Integrilin

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Integrilin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Integrilin

ATX-koodi: B01AC16

Vaikuttava aine: eptifibatidi (eptifibatidi)

Valmistaja: Glaxo Operations UK Limited (UK)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 28.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 3777 ruplaa.

Ostaa

Integrilin on verihiutaleiden vastainen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - liuos laskimonsisäiseen (i / v) antamiseen: väritön, läpinäkyvä (0,75 mg / ml - 100 ml lasipulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo; 2 mg / ml - 10 ml lasipulloissa, pahvilaatikko 1 pullo; jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Integrilinin käytöstä).

1 ml liuoksen koostumus:

vaikuttava aine: eptifibatidi - 0,75 mg tai 2 mg;
apukomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi, sitruunahappomonohydraatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Integrilinin aktiivinen komponentti, eptifibatidi, on synteettinen syklinen heptapeptidi, joka sisältää 6 aminohappotähdettä, mukaan lukien yhden kysteinamidin ja yhden merkaptopropionyylitähteen, desaminosysteinyylin.

Eptifibatidi on verihiutaleiden aggregaation estäjä, joka kuuluu arginiini-glysiini-aspartaatti-jäljittelijöiden luokkaan. Integriliini estää palautuvasti verihiutaleiden aggregaatiota ja estää siten sitoutumisen verihiutaleiden glykoproteiini IIb / IIIa -reseptoreihin von Willebrand -faktorissa, fibrinogeeniin ja muihin tarttuviin ligandeihin.

Ex vivo -mallissa, jossa käytetään adenosiinidifosfaattia (ADP) ja muita verihiutaleiden aggregaatiota indusoivia agonisteja, eptifibatidin aiheuttama aggregaation esto riippui Integrilinin annoksesta ja konsentraatiosta.

Kun bolus IV -annosta on annettu Integrilin annoksena 0,18 mg / kg, vaikutus kehittyy välittömästi. Ex vivo, seuraava jatkuva lääkkeen laskimonsisäinen infuusio annoksella 0,002 mg / kg / min tarjosi yli 80%: n ADP: n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation eston yli 80%: lla potilaista, joilla oli fysiologisia kalsiumpitoisuuksia. Verihiutaleiden aggregaation esto on palautuva. 4 tuntia jatkuvan laskimonsisäisen infuusion päättymisen jälkeen annoksella 0,002 mg / kg / min verihiutaleiden toiminta palautuu alkuperäiselle tasolleen (yli 50%).

Potilailla, joilla on epävakaa angina pectoris ja sydäninfarkti ilman Q-aaltoa, ADP: n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation ex vivo -mittaukset fysiologisilla kalsiumpitoisuuksilla [antikoagulantti D-fenyylialanyyli-L-prolyyli-L-arginiiniklorometyyliketoni (PPACK)] osoittivat pitoisuudesta riippuvan eston: ₅₀ (pitoisuus, joka estää aggregaatiota 50%) - 557 ng / ml, IC ₈₀ (konsentraatio, joka estää aggregaatiota 80%) - 1107 ng / ml.

Hoidon aikana verenvuotoaika kasvaa jopa viisi kertaa. Tämä indikaattori palaa alkuperäiseen 2-6 tunnin kuluessa Integrilin-hoidon päättymisestä.

Monopreparaatina käytettynä eptifibatidi ei vaikuta merkittävästi aktivoituun osittaiseen tromboplastiiniaikaan (APTT) ja protrombiiniaikaan (PT).

Farmakokinetiikka

Kun bolusannokset olivat 0,09–0,25 mg / kg ja infuusionopeus oli 0,000 5–0,003 mg / kg / min, eptifibatidin farmakokinetiikka on lineaarista ja annoksesta riippuvaa.

