Budenite Steri-Neb
Budenite Steri-Neb: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakologiset ominaisuudet
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Levitysmenetelmä ja annostus
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
- 10. Käytä lapsuudessa
- 11. Maksan toiminnan rikkomuksista
- 12. Huumeiden vuorovaikutus
- 13. Analogit
- 14. Varastointiehdot
- 15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 16. Arvostelut
- 17. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: Budenit Steri-Neb
ATX-koodi: R03BA02
Vaikuttava aine: budesonidi (budesonidi)
Tuottaja: IVAX Pharmaceuticals UK Limited (Iso-Britannia)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.9.2019
Hinnat apteekeissa: alkaen 399 ruplaa.
Ostaa
Budenite Steri-Neb on glukokortikosteroidivalmiste inhalaatiota varten, jolla on anti-inflammatorisia, anti-eksudatiivisia ja allergisia vaikutuksia.
Vapauta muoto ja koostumus
Lääke valmistetaan annostellun suspension muodossa inhalaatiota varten: hienojakoinen, melkein valkoinen, käytännöllisesti katsoen hajuton (2 ml kumpikin polyetyleeniampulleissa, juotettu yhteen lohkon muodossa, 5 sinetöityä ampullia, kukin laminoituna kalvona, 4 tai 12 lohkon pahvilaatikossa ja Budenite Steri-Neb: n käyttöohjeet).
Koostumus 1 ml suspensiota:
- vaikuttava aine: budesonidi - 250 mcg tai 500 mcg;
- apukomponentit: natriumkloridi, sitruunahappomonohydraatti, polysorbaatti 80, dinatriumedetaatti, natriumsitraattidihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Budesonidi - Budenite Steri-Nebin vaikuttava aine on glukokortikosteroidi, jolla on voimakas paikallinen tulehdusta ja allergiaa vastainen vaikutus.
Budesonidin tärkeimmät vaikutukset:
- lisääntynyt tuotanto Lipokortiini, joka on inhibiittori fosfolipaasi 2;
- arakidonihapon vapautumisen estäminen;
- prostaglandiinien ja leukotrieenien synteesin estäminen;
- tulehduksellisen eksudaation ja sytokiinituotannon vähentäminen;
- makrofagien migraation estäminen;
- tunkeutumis- ja rakeistusprosessien vakavuuden väheneminen;
- tulehdusvälittäjien vapautumisen estäminen syöttösoluista (välittömän tyyppinen yliherkkyysreaktio);
- kemotaksiaineen muodostuminen (tämä selittää Budenite Steri-Neb: n tehokkuuden viivästyneen tyyppisissä yliherkkyysreaktioissa);
- potilaan herkkyyden palauttaminen keuhkoputkia laajentaville aineille, mikä vähentää niiden käytön tiheyttä;
- keuhkoputkien limakalvon ödeeman väheneminen, liman tuotanto, yskön muodostuminen;
- hengitysteiden hyperreaktiivisuuden vähentäminen;
- lisääntynyt mukosiliaarinen kuljetus.
Pitkäaikaisessa hoidossa budesonidi on hyvin siedetty eikä sillä ole mineralokortikoidiaktiivisuutta.
Yhden lääkeannoksen inhalaation jälkeen terapeuttisen vaikutuksen alkaminen havaitaan muutamassa tunnissa. Terapeuttinen vaikutus saavuttaa maksiminsa 1-2 viikossa.
Budesonidi estää tehokkaasti fyysisen rasituksen aiheuttaman bronkiaalisen astman kohtausten, mutta se ei pysäytä akuuttia bronkospasmin hyökkäystä.
Farmakokinetiikka
Budesonidi imeytyy nopeasti inhalaation jälkeen. Aikuisilla systeeminen hyötyosuus aineen annostelun jälkeen sumuttimen läpi on noin 15% määrätystä kokonaisannoksesta. Suurin plasman pitoisuus veressä on 3,5 nmol / l, aika sen saavuttamiseen on 30 minuuttia inhalaation aloittamisen jälkeen.
Aine sitoutuu plasman proteiineihin 85–90%: n tasolla. Jakautumistilavuus on 3 l / kg.
Budesonidin biotransformaatio tapahtuu maksassa mikrosomaalisten entsyymien, pääasiassa isoentsyymin CYP3A4, mukana. Tärkeimmät metaboliitit ovat 16-a-hydroksiprednisoloni ja 6-p-hydroksibudesonidi. Niillä ei käytännössä ole biologista aktiivisuutta (verrattuna budesonidiin, 100 kertaa vähemmän).
