Veroclast

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Hinnat online-apteekeissa:

alkaen 3654 hiero.

Ostaa

Lyofilisaatti infuusionesteen valmistamiseksi Veroclast

Veroclast on lääke, joka estää luun resorptiota luumetastaaseissa.

Vapauta muoto ja koostumus

Veroclast on saatavana seuraavissa muodoissa:

tiiviste infuusioliuoksen valmistamiseksi (5 ml muovipulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo tai 50 tai 80 pullon pahvilaatikoissa);
lyofilisaatti infuusionesteen valmistamiseksi (4 mg tummissa lasipulloissa, 1 injektiopullo pahvilaatikossa).

Yksi pullo infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää 4 mg tsoledronihappoa.

Yksi injektiopullo kylmäkuivattua ainetta infuusionesteen valmistamiseksi sisältää 4 mg tsoledronihappoa.

Käyttöaiheet

multippeli myeloomaa ja luumetastaaseja pahanlaatuisissa kiinteissä kasvaimissa (selkäytimen puristuksen, patologisten murtumien, syövän aiheuttaman hyperkalsemian riskin vähentämiseksi ja sädehoidon tarpeen vähentämiseksi);
pahanlaatuisten kasvainten aiheuttama hyperkalsemia (seerumin kalsiumpitoisuus yli 3 mmol / l tai 12 mg / dl).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min);
lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret (koska lääkkeen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu);
raskauden ja imetyksen aika;
yliherkkyys lääkkeelle ja muille bisfosfonaateille.

Suhteellinen (Veroclastia käytetään varoen):

munuaisten vajaatoiminta, lievä tai kohtalainen;
keuhkoputkien astma potilailla, jotka ovat herkkiä asetyylisalisyylihapolle.

Antotapa ja annostus

Veroclast annetaan laskimonsisäisenä tiputuksena vähintään 15 minuutin ajan.

Pahanlaatuisten kasvainten (seerumin kalsiumpitoisuus yli 3 mmol / l tai 12 mg / dl) aiheuttaman hyperkalsemian tapauksessa lääkkeen suurin suositeltu annos on 4 mg.

Ennen Veroclastin käyttöönottoa on tarpeen tarkistaa seerumin kreatiniinipitoisuus. Munuaisten vajaatoiminnan ollessa lievä tai keskivaikea, annosta ei tarvitse muuttaa. Infuusio suoritetaan, jos potilas on riittävästi hydratoitunut. Tätä varten annetaan 0,9% natriumkloridiliuosta ennen infuusiota, samanaikaisesti infuusion kanssa tai sen jälkeen. Veroclastin toistuva anto 4 mg: n annoksella on osoitettu, kun tila pahenee saavutetun terapeuttisen vaikutuksen jälkeen tai jos vastustuskyky ensimmäiselle annokselle. Ensimmäisen ja toistetun infuusion välillä on oltava vähintään viikon väli vaikutuksen riittävän arvioimiseksi. Seerumin kreatiniinipitoisuus on määritettävä ennen jokaista lääkkeen antoa.

Multippelissa myeloomassa ja luumetastaaseissa suositeltu annos normaalille munuaisten toiminnalle on 4 mg 3-4 viikon välein. Lievässä tai keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa Veroclast-annosta pienennetään kreatiniinipuhdistumasta riippuen. Ennen jokaisen annoksen antamista seerumin kreatiniinipitoisuus määritetään. Jos havaitaan munuaisten vajaatoimintaa, seuraavan lääkeannoksen antamista tulee lykätä. Seuraavia parametreja käytetään munuaisten toimintahäiriöiden määrittämiseen:

potilaat, joiden kreatiniinipitoisuus lähtötilanteessa on normaali - seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu 0,5 mg / dl;
Potilaat, joiden kreatiniinipitoisuus lähtötilanteessa on epänormaali - seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu 1 mg / dl.

Hoito aloitetaan vasta saavutettuaan kreatiniinipitoisuuden tasolle 10% alkuperäisestä arvosta.

Veroclast-hoidon lisäksi kalsiumia määrätään suun kautta (500 mg päivässä) ja D-vitamiinia suun kautta (400 IU päivässä).