Annettaessa 0,002 mg / kg / min annos sepelvaltimotautipotilaille, _Css (keskimääräinen tasapainopitoisuus) plasmassa on 0,001 5–0,002 2 mg / ml. Tämä taso saavutetaan nopeammin, jos Integrilin annetaan bolusannoksena 0,18 mg / kg ennen infuusiota. Eptifibatidi sitoutuu plasman proteiineihin noin 25%. Plasman puhdistuma on 55–80 ml / kg / h. Jakautumistilavuus (V _d) on 185–260 ml / kg. Puoliintumisaika (T _½) on noin 2,5 tuntia.

Munuaiserityksen osuus kokonaispuhdistumasta terveillä vapaaehtoisilla on noin 50%. Noin 50% lääkkeestä erittyy muuttumattomana.

Pienentymisen kanssa kreatiniinin puhdistuma (CC), alentunut ruumiin paino (<74 kg) ja iäkkäillä potilailla, on kohtuullista kasvua V _d ja T _½.

Eptifibatidin farmakokinetiikka ei riipu potilaan sukupuolesta ja käytetyn annoksen koosta.

Lievässä munuaisten vajaatoiminnassa (CC ≥ 50 ml / min) annosta ei tarvitse muuttaa. Kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (CC 30-50 ml / min) ja vaikeassa (CC <30 ml / min) eptifibatidin puhdistuma on noin puolittunut, C _ss kasvaa noin 2 kertaa, ja siksi Integrilin-annosta suositellaan pienentävän.

Käyttöaiheet

Integriliiniä käytetään yhdessä asetyylisalisyylihapon ja fraktioimattoman hepariinin kanssa seuraavien sairauksien / tilojen estämiseksi aikuisilla:

sydäninfarkti potilailla, joilla on epävakaa angina pectoris tai sydäninfarkti ilman Q-aaltoa, viimeinen kivun kohtaus, jota on havaittu viimeisten 24 tunnin aikana, potilaille, joilla on muutoksia elektrokardiogrammissa ja / tai lisääntynyt kardiospesifisten entsyymien aktiivisuus;
verisuonten äkillinen sulkeutuminen ja siihen liittyvät akuutit iskeemiset komplikaatiot perkutaanisen transluminaalisen sepelvaltimoanplastian (PTCA) aikana.

Vasta-aiheet

vaikea valtimoverenpainetauti (systolinen verenpaine> 200 mm Hg tai diastolinen> 110 mm Hg) verenpainetta alentavan hoidon taustalla;
protrombiiniaika> 1,2-kertainen verrattuna kontrolliin tai MHO (kansainvälinen normalisoitu suhde) ≥ 2;
trombosytopenia (<100 000 solua / mm ³);
hemorragisen diatesin historia;
historia kallonsisäinen sairaus (neoplasma, valtimoiden epämuodostumat, aneurysma);
akuutti aivoverenkierron häiriö viimeisten 30 päivän aikana tai aiemmin ollut verenvuotohäiriö;
vakava urologinen / sukupuolielinten verenvuoto, mahalaukun / suoliston verenvuoto ja muu vakava patologinen verenvuoto edeltävien 30 päivän aikana;
vakava trauma tai suuri leikkaus viimeisten 6 viikon aikana;
kliinisesti merkittävä maksan vajaatoiminta;
vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC <30 ml / min);
hemodialyysin tarve;
toisen glykoproteiini IIb / IIIa -reseptorin estäjän samanaikainen tai suunniteltu käyttö;
ikä enintään 18 vuotta;
imetysjakso;
yliherkkyys jollekin Integrilin-komponentille.

Huolellisesti:

hemostaasijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö: ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, oraaliset antikoagulantit, trombolyytit, adenosiini, dekstraani, prostasykliini, klopidogreeli, tiklopidiini, dipyridamoli;
streptokinaasin yhdistetty saanti akuutin sydäninfarktin hoidossa (lisääntyneen verenvuotoriskin takia);
pienimolekyylipainoisen hepariinin samanaikainen anto;
raskaus (vain jos hoidon hyödyt äidille ylittävät sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit).

