Erdomed
Erdomed: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakologiset ominaisuudet
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Levitysmenetelmä ja annostus
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
- 10. Käytä lapsuudessa
- 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
- 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
- 13. Huumeiden vuorovaikutus
- 14. Analogit
- 15. Varastointiehdot
- 16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 17. Arvostelut
- 18. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: Erdomed
ATX-koodi: R05CB15
Vaikuttava aine: erdosteine (erdosteine)
Valmistaja: Medicom International s.r.o. (Medicom International sro) (Tšekki)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.11.2018
Erdomed on yskänlääke mukolyyttinen lääke.
Vapauta muoto ja koostumus
Erdomedin annosmuodot:
- kapselit: hyytelömäinen, kova, vihreällä kannella ja keltaisella rungolla, joka on täytetty valkoisella ja kellertävän sävyn jauheella (10 kappaleen läpipainopakkauksissa; pahvilaatikossa 1 tai 2 läpipainopakkausta)
- rakeet oraalisen annostelun suspension valmistamiseksi: valkoiset, vapaasti virtaavat, pienet, maun ja tyypillisen oranssin hajun (100 tai 200 ml: n pulloissa, mukana mittakuppi; pahvilaatikossa 1 sarja);
- rakeet oraaliliuoksen valmistamiseksi: valkoinen hieno rakeinen helposti liukuva jauhe, jolla on tyypillinen sitruunahaju (4,425 mg: n annospusseissa; 10 tai 20 annospussin pakkauksessa).
Yhden kapselin koostumus:
- vaikuttava aine: erdosteiini - 0,3 g;
- apukomponentit: magnesiumstearaatti - 0,003 g; povidoni - 0,008 g; mikrokiteinen selluloosa - 0,01 g;
- kapseli: indigokarmiini - 0,000 092 g; keltainen rautaoksidi - 0,000 759 g; titaanidioksidi - 0,002 g; gelatiini - 0,075 379 g.
100 g: n rakeiden koostumus oraalisuspensiota varten:
- vaikuttava aine: erdosteiini - 7 g;
- apukomponentit: appelsiiniaromi - 1,5 g; natriumsakkarinaatti - 0,4 g; aspartaami - 1,6 g; natriumkarboksimetyylitärkkelys - 6 g; natriumbentsoaatti - 0,4 g; sakkaroosi - 83,1 g
Rakeiden koostumus oraaliliuoksen valmistamiseksi 1 annospussissa:
- vaikuttava aine: erdosteiini - 0,225 g;
- apukomponentit: sitruunamaku, aspartaami, natriumkarboksimetyylitärkkelys, natriumbentsoaatti, sakkaroosi.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Erdomedilla on mukolyyttinen ja yskänlääke, koska sen aktiiviset metaboliitit vaikuttavat farmakodynaamisesti.
Metaboliittien tioliryhmät rikkovat disulfidisiltoja, jotka sitovat glykoproteiinien kuidut, mikä vähentää yskön elastisuutta ja viskositeettia. Tämän avulla erdosteiini lisää mukosiliaarisen kuljetuksen tehokkuutta hengitysteiden ala- ja yläosissa, parantaa epiteelin eritystoimintaa, nopeuttaa ja parantaa hengitysteiden vapautumista eritteistä.
Erdosteiini vaikuttaa paikallisesti amiiniryhmien kautta antagonistisesti hapen vapaisiin radikaaleihin ja tupakoitsijoissa estää alfa-1-antitrypsiinin tukahduttamisen vähentäen tupakansavun vahingollista vaikutusta kroonisessa tupakoinnissa. Se lisää myös immunoglobuliini A: n pitoisuutta hengitysteiden limakalvossa kroonisissa obstruktiivisissa hengitystiesairauksissa ja vähentää tupakansavun tukahduttavaa vaikutusta granulosyyttien toimintaan. Erdosteine yhdistettynä amoksisilliiniin lisää sen pitoisuutta keuhkoputken eritteissä, mikä johtaa nopeampaan vasteeseen hoitoon verrattuna amoksisilliinin monoterapiaan.
Levityksen 3-4 päivänä Erdomedin terapeuttinen vaikutus kehittyy. Erdosteine ei sisällä SH-vapaita radikaaleja, joten se ei vahingoita ruoansulatuskanavaa, eikä ruoansulatuskanavan sivuvaikutukset poikkea plaseboa saaneista.
Farmakokinetiikka
Erdosteiinin tärkeimmät farmakokineettiset ominaisuudet:
- imeytyminen: aine imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavaan; suurin pitoisuus veriplasmassa (Cmax) on 3,46 μg / 1 ml; aika maksimipitoisuuden saavuttamiseen (Tmax) - 1,48 tuntia; pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC) 0-24 tuntia - 12,09; C max ja AUC kasvavat maksan toimintahäiriön taustalla;
- jakautuminen: 64,5% aineesta sitoutuu veriplasman proteiineihin;
- metabolia: metaboloituu nopeasti maksassa kolmeksi aktiiviseksi metaboliitiksi, joista tärkein on N-tiodiglykolyylihomokysteiini (metaboliitti 1 tai M1); metaboliittien kertymistä voidaan havaita munuaisten vajaatoiminnassa;
- eliminaatio: puoliintumisaika (T 1/2) on> 5 tuntia; erittyy munuaisten ja suoliston läpi epäorgaanisten sulfaattien muodossa; joilla on vaikea maksan toimintahäiriö, T 1/2 voi nousta.
Farmakokineettiset parametrit eivät muutu toistuvalla erdosteiinin käytöllä.
Käyttöaiheet
- akuutti keuhkoputkentulehdus, kurkunpään nielutulehdus (hengitysteiden akuutit tulehdussairaudet);
- sinuiitti, nuha;
- tupakoitsijoiden krooninen keuhkoputkentulehdus, mukaan lukien kausiluonteiset pahenemisvaiheet, bronkektaasia, hypersekretorinen astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen keuhkoputkentulehdus (kroonisten hengitystiesairauksien pahenemisvaiheet);
- bakteeriperäisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen (osana monimutkaista hoitoa antibakteerisilla aineilla);
- keuhkokuume ja osittainen atelektaasi leikkauksen jälkeen (ennaltaehkäisyyn).
Vasta-aiheet
Absoluuttinen:
- heikentynyt maksan toiminta;
- munuaisten vajaatoiminta, kun kreatiniinipuhdistuma (CC) on alle 25 ml minuutissa;
- homokystinuria;
- fenyyliketonuria (rakeet suspension ja liuoksen valmistamiseksi, koska ne sisältävät aspartaamia);
- alle 2-vuotiaat lapset;
- yksilöllinen suvaitsemattomuus valmisteen sisältämiin komponentteihin.
Suhteellinen (sairaudet / tilat, joiden läsnä ollessa Erdomedin nimittäminen vaatii varovaisuutta):
- maksan vajaatoiminta;
- munuaisten vajaatoiminta, kun CC on yli 25 ml 1 minuutissa;
- irrationaalinen yhdistetty vastaanotto yskänlääkkeiden kanssa;
- raskaus;
- imetysaika.
Erdomedin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Kapselit
Erdomed-kapselit otetaan suun kautta.
Suositeltu annos on 1 kpl. 2-3 kertaa päivässä.
Rakeet oraalisuspensiota varten
Rakeista valmistettu suspensio otetaan suun kautta.
Suositeltu annos on 0,3 g (8,5 ml) tai 0,01 g / 1 kg ruumiinpainoa 2 kertaa päivässä.
Erdomedin annokset lapsille määritetään ruumiinpainon ja iän mukaan, nimittäin:
- 3-6-vuotiaat, painavat 15-20 kg: 2,5 ml 2 kertaa päivässä;
- 7–12-vuotiaat, paino 21–30 kg: 5 ml 2 kertaa päivässä;
- yli 12-vuotiaat, paino yli 30 kg: 5 ml 3 kertaa päivässä.
Suspensiota varten yhden pullon sisältö kaadetaan vedellä erityiseen merkkiin saakka. Sitten sitä ravistetaan perusteellisesti, kunnes muodostuu homogeeninen suspensio. Seuraavaksi on tärkeää tarkistaa injektiopullon sisällön taso ja lisätä vettä merkkiin (tarvittaessa) ja ravistaa. Valmiissa muodossa suspensiota voidaan käyttää enintään 10 päivän ajan, jos sitä säilytetään 2–8 ° C: n lämpötilassa (jääkaapissa).
Ravista pulloa ennen jokaista käyttöä.
Rakeet oraaliliuoksen valmistamiseksi
Valmistettu rakeiden liuos otetaan suun kautta. Tuotteen valmistamiseksi yhden annospussin sisältö liuotetaan 1 lasilliseen teetä tai vettä.
Suositeltu Erdomed-annos on yhden annospussin sisältö 2-3 kertaa päivässä.
Sivuvaikutukset
Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset):
- maha-suolikanava: harvoin - ripuli, pahoinvointi, närästys; hyvin harvoin - makuherkkyyden muutos / menetys (hoidon alussa);
- allergiset reaktiot: harvoin - nokkosihottuma, ihon punoitus.
Yliannostus
Erdomedin yliannostuksesta ei ole tietoja.
erityisohjeet
Erdomed on homokysteiinin lähde, ja siksi aminohappojen metabolia voi heikentyä, kun ruokavaliossa on vähän vapaata metioniinia.
Jos taudin oireet eivät vähene 5 päivän kuluessa lääkehoidosta tai potilaan tila huononee, on suositeltavaa kysyä neuvoa lääkäriltä.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Erdomedin alkion toksista vaikutusta ei paljastettu prekliinisissä tutkimuksissa, mutta kokemus lääkkeen käytöstä raskauden ja imetyksen aikana on rajallinen. Tässä suhteessa lääkettä määrätään varoen raskauden ja imetyksen aikana tapauksissa, joissa arvioitu hyöty äidille on suurempi kuin mahdolliset riskit sikiölle tai lapselle.
Lapsuuden käyttö
Ohjeiden mukaan Erdomed on vasta-aiheinen alle 2-vuotiaille lapsille.
Munuaisten vajaatoiminta
Munuaisten vajaatoiminta:
- QC alle 25 ml 1 minuutissa - käyttö on vasta-aiheista;
- CC yli 25 ml 1 minuutissa - käytä varoen.
Maksan toiminnan rikkomuksista
- maksan vajaatoiminta: käyttö on vasta-aiheista;
- maksan vajaatoiminta: käytä varoen.
Huumeiden vuorovaikutus
Yhdistämällä erdosteiinia amoksisilliinin kanssa, toisen pitoisuus keuhkoputken erityksessä kasvaa.
Analogit
Erdomedin analogit ovat Elmucin, Mucitus, Abrol, Ambrobene, Ambroxol, Solvin, Fluimucil jne.
Varastointiehdot
Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Kestoaika: kapselit - 5 vuotta; rakeet suspension / liuoksen valmistamiseksi oraalista antoa varten - 3 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Arvostelut: Erdomed
Katsausten mukaan Erdomed on tehokas mukolyyttinen aine. Ensinnäkin potilaat suosittelevat lääkkeen ottamista hengitysteiden suojaamiseksi tupakansavulta. Tällöin terapeuttinen vaikutus ilmenee usein jo hoidon neljäntenä päivänä.
Puutteista mainitaan pääasiassa lääkkeen korkea hinta.
Erdomedin hinta apteekeissa
Arvioitu hinta Erdomed 300 mg kapselit 10 kpl. pakkauksessa - 307 ruplaa.
Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!