Glimepirid-Teva

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Glimepiride-Teva on hypoglykeeminen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: pitkänomaiset, viistotut reunat: 1 mg - valkoinen; 2 mg - valkoinen, jakava riski toisella puolella; 3 mg - vaaleankeltainen marmoripinta ja ruskehtava sävy, toisella puolella on jakolinja; 4 mg - keltainen, vaalean marmoroitu, jakolinjan toisella puolella (10 kpl. Läpipainopakkauksissa; 1, 2 tai 3 mg: n annoksena - 3 tai 6 läpipainopakkauksen pahvilaatikossa; 4 mg: n annoksena - pahvilaatikossa 3, 6 tai 10 läpipainopakkausta).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: glimepiridi - 1, 2, 3 tai 4 mg;
apuaineet: magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, povidoni, natriumkarboksimetyylitärkkelys, polysorbaatti 80, rautaväriaine keltainen oksidi (E 172), talkki.

Käyttöaiheet

Glimepirid-Teva-valmistetta käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon ilman fyysisen aktiivisuuden tuloksia ja aiemmin määrätyn ruokavalion noudattamista. Jos monoterapia lääkkeellä on tehotonta, on suositeltavaa käyttää sitä yhdessä metformiinin tai insuliinin kanssa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

tyypin 1 diabetes mellitus;
diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen precoma ja kooma (mukaan lukien hyperosmolaarinen);
vaikea munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien hemodialyysin tarve);
vaikea maksan vajaatoiminta;
laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
G-6-PD: n (glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin) riittämättömyys - annokselle 1, 2 tai 3 mg;
leukopenia - 4 mg: n annokselle;
raskauden ja imetyksen aika (imetys);
lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
yksilöllinen yliherkkyys glimepiridille, lääkkeen muille komponenteille ja muille sulfonyyliureajohdannaisille / sulfonamidilääkkeille (allergisten reaktioiden kehittymisen todennäköisyys kasvaa).

Tabletteja otetaan varoen alkoholismin, infektiokuumeen, potilaan siirtämistä insuliinihoitoon edellyttävien olosuhteiden, kuten vakavan moninkertaisen trauman, laajamittaisten palovammojen / leikkausten, lisämunuaisen vajaatoiminnan, kilpirauhasen sairauksien (tyreotoksikoosi, kilpirauhasen vajaatoiminta), heikentyneen ruoan ja lääkkeiden imeytymisen suhteen Ruoansulatuskanava (maha-suolikanava), mukaan lukien suolen tukkeuma ja suoliston paresis, hoidon alkuvaiheessa, kun hypoglykemian riski kasvaa, samanaikaisilla sairauksilla tai elämäntapamuutoksilla (ruokavalio ja ruokavalio, liikunnan väheneminen / lisääntyminen) - annokselle 1, 2 tai 3 mg, G-6-PD-puutos - 4 mg: n annokselle.

Antotapa ja annostus

Tabletit ovat sisällä, koko neste puristetaan neste riittävä määrä (¹ / ₂ kuppia). Päivittäinen annos otetaan 1 kerran runsaan aamiaisen tai ensimmäisen pääaterian aikana (tai välittömästi ennen niitä). Sinun ei pidä ohittaa aterioita Glimepirid-Tevan ottamisen jälkeen.

Annostusohjelma määritetään erikseen ottaen huomioon veren glukoosipitoisuuden indikaattorit ja potilaan elämäntapa. Glimepiridin aloitusannos on 1 mg kerran päivässä. Optimaalisen terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi on suositeltavaa ottaa tämä annos ylläpitoannoksena.

Jos glykeemistä kontrollia ei ole, päivittäistä annosta nostetaan vaiheittain 1 mg: lla 1-2 viikossa (2-3-4-6 mg) verensokeripitoisuuden säännöllisen seurannan avulla. Suurin päivittäinen annos on 6 mg, suuremmat päivittäiset annokset ovat tehokkaita poikkeustapauksissa. Hoitojakso on pitkä, verensokeria on seurattava jatkuvasti.

