Polyorix
Polyorix: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakologiset ominaisuudet
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Käyttöohjeet a: syy ja annos
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
- 10. Käytä lapsuudessa
- 11. Huumeiden vuorovaikutus
- 12. Analogit
- 13. Varastointiehdot
- 14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 15. Arvostelut
- 16. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: Poliorix
ATX-koodi: J07BF03
Vaikuttava aine: inaktivoidut poliovirustyypit 1, 2 ja 3 (poliovirus)
Valmistaja: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Belgia)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.10.2018
Poliorix - rokote poliomyeliitin ehkäisyyn; inaktivoitu kolmiarvoinen poliomyeliittivirus.
Vapauta muoto ja koostumus
Poliorix valmistetaan liuoksena lihaksensisäiseen (i / m) antoon: väritön läpinäkyvä neste ilman näkyviä vieraita sulkeumia (1 annos / 0,5 ml lasipullossa, pahvilaatikossa 1, 10 tai 100 injektiopulloa; 2 annosta / 1 ml tai 10 injektiopulloa) (5 annosta / 5 ml lasipullossa, pahvilaatikossa 1, 10, 50 tai 100 pulloa).
1 annoksen / 0,5 ml liuoksen koostumus:
- vaikuttavat aineet: inaktivoitu tyypin 1 poliovirus (D-antigeeni) entsyymiin liittyvän immunosorbenttimäärityksen (ELISA) yksiköissä - 40 yksikköä, inaktivoitu tyypin 2 polioviruksen tyyppi (D-antigeeni) - 8 yksikköä, inaktivoitu tyypin 3 poliovirus (D-antigeeni c) - 32 yksikköä;
- lisäkomponentit: formaldehydi, 2-fenoksietanoli, polysorbaatti 80, väliaine 199 (M199) *, injektionesteisiin käytettävä vesi.
* Väliaineen 199 (M199) koostumus sisältää: natriumkloridi, kaliumdivetyfosfaatti, natriumvetyfosfaatti, rautanitraatti-nonahydraatti, magnesiumsulfaattiheptahydraatti, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, natriumbikarbonaatti, L-asparagiinihappo, L-alaniini, L-kysteiinihydrokloridi L-arginiinihydrokloridi, L-glutamiinihappo, L-histidiinihydrokloridimonohydraatti, glysiini, L-kystiini, L-glutamiini, L-hydroksiproliini, L-lysiinihydrokloridi, L-isoleusiini, L-metioniini, L-leusiini, L- fenyylialaniini, L-treoniini, L-tyrosiini, L-proliini, L-tryptofaani, L-seriini, L-valiini, alfatokoferoli, kalsiumpantotenaatti, askorbiinihappo, biotiini, kalsiferoli, menadioni, koliinikloridi, nikotiinihappo, inositoli, nikotiiniamidi, foolihappo, para-aminobentsoehappo, pyridoksiinihydrokloridi, tiamiinihydrokloridi, pyridoksaalihydrokloridi, riboflaviini, adenosiinifosfaatti, retinoliasetaatti,adenosiininatriumtrifosfaatti, deoksiriboosi, adeniini, kolesteroli, hypoksantiini, glukoosi, riboosi, glutationi, natriumasetaatti, guaniinihydrokloridi, urasiili, tymiini, ksantiini, polysorbaatti 80.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Poliorix-rokote sisältää inaktivoituja puhdistettuja tyypin 1, 2 ja 3 polion viruksia, joita on viljelty Vero-soluilla ja inaktivoitu formaldehydillä. Rokote täyttää kaikki Maailman terveysjärjestön vaatimukset lääketieteellisten immunobiologisten valmisteiden valmistamiseksi.
Neutraloivat vasta-aineet kaikille kolmelle polioviruksen serotyypille rokotteen toisen annoksen jälkeen osana ensisijaista rokotusmenettelyä havaittiin 97-100%: lla rokotetuista ja kolmannen annoksen jälkeen - kaikista rokotetuista potilaista.
Käyttöaiheet
Ohjeiden mukaan Poliorixia suositellaan immunisointiin poliomyeliitin estämiseksi.
Vasta-aiheet
- yliherkkyysreaktiot inaktivoitujen poliomyeliittirokotteiden aikaisemmalle antamiselle;
- yliherkkyys jollekin Polyorix-komponentille.
