkoidoosi;
leukemia, hemolyyttinen anemia, multippeli myelooma;
Crohnin tauti, NUC (haavainen paksusuolentulehdus);
Dresslerin oireyhtymä (postinfarktioireyhtymä);
vakavat tartuntataudit, miliaarinen tuberkuloosi - osana monimutkaista hoitoa;
aivojen turvotus pään trauman, kraniotomian, primaarikasvaimen, aivometastaasien seurauksena;
lupus-jade;
aspiraatiopneumoniitti, keuhkoastma;
optinen neuriitti, uveiitti (etu- ja takaosa);
pemphigus vulgaris.

Vasta-aiheet

Ratkaisu d / i

Ainoa ehdoton vasta-aihe Dexamed-liuoksen lyhytaikaiselle käytölle terveydellisistä syistä on yliherkkyys deksametasonille tai muille lääkkeen komponenteille.

Lapsille kasvuvaiheessa määrätään GCS vain absoluuttisille indikaatioille hoitavan lääkärin tarkassa valvonnassa.

Seuraavat sairaudet / tilat ovat suhteellisia vasta-aiheita lääkkeen käytölle liuoksena:

maha-suolikanavan (maha-suolikanavan) sairaudet: divertikuliitti, gastriitti, mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan, ruokatorvitulehdus, akuutti / piilevä peptinen haavauma, äskettäin luotu suoliston anastomoosi, UC, johon liittyy paiseiden muodostuminen tai perforaatio;
infektiot ja sieni-, virus-, bakteeri-infektiot (nykyinen tai äskettäin siirretty, mukaan lukien äskettäinen kontakti potilaan kanssa): herpes zoster vireemisvaiheessa, vesirokko, herpes simplex, tuhkarokko, strongyloidoosi, amebiasis, systeeminen mykoosi, latentti / aktiivinen tuberkuloosi - deksametasonin käyttö vakavien infektioiden taustalla on sallittua vain yhdessä erityishoidon kanssa;
immuunihäiriöt: rokotuksen edeltävä ja jälkeinen aika (8 viikon sisällä ennen rokotusta ja 2 viikon kuluttua rokotuksesta), lymfadeniitti BCG: llä tehdyn tuberkuloosin vastaisen rokotuksen seurauksena, immuunipuutostilat, mukaan lukien AIDS (hankittu immuunipuutosoireyhtymä) tai HIV (ihmisen immuunikatovirus)
sydän- ja verisuonitaudit: äskettäinen sydäninfarkti (potilailla, joilla on akuutti ja subakuutti sydäninfarkti, on mahdollista laajentaa nekroosin keskittymistä, arpikudoksen muodostumisen estämistä ja sen seurauksena sydänlihaksen repeämistä), valtimoverenpainetauti, vaikea CHF (krooninen sydämen vajaatoiminta), hyperlipidemia;
hormonaaliset sairaudet: diabetes mellitus (mukaan lukien heikentynyt hiilihydraattien sietokyky), kilpirauhasen vajaatoiminta, tyreotoksikoosi, Itsenko-Cushingin tauti, liikalihavuus III - IV;
vaikea munuaisten / maksan toimintahäiriö, nefrourolitiaasi, hypoalbuminemia ja sen esiintymistä edistävät tilat (nefroottinen oireyhtymä, maksakirroosi);
systeeminen osteoporoosi, myasthenia gravis, akuutti psykoosi, poliomyeliitti (lukuun ottamatta bulbar-enkefaliittia), avoimen kulman / suljetun kulman glaukooma.

Raskauden aikana, etenkin sen ensimmäisen kolmanneksen aikana, lääkettä käytetään vain elintärkeisiin käyttöaiheisiin, kun hoidon odotettu vaikutus on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit. Jos Dexamedia on tarpeen käyttää imetyksen aikana, imetys on keskeytettävä.

Pillereitä

osteoporoosi;
mahahaava ja 12 pohjukaissuolihaava;
systeemiset sieni-, akuutit virus- ja bakteeri-infektiot riittävän hoidon puuttuessa;
Cushingin oireyhtymä;
valtimoverenpainetaudin vaikea muoto;
vaikea munuaisten toimintahäiriö;
krooninen hepatiitti tai maksakirroosi;
liikalihavuus III-IV astetta;
aktiivinen tuberkuloosi;
akuutit psykoosit;
raskauden ja imetyksen ajanjakso;
lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
lisääntynyt yksilöllinen herkkyys deksametasonille ja muille tablettien apuaineille.

