Articaine INIBSA

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Articaine INIBSA: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Articaine INIBSA

ATX-koodi: N01BB58

Vaikuttava aine: artikaiini (artikaiini), adrenaliini (epinefriini)

Valmistaja: Laboratory Inibsa, SA (Laboratorios Inibsa S. A.) (Espanja)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.10.2019

Articaine INIBSA on paikallispuudutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - injektioliuos: läpinäkyvä, hieman värillinen tai väritön, ilman mekaanisia epäpuhtauksia (1,8 ml värittömästä borosilikaattilasista valmistetussa sylinteriampullissa, jonka toisessa päässä on harmaa elastomeerimäntä ja toisessa päässä elastomeerilevy ja vastaava valssi alumiinikorkilla 10 anodisoitua päällystettä, 10 patruunaa ilmatiiviisti suljetussa solukonttopakkauksessa, joka on valmistettu läpinäkyvästä kestomuovista ja laminoidusta paperista, pahvilaatikossa, 10 pakkausta, täydelliset Articaine INIBSA -käyttöohjeet).

1 ml liuoksen koostumus:

vaikuttavat aineet: artikaiinihydrokloridi - 40 mg, adrenaliinihydrotartraatti (adrenaliinina ilmaistuna) - 0,005 * tai 0,01 ** mg;
apukomponentit: natriumhydroksidi, natriummetabisulfiitti, natriumkloridi, suolahappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.

* Vastaa epinefriinin pitoisuutta liuoksessa 1: 200 000.

** Vastaa epinefriinin pitoisuuteen liuoksessa 1: 100 000.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Articaine INIBSA on yhdistelmälääke. Sen terapeuttinen vaikutus johtuu vaikuttavien aineosien ominaisuuksista:

artikaiinihydrokloridi - tiafeeniryhmän amidityyppinen paikallispuudutin;
epinefriinihydrotartraatti on verisuonia supistava aine.

Lääkkeellä on paikallinen anestesiavaikutus. Vaikutus kehittyy 1-3 minuutin kuluessa injektion jälkeen ja kestää vähintään 45 minuuttia.

Sillä on minimaalinen vasokonstriktorivaikutus. Sille on ominaista hyvä kudostoleranssi.

Epinefriini on osa Articaine INIBSA: ta pieninä annoksina, joten sen vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään on vähäinen (verenpaineen merkittävää nousua ja sykkeen nousua ei havaittu).

Farmakokinetiikka

Artikaiinille on ominaista korkea diffuusiokyky, kun sitä annetaan submukoosisesti suuonteloon. Se sitoutuu plasman proteiineihin 95%.

Puoliintumisaika kehosta on 25 minuuttia.

Articaine INIBSA: n vaikuttavat aineet tunkeutuvat istukan esteeseen minimaalisissa määrissä, melkein eivät eritty äidinmaitoon.

Käyttöaiheet

Articaine INIBSA -insuliinia käytetään tunkeutumiseen ja johtavaan anestesiaan hammaslääketieteessä (erityisesti potilailla, joilla on samanaikaisesti vakavia somaattisia sairauksia), myös silloin kun on tarpeen suorittaa seuraavat käsittelyt:

yhden tai useamman hampaan mutkaton uuttaminen;
karieksen onteloiden ja hampaiden valmistelu ennen proteesia.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

kulmasulku-glaukooma;
keuhkoputkien astma, jolla on yliherkkyys sulfiiteille;
paroksismaalinen takykardia ja muut takyarytmiat;
kilpirauhasen liikatoiminta;
vaikea maksan vajaatoiminta (porfyria);
hypoksia;
methemoglobinemia;
B _{12 -} puutosanemia;
ei-selektiivisten beetasalpaajien, trisyklisten masennuslääkkeiden tai monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien samanaikainen käyttö;
suvaitsemattomuus sulforyhmille;
alle 4-vuotiaat lapset;
yliherkkyys jollekin Articaine INIBSA -komponentille tai sulfiiteille.

Lääkettä tulee käyttää varoen lapsilla, potilailla, joilla on diabetes mellitus, valtimoverenpainetauti, munuaisten vajaatoiminta ja koliiniesteraasin puutos.

