Sibazon
Käyttöohjeet:
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Käyttöaiheet
- 3. Vasta-aiheet
- 4. Levitysmenetelmä ja annostus
- 5. Sivuvaikutukset
- 6. Erityiset ohjeet
- 7. Huumeiden vuorovaikutus
- 8. Varastointiehdot
Sibazon on anksiolyyttinen, rauhoittava, kouristuksia estävä, keskushermostoa rentouttava ja hypnoottinen rauhoittava aine; sillä on kohtalainen sympatolyyttinen aktiivisuus, kykenee aiheuttamaan sepelvaltimoiden laajenemisen ja verenpaineen laskun, nostamaan kipuherkkyyden kynnystä, tukahduttamaan parasympaattiset (myös vestibulaariset) ja sympatoadrenaaliset paroksysmit ja vähentämään mahalaukun eritystä unen aikana.
Vapauta muoto ja koostumus
Sibazonia on saatavana seuraavissa muodoissa:
- tabletit: kaksoiskupera, valkoinen tai valkoinen, hieman kellertävä sävy (10 kappaletta läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa 1, 2 tai 5 pakkausta; 20 kappaletta kumpikin polymeeri- tai lasisäiliöissä, pahvilaatikko 1 tölkki);
- liuos laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen antoon: läpinäkyvä, väritön tai kellertävän vihreällä sävyllä (2 ml neutraalin lasin ampulleissa, 5 ampullia läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 tai 2 pakkausta; 2 ml ampullissa, pahvilaatikossa 10 ampullia).
Yhden tabletin koostumus:
- vaikuttava aine: diatsepaami (sibatsoni) - 5 mg;
- apukomponentit: perunatärkkelys, kalsiumstearaattimonohydraatti, povidoni, laktoosimonohydraatti.
1 ml liuoksen koostumus:
- vaikuttava aine: diatsepaami (sibatsoni) - 5 mg;
- apukomponentit: natriumkloridi, makrogoli 400, propyleeniglykoli, etanoli, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Käyttöaiheet
- psykomotorinen levottomuus ja kutiava dermatoosi dermatologisessa käytännössä (rauhoittavana aineena);
- akuutit ahdistuneisuusfobiset ja ahdistuneisuus-masennustilat, alkoholipsykoosit, joilla on vieroitusoireita (anksiolyyttisenä aineena);
- keskushermoston lihaskouristukset neurodegeneratiivisissa sairauksissa, mukaan lukien kohdunkaulan iskias, lumbago ja selkärangan vammat (kouristuksia estävänä ja lihasrelaksanttina);
- selkäytimen tai aivojen vaurioihin liittyvät spastiset tilat (jäykkäkouristus, atetoosi, aivohalvaus);
- esilääkitys ja ataralgesia yhdessä kipulääkkeiden ja muiden neurotrooppisten aineiden kanssa diagnostisten toimenpiteiden ja kirurgisiin toimenpiteisiin valmistautumisen aikana;
- sisäisten sairauksien klinikka: kohonnut verenpaine (johon liittyy lisääntynyt ärtyneisyys ja ahdistuneisuus), vasospasmi, hypertensiivinen kriisi, kuukautiset ja ilmastohäiriöt (osana monimutkaista hoitoa);
- kouristusten ja eri alkuperää olevien epileptisten kohtausten lievittäminen.
Ratkaisua käytetään lisäksi synnytykseen synnytyksen helpottamiseksi, ennenaikaisessa syntymässä (vasta kolmannen kolmanneksen lopussa) ja istukan ennenaikaisen kuorinnan tapauksessa.
