Vesomni

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Vaikuttavan vapautumisen kalvopäällysteiset tabletit, Vesomni

Vesomni on yhdistetty (m-antikolinerginen ja alfa _1- adrenerginen salpaaja) lääke oireiden hallintaan ja eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - tabletit, joissa on modifioitu vapautuminen, kalvopäällysteinen: pyöreä, kaksoiskupera, ruskehtavan punainen, kaiverrettu toiselle puolelle "6 / 0,4" (10 kpl. Läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttavat aineosat: solifenasiinisukkinaatti (ensimmäinen kerros) - 6 mg, tamsulosiinihydrokloridi (toinen kerros) - 0,4 mg;
apukomponentit: makrogoli 7 000 000, mannitoli, maltoosi, makrogoli 8000, magnesiumstearaatti;
kuoren koostumus: opadry punainen 03F45072 (makrogoli 8000, hypromelloosi 6 mPa · s, punainen rautaoksidi).

Käyttöaiheet

Vesomnin käyttö on tarkoitettu eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireiden omaavien miesten hoitoon:

täyttöoireet (ärsyttävät oireet), keskivaikeasta vaikeaan (usein virtsaaminen, kiireellinen virtsaamistarve);
tyhjentävät oireet (obstruktiiviset oireet).

Vasta-aiheet

vaikea maksan vajaatoiminta;
kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta ketokonatsolia tai muita voimakkaita CYP3A4-isoentsyymin estäjiä käytettäessä;
vakavat ruoansulatuskanavan sairaudet (mukaan lukien myrkyllinen megakoloni);
hemodialyysi;
kulmasulku-glaukooma;
myasthenia gravis;
ortostaattinen hypotensio;
isoentsyymin CYP2D6 metabolian rikkominen yhdistettynä voimakkaisiin CYP3A4: n estäjiin tai voimakkaisiin CYP2D6: n estäjiin, kuten paroksetiiniin;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Varoen Vesomnia tulee määrätä, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, virtsaumpiä sairastava riski, maha-suolikanavan obstruktiiviset sairaudet, heikentynyt maha-suolikanavan motiliteetti, hiatal tyrä, gastroesofageaalinen refluksi, ruokatorven bisfosfonaattien (aiheuttavien tai tehostavien lääkkeiden) samanaikainen käyttö neuropatia, QT-ajan pidentymisoireyhtymä, hypokalemia, kohtalainen maksan vajaatoiminta (7-9 pistettä Child-Pugh-asteikolla).

Lisäksi on noudatettava varovaisuutta, jos samanaikaisesti käytetään voimakkaita ja kohtalaisia CYP3A4: n estäjiä, mukaan lukien verapamiili, ritonaviiri, nelfinaviiri, ketokonatsoli ja itrakonatsoli.

Antotapa ja annostus

Tabletit tulee ottaa suun kautta nieltynä kokonaisina (kalvovauriot voivat heikentää tabletin pitkittyneen vapautumisen ominaisuuksia), riippumatta ruoan saannista.

Suositeltu annos: 1 kpl. Kerran päivässä.

Sivuvaikutukset

Sekä itse lääkkeen että sen aktiivisten komponenttien (solifenasiini ja tamsulosiini) kliinisissä tutkimuksissa kirjatut haittavaikutukset, joita voi esiintyä Vesomnin käytön yhteydessä:

infektiot ja hyökkäykset: harvoin - virtsatieinfektiot, kystiitti;
immuunijärjestelmä: taajuutta ei tunneta - anafylaktinen reaktio;
aineenvaihdunta ja ravitsemus: taajuutta ei tunneta - ruokahalun heikkeneminen, hyperkalemia;
psyyken puolelta: hyvin harvoin - hallusinaatiot, psykoosi; taajuus tuntematon - hölynpölyä;
hermostosta: usein - huimaus; harvoin - uneliaisuus, päänsärky, makuhäiriö; harvoin - pyörtyminen;
näköelinten puolelta: usein - näön hämärtyminen; harvoin - kuivat silmät; taajuus tuntematon - intraoperatiivinen iiriksen epävakaus, glaukooma;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - sydämentykytys, ortostaattinen hypotensio; taajuutta ei tunneta - "piruettityyppisen" takykardia, QT-ajan pidentyminen, eteisvärinä, rytmihäiriöt, takykardia;
hengityselinten, rintakehän ja välikarsinan kohdalla: harvoin - nuha, nenän kuivuminen; taajuus tuntematon - hengenahdistus, dysfonia;
maha-suolikanavasta: usein - dyspepsia, suun kuivuminen, pahoinvointi, ummetus, vatsakipu; harvoin - ripuli, kurkun kuivuminen, oksentelu, gastroesofageaalinen refluksitauti; harvoin - paksusuolen tukos, koprostaasi; taajuus tuntematon - suoliston tukkeutuminen, vatsavaivat;
maksan ja sappijärjestelmän osalta: taajuutta ei tunneta - maksan vajaatoiminta, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus;
dermatologiset reaktiot: harvoin - kutiava iho, ihottuma, kuiva iho, allerginen ihottuma; harvoin - Quincken turvotus; hyvin harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme; taajuus tuntematon - hilseilevä dermatiitti;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: taajuutta ei tunneta - lihasheikkous;
virtsajärjestelmästä: harvoin - virtsaamisvaikeudet; taajuutta ei tunneta - virtsaumpi, munuaisten vajaatoiminta;
lisääntymisjärjestelmästä: usein - siemensyöksyhäiriöt; hyvin harvoin - priapismi;
muut: usein - väsymys; harvoin - voimattomuus, perifeerinen turvotus.

