EsCordi Cor

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

EsCordi Cor: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: EsCordi Cor

ATX-koodi: C08CA01

Vaikuttava aine: amlodipiini (amlodipiini)

Valmistaja: Emkyur Pharmaceuticals Ltd. (Emcure Pharmaceuticals Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 29.11.2018

EsCordi Cor on lääke, jolla on antianginaalista ja verenpainetta alentavaa vaikutusta; kalsiumkanavasalpaaja.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan tablettien muodossa: litteä, sydämen muotoinen, viistetyt reunat, keltainen (5 mg) tai vaaleankeltainen (2,5 mg), joiden välissä on merkintä "A", toisella puolella (annostuksesta riippuen) - " 2,5 "tai" 5 "(10 kpl läpipainopakkauksessa; pahvilaatikossa 3 tai 5 läpipainopakkausta ja EsCordi Corin käyttöohjeet).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: S (-) amlodipiinibesylaatti S (-) amlodipiinina - 2,5 tai 5 mg;
lisäkomponentit: laktoosi, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, keltainen rautaoksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

S (-) amlodipiini on dihydropyridiinijohdannainen, amlodipiinin farmakologisesti aktiivinen isomeeri. Lääke kuuluu hitaiden kalsiumkanavien salpaajiin (BMCC), sillä on antianginaalinen ja verenpainetta alentava vaikutus. Sitoutumisen seurauksena dihydropyridiinireseptoreihin S (-) amlodipiinilla on vahvempi vaikutus kuin R (+) -isomeerillä. Aine estää kalsiumkanavat, vähentää kalsiumionien kulkeutumista soluun kalvonsa kautta - enemmän verisuonten sileän lihaksen soluihin kuin sydänlihaksen soluihin (kardiomyosyytit).

EsCordi Corilla on pitkäaikainen annoksesta riippuvainen verenpainetta alentava vaikutus, jonka aiheuttaa suora verisuonia laajentava vaikutus verisuoniseinien sileisiin lihaksiin. Yhden lääkeannoksen ottaminen valtimon hypertensiota sairastavilla potilailla johtaa kliinisesti merkittävään verenpaineen laskuun 24 tunnin kuluessa (makaaminen ja seisominen). Vaikutus alkaa havaita 2–4 tuntia antamisen jälkeen, vaikutuksen kesto on 24 tuntia.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annetun 2,5 mg: n kerta-annoksen S (-) jälkeen amlodipiini imeytyy ruoansulatuskanavasta (GIT). Aineen maksimipitoisuus (C _max) veriseerumissa (8,30 ± 1,071 ng / ml) havaitaan 2,73 ± 0,88 tunnin kuluttua, keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on 65%. Aineen vakaan tilan pitoisuus veressä (C _ss) saavutetaan hoidon kahdeksantena päivänä. Ruoan saanti ei vaikuta S (-) amlodipiinin imeytymiseen, aine sitoutuu veriplasman proteiineihin 93%. Vaikuttavan aineen keskimääräinen jakautumistilavuus (V _d) on 21 l / kg ruumiinpainoa, mikä osoittaa, että se tunkeutuu kudoksiin suuremmassa määrin ja suhteellisen pienessä määrässä veressä. S (-) amlodipiini läpäisee veri-aivoesteen (BBB).

Lääke metaboloituu hitaasti, mutta aktiivisesti (90%) maksassa, jolloin muodostuu metaboliitteja, joilla ei ole merkittävää farmakologista aktiivisuutta. Lääkkeelle on ominaista ensimmäisen maksan läpi kulkevan vaikutuksen vaikutus. Kerta-annoksen jälkeen puoliintumisaika (T _1/2) voi vaihdella välillä 14,62 - 68,88 tuntia. Toistuvalla annostelulla T _1/2 on noin 45 tuntia. Keskimäärin 60% annetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta, pääasiassa metaboliittien muodossa; 20–25% - suoliston läpi ja äidinmaidon kanssa, 10% - muuttumattomana. S (-) amlodipiinin kokonaispuhdistuma on 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg tai 0,42 l / h / kg).

Käyttöaiheet

EsCordi Cor -valmistetta suositellaan I (lievän) vaikeusasteen valtimoverenpainetaudin hoitoon monoterapiana tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea valtimon hypotensio;
Prinzmetalin angina;
kardiogeeninen sokki, romahdus;
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetysaika;
yliherkkyys S (-) amlodipiinille ja muulle lääkkeen komponentille sekä muille dihydropyridiinijohdannaisille.