Glimepiridi metformiinin kanssa

Jos metformiinia saavilla potilailla ei ole glykeemistä säätelyä, samanaikainen hoito glimepiridillä on sallittua, jos metformiiniannos säilyy. Aloita Glimepiride-Tevan ottaminen vähimmäisvuorokausiannoksella, jota suurennetaan vähitellen veren vaadittavan glukoosipitoisuuden mukaan. Yhdistelmähoito suoritetaan tarkassa lääkärin valvonnassa.

Glimepiridi insuliinin kanssa

Jos glykeemistä säätelyä ei voida saavuttaa ottamalla glimepiridin enimmäisannos yksinään tai yhdistettynä metformiinin maksimiannokseen, on mahdollista käyttää glimepiridiä yhdessä insuliinin kanssa. Tällöin viimeinen potilaan määrätty glimepiridiannos pysyy muuttumattomana, ja samanaikainen insuliinihoito alkaa pienimmällä annoksella, jonka mahdollinen asteittainen lisäys tulevaisuudessa (verensokeripitoisuuden hallinnassa). Yhdistelmähoito suoritetaan tarkassa lääkärin valvonnassa.

Siirtyminen glimepiridiin muista oraalisista hypoglykeemisistä lääkkeistä

Glimepiridi otetaan päivittäisenä aloitusannoksena 1 mg, vaikka potilas olisi ottanut enimmäisannoksen toista oraalista hypoglykeemistä lääkettä ennen hoidon vaihtamista. Mikä tahansa Glimepiride-Teva-annoksen nostaminen tapahtuu vaiheittain 1 mg: lla 1-2 viikossa ottaen huomioon käytetyn oraalisen hypoglykeemisen lääkkeen tehokkuus, annos ja vaikutuksen kesto. Joskus, erityisesti diabeteslääkkeillä, joilla on pitkä puoliintumisaika, antotapa voidaan joutua keskeyttämään väliaikaisesti (jopa useita päiviä), jotta vältetään lisävaikutus, joka lisää hypoglykemian todennäköisyyttä.

Glimepiridiin siirtyminen insuliinista

Kun tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden insuliinihoito, insuliini voidaan poikkeustapauksissa korvata sairaudella ja haiman β-solujen ehjillä eritysfunktioilla glimepiridillä. Käännökset tulisi tehdä tarkassa lääkärin valvonnassa. Tällöin Glimepirid-Tevan ottaminen alkaa pienimmällä päivittäisellä annoksella 1 mg.

Sivuvaikutukset

aineenvaihdunta: harvoin - hypoglykeeminen reaktio, joka tapahtuu lähinnä pian glimepiridin ottamisen jälkeen, voi olla vakavassa muodossa ja etenemisessä eikä ole aina helpotettavissa, riippuu ruokavaliosta ja ruokavaliosta sekä lääkkeen annoksesta;
näköelimistö: tuntematon taajuus - ohimenevät näköhäiriöt, jotka liittyvät verensokerin muutoksiin (etenkin hoidon alussa);
ruoansulatuskanava: hyvin harvoin - pahoinvointi / oksentelu, vatsakipu, ripuli (poikkeustapauksissa saattaa olla tarpeen keskeyttää kurssi), epämukavuuden tunne ja raskaus epigastrisella alueella, keltaisuus, kolestaasi, hepatiitti (mukaan lukien maksan vajaatoiminta) tuntemattomalla taajuudella - maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen;
veri ja imukudos: harvoin - leukopenia, trombosytopenia (kohtalainen tai vaikea), hemolyyttinen / aplastinen anemia, granulosytopenia, erytrosytopenia, agranulosytoosi, pansytopenia;
yliherkkyysreaktiot: hyvin harvoin - kutina, nokkosihottuma ja ihottuma, yleensä kohtalaisen voimakkaita, mutta voivat pahentua, pahentua hengenahdistuksesta ja verenpaineen (verenpaineen) laskusta anafylaksian kehittymiseen saakka; tuntemattomalla taajuudella - ristiallergia sulfonamidien, sulfonyyliureajohdannaisten, muiden sulfonamidien kanssa; allerginen vaskuliitti voi myös kehittyä;
muut reaktiot: hyvin harvoin - hyponatremia; yksittäiset tapaukset - päänsärky, voimattomuus; tuntemattomalla taajuudella - myöhäinen ihon porfyria, valoherkistyminen.