Integrilin, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Integrilin annetaan laskimoon. Infuusioliuosta 0,75 mg / ml ja liuosta bolusannokseksi 2 mg / ml käytetään yhdessä ohjeiden mukaisesti.

Integrilinin ja hepariinin samanaikaista käyttöä suositellaan, ellei jälkimmäiselle ole vasta-aiheita.

Integriliiniliuosta käytetään myös yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa, joka on vakiokomponentti akuuttien sepelvaltimo-oireyhtymien hoidossa, ellei vasta-aiheita ole.

Perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)

Aikuisille potilaille, joiden CC on ≥ 50 ml / min (Cockcroft-Gault-kaavan mukaan), määrätään Integrilin IV -bolus annoksena 0,18 mg / kg välittömästi ennen PCI: tä, toinen vastaava annos annetaan 10 minuuttia myöhemmin. Samanaikaisesti ensimmäisen boluksen kanssa aloitetaan jatkuva laskimonsisäinen eptifibatidin infuusio annoksella 0,002 mg / kg / min ja sitä jatketaan, kunnes potilas siirretään avohoitoon tai 18-24 tuntia käsittelyn jälkeen, mutta vähintään 12 tuntia.

CC: n suositeltu annosteluohjelma 30-50 ml / min: bolus laskimoon annoksella 0,18 mg / kg välittömästi ennen PCI: n alkua, 10 minuuttia myöhemmin uusi samanlainen annos boluksena. Samanaikaisesti ensimmäisen boluksen kanssa aloitetaan jatkuva laskimonsisäinen eptifibatidin infuusio annoksella 0,001 mg / kg / min ja sitä jatketaan, kunnes potilas siirretään avohoitoon tai 18-24 tuntia käsittelyn jälkeen, mutta vähintään 12 tuntia.

Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä (epävakaa angina pectoris tai sydäninfarkti ilman Q-aaltoa)

Aikuisille potilaille, joiden CC on ≥ 50 ml / min, määrätään Integrilin IV -bolus annoksena 0,18 mg / kg mahdollisimman pian diagnoosin vahvistamisen jälkeen, minkä jälkeen jatketaan jatkuva infuusio annoksella 0,002 mg / kg / min ja sitä jatketaan jopa 72 tuntia ennen leikkausta. aortan vaihtamiseen tai ennen potilaan erottamista sairaalasta (jos leikkausta ei suoriteta). Jos PTCA suoritetaan hoitojakson aikana, laskimonsisäistä infuusiota jatketaan vielä 20-24 tuntia tämän käsittelyn jälkeen. Integrilin-antamisen enimmäiskesto voi olla 96 tuntia.

Suositeltu annosteluohjelma CC 30-50 ml / min: laskimonsisäinen bolus 0,18 mg / kg: n annoksella mahdollisimman pian diagnoosin vahvistamisen jälkeen ja aloitettava sitten jatkuva infuusio annoksella 0,001 mg / kg / min ja jatkettava 72 tuntia, kunnes aortan ohitusleikkauksen alku tai ennen potilaan erottamista sairaalasta (jos leikkausta ei suoriteta). Jos PTCA: ta tarvitaan, laskimonsisäistä infuusiota jatketaan vielä 20-24 tuntia tämän käsittelyn jälkeen. Integrilin-antamisen enimmäiskesto voi olla 96 tuntia.

Laske CC (ml / min) käyttämällä Cockcroft - Gault -kaavaa:

miehet: (140 - ikä vuosina) × (todellinen ruumiinpaino kilogrammoina) / 72 × (seerumin kreatiniinipitoisuus mg / dl);
naiset: (140 - ikä vuosina) × (todellinen ruumiinpaino kilogrammoina) × (0,85) / 72 × (seerumin kreatiniinipitoisuus mg / dl).

