Cefanorm

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Cefanorm: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Cefanorm

ATX-koodi: J01DE02

Vaikuttava aine: kefpiromi

Valmistaja: Simpex Pharma Pvt. Oy (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 4.1.2014

Jauhe liuoksen valmistamiseksi laskimoon ja lihakseen annettavaan Cefanormiin

Cefanorm on kefalosporiiniryhmään kuuluva antibiootti.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan jauheena liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäistä (i / v) ja lihaksensisäistä (i / m) antoa varten: valkoisesta valkoiseen kerman tai keltaisen sävyn kanssa (500 mg kefpiromia värittömässä lasipullossa, 10 tai 20 ml, tai 1000 mg - 20 tai 30 ml pullossa; pahvilaatikossa 1, 5 tai 10 pulloa ja ohjeet Cefanormin käytöstä).

Koostumus yhdelle pullolle jauhetta 500 mg: n annoksella: steriili seos, joka sisältää kefpiromisulfaattia - 595 mg (vastaa kefpiromia 500 mg: n määränä) ja natriumkarbonaattia - 104 mg.

Koostumus yhdelle pullolle jauhetta annoksella 1000 mg: steriili seos, joka sisältää kefpiromisulfaattia - 1190 mg (vastaa kefpiromia määränä 1000 mg) ja natriumkarbonaattia - 208 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Cefpirome on IV sukupolven kefalosporiiniantibiootti. Osoittaa bakterisidisen vaikutuksen estämällä mikrobin soluseinän synteesiä. Sillä on laaja vaikutusvalikoima gram-negatiivisia (mukaan lukien Pseudomonas aeruginosa) ja gram-positiivisia bakteereja vastaan, mukaan lukien kolmannen sukupolven aminoglykosidien ja / tai kefalosporiinien vaikutuksille resistentit kannat. Vaikuttava aine on erittäin vastustuskykyinen useimpien β-laktamaasien vaikutuksille; penisilliiniä sitovat proteiinit ovat molekyylikohteita bakteerisolun sisällä.

Cefanorm on aktiivinen seuraavien mikro-organismien suhteen: Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Enterococcus faecium, Enterobacter spp., Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Haemophilus influenzae, Hafhiaella alvehaltsella, Kelly, Kelly oxytoca, Peptostreptococcus spp., Neisseria spp., Providencia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Staphylococcus spp., Serratia spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.

Farmakokinetiikka

Käytän Cefpiromea parenteraalisesti. Vaikuttava aine tunkeutuu hyvin sellaisiin elimiin ja kehon nesteisiin kuten munuaiset, eturauhanen, naisten sukuelimet, aivo-selkäydinneste, haavaerite, keuhkoputken limakalvo, yskö, keuhkoputken eritteet, sappirakon kudokset, vatsakalvoneste. Se kulkee istukan läpi ja erittyy pienenä määränä äidinmaitoon. 12 tunnin annon jälkeen se havaitaan terapeuttisina pitoisuuksina veriplasmassa ja suuressa määrässä kudoksia ja nesteitä.

Laskimoon ja lihakseen annettaessa vaikuttavan aineen pitoisuuksien kinetiikka veressä on lineaarista ja riippuu saadusta annoksesta. Toistetun laskimonsisäisen tai lihaksensisäisen injektion jälkeen 12 tunnin välein 3-5 päivän ajan lääkkeen kertymistä ja muutoksia sen tärkeimmissä farmakokineettisissä parametreissä ei kirjata.

Kefpiromin yhteys plasman proteiineihin on merkityksetön - 10%. Lääkeannoksella ei ole vaikutusta kokonaispuhdistumaan ja puoliintumisaikaan (T _½). Jakautumistilavuus (Vр) on 12-21 litraa, T _½ henkilöillä, joilla on normaali munuaisten toiminta - 1,8-2,2 tuntia. Aine ei metaboloidu elimistössä, 80-90% annetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta glomerulaarisen suodatuksen kautta, loput - sapen kanssa.

Käyttöaiheet

Cefanormia suositellaan seuraavien kefpiromille herkkien mikro-organismien aiheuttamien infektio- ja tulehdussairauksien hoitoon:

hengitystieinfektiot (mukaan lukien keuhkokuume, keuhkopussin empyema, keuhkopaise);
virtsateiden monimutkaiset infektiot (virtsaputki, kystiitti, pyelonefriitti, pyeliitti);
sepsis / bakteremia;
haava-infektiot, iho- ja pehmytkudosinfektiot;
neutropenia-infektiot.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

ikä enintään 12 vuotta;
raskaus;
yliherkkyys lääkkeelle tai muille β-laktaamiantibiooteille.

Suhteellinen (käytä Cefanormia lääkärin valvonnassa):

vaikea munuaisten vajaatoiminta;
maha-suolikanavan sairaudet, mukaan lukien antibiooteihin liittyvän paksusuolitulehduksen, alueellisen enteriitin, haavaisen paksusuolitulehduksen historiatiedot.

Cefanorm, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tsefanorm-jauheesta valmistettu liuos injektoidaan lihakseen tai suonensisäisesti virtana tai tiputettuna 30 minuutin ajan.

Cefanorm annoksella 500 tai 1000 mg (yhden pullon sisältö) annostelureitistä riippuen on suositeltavaa liuottaa johonkin seuraavista lääkkeistä:

i / m-esittely: injektionesteisiin käytettävä vesi - 5 ml: n annoksena;
i / v-suihkutus: natriumkloridiliuos (NaCl) 0,9%, fruktoosiliuos 5%, dekstroosiliuos 5%, Ringerin liuos - 10 ml: n annoksena;
laskimonsisäinen tiputusinjektio: NaCl-liuos 0,9%, dekstroosiliuokset 5%, fruktoosiliuos 5%, Ringerin liuos - 100 ml: n annoksena.

Suositeltavat päivittäiset Cefanorm-annokset:

pehmytkudosten tai ihon infektiot, virtsateiden infektiot: 2000 mg kutakin, vaikeissa tapauksissa - jopa 4000 mg;
hengitystieinfektiot: 2000-4000 mg;
infektiot potilailla, joilla on neutropenia, sepsis: 4000 mg.

Päivittäinen annos on jaettava kahteen annokseen 12 tunnin välein.

Lääkäri vahvistaa Cefanorm-hoidon kulun erikseen ottaen huomioon mikroflooran herkkyys sekä tartuntataudin kulun ominaisuudet ja vakavuus. Hoidon kesto vaihtelee tyypillisesti 5-10 päivästä.

Sivuvaikutukset

hematopoieettiset elimet: leukopenia, neutropenia, hemolyyttinen anemia, trombosytopenia, granulosytopenia;
virtsajärjestelmä: oliguria, munuaisten toiminnalliset häiriöt, interstitiaalinen nefriitti;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: nopean bolusinjektion jälkeen keskuslaskimoon - mahdollisesti hengenvaaralliset rytmihäiriöt;
ruoansulatuskanava: ilmavaivat, pahoinvointi, oksentelu, dysbioosi, vatsakipu, maksan toimintahäiriöt, ripuli / ummetus; harvoin - kandidoosi glossiitti ja / tai suutulehdus, pseudomembranoottinen enterokoliitti;
hermosto: huimaus, päänsärky, enkefalopatia;
allergiset reaktiot: vilunväristykset / kuume, kutina, ihottuma, nokkosihottuma; harvoin - eosinofilia, bronkospasmi, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), angioedeema, pahanlaatuinen eksudatiivinen punoitus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä); erittäin harvinainen - anafylaktinen sokki;
laboratorioparametrit: lisääntynyt veren urea, lisääntynyt alkalisen fosfataasin (ALP) ja maksan transaminaasien aktiivisuus, atsotemia, hyperbilirubinemia, hyperkreatininemia, hypokoagulaatio, positiivinen Coombsin reaktio;
paikalliset reaktiot: arkuus laskimossa, laskimotulehdus, kipu ja tunkeutuminen IM-injektiokohdassa;
muut: superinfektio (esim. kandidoosi vaginiitti).