Vasta-aiheet
Absoluuttinen:
- akuutti päihtyminen lääkkeillä, jotka masentavat keskushermostoa (mukaan lukien unilääkkeet ja narkoottiset kipulääkkeet);
- akuutti alkoholimyrkytys (elintoimintojen heikkenemisellä);
- vaikea myasthenia gravis;
- sokki, kooma;
- akuutti tai vaikea hengitysvajaus;
- vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
- tajunnan ja keskushermoston hengityksen rikkominen;
- akuutit munuais- ja maksasairaudet;
- vaikea maksan vajaatoiminta;
- kulmasulku-glaukooma (mukaan lukien historia);
- eturauhasen hypertrofia;
- glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi (tableteille);
- lasten ikä enintään 30 päivää (parenteraalista annostelua varten);
- alle 7-vuotiaat lapset (tabletit);
- raskauden aika (erityisesti ensimmäinen ja kolmas raskauskolmannes);
- imetysjakso;
- yliherkkyys jollekin lääkkeen aineosalle tai muille bentsodiatsepiineille.
Suhteellinen (Sibazonia käytetään varoen):
- vaikea masennus (itsemurhayritykset ovat mahdollisia);
- psykoosi;
- aivojen orgaaniset sairaudet;
- uniapnea (sekä vakiintunut että epäilty);
- epileptiset kohtaukset tai epilepsia (historiassa);
- Lennox-Gastaut -oireyhtymä tai poissaolo (laskimonsisäisesti annettuna se voi vaikuttaa tonic status epilepticuksen puhkeamiseen);
- selkärangan ja aivojen ataksiat;
- päihteiden väärinkäyttö;
- huumeriippuvuus (historiassa);
- hyperkineesi;
- hypoproteinemia;
- munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta.
Antotapa ja annostus
Pillereitä
Sibazon tablettien muodossa otetaan suun kautta.
Lääkeannokset lasketaan erikseen ottaen huomioon taudin kuva, potilaan tila ja hänen herkkyytensä lääkkeelle.
Aikuisten potilaiden keskimääräinen kerta-annos vaihtelee välillä 5-15 mg, joissakin tapauksissa yksittäinen annos voidaan nostaa 20 mg: aan. Keskimääräinen päivittäinen annos on 15–45 mg 2-3 annoksena, enimmäisannos on 60 mg päivässä.
Keskimääräiset suositellut Sibazon-annokset aikuisille potilaille eri olosuhteissa:
- rappeuttavat neurologiset sairaudet: 5-10 mg 2-3 kertaa päivässä;
- ahdistuneisuusfobiset ja ahdistuneisuus-masennustilat: 5-10 mg 2-4 kertaa päivässä;
- alkoholin vieroitusoireyhtymä: 10 mg 3 tai 4 kertaa ensimmäisenä päivänä, sitten annos pienennetään 5 mg: aan 3 tai 4 kertaa päivässä;
- Sisätautien klinikka: 5 mg 2 tai 3 kertaa päivässä; tarvittaessa on mahdollista nostaa annos 10 mg: aan 4 kertaa päivässä;
- kuukautiset ja ilmastohäiriöt: 5 mg 2 tai 3 kertaa päivässä;
- esilääkitys: 10–20 mg illalla leikkauksen aattona.
7-18-vuotiaat lapset ja nuoret Sibazonia määrätään pieninä annoksina, mikä lisää niitä vähitellen optimaaliseen, hyvin siedettyyn. Aloitusannos yli 7-vuotiaille lapsille on 5 mg 2-3 annoksena (suurin annos otetaan iltaisin), enimmäisannos on 10 mg päivässä.
Liuos laskimoon ja lihakseen
Sibazonia liuoksen muodossa annetaan laskimoon tai lihakseen.
