Eralfon - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Ratkaisuanalogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Eralfon

Eralfon: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Huumeiden vuorovaikutus
14. 14. Analogit
15. 15. Varastointiehdot
16. 16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. 17. Arvostelut
18. 18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Eralfon

ATX-koodi: B03XA01

Vaikuttava aine: epoetiini alfa (epoetiini alfa)

Tuottaja: CJSC PharmFirma SOTEX (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 28.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 1500 ruplaa.

Ostaa

Eralfon on antianeminen lääke, hematopoieesin (veren muodostumisen) stimulaattori.

Vapauta muoto ja koostumus

Eralfon valmistetaan liuoksena laskimonsisäiseen (i / v) ja ihonalaiseen (s / c) antoon: väritön läpinäkyvä neste [1 ml 1 ampullissa väritöntä lasia, 5 ampullia solun ääriviivapakkauksessa, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen aukkoohjain 1 tai 2 pakkausta. 0,3 ml / 1000 kansainvälistä yksikköä (IU); 0,3 ml / 2000 IU; 0,4 ml / 4000 IU; 0,5 ml / 2000 IU; 0,6 ml / 10000 IU; 1 ml / 10000 IU ruiskussa, jossa on neulansuojalaite tai ilman, läpipainoliuskassa, jossa on 1, 2 tai 3 ruiskua, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen avaamissäädin 1 tai 2 pakkausta. 0,3 ml / 2000 IU; 0,5 ml / 2000 IU; 0,6 ml / 10000 IU; 1 ml / 10000 IU ruiskussa, jossa on neulansuojalaite tai ilman, 2 ruiskun läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen avaava ohjauspakkaus 5 pakkausta. 0,25 ml / 2500 IU; 0,6 ml / 6000 IU; 0,8 ml / 8000 IU ruiskussa neulansuojalaitteella tai ilman, 3 ruiskun läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen avaamissäädin 1 tai 2 pakkausta. 0,3 ml / 3000 IU; 0,3 ml / 5000 IU; 0,5 ml / 20000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU ruiskussa, jossa on neulansuojalaite tai ilman, 1 tai 3 ruiskun läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen aukko 1 tai 2 pakkausta. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU ruiskussa neulansuojalaitteella tai ilman, läpipainopakkauksessa 1 ruisku, pahvilaatikossa, jossa ensimmäinen avaava ohjausyksikkö 1 pakkaus; ääriviiva-acheikova-pakkauksessa 2 tai 3 neulansuojalaitteella varustettua ruiskua tai ilman sitä, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen avausohjain 1 tai 2 pakkausta; jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Eralfonin käytöstä].3 ruiskun muotoisessa acheikova-pakkauksessa, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen avausohjain, 1 tai 2 pakkausta. 0,3 ml / 3000 IU; 0,3 ml / 5000 IU; 0,5 ml / 20000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU ruiskussa, jossa on neulansuojalaite tai ilman, 1 tai 3 ruiskun läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen aukko 1 tai 2 pakkausta. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU ruiskussa neulansuojuksen kanssa tai ilman, läpipainoliuskassa 1 ruisku, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen avaava ohjausyksikkö 1 pakkaus; ääriviiva-acheikovapakkauksessa 2 tai 3 neulansuojalaitteella varustettua ruiskua tai ilman sitä, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen avausohjain 1 tai 2 pakkausta; jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Eralfonin käytöstä].3 ruiskun muotoisessa acheikova-pakkauksessa, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen avausohjain, 1 tai 2 pakkausta. 0,3 ml / 3000 IU; 0,3 ml / 5000 IU; 0,5 ml / 20000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU ruiskussa, jossa on neulansuojalaite tai ilman, 1 tai 3 ruiskun läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen aukko 1 tai 2 pakkausta. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU ruiskussa neulansuojuksen kanssa tai ilman, läpipainoliuskassa 1 ruisku, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen avaava ohjausyksikkö 1 pakkaus; ääriviiva-acheikova-pakkauksessa 2 tai 3 neulansuojalaitteella varustettua ruiskua tai ilman sitä, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen avausohjain 1 tai 2 pakkausta; jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Eralfonin käytöstä].5 ml / 20000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU ruiskussa, jossa on neulansuojalaite tai ilman, 1 tai 3 ruiskun läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen aukko 1 tai 2 pakkausta. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU ruiskussa neulansuojuksen kanssa tai ilman, läpipainoliuskassa 1 ruisku, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen avaava ohjausyksikkö 1 pakkaus; ääriviiva-acheikova-pakkauksessa 2 tai 3 neulansuojalaitteella varustettua ruiskua tai ilman sitä, pahvilaatikossa, jossa ensimmäiset avaamisohjaimet ovat 1 tai 2 pakkausta; jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Eralfonin käytöstä].5 ml / 20000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU ruiskussa, jossa on neulansuojalaite tai ilman, 1 tai 3 ruiskun läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen avaamissäädin 1 tai 2 pakkausta. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU ruiskussa neulansuojalaitteella tai ilman, läpipainopakkauksessa 1 ruisku, pahvilaatikossa, jossa ensimmäinen avaava ohjausyksikkö 1 pakkaus; ääriviiva-acheikova-pakkauksessa 2 tai 3 neulansuojalaitteella varustettua ruiskua tai ilman sitä, pahvilaatikossa, jossa ensimmäiset avaamisohjaimet ovat 1 tai 2 pakkausta; jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Eralfonin käytöstä].1 ml / 40 000 IU ruiskussa neulansuojuksen kanssa tai ilman, läpipainopakkauksessa 1 ruisku, pahvilaatikossa, jossa ensimmäinen avaava ohjausyksikkö 1 pakkaus; ääriviiva-acheikovapakkauksessa 2 tai 3 neulansuojalaitteella varustettua ruiskua tai ilman sitä, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen avausohjain, 1 tai 2 pakkausta; jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Eralfonin käytöstä].1 ml / 40 000 IU ruiskussa neulansuojalaitteella tai ilman, läpipainopakkauksessa 1 ruisku, pahvilaatikossa, jossa ensimmäinen avaava ohjausyksikkö 1 pakkaus; ääriviiva-acheikovapakkauksessa 2 tai 3 neulansuojalaitteella varustettua ruiskua tai ilman sitä, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen avausohjain, 1 tai 2 pakkausta; jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Eralfonin käytöstä].

