Setegis

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Setegis: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Setegis

ATX-koodi: G04CA03

Vaikuttava aine: teratsosiini (teratsosiini)

Valmistaja: CJSC Pharmaceutical Plant EGIS (Unkari)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 790 ruplaa.

Ostaa

Setegis on alfa _1- adrenerginen salpaaja, joka alentaa verenpainetta, vähentää virtsanestovastusta ja normalisoi virtsaamisen potilailla, joilla on eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: pyöreät, litteät, viistotut, hajuton:

1 mg - valkoinen, toisella puolella kaiverrus "E451";
2 mg - keltainen (värin epäsäännöllisyys on mahdollista), toisella puolella kaiverrus”E452”;
5 mg - vaaleanpunainen (värien epäsäännöllisyys on mahdollista), toisella puolella kaiverrus”E453”;
10 mg - vaaleanoranssi (värin epäsäännöllisyys on mahdollista), toisella puolella kaiverrus”E454”.

Tabletit on pakattu 10 kappaleeseen. läpipainopakkauksissa 3 läpipainopakkausta on pakattu pahvilaatikkoon.

Vaikuttava aine: teratsosiini (dihydraattihydrokloridin muodossa), 1 tabletti - 1, 2, 5 tai 10 mg.

Apukomponentit: talkki, magnesiumstearaatti, povidoni K-30, laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Setegiksen aktiivinen komponentti on teratsosiini, alfa- _1- adrenerginen salpaaja, joka parantaa urodynamiikkaa potilailla, joilla on eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH). Tämän taudin oireet johtuvat virtsarakon (virtsaputken, kaulan ja virtsarakon kolmion proksimaalisen osan) ja eturauhasen sileiden lihasten sävyn lisääntymisestä. Tätä sävyä hallitsevat alfa- _1- adrenergiset reseptorit. In vitro teratsosiini inhiboi fenyyliefriinin aiheuttamia eturauhasen sileän lihaksen supistuksia. Kliinisissä tutkimuksissa teratsosiini eliminoi BPH: n oireet ja paransi urodynamiikkaa.

Johtuen kilpailevasta antagonismista postsynaptisia alfa- _1- adrenergisiä reseptoreita vastaan, teratsosiini laajentaa valtimoita. Aiheuttaa verenpaineen asteittaisen laskun, sillä on myöhemmin pitkäaikainen verenpainetta alentava vaikutus.

Terapeuttisina annoksina käytettynä Setegis vähentää veren kokonaiskolesterolia 2–5%, matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolipitoisuuksien ja erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolipitoisuuksien summa 3–7% verrattuna ennen lääkehoidon aloittamista havaittuihin lähtötasoihin. Lisäksi kokonaiskolesteroli ei nouse muiden verenpainelääkkeiden käytön aikana, jos teratsosiinia käytetään samanaikaisesti.

Setegiksen vaikutuksen alkamista havaitaan noin 15 minuuttia yhden annoksen ottamisen jälkeen, suurin vaikutus - 2-3 tunnin kuluttua. Vaikutuksen kesto on 24 tuntia.

Farmakokinetiikka

Kun Setegis on otettu sisälle, teratsosiini imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan maha-suolikanavasta. Ensimmäisen maksan läpi kulkun vaikutus vaikuttaa siihen hieman.

Sille on ominaista korkea biologinen aktiivisuus - noin 90% ja yhteys plasman proteiineihin - 90–94%.

Suurin pitoisuus veressä saavuttaa tunnin.

Biotransformaatio tapahtuu maksassa. Neljästä tunnetusta metaboliitista vain yhdellä on farmakologinen vaikutus.

Se erittyy: suoliston kautta - 60% otetusta annoksesta, munuaisten kautta - 40% annoksesta. Puoliintumisaika on keskimäärin 12 tuntia.

Lääkkeen eliminaatio ei riipu munuaisten toiminnasta. Puoliintumisaika ei muutu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Käyttöaiheet

valtimon hypertensio;
hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (oireenmukainen hoito).

Vasta-aiheet

lapsuus;
imetysjakso;
yliherkkyys Setegis-tablettien tai muiden alfasalpaajien ainesosille.

Huolellisesti:

raskauden aika;
tyypin I diabetes mellitus (insuliiniriippuvainen);
heikentynyt munuaisten ja / tai maksan toiminta;
aivoverenkierron häiriöt;
hypertensiivinen retinopatia, luokka III tai IV;
taipumus ortostaattiseen hypotensioon;
valtimon hypotensio;
sepelvaltimotauti tai muu sydänsairaus.