Se erittyy metaboliittien muodossa: munuaisten kautta - 70%, suoliston kautta - 10%. Hengitetyn budesonidin ja metaboliittien systeeminen puhdistuma on vastaavasti 0,5 ja metaboliitti 1,4 l / min. Puoliintumisaika on 2-2,8 tuntia.
Käyttöaiheet
- keuhkoputkien astma: perushoitona oraalisten glukokortikosteroidien annoksen pienentäminen, jos beeta 2 -adrenomimeettien teho on riittämätön (Budenit Steri-Neb -valmistetta käytetään, jos budesonidia on mahdotonta tai tehotonta käyttää inhalaattorissa, joka sisältää lääkeainetta jauheena, tai lääkettä pumppaavassa inhalaattorissa hengitysteihin);
- ahtauttava laryngotrakeiitti;
- krooninen keuhkoahtaumatauti.
Vasta-aiheet
Absoluuttinen:
- lasten ikä enintään 6 kuukautta;
- yliherkkyys lääkkeen tietyille aineosille.
Suhteellinen (Budenite Steri-Neb inhalaatiota varten käytetään varoen):
- keuhkotuberkuloosi;
- maksakirroosi;
- virus-, bakteeri-, sieni- ja loisinfektiot;
- raskauden ja imetyksen ajanjakso.
Budenite Steri-Neb, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Budenite Steri-Neb -valmistetta käytetään inhalaationa. Inhalaatiot suoritetaan käyttämällä erityisiä sumutininhalaattoreita.
Vakavan keuhkoastman tapauksessa sekä suun kautta otettavien glukokortikosteroidien annoksen pienentämisen tai peruuttamisen taustalla Budenit Steri-Neb -valmistetta määrätään seuraavina annoksina:
- yli 12-vuotiaat lapset ja aikuiset (myös iäkkäät potilaat): aloitusannos on 1-2 mg kahdesti päivässä, ylläpitoannos on 0,5-4 mg päivässä;
- 6 kuukauden - 12 vuoden ikäiset lapset: aloitusannos on 0,25–0,5 mg kahdesti päivässä, ylläpitoannos on 0,25–2 mg päivässä.
Jos lääkkeen päivittäinen annos ei ylitä 1 mg, se voidaan ottaa kerran.
Ylläpitoannos valitaan erikseen. Kun haluttu vaikutus saavutetaan, on tarpeen vähentää ylläpitoannos pienimpään tehokkaaseen annokseen, jolla ei ole taudin oireita. Aikuisten ja yli 12-vuotiaiden nuorten pienin tehokas annos on 0,5-1 mg kahdesti päivässä, 6 kuukauden - 12 vuoden ikäisillä lapsilla - 0,25-0,5 mg kahdesti päivässä.
Tapauksissa, joissa terapeuttista vaikutusta on lisättävä, on suositeltavaa nostaa Budenit Steri-Neb -annosta eikä yhdistää inhaloitavien ja suun kautta otettavien glukokortikosteroidien saantia, koska tämä vähentää budesonidin systeemisten haittavaikutusten kehittymisen riskiä.
Stenoivan laryngotrakeiitin kanssa Budenite Steri-Neb -tabletteja määrätään yli 6 kuukauden ikäisille lapsille annoksena 2 mg päivässä kerrallaan tai 1 mg kahdessa annoksessa 30 minuutin välein.
Budenite Steri-Neb -valmistetta ei tule antaa ultraäänisumuttimilla. Tarvittava annos inhaloitavaa glukokortikosteroidia ja inhalointiaika voivat vaihdella käytetyn sumutintyypin mukaan (kammion tilavuus, täyttötilavuus, ilmavirta). Käytä lääkkeen hengittämiseen sopivaa sumutinta, suukappaletta ja kasvonaamiota. Vaadittu ilmavirta syntyy ilmakompressorilla, johon sumutin on kytketty. Ennen käyttöä sinun tulee lukea tietyn sumutinmallin ohjeet.
Hengitysmenettely:
- Valmista sumutin käyttöä varten valmistajan ohjeiden mukaisesti.
- Erota ampulla steriilillä liuoksella 5 ampullin yleiskappaleesta.
