Atrovent N

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Latinankielinen nimi: Atrovent N

ATX-koodi: R03BB01

Vaikuttava aine: ipratropiumbromidi (ipratropiumbromidi)

Valmistaja: Boehringer Ingelheim Pharma (Saksa)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 29.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 225 ruplaa.

Ostaa

Annosteltu inhaloitava aerosoli Atrovent N

Atrovent N on keuhkoputkia laajentava lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - mitattu annos inhalaatio aerosoli: kirkas, väritön neste, joka ei sisällä suspendoituneita hiukkasia [10 ml (200 annosta) kukin ruostumattomasta teräksestä valmistetuissa tölkeissä, joissa on suukappale ja annosteluventtiili; pahvilaatikossa 1 tölkki ja käyttöohjeet Atrovent N].

Yhden aerosolin inhalaatioannoksen koostumus:

vaikuttava aine: ipratropiumbromidimonohydraatti - 21 μg, mikä vastaa 20 μg vedetöntä ipratropiumbromidia;
apukomponentit: puhdistettu vesi, sitruunahappo, absoluuttinen etanoli, tetrafluorietaani (HFA 134a, ponneaine).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Atrovent N: n vaikuttava aine on ipratropiumbromidi - m-kolinergisten reseptorien salpaaja, keuhkoputkia laajentava aine. Aine kykenee estämään trakeobronkiaalisen puun sileiden lihasten m-kolinergiset reseptorit ja tukahduttamaan refleksisen keuhkoputkien supistumisen.

Ipratropiumbromidi on rakenteellisesti samanlainen kuin asetyylikoliinimolekyyli ja on kilpaileva antagonisti. Antikolinergisten ominaisuuksien vuoksi lääke estää kalsiumionien solunsisäisen pitoisuuden lisääntymisen, joka johtuu asetyylikoliinin vuorovaikutuksesta keuhkoputkien sileissä lihaksissa sijaitsevien m-kolinergisten reseptorien kanssa. Kalsiumionien vapautuminen tapahtuu sekundaaristen välittäjien (välittäjien) osallistumisella, mukaan lukien diasyyliglyserolin (DAG) ja inositolitrifosfaatin (ITP) avulla.

Atrovent N estää tehokkaasti keuhkoputkien kaventumisen, kun se altistuu negatiivisille tekijöille, kuten kylmän ilman tai tupakansavun hengittäminen, erilaisten keuhkoputkia supistavien aineiden vaikutus. Poistaa myös vagus-hermon vaikutuksen aiheuttaman kouristuksen.

Inhalaation käytöstä johtuen lääkkeellä ei ole juurikaan resorptiivista vaikutusta (takykardian kehittyminen on mahdollista vasta noin 500 annoksen inhalaation jälkeen). Inhalaation jälkeen tapahtuva keuhkoputkien laajeneminen on pääasiassa seurausta ipratropiumbromidin paikallisesta ja spesifisestä vaikutuksesta keuhkoihin, eikä seurausta sen systeemisestä vaikutuksesta. Lääkkeellä ei ole negatiivista vaikutusta kaasunvaihtoon, liman eritykseen hengitysteissä ja mukosiliaariseen puhdistumaan.

Kontrolloiduissa tutkimuksissa, jotka tehtiin 85-90 päivän ajan potilailla, joilla oli emfyseeman, kroonisen keuhkoputkentulehduksen ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) aiheuttama bronkospasmi, havaittiin merkittävä keuhkojen toiminnallinen parannus 15 minuutin kuluessa inhalaatiosta, suurin saavutettiin 1-2 tunnin kuluttua, kesti jopa 4–6 tuntia.

Keuhkoputkistossa huomattava parannus ulkoisen hengityksen toiminnassa havaitaan 51 prosentilla potilaista.

Farmakokinetiikka

Ipratropiumbromidin terapeuttinen vaikutus ilmenee sen paikallisen vaikutuksen vuoksi hengitysteissä, joten keuhkoputkien laajeneminen ei ole samansuuntainen farmakokineettisten parametrien kanssa.

Kun Atrovent N: ää käytetään inhalaationa, vain 10-30% annoksesta pääsee keuhkoihin, loput asettuvat suuhun tai nieluun, niellään ja joutuvat maha-suolikanavaan. Keuhkoihin tulevan lääkeaineen määrä saavuttaa systeemisen verenkierron muutamassa minuutissa.

Suun kautta annettavan ipratropiumbromidin kokonaissysteeminen hyötyosuus on 2% ja inhalaationa 7-28%.

Enintään 20% sitoutuu plasman proteiineihin.

Ipratropiumbromidin jakautumista kuvaavat kineettiset parametrit laskettiin sen plasmakonsentraatioiden perusteella laskimonsisäisen (i.v.) antamisen jälkeen: havaittiin nopea kaksivaiheinen plasmapitoisuuden lasku, näennäinen jakautumistilavuus tasapainotilassa on noin 2,4 l / kg (keskimäärin 176 l)).

Aine ei tunkeudu istukan ja veri-aivoesteisiin.

Laskimonsisäisen ipratropiumbromidin antamisen jälkeen noin 60% annoksesta metaboloituu hapettumalla (pääasiassa maksassa). Dehydratoimalla, hydrolyysimällä tai erottamalla hydroksimetyyliryhmä tropiikkihaposta muodostuu metaboliitteja, jotka voitaisiin tunnistaa. Niitä pidetään passiivisina, heikosti sitoutuvat muskariinireseptoreihin ja erittyvät virtsaan.

Ipratropiumbromidin kokonaispuhdistuma on 2,3 ml / min, munuaispuhdistuma on 0,9 l / min. Puoliintumisaika (T _½) terminaalivaiheessa on noin 1,6 tuntia.

Isotoopilla (ipratropiumbromidi ja kaikki sen metaboliitit) leimatun annoksen munuaiseritys (6 päivän kuluessa) oli: laskimoon annettuna - 72,1%, suun kautta annettuna - 9,3%, inhalaatiokäytössä - 3, 2%.

Isotooppileimatun annoksen kokonaiseritys suolen läpi oli: ipratropiumbromidia laskimonsisäisesti annettaessa - 6,3%, nieltynä - 88,5%, inhalaatiokäytössä - 69,4%.

Siten isotooppileimatun annoksen laskimonsisäisen annon jälkeen lääke erittyy pääasiassa munuaisten kautta. T _½ lähtöaineen ja sen metaboliittien on 3,6 tuntia.

Käyttöaiheet

COPD, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkoputkentulehdus ja keuhkolaajentuma;
keuhkoputkien astma, lievä tai kohtalainen, etenkin potilailla, joilla on samanaikaisia sydän- ja verisuonitauteja.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

I raskauskolmanneksen;
alle 6-vuotiaat lapset;
lisääntynyt herkkyys atropiinille tai sen johdannaisille;
tunnettu yliherkkyys jollekin Atrovent N: n aineelle.

Äärimmäisen varovaisesti, vain lääkärin ohjeiden mukaan ja hänen valvonnassaan, lääkettä voidaan käyttää seuraavissa tapauksissa:

kystinen fibroosi;
virtsateiden tukkeutuminen (esimerkiksi virtsarakon kaulan tukkeutumisella tai eturauhasen liikakasvulla);
kulmasulku-glaukooma;
II - III raskauskolmannekset;
yli 6-vuotiaat lapset.

Atrovent N, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Atrovent N: ää käytetään inhalaationa.

Lääkäri valitsee optimaaliset annokset erikseen. Ellei toisin määrätä, aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille annetaan yleensä 2 annosta (injektiota) 4 kertaa päivässä. Kaiken kaikkiaan ei ole suositeltavaa käyttää enemmän kuin 12 annosta päivän aikana, koska suuremman lääkemäärän tarve osoittaa pääsääntöisesti tarpeen määrätä muita hoitomenetelmiä.

Lääkkeen käytön aikana potilaan tulee olla lääkärin valvonnassa. Määrätyn annoksen nostaminen itsenäisesti sekä ylläpitohoidon aikana että hätähoidon aikana on kiellettyä.

Jos Atrovent N: n käytön taustalla ei tapahdu merkittävää parannusta tai kun tila pahenee, tarvitaan lääkärin kuulemista. On myös tarpeen ottaa heti yhteys lääkäriin, jos hengenahdistus (hengitysvaikeudet) lisääntyy nopeasti tai odottamattomasti.

Ennen kuin käytät jokaista uutta inhalaattoria ensimmäistä kertaa, ota se ylösalaisin, poista suojakorkki ja paina sylinteriampullin pohjaa kahdesti, jotta saat kaksi injektiota ilmaan - tämä on välttämätöntä lääkkeen oikean annostelun kannalta. Jos inhalaattoria ei käytetä yli 3 päivään, riittää yksi injektio ilmaan.

Inhalaattorin käyttö:

Poista suojakorkki.
Pidä inhalaattoria ylösalaisin (nuoli osoittaa myös ylöspäin), tartu suukappaleeseen tiukasti huulillasi.
Hengitä syvään.
Hengitä syvään ja paina voimakkaasti tölkin pohjaa hengittääksesi yhden annoksen. Jatka hengittämistä hitaasti maksimiin ja pidä sitten hengitystäsi muutaman sekunnin ajan.
Poista suukappale suustasi ja hengitä hitaasti.
Jos on tarpeen antaa useita annoksia, toista vaiheet 2-5.
Aseta inhalaattorin suojus.

Tölkki on läpinäkymätön, joten on mahdotonta visuaalisesti määrittää hetkeä, jolloin se tyhjenee. Se sisältää 200 annosta. Niiden käytön jälkeen saattaa tuntua siltä, että ilmapallo sisältää vielä jonkin verran nestettä, mutta on kuitenkin suositeltavaa korvata ilmapallo uudella, muuten on olemassa vaara, että et saa tarvittavaa terapeuttista annosta.

Voit tarkistaa lääkkeen määrän yhdellä seuraavista tavoista:

Ravista pulloa - näin voit ymmärtää, onko siinä nestettä jäljellä.
Kun olet poistanut suukappaleen tölkistä, aseta se vesisäiliöön. Lääkkeen arvioitu määrä sylinterissä voidaan arvioida sen sijainnista vedessä: jos sylinteri uppoaa, siinä on vähintään ¾ aerosolia; jos se syöksyi veteen ylösalaisin täsmälleen pystysuoraan - ½, syöksyi veteen ylösalaisin ja kallistui hieman sivulle - ¼, syöksyi ylösalaisin veteen ja makaa kyljelleen - ilmapallo on tyhjä.

Ainakin kerran viikossa inhalaattori on puhdistettava pölystä / liasta ja aerosolijäämistä - ne voivat estää uuden annoksen vapauttamisen kokonaan.

Inhalaattorin puhdistussäännöt:

Poista suojakorkki ja poista sylinteri.
Ohjaa lämminvesivirta inhalaattorin läpi, varmista, ettei lääkkeessä ole näkyvää likaa ja jäännöksiä.
Ravista inhalaattoria ja jätä se kuivumaan (älä käytä lämmityslaitteita).
Aseta pullo ja aseta suojakorkki.

Muovinen suukappale palvelee lääkkeen tarkkaa annostelua ja on erityisesti suunniteltu käytettäväksi Atrovent N.-aerosolin kanssa. Sitä ei saa käyttää muiden aerosolien annosteluun. Älä myöskään käytä muita suukappaleita Atrovent N: n kanssa.

Sivuvaikutukset

hengityselimistä: usein (≥ 1/100 - <1/10) - nielun limakalvon ärsytys, yskä; harvoin (≥ 1/1000 - <1/100) - nielun kuivuus, kurkunpään kouristus, nielun ödeema, bronkospasmi (mukaan lukien paradoksaalinen);
ruoansulatuskanavasta: usein - suun kuivuminen, heikentynyt ruoansulatuskanavan liikkuvuus, pahoinvointi; harvoin - suun limakalvon turvotus, stomatiitti, ummetus, ripuli, oksentelu;
hermostosta: usein - päänsärky, huimaus;
immuunijärjestelmästä: harvoin - yliherkkyysreaktiot, angioedeema, anafylaktiset reaktiot; harvoin - nokkosihottuma;
virtsajärjestelmästä: harvoin - virtsaumpi;
sydän- ja verisuonijärjestelmästä: harvoin - sydämentykytys, supraventrikulaarinen takykardia; harvoin - lisääntynyt syke, eteisvärinä;
näköelimen puolelta: harvoin - silmäkipu, sidekalvon hyperemia, mydriaasi, näön hämärtyminen, sarveiskalvon turvotus, halon ulkonäkö esineiden ympärillä, silmänsisäisen paineen nousu, glaukooma; harvoin - majoituksen rikkominen;
ihon ja ihonalaiskudosten kohdalla: harvoin - ihottumat, kutina.

Yliannostus

Ipratropiumbromidin yliannostuksessa ei ole erityisiä oireita. Systeemisen antikolinergisen vaikutuksen merkkejä voi kehittyä, kuten suun kuivuminen, lisääntynyt syke ja näkövamma. Ottaen huomioon paikallisen antoreitin ja Atrovent N: n terapeuttisen vaikutuksen kirjo, vakavien antikolinergisten ilmenemismuotojen esiintyminen on epätodennäköistä.

Yliannostushoito on oireenmukaista.

erityisohjeet

Harvinaisissa tapauksissa inhalaation jälkeen esiintyy välittömän tyyppisiä yliherkkyysreaktioita, joiden merkkejä voivat olla ihottuma, nokkosihottuma, suun ja nielun turvotus, angioedeema, bronkospasmi, anafylaksia.

Kuten mikä tahansa inhalaatioaine, Atrovent N voi aiheuttaa mahdollisesti hengenvaarallisen paradoksaalisen bronkospasmin. Tässä tapauksessa lääke peruutetaan välittömästi ja määrätään vaihtoehtoinen hoito.

Lääkkeen inhaloinnissa on oltava erityisen varovainen, jotta vältetään kosketus silmiin. Aerosoli vapautuu vasta, kun ilmapalloa painetaan tukevasti ja se tulee suuonteloon suukappaleesta, joten sen kosketuksen todennäköisyys silmiin on vähäinen.

Jos hengitettävää ipratropiumbromidia pääsee silmiin, näköelimestä voi aiheutua komplikaatioita, kuten mydriaasi, silmäkipu, silmänsisäisen paineen nousu ja kulmakehän glaukooman kehittyminen.

Varovaisuuksia noudattaen Atrovent N -valmistetta tulee käyttää potilaille, joilla on taipumusta sulkeutumiskulmaglaukoomaan.

Akuutilla sulkeutuvalla glaukoomalla voi olla seuraavia oireita: epämukavuus tai kipu silmissä, värillisten pisteiden esiintyminen silmien edessä tai halo esineissä, näön hämärtyminen yhdessä sarveiskalvon turvotuksen kanssa ja silmien punoitus sidekalvon suonien injektiosta. Jos jokin kuvattujen ilmiöiden yhdistelmä esiintyy, on käytettävä silmätippoja, jotka vähentävät silmänsisäistä painetta, ja ota heti yhteys lääkäriin.

Atrovent N: n koostumuksessa on otettava huomioon pieni määrä etanolia: yhdessä annoksessa - 8,415 mg.

Jos vaikutus ei ole riittävän voimakas hoidon taustalla tai kun tila pahenee, tarvitaan lääkärin kuulemista, joka muuttaa hoito-ohjelmaa. Välitöntä lääketieteellistä apua tarvitaan myös, jos hengenahdistus alkaa äkillisesti ja etenee nopeasti.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Erityisiä tutkimuksia ipratropiumbromidin vaikutuksesta potilaan kognitiivisiin ja psykomotorisiin toimintoihin ei ole tehty. Kun otetaan huomioon vapinan, huimauksen ja mydriaasin, näkövamman ja silmien mukautumisen todennäköisyys, varovaisuutta on noudatettava lääkehoidon aikana. Jos nämä ilmiöt kehittyvät, on suositeltavaa pidättäytyä mahdollisesti vaarallisten toimintojen suorittamisesta, mukaan lukien auton ajaminen ja monimutkaisten mekanismien käyttö.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Prekliinisten tutkimusten aikana lääkkeen embryotoksisia tai teratogeenisia vaikutuksia ei havaittu hengitettynä annoksilla, jotka olivat huomattavasti suurempia kuin ihmisille suositellut. Ipratropiumbromidin turvallisuutta raskauden aikana ihmisillä ei ole kuitenkaan varmistettu. Tässä suhteessa Atrovent N on vasta-aiheinen ensimmäisen kolmanneksen aikana, II-III kolmanneksella sitä voidaan käyttää vain tapauksissa, joissa hyödyt naiselle ovat ehdottomasti suuremmat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit.

Erittyykö ipratropiumbromidi äidinmaitoon, ei tiedetä. Ottaen huomioon annostelun inhalaatioreitin huomattavien lääkemäärien saanti on epätodennäköistä. Atrovent N: n käyttö imetyksen aikana on kuitenkin toteutettava varotoimilla.

Kliinisiä tutkimuksia ipratropiumbromidin vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole tehty. Prekliinisten tietojen mukaan hedelmällisyyteen ei ole kielteisiä vaikutuksia.

Lapsuuden käyttö

Aerosoli inhalaatiota varten Atrovent N on vasta-aiheinen alle 6-vuotiaille lapsille; vanhemmassa iässä sitä tulisi käyttää vain lääkärin ohjeiden mukaisesti ja aikuisten tarkassa valvonnassa, jotta vältetään liiallisen annoksen ottaminen tai inhalaattorin vääränlainen käyttö.

Munuaisten vajaatoiminta

Atrovent N -valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on virtsateiden tukkeuma.

Huumeiden vuorovaikutus

Muiden antikolinergisten lääkkeiden samanaikaista pitkäaikaista käyttöä ei suositella, koska tällaisten yhdistelmien mahdollisia vaikutuksia ei ole tutkittu.

Atrovent N: n keuhkoputkia laajentavaa vaikutusta voidaan tehostaa ksantiinijohdannaisilla ja beeta-adrenergisillä lääkkeillä.

Lääkkeen antikolinergistä vaikutusta lisäävät trisykliset masennuslääkkeet, kinidiini ja parkinsonismilääkkeet.

Analogit

Atrovent N: n analogit ovat: Atrovent, Inkruz Ellipta, Bretaris Jenueir, Ipratropium-Aeronativ, Ipratropium-Nativ, Ipratropium Steri-Neb, Ipraterol-Aeronativ, Spiriva, Spiriva Respimat, Sibri Breezhaler, Truvent-ja Tiotropia dr.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa. Älä avaa tölkkiä äläkä altista sitä yli 50 ° C: n lämpötilalle (aerosoli on paineen alla).

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Atrovent N

Potilaat jättävät myönteisiä arvioita Atrovent N: stä ja panevat merkille sen korkean keuhkoputkia laajentavan tehon, suhteellisen alhaiset kustannukset ja kätevän inhalaattorin.