Ennen lääkkeen käyttöönottoa on tarpeen valmistaa infuusioliuos. Yhden tiivistepullon sisältö laimennetaan 100 ml: aan infuusionestettä. 5% dekstroosiliuosta tai 0,9% natriumkloridiliuosta voidaan käyttää liuottimena. Valmistettua liuosta on suositeltavaa käyttää heti laimennuksen jälkeen. Valmistettua infuusioliuosta voidaan säilyttää + 2… + 8 ° C: n lämpötilassa, mutta enintään 24 tuntia. Ennen käyttöönottoa se tulisi saattaa huoneenlämpöiseksi pitäen sitä sisätiloissa jonkin aikaa.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanava: usein - ruokahaluttomuus, oksentelu ja pahoinvointi; harvoin - dyspeptiset häiriöt, suun kuivuminen, vatsakipu, suutulehdus, ripuli tai ummetus;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - voimakas verenpaineen nousu; harvoin - bradykardia;
hengityselimet: harvoin - yskä, hengenahdistus;
hematopoieettinen järjestelmä: usein - anemia; harvoin - leukopenia, trombosytopenia; harvoin - pansytopenia;
hermosto: usein - päänsärkyä; harvoin - heikentynyt maku, ahdistuneisuus, parestesia, hyperestesia, hypestesia, unihäiriöt, huimaus, vapina; harvoin - tajunnan sekavuus;
aistielimet: usein - sidekalvotulehdus; harvoin - näön hämärtyminen; hyvin harvoin - episkleriitti, uveiitti;
tuki- ja liikuntaelimistö: usein - lihas- ja nivelkipu, yleistynyt kipu, luukipu; harvoin - kouristukset;
virtsajärjestelmä: usein - munuaisten vajaatoiminta; harvoin - hematuria, akuutti munuaisten vajaatoiminta, proteinuria;
iho ja ihon lisäosat: harvoin - lisääntynyt hikoilu, kutina, ihottuma;
laboratorioindikaattorit: hyvin usein - veren fosfaattipitoisuuden lasku; usein - veren kalsiumpitoisuuden lasku, urean ja seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu; harvoin - veren kalium- ja magnesiumpitoisuuden lasku; harvoin - lisääntynyt natriumin ja kaliumin määrä veressä;
immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyysreaktiot; harvoin - Quincken turvotus;
muut reaktiot: usein - flunssankaltainen oireyhtymä, kuume; harvoin - perifeerinen turvotus, painonnousu, voimattomuus, rintakipu;
paikalliset reaktiot: turvotus, ärsytys, tunkeutuminen ja kipu pistoskohdassa.

Bisfosfonaatit, mukaan lukien tsoledronihappo, voivat aiheuttaa leukan osteonekroosin (useita tapauksia on havaittu, yleensä hampaanpoiston tai muun hammashoitotoimenpiteen jälkeen).

Hyvin harvoin tsoledronihappoa käytettäessä havaittiin seuraavia reaktioita: voimakas verenpaineen lasku, joka johti verenkierron romahtamiseen tai pyörtymiseen (useammin potilailla, joilla on riskitekijöitä), eteisvärinä, keuhkoputkien supistuminen ja uneliaisuus.

erityisohjeet

Veroclastin käyttöönoton jälkeen on tarpeen seurata jatkuvasti kreatiniinin, fosforin, kalsiumin ja magnesiumin pitoisuutta seerumissa. Potilailla, joilla on hoitamaton hyperkalsemia, munuaisten toimintaa on seurattava erityisen tarkasti.

Ennen bisfosfonaattien määräämistä on suoritettava täydellinen hammaslääkärintarkastus ja ehkäisevät toimenpiteet. Tiukkaa suuhygieniaa suositellaan myös. Hoitojakson aikana on suositeltavaa välttää hammashoitoa.

Veroclastin vaikutuksesta potilaan kykyyn ajaa autoa ja muita ajoneuvoja sekä mahdollisesti vaarallisista mekanismeista ei ole tietoa.

Huumeiden vuorovaikutus

Veroclastia käytetään varoen yhdessä aminoglykosidien ja lääkkeiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa nefrotoksisia vaikutuksia.

Potilaat, joilla on multippeli myelooma ja jotka antavat samanaikaisesti laskimoon bisfosfonaatteja ja talidomidia, voivat lisätä munuaisten toimintahäiriöiden todennäköisyyttä.

Tsoledronihapon liuosta ei pidä sekoittaa liuosten tai valmisteiden kanssa, jotka sisältävät kalsiumia, eikä minkään muun kaksiarvoisen kationin kanssa. Lääkkeen antamiseen on käytettävä erillistä infuusiojärjestelmää.