Lääkkeen käyttöönottoa tulisi lykätä kuumeisen tilan läsnä ollessa, myös kroonisten sairauksien pahenemisen vuoksi.
Ohjeet Poliorixin käyttöön: menetelmä ja annostus
Poliorix-rokote injektoidaan syvälle / m, alle 1-vuotiaille lapsille - reiden keskiosan yläpinnalle, vanhemmille lapsille - deltalihakseen.
On sallittua käyttää vain visuaalisesti edellä olevaa kuvausta vastaavia valmisteita. Ratkaisut, jotka ovat sameaa, värillistä ja / tai sisältävät näkyviä sulkeumia, on hävitettävä.
Kun lääkettä käytetään moniannoksisesta injektiopullosta, jokainen annos tulee ottaa steriilillä ruiskulla steriilillä neulalla, joka sitten on ruiskutettava rokotteella. Neulan pitäminen pullonkorkissa on kielletty seuraavien liuosannosten ottamiseksi.
Avattuun moniannosinjektiopulloon sisältyvää rokotetta voidaan käyttää koko päivän ajan, jos antiseptisiä sääntöjä (yllä) noudatetaan ja varastoidaan sopivissa olosuhteissa (2-8 ° C). Avatut rokotepullot on hävitettävä työpäivän lopussa vahvistettujen sääntöjen mukaisesti.
Polyorix annetaan yhtenä 0,5 ml: n annoksena. Poliomyeliitin ehkäisyyn suositellaan Venäjän federaation kansallisen ennaltaehkäisevien rokotusten kalenterin hyväksymää rokotuskurssia: 3–4,5–6 kuukautta.
Ensimmäinen ja toinen rokotus suoritetaan inaktivoidulla rokotteella, kolmas rokotus sekä uusintarokotus 18, 20 kuukauden ja 14 vuoden ikäisinä - elävällä rokotteella poliomyeliitin ehkäisyyn. Elävä poliomyeliittirokote annetaan sen käyttöohjeiden mukaisesti.
Kolmas rokotus (6 kuukauden ikäisenä) ja uudelleenkokotukset HIV-tartunnan saaneille lapsille, jotka ovat syntyneet HIV-tartunnan saaneille äideille tai lastenkodeissa, edellyttävät inaktivoitua rokotetta poliomyeliitin estämiseksi.
Sivuvaikutukset
Koska Poliorixia annetaan samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa, ei ole mahdollista määrittää tarkkaa syy-yhteyttä haittatapahtumien esiintymisen ja rokotteen käytön välillä.
Kliinisissä tutkimuksissa 1105 lasta sai 2323 annosta lääkettä. Suurin osa lääkkeen tunnistetuista sivuvaikutuksista oli lyhytaikaisia ja lieviä.
Kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen mukaan havaittiin seuraavat häiriöt:
- aineenvaihdunta ja ravitsemus: hyvin usein - ruokahaluttomuus;
- maha-suolikanava: usein - oksentelu, ripuli;
- hermosto: hyvin usein - ärtyneisyys, uneliaisuus, patologinen itku, ahdistus;
- paikalliset ja yleiset reaktiot: hyvin usein - kuume, pistoskohdassa - turvotus, arkuus ja punoitus.
Immuunijärjestelmän rekisteröinnin jälkeisessä havainnoinnissa havaittiin allergisia reaktioita, mukaan lukien anafylaktoidinen ja anafylaktinen.
Yliannostus
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
erityisohjeet
Poliorixin, kuten muiden injektoitavien rokotteiden, käytön aikana on tarpeen tarjota mahdollisuus tarjota lääketieteellistä hoitoa anafylaktisen reaktion sattuessa sekä seurata potilasta 20 minuutin ajan lääkkeen antamisen jälkeen.
Rokotuksen jälkeen ja joskus jopa ennen rokotusta injektioon voi olla psykologinen reaktio pyörtymisen tai vakavan heikkouden muodossa. Ennen Polyorixin käyttöönottoa sinun on varmistettava, että potilas ei loukkaantu, jos se pyörtyy.
Ennen rokotteen määräämistä lääkärin tulee tutkia ja tutkia lapsen historia kiinnittäen erityistä huomiota aiempiin rokotuksiin ja niihin liittyviin haittavaikutusten kehittymiseen.
Rutiinirokotusta suositellaan 2–4 viikon kuluttua toipumisesta tai toipumisen / remission aikana, jos esiintyy vaurioita, tarttuvia ja ei-tarttuvia akuutissa muodossa sekä kroonisten sairauksien pahenemisvaiheita.
Akuuttien hengitystieinfektioiden, akuuttien suolistosairauksien ja muiden tautien vähäisten muotojen lievissä muodoissa rokotukset määrätään heti lämpötilan palautumisen jälkeen.
Potilailla, joilla on immunosuppressiivisen hoidon, HIV-infektion tai geneettisen vian aiheuttamia immuunihäiriöitä, Polyorixin käyttöönoton myötä immuunivaste voi heikentyä.
Polyorix voi sisältää jälkiä polymyksiinistä ja neomysiinistä, jota on käytetty tuotannon aikana ja sitten lähes kokonaan. Tämän seurauksena, jos on esiintynyt yliherkkyyttä näille antibakteerisille aineille, lääkettä tulee käyttää varoen.
Rokotetta tulee antaa myös varoen potilaille, joilla on veren hyytymishäiriöitä tai trombosytopeniaa, koska liuoksen lihaksensisäinen injektio voi aiheuttaa verenvuotoa niissä.
Suoritettaessa ensisijaisten rokotusten aloittamista keskosille (raskaus alle 28 viikkoa), erityisesti hengitysvaikeusoireita sairastavilla lapsilla, 48–72 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta on välttämätöntä ottaa huomioon apnean mahdollinen riski ja seurata hengitystoimintaa. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa rokottaa sairaalassa.
Ennenaikaiset vauvat tulisi rokottaa, kun vakauttaminen on saavutettu, ottaen huomioon riittävä painonnousu.
Polyorixia ei saa missään tapauksessa antaa laskimoon.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Polyorixin vaikutuksesta raskauden ja imetyksen aikana äidille ja sikiölle / lapselle ei ole riittävästi tietoa.
Lapsuuden käyttö
Lääkettä käytetään poliomyeliitin estämiseen 3 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Huumeiden vuorovaikutus
Polyorixia voidaan käyttää yhdessä muiden rokotteiden kanssa (lukuun ottamatta tuberkuloosin vastaisia rokotteita BCG ja BCG-M), joita käytetään Venäjän federaation kansallisen ennaltaehkäisevien rokotusten kalenterin puitteissa, edellyttäen, että niihin ruiskutetaan erilaisia ruiskuja kehon eri osissa.
Analogit
Poliorixin analogit ovat: Imovax Polio, oraalinen poliomyeliittirokote 1, 2 ja 3; BiVak-polio, POLIMILEKS.
Varastointiehdot
Säilytä lasten ulottumattomissa 2–8 ° C: ssa, jäädyttämättä.
Säilyvyysaika on 3 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Arvostelut Poliorixista
Arviot Poliorixista vaihtelevat. Monien vanhempien mukaan inaktivoidun rokotteen käyttöönotto on turvallisempaa kuin elävän rokotteen käyttö, koska se sulkee pois rokotteeseen liittyvän poliomyeliitin kehittymisen. Monissa tapauksissa lääke on hyvin siedetty ilman haittavaikutuksia.
Joskus osoitetaan, että ahdistusta, ärtyneisyyttä tai lievää kuumetta esiintyy useita päiviä rokotuksen jälkeen. Poliorixista on myös sellaisia arvosteluja, joissa havaitaan kipua ja turvotusta injektiokohdassa (etenkin toisen ja kolmannen rokotuksen jälkeen), voimakas ihottuma, ripuli ja korkea lämpötila, joka voi kestää 3-5 päivää. Joissakin tapauksissa yksittäisten sivuvaikutusten kehittymistä havaitaan vasta kahdeksantena päivänä rokotuksen jälkeen.
Lähes kaikki vanhemmat suosittelevat lapselle antihistamiinien käyttöä kolmen päivän ajan ennen lääkkeen antamista ja sen jälkeen.
Poliorix-hinta apteekeissa
Poliorixin luotettavaa hintaa ei tunneta, koska lääke ei ole tällä hetkellä myynnissä.
Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