Yliannostus

Cefanormin yliannostuksen oireita ovat: lisääntynyt neuromuskulaarinen ärtyneisyys, vapina; kouristukset, enkefalopatia - käytettäessä suuria annoksia, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Tässä tilassa oireenmukaista hoitoa, hemodialyysiä määrätään.

erityisohjeet

Anafylaktisen reaktion mahdollisen kehittymisen vuoksi Cefanormin ensimmäinen annos tulee suorittaa lääkärin läsnäollessa. Anafylaktisten reaktioiden yhteydessä tarvitaan kiireellistä hoitoa - adrenaliinin, dopamiinin, elektrolyyttitasapainon korjaaminen, antihistamiinien ja glukokortikosteroidien käyttö, happihoito.

Kefpiromihoidon aikana on tarpeen ottaa huomioon pseudomembranoottisen paksusuolitulehduksen riski, jolloin Cefanormin anto on lopetettava välittömästi ja asianmukainen hoito on suoritettava (mukaan lukien vankomysiinin tai metronidatsolin oraalinen anto).

Pitkäaikaisen hoidon taustalla perifeerisen veren säännöllinen seuranta (10 päivän välein - leukosyyttien määrän hallinta) ja maksan ja munuaisten toimintoja kuvaavat indikaattorit ovat välttämättömiä.

Kun kyseessä on sekoitettu aerobinen-anaerobinen infektio, on suositeltavaa käyttää samanaikaisesti anaerobeja vastaan vaikuttavia lääkkeitä ennen patogeenisten bakteeri-patogeenien määrittämistä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläimillä tehtyjen prekliinisten tutkimusten tietojen mukaan lääkkeen kielteisiä vaikutuksia sikiöön ei ole osoitettu. Cefanormin käyttö raskaana oleville naisille on kuitenkin vasta-aiheista.

Tarvittaessa lääkehoito imetyksen aikana on tarpeen imetyksen lopettamiseksi.

Lapsuuden käyttö

Lapsilla ei havaittu merkittäviä muutoksia kefpiromin kinetiikassa. Cefanormia ei ole määrätty alle 12-vuotiaille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilaiden, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, tulee käyttää Cefanormia äärimmäisen varovaisesti ja säätää kefpiromiannoksia ottaen huomioon kreatiniinipuhdistuma (CC). Tällaisilla potilailla ensimmäinen (alku) annos voi olla 1-2 g, sitten lääke määrätään 0,5–1 g: n annoksena kerran päivässä - CC: llä 5–20 ml / min ja 2 kertaa / vuorokaudessa - CC 20–: lla. 50 ml / min. Hemodialyysipotilaille injektoidaan Cefanorm päivittäisenä annoksena 0,5-1 g, jokaisen hemodialyysikokouksen jälkeen kefpiromia käytetään lisäksi 0,25-0,5 g: n annoksena.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta ja samanaikainen vaikea munuaisten toimintahäiriö, on tarpeen määrittää säännöllisesti veriplasman Cefanorm-pitoisuus ja muuttaa annosta CC: stä riippuen.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla kefpiromin farmakokinetiikassa voi olla muutoksia munuaisten vajaatoiminnan asteen mukaan. Henkilöt, joiden CC on alle 50 ml / min, tarvitsevat Cefanorm-annoksen muuttamista.

Huumeiden vuorovaikutus

diureetit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID: t), polymyksiini B, aminoglykosidit; lääkkeet, jotka estävät tubulaarista eritystä: kefalosporiinien eliminaatio hidastuu ja niiden seerumipitoisuus veressä kasvaa ja T _½ pidentyy, verenvuodon ja nefrotoksisten reaktioiden uhka pahenee;
bakterisidiset antibiootit: on synergistinen ilmiö;
muut antibiootit, hepariini, natriumbikarbonaattiliuos, useimmat muut mikrobilääkkeet: on todettu kefpiromin farmaseuttinen yhteensopimattomuus näiden lääkkeiden kanssa;
epäsuorat antikoagulantit: näiden varojen vaikutus lisääntyy;
tetrasykliinit, makrolidit, kloramfenikoli ja muut bakteriostaattiset antibiootit: antagonismi havaitaan.

Analogit

Cefanormin analogit ovat: Cefaktiv, Isodep, Cefpirome sulfaatti ja natriumkarbonaatti.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Cefanormista

Tällä hetkellä Cefanormista ei ole arvosteluja, joiden avulla olisi mahdollista arvioida tämän työkalun tehokkuus ja haitat, erikoistuneilla sivustoilla.