Mycozoral
Mycozoral: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakologiset ominaisuudet
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Levitysmenetelmä ja annostus
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
- 10. Käytä lapsuudessa
- 11. Maksan toiminnan rikkomuksista
- 12. Käyttö vanhuksilla
- 13. Huumeiden vuorovaikutus
- 14. Analogit
- 15. Varastointiehdot
- 16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 17. Arvostelut
- 18. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: Mycozoral
ATX-koodi: D01AC08
Vaikuttava aine: ketokonatsoli (ketokonatsoli)
Valmistaja: Akrikhin (Venäjä)
Kuvaus ja kuva päivitetty: 16.8.2019
Hinnat apteekeissa: alkaen 198 ruplaa.
Ostaa
Mycozoral on sienilääke, jolla on fungisidista vaikutusta dermatofyytteihin, hiivan kaltaisiin, dimorfisiin ja korkeampiin sieniin, joka on aktiivinen stafylokokkeja ja streptokokkeja vastaan.
Vapauta muoto ja koostumus
Mycozoral-annosmuodot:
- Tabletit: valkoiset, harmaalla tai kermanvärisellä sävyllä tai valkoisella, litteällä lieriömäisellä muodolla, jakolinjalla ja viistolla, marmoroitu (10 kpl. Läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa 1, 2 tai 3 pakkausta);
- Voide ulkoiseen käyttöön 2%: valkoinen, kermanvärinen tai vaaleanpunainen sävy tai valkoinen, lievästi ominainen haju (15 g, 20 g, 30 g, 40 g tai 50 g alumiiniputkessa, pahvilaatikossa 1 putki);
- Shampoo 2%: läpinäkyvä viskoosi neste oranssista keltaoranssinväriseen, vähähajuinen (60 g polymeeripullossa, pahvilaatikossa 1 pullo).
Mycozoralin vaikuttava aine on ketokonatsoli:
- 1 tabletti - 0,2 g;
- 1 g voidetta - 0,02 g;
- 1 g shampooa - 0,02 g.
Apukomponentit:
- Tabletit: laktoosimonohydraatti, povidoni, perunatärkkelys, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, talkki;
- Voide: propyleeniglykoli, risiiniöljy, natriumkarmelloosi, nipagiini (metyyliparahydroksibentsoaatti), tislatut monoglyseridit, dibunoli (butyylihydroksitolueeni), emulgointivaha, puhdistettu vesi;
- Shampoo: propyleeniglykoli, natriumlaureettisulfaatti, natriummetabisulfiitti, imidourea, laimennettu suolahappo, makrogoliglyseryylikokoaatti, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, keltainen-oranssi väriaine, puhdistettu vesi.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Ketokonatsolilla, joka on imidatsolidioksolaanin synteettinen johdannainen, on fungistaattinen tai fungisidinen vaikutus dimorfisiin (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), hiivan kaltaisiin sieniin (Pityrosporum, Candida, Cryptococcus) Trichophyton sp.). Myös ketokonatsoli on aktiivinen streptokokkeja ja stafylokokkeja vastaan.
Aspergillus spp., Muut Dematiaceae, Mucor spp. Ja muut phycomycetes (paitsi Entomophthorales) ovat vähemmän herkkiä ketokonatsolin vaikutukselle.
Ketokonatsolin vaikutus johtuu ergosterolin biosynteesin estämisestä sienissä, minkä seurauksena kalvon lipidikomponenttien koostumus muuttuu.
Tämä aine estää androgeenien muodostumista.
Oireellinen paraneminen saavutetaan riittävän nopeasti, jo ennen toipumisen merkkejä.
Mycozoral-shampoon käyttö vähentää nopeasti hiuspohjan hilseilyä ja kutinaa, jotka yleensä liittyvät hilseen, pityriasis versicolor- ja seborrheic-dermatiittiin.
Farmakokinetiikka
Suun kautta otettuna imeytyminen on korkea (erityisesti mahalaukun happamassa ympäristössä). Lääkkeen hyötyosuuteen vaikuttaa otetun annoksen koko. Kerta-annoksen jälkeen 200 mg: n Mycozoral-aterian yhteydessä plasman keskimääräisen enimmäispitoisuuden (noin 3,5 μg / ml) saavuttamiseen kuluva aika on 60–120 minuuttia.
Noin 99% vaikuttavasta aineesta sitoutuu veriplasman proteiineihin. Se jakautuu hyvin kehon nesteisiin ja kudoksiin, tunkeutuu hieman kiveksiin ja aivo-selkäydinnesteeseen ilman terapeuttisten pitoisuuksien muodostumista. Se myös ylittää istukan esteen ja erittyy äidinmaitoon.