Ohjeet Setegiksen käyttöön: menetelmä ja annostus

Setegis-tabletit tulee ottaa suun kautta: niele kokonaisena ja juo runsaasti nestettä.

Hoidon alussa määrätään 1 mg kerran päivässä ennen nukkumaanmenoa. Sitten annosta lisätään vähitellen - kerran viikossa - kunnes tehokas annos saavutetaan.

Optimaaliset ylläpitoannokset:

valtimoverenpainetauti - 2-10 mg kerran päivässä (lääkkeen ottaminen yli 20 mg: n annoksena parantaa vaikutusta harvoin, suurempien annosten ottamista ei ole tutkittu);
hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu - 5-10 mg kerran päivässä (yli 10 mg: n annosten tehokkuutta ei ole osoitettu).

Sivuvaikutukset

keskushermostosta: näköhäiriöt, uneliaisuus, päänsärky;
ruoansulatuskanavasta: dyspepsia, pahoinvointi, oksentelu;
sydän- ja verisuonijärjestelmästä: ensimmäisen Setegis-annoksen jälkeen - valtimon hypotensio, johon liittyy huimausta, vakavissa tapauksissa - pyörtyminen; usein (kun lääkettä käytetään suurina annoksina) - heikkous, huimaus, perifeerinen turvotus, ortostaattinen hypotensio; joissakin tapauksissa - sydämentykytys, takykardia, angina pectoris;
muut: nenän limakalvon turpoaminen, voimattomuus, hengenahdistus, lihaskipu, painonnousu, anafylaktiset reaktiot, priapismi.

Yliannostus

Oireet: heikentynyt liikkeen koordinaatio, valtimon hypotensio, pyörtyminen.

Potilaille on annettava vaakasuora asento hieman kohotetuilla jaloilla. Teratsosiinille ei ole spesifistä vastalääkettä. Hemodialyysi on tehoton johtuen lääkkeen korkeasta sitoutumisesta veriplasman proteiineihin. Hoito on oireenmukaista. Sokin sattuessa määrätään plasman korvaavia aineita kiertävän veren määrän lisäämiseksi, sitten annetaan vasopressorilääkkeitä. On välttämätöntä ylläpitää vesi-elektrolyyttitasapainoa.

erityisohjeet

Ensimmäisen Setegis-annoksen ottamisen jälkeen ja ensimmäisinä hoitopäivinä "ensimmäisen annoksen vaikutuksen" kehittyminen on mahdollista, ts. Voimakas verenpaineen lasku, joka yleensä ilmenee ortostaattisena hypotensiona, johon liittyy epävarmuuden tunne, huimaus ja pyörtyminen. Tämän vaikutuksen riskiä lisää hypovolemia ja ruokavalio, jossa suolaa on rajoitetusti. Sama ilmiö voidaan havaita, jos lääkettä jatketaan useiden päivien keskeytyksen jälkeen, ja siksi on tarpeen jatkaa hoitoa aloitusannoksesta lisäämällä sitä vähitellen.

"Ensimmäisen annoksen vaikutuksen" lisäksi pyörtyminen voi johtua annoksen nostamisesta liian nopeasti, diureettien tai muiden verenpainelääkkeiden samanaikaisesta käytöstä. Vaikka pyörtyminen johtuu useimmiten vakavasta ortostaattisesta hypotensiosta, se voi liittyä myös takykardiaan (sykkeen nousu 120–160 lyöntiin / minuutti). Ortostaattinen hypotensio kehittyy yleensä pian Setegiksen ottamisen jälkeen, ja pyörtymisriski on suurin 30–90 minuutin kuluttua. Huimaus, epävarmuuden tunne ja jopa tajunnan menetys voivat johtua voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta, pitkäaikaisesta seisomisesta jaloilla, korkeasta ympäristön lämpötilasta, noususta makuu- tai istuma-asennosta ja alkoholin samanaikaisesta käytöstä. Jos pyörtyy, potilas on asetettava makuulle ja hänen jalkansa on nostettava,joissakin tapauksissa voidaan tarvita muita tukihoidon toimenpiteitä.

On suositeltavaa vähentää Setegis-annosta potilailla, jotka saavat diureetteja tai muita verenpainelääkkeitä. Valtimoverenpainetaudin välttämiseksi tulee määrätä samanaikainen lääke vähimmäisannoksena, ja hoito tulisi suorittaa tarkassa lääkärin valvonnassa. Samoja varotoimia on noudatettava, kun Setegis lisätään meneillään olevaan verenpainelääkkeeseen, jolloin myös sen aloitusannoksen tulisi olla 1 mg.

Iäkkäillä potilailla herkkyys teratsosiinin verenpainetta alentavalle vaikutukselle voi olla lisääntynyt.

Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun tapauksessa Setegis määrätään vasta potilaan täydellisen tutkimuksen jälkeen, mikä mahdollistaa pahanlaatuisten prosessien poissulkemisen. Hoidon aikana verenpainetta on seurattava, erityisesti hoidon alussa ja jokaisella annosmuutoksella. Lääkkeen teho arvioidaan 4–6 viikon ylläpitohoidon jälkeen.

Potilaiden, joilla on laktoosi-intoleranssi, on otettava huomioon sen sisältö valmisteessa: Setegis-tableteissa 1 mg - 55 mg laktoosia, tableteissa 2, 5 ja 10 mg - 110 mg laktoosia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ortostaattisen hypotension kehittymisen riskin vuoksi hoidon alussa ja kun annosta suurennetaan, on suositeltavaa pidättäytyä ajamasta ja suorittamasta muita toimintoja, jotka edellyttävät reaktioiden nopeutta ja suurempaa huomiota. Tulevaisuudessa rajoitusten aste määritetään erikseen jokaiselle potilaalle.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Teratsosiinin turvallisuudesta raskauden ja imetyksen aikana ei ole kliinistä tietoa, joten Setegis-valmistetta määrätään raskaana oleville naisille vain tapauksissa, joissa hoidon odotetut hyödyt ovat merkittävästi suuremmat kuin mahdolliset riskit sikiölle. Jos hoitoa tarvitaan imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan Setegis on kielletty lapsilla ja nuorilla.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa, mutta Setegis-valmistetta tulee käyttää varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Jos maksan toiminta on heikentynyt, Setegis-valmistetta tulee käyttää varoen.

Käyttö vanhuksille

Setegiksen annosta ei tarvitse muuttaa, mutta on kuitenkin pidettävä mielessä, että vanhuudessa iäkkyys herkkyys teratsosiinin verenpainetta alentavalle vaikutukselle voi lisääntyä.

Huumeiden vuorovaikutus

Kliinisten tutkimusten mukaan BPH-potilailla, jotka saavat yhdistelmähoitoa teratsosiinin ja angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien tai diureettien kanssa, huimauksen tai samanaikaisten haittavaikutusten ilmaantuvuus on suurempi kuin vain teratsosiinia saavilla potilailla.

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä samanaikaisesti muita verenpainelääkkeitä, koska merkittävä hypotensio voi kehittyä. Jos Setegis lisätään diureetteihin tai muihin verenpainelääkkeisiin, annoksen pienentäminen tai uudelleen titraus voi olla tarpeen.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (erityisesti indometasiini) voivat vähentää teratsosiinin verenpainetta alentavaa vaikutusta (johtuen neste- ja natriumionien kertymisestä ja / tai Pg-synteesin tukahduttamisesta).

Adrenostimulantit vähentävät teratsosiinin tehokkuutta, antasidit ja adsorbentit vähentävät sen imeytymistä.

Sildenafiilin tai vardenafiilin vastaanotto voidaan aloittaa vain, jos potilaan tila on vakaa Setegis-hoidon aikana. Tässä tapauksessa sildenafiili tulee ottaa aikaisintaan 4 tuntia teratsosiinin, vardenafiilin, jälkeen - vähintään 6 tuntia sen jälkeen.

On tunnettuja hypotension tapauksia, joissa PDE-5-estäjiä käytetään samanaikaisesti teratsosiinin kanssa.

Analogit

Setegiksen analogit ovat: Alfuprost MR, Artezin, Artezin retard, Hyperprost, Glansin, Dalfaz retard, Dalfaz SR, Doxazosin, Zoxon, Kamiren, Kardura, Kornam, Omnik, Omnik Okas, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamsuzulozin,, Fokusin et ai.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa 15-30 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Setegis

Useimmiten arvioita Setegisistä jättävät potilaat, jotka käyttävät lääkettä eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun yhteydessä. Heidän mielipiteensä jakautuivat. Jotkut kuvaavat Setegiksen korkeaa tehokkuutta ja sen nopeaa toimintaa, toiset kirjoittavat vaikutuksen puutteesta tai puutteesta.

Lääkäreiden mukaan kunnossa havaitaan merkittävä parannus 4 kuukauden hoidon aikana: virtsaamisen määrä ja virtsan virtausnopeus kasvavat, virtsaamisaika ja jäännösvirtsan määrä vähenevät. Setegis on hyvin siedetty. Haittavaikutuksia aiheutuu enintään 9%: lla potilaista, kun taas hoidon keskeyttäminen haittavaikutusten vuoksi on tarpeen vain noin 3%: lla tapauksista.