Articaine INIBSA, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Yläleuan hampaiden uuttamisen ollessa mutkaton (ilman tulehdusprosessia), Articaine INIBSA injektoidaan siirtymävaiheen alueelle vestibulaariselta puolelta 1,8 ml: n annoksella kutakin hampaata kohti. Joissakin tapauksissa täydellisen anestesian saavuttamiseksi tarvitaan 1–1,8 ml: n lisäinjektio lääkettä.

Kivulias palataalinen injektio ei yleensä ole tarpeen. Anestesian tarjoamiseksi palataalisista viilloista ja ompeleista palataalivarikon luomiseksi tarvitaan noin 0,1 ml liuosta injektiota kohden.

Useiden vierekkäisten hampaiden kuristamisen yhteydessä injektioiden määrää voidaan yleensä vähentää.

Kun alaleuan premolaarit poistetaan (ilman tulehdusprosessia), mandibulaarista anestesiaa ei yleensä tarvita, koska infiltraatioanestesia, joka saadaan aikaan lisäämällä 1,8 ml Articaine INIBSA: ta, on yleensä riittävä. Jos vaadittua vaikutusta ei ole, 1–1,8 ml: n lisäinjektio tehdään submukoosaan - alaleuan siirtymävaiheen alueelle vestibulaariselta puolelta. Jos toivottua vaikutusta ei voida saavuttaa tässä tapauksessa, tarvitaan alaleuan hermolohko.

Karikaalin ontelon valmistamiseksi tai minkä tahansa hampaan kruunun valmistamiseksi, lukuun ottamatta alempia molaareja, Articaine INIBSA: ta käytetään infiltraatioanestesiana vestibulaariselta puolelta. Se ruiskutetaan 0,5 - 1,8 ml: n tilavuuteen kutakin hammasta kohden, lääkkeen tarkka määrä määritetään anestesian halutun syvyyden ja toimenpiteen keston mukaan. Yhdessä hoitomenetelmässä aikuisille sallittu annos on 7 mg artikaiinia painokiloa kohti. Anestesian kesto on 30-45 minuuttia.

Lapsilla annettavan lääkkeen määrä riippuu iästä, ruumiinpainosta ja anestesiamenetelmästä. Suurin annos 4-12-vuotiaille potilaille ei saa ylittää 5 mg / kg (artikaiinille).

Suositellut annokset lapsille (painosta riippuen):

20-30 kg: 0,25-1 ml (1 / 6-1 / 4 sylinteriampullia). Suurin yksittäinen annos on 1,5 ml, päivittäinen annos on 2,5 ml;
30-45 kg: 0,5-2 ml (1 / 3-1 patruuna). Suurin yksittäinen annos on 2 ml, päivittäinen annos on 5 ml.

Sivuvaikutukset

Artikaiini INIBSA on yleensä hyvin siedetty. Joissakin tapauksissa se voi kuitenkin aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

sydämestä ja verisuonista: kohtalaisen voimakkaat hemodynaamiset häiriöt (alentunut verenpaine, bradykardia, takykardia, sydän- ja verisuonitoiminnan masennus), jotka joissakin tapauksissa voivat aiheuttaa romahduksen ja sydämen pysähtymisen;
keskushermostosta: tajunnan heikkeneminen (jopa menetykseen), lihasten vapina, hengitysvajaus (pysähtymiseen asti), pahoinvointi, oksentelu, tahaton lihasten nykiminen (joissakin tapauksissa se voi edetä yleistyneiksi kohtauksiksi);
näköelimen puolelta: harvoin - näön hämärtyminen, diplopia, ohimenevä sokeus;
paikalliset reaktiot: tulehdus, turvotus pistoskohdassa; vahingossa tapahtuvaan suonensisäiseen injektioon - iskemia injektiokohdassa, joskus etenee kudosnekroosiksi; jos hermo on vaurioitunut (injektiotekniikan rikkomisen takia), halvaus voi kehittyä;
allergiset reaktiot: kutina, ihon punoitus, nuha, sidekalvotulehdus, vaihteleva vaikeusasteinen angioedeema (mukaan lukien nokkosihottuma, poskien ja / tai ylä- ja / tai alahuulen turvotus, glottien turvotus nielemisvaikeuksien kanssa, hengitysvaikeudet) - kaikki nämä reaktiot voivat edetä ennen anafylaktista sokkia;
muut: usein - päänsärkyä (todennäköisesti epinefriinin vaikutuksesta); erittäin harvinainen - epinefriinin ominaispiirteet, kuten kohonnut verenpaine, rytmihäiriöt, takykardia.