Ketokonatsoli metaboloituu maksassa muodostaen suuren määrän inaktiivisia metaboliitteja. Tärkeimmät aineenvaihduntareitit ovat piperatsiini- ja imidatsolirenkaiden hapettuminen ja pilkkominen, aromaattinen hydroksylaatio ja oksidatiivinen O-dealkylaatio. Se on isoentsyymien CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5 estäjä.
Erittyminen plasmasta on kaksivaiheista: puoliintumisaika ensimmäisten 10 tunnin aikana on 2 tuntia, seuraavassa vaiheessa - 8 tuntia.
Vaikuttava aine erittyy inaktiivisten metaboliittien muodossa ja muuttumattomana. Neljän päivän kuluessa 70% otetusta annoksesta erittyy (sapen kanssa - 57%, virtsan kanssa - 13%).
Munuaisten tai maksan vajaatoiminnassa ketokonatsolin farmakokineettiset ominaisuudet poikkeavat hieman potilaista, joilla ei ole näitä sairauksia.
Ulkopuolella levitettynä vaikuttava aine ei käytännössä imeydy ihon läpi systeemiseen verenkiertoon.
Pitkäaikaista Mycozoral-voiteen paikallista käyttöä käytettäessä ketokonatsolia ei havaita veressä.
Käyttöaiheet
Pillereitä
Mycozoral-tablettien käyttö on osoitettu ilman paikallisen hoidon kliinistä vaikutusta sekä huomattavaa vaurion syvyyttä, dermatofyytteihin ja / tai hiiviin infektoituneen sileän ihon ja päänahan pinnan suurta kokoa:
- Versicolor versicolor;
- Dermatofytoosi;
- Pityrosporum-sienien aiheuttama follikuliitti;
- Limakalvojen (mukaan lukien suuontelon, nielun, ruokatorven) ja ihon krooninen kandidiaasi;
- Toistuvan emättimen kandidiaasin krooninen muoto.
Lisäksi Mycozoral-tabletteja määrätään systeemisten sieni-infektioiden hoitoon:
- Histoplasmoosi;
- Parakokidioidoosi;
- Kokkidioidoosi;
- Blastomykoosi.
Voide
Herkkien sienien aiheuttamat mykoosit:
- Ihon kandidiaasi;
- Sileän ihon dermatomykoosi;
- Inguinal epidermofytoosi;
- Pityriasis versicolor;
- Hiivamaisten sienien Pityrosporum ovale aiheuttama seborrooinen dermatiitti;
- Käsien ja / tai jalkojen epidermofytoosi.
Shampoo
Hilseen, pityriasis versicolor, seborrheic dermatiitin ehkäisy ja hoito.
Vasta-aiheet
Mycozoralia ei tule käyttää potilaille, joilla on yliherkkyys ketokonatsolille ja muille lääkkeen komponenteille.
Pillereitä
- Akuutti tai krooninen maksasairaus
- Samanaikainen käyttö astemitsolin, terfenadiinin, mizolastiinin, dofetilidin, sisapridin, kinidiinin, bepridiilin, pimotsidin, disopyramidin, levasetyylimetadolin, halofantriinin, domperidonin, sertindolin, oraalisen triatsolaamin muodon ja midatsiruvaatin-CYP3: n estäjien kanssa, torajyväalkaloidit (ergometriini, dihydroergotamiini, metyyliergometriini, ergotamiini), eplerenoni, nisoldipiini, everolimuusi, irinotekaani;
- Glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi;
- Imetysjakso;
- Ikä enintään 3 vuotta.
Varovaisuudessa on suositeltavaa määrätä Mycozoral sisällä potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, hypokloorihydria, achlorhydria, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen vajaatoiminta, alkoholismi, maksatoksisten lääkkeiden samanaikainen käyttö raskauden aikana, yli 50-vuotiaat naiset.
Voide
Mycozoral-voiteen levittäminen alueille, joilla on heikentynyt ihon eheys, on vasta-aiheista.
Ohjeet Mycozoralin käytöstä: menetelmä ja annostus
Pillereitä
Mycozoral-tabletit otetaan suun kautta aterioiden yhteydessä.
Suositeltu päivittäinen annos tiheydellä, kun Mycozoral otetaan kerran:
- Aikuiset ja yli 30 kg painavat lapset: 1 tabletti, jos terapeuttista vaikutusta ei ole, kun käytetään määrättyä annosta tai hoidetaan emättimen kandidiaasia, määrätään 2 tablettia;
- 3-vuotiaat lapset, painavat 15-30 kg: 1/2 tablettia (0,1 g).