Suositellut annokset:
- neuroottiset ja neuroosin kaltaiset ahdistuneisuushäiriöt: 10 mg lihakseen; joissakin tapauksissa on mahdollista nostaa annos 20 mg: aan (vakavalla pelolla tai voimakkaalla kiihostuksella);
- pelon tai ahdistuksen aiheuttaman psykomotorisen levottomuuden lievittäminen: 5-10 mg hitaasti laskimoon; 3-4 tunnin kuluttua voit toistaa injektion samalla annoksella;
- lisääntynyt lihasten sävy: aikuispotilaat - 10 mg hitaasti suonensisäisesti tai syvästi lihaksensisäisesti, sitten tiputetaan laskimoon nopeudella 5-15 mg tunnissa (100 mg diatsepaamia laimennetaan 500 ml: aan 5% dekstroosiliuosta tai 0,9% natriumkloridiliuosta); 1 kuukauden - 5 vuoden ikäiset lapset - 1-2 mg laskimoon tai lihakseen; yli 5-vuotiaat lapset - 5-10 mg laskimoon tai lihakseen; 3-4 tunnin kuluttua voit toistaa injektion samalla annoksella;
- kouristustilojen ja epileptisten kohtausten lievittäminen: aikuispotilaat - 10–20 mg laskimoon tai lihakseen (3-4 tunnin kuluttua antaminen voidaan toistaa); 1 kuukauden - 5 vuoden ikäiset lapset - 0,2-0,5 mg hitaasti laskimoon 2-5 minuutin välein, kunnes maksimiannos 5 mg saavutetaan; yli 5-vuotiaat lapset - 1 mg hitaasti laskimoon 2-5 minuutin välein, kunnes suurin annos 10 mg saavutetaan (2-4 tunnin kuluttua, jos tarpeen, toistuva antaminen on mahdollista);
- vieroitusoireet alkoholismissa: 10 mg lihakseen tai laskimoon 4-6 tunnin välein ensimmäisenä päivänä, sitten 5 mg 3-4 kertaa päivässä;
- Sisätautien klinikka: 5 mg päivässä lihakseen; tarvittaessa voit nostaa annoksen 10 mg: aan päivässä;
- esilääkitys: lihaksensisäisesti 1-2 tuntia ennen leikkausta, 10–20 mg aikuisille tai 0,1–0,2 mg / kg lapsille;
- monimutkaiset diagnostiset toimenpiteet (lyhytaikaisessa anestesiassa): 10–20 mg aikuisille tai 0,1–0,2 mg / kg lapsille;
- synnytys ja gynekologia: kun kohdunkaula avataan 2-3 sormella - 10–20 mg lihakseen; verenpaineen voimakkaalla nousulla - 10–20 mg päivässä laskimoon, kriisin aikana on mahdollista nostaa annos 70 mg: aan päivässä.
Akuutin tilan helpottamisen jälkeen Sibazonin parenteraalisen muodon avulla potilas siirretään lääkkeen oraaliseen antoon tablettien muodossa.
Vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja vanhuksilla Sibazon annetaan alkuannos 1 / 2 tavallinen annos ja sitten vähitellen kasvanut, ottaen huomioon sietokyvyn ja tehon.
Sivuvaikutukset
- ruoansulatuskanava: närästys, pahoinvointi, ruokahalun heikkeneminen, oksentelu, liiallinen syljeneritys tai suun kuivuminen, hikka, ummetus, gastralgia, keltaisuus, lisääntynyt maksaentsyymiaktiivisuus, maksan toimintahäiriö;
- sydän- ja verisuonijärjestelmä: takykardia, sydämentykytys, verenpaineen alentaminen;
- hermosto: hoidon alussa (etenkin iäkkäillä potilailla): uneliaisuus, lisääntynyt väsymys, desorientaatio, motoristen ja henkisten reaktioiden hidastuminen, huimaus, anterogradinen amnesia, masennus, ataksia, tunteiden tylsyys, keskittymiskyvyn heikkeneminen; harvoin - euforia, katalepsia, hallitsematon kehon liike, lihasheikkous, dysartria, päänsärky, heikentynyt mieliala, sekavuus, voimattomuus, hyporefleksia, vapina; äärimmäisen harvoin - psykomotorinen levottomuus, lihaskouristukset, ahdistuneisuus, pelko, unihäiriöt, aggressiiviset purkaukset, aistiharhat, itsemurhataipumus, sekavuus
- urogenitaalinen järjestelmä: munuaisten vajaatoiminta, dysmenorrea, virtsaumpi tai inkontinenssi, libidon heikkeneminen tai lisääntyminen;
- hematopoieettinen järjestelmä: neutropenia, anemia, agranulosytoosi, trombosytopenia, leukopenia;
- allergiset reaktiot: kutina ja ihottuma iholla;
- muut reaktiot: huumeriippuvuus ja riippuvuus; harvoin - bulimia, diplopia, laihtuminen, hengityskeskuksen masennus.