Suuri Glimepiride-Teva-annoksen nauttiminen aiheuttaa yliannostuksen hypoglykemian kehittymiselle. Tilan oireita ovat: lisääntynyt hikoilu, lisääntynyt ahdistus, verenpaineen nousu, takykardia, sydämentykytys, rytmihäiriöt, sydämen kipu, huimaus, päänsärky, ruokahalun voimakas kasvu, pahoinvointi / oksentelu, uneliaisuus, apatia, ahdistuneisuus, aggressiivisuus, masennus, sekavuus, paresis, vapina, heikentynyt herkkyys, heikentynyt keskittyminen, kouristukset, jotka ovat peräisin keskushermostosta. Hypoglykemian oireet voivat olla samanlaisia kuin iskeemisen aivohalvauksen kliininen kuva. Kooma voi kehittyä. Tila voi kestää 12–72 tuntia ja uusiutua verensokeripitoisuuden ensimmäisen palautumisen jälkeen.

Yliannostuksen hoidossa suositellaan mahahuuhtelua, jonka jälkeen potilaalle on annettava aktiivihiiltä ja natriumpikosulfaattia. Mahdollisimman nopeasti dekstroosin lisääminen on aloitettava tarvittaessa laskimoon 50 ml 40-prosenttista liuosta ja sitten 10-prosenttisen liuoksen infuusio. Kaikki toimenpiteet suoritetaan verensokeripitoisuuden tarkassa seurannassa. Tulevaisuudessa voi olla tarpeen oireenmukaista hoitoa, joka suoritetaan pääasiassa sairaalassa olevien asiantuntijoiden valvonnassa.

erityisohjeet

Hypoglykeeminen aine otetaan tiukasti määrättyyn aikaan lääkärin määräämillä annoksilla. Suurempaa annosta ei pidä ottaa unohtuneen annoksen jälkeen. Lääkärin tulee keskustella potilaan kanssa tilanteesta, jolloin lääke unohtuu, syötään ruokaa tai kun seuraavaa glimepiridiannosta ei ole mahdollista ottaa määrättyyn aikaan, ja antaa suosituksia annosteluohjelman muuttamiseksi. Potilaan tulee välittömästi ilmoittaa lääkärille lääkkeen ottamisesta annoksena, joka ylittää määrätyn annoksen.

On välttämätöntä ilmoittaa välittömästi lääkärille nokkosihottumien tai ihottumien esiintymisestä, koska tällaiset yliherkkyysreaktiot voivat nopeasti kehittyä anafylaktiseksi sokiksi.

Kun hypoglykemia kehittyy glimepiridin ottamisen jälkeen 1 mg: n vuorokausiannoksella, glykeeminen säätely tapahtuu yksinomaan ruokavalion säätelyn avulla.

Saavutettuaan tyypin 2 diabetes mellituksen kompensointitilan potilaan insuliiniherkkyys lisääntyy, mikä voi vaatia glimepiridiannoksen pienentämistä tai väliaikaista lopettamista hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi. Annosmuutos on tarpeen myös potilaan elämäntavan muuttuessa, hänen painonsa tai muiden hyper- tai hypoglykemian kehittymiseen vaikuttavien tekijöiden ilmaantuessa.