Liuoksen koostumus:

• vaikuttava aine: epoetiini alfa (rekombinantti ihmisen erytropoietiini) - 1 ampullissa / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 IU; 1 ruisku 0,25 ml - 2500 IU; yhdessä ruiskussa 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000/12 000 IU; 1 ruisku 0,4 ml - 4000 IU; 1 ruisku 0,5 ml - 2000/20 000 IU; yhdessä ruiskussa 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 IU; 1 ruisku 0,8 ml - 8000 IU; 1 ruiskussa 1 ml - 10000/40000 IU;
• lisäkomponentit: natriumsitraattipentaasihihydraatti tai natriumsitraattidihydraatti, albumiiniliuos, sitruunahappomonohydraatti, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Epoetiini alfa on glykoproteiini, joka stimuloi spesifisesti erytropoieesia, aktivoi mitoosia ja edistää punasolujen kypsymistä punasolujen kantasoluista. Rekombinanttia epoetiini alfaa tuotetaan nisäkässoluissa, joissa on sisäänrakennettu geeni ihmisen erytropoietiinille (hematopoietiini). Vaikuttava aine on koostumukseltaan, immunologisilta ja biologisilta ominaisuuksiltaan identtinen ihmisen luonnollisen erytropoietiinin kanssa. Alfaepoetiini lisää hematokriitin ja hemoglobiinin (Hb) tasoja, parantaa sydämen toimintaa ja kudosten verenkiertoa.

Epoetiini alfa: n voimakkain terapeuttinen vaikutus näkyy kroonisen munuaisten vajaatoiminnan aiheuttamien anemioiden hoidossa. Erytropoietiinin pitkäaikaisen käytön aneemisten tilojen hoidossa taustalla voi olla erittäin harvoissa tapauksissa neutraloivia vasta-aineita osittaisen punasoluaplasian kanssa tai ilman sitä.

Farmakokinetiikka

Terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on uremia epoetiini alfan laskimonsisäisen annon jälkeen, puoliintumisaika (T _1/2) on 5–6 tuntia.

Kun epoetiini alfaa injektoidaan ihonalaisesti, sen pitoisuus veressä nousee hitaasti ja saavuttaa maksimiarvot 12-18 tunnin kuluttua antamisesta, T _1/2 voi olla 16-24 tuntia, hyötyosuus - 25-40%.

Aine ei kerry elimistöön.

Käyttöaiheet

• anemia kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa, mukaan lukien potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa (hoito);
• anemia potilailla, joilla on multippeli myelooma, krooninen lymfosyyttinen leukemia, matala-asteiset ei-Hodgkin-lymfoomat (ehkäisy / hoito);
• anemia syövän vastaisesta hoidosta potilailla, joilla on kiinteät kasvaimet (ehkäisy / hoito);
• anemia nivelreuman taustalla (ehkäisy / hoito);
• anemia potilailla, joilla on tsidovudiinin käyttöön liittyvä ihmisen immuunikatovirus (HIV), endogeenisen erytropoietiinipitoisuuden ollessa alle 500 IU / ml (ehkäisy / hoito);
• anemia ennenaikaisissa vauvoissa, joiden paino on alhainen, enintään 1,5 kg (ehkäisy / hoito);
• suunnitellut laajat kirurgiset toimenpiteet aikuispotilaille, joiden veren menetys on arvioitu 900–1800 ml, anemian puuttuessa tai lievän / keskivaikean anemian takia Hb-pitoisuuden ollessa 100–130 g / l - ennen leikkausta tarpeen vähentämiseksi allogeenisissa verensiirroissa ja helpottaa erytropoieesin palautumista;
• suunnitellut suuret kirurgiset toimenpiteet potilaille, joiden hematokriittitaso on 33-39%, kun odotettavissa oleva verensiirtotarve ylittää määrän, joka voidaan saada autologisella keruulla määräämättä epoetiini alfaa - ennen leikkausta autologisen veren keräämisen helpottamiseksi ja siihen liittyvän uhan vähentämiseksi suorittamalla allogeeniset verensiirrot osana tallettamista edeltävää ohjelmaa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• hallitsematon valtimon hypertensio;
• osittainen punasoluaplasia, joka kehittyi aikaisemman erytropoietiinihoidon jälkeen;
• kyvyttömyys saada potilasta tehokasta antikoagulanttihoitoa;
• kaulavaltimon, sepelvaltimo-, aivo- ja perifeeristen valtimoiden vakavat okklusiiviset vauriot ja niiden seuraukset, mukaan lukien akuutti aivoverenkierto-onnettomuus ja akuutti ja / tai äskettäinen sydäninfarkti (osana ennen leikkausta suoritettavaa veren keräysohjelmaa);
• yliherkkyys jollekin Eralfonin aineosalle.

Suhteellinen (sinun on käytettävä lääkettä erittäin varoen):

• trombosytoosi, tromboosi (historiassa);
• krooninen maksan vajaatoiminta;
• porfyria;
• pahanlaatuiset kasvaimet;
• epileptinen oireyhtymä (mukaan lukien aikaisemmat käyttöaiheet);
• sirppisoluanemia;
• B ₁₂ -, rauta- tai foolipuutostilat.

Eralfon, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Eralfon-liuos on tarkoitettu laskimoon ja ihon alle.

Anemian hoito potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta

Aikuisille, jotka saavat hemodialyysihoitoa, Eralfon tulee antaa laskimoon tai ihon alle dialyysin jälkeen. Jos antotapa muuttuu, lääke injektoidaan samalla annoksella. Tee tarvittaessa korjaus (ihonalaisella annolla samanlaisen terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi on käytettävä liuoksen annosta 20–30% pienempi kuin laskimoon annettuna). Lääkehoito koostuu kahdesta vaiheesta: korjausvaihe ja ylläpitovaihe.

Korjausvaiheessa Eralfonia annetaan 3 kertaa viikossa aloitusannoksena 30 IU / kg - s / c-annoksella tai 50 IU / kg - i / v-annoksella. Korjausvaihe jatkuu, kunnes saavutetaan optimaalinen Hb-taso, joka on 100–120 g / l aikuisilla, 95–110 g / l lapsilla ja hematokriittitaso on 30–35%. Nämä indikaattorit on arvioitava viikoittain.

Annosmuutos hematokriittipitoisuuden muutoksesta riippuen (sen viikoittainen kasvu on ilmoitettu prosentteina):

• välillä 0,5 - 1 - annosta ei säädetä ennen kuin halutut arvot saavutetaan;
• alle 0,5 - kerta-annosta nostetaan 1,5 kertaa;
• yli 1 - kerta-annosta pienennetään 1,5 kertaa;
• ei ole nousua tai taso laskee - ennen annoksen nostamista on tarpeen analysoida lääkeresistenssin syy, koska jälkimmäisen tehokkuuden aste riippuu optimaalisesti valitusta yksittäisestä hoito-ohjelmasta.

Ylläpitohoidon vaiheessa hematokriitin pitämiseksi 30–35 prosentin tasolla on suositeltavaa vähentää korjausvaiheessa käytettyä Eralfon-annosta 1,5 kertaa. Lisäksi ylläpitoannos määritetään erikseen ottaen huomioon hematokriitti- ja Hb-tasojen muutokset.

Hemodialyysihoitoa saaville lapsille määrätään Eralfonia 3 kertaa viikossa aloitusannoksena 50 IU / kg. Optimaalisen Hb-tason saavuttamiseksi yhtä annosta voidaan nostaa 25 IU / kg kerran 4 viikon välein.

Ylläpitoannos lapsilla painosta riippuen (keskimääräinen kerta-annos ilmoitetaan antotiheydellä 3 kertaa viikossa):

• alle 10 kg - 100 IU / kg (75-150 IU / kg);
• 10-30 kg - 75 IU / kg (60-150 IU / kg);
• yli 30 kg - 33 IU / kg (30-100 IU / kg).

Aikuisille potilaille ennen dialyysihoitoa Eralfonia annetaan ihon alle tai laskimoon 3 kertaa viikossa 50 IU / kg. Tarvittaessa kerta-annosta nostetaan 25 IU / kg kerran 4 viikossa. kunnes vaadittu Hb-taso on saavutettu. Ylläpitoannos on 17–33 IU / kg 3 kertaa viikossa.

Anemian hoito ja ehkäisy kiinteitä kasvaimia sairastavilla potilailla

Anemian hoidossa onkologisia sairauksia sairastavilla potilailla Eralfonia suositellaan annettavaksi ihon alle. Optimaalinen Hb-pitoisuus on miehillä ja naisilla 120 g / l. Ennen kurssin aloittamista on määritettävä endogeenisen erytropoietiinin taso. Kun erytropoietiinin pitoisuus seerumissa on alle 200 IU / ml, lääke annetaan 3 kertaa viikossa laskimoon aloitusannoksena 150 IU / kg tai kerran viikossa subkutaanisesti 40 000 IU: n annoksena.

Jos 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta Hb-pitoisuuden nousu on vähintään 10 g / l tai retikulosyyttien määrän kasvu on yli 40 000 solua / μl alkuperäisen tason yläpuolella, Eralfonin aloitusannos jätetään muuttumattomaksi (i.v. 150 IU / kg).

Jos neljän viikon hoidon jälkeen Hb-tason nousu on alle 10 g / l ja retikulosyyttien määrän kasvu on alle 40 000 solua / μl verrattuna alkuperäiseen tasoon, seuraavien 4 viikon aikana annos nostetaan 300 IU / kg 3 kertaa viikossa tai 60000 IU kerran viikossa. Kun vielä neljän viikon kuluttua Hb-taso on noussut ja on vähintään 10 g / l tai retikulosyyttien määrä on kasvanut yli 40000 solua / μl, lääkettä käytetään edelleen samalla annoksella (300 IU / kg 3 kertaa viikossa). Jos Hb-pitoisuus nousi neljän viikon hoidon jälkeen alle 10 g / l ja retikulosyyttien määrän kasvu oli alle 40 000 solua / μl alkuperäisestä tasosta, seuraavien 4 viikon aikana Eralfonin käytöstä tulisi luopua.

Jos Hb-taso nousee yli 20 g / l kuukauden aikana, Eralfon-annosta on pienennettävä 25%. Jos Hb-taso on yli 120 g / l, hoito on keskeytettävä, kunnes sen taso on alle 120 g / l, ja sitten lääkkeen injektio on aloitettava 25% pienemmällä annoksella kuin alkuperäinen.

Kemoterapiakurssin päätyttyä Eralfonia tulisi antaa vielä yhden kuukauden ajan. Seerumin rautapitoisuus (tai ferritiinitaso) on määritettävä ennen hoitoa ja hoidon aikana, ja tarvittaessa suositellaan lisärautaa.

Anemian hoito ja ehkäisy HIV-infektiopotilailla

Ennen kurssin aloittamista on määritettävä endogeenisen seerumin erytropoietiinin aloituspitoisuus, jos se on yli 500 IU / ml, lääkehoidon vaikutus on tutkimustulosten mukaan epätodennäköistä.

Korjausvaiheessa Eralfonia annetaan ihon alle tai laskimoon 3 kertaa viikossa annoksena 100 IU / kg 8 viikon ajan. Jos kahdeksan viikon hoidon jälkeen ei havaittu tyydyttävää tulosta (Hb-taso ei noussut tai verensiirtotarve ei vähentynyt), annoksen asteittainen lisäys 50-100 IU / kg 3 kertaa viikossa on mahdollista enintään kerran 4 viikossa. Jos hoidosta lääkkeellä 3 kertaa viikossa annoksella 300 IU / kg ei ole tyydyttävää tulosta, riittävä vaste sen jatkokäyttöön suuremmilla annoksilla on epätodennäköistä.

Ylläpitohoidon vaiheessa määrätyn annoksen jälkeen, kun haluttu tulos on saavutettu korjausvaiheessa, hematokriittipitoisuuden on oltava 30–35%, ottaen huomioon tsidovudiiniannoksen korjaus ja mahdolliset samanaikaiset infektio- tai tulehdukselliset sairaudet. Jos hematokriittitaso on yli 40%, injektiot on lopetettava, kunnes tämä indikaattori laskee 36%: iin. Hoidon jatkamisen yhteydessä Eralfon-annosta on pienennettävä 25% ja sitä on muutettava tarvittavan hematokriitin ylläpitämiseksi. Tarvittaessa, kun seerumin ferritiinipitoisuus (tai seerumin rauta) on määritetty, raudan saanti voidaan määrätä lisää.

Anemian hoito ja ehkäisy muiden tautien taustalla

Potilailla, joilla on multippeli myelooma, krooninen lymfosyyttinen leukemia, matala-asteiset non-Hodgkin-lymfoomat, Eralfon-hoidon toteutettavuus määräytyy endogeenisen erytropoietiinin riittämätön tuotanto anemian taustalla. Kun Hb-pitoisuus on alle 100 g / l ja seerumin erytropoietiini on alle 100 IU / ml, lääkettä määrätään s / c 3 kertaa viikossa aloitusannoksena 100 IU / kg. Hemodynaamisia parametreja on seurattava päivittäin ja tarvittaessa muutettava Eralfon-annosta (korotettava tai pienennettävä). Jos Hb-tason nousua ei havaita, kun liuosta käytetään viikoittaisena 600 IU / kg: n annoksena, jatkohoito ei ole asianmukaista.

Nivelreumapotilailla endogeenisen erytropoietiinin tuotanto estyy tulehdusta edistävien sytokiinien lisääntyneen pitoisuuden vaikutuksesta. Anemian hoidossa tällaisille potilaille suositellaan lääkkeen antamista ihon alle 3 kertaa viikossa annoksella 50–75 IU / kg. Jos Hb-pitoisuus nousee alle 10 g / l, annos nostetaan 4 viikon hoidon jälkeen 150-200 IU / kg 3 kertaa viikossa. Suuremmat epoetiini alfa -annokset ovat tehottomia.

Ennenaikaisille vauvoille, joiden paino on alhainen, kuudennesta elämänpäivästä alkaen Eralfonille määrätään s / c annoksena 200 IU / kg 3 kertaa viikossa, kunnes Hb-pitoisuuden ja hematokriitin tavoitearvot saavutetaan. Hoidon kesto ei saa ylittää kuutta viikkoa.

Aikuisia, jotka osallistuvat autologiseen veren keräysohjelmaan ennen leikkausta, kehotetaan antamaan Eralfon IV verenluovutuksen jälkeen. Ennen tuotteen käyttöä on otettava huomioon kaikki olemassa olevat vasta-aiheet autologisen veren keräämisessä. Ennen leikkausta lääkettä tulee käyttää laskimoon 2 kertaa viikossa 3 viikon ajan suositellulla annoksella 600 IU / kg. Jokaisella lääkärikäynnillä otetaan osa potilaasta (edellyttäen, että hematokriitti on vähintään 33% ja / tai hemoglobiinitaso on vähintään 110 g / l) ja varastoidaan autologiseen verensiirtoon.

Seerumin rautapitoisuudet on määritettävä ennen lääkehoitoa ja sen aikana. Ennen epoetiini alfan käyttöä anemian yhteydessä on selvitettävä, mikä aiheuttaa sen. Riittävän raudan saannin varmistamiseksi kehossa on otettava sen valmisteet suun kautta 200 mg: n päivittäisenä annoksena koko kurssin ajan.

Potilaille ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen, jotka eivät osallistu autologisen veren keräysohjelmaan, on suositeltavaa käyttää ainetta ihonalaisina injektioina annoksella 600 IU / kg viikossa kolmen viikon ajan ennen leikkausta: 21, 14 ja 7 kolmantena päivänä ennen leikkausta ja leikkauspäivänä. Jos leikkausta edeltävää jaksoa on lääketieteellisistä syistä lyhennettävä, Eralfonia annetaan antaa päivittäin 300 IU / kg 10 päivän ajan ennen leikkausta, leikkauspäivänä ja 4 päivän ajan sen jälkeen. Kun leikkausta edeltävänä aikana Hb-pitoisuus saavuttaa vähintään 150 g / l, Eralfonin käyttö on lopetettava. Ennen hoidon aloittamista on välttämätöntä varmistaa, ettei raudanpuutetta ole, mikä kaikkien potilaiden on saatava riittävinä määrinä koko hoidon ajan.