Antotapa ja annostus

Dexamedin annostusohjelma ja lääkkeen annosmuoto määritetään kussakin tapauksessa erikseen riippuen diagnoosista, potilaan tilasta ja hänen vasteestaan deksametasonihoitoon.

Ratkaisu d / i

Dexamed-liuos injektoidaan laskimoon (iv) hitaasti tiputettuna tai suihkuttamalla (akuuttien ja hätätilojen hoitoon), lihakseen (i / m) tai paikallisesti (patologisen muodostuman kehoon). Lääke laskimonsisäiseen tiputusinfuusioon valmistetaan käyttämällä 5-prosenttista dekstroosiliuosta tai isotonista NaCl-liuosta.

Eri sairauksien hoidossa akuutissa vaiheessa ja hoidon alussa käytetään suurempia lääkeannoksia - 4-20 mg 3-4 kertaa päivässä.

Suositeltu annos lapsille (i / m):

korvaavan hoidon suorittaminen lisämunuaisen vajaatoiminnalle: kaavio I - 0,67 mg / m ² ruumiin pinta-alaa tai 0,0233 mg / kg lapsen painoa jaettuna 3 annokseen, joka kolmas päivä; II kaavio - 0,233-0,335 mg / m ² kehon pinta-alaa tai 0,00776-0,01165 mg / kg lapsen painoa päivittäin;
muut käyttöaiheet: 0,833-5 mg / m ² kehon pinta-alaa tai 0,02776-0,166665 mg / kg lapsen painoa 12-24 tunnin välein. Kun haluttu vaikutus saavutetaan, annos pienennetään ylläpitoannokseen tai hoito lopetetaan vähitellen.

Parenteraalisen antamisen tavanomainen kulku on 3-4 päivää, minkä jälkeen he siirtyvät käyttämään deksametasonia tablettien muodossa. Lääkkeen pitkäaikainen käyttö suurina annoksina on saatettava päätökseen vähentämällä niitä vähitellen, jotta vältetään akuutin lisämunuaisen vajaatoiminnan kehittyminen.

Pillereitä

Dexamed-tabletit otetaan suun kautta. Pitkäaikaisessa hoidossa suurilla annoksilla lääke suositellaan otettavaksi aterioiden yhteydessä, ja niiden välissä käytetään lisäksi antasidit.

Suositellut päivittäiset annokset:

alku - 0,5-9 mg; vakavien sairauksien hoidossa sallitaan aloitusannoksen nostaminen ≥ 9 mg;
minimaalisesti tehokas - 0,5-1 mg;
enintään - 10-15 mg.

Lääkettä käytetään alkuannoksena, kunnes saavutetaan terapeuttinen vaikutus, jonka jälkeen se vähitellen (0,5 mg 3 päivässä) pienennetään ylläpitoannokseksi 2–4,5 mg päivässä ja enemmän. Hoidon kulku vaihtelee 5-7 päivästä 2-3 kuukauteen.

Suurten annosten ottaminen useita päiviä vaatii annoksen asteittaisen pienentämisen useita päiviä tai enemmän.

Annostusohjelmassa on suositeltavaa ottaa huomioon päivittäiset vuorokausivaihtelut glukokortikoidien endogeenisessä erityksessä ja ottaa suurin osa tai kokonaan päivittäisestä deksametasonin annoksesta välillä 6-8.

Vakavassa akuutissa allergisessa reaktiossa, joka etenee ilman hoitoa, tai jos krooninen yliherkkyysreaktio pahenee, käytetään parenteraalisen ja oraalisen yhdistelmähoitoa.

Potilaan kliinisen tilan muutosta on seurattava trauman, leikkauksen tai infektion pahenemisen jälkeen. Stressin aikana annosta voidaan väliaikaisesti lisätä.

Sivuvaikutukset

Yleensä Dexamed on hyvin siedetty sen alhaisen mineralokortikoidiaktiivisuuden vuoksi (merkityksetön vaikutus vesi- ja elektrolyyttitasapainoon). Pienet ja keskisuuret Dexamed-annokset eivät yleensä aiheuta natriumin ja veden kertymistä elimistöön eivätkä lisää kaliumin erittymistä.