- Katkaise korkki pitäen ampullia pystyasennossa korkki ylöspäin.
- Purista ampullin sisältö sumutinkammioon.
- Hengitä nebulisaattorin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Inhalaation loputtua huuhtele suu vedellä, ja jos käytettiin naamiota, huuhtele sitten kasvosi vedellä. Hävitä sumutinkammioon jääneet käyttämättömät liuokset. Huuhtele sumutin.
Inhalaation aikana on vältettävä kosketusta silmiin.
Sivuvaikutukset
Budenite Steri-Neb voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:
- usein: suun limakalvon kuivuus, äänen käheys, nielun limakalvon kuivuus ja ärsytys, epämiellyttävät makuelämykset, kandidoosinen suutulehdus, yskä;
- harvoin: pahoinvointi, ihon oheneminen tai mustelmien esiintyminen, ruokatorven kandidiaasi, nokkosihottuma, ihottuma, bronkospasmi, kontaktidermatiitti, angioedeema, päänsärky, masennus, ärtyneisyys, käyttäytymishäiriöt, hermostuneisuus.
Pitkäaikaisessa hoidossa suurilla annoksilla voi esiintyä systeemisiä haittavaikutuksia (kaihi, glaukooma, lisämunuaisten vajaatoiminta, vähentynyt luun mineraalitiheys, kasvun hidastuminen nuorilla ja lapsilla), mutta niiden kehittymisen todennäköisyys on paljon pienempi kuin suun kautta otettavien glukokortikosteroidien käytön yhteydessä.
Budenite Steri-Neb sisältää dinatriumedetaattia määränä 0,1 mg / ml. Dinatriumedetaatin konsentraatiossa, joka on yli 1,2 mg / ml, voi kehittyä bronkospasmi.
Inhalaatiohoito voi aiheuttaa paradoksaalista bronkospasmia ja lisääntynyttä hengenahdistusta lääkkeen antamisen jälkeen. Jos reaktio on vakava, on annettava vaihtoehtoinen hoito.
Kun käytetään sumutinta maskilla, joskus kasvojen iho ärsytetään, joten inhalaation jälkeen on tarpeen huuhdella kasvojen iho vedellä.
Yliannostus
Akuutin yliannostuksen kliinisiä oireita ei yleensä havaita.
Hoito: Budenita Steri-Neb: n peruuttaminen, lyhytvaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden inhalaatio.
Jos pitkäaikainen käyttö ylittää suositellut annokset, on mahdollista kehittää systeeminen glukokortikoidivaikutus, joka ilmenee hyperkortisolismina ja lisämunuaisen toiminnan estona.
erityisohjeet
Budenite Steri-Neb -valmistetta ei ole tarkoitettu lievittämään keuhkoastman hyökkäyksiä. Akuutin bronkospasmin lievittämiseksi on suositeltavaa käyttää lyhytvaikutteisia inhaloitavia keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä.
Potilailla, jotka eivät saa glukokortikosteroideja, Budenite Steri-Neb: n terapeuttinen vaikutus inhalaatioon tapahtuu 10 päivän kuluessa. Jos limaa erittyy liikaa keuhkoputkiin, on ensin suositeltavaa suorittaa 2 viikon lisähoito suun kautta otettavilla glukokortikosteroideilla. Suun kautta annetun hoidon jälkeen useimmissa tapauksissa on mahdollista välttää kokonaan glukokortikosteroidien ottaminen sisälle.
Kun potilas siirretään oraalisten glukokortikosteroidihoitojen kautta inhaloitavaan budesonidihoitoon, potilaan tilan tulee olla suhteellisen vakaa. Noin 10 päivän ajan Budenite Steri-Neb -valmistetta käytetään yhdessä suun kautta otettavien glukokortikosteroidien kanssa tavanomaisina annoksina, minkä jälkeen niiden annosta pienennetään vähitellen pienimpään. Useimmissa tapauksissa täydellinen korvaaminen inhaloitavalla glukokortikosteroidilla on mahdollista.
Kun ilmenee glukokortikosteroidien systeemisen vajaatoiminnan oireita (pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, uupumus), suun kautta otettavan glukokortikosteroidiannoksen väliaikainen lisäys on joskus tarpeen.
Lapsilla, jotka ovat saaneet Budenite Steri-Neb -valmistetta pitkään, on suositeltavaa seurata kasvuindikaattoreita. Kasvun hidastumisen myötä lääkkeen annos säädetään pienimpään, jolla havaitaan tehokas astman hallinta.