Hoidon keskimääräinen kesto:
- Emättimen kandidiaasi - 1 viikko;
- Versicolor versicolor - 1,5 viikkoa;
- Dermatofytoosi - jopa 4 viikkoa;
- Limakalvojen ja ihon krooninen kandidiaasi - 2-3 viikkoa;
- Kokkidioidoosi, parakokidioidoosi, histoplasmoosi, blastomykoosi - 24 viikkoa;
- Sieni-päänahan infektiot - 4-8 viikkoa.
Voide
Mycozoral-voidetta levitetään paikallisesti levittämällä vaurioituneiden ja vierekkäisten kehon alueiden iholle.
Monipuolinen käyttö:
- Sileän ihon dermatomykoosi (ihon kandidiaasi, käsien ja jalkojen epidermofytoosi, nivusien epidermofytoosi, pityriasis versicolor): 1 kerta päivässä;
- Seborrheinen dermatiitti: 1-2 kertaa päivässä vaurion vakavuudesta riippuen.
Suositeltu hoidon kesto:
- Sileän ihon dermatomykoosi: 3-4 viikkoa;
- Jalkojen epidermofytoosi: 4-6 viikkoa;
- Epidermofytoosin nivus: 2-4 viikkoa;
- Hiivan kaltaisten sienien aiheuttamat infektiot: 2-3 viikkoa;
- Pityriasis versicolor: 2-3 viikkoa;
- Seborrheinen dermatiitti: 2-4 viikkoa.
Hoitoa on jatkettava 2-3 päivää infektion oireiden häviämisen jälkeen.
Jos kliinistä parannusta ei ole saatu 4 viikon käytön jälkeen, diagnoosi on selvennettävä.
Shampoo
Mycozoral-shampoota levitetään ulkoisesti levittämällä 3-5 minuutin ajan päänahan vaurioituneille alueille ja huuhtelemalla pois vedellä.
Suositeltu käytön tiheys ja kesto:
- Päänahan seborrooinen dermatiitti, eri alkuperää oleva hilse: hoito - 2 kertaa viikossa 3-4 viikon ajan, ennaltaehkäisy - 1 kerta 1-2 viikossa;
- Pityriasis versicolor: hoito - 1 kerta päivässä 5-7 päivän ajan; ehkäisy (kertaluonteinen kurssi) - kerran päivässä 3-5 päivän ajan kevätkauden lopussa.
Sivuvaikutukset
Pillereitä
- Hermosto: ohimenevä kallonsisäisen paineen nousu, päänsärky, uneliaisuus, huimaus, parestesia;
- Ruoansulatuskanava: ruokahalun heikkeneminen, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, toksinen hepatiitti (hyperkreatininemia, maksaentsyymien tai alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus);
- Hematopoieettiset elimet: leukopenia, trombosytopenia, hemolyyttinen anemia;
- Aistit: valonarkuus;
- Urogenitaalinen järjestelmä: oligospermia, heikentynyt libido miehillä, impotenssi, kuukautiskierron häiriöt;
- Allergiset reaktiot: ihottuma, nokkosihottuma, kuume; hyvin harvoin - anafylaktoidiset ja anafylaktiset reaktiot, anafylaktinen sokki, angioedeema;
- Muut: gynekomastia (palautuva), hiustenlähtö, testosteronipitoisuuden lasku veriplasmassa (palautunut 24 tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta).
Voide
- Allergiset reaktiot: mahdollisesti - polttaminen levityskohdassa, nokkosihottuma, ihottuma;
- Dermatologiset reaktiot: harvoin - kosketusihottuma.
Shampoo
Mycozoral-shampoo on yleensä hyvin siedetty, lukuun ottamatta harvoissa tapauksissa öljyisiä tai kuivia hiuksia, paikallista ärsytystä ja kutinaa.
Yliannostus
Suun kautta otettuna yliannostuksen yhteydessä on tarpeen pestä vatsa, ottaa aktiivihiili. Oireenmukaista hoitoa potilaan valvonnassa suositellaan. Spesifistä vastalääkettä ei ole.
Mycozoral-valmisteen asianmukainen käyttö voiteen tai shampoon muodossa yliannostuksen kehittyminen on epätodennäköistä. Jos shampoota niellään vahingossa, määrätään oireenmukaista ja tukihoitoa. Älä aiheuta oksentelua äläkä käytä mahahuuhtelua imemisen estämiseksi.
erityisohjeet
Mycozoral-tablettien käyttö tulee aloittaa maksan toiminnan perusteellisen arvioinnin jälkeen. Hepatotoksisuuden ensimmäisten oireiden oikea-aikainen diagnosointi hoitojakson aikana edellyttää kaikkien potilaiden maksan toiminnan säännöllistä ja säännöllistä seurantaa.