Yli 121 kg painavalla potilaalla ruiskutetaan enintään 22,6 mg IV-bolusta iv-infuusion muodossa - enintään 15 mg / h (kreatiniinipitoisuus <2 mg / dl) tai 7,5 mg / h (kreatiinipitoisuudella 2–4 mg / dl).

Suunniteltu ja hätäleikkaus

Suunnitellun toimenpiteen aikana Integrilin-infuusio on lopetettava etukäteen, jotta verihiutaleiden toiminta palautuu normaalille tasolle.

Jos tarvitaan kiireellistä sydänleikkausta, infuusio peruutetaan.

Integrilin-hallintaohjeet

Tarkista, ettei liuoksessa ole vieraita hiukkasia, värimuutoksia tai sameutta. Jos läpinäkyvyyttä ja yhtenäisyyttä rikotaan, lääkkeen käyttö on kielletty. Ei valonsuojausta.
Bolusta annettaessa vedä liuos ruiskuun 10 ml: n injektiopullosta ja injisoi suonensisäisesti virtana 1-2 minuutin ajan.
Laskimonsisäinen tiputus tulee aloittaa heti boluksen jälkeen. Jos infuusionopeutta säätelee pumppu, Integrilin voidaan antaa suoraan 100 ml: n pullosta laimentamatta. Ruiskutusjärjestelmä on tuuletettava. Neula järjestelmän liittämiseksi injektiopulloon työnnetään tiukasti tulpan keskiosan läpi.

Integriliiniliuosta voidaan antaa samassa järjestelmässä seuraavien lääkkeiden kanssa: hepariini, lidokaiini, morfiini, atropiinisulfaatti, midatsolaami, metoprololi, verapamiili, alteplaasi, nitroglyseriini, petidiini, dobutamiini.

Integriliiniä voidaan antaa myös samassa järjestelmässä 0,9% natriumkloridiliuoksen tai sen seoksen kanssa 5% dekstroosin kanssa. Kun käytetään jotain näistä liuottimista, kaliumkloridin pitoisuus on enintään 60 mmol / l.

Jos injektiopullossa on jonkin verran lääkettä, se on hävitettävä. Sitä ei enää käytetä.

Integriliiniä ei voida antaa samassa järjestelmässä kuin furosemidi.

Eptifibatidia ei tule sekoittaa lääkkeiden kanssa, jos niiden yhteensopivuutta ei ole varmistettu luotettavasti.

Sivuvaikutukset

Suurin osa Integrilinin sivuvaikutuksista liittyy vaihtelevan voimakkaan verenvuodon kehittymiseen (etenkin sydämen invasiivisten toimenpiteiden aikana), sydämen ja sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriöihin.

Alla kuvatut ei-toivotut häiriöt luokitellaan seuraavasti: hyvin usein - ≥ 1/10, usein - ≥ 1/100 ja <1/10, harvoin - ≥ 1/1000 ja <1/100, harvoin - ≥ 1/10 000 ja <1/1000, hyvin harvoin - <1/10 000, mukaan lukien yksittäiset tapaukset. On tärkeää huomata, että syy-yhteyttä eptifibatidin käyttöön ei ole varmistettu kaikissa tapauksissa.

Kliinisten tutkimusten tiedot:

veri- ja imusuonijärjestelmä: verenvuoto (kevyt ja massiivinen, mukaan lukien verenvuoto sepelvaltimon ohitussiirron, ruoansulatuskanavan, urogenitaalisen, kallonsisäisen, retroperitoneaalisen, intraoraalisen / orofaryngeaalisen verenvuodon, hematokriitti- / hemoglobiinivuotojen vähentäminen sekä hematuria, hematemeesi jne.); harvoin - trombosytopenia;
alusten puolelta: usein - valtimon hypotensio, kardiogeeninen sokki, flebiitti;
sydämestä: usein - kammiotakykardia, AV-lohko, kammio- / eteisvärinä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämenpysähdys;
hermostosta: harvoin - aivoiskemia.