Seuraavat haittavaikutukset järjestelmistä ja elimistä ovat mahdollisia:

hormonaalinen järjestelmä: heikentynyt glukoositoleranssi, steroidinen diabetes mellitus / piilevän diabetes mellituksen ilmeneminen, viivästynyt seksuaalinen kehitys lapsilla, hypokortikismi ja hyperkortikismi (Itsenko-Cushingin oireyhtymä), mukaan lukien oireet kuten kuun kasvot, hirsutismi, aivolisäkkeen liikalihavuus, dysmenorrea, amenorrea kohonnut verenpaine (verenpaine), myasthenia gravis, striae;
ruoansulatuskanava: pahoinvointi / oksentelu, ruoansulatushäiriöt, eroosinen ruokatorvitulehdus, steroidinen vatsa- ja pohjukaissuolihaava, haimatulehdus, verenvuoto ja maha-suolikanavan perforaatio, ruokahalun lisääntyminen tai väheneminen, hikka, ilmavaivat; harvoissa tapauksissa - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: bradykardia (äkilliseen sydämenpysähdykseen asti), rytmihäiriöt, kehitys (potilailla, joilla on taipumusta) tai lisääntynyt verenpaineen vakavuus, hyperkoagulaatio, tromboosi; akuutissa ja subakuutissa sydäninfarktissa - nekroosin fokuksen laajentaminen, arpikudoksen muodostumisen hidastuminen ja seurauksena mahdollinen sydänlihaksen repeämä;
hermosto: desorientaatio, euforia, delirium, hallusinaatiot, masennus, maaninen-depressiivinen psykoosi, paranoia, lisääntynyt kallonsisäinen paine, hermostuneisuus / ahdistuneisuus, huimaus, huimaus, unettomuus, päänsärky, pikkuaivojen kasvain, kouristukset;
aistielimet: lisääntynyt silmänpaine ja näköhermon mahdolliset vauriot, takakapselin alapuolinen kaihi, taipumus kehittää sekundaarisia silmäinfektioita (virus-, bakteeri-, sieni), sarveiskalvon dystrofia, exophthalmos, äkillinen näköhäviö (parenteraalisen antamisen vuoksi pään, kaulan, nenän sivuonteloissa) deksametasonikiteiden mahdollinen laskeutuminen silmien astioihin);
aineenvaihdunta: hypokalsemia, lisääntynyt kalsiumin erittyminen, painonnousu, lisääntynyt proteiinien hajoaminen (negatiivinen typpitasapaino), liikahikoilu; mineralokortikoidiaktiivisuuden vuoksi - hypernatremia, natriumin ja nesteen kertyminen (perifeerinen turvotus), hypokaleeminen oireyhtymä (rytmihäiriöt, hypokalemia, myalgia tai lihaskouristukset, epätavallinen väsymys / heikkous);
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä: lapsilla - kasvun hidastuminen ja luutumisprosessit johtuen epiphyseal-kasvualueiden ennenaikaisesta sulkeutumisesta; osteoporoosi, steroidinen myopatia, lihaksen jänteen repeämä, lihasten surkastuminen; hyvin harvoin - reisiluun pään ja olkaluun aseptinen nekroosi, patologiset luumurtumat;
yliherkkyysreaktiot: yleistyneet (kutina, ihottuma, anafylaktinen sokki) ja paikalliset allergiset reaktiot;
limakalvot, iho: hidas haavan paraneminen, ekkymoosi, petekiat, ihon oheneminen, akne, striat, hyper- tai hypopigmentaatio, taipumus kehittää kandidiaasi ja pyoderma;
reaktiot pistoskohdassa: tunnottomuus, polttaminen, kipu, hyperemia, kihelmöinti, infektio; harvoin - vierekkäisten kudosten nekroosi, arpia pistoskohdassa; i / m-annon yhteydessä ihon ja ihonalaisen kudoksen atrofia, erityisesti deltalihaksessa;
muut reaktiot: infektioiden kehittyminen / paheneminen (erityisesti yhdistettynä immunosuppressantteihin ja rokotuksen aikana), leukosyturia, vieroitusoireyhtymä; laskimonsisäisen annon vuoksi - kasvojen punoitus, rytmihäiriöt, kouristukset.

Yliannostus voi lisätä yllä kuvattuja haittavaikutuksia. Tilan hoidossa lääkkeen annosta on pienennettävä ja tehtävä oireenmukainen hoito.

erityisohjeet

Ennen hoidon aloittamista potilaan on läpikäytävä tutkimus mahdollisten vasta-aiheiden tunnistamiseksi, johon tulisi sisältyä mahalaukun ja pohjukaissuolen, sydän- ja verisuonijärjestelmän, virtsajärjestelmän, näköelinten, keuhkojen röntgenkuvauksen, veren koostumuksen, plasman glukoosin ja elektrolyyttien seuranta. Tällaista valvontaa ei voida suorittaa hoidon aikana potilaan tilan kiireellisyyden vuoksi.

Ruuansulatuskanavan peptisen haavauman kehittymiselle on tarpeen määrätä antasidit ehkäisyyn.