Ketokonatsolin kokonaisannos hoidon aikana uhkaa vakavan maksatoksisuuden kehittymistä.
Mikozoralin toksinen vaikutus maksaan lisääntyy potilailla, joilla on ollut maksasairaus, kun taas yli 50-vuotiailla naisilla on maksatoksisia lääkkeitä, lääke-intoleranssia, ketokonatsolin käytön kestoa yli kaksi viikkoa. Tällöin maksan toimintaa on seurattava ennen hoidon aloittamista, kahden viikon käytön jälkeen ja sitten kuukausittain.
Maksan toiminnallisen häiriön oireita ovat voiman menetys, lisääntynyt väsymys, kuume, keltaisuus, ulosteiden värimuutokset, virtsan tummuminen. Potilaille on kerrottava tarpeesta ottaa välittömästi yhteys lääkäriin, kun he ilmestyvät, ja jos maksan toimintakokeet vahvistavat maksasairauden, Mycozoral-hoito on lopetettava.
Alustavalla glukokortikosteroidihoidolla ketokonatsolia voidaan määrätä 2 viikkoa niiden peruuttamisen jälkeen.
Samanaikaisen hoidon aikana antasidit tulee ottaa 2 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen.
Ketokonatsolin imeytymisen lisäämiseksi achlorhydrian tai hypoklorhydrian kanssa potilaita kehotetaan käyttämään happamia juomia.
Mikozoralin käyttö 0,4 g: n tai sitä suuremmalla annoksella aiheuttaa kortisolivasteen heikkenemisen lisämunuaisten stimuloinnin taustalla adrenokortikotrooppisella hormonilla, joten merkittävän stressialtistuksen aikana (esimerkiksi laaja leikkaus) ja lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on tarpeen hallita lisämunuaisten toimintaa.
Mycozoral-voide on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön yleisten hygieniasääntöjen mukaisesti.
Älä anna voiteen ja shampoon päästä silmiin; jos vahingossa roiskuu, huuhtele ne vedellä.
Vieroitusoireyhtymän välttämiseksi paikallisten glukokortikosteroidien pitkäaikaisen käytön jälkeen seborrooisen dermatiitin hoidossa on suositeltavaa jatkaa hoitoa yhdessä shampoon kanssa, jolloin glukokortikosteroidien annosta vähennetään asteittain (2-3 viikon kuluessa).
Suun kautta annettavan Mycozoral-valmisteen käytössä on oltava varovainen ajamalla ajoneuvoja ja mekanismeja, mikä vaatii keskittymiskykyä ja psykomotoristen reaktioiden suurta nopeutta.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Mycozoral-voidetta ja shampoota saa käyttää raskauden ja imetyksen aikana, koska vaikuttava aine ei käytännössä imeydy ihon läpi systeemiseen verenkiertoon.
Mycozoral-tablettien käyttö on kielletty raskauden ja imetyksen aikana, koska vaikuttava aine tunkeutuu istukan esteeseen ja erittyy äidinmaitoon. Lääkettä voidaan määrätä raskaana oleville naisille vain, jos havaittu riski sikiölle on pienempi kuin mahdollinen hyöty äidille. Imettämisen aikana lääke tulee lopettaa.
Lapsuuden käyttö
Tablettien muodossa oleva Mycozoral on vasta-aiheinen alle 3-vuotiaiden potilaiden hoidossa.
Maksan toiminnan rikkomuksista
Mycozoralin käyttö pillereinä on kielletty akuuttien tai kroonisten maksasairauksien hoidossa. Maksan vajaatoiminnan tapauksessa lääkettä tablettien muodossa tulee käyttää varoen.
Käyttö vanhuksille
Iäkkäitä (yli 50-vuotiaita) naisia hoidettaessa Mycozoral-valmistetta on käytettävä varoen.