erityisohjeet

Potilaat sietävät Vesomnia hyvin, vaikka pitkäaikaista käyttöä ei olisikaan havaittu.

Jos anafylaktisten reaktioiden oireita ilmenee, lopeta tablettien ottaminen ja ota yhteys lääkäriin.

Tamsulosiinin läsnäolo lääkkeen koostumuksessa voi aiheuttaa verenpaineen laskua, joskus merkittävää. Koska on olemassa pyörtymisvaara, potilaita kehotetaan istumaan tai makaamaan, kun huimausta tai yleistä heikkoutta ilmenee, kunnes ortostaattisen hypotension merkit ovat hävinneet kokonaan.

Potilailla, joilla on pitkittynyt QT-ajan oireyhtymä ja hypokalemia, lääkkeen käyttö voi aiheuttaa QT-ajan pidentymistä ja "piruettityyppisen" takykardian.

Suunnitellessaan glaukooman tai kaihileikkauksen potilaan tulee ilmoittaa silmälääkäriin Vesomnin aiemmasta tai käynnissä olevasta käytöstä. Tämä vähentää iiriksen intraoperatiivisen epävakauden oireyhtymään liittyvien komplikaatioiden riskiä sekä leikkauksen aikana että leikkauksen jälkeen.

Lievällä tai keskivaikealla munuaisten vajaatoiminnalla sekä lievällä maksan vajaatoiminnalla (7 tai vähemmän pistettä Child-Pugh-asteikolla) lääke on tarkoitettu.

Hoito lääkkeellä voi aiheuttaa huimausta, väsymystä, näön hämärtymistä, minkä vuoksi on oltava varovainen ajaessaan ajoneuvoja ja mekanismeja.

Huumeiden vuorovaikutus

Vesomnin samanaikainen käyttö:

ketokonatsoli (voimakas isoentsyymin CYP3A4 estäjä) 400 mg: n vuorokausiannoksella aiheuttaa plasmapitoisuuden nousua 3 kertaa solifenasiinilla ja 2,8 kertaa tamsulosiinilla;
verapamiili (kohtalainen CYP3A4: n estäjä) johtaa solifenasiinin plasmapitoisuuden nousuun noin 1,6 kertaa ja 2,2 kertaa tamsulosiiniin;
paroksetiini (voimakas CYP2D6: n estäjä) 20 mg: n vuorokausiannoksena lisää tamsulosiinipitoisuutta veriplasmassa 1,6 kertaa;
metoklopramidi, sisapridi ja muut maha-suolikanavan motiliteetit voivat heikentää niiden vaikutusta;
R- tai S-varfariini ei riko sen farmakokinetiikkaa eikä vaikuta protrombiiniaikaan;
furosemidi voi hieman vähentää tamsulosiinin pitoisuutta; tämä ei vaadi muutosta lääkeannoksessa;
rifampisiini ja muut CYP3A4-isoentsyymin indusoijat voivat joutua farmakokineettisiin vuorovaikutuksiin lääkkeen kanssa;
atenololi, enalapriili, teofylliini eivät ole vuorovaikutuksessa tamsulosiinin kanssa;
digoksiini ei muuta sen farmakokinetiikkaa;
alfa- _1- adrenergisten reseptorien salpaajat voivat edistää verenpainetta alentavaa vaikutusta;
amitriptyliini, diatsepaami, diklofenaakki, varfariini, glibenklamidi, propranololi, trikloorimetiatsidi, simvastatiini, klormadinoni eivät vaikuta tamsulosiinin vapaan fraktion muutokseen plasmassa;
diklofenaakki, varfariini voi lisätä tamsulosiinin eliminaatiota.