Erityisesti pitkäaikaisen deksametasonihoidon aikana silmälääkärin tulisi tarkkailla verenpainetta, veden ja elektrolyyttitasapainon tilaa, kuvaa ääreisverestä ja verensokeritasosta.

Haittavaikutusten riskin vähentämiseksi on varmistettava, että potilaan kehoon otetaan riittävästi kalium K +: ta (kaliumvalmisteet, erityisruokavalio). Potilaan ruokavaliossa tulisi olla runsaasti vitamiineja, proteiineja, mutta rajoitettu hiilihydraatteja, rasvoja ja ruokasuolaa.

Kilpirauhasen vajaatoimintaa ja maksakirroosia sairastavilla potilailla deksametasonin vaikutus lisääntyy.

Henkinen epävakaus tai psykoottiset häiriöt voivat pahentua hoidon aikana. Jos psykoosia on aiemmin todettu, suuret deksametasoniannokset otetaan vain tarkassa lääkärin valvonnassa.

Stressiolosuhteissa ylläpitohoidon aikana, esimerkiksi leikkauksen, trauman tai tartuntatautien aikana, on tarpeen säätää lääkeannosta ylöspäin GCS: n tarpeen lisääntyessä. Pitkän hoitojakson jälkeen potilasta on seurattava huolellisesti suhteellisen lisämunuaisen vajaatoiminnan kehittymisen riskin vuoksi stressitilanteissa.

Dexamedin äkillinen lopettaminen, erityisesti aikaisempien suurten annosten käytön yhteydessä, voi aiheuttaa vieroitusoireyhtymän, johon liittyy ruokahaluttomuus, pahoinvointi, letargia, yleistynyt tuki- ja liikuntaelinten kipu, yleinen heikkous sekä paheneminen tilassa, johon Dexamedia käytettiin.

Hoidon aikana rokotuksia ei tule suorittaa immuunivasteen (tehokkuuden) heikkenemisen vuoksi. Dexamedin käyttö septisissä olosuhteissa, tuberkuloosissa ja samanaikaisissa infektioissa vaatii samanaikaisen antimikrobisen bakterisidisen hoidon.

Deksametasonihoidon aikana lapset vaativat kasvun ja kehityksen dynamiikan huolellista seurantaa. Jos lapsi oli hoidon aikana kosketuksissa tartunnan saaneen vesirokon tai tuhkarokon kanssa, ennaltaehkäisyyn on määrättävä erityisiä immunoglobuliineja.

Diabetes mellitusta sairastavien potilaiden on seurattava verensokeritasoja ja tarvittaessa muutettava annostusohjelmaa.

On suositeltavaa suorittaa nivelrikkojärjestelmän röntgenkontrolli (selkärangan, käsien röntgenkuva).

Munuaisissa ja virtsateissä piilevillä tarttuvilla vaurioilla Dexamedin vaikutuksesta voi kehittyä leukosyturia, joka vaikuttaa diagnoosin tuloksiin. Deksametasoni lisää 11- ja 17-oksiketokortikosteroidimetaboliittien pitoisuutta.

Iäkkäille potilaille, erityisesti pitkäaikaisen hoidon aikana, on tärkeää ottaa huomioon tavanomaisten haittavaikutusten, kuten diabetes, osteoporoosi, hypokalemia, kohonnut verenpaine, ihon oheneminen, alttius infektioille, seuraukset. Hengenvaarallisten reaktioiden kehittymisen estäminen ajoissa edellyttää huolellista kliinistä tarkkailua ja oikea-aikaista tutkimusta.

Kun otetaan huomioon deksametasonin tällaiset haittavaikutukset, kuten huimaus, päänsärky jne. Ajamisen ja muun mahdollisesti vaarallista suuremman huomiota vaativan työn tekemisen vuoksi, on suositeltavaa pidättäytyä.

Huumeiden vuorovaikutus

Dexamed-liuoksen mahdollinen farmaseuttinen yhteensopimattomuus muiden suonensisäisesti annettavien lääkkeiden kanssa, ja siksi on suositeltavaa antaa se erillään muista lääkkeistä (IV-bolus tai toisen tiputtimen kautta toisena liuoksena). Deksametasonin ja hepariinin liuoksia sekoitettaessa muodostuu sakka.

Deksametasonin korkean farmakologisen aktiivisuuden ja Dexamed-lääkkeen ja muiden lääkkeiden / aineiden huomattavan yhteisvaikutustodennäköisyyden vuoksi vain hoitava lääkäri voi antaa suosituksia niiden yhteiskäyttöön.