Yliannostus

Jos ilmenee jokin kehittyvän sivuvaikutuksen tai toksisen vaikutuksen oire (tajunnan heikkeneminen, motorinen levottomuus, huimaus), Articaine INIBSA -hoito lopetetaan kiireellisesti ja potilas asetetaan vaakasuoraan asentoon. Hemodynaamisia parametreja (verenpaine ja pulssi) sekä hengitysteiden läpinäkyvyyttä on seurattava huolellisesti. Jopa näennäisesti mutkattomien häiriöiden yhteydessä sinun tulisi valmistaa kaikki tarvitsemasi laskimonsisäinen (IV) infuusio ja ainakin suorittaa laskimopunktio.

Hengitystoiminnan heikkenemisasteesta riippuen happea syötetään tai tarvittaessa tehdään keinotekoinen hengitys - endotrakeaalinen intubaatio keuhkojen hallitulla tuuletuksella.

Keskitetysti vaikuttavien analeptien käyttö on vasta-aiheista. Tahattoman lihasten nykimisen tai yleistyneiden kohtausten myötä ultralyhyitä tai lyhytvaikutteisia barbituraatteja ruiskutetaan hitaasti suonensisäisesti tarkkailemalla jatkuvasti hengitystä ja hemodynamiikkaa. Esiasennetun kanyylin kautta laskimoon annettava neste infusoidaan samanaikaisesti. Potilaalle annetaan myös happea.

Jos verenpaine laskee selvästi, takykardia tai bradykardia kehittyy, potilaalle on annettava vaakasuora asento kohotetuilla jaloilla.

Vakavissa verenkiertohäiriöissä ja sokissa happea hengitetään sisään, glukokortikoideja annetaan laskimoon (esimerkiksi metyyliprednisolonia 250-1000 mg: n annoksena) ja tasapainotettuja elektrolyytti- ja plasmaa korvaavia liuoksia infusoidaan laskimoon.

Uhkaavan verisuonten romahduksen ja lisääntyvän bradykardian sattuessa adrenaliinia injisoidaan 0,025–0,1 mg: n annoksena (0,25–1 ml liuosta, jonka konsentraatio on 0,1 mg / ml) laskimonsisäisesti pulssin ja verenpaineen hallitsemiseksi. Yhden kerran sallitaan enintään 0,1 mg adrenaliinin (1 ml liuoksen) lisääminen. Jos tarvitaan lisää adrenaliiniannoksia, se on lisättävä infuusioliuokseen. Infuusionopeus riippuu verenpaineesta ja sykkeestä.

Vakavat takyarytmian ja takykardian muodot voidaan eliminoida rytmihäiriölääkkeillä, lukuun ottamatta ei-selektiivisiä beetasalpaajia. Myös hapen käyttöä tarvitaan. Verenpaineen noustessa potilailla, joilla on valtimoverenpainetauti, perifeeristen vasodilataattoreiden nimeäminen voi olla tarpeen.

erityisohjeet

Jokainen lääkepatruuna on tarkoitettu henkilökohtaiseen käyttöön. Älä käytä vaurioituneita patruunoita. Älä pistä tulehdusalueelle. Et voi syöttää Articaine INIBSA -insuliinia laskimoon.

Suonensisäisen injektion välttämiseksi on tehtävä aspiraatiotesti lääkettä ruiskutettaessa.

Paikallisen ja alueellisen anestesian tulisi suorittaa pätevä asiantuntija, joka on koulutettu anestesian suorittamiseen, joka tuntee haittavaikutusten, toksisten reaktioiden ja muiden komplikaatioiden diagnosoinnin ja hoidon. Anestesia tulee suorittaa huoneessa, jossa on tarvittavat lääkkeet ja välineet elvytystä ja sydämen seurantaa varten.

Artikaiini sisältää sulfiitteja, jotka voivat tehostaa anafylaktisia reaktioita. Yliherkkyys sulfiiteille on yleisempää potilailla, joilla on keuhkoastma.

Henkilöillä, joilla on koliiniesteraasipuutos, Articaine INIBSA -valmistetta voidaan käyttää vain kiireellisten viitteiden läsnä ollessa, koska sen toiminnan pidentymisen ja tehostamisen riski on suuri.

Seuraavissa tapauksissa on suositeltavaa käyttää lääkettä, joka sisältää pienemmän määrän adrenaliinia: vakavan ahdistuksen esiintyminen, sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet (valtimon hypertensio, sydämen rytmihäiriöt, angina pectoris, sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, krooninen sydämen vajaatoiminta), aivoverenkierron häiriöt, diabetes mellitus, kilpirauhasen liikatoiminta, emfyseema, krooninen keuhkoputkentulehdus, aiemmin todettu halvaus.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Erikoiskokeiden tulosten mukaan Articaine INIBSA: lla ei ole negatiivista vaikutusta henkilön kognitiivisiin ja psykomotorisiin toimintoihin. Preoperatiivinen ahdistus voi kuitenkin vaikuttaa potilaan tilaan, joten hammaslääkäri määrittää yksilöllisesti rajoitukset autolla ajamiselle ja mahdollisesti vaarallisten työtyyppien suorittamiselle.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Articaine INIBSA -valmisteen turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole vielä varmistettu tarkasti, joten varovaisuutta on noudatettava. Naispotilaita hoidettaessa lääkärin tulee ottaa huomioon mahdollinen raskaus, erityisesti ensimmäiset kuukaudet.

Articaine INIBSA -valmisteen vaikuttavat aineet eivät tunkeudu rintamaitoon, joten imettävien äitien ei tarvitse keskeyttää imetystä lääkkeen käytön aikana.

Lapsuuden käyttö

Articaine INIBSA -tabletteja tulee käyttää varoen lapsipotilailla. Lääkkeen tehoa ja turvallisuutta alle 4-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu, joten sen käyttö tämän ikäryhmän potilailla on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä Articaine INIBSA -valmistetta tulee käyttää varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Articaine INIBSA on vasta-aiheinen vaikeassa maksan vajaatoiminnassa (porfyria).

Käyttö vanhuksille

Ei ole tietoa siitä, että Articaine INIBSA -annosta olisi muutettava iäkkäille potilaille.

Huumeiden vuorovaikutus

Articaine INIBSA -tabletteja ei tule käyttää potilaille, jotka saavat epäselektiivisiä beetasalpaajia, koska tämä yhdistelmä lisää vaikean bradykardian ja hypertensiivisen kriisin riskiä.

MAO-estäjät ja trisykliset masennuslääkkeet voivat lisätä sympatomimeettisten amiinien, kuten adrenaliinin, verenpainetta alentavaa vaikutusta. Tämän tyyppiset vuorovaikutukset ovat myös vaarallisia noradrenaliinille ja epinefriinille, kun niitä käytetään verisuonia supistavina aineina pitoisuuksina 1: 80 000 ja 1: 25 000, vastaavasti.

Analogit

Articaine INIBSA: n analogit ovat: Articaine DF, Articaine with adrenaline, Artifrinum, Brilocaine-adrenaline, Alfakaine SP, Orablok, Primacaine with adrenaline, Septanest with adrenaline, Ubistezine, Ultracaine D-S, Certacaine, Cytokartin, etc.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, kuivana, valolta suojattuna enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arviota tuotteesta Articaine INIBSA

Arvostelujen mukaan Articaine INIBSA on hyvä anestesia, jota käytetään hammaslääketieteessä. Lääke lievittää kipua nopeasti ja on hyvin siedetty, sivuvaikutusten kehittymisestä ei ole valituksia.