Tasapainoinen ruokavalio, säännöllinen riittävä liikunta ja tarvittaessa painonpudotus ovat yhtä tärkeitä verensokerin optimaalisen hallinnan saavuttamiseksi kuin hypoglykeemisten lääkkeiden annosteluohjelman noudattaminen.

Hypoglykemian kehittymisen riski kasvaa glimepiridihoidon ensimmäisten viikkojen aikana, mikä vaatii potilaan tilan tarkempaa seurantaa, varsinkin jos hoito-ohjelmaa ja ruokavaliota ei noudateta.

Hypoglykemian kehittymiseen vaikuttavat tekijät:

etenkin iäkkäiden potilaiden lääkkeiden määräämättä jättäminen, koska kyky tehdä yhteistyötä lääkärin kanssa on riittämätöntä;
epäsäännöllinen, aliravitsemus, pakotettu aterioiden ohittaminen, nälkä, tavallisen ruokavalion muutos;
fyysisen aktiivisuuden määrän ja kulutettujen hiilihydraattien määrän välinen ero;
alkoholijuomien juominen, erityisesti aterioiden ohittamisen aikana;
glimepiridin yliannostus;
munuaisten vajaatoiminta;
vaikea maksan vajaatoiminta;
jotkut hormonaalisen järjestelmän kompensoimattomat sairaudet, jotka vaikuttavat hiilihydraattien aineenvaihduntaan (aivolisäkkeen vajaatoiminta, lisämunuaisen vajaatoiminta, kilpirauhasen toimintahäiriöt);
monimutkainen käyttö muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat lisätä tai heikentää Glimepiride-Tevan hypoglykeemistä vaikutusta.

Edellä mainituista tekijöistä samoin kuin aikaisemmista hypoglykemioista on ilmoitettava hoitavalle lääkärille, joka näiden tietojen perusteella muuttaa glimepiridin annosta tai koko hoito-ohjelmaa. Annoksen säätäminen on tarpeen myös, kun muutetaan tavallista elämäntapaa tai esiintyy samanaikaista tautia.

Hypoglykemian oireet voivat tasoittua tai puuttua kokonaan iäkkäillä potilailla, joilla on autonominen neuropatia tai samanaikainen hoito beetasalpaajien, reserpiinin, klonidiinin, guanetidiinin kanssa. Lähes kaikissa tapauksissa hypoglykemia voidaan nopeasti hallita nauttimalla välittömästi hiilihydraatteja (sokeri / glukoosi esimerkiksi makean hedelmäjuoman tai sokerikuutioina). Siksi potilaalla on oltava aina ≥ 20 g glukoosia (4 sokerikuutiota). Sokerin korvikkeet ovat tehottomia hypoglykemian hoidossa.

Muiden sulfonyyliureajohdannaisten käytöstä saatujen kokemusten perusteella tiedetään, että hypoglykemian helpotuksen onnistumisesta huolimatta taudin uusiutuminen on mahdollista alkuvaiheessa, ja siksi potilasta on seurattava jatkuvasti ja huolellisesti. Vakavan hypoglykemian hyökkäyksessä tarvitaan välittömiä lääketieteellisiä toimenpiteitä hoitohenkilökunnan valvonnassa ja tietyissä olosuhteissa sairaalahoitoa.

Kun diabetes mellitusta sairastava potilas hakee toista lääkäriä (esimerkiksi loukkaantuneensa ambulanssissa tai sairastuneen viikonloppuisin), hänen on ilmoitettava hoitohenkilökunnalle hypoglykemian esiintymisestä ja aiemmasta hoidosta.

Kun otat glimepiridiä, on välttämätöntä seurata säännöllisesti kuvaa ääreisverestä (erityisesti leukosyyttien, verihiutaleiden indikaattori) ja maksan toiminnasta, veren glukoosipitoisuuksista sekä HbA1c: n (glykosyloituneen hemoglobiinin) pitoisuudesta.

Stressitilanteet, kuten trauma, leikkaus ja kuumeen komplisoimat tartuntataudit, saattavat vaatia potilaan tilapäistä siirtämistä insuliinihoitoon.

Glimepiridin käytöstä potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, hemodialyysipotilaille, ei ole kokemusta, ja siksi heidän on osoitettu siirtyvän insuliinihoitoon.

G-6-PD-puutosta sairastavien potilaiden hoito sulfonyyliureajohdannaisilla, mukaan lukien glimepiridi, voi aiheuttaa hemolyyttistä anemiaa. Tällaisilla potilailla on harkittava mahdollisuutta käyttää muiden ryhmien hypoglykeemisiä aineita.

Tietyt glimepiridin sivuvaikutukset, kuten vakavat muutokset verikuvassa, vaikea hypoglykemia, yliherkkyysreaktiot, maksan vajaatoiminta, voivat olla hengenvaarallisia tietyissä olosuhteissa. Potilasta vaaditaan varoittamaan tarpeesta ottaa välittömästi yhteys lääkäriin ja ilmoittaa hänelle haittavaikutusten kehittymisestä.

Hoidon alkuvaiheessa, jos siirtyminen hypoglykeemisestä aineesta toiseen tai glimepiridin epäsäännöllisellä saannilla, psykomotoristen reaktioiden nopeuden ja huomion keskittymisen väheneminen on mahdollista hyper- tai hypoglykemian takia. Tämä tila voi vaikuttaa kielteisesti kykyyn ajaa ajoneuvoja tai suorittaa muita vaikeita töitä.

Huumeiden vuorovaikutus

metformiini tai muut oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet, insuliini, angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ATP) estäjät, anaboliset steroidit ja miespuoliset sukupuolihormonit, allopurinoli, kumariinijohdannaiset, kloramfenikoli, fluoksetiini, syklofosfamidi, trofosfamidifen ja disfirafosfamididiini, gfuramidiini monoamiinioksidaasit (MAO), flukonatsoli, mikonatsoli, pentoksifylliini parenteraaliseen antoon suurina annoksina, atsapropatsoni, oksifenbutatsoni, fenyylibutatsoni, probenesidi, salisylaatit (mukaan lukien aminosalisyylihappo), mikrobilääkkeet (jotkut sulfaniiliamiinijohdannaiset) tetrasykliinit, tritokaliini: tehostavat glimepiridin hypoglykeemistä vaikutusta ja lisäävät hypoglykemian todennäköisyyttä;
asetatsolamidi, barbituraatit, glukokortikosteroidit (GCS), diatsoksidi, saluretit, tiatsididiureetit, adrenaliini ja muut sympatomimeettiset aineet, glukagon, laksatiivit (pitkäaikaisessa käytössä), nikotiinihappo (suurina annoksina) ja sen johdannaiset, estrogeenit ja progestogeenit, fenotiatsiinijohdannaiset mukaan lukien klooripromatsiini), fenytoiini, rifampisiini, jodia sisältävät kilpirauhashormonit, litiumsuolat: heikentävät Glimepirid-Tevan hypoglykeemistä vaikutusta ja alentavat veren glukoosipitoisuutta;
salpaajat H ₂ -histamine reseptoreita, reserpiinin ja klonidiinin: molemmat voivat parantaa ja heikentää hypoglykeemisen lääkkeen vaikutusta;
β-salpaajat, guanetidiini, klonidiini ja reserpiini: hypoglykemian kliinisten oireiden esiintyminen saattaa heikentyä tai puuttua;
kumariinijohdannaiset: glimepiridi voi tehostaa tai heikentää niiden vaikutusta;
lääkkeet, jotka estävät luuytimen hematopoieesia: glimepiridi lisää myelosuppression riskiä;
alkoholi (sekä pitkäaikaisessa että kertakäyttöisessä): voi lisätä tai vähentää hypoglykeemistä vaikutusta.

Tarvittaessa glimepiridin samanaikainen käyttö muiden lääkkeiden kanssa, heidän valinnastaan tulee sopia lääkärin kanssa.