Huumeiden vuorovaikutus
Mycozoral-tablettien samanaikainen käyttö:
- Rifampisiini, fenytoiini, rifabutiini, isoniatsidi, karbamatsepiini, nevirapiini (mikrosomaalisen hapettumisen induktorit) - vähentävät merkittävästi ketokonatsolin biologista hyötyosuutta, joten tätä yhdistelmää tulisi välttää;
- Ritonaviiri - lisää ketokonatsolin hyötyosuutta (vaatii ketokonatsoliannoksen pienentämistä tämän yhdistelmän kanssa);
- Hepatotoksiset lääkkeet, etanoli - lisäävät maksan parenkyymin vaurioitumisen riskiä etanolin käytön taustalla, disulfiraminkaltaisia reaktioita voi kehittyä;
- Fenytoiini - lisää sen myrkyllisyyttä;
- Amfoterisiini B - heikentää sen terapeuttista vaikutusta;
- Kortikotropiini - vähentää sen vaikutusta lisämunuaisiin;
- Antasidit, antikolinergit, salpaajien H 2 histamiinin reseptoreihin ja muut vähentää mahan happamuutta valmisteet - vähentää imeytymistä ketokonatsolia.
Mycozoral-tablettien käytön taustalla sytokromi P 450: n mukana metaboloituvien, erityisesti CYP3A-ryhmästä metaboloituvien lääkkeiden vaikutus lisääntyy tai pitkittyy.
Lääkkeet, jotka tarvitsevat annoksen korjausta (pienentämistä) yhdistettynä Mycozoraliin veriplasman tason nousun, sivuvaikutusten kehittymisen riskin vuoksi:
- Suun kautta otettavat antikoagulantit;
- Syöpälääkkeet: imatinibi, vaaleanpunainen vinka-alkaloidit, dosetakseli, busulfaani, erlotinibi;
- HIV-proteaasin estäjät (indinaviiri, sakinaviiri);
- Dihydropyridiinisarjan hitaiden kalsiumkanavien salpaajat, jotka metaboloituvat isoentsyymin CYP3A4, mahdollisesti verapamiilin avulla;
- Tolterodiini, sildenafiili;
- Syklosporiini, sirolimuusi, takrolimuusi (immunosuppressiiviset lääkkeet);
- Atorvastatiini ja muut HMG-CoA-reduktaasin estäjät;
- Digoksiini, buspironi, karbamatsepiini, alfentaniili, brotitsolaami, silostatsoli, rifabutiini, alpratsolaami, trimetreksaatti, reboksetiini, ebastiini, ketiapiini, solifenasiini, eletriptaani, repaglinidi, fentanyyli;
- Budesonidi, deksametasoni, flutikasoni, metyyliprednisoloni.
Mycozoral-hoidon aikana läpäisyverenvuodon riski kasvaa, kun käytetään suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, joiden hormonipitoisuus on pieni.
Voiteen vuorovaikutusta yhdistettynä muihin lääkkeisiin ei ole osoitettu.
Analogit
Mycozoralin analogit ovat: ketokonatsoli, ketokonatsoli DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, Oronazole, Funginok.
Varastointiehdot
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Säilytä lämpötilassa:
- Tabletit: enintään 25 ° C kuivassa, pimeässä paikassa;
- Voide: enintään 15 ° C kuivassa paikassa;
- Shampoo: 15-25 ° C suojattuna valolta.
Kestoaika: tabletit ja voide - 3 vuotta, shampoo - 2 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Tabletit ovat reseptilääkkeitä, shampoota ja voidetta on saatavana ilman reseptiä.
Arvostelut: Mycozoral
Mycozoral-arvostelut ovat pääosin myönteisiä: voiteen käytön vaikutus voidaan nähdä jo ensimmäisinä hoitopäivinä, shampoo antaa sinulle mahdollisuuden päästä nopeasti eroon dermatiitista, mykooseista, hilseestä eikä käytännössä aiheuta sivuvaikutuksia. Samanaikaisesti pillereitä ottaneet potilaat huomauttavat, että joissakin tapauksissa taudin oireet eivät vain hävinneet, vaan jopa voimistuivat.
Mycozoralin hinta apteekeissa
Mycozoralin arvioitu hinta on: 30 tablettia 200 mg - 600 ruplaa, 60 g shampoota 20 mg / ml - 420 ruplaa, 15 g 2% voidetta - 300 ruplaa.
Mycozoral: hinnat online-apteekeissa
Lääkkeen nimi Hinta Apteekki |
Mycozoral 2% voide ulkoiseen käyttöön 15 g 1 kpl. 198 RUB Ostaa |
Shampoo Mycozoral-lääke Ketokonatsoli 2% 75 g RUB 300 Ostaa |
Mycozoral voide 2% 15g 309 RUB Ostaa |
Mycozoral shampoo 2% shampoo 60 ml 1 kpl. 426 r Ostaa |
Arvostelut Mycozoral (shampoo) 426 r Ostaa |
Mycozoral shampoo 2% shampoo 150 ml 1 kpl. 646 r Ostaa |
Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!