Timodepressiini - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit, Koostumus

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tymodepressiini

Tymodepressiini: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Huumeiden vuorovaikutus
12. 12. Analogit
13. 13. Varastointiehdot
14. 14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. 15. Arvostelut
16. 16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Thymodepressin

ATX-koodi: L04AA

Vaikuttava aine: natrium gamma-D-glutamyyli-D-tryptofaani (tymodepressiini) [gamma-D-glutamyyli-D-tryptofaaninatrium (tymodepressiini)]

Valmistaja: CJSC MBNPK Cytomed (Venäjä); FSUE "Moskovan hormonitoimisto" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 11.11.2020

Tymodepressiini on immunosuppressiivinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Tymodepressiinin annosmuodot:

• annosteltu nenäsumute (0,25 mg / annos; 0,5 mg / annos): kirkas, väritön neste, jolla voi olla tyypillinen haju (3, 5 tai 10 ml lasipullossa, suljettu korkilla / kannella ja varustettu muovisella rungolla varustetulla pumppuannostelijalla; pahvilaatikossa 1 pullo);
• nenätipat: kirkas, väritön neste, jolla voi olla erityinen haju (5 ml lasipullossa, sinetöity korkilla ja rullattu korkilla; pahvilaatikossa 1 injektiopullo, jossa on tiputuskorkki tai pipettitulppa);
• liuos lihaksensisäiseen (lihaksensisäiseen) antoon: väritön läpinäkyvä neste, jolla on mahdollisesti ominainen haju (1 ml lasiampulleissa, 5 ampullia läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1-2 muotopakkausta ampullinmuodostimella tai veitsellä tai ilman niitä - ampulleissa on rengas tai murtumiskohta).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Timodepressinin käytöstä.

1 litra suihketta sisältää:

• vaikuttava aine: gamma-D-glutamyyli-D-tryptofaani-dinatriumsuola (tymodepressiini) - 2,5 tai 5 g;
• lisäkomponentit: natriumkloridi, 1 M natriumhydroksidi, bentsalkoniumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

1 litra nenätippoja tai liuosta lihakseen annetaan:

• vaikuttava aine: gamma-D-glutamyyli-D-tryptofaaninatrium (tymodepressiini) - 1 g;
• lisäkomponentit: natriumkloridi, 1 M natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tymodepressiini on synteettinen peptidi, joka koostuu D-aminohapoista (tryptofaani ja glutamiinihappo), jotka on kytketty y-peptidisidoksella. Osoittaa immunosuppressiivisen vaikutuksen, tukahduttaa solu- ja humoraalisen immuniteetin reaktiot.

Perifeerisessä veressä olevan tymodepressiinikoostumuksen sisältämä vaikuttava aine alentaa palautuvasti lymfosyyttien kokonaismäärää, mikä johtaa suhteellisen laskuun sekä auttajien että suppressoreiden tasolla. Estää pesäkkeiden muodostumisen ja hematopoieettisten kantasolujen pääsyn S-vaiheeseen. Vähentää aktivointimarkkereiden määrää lymfosyytteissä, estää T-solujen lisääntymisen.

Tymodepressiini estää tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-a) spontaanin tuotannon, lisää interleukiini 7: n (IL-7) tuotantoa eikä vaikuta interleukiini 1: n (IL-1) tuotantoon. Vaikuttava aine heikentää akuuttia siirteen ja isännän välistä reaktiota (GVHD) ja vähentää kroonista GVHD: tä 90%, kun lääke annetaan luovuttajalle ja vastaanottajalle, tarjoaa nopeamman ja yhteistyöhön perustuvan poistumisen terveiden esisolusolujen lisääntymisvaiheeseen ja leukopoieesin palautumisen.

Tymodepressiini on myrkytön, tehokas pieninä annoksina ja sillä on laaja terapeuttinen annosalue.

Farmakokinetiikka

Parenteraalisesti annettuna keskimäärin 90% vaikuttavasta aineesta tunkeutuu systeemiseen verenkiertoon. Suurin pitoisuus (C _max) verenkierrossa kirjataan 5 minuuttia antamisen jälkeen. Tymodepressiinin imeytyminen tapahtuu tässä tapauksessa injektiokohdassa.