Ruiskuohjeet

Kun käytät ruiskua, jossa on automaattinen neulansuojus injektion jälkeen, ruisku ja neula siirretään takaisin suojukseen. Ruiskua valmisteltaessa toimenpidettä varten on vältettävä kosketusta puristimiin, koska laite aktivoidaan painamalla sauva ylös kiinnikkeisiin. Esitäytetty lasiruisku, jossa on turvalaite, on tarkastettava huolellisesti ennen lääkkeen pistämistä, ja sitten, kun olet poistanut neulasta suojakorkin, ruiskuta se normaalin menettelyn mukaisesti. Koko annoksen täydelliseksi käyttöönottamiseksi sinun on painettava varsi peukalolla ja pidettävä sitä tässä asennossa jonkin aikaa. Suojalaite ei aktivoidu ennen kuin koko aineen annos on injektoitu. Liuoksen injektion valmistuttua poista neula ja vapauta varsi, jolloin suojakansi liikkuu eteenpäin,kunnes se suojaa ja estää neulaa.

Kun käytetään ruiskua, jossa on ei-automaattinen neulansuojus, injektio suoritetaan tavanomaisen menettelyn mukaisesti. Asennuksen aikana sormia on pidettävä kotelossa, jotta estetään turvalaitteen ennenaikainen aktivoituminen. Injektion päättymisen jälkeen suojalaitetta on siirrettävä neulaa pitkin, napsahdus vahvistaa manipuloinnin oikeellisuuden. Pidä sormesi neulan takana koko toimenpiteen ajan.

Sivuvaikutukset

Eralfon-hoidon alkaessa voi kehittyä seuraavia flunssankaltaisia oireita: päänsärky, uneliaisuus, huimaus, kuume, nivelkipu, lihaskipu.

Lisäksi hoidon aikana voi esiintyä sellaisia haittavaikutuksia järjestelmistä ja elimistä:

• hematopoieettiset elimet: trombosytoosi; joissakin tapauksissa - arteriovenoosisen fistelin tai shuntin tromboosi (mukaan lukien potilaat, joille tehdään hemodialyysihoito, taipumusta valtimon hypotensioon tai ahtauma, aneurysma jne.), punasolujen sukulinjan aplasia;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: annoksesta riippuva verenpaineen nousu, valtimoverenpainetaudin paheneminen (lähinnä potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta); joissakin tapauksissa hypertensiivinen kriisi, verenpaineen nopea nousu, johon liittyy yleistyneitä tonic-kloonisia kohtauksia ja enkefalopatian oireita (sekavuus, päänsärky);
• paikalliset reaktiot: lievä / kohtalainen arkuus pistoskohdassa, polttaminen, hyperemia (kehittyy useammin ihonalaisilla injektioilla);
• allergiset reaktiot: lievä / kohtalainen ihottuma, kutina, nokkosihottuma, ekseema, angioedeema;
• muut: porfyrian paheneminen; verenpaineen laskusta tai hengitysvajauksesta johtuvat komplikaatiot; immuunivasteet (vasta-ainetuotannon indusointi);
• laboratorioindikaattorit: ferritiinitason lasku seerumissa uremian taustalla - hyperfosfatemia, hyperkalemia.

Yliannostus

Epoetiini alfa -yliannoksen yhteydessä ei-toivotut sivuvaikutukset voivat lisääntyä.

Jos epäillään yliannostusta, suoritetaan oireenmukainen hoito. Verenlaskua määrätään korkeiden Hb-tasojen taustalla.

erityisohjeet

Eralfon-hoidon aikana on tarpeen suorittaa viikoittainen täydellinen verenkuva (mukaan lukien hematokriitin, verihiutaleiden, ferritiinin määritys) ja verenpaineen seuranta. Ennen leikkausta ja sen jälkeen Hb-pitoisuutta on seurattava useammin, jos sen lähtötaso oli alle 140 g / l. On pidettävä mielessä, että anemian hoidossa epoetiini alfa ei pysty korvaamaan verensiirtoa, mutta se voi vähentää tarvetta nimittää se uudelleen.

Anamneesissa esiintyneiden tromboottisten komplikaatioiden ja / tai kontrolloidun valtimoverenpainetaudin vuoksi antikoagulanttien ja / tai verenpainelääkkeiden annosta voidaan tarvita vastaavasti.

Huolimatta siitä, että epoetiini alfa stimuloi erytropoieesia, on mahdotonta täysin sulkea pois mahdollisuutta, että se vaikuttaisi tietyntyyppisten kasvainten (mukaan lukien luuytimen kasvaimet) kasvuun.

Preoperatiiviset Hb-tasojen nousut voivat liittyä lisääntyneeseen tromboottisten komplikaatioiden riskiin. Ennen suunnitellun kirurgisen hoidon aloittamista potilaille on annettava tehokas profylaktinen verihiutaleiden vastainen hoito. Jos potilaan alkuperäinen Hb-taso on yli 150 g / l, Eralfonia ei suositella käytettäväksi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen.

Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan, kroonisen sydämen vajaatoiminnan tai kliinisesti vaikean sepelvaltimotaudin (IHD) taustalla aikuispotilailla Hb-pitoisuus ei saisi ylittää 100–120 g / l.

Ennen hoidon aloittamista on suljettava pois epoetiini alfan puutteellisen vasteen mahdolliset syyt, joihin voi sisältyä: raudan, syanokobalamiinin ja foolihapon puute, vaikea myrkytys alumiinisuoloilla, samanaikaiset infektiot, traumat, tulehdusprosessit, hemolyysi, piilevä verenvuoto, erilaisten etiologioiden luuytimen fibroosi. Säädä tarvittaessa hoitoa.

Ennen kuin aloitat Eralfonin käytön, sinun on arvioitava rautavarastot kehossa. Useimmissa tapauksissa syöpä- ja HIV-tartunnan saaneilla sekä kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ferritiinin pitoisuus plasmassa pienenee samanaikaisesti hematokriitin lisääntyessä. Ferritiinipitoisuutta on seurattava koko hoidon ajan. Kun sen taso on alle 100 ng / ml, suositellaan rautavalmisteiden suun kautta antamista - aikuisille 200-300 mg päivässä, lapsille 100-200 mg. Ennenaikaisilla lapsilla hoito suun kautta otettavilla rautavalmisteilla, joiden päivittäinen annos on 2 mg, on aloitettava mahdollisimman aikaisin. Autologista verta luovuttavien potilaiden, jotka ovat ennen leikkausta tai leikkauksen jälkeen, on myös annettava riittävä määrä rautaa annoksella 200 mg päivässä.

Saatavilla olevien tietojen mukaan epoetiini alfa -valmisteen käyttö predialyysipotilailla ei johda kroonisen munuaisten vajaatoiminnan etenemisen kiihtymiseen. Hemodialyysin aikana hematokriittipitoisuuden lisääntymisen vuoksi on usein tarpeen lisätä hepariiniannosta. Riittämättömän heparinisoinnin tapauksessa dialyysijärjestelmän tukkeutumisen uhka, verisuonten pääsyn tromboosi pahenee, pääasiassa potilailla, joilla on taipumusta hypotensioon tai joilla on arteriovenousisen fistelin komplikaatioita (aneurysma, ahtauma jne.). Tromboosin estohoitoa suositellaan tämän riskiryhmän potilaille.

Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan taustalla lisääntymisikäisillä naisilla, kun Eralfonia käytetään anemian hoitoon, kuukautisten jatkumisen todennäköisyys kasvaa. Potilaiden tulee lääkkeen käytön aikana ottaa huomioon raskauden mahdollisuus ja käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä ennen antamisen aloittamista. Eläinkokeiden aikana ei havaittu teratogeenista vaikutusta laskimonsisäisillä Eralfon-injektioilla alle 500 U / kg päivässä. Kun lääkettä käytettiin suurina annoksina, hedelmällisyys laski tilastollisesti merkityksetöntä, heikkoa heikkenemistä.

Koska Eralfonilla voi olla selvempi vaikutus, sitä tulee käyttää annoksina, jotka eivät ylitä rekombinantin erytropoietiinin annosta, joka on määrätty edellisen hoidon aikana. Annosta ei muuteta kahden ensimmäisen viikon aikana arvioimalla annos / vaste -suhde. Tulevaisuudessa on mahdollista pienentää tai suurentaa annosta yllä olevan kaavion mukaisesti.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden on ennen varsinaisen ylläpitoannoksen määrittämistä oltava varovainen ajaessaan ajoneuvoja tai muita monimutkaisia mekanismeja, koska kohonnut verenpaineen riski on kohonnut hoidon alussa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Asianmukaisia kontrolloituja tutkimuksia erytropoietiinin käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole tehty. Eralfonia saa käyttää raskauden aikana vain, kun lääkehoidon odotetut hyödyt naiselle ylittävät merkittävästi sikiölle aiheutuvan riskin.

Ei tiedetä, tunkeutuuko epoetiini alfa äidinmaitoon, joten jos on tarpeen käyttää antianemista lääkettä imetyksen aikana, lapsi on siirrettävä keinotekoiseen ruokintaan.

Lapsuuden käyttö

Pediatrisessa käytännössä Eralfonin käyttö on mahdollista hoitavan lääkärin määräyksen mukaan käyttöaiheiden mukaan.