Suhteellinen (EsCordi Coria tulee käyttää erittäin varoen):

sairas sinusoireyhtymä (takykardia, vaikea bradykardia);
dekompensoitu kroonisen sydämen vajaatoiminnan kulku (CHF); ei-iskeeminen etiologia;
kohtalainen vakavuus valtimon hypotensio;
hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
aortan / mitraalin ahtauma;
akuutti sydäninfarkti (mukaan lukien kuukauden kuluttua siitä);
lipidiprofiilin rikkominen;
diabetes;
maksan rikkominen;
vanhukset.

EsCordi Cor, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

EsCordi Cor otetaan suun kautta.

Lääkkeen aloitusannos on 2,5 mg kerran päivässä. Tarvittaessa riittävän verenpaineen hallinnan saavuttamiseksi on mahdollista nostaa annos korkeintaan 5 mg: aan kerran päivässä.

Sivuvaikutukset

hermosto: päänsärky, huimaus, mielialan muutokset, uneliaisuus, uupumus; harvoin - huonovointisuus, hermostuneisuus, vapina, unettomuus, voimattomuus, hyperestesia, kouristukset, parestesia, huimaus, epätavalliset unet, masennus, tajunnan menetys; erittäin harvinainen - levottomuus, apatia, muistinmenetys, ataksia;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: kasvojen punoitus, hengenahdistus, sydämentykytys, jalkojen ja nilkkojen turvotus, vaskuliitti, pyörtyminen, merkittävä verenpaineen lasku; harvoin - ortostaattinen hypotensio, rintakipu, rytmihäiriöt (bradykardia, eteisvärinä, kammiotakykardia); erittäin harvinainen - migreeni, sydämen vajaatoiminnan kehittyminen / paheneminen;
tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - niveltulehdus, nivelkipu, lihaskipu (pitkän kurssin taustalla); erittäin harvinainen - myasthenia gravis;
urogenitaalinen järjestelmä: harvoin - kivulias virtsaamistarve, nokturia, pollakiuria, heikentynyt teho; erittäin harvinainen - polyuria, dysuria;
ruoansulatuskanava: epigastrinen kipu, oksentelu, pahoinvointi; harvoin - keltaisuus ja maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus (kolestaasin aiheuttama), suun kuivuminen, ikenien liikakasvu, ilmavaivat, ummetus / ripuli, haimatulehdus; erittäin harvoin - maun rikkominen, lisääntynyt ruokahalu, gastriitti;
allergiset reaktiot: ihottuma (mukaan lukien punoittava, makulopapulaarinen ihottuma, nokkosihottuma), kutina, angioedeema;
iho: erittäin harvinainen - purppura, kseroderma, dermatiitti, hiustenlähtö, ihon värimuutokset;
muut reaktiot: jano, painon nousu / lasku, gynekomastia, korvien soiminen, diplopia, näköhäiriöt, silmäkipu, sidekalvotulehdus, lisääntynyt hikoilu, selkäkipu, nenäverenvuoto, hengenahdistus, hyperglykemia, polyurikemia, trombosytopenia, leukopenia; erittäin harvoin - parosmia, nuha, yskä, kylmä nihkeä hiki, kseroftalmia, majoituksen rikkominen.

Yliannostus

EsCordi Corin yliannostuksen oireita voivat olla: takykardia, merkittävä verenpaineen lasku, liiallinen perifeerinen vasodilataatio.

Tässä tilassa määrätään mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti, alaraajojen kohonnut asento, keuhkojen ja sydämen toiminnan indikaattoreiden seuranta, verenkierron verenkierto ja virtsaneritys sekä toimenpiteet sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan ylläpitämiseksi. Verisuonten sävyn palauttamiseksi käytetään verisuonia supistavia aineita (vasta-aiheiden puuttuessa). Kalsiumkanavan estämisen seurausten eliminoimiseksi määrätään laskimonsisäinen kalsiumglukonaatti. Hemodialyysi ei ole tehokasta.

erityisohjeet

EsCordi Cor -hoidon aikana on tarpeen hallita ruumiinpainoa ja natriumin saantia sekä noudattaa asianmukaista ruokavaliota.

Hammashygienian ylläpitäminen ja säännölliset vierailut hammaslääkäriin ovat välttämättömiä verenvuodon, arkuuden ja ikenien kasvun estämiseksi.

Huolimatta siitä, että BMCC: llä ei ole vieroitusoireita, on suositeltavaa pienentää annosta asteittain ennen kurssin päättämistä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potilaiden, jotka ajavat autoa tai työskentelevät muilla monimutkaisilla mekanismeilla, tulisi olla varovaisia, etenkin hoidon alussa, uneliaisuuden ja huimauksen riskin takia.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden ja imetyksen aikana EsCordi Corin käyttö on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaille potilaille lääkkeen käyttö on vasta-aiheista, koska ei ole tietoja, jotka vahvistavat EsCordi Corin käytön tehokkuuden ja turvallisuuden lapsilla ja nuorilla.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan ollessa kyseessä S (-) amlodipiinin farmakokineettisissä parametreissa ei tapahdu merkittäviä muutoksia. EsCordi Cor ei poistu hemodialyysillä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan toimintahäiriöiden yhteydessä EsCordi Cor -valmistetta on käytettävä varoen. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla T _1/2: n pidentyminen, joka voi nousta 60 tuntiin, viittaa siihen, että lääkkeen kertyminen elimistöön on suurempi pitkän kurssin aikana.

Käyttö vanhuksille

Yli 65-vuotiailla potilailla S (-) amlodipiinin erittyminen on hitaampaa kuin nuorilla potilailla (T _1/2 on noin 65 tuntia), mutta tällä erolla ei ole kliinistä merkitystä.

Iäkkäiden potilaiden tulee olla erityisen varovaisia määrättäessä EsCordi Cor -valmistetta. Tämän ryhmän potilaiden annostusohjelma on sama kuin muiden ikäryhmien potilailla, mutta annosta suurennettaessa yli 65-vuotiaita potilaita on seurattava huolellisesti.

Huumeiden vuorovaikutus

alfa-adrenostimulantit, sympatomimeetit, estrogeenit (natriumin retentio): verenpainetta alentava vaikutus heikkenee;
kinidiini, prokainamidi ja muut lääkkeet, jotka johtavat QT-ajan pidentymiseen: negatiivinen inotrooppinen vaikutus lisääntyy ja QT-ajan merkittävän pidentymisen uhka voi kasvaa;
mikrosomaalisen hapettumisen estäjät: lisää amlodipiinipitoisuutta plasmassa ja lisää sivuvaikutusten riskiä;
beetasalpaajat, tiatsidi- ja loop-diureetit, verapamiili, angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät, nitraatit: verenpainetta alentavat ja antianginaaliset vaikutukset lisääntyvät;
mikrosomaalisten maksaentsyymien indusoijat: ei-toivottujen reaktioiden kehittymisen riski pienenee johtuen veren amlodipiinipitoisuuden vähenemisestä plasmassa;
litiumvalmisteet: näiden lääkkeiden neurotoksisuuden uhka lisääntyy (ataksia, pahoinvointi, ripuli, oksentelu, tinnitus, vapina);
digoksiini, varfariini: ei ole vaikutusta niiden farmakokineettisiin parametreihin;
kalsiumvalmisteet: BMCC: n vaikutus heikkenee;
alfa- _1- adrenergiset salpaajat, kinidiini, amiodaroni, psykoosilääkkeet, BMCC: lisääntynyt verenpainetta alentava vaikutus;
simetidiini: muutoksia amlodipiinin farmakokinetiikassa ei havaita;
greippimehu: amlodipiinin pitoisuus plasmassa pienenee, mutta sen tehokkuudessa ei ole merkittäviä muutoksia.

Analogit

EsCordi Corin analogit ovat Amlodipine Sandoz, Amlodipine Cardio, Normodipine, Amlodipharm, Amlodak, Tenox, Amlodipine, Amlocard-Sanovel, Vero-Amlodipine, Norvask jne.

Varastointiehdot

Säilytä kosteudelta suojatussa paikassa, lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: EsCordi Cor

Muutaman arvostelun mukaan EsCordi Cor alentaa tehokkaasti verenpainetta potilailla, joilla on asteen I primaarinen hypertensio. Hoito aloitetaan pääsääntöisesti ottamalla lääke 2,5 mg: n annoksella kerran päivässä, ja monilla potilailla säännöllinen käyttö jopa tällä aloitusannoksella voi vähentää ja vakauttaa painetta. Jos terapeuttinen vaikutus on riittämätön, päivittäinen annos nostetaan 5 mg: aan. EsCordi Cor parantaa arvioiden mukaan hyvinvointia, poistaa huimausta, auttaa vähentämään riippuvuutta säästä.

Samaan aikaan melko monet potilaat ilmoittavat sellaisten haittavaikutusten kehittymisestä kuin uneliaisuus, uupumus, jalkojen ja nilkkojen turvotus, hengenahdistus, sydämentykytys, huimaus ja pahoinvointi EsCordi Cor -hoidon aikana. Joissakin tapauksissa on huomattava, että haittavaikutusten esiintymisen vuoksi oli tarpeen lopettaa hoito tällä verenpainelääkkeellä.