Akolat
Käyttöohjeet:
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Käyttöaiheet
- 3. Vasta-aiheet
- 4. Levitysmenetelmä ja annostus
- 5. Sivuvaikutukset
- 6. Erityiset ohjeet
- 7. Huumeiden vuorovaikutus
- 8. Analogit
- 9. Varastointiehdot
- 10. Apteekeista luovuttamisen ehdot
Akolat on leukotrieenireseptorien antagonisti (salpaaja), lääke allergisen nuhan ja keuhkoastman hoitoon.
Vapauta muoto ja koostumus
Annosmuoto - päällystetyt tabletit: pyöreät, kuperat molemmin puolin, melkein valkoiset tai valkoiset, toisella puolella - kaiverrus "ACCOLATE 20" (14 kpl: n läpipainopakkauksissa, 2 läpipainopakkausta pahvilaatikossa).
Yksi tabletti sisältää:
- Vaikuttava aine: zafirlukasti - 20 mg;
- Lisäkomponentit: hypromelloosi, magnesiumstearaatti, titaanidioksidi, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, kroskarmelloosinatrium, povidoni.
Käyttöaiheet
Akolatia käytetään perusterveyden ylläpitohoitoon ja keuhkoputkien astmakohtausten ehkäisyyn.
Vasta-aiheet
- Alle 7-vuotiaat lapset;
- Imetysaika;
- Yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.
Lääkettä ei suositella määräämään, jos mahdollista, maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Kliininen kokemus Akolat-valmisteen käytöstä yli 65-vuotiailla potilailla on rajallinen, joten lääkettä tulee käyttää varoen vanhuudessa.
Zafirlukastin käytön turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole varmistettu; lääkettä voidaan määrätä vain, jos aiottu hyöty naiselle on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit.
Antotapa ja annostus
Akolat-tabletit tulee ottaa suun kautta.
Suositellut annokset:
- Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret - 1 tabletti 2 kertaa päivässä;
- 7-11-vuotiaat lapset - ½ tablettia 2 kertaa päivässä.
Munuaisten vajaatoiminnan vuoksi annosta ei tarvitse muuttaa.
Maksan vajaatoiminnan yhteydessä zafirlukastin puhdistuma pienenee. Hoidon alussa tällaisille potilaille määrätään tavallisesti yksi tabletti 2 kertaa päivässä, minkä jälkeen annos muutetaan kliinisen vasteen perusteella.
Acolatia tulisi käyttää pitkään.
Sivuvaikutukset
- Keskushermoston puolelta: usein - päänsärky, unettomuus;
- Ruoansulatuskanavasta: usein - vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu;
- Maksa- ja sappiteiden puolelta: harvoin - hyperbilirubinemia ilman lisääntynyttä maksaentsyymipitoisuutta, oireenmukainen hepatiitti, mukaan lukien hyperbilirubinemia; hyvin harvoin - fulminantti hepatiitti, maksan vajaatoiminta;
- Hematologisesta järjestelmästä: harvoin - hematoomien muodostuminen mustelmilla, trombosytopenia, verenvuoto (mukaan lukien hypermenorrea); hyvin harvoin - agranulosytoosi;
- Tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - nivelkipu ja lihaskipu;
- Ihon puolelta: ei usein - turvotus; harvoin - kutiava iho, ihottuma (mukaan lukien vesikulaarinen), yliherkkyysreaktiot, ml. nokkosihottuma ja angioedeema;
- Muut: usein - heikkous; vanhuksilla - infektioiden, useammin hengitysteiden, esiintyvyyden lisääntyminen (etenevät yleensä helposti eivätkä vaadi hoidon keskeyttämistä).
Nämä haittavaikutukset häviävät yleensä lääkkeen lopettamisen jälkeen. Akolat-hoidon aikana esiintyvät päänsärky ja ruoansulatuskanavan häiriöt ovat yleensä lieviä eivätkä vaadi hoidon keskeyttämistä.
erityisohjeet
Parhaan mahdollisen vaikutuksen saavuttamiseksi Akolatia tulisi ottaa säännöllisesti, jopa sellaisina aikoina, jolloin keuhkoastman oireet eivät häiritse. Lääkettä on pääsääntöisesti jatkettava taudin pahenemisen aikana.
Kuten inhaloitavat glukokortikosteroidit (GCS), Akolat ei ole tarkoitettu akuuttien astmakohtausten (bronkospasmin) helpottamiseen.
Kun vaihdetaan Akolatiin, suun kautta otettavaa tai hengitettävää GCS: tä ei tule peruuttaa äkillisesti.
Ajoittaisessa tai epävakaassa keuhkoastmassa zafirlukastin vaikutusta ei ole tutkittu.
