Teveten

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Teveten: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Munuaisten vajaatoiminta
10. Huumeiden vuorovaikutus
11. Analogit
12. Varastointiehdot
13. Apteekeista luovuttamisen ehdot
14. Arvostelut
15. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Teveten

ATX-koodi: C09CA02

Vaikuttava aine: Eprosartaani (Eprosartaani)

Tuottaja: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS (Alankomaat)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 08.05.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 300 ruplaa.

Ostaa

Teveten on lääke, jolla on verisuonia laajentava, verenpainetta alentava ja epäsuorasti diureettinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

päällystetyt tabletit, kukin 400 mg: väri - vaaleanpunainen, muoto - soikea, kaksoiskupera, kaiverrus toisella puolella - "5044", toisella puolella - SOLVAY (14 kpl: n läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1, 2 tai 4) läpipainopakkaus);
kalvopäällysteiset tabletit, kukin 600 mg: väri - valkoinen, muoto - soikea, kaksoiskupera, kaiverrus toisella puolella - "5046", toisella puolella - SOLVAY (14 kpl: n läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1, 2 tai 4 läpipainopakkausta)).

Yhden tabletin koostumus, kalvopäällysteinen ja kalvopäällysteinen:

vaikuttava aine: eprosartaani - 400 tai 600 mg (eprosartaanimesylaatti - 490,55 tai 735,8 mg);
apukomponentit (vastaavasti 400/600 mg): mikrokiteinen selluloosa - 179,05 / 43,3 mg; laktoosimonohydraatti - 28,75 / 43,3 mg; gelatinoitu maissitärkkelys - 28,75 / 43,3 mg; krospovidoni - 32 / 38,5 mg; magnesiumstearaatti - 6 / 7,2 mg, puhdistettu vesi - 34,9 / 50,9 mg;
kuori (vastaavasti 400/600 mg): Opadry pink (YS-1-14643-A) / Opadry white (OY-S-9603) - 32 / 38,5 mg.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Teveten on verenpainetta alentava aine, joka kuuluu tyypin 2 angiotensiinireseptorin salpaajien ryhmään.

Eprosartaanille on ominaista selektiivinen vaikutus AT1-tyyppisiin reseptoreihin, jotka sijaitsevat lisämunuaisissa, munuaisissa, verisuonissa, sydämessä, ja vahvan yhteyden muodostuminen niihin, mitä seuraa hidas dissosiaatio.

Tyypin 2 angiotensiini sitoutuu AT1-reseptoreihin monissa kudoksissa, mikä aiheuttaa sydämen ja verisuonten lihaskudoksen hypertrofiaa, natriumionien kertymistä ja aldosteronin vapautumista sekä verisuonten ontelon kaventumista.

Eprosartaani estää tai estää tyypin 2 angiotensiinin vaikutusten kehittymisen ja estää reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän toiminnan. Tällä aineella on verisuonia laajentava ja verenpainetta alentava vaikutus. Sen oraalinen anto johtaa valtimoiden verisuonten supistumisen heikkenemiseen, perifeerisen verisuoniresistenssin ja paineen vähenemiseen keuhkoverenkierrossa, nesteen ja natriumionien reabsorption vähenemiseen munuaistubuluksissa. Pitkäaikainen Teveten-hoito auttaa vähentämään tyypin 2 angiotensiinin lisääntymisominaisuuksia, jotka heijastuvat verisuonten ja sydänlihaksen sileiden lihassolujen tilassa.

Normaalin lääkeannoksen ottamisen jälkeen verenpainetta alentava vaikutus kestää koko päivän, ja huomattava terapeuttinen vaikutus säännöllisesti käytettynä kirjataan 15-20 päivää myöhemmin, eikä pulssivaihteluita ole.

Ensimmäisen Teveten-annoksen ottaminen ei johda ortostaattisen hypotension kehittymiseen.

Kun lääkettä käytetään potilailla, joilla on valtimoverenpainetauti, glukoosin, triglyseridien, kokonaiskolesterolin tai LDL-C: n konsentraatiossa ei ole muutoksia, jotka määritetään paastoveriplasmassa. Eprosartaani lisää lisääntynyttä munuaisten verenkiertoa ja nopeuttaa glomerulusten suodatusta, mikä estää albumiinin erittymisen. Aine ei vaikuta puriinin metaboliaan tai virtsahapon erittymiseen munuaisten kautta.

Teveten-hoitoa saavilla potilailla kuivan yskän esiintyvyys on 1,5%. Kun hoito lopetetaan, vieroitusoireita ei ole. Eprosartaani ei estä sytokromi P _450: n entsyymejä 2A6, 3A, CYP1A, 2C9 / 8, 2C19, 2D6 ja 2E.

Kun Teveten annetaan suun kautta kerta-annoksena 300 mg, lääkkeen vaikuttavan aineen hyötyosuus on 13%. Eprosartaanin maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 1-2 tunnin kuluttua. Kun lääkettä otetaan samanaikaisesti ruoan kanssa, maksimipitoisuudessa ja imeytymisessä on vähäisiä laskuja, jotka eivät ole kliinisesti merkittäviä.

Plasman proteiineihin sitoutuminen on 98%. Eprosartaanin puoliintumisaika on noin 7-9 tuntia. Aine erittyy pääasiassa ulosteisiin (noin 90%) ja virtsaan (noin 7%). Alle 2% otetusta annoksesta erittyy elimistöstä munuaisten kautta glukuronideina.

Vuorovaikutuksen aste veriproteiinien kanssa ei riipu kompensoidun munuaisten vajaatoiminnan, maksan toimintahäiriöiden, sukupuolen ja iän esiintymisestä, mutta voi heikentyä vakavien munuaisten vajaatoimintatapojen yhteydessä.

Käyttöaiheet

Teveten on määrätty verenpainetaudin hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

yhden toimivan munuaisen vakava valtimoiden ahtauma tai hemodynaamisesti merkittävä kahdenvälinen munuaisvaltimon ahtauma;
yhdistetty käyttö aliskireenin ja aliskireenia sisältävien lääkkeiden kanssa potilailla, joilla on diabetes mellitus tai kohtalainen / vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus alle 60 ml / min / 1,73 m ²);
laktaasipuutos Lappsissa (saamelaiset), galaktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö (lääke sisältää laktoosimonohydraattia)
ikä enintään 18 vuotta (tämän potilasryhmän turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu);
raskaus ja imetys;
todettu yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (Thevetenin nimittäminen vaatii varovaisuutta seuraavien sairauksien tai tilojen esiintyessä):

krooninen sydämen vajaatoiminta vaikeassa kurssissa (NYHA: n toiminnallinen luokka IV);
verenkierrossa olevan veren määrän väheneminen ja / tai liiallinen natriumin erittyminen elimistöstä (mukaan lukien oksenteluun, ripuliin, diureettien ottamiseen suurina annoksina liittyvät häiriöt);
yksittäisen munuaisen valtimon ahtauma tai munuaisvaltimoiden kahdenvälinen ahtauma;
mitraali- ja aortaventtiilien ahtauma;
hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
iskeeminen sydänsairaus (rajoitetun käyttökokemuksen vuoksi);
maksan vajaatoiminta, mukaan lukien hemodialyysipotilaat ja potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml / min (rajoitetun käyttökokemuksen vuoksi);
Negroid-kilpailu.

Tevetenin turvallisuudesta potilaille, joilla on äskettäin tehty munuaisensiirto, ei ole tietