Tevacomb

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tevacomb: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Tevacomb

ATX-koodi: R03AK06

Vaikuttava aine: flutikasoni (flutikasoni) + salmeteroli (salmeteroli)

Valmistaja: Tsipla Ltd. (CIPLA, Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.9.2019

Tevacomb on yhdistetty keuhkoputkia laajentava lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - annosteltu aerosoli inhalaatiota varten: homogeeninen valkoista suspensiota (120 annosta alumiinisissa aerosolipurkkeissa, joissa on annosteluventtiili, inhalaatiolaite, jossa on suojakorkki ja annoslaskurilla tai ilman, pahvilaatikossa 1 tölkki ja Tevacombin käyttöohjeet).

Yhden lääkeannoksen koostumus:

vaikuttavat aineet: flutikasonipropionaatti - 50, 125 tai 250 mcg, salmeteroli (ksinafoaatin muodossa) - 25 mcg;
apukomponentit: lesitiini, tetrafluorietaani, etanoli.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tevacomb on yhdistetty keuhkoputkia laajentava aine, jonka aktiivisuus johtuu kahden aktiivisen komponentin ominaisuuksista, joilla on erilainen vaikutusmekanismi.

Flutikasoni on synteettinen fluorattu glukokortikosteroidi (GCS), jolla on voimakas anti-allerginen ja anti-inflammatorinen vaikutus. Sen farmakologinen vaikutus johtuu kohdesolujen sitoutumisesta glukokortikoidireseptoreihin, mukaan lukien hengitysteiden epiteelisolut. Mitä tulee affiniteettiin reseptoreihin, flutikasoni ylittää deksametasonin 18 kertaa, budesonidi on melkein 3 kertaa ja beklometasoni-17-monopropionaatti (beklometasonidipropionaatin aktiivinen metaboliitti) on melkein kaksi kertaa.

Flutikasoni estää makrofagien, lymfosyyttien, neutrofiilien, eosinofiilien ja syöttösolujen virtaa ja vähentää myös tulehduksellisten välittäjien ja muiden biologisesti aktiivisten aineiden (mukaan lukien prostaglandiinit, sytokiinit, leukotrieenit ja histamiini) tuotantoa ja vapautumista, jotka liittyvät allergeenikohtaisen herkistymisen muodostumiseen. Tämän seurauksena erittyminen häviää, kapillaarien läpäisevyys ja liman rauhasten liman eritys vähenevät ja keuhkoputken läpinäkyvyys palautuu.

Salmeteroli on pitkävaikutteinen selektiivinen β ₂ -adrenoreseptorin agonisti. Lääke lisää syklisen 3,5-adenosiinimonofosfaatin (cAMP) solunsisäistä pitoisuutta, mikä auttaa rentouttamaan keuhkoputken seinämän sileitä lihaksia.

Salmeterolimolekyylillä on pitkä sivuketju, joka sitoutuu reseptorin ulommaan domeeniin. Tästä johtuen lääkeaineen suojaa histamiini-aiheuttama keuhkoputkien supistuminen, ja myös antaa pidemmän keuhkoputkien laajenemisen (kesto vähintään 12 tuntia) verrattuna lyhytvaikutteinen β ₂ adrenoreseptoriagonisteista. Selektiivisyys p ₂ -adrenergisiä reseptoreita on salmeteroli on vähintään 50 kertaa suurempi kuin salbutamoli.

Salmeteroli estää allergisen reaktion varhaisia ja myöhäisiä vaiheita. Keuhkoputkien hyperreaktiivisuuden väheneminen havaitaan yhden annoksen ottamisen jälkeen. Reaktion myöhäisen vaiheen tukahduttaminen kestää 30 tuntia, jolloin keuhkoputkia laajentava vaikutus ei enää ole läsnä.

Salmeterolin kuvatut ominaisuudet viittaavat siihen, että sillä on lisävaikutus (lukuun ottamatta keuhkoputkia laajentavaa lääkettä). Tämän kliinistä merkitystä ei kuitenkaan ole täysin osoitettu.

Salmeteroli vähentää hengitysteiden vastustuskykyä, estää bronkospasmin kehittymisen, lisää keuhkojen elintärkeää kapasiteettia. Kun sitä käytetään terapeuttisten annosten vaihteluvälillä, se ei vaikuta sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaan.

Farmakokinetiikka

Flutikasonin ja salmeterolin samanaikaisen käytön Tevacombin koostumuksessa kummankin farmakokinetiikka ei muutu.

Tevacombin vaikuttavien aineiden tärkeimmät farmakokineettiset parametrit:

flutikasoni: absoluuttinen hyötyosuus inhalaation jälkeen on 5,3% nimellisannoksesta. Maksimipitoisuus plasmassa (_Cmax) saavutetaan noin 0,33–1,15 tunnin kuluttua. Flutikasonin _Cmax riippuu suoraan inhalaation annoksen koosta. Lääke on ominaista suuri jakautumistilavuus (V _d) tasapainotilassa, yhtä suuri kuin 300 litraa, ja nopea puhdistuma plasmasta. Se sitoutuu plasman proteiineihin noin 91%. Metaboloituu maksassa sytokromi P _{450 -järjestelmän} isoentsyymin 3A4 mukanamuodostuu karboksyylimetaboliitti, jolla ei ole farmakologista aktiivisuutta. Se erittyy ulosteisiin ja virtsaan, pääasiassa hydroksyloituneen metaboliitin muodossa. Muuttumattoman flutikasonin munuaispuhdistuma on <0,2% ja karboksyyliryhmän sisältävä metaboliitti <5% annoksesta. Puoliintumisaika (T _½) on noin 5,9 tuntia;
salmeteroli: hengitettynä se imeytyy keuhkojen kudoksiin, josta se pääsee systeemiseen verenkiertoon metaboloitumatta. C _{max on} hyvin alhainen (~ 200 pg / ml), havaitaan noin 5-10 minuuttia inhalaation jälkeen. Plasman pitoisuus riippuu hengitetyn annoksen koosta. Systeeminen imeytyminen, joka tapahtuu pääasiassa keuhkojen kautta, on aluksi voimakasta, mutta hidastuu vähitellen. Salmeteroli liukenee huonosti veteen ja sillä on ensikierron metabolia, minkä vuoksi ruoansulatuskanavasta nautitun annoksen hyötyosuus on alle 1%.

Käyttöaiheet

keuhkoputken astman perushoito, kun on suositeltavaa käyttää inhaloitavien kortikosteroidien yhdistelmää pitkävaikutteisen selektiivisen beeta ₂ -adrenomimeetin kanssa;
kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ylläpitohoito.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

alle 4-vuotiaat lapset;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Suhteellinen (Tevacomb-aerosolia tulee käyttää varoen, tarkassa lääkärin valvonnassa):

sieni-, virus-, bakteeri-infektiot;
aktiivinen tai piilevä keuhkotuberkuloosi;
kilpirauhasen vajaatoiminta;
tyreotoksikoosi;
diabetes;
feokromosytooma;
osteoporoosi;
kaihi;
glaukooma;
hallitsematon hypokalemia;
idiopaattinen hypertrofinen subaortaalinen ahtauma;
rytmihäiriöt;
hallitsematon valtimon hypertensio;
sydämen iskemia;
QT-ajan pidentäminen elektrokardiogrammilla (EKG);
raskaus ja imetys.

Tevacomb, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Aerosol Tevacomb on tarkoitettu inhalaatioon.

Suositeltu Tevacomb-hoito keuhkoastmaan:

aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: 2 lääkkeen inhalaatioannosta annoksella 25 μg + 50 μg tai 25 μg + 125 μg tai 25 μg + 250 μg 2 kertaa päivässä;
4–12-vuotiaat lapset: 2 inhalaatioannosta lääkettä 25 mcg + 50 mcg 2 kertaa päivässä.

Keuhkoahtaumataudin hoitoon Tevacombia voidaan käyttää vain aikuisille. Suositeltu annostusohjelma: 2 lääkkeen inhalaatioannosta 25 mcg + 125 mcg tai 25 mcg + 250 mcg 2 kertaa päivässä.

Tevacomb tulee antaa pienimmällä tehokkaalla annoksella oireiden hallitsemiseksi. Vaaditun terapeuttisen vaikutuksen saavuttamisen jälkeen on suositeltavaa vähentää annosta tai inhalaatioiden tiheyttä yhteen kertaan päivässä. Optimaalinen annos määräytyy taudin vakavuuden mukaan.

Tehokasta hoitoa varten Tevacombia tulee ottaa säännöllisesti, vaikka keuhkoastman tai keuhkoahtaumataudin kliinisiä oireita ei olisi.

Lääkäri määrittää sekä optimaalisen annoksen että hoidon keston erikseen.

Inhalaattorin käyttöä koskevat säännöt:

Poista suojakorkki ja varmista, että poistoputki on puhdas.
Pidä inhalaattoria pystyasennossa ja ota se peukalon ja etusormen väliin siten, että etusormi on ilmapallon pohjassa ja peukalo on inhalaattorin pohjassa.
Ravista tölkkiä ylös ja alas.
Kun käytät inhalaattoria, joka sisältää annoslaskurin, aseta se ennen ensimmäistä käyttökertaa kasvoiltasi ja paina 2 kertaa ilmaan. Sen jälkeen laskurissa näkyy luku "120" (annosten määrä pullossa). Inhalaattori on nyt käyttövalmis.
Hengitä syvään suun kautta ja kiinnitä huulet tiukasti inhalaattorin ulostulon ympärille.
Hengitä hitaasti syvään ja paina samalla ilmapallon pohjaa etusormellasi saadaksesi Tevacomb-annoksen. Sinun ei tarvitse kiirehtiä, sinun on hengitettävä mahdollisimman hitaasti (ennen ensimmäistä hengittämistä on suositeltavaa harjoitella peilin edessä). Jos potilas huomaa "höyryn" ilmestyvän ilmapallon yläosasta tai suun kulmista, aloita alusta vaiheesta 2.
Poista inhalaattori suustasi ja pidä hengitystäsi niin kauan kuin mahdollista (tuntematta epämukavuutta), mutta vähintään 10 sekuntia.
Hengitä hitaasti.
Huuhtele suu vedellä varo nielemästä sitä.
Jos haluat ottaa toisen annoksen, odota yksi minuutti ja toista vaiheet 2-9.
Sulje inhalaattori suojakorkilla.

Inhalaatiolaite on puhdistettava vähintään kerran viikossa:

inhalaattori ilman annostelulaskuria: poista alumiinitölkki, huuhtele inhalaattori ja suojakorkki varovasti lämpimällä vedellä. Ravista vesijäämät ja kuivaa ilman lämmityslaitteita. Älä käytä kuumaa vettä tai upota alumiinisylinteriä veteen;
inhalaattori annoslaskurilla: poista suojakorkki poistamatta alumiinipurkkia. Pyyhi inhalaattorin sisä- ja ulkopinta sekä sen poistoputki puhtaalla, kuivalla liinalla. Aseta suojakorkki takaisin. Älä käytä vettä inhalaattorin minkään osan puhdistamiseen.

Laskuri-inhalaattoreissa näytetään annosmäärä patruunassa. Kun jäljellä on 40 annosta, laskurin väri muuttuu vihreästä punaiseksi. Siksi potilasta varoitetaan, että lääke loppuu pian. Kun numero "0" näytetään, lääkettä ei ole enää, vaikka se saattaa tuntua siltä kuin pullo ei olisi täysin tyhjä. Lisäkäyttö on kielletty, koska potilas ei saa tarvittavaa annosta.

Sivuvaikutukset

Tevacombia käytettäessä on mahdollista kehittää kullekin sen aktiiviselle komponentille ominaisia haittavaikutuksia. Salmeterolin ja flutikasonin yhdistelmästä johtuvia muita haittavaikutuksia ei havaittu.

Tevacomb voi aiheuttaa seuraavia rikkomuksia:

hengityselimistä: nenäontelon limakalvojen kuivuus, nenän tukkoisuus, nenäverenvuoto, käheys, kurkunpään tulehdus, paradoksaalinen bronkospasmi;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: sydämen rytmihäiriöt, sydämentykytys, takykardia, sydänlihasiskemia;
ruoansulatuskanavasta: hampaiden kovien kudosten vaurioituminen, makumuutokset, hyposalivaatio, orofarneksin limakalvojen ärsytys, vatsakipu, ummetus, lisääntynyt kaasuntuotanto, maha-suolikanavan infektiot, peräpukamat;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: lihaskrampit, kipu nivelissä ja luissa;
hermostosta: ahdistuneisuus, unihäiriöt, päänsäryt (mukaan lukien migreeni), käyttäytymishäiriöt (mukaan lukien ärtyneisyys ja hyperreaktiivisuus), vapina;
infektiot ja hyökkäykset: hengitystieinfektiot, virtsatieinfektiot, suun limakalvon ja nielun kandidiaasi, muut virus- ja bakteeri-infektiot;
dermatologiset reaktiot: ekseema, dermatoosit, dermatiitti, verenvuodot;
allergiset reaktiot: ihottumat, angioedeema; yksittäisissä tapauksissa - allerginen sidekalvotulehdus / nuha, hengitysoireet (hengenahdistus, bronkospasmi), anafylaktiset reaktiot, kasvojen ja suun ja nielun angioedeema.

Teoreettisesti Tevacombin käytön taustalla on mahdollista kehittää systeemisiä reaktioita, kuten luun mineraalitiheyden väheneminen, kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla, lisämunuaisen toiminnan estäminen, Itsenko-Cushingin oireyhtymä, glaukooma, kaihi, hyperglykemia.

Yliannostus

Yliannostus aiheuttaa yleensä päänsärkyä, vapinaa ja takykardiaa.

Optimaalisena vastalääkkeenä määrätään kardioselektiiviset beeta-adrenergiset reseptorin salpaajat. Niitä tulee kuitenkin käyttää varoen potilaille, joilla on ollut bronkospasmeja. Jos Tevacomb on peruutettava salmeterolin yliannostuksen vuoksi, potilaalle on määrättävä asianmukainen GCS-korvaushoito.

Jos Tevacombia käytetään pitkään suositeltuja suurempia annoksia, on olemassa vaara, että lisämunuaisen kuoren toiminta tukahdutetaan. Mahdollisten komplikaatioiden yhteydessä näytetään lisämunuaisen kuoren varatoiminnon hallinta.

erityisohjeet

Lääkärin on selitettävä potilaalle, että hoidon suurin vaikutus saavutetaan vain Tevacombin päivittäisessä käytössä, myös tapauksissa, joissa taudin oireita ei ole.

Tevacombia ei ole tarkoitettu keuhkoastman äkillisten kohtausten lievittämiseen. Tätä varten käytetään lyhytvaikutteisia keuhkoputkia laajentavia aineita. Potilasta kehotetaan pitämään aina samanlaista lääkettä mukanaan bronkospasmin yhteydessä. Jos sen käytön tarve kasvaa, se osoittaa taudin kulun pahenemista. Bronkospastisen oireyhtymän äkillinen ja lisääntyvä heikkeneminen voi olla hengenvaarallinen. Tässä tapauksessa on suositeltavaa nähdä lääkäri mahdollisimman pian.

Kuten muutkin inhaloitavat lääkkeet, Tevacomb voi joissakin tapauksissa aiheuttaa paradoksaalisen bronkospasmin. Tällaisessa tilanteessa on tarpeen lopettaa lääkitys, arvioida potilaan tila uudelleen ja tarvittaessa määrätä vaihtoehtoinen hoito.

Hengitetyllä GCS-hoidolla systeemisten vaikutusten ilmaantuvuus on pienempi kuin suun kautta otettavan GCS: n yhteydessä. Riskiä ei kuitenkaan voida täysin poistaa, varsinkin kun lääkettä käytetään suurina annoksina tai pitkään. Tässä suhteessa on suositeltavaa titrata Tevacomb-annos pienimpään tehokkaaseen annokseen, joka voi taudin riittävän hallinnan.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Tevacomb ei vaikuta keskittymiskykyyn eikä reaktionopeuteen, joten erityisiä varotoimia hoidon aikana ei tarvita.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tevacombia voidaan käyttää varoen raskauden ja imetyksen aikana, mutta vasta sen jälkeen, kun hyötyjen ja mahdollisten riskien tasapaino on alustavasti arvioitu.

Lapsuuden käyttö

Tevacombin nimittäminen on vasta-aiheista alle 4-vuotiaille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Lääkkeen farmakokinetiikka ei riipu munuaisten toiminnasta, joten Tevacomb-annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lääkkeen farmakokinetiikka ei riipu maksan toiminnasta, joten Tevacomb-annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö.

Käyttö vanhuksille

Annosta ei tarvitse muuttaa vanhuksille.

Huumeiden vuorovaikutus

Tevacombin inhalaatiokäytössä flutikasonin ja salmeterolin pitoisuudet plasmassa ovat pienet, mutta niiden mahdollista yhteisvaikutusta muiden CYP3A4-isoentsyymin substraattien tai estäjien kanssa ei voida täysin sulkea pois.

On suositeltavaa välttää selektiivisten ja ei-selektiivisten beetasalpaajien samanaikaista käyttöä potilailla, joilla on keuhkoastma, mikä johtuu bronkospasmin kehittymisen riskistä. Jos tällaisen yhdistelmän nimeäminen on ehdottoman välttämätöntä, tarvitaan huolellista seurantaa.

Muiden beeta ₂ -adrenoreseptorin agonistien yhteiskäytöllä Tevacombin vaikutukset voivat voimistua.

Analogit

Tevacomb-analogit ovat: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multichaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil combi, Foster, Formisonid-Nativ.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa. Ei saa jäätyä. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Tevacombista

Arvostelun mukaan Tevacomb on tehokas työkalu, joka auttaa hallitsemaan keuhkoastman kulkua. Potilaat panevat erikseen merkille inhalaattorin käytön helppouden annoslaskurin kanssa. Käheys mainitaan sivuvaikutuksena.

Tevacombin hinta apteekeissa

Tällä hetkellä lääke ei ole myynnissä, joten Tevacombin hinta ei ole tiedossa. Seretide-suositun analogin (120 annoksen pullolle) hinta on: annos 25 mcg + 50 mcg - 993-1009 ruplaa, 25 mcg + 125 mcg - 1329-1382 ruplaa, 25 mcg + 250 mcg - 1906-1990 ruplaa.