Eosinofiilisten olosuhteiden, mukaan lukien eosinofiilinen keuhkokuume ja Churg-Straussin oireyhtymä (Churg-Straussin oireyhtymä), on yksittäisiä tapauksia tämän lääkehoidon aikana. Niiden ilmenemismuodot voivat vaikuttaa kehon eri elimiin ja järjestelmiin, esimerkiksi sydämen komplikaatiot, vaskuliitin ja neuropatian kehittyminen ja keuhkojen toiminnan heikkeneminen ovat mahdollisia. Ja vaikka näiden komplikaatioiden syy-yhteyttä Akolatin saantiin ei ollut mahdollista selvittää, eosinofiilisten olosuhteiden ilmaantuessa lääke tulisi lopettaa eikä sitä tulisi jatkaa, jopa kehittyneen eosinofilian syyn selvittämiseksi.
Varfariinia samanaikaisesti saavien potilaiden on kontrolloitava protrombiiniaikaa.
Akolat voi myötävaikuttaa maksan transaminaasipitoisuuden nousuun, joka on luonteeltaan oireetonta ja ohimenevää, mutta on varhainen oire lääkkeen maksatoksisuudesta ja joissakin tapauksissa liittyy vakavampiin maksasoluihin, maksan vajaatoimintaan ja fulminanttiin hepatiitin kulkuun. Markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa todettiin erittäin harvinaisia akuutin maksan toimintahäiriöitä, joita ei edeltänyt toimintahäiriön merkkejä tai kliinisiä oireita.
Acolat-hoito on lopetettava välittömästi, jos oireita tai merkkejä, jotka viittaavat maksan toimintahäiriöön, kuten oikean yläkulman kipu, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, maksan laajentuminen, letargia, letargia, väsymys, flunssan kaltaiset oireet, kutina ja keltaisuus. Seuraavaksi on tarpeen määrittää seerumin transaminaasien, erityisesti alaniiniaminotransferaasin, taso mahdollisimman pian.
Ottaen huomioon yllä kuvatut mahdolliset maksaongelmat, seerumin transaminaaseja on seurattava säännöllisesti Akolat-hoidon aikana. Vaikka säännöllinen seuranta ei estä vakavien maksasairauksien kehittymistä, lääkärit pystyvät ottamaan huomioon maksaentsyymien määräajoin suoritettujen tutkimusten aikana saadut arvot ja tunnistamaan toiminnalliset maksahäiriöt ajoissa. Yhdessä lääkkeen kiireellisen vetäytymisen kanssa tämä voi parantaa potilaan tilaa.
Lääke on lopetettava välittömästi ja jos havaitaan maksatoksisuuden merkkejä. Jos siihen ei liity mitään muuta syytä, Akolatin uudelleen nimeäminen tähän potilasryhmään on vasta-aiheista.
Ei ole tietoa siitä, että zafirlukastilla olisi negatiivinen vaikutus reaktioiden nopeuteen ja keskittymiskykyyn.
Huumeiden vuorovaikutus
Akolatia voidaan käyttää yhdessä muun tyyppisen lääkehoidon kanssa allergioiden ja keuhkoastman hoidossa, esimerkiksi hengitettynä GCS, suun kautta otettavat ja hengitettävät keuhkoputkia laajentavat aineet, antihistamiinit ja antibiootit ilman ei-toivottujen vuorovaikutusten merkkejä.
Asetyylisalisyylihappo (päivittäisenä annoksena 2600 mg - 650 mg 4 kertaa päivässä) voi nostaa tsafirlukastin pitoisuutta plasmassa noin 45%, erytromysiini voi laskea noin 40%.
Kliinisissä tutkimuksissa tsafirlukastin käytöstä samanaikaisesti teofylliinin kanssa havaittiin tsafirlukastin pitoisuuden lasku plasmassa noin 30% muuttamatta teofylliinitasoa. Markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa havaittiin kuitenkin yksittäisiä tapauksia, joissa teofylliinin pitoisuus nousi.
Terfenadiinin samanaikaisen käytön yhteydessä zafirlukastin kokonaispitoisuus pienenee 54%.
Acolat, jota käytetään yhdessä varfariinin kanssa, lisää protrombiiniaikaa 35%, joten tätä indikaattoria on seurattava hoidon aikana.
Tupakoivilla ihmisillä zafirlukastin puhdistuma voi nousta noin 20%.
Akolat ei ole vuorovaikutuksessa suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
Analogit
Akolatin analogeista ei ole tietoa.
Varastointiehdot
Säilytä lasten ulottumattomissa alle 30 ° C: n lämpötilassa.
Säilyvyysaika on 3 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