Suun huuhtelu vedellä jokaisen inhalaation jälkeen vähentää sieni-stomatiitin kehittymisen todennäköisyyttä.
Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin
Budenit Steri-Neb ei vaikuta potilaan kykyyn ajaa ajoneuvoja ja työskennellä mahdollisesti vaarallisten laitteiden kanssa, mutta hermoston harvinaisia haittavaikutuksia kehitettäessä on kuitenkin suositeltavaa olla varovainen tällaista työtä suoritettaessa.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Budenite Steri-Neb -valmistetta raskauden / imetyksen aikana voidaan käyttää vain, jos odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski. Lääke tulisi antaa pienimmällä tehokkaalla annoksella.
Lapsuuden käyttö
Käyttö alle 6 kuukauden ikäisille potilaille on vasta-aiheista.
Maksan toiminnan rikkomuksista
Maksakirroosin yhteydessä Budenite Steri-Neb -valmistetta määrätään varoen.
Huumeiden vuorovaikutus
Itrakonatsoli, ketokonatsoli ja muut isoentsyymin CYP3A4 estäjät voivat lisätä budesonidin pitoisuutta plasmassa (tällaisesta yhteisvaikutuksesta inhalaation kanssa ei ole tietoa).
Inhaloitavat beeta-adrenomimeetit laajentavat keuhkoputkia ja parantavat Budenite Steri-Neb -virtausta hengitysteihin, mikä johtaa lääkkeen terapeuttisen vaikutuksen lisääntymiseen.
Estrogeenit ja metandienoni lisäävät budesonidin vaikutusta, kun taas rifampisiini, fenobarbitaali ja fenytoiini heikentävät sen tehokkuutta.
Lääke voidaan sekoittaa isotonisen natriumkloridiliuoksen ja muiden liuosten kanssa, jotka ruiskutetaan sumuttimilla (salbutamoli, asetyylikysteiini, terbutaliini, ipratropiumbromidi, fenoteroli ja natriumkromoglykaatti).
Analogit
Budenite Steri-Neb: n analogit ovat: Apulein, Buderin, Budesonide, Budiair, Budenofalk, Benarin, Benacort, Budecort, Gorakort, Tafen Nazal, Pulmicort, Cybutol Cyclocaps.
Varastointiehdot
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Kestoaika on 2 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Arvostelut: Budenite Steri-Neb
Budenite Steri-Neb: n arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. On huomattava, että lääkkeellä on nopea terapeuttinen vaikutus ja sillä on kätevä annostus. Kustannukset arvioidaan kohtuullisista korkeisiin.
Budenite Steri-Neb: n hinta apteekeissa
Budenite Steri-Neb: n arvioitu hinta on (20 tai 60 2 ml: n ampullia): 0,25 mg / ml - 679 tai 1528 ruplaa, 0,5 mg / ml - 939 tai 2281 ruplaa.
Budenite Steri-Neb: hinnat online-apteekeissa
Lääkkeen nimi Hinta Apteekki |
Budenite Steri-Neb 0,25 mg / ml suspensio inhalaatioita varten annosteltu 2 ml 20 kpl. 399 RUB Ostaa |
Budenite Steri-Neb -suspensio sisään. annostus. 0,25 mg / ml 2 ml 20 kpl. 738 RUB Ostaa |
Budenite Steri-Neb 0,5 mg / ml suspensio inhalaatioita varten annosteltu 2 ml 20 kpl. 890 RUB Ostaa |
Budenite Steri-Neb -suspensio sisään. annostus. 0,5 mg / ml 2 ml 20 kpl. 1035 RUB Ostaa |
Budenite Steri-Neb 0,25 mg / ml suspensio inhalaatioita varten annosteltu 2 ml 60 kpl. 1249 RUB Ostaa |
Budenite Steri-Neb -suspensio sisään. annostus. 0,25 mg / ml 2 ml 60 kpl. 1436 RUB Ostaa |
Budenite Steri-Neb 0,5 mg / ml suspensio inhalaatioita varten annosteltu 2 ml 60 kpl. 2040 RUB Ostaa |
Budenite Steri-Neb -suspensio sisään. annostus. 0,5 mg / ml 2 ml 60 kpl. 2303 RUB Ostaa |
Katso kaikki apteekkien tarjoukset |
Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!