Nenänsisäisen annon jälkeen lääkkeen biologinen hyötyosuus on myös vähintään 90%, imeytyminen etenee nenän limakalvon läpi.

Lääkkeen biotransformaatio tapahtuu 70-prosenttisesti maksassa. Elimissä ja kudoksissa C _max havaitaan 15 minuuttia antamisen jälkeen. Maksassa ja luuytimessä veren lääkeaineen C _max ylittää 3,45 ja 9,5 kertaa. Plasmassa vaikuttavan aineen taso on 1,5 kertaa korkeampi, mikä osoittaa sen suurinta kertymistä plasmaan eikä verisoluihin.

Parenteraalisen ja intranasaalisen annon jälkeen lääke erittyy munuaisten kautta (55–59%) ja suoliston kautta (13–19%). Puoliintumisaika (T _1/2) on noin 14 tuntia. Aine poistuu kokonaan 24 tunnin kuluessa eikä se kerry elimistöön.

Käyttöaiheet

Tymodepressiiniä käytetään aikuisilla ja yli kahden vuoden ikäisillä lapsilla monoterapialääkkeenä ja osana seuraavien autoimmuunisairauksien kattavaa hoitoa ja uusiutumisen estämistä:

• sidekudoksen autoimmuunisairaudet, mukaan lukien nivelreuma; sekundaarinen nivelreuma oireyhtymä kasvainten, mukaan lukien imusuonten, taustalla;
• krooniset toistuvat dermatoosit: atooppinen dermatiitti, psoriaasi, ekseema, pemfigus; ihon T-solulymfoomien (TCLK) oireenmukainen hoito;
• hematologiset sairaudet: idiopaattinen trombosytopeeninen purppura (ITP), autoimmuuninen hemolyyttinen anemia, kahden ja kolmen kasvun sytopeniat, mukaan lukien sekundaariset kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) ja lymfosyyttisten lymfoomien taustalla.

Tymodepressiinin käyttö on osoitettu myös seuraavissa tapauksissa:

• sytostaattinen kemoterapia ja sädehoito - kantasolujen suojaamiseksi ja säilyttämiseksi sekä granulosytopenian poistumisen nopeuttamiseksi;
• luuydin, elin- ja kudossiirto - elinsiirron hyljinnän estämiseksi.

Vasta-aiheet

• hallitsematon valtimon hypertensio;
• tarttuvat (virus-, lois-, bakteeri-, sieni) vauriot akuutissa vaiheessa;
• lasten ikä enintään kaksi vuotta;
• raskaus ja imetys;
• yksilöllinen suvaitsemattomuus Timodepressinin komponentteihin.

Timodepressiini, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tymodepressiiniä nenätippojen ja nenäsumutteen muodossa (0,25 / 0,5 mg annosta kohti) annetaan intranasaalisesti, liuos lihakseen annettavaksi annetaan lihakseen.

Intranasaalista timodepressiiniä määrätään pääasiassa ylläpitohoitona ja uusiutumisen ehkäisemiseksi sekä lasten hoidossa.

Suositeltu annostusohjelma Timodepressinille käyttöaiheista riippuen:

• atooppinen dermatiitti: 1-2 ml liuosta lihaksensisäisesti 7–14 päivän ajan, kahden päivän tauon jälkeen on mahdollista jatkaa hoitojaksoa; suihketta määrätään kullekin nenäkäytävälle 1-2 annosta 7-14 päivän ajan, kahden päivän tauon jälkeen toinen kurssi on mahdollista; lapset injektoidaan kuhunkin nenäkanavaan 1-2 ml Timodepressin-nenätippoja 7 päivän ajan ja toistetaan sitten samanlainen kurssi 2 päivän välein; hoidon kesto riippuu taudin kliinisistä morfologisista ominaisuuksista;
• psoriaasi: i / m päivittäin, 1-2 ml, kurssi - 7-10 päivää, ottaen huomioon kliininen tilanne, toistuvat kurssit sallitaan enintään 5 kertaa 2 päivän välein; intranasaalisesti päivittäin jokaisessa nenäkäytävässä 1-2 annosta suihketta 7-10 päivän ajan tai 1-2 ml tippaa Timodepressin-valmistetta 10-14 päivän ajan, kahden päivän välein hoidon pidentäminen on mahdollista; yleistyneen psoriaattisen erytroderman kanssa - lihaksensisäisesti 2 ml päivässä 14 päivän ajan, sitten intranasaalisesti samalla kurssilla yhdessä glukokortikosteroidien (GCS) kanssa keskiannoksina (prednisoni 40-60 mg);
• ekseema: i / m päivittäin, 1-2 ml 10 päivän ajan, sitten vastaava kurssi suoritetaan 2-5 päivän tauon jälkeen; Intranasaalisesti Timodepressin-suihketta ruiskutetaan 1-2 annoksena tai 1-2 ml pisarana kumpaankin nenäkanavaan 10 päivän ajan, sitten 10 päivän kurssi toistetaan 2-5 päivän välein;
• pemphigus (käytetään erityyppisiin sairauksiin yhdessä kortikosteroidien kanssa): 1 ml i / m päivässä 14 päivän ajan kompleksisessa prednisolonihoidossa 60-80 mg: n vuorokausiannoksella, 7-10 päivää hoidon aloittamisen jälkeen, prednisolonin päivittäistä annosta pienennetään ⅓ vähitellen edelleen - 4-5 päivän välein 5 mg: lla, tarvittaessa prednisolonia käytetään ylläpitoannoksena 5 mg;
• TCLK: lihaksensisäisesti 2 ml päivässä, kolmessa 7 päivän kurssissa 5 päivän välein samalla kun otetaan keskitasoisia GCS-annoksia (prednisoloni, 30-40 mg);
• nivelreuma: 1–3 ml liuosta lihaksensisäisesti tai suihkuta intranasaalisesti kuhunkin nenäkanavaan 1-2 annoksena 7–14 päivän ajan, sitten 2 kertaa 7 päivän välein samalla annoksella, hoidon kesto on 16 viikkoa; intranasaalisesti timodepressiiniä määrätään ensisijaisesti uusiutumisen estämiseksi ja ylläpitohoitona; tippoja määrätään 1-2 ml: ssa 5–10 päivän ajan, sitten 2 kertaa 7 päivässä samalla annoksella.

Käytä sytostaattisen hoidon jälkeen

Sytostaattisen hoidon myelotoksisen vaikutuksen vähentämiseksi tymodepressiiniä suositellaan annettavaksi lihakseen, 1-2 ml liuosta päivittäin 5–7 päivän ajan. Injektiot alkavat 24–48 tuntia ennen ensimmäistä sytostaattisen kemoterapian kurssia (ensimmäinen ja toinen injektio), kolmas annos suoritetaan 12 tuntia ennen polykemoterapian aloittamista. Kun otetaan huomioon kemoterapian kesto, liuoksen käyttöä jatketaan päivittäin 1 kerran päivässä 1-2 ml: n annoksena. Tehokkuuden pääindikaattori on granulosyyttien ja leukosyyttien lukumäärä, joka on kirjattu 3 päivää ennen seuraavan sytostaattisen hoidon alkua.

Myelotoksisen vaikutuksen heikentämiseksi timodepressiiniä voidaan antaa myös nenän kautta 1-2 ml: ssa nenätippoja tai 1-2 annoksena suihketta kussakin nenäkäytävässä 5-7 päivän ajan tai murto-osina 2-3 kertaa päivässä, 0,5 ml tippaa tai 1 annos suihketta kussakin nenäkäytävässä alkaen 24–48 tuntia ennen ensimmäistä kemoterapiakurssia. Sitten suihketta annetaan kerran päivässä 2–5 päivän ajan kemoterapian kulusta riippuen.

Tymodepressiini on tarkoitettu käytettäväksi ennen polykemoterapiakursseja, jotka kestävät enintään 14 päivää ja vähintään 14 päivän välein. Pitkäkestoisten, jatkuvien sytostaattien antamisjärjestelmien tapauksessa lääkkeen antaminen on epäkäytännöllistä.

Primaaristen ja sekundaaristen autoimmuunisytopenioiden toistuvan kulun taustalla Timodepressinia tulisi käyttää kahtena lihaksensisäisenä injektiona. Kun ne on suoritettu, kun positiivinen vaikutus havaitaan prosessin stabiloimiseksi, annetaan siirtyä lääkkeen intranasaaliseen kurssille useita kuukausia. Jos vaikutus kahden ensimmäisen hoitojakson jälkeen ei ollut riittävä, päivittäistä annosta on suositeltavaa nostaa 2-3 kertaa ja lyhentää kurssien välinen aika 7 päivään. Kun haluttu tulos saavutetaan, he siirtyvät tukihoitoon, jonka aikana on mahdollista pienentää tymodepressiiniannosta ja pidentää kurssien välistä aikaa.