Kun Sibazonia käytetään synnytykseen, vastasyntyneillä voi olla seuraavia haittavaikutuksia: hypotermia, lihasten hypotensio ja hengenahdistus.
Imeväisillä, joiden äidit ottivat diatsepaamia raskauden aikana, erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana, imurefleksin tukahduttaminen, hengitysvajaus ja keskushermoston masennus ovat mahdollisia.
Lääkkeen annoksen jyrkällä peruuttamisella tai pienentämisellä tapahtuu vieroitusoireyhtymä, joka ilmenee seuraavilla reaktioilla: ahdistuneisuus, unihäiriöt, depersonalisaatio, pahoinvointi, oksentelu, valonarkuus, päänsärky, pelko, dysforia, masennus, havaintohäiriöt, kouristukset, hallusinaatiot, lisääntynyt ärtyneisyys, psykomotorinen levottomuus, luustolihasten ja sisäelinten sileiden lihasten kouristus, lisääntynyt hikoilu, vapina, parestesia, takykardia; harvoin - psykoottiset häiriöt.
erityisohjeet
Sibazonin pitkäaikaista käyttöä ei suositella.
Potilailla on ehdottomasti kielletty alkoholin käyttö hoidon aikana, tupakointi vähentää diatsepaamin tehokkuutta.
Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä on seurattava ääreisverenkuvaa ja maksaentsyymien aktiivisuutta.
Hoidon aikana on oltava varovainen, kun tehdään keskittymiskyvyn lisääntymistä.
Huumeiden vuorovaikutus
Sibazon tehostaa neuroleptien, lihasrelaksanttien, masennuslääkkeiden, etanolin, narkoottisten kipulääkkeiden, rauhoittavien ja yleisten anestesia-aineiden estävää vaikutusta.
Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, disulfiraami, isoniatsidi, metoprololi, propoksifeeni, simetidiini, erytromysiini, fluoksetiini, ketokonatsoli, propranololi ja valproiinihappo - parantavat lääkkeen terapeuttista vaikutusta; karbamatsepiini, rifampisiini, kofeiini, analeptit, monoamiinioksidaasin estäjät, psykostimulantit - heikentävät.
Huumeiden kipulääkkeet, kun niitä käytetään samanaikaisesti diatsepaamin kanssa, lisäävät euforiaa, mikä johtaa henkisen riippuvuuden lisääntymiseen.
Kun sitä käytetään yhdessä verenpainelääkkeiden kanssa, verenpaineen laskun vakavuuden kasvu on mahdollista; klotsapiinin kanssa - hengityslaman riski kasvaa; levodopan kanssa - sen tehokkuus vähenee parkinsonismia sairastavien potilaiden hoidossa; omepratsolin kanssa - diatsepaamin eliminaatioaika pidentyy; vähäpolaarisella sydämen glykosidilla - glykosidimyrkytys voi kehittyä; tsidovudiinin kanssa - tsidovudiinin toksisuus voi lisääntyä; teofylliinin kanssa - rauhoittavan vaikutuksen väheneminen tai vääristyminen on mahdollista.
Esilääkitys Sibazonilla antaa mahdollisuuden vähentää yleisanestesian induktioon tarvittavaa fentanyyliannosta sekä lyhentää aikaa, joka tarvitaan tajunnan sammuttamiseen induktioannoksilla.
Varastointiehdot
Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa, enintään 30 ° C: n lämpötilassa - tabletit; 5–20 ° C - liuos.
Kestoaika: tabletit - 5 vuotta; ratkaisu - 3 vuotta.
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!