Rekisteröinnin jälkeiset tiedot:

ihon ja ihonalaiskudosten kohdalla: hyvin harvoin - ihottumat, haittatapahtumat pistoskohdassa (esimerkiksi nokkosihottuma);
immuunijärjestelmästä: hyvin harvoin - anafylaktiset reaktiot;
veri- ja imusuonijärjestelmä: hyvin harvoin - hematooma, akuutti syvä trombosytopenia, keuhkoverenvuoto, kuolemaan johtava verenvuoto (pääasiassa ääreis- ja keskushermostoon - kallonsisäinen verenvuoto, verenvuoto).

Yliannostus

Tietoja Integrilinin yliannostuksesta ihmisillä on hyvin vähän.

Vakavien tapahtumien merkkejä (sekä bolus että nopea infuusio) ei havaittu. Yhdeksän tapausta tunnetaan, kun Integrilin-annos ylitti suositellut kaksi kertaa. Kukaan potilaista ei saanut vakavaa verenvuotoa. Yksi potilas oli sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen - hänellä oli kohtalainen verenvuoto. Kallonsisäistä verenvuotoa ei kirjattu. Verenvuodon riskiä ei kuitenkaan pidä sulkea pois eptifibatidin yliannostuksen yhteydessä.

Integriliinin aktiivisuus laskee nopeasti laskimoinfuusion lopettamisen jälkeen. Lääkkeen eliminaation nopeuttamiseksi kehosta voidaan käyttää hemodialyysiä. Joissakin tapauksissa verensiirto on suositeltavaa.

erityisohjeet

Lääkettä käytetään aina vain sairaalassa.

Integrilinia suositellaan aina käytettäväksi yhdessä hepariinin kanssa, paitsi tapauksissa, joissa sen käytölle on vasta-aiheita, esimerkiksi jos hepariinin käyttöön liittyy trombosytopeniaa.

Hoidon aikana kaikki potilaat (erityisesti naiset, iäkkäät potilaat, alhaisen ruumiinpainon omaavat) on tutkittava huolellisesti mahdollisten verenvuotomerkkien havaitsemiseksi ajoissa. Jos kehittynyttä verenvuotoa ei voida pysäyttää painesidoksella, on välttämätöntä lopettaa Integrilinin ja hepariinin anto nopeasti.

Potilailla, joille tehdään perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimoiden angioplastia, verenvuodon todennäköisyys on suurin valtimoiden pääsypaikalla: katetrin asettamis-, venesektio-, laskimopunktio- tai valtimo-punktio. Näitä paikkoja tulisi tarkkailla tarkimmin. On myös tarpeen seurata potilaan tilaa retroperitoneaalisesta verenvuodosta, verenvuodosta virtsa- tai maha-suolikanavasta, mahdollisesta keskushermoston (keskushermoston ja ääreishermoston) verenvuodosta.

Jos katetri asetetaan PTCA: n aikana reisivaltimoon, on välttämätöntä varmistaa, että vain sen etuseinä puhkaistaan. Syöttäjän sallitaan poistaa vasta, kun hyytymistoiminto on palautunut normaaliksi (aktivoitu veren hyytymisaika - alle 180 sekuntia), yleensä tämä vaatii 2-6 tuntia hepariinin lopettamisen jälkeen. Johtajan poistamisen jälkeen tarvitaan hemostaasia, jota seuraa potilaan tarkka tarkkailu sairaalasta purkamiseen asti.

Integriliini estää verihiutaleiden aggregaatiota, mutta ei vaikuta niiden elinkelpoisuuteen. Rekisteröinnin jälkeisten havaintojen mukaan immuunitrombosytopenia kehittyy harvoissa tapauksissa. Jos potilaan plasma sisältää tekijöitä, jotka voivat sitoutua eptifibatidi- ja glykoproteiini IIb / IIIa -reseptoreihin, immuunitrombosytopeenisen vasteen kehittyminen on mahdollista eptifibatidin toistuvalla käytöllä sekä glykoproteiini IIb / IIIa -reseptorien estäjien ensimmäisellä käyttökerralla. Tässä suhteessa on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta ja hallita mahdollisia trombosytopenian oireita, joihin liittyy valtimoiden hypotensio ja / tai muut yliherkkyysoireet.

Jos verihiutaleiden määrä laskee alle 100000 / mm ³ tai kehittyy akuutti syvä trombosytopenia, on kiireellisesti harkittava sellaisten lääkkeiden lopettamista, joilla voi olla trombosytopeeninen vaikutus (mukaan lukien eptifibatidi, hepariini, klopidogreeli), aloittaa tukihoito verihiutalemäärän ja käyttäytymisen hallinnassa tentti. Jos trombosytopenian kehittyminen ei liity Integrilinin määräämiseen, on mahdollista jatkaa hoitoa trombosyyttimäärän normalisoitumisen jälkeen.

Integrilin pidentää vuotoaikaa jopa viisi kertaa. Tämä häiriö on palautuva infuusion lopettamisen jälkeen, indikaattorit palaavat alkutasolle 2–6 tunnissa. Kun Integrilinia käytettiin monopreparaatina, merkittävää vaikutusta APTT: hen ja protrombiiniaikaan ei havaittu.

Epävakaassa angina pectorisissa tai sydäninfarktissa, jossa ei ole Q-aaltoa, seuraavat annokset ovat edullisempia 70 kg tai enemmän painaville potilaille: bolus - 5000 U, jatkuva infuusio - 1000 U / h. Potilaille, joiden paino on enintään 70 kg: bolusannos - 60 U / kg, seuraava infuusio - 12 U / kg / h. APTT: tä tulisi seurata siten, että arvot ovat välillä 50-70 s.

PTCA: ta suoritettaessa on tarpeen säätää aktivoitua hyytymisaikaa (ABC) siten, että sen arvot ovat alueella 300-350 s. Jos indikaattori nousee yli 300 s, hepariinin käyttö lopetetaan (sen jatkaminen on mahdollista vasta, kun arvon lasku on alle 300 s).

Jos hepariinia ei annettu 6 tunnin sisällä ennen sisäsisäistä stentointia muulla kuin hätätilanteessa annetulla PTCA-hepariinilla, bolus IV -hepariinia suositellaan annoksena 60 U / kg. ABC: n tavoite toimenpiteen aikana on 200–300 s. PTCA: n aikana ylimääräinen hepariinin bolus on mahdollinen ABC: n pitämiseksi tällä alueella.

Integrilinin käyttöjakson aikana on mahdollista muuttaa verenvuotoa kuvaavia laboratorioparametreja. Merkitseviä eroja (lumelääkkeeseen verrattuna) ei havaittu sellaisissa indikaattoreissa kuin munuaisten toiminta (seerumin kreatiniinipitoisuus, veren ureatyppi), maksan toiminta (aspartaatti-aminotransferaasin, alaniiniaminotransferaasin, bilirubiinin, alkalisen fosfataasin pitoisuus), verihiutaleiden määrä, hematokriitti, hemoglobiini.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Tutkimuksia eptifibatidin vaikutuksesta ihmisen kognitiivisiin ja motorisiin toimintoihin ei ole tehty. Integrilinin turvallisuusprofiili ei osoita mitään negatiivista vaikutusta keskittymiskykyyn ja reaktionopeuteen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaana oleville naisille ei ole tehty tutkimuksia Integrilinin käytöstä. Kaneilla ja rotilla tehdyissä tutkimuksissa, joissa annokset ylittivät ihmisille suositellut 4 ja 8 kertaa, ei havaittu merkkejä heikentyneestä hedelmällisyydestä ja kielteisestä vaikutuksesta sikiön kehitykseen. Eläinkokeiden tuloksia ei kuitenkaan pidetä riittävinä ennustamaan mahdollisia reaktioita ihmisillä. Siksi Integrilinia käytetään raskauden aikana vain, jos odotettu hyöty hoidosta äidille ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit.