Jos timodepressiini nimitetään vakavaan toistuvaan kurssiin yhdessä sytostaattisten immunosuppressanttien kanssa, jälkimmäisten annosta pienennetään 2 kertaa, kun haluttu vaikutus saavutetaan, nämä lääkkeet peruutetaan.

Tymodepressiinin suositeltu annostusohjelma pediatrisessa käytännössä potilaiden iästä riippuen:

• 2–12-vuotiaat lapset: kerran päivässä lihaksensisäisesti, 0,5–1 ml liuosta tai nenän kautta jokaisessa nenäkäytössä, 0,5–1 ml nenätippoja tai 1–2 annosta suihketta; kurssi on 7-10 päivää, sitten tarvittaessa kahden päivän tauon jälkeen kurssi toistetaan, 1-5 kurssia sallitaan;
• yli 12-vuotiaat nuoret: kerran päivässä i / m 1-2 ml liuosta tai intranasaalisesti kumpaankin nenäkanavaan, 1-2 ml nenätippoja tai 1-2 annosta suihketta; kurssi on 7-10 päivää, sitten kahden päivän välein suoritetaan vielä 1-2 vastaavaa kurssia.

Sivuvaikutukset

Toisen lääkehoidon jälkeen voidaan havaita ohimenevä leukosyyttien määrän väheneminen samalla kun perifeerisen veren leukosyyttimäärä laskee.

Allergiset reaktiot voivat kehittyä suihkeen käytön taustalla.

Yliannostus

Tymodepressiinin yliannostustapauksia ei ole kirjattu.

erityisohjeet

Tymodepressiinihoito, samoin kuin muut immunosuppressiiviset lääkkeet, voivat pahentaa piileviä sieni-, bakteeri-, virus- ja loisinfektioita. Kun tarttuvan prosessin ensimmäiset kliiniset oireet ilmaantuvat, on suoritettava tarvittava patogeneettinen hoito.

Jos hoidon aikana ilmenee lääkkeen odottamattomia kielteisiä vaikutuksia, on kiireellinen yhteys lääkäriin.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaana oleville ja imettäville naisille lääkehoito on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Tymodepressiiniä käytetään kahdesta vuotiaasta lapsesta suositellun annostusohjelman mukaisesti.

Huumeiden vuorovaikutus

Tymodepressiiniä ei tule käyttää samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, joilla on immunostimuloivia ominaisuuksia.

Yhdistettynä sytostaattien kanssa lääke ei johda niiden kasvainten vastaisen vaikutuksen heikkenemiseen.

Analogit

Timodepressiinianalogit ovat Ecoral, Tacrolimus, Tacrolimus-Acri, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus-Stada, Grastiva, Advagraf, Pangraf, Priluxid, Protopic, Takrosel, Prograf, Takropic, Rapamun jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, valolta suojattuna, 2-25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut tymodepressiinistä

Harvinaiset tymodepressiiniarvostelut ovat melko epäselviä ja liittyvät pääasiassa kroonisten toistuvien dermatoosien hoitoon. Jotkut potilaat pitävät lääkettä tehokkaana immunosuppressiivisena aineena, joka auttaa kroonisten ihovaurioiden, kuten atooppisen dermatiitin, ekseeman, psoriaasin, pemfigusin, hoidossa. Muut potilaat pitävät timodepressiiniä erittäin kalliina ja täysin tehottomana, koska dermatoosien (erityisesti psoriaasin) hoitojakson jälkeen he eivät huomanneet tilansa parantuneen. Haittavaikutuksista ei ole valituksia.

Timodepressiinin hinta apteekeissa

Timodepressiinin hinta voi olla:

• annosteltu nenäsumute (0,5 mg / annos): 1700 ruplaa 5 ml: aan (40 annosta);
• liuos lihaksensisäiseen injektioon: 2800 ruplaa. 5 ampullille, joissa on 1 ml.

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!