Munuaisten vajaatoiminta

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tulee seurata seerumin elektrolyyttitasoja. Kroonisen munuaisten toimintahäiriön läsnä ollessa anemian korjaus voi johtaa ruokahalun paranemiseen ja kaliumin ja proteiinien lisääntyneeseen imeytymiseen. Tässä yhteydessä voi olla tarpeen säätää ajoittain dialyysin parametreja kreatiniini-, urea- ja kaliumpitoisuuksien pitämiseksi normaalilla alueella.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Kroonisen maksan vajaatoiminnan yhteydessä lääkettä tulee käyttää varoen. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voidaan havaita epoetiini alfa: n hitaampi biotransformaatio ja merkittävä lisääntyminen erytropoieesin aikana. Ei ole tietoja, jotka vahvistavat Eralfonin käytön turvallisuuden tässä potilasryhmässä.

Huumeiden vuorovaikutus

Eralfon-liuoksen todettu farmaseuttinen yhteensopimattomuus muiden lääkkeiden kanssa.

Epoetiini alfa vähentää siklosporiinipitoisuutta veressä johtuen sen yhteydestä erytrosyytteihin (siklosporiinin annosta voidaan joutua muuttamaan).

Analogit

Eralfonin analogit ovat Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa 2–8 ° C: ssa.

Eralfonin säilyvyys ampulleissa on 2 vuotta, ruiskuissa - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Eralfonista

Lääketieteellisillä sivustoilla Eralfonia koskevat arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Lääkkeen käytön tehokkuus anemian ehkäisyssä ja hoidossa on havaittu sekä aikuispotilailla että lapsilla, erityisesti keskosilla, jotka ovat syntyneet alhaisella painolla. Useimmat arvostelut osoittavat tyydyttävän tuloksen Eralfonin käytöstä anemian hoidossa kroonisen munuaisten vajaatoiminnan, nivelreuman, takia leikkauksen aikana. Monet ihmiset huomaavat lääkkeen hyvän sietokyvyn.

Harvinaisissa tapauksissa haittavaikutusten ilmaantuminen flunssan kaltaisen tilan, päänsäryn ja uneliaisuuden muodossa mainitaan.

Eralfonin hinta apteekeissa

Laskimoon ja ihon alle annettavan Eralfon-liuoksen hinta voi olla:

• ruisku 2000 IU / 0,3 ml; 6 kpl - 3500 ruplaa;
• ruisku 3000 IU / 0,3 ml; 6 kpl - 8400 ruplaa;
• ruisku 2000 IU / 0,5 ml; 6 kpl - 3500 ruplaa;
• ruisku 10000 IU / 0,6 ml; 2 kpl - 4500 ruplaa;
• ruisku 10000 IU / 1 ml; 1 KPL. - 2600 ruplaa; 12 kpl - 12 600 ruplaa;
• ruisku 40 000 IU / 1 ml; 1 KPL. - 19200 ruplaa.

Eralfon: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Eralfon 10000 IU liuos laskimoon ja ihon alle annettavaksi 1 ml 1 kpl. 1500 RUB Ostaa

Eralfon 10000 IU liuos laskimoon ja ihon alle annettavaksi 0,25 ml 6 kpl. 1600 RUB Ostaa

Eralfon 2000 IU liuos laskimoon ja ihon alle annettavaksi 1 ml 10 kpl. 1600 RUB Ostaa

Eralfon 2000 IU liuos laskimoon ja ihon alle annettavaksi 0,5 ml 6 kpl. 1600 RUB Ostaa

Eralfon 1000 IU liuos laskimoon ja ihon alle annettavaksi 0,3 ml 6 kpl. 2699 RUB Ostaa

Eralfon i / v ja s / c 10000me 1ml n1 RUB 2710 Ostaa

Eralfon 2500 IU liuos laskimoon ja ihon alle annettavaksi neulansuojalaitteella 0,25 ml 6 kpl. 2900 RUB Ostaa

Eralfon-liuos laskimo- ja ihonalaisena injektiona. 2000ME 0,5 ml 6 kpl. 3655 RUB Ostaa

Eralfon 3000 IU liuos laskimoon ja ihon alle annettavaksi 0,3 ml 6 kpl. RUB 8327 Ostaa

Eralfon-liuos laskimo- ja ihonalaisena injektiona. 3000ME 0,3 ml 6 kpl. RUB 8697 Ostaa

Eralfon 40 000 IU liuos laskimoon ja ihon alle annettavaksi 0,3 ml 3 kpl. 12 000 RUB Ostaa

Eralfon 40 000 IU liuos laskimoon ja ihon alle annettavaksi 1 ml (40 000 IU) 1 kpl. 13930 RUB Ostaa

Eralfon 4000 IU liuos laskimoon ja ihon alle annettavaksi 0,4 ml 6 kpl. RUB 17250 Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!