Ei tiedetä, tunkeutuuko eptifibatidi äidinmaitoon. Hoidon ajan on suositeltavaa lopettaa imetys.

Lapsuuden käyttö

Integrilinia ei käytetä pediatriassa.

Munuaisten vajaatoiminta

Lievässä munuaisten vajaatoiminnassa (CC ≥ 50 ml / min) potilaille, joilla on epävakaa angina pectoris ja sydäninfarkti ilman Q-aaltoa (vaatii PTCA: ta tai ei), määrätään Integrilin normaaliannosina.

Potilaille, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CC 30-50 ml / min), Integrilin-annos pienennetään infuusion aikana 0,001 mg / kg / min.

Kliiniset tiedot lääkkeen käytöstä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (CC <30 ml / min) ja hemodialyysiä tarvitsevilla potilailla ovat riittämättömät, joten Integrilin on vasta-aiheinen tässä potilasryhmässä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lääke on vasta-aiheinen kliinisesti merkittävässä maksan vajaatoiminnassa.

Varovaisuutta on noudatettava maksan vajaatoiminnan yhteydessä, koska kliininen kokemus Integrilinin käytöstä tässä potilasryhmässä on hyvin rajallinen (lääkkeen vaikutus veren hyytymiseen on mahdollista).

Käyttö vanhuksille

Integrilinia tulee käyttää varoen iäkkäillä potilailla, koska verenvuotoriski on lisääntynyt.

Huumeiden vuorovaikutus

Varfariinin ja dipyridamolin samanaikaisen käytön yhteydessä verenvuotoriskin lisääntymistä ei havaita, kuten potilailla, joiden protrombiiniaika on ≥ 14,5 sekuntia.

Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että Integrilin saattaa lisätä verenvuotoriskiä potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, jos streptokinaasia käytetään samanaikaisesti. Verenvuodon riski, myös massiivinen, lisääntyy potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ja ST-segmentin kohoaminen yhdessä pienentyneiden tenekteplaasiannosten kanssa.

Integrilin ei ole yhteensopiva furosemidin kanssa.

Erityisiä tutkimuksia eptifibatidin yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa ei ole tehty. Kliinisissä tutkimuksissa vuorovaikutusreaktioita ei tunnistettu seuraavien lääkkeiden samanaikaisella käytöllä, joita käytetään usein sydän- ja verisuonitauteja sairastavilla potilailla: furosemidi, nifedipiini, atropiini, fentanyyli, diatsepaami, lisinopriili, varfariini, hepariini, diltiatseemi, morfiini, enalapriili, kaptopriili, metoprololi, midatsolaami, lidokaiini, digoksiini, atenololi, difenhydramiini, kefatsoliini, amlodipiini, nitraatit.

Analogit

Integrilin-analogit ovat: Aggregal, Agrenox, Antagrex, Aspirin Cardio, Brilinta, Detromb, Zylt, Cardiomagnyl, Cardogrel, Clopigrant, Clopidogrel, Lirta, Monafram, Plavix, Trombex, Fluder, Egitromb, Effient ja muut.

Varastointiehdot

Säilytä alkuperäispakkauksessa 2-8 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa ja valolta suojattuna.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Integrilin

Foorumeilla ja lääketieteellisillä verkkosivustoilla ei ole arvosteluja Integrilinistä, jotka mahdollistaisivat lääkkeen tehokkuuden ja siedettävyyden arvioinnin. Tämä johtuu todennäköisesti siitä, että eptifibatidia käytetään aina sairaalassa ja vain osana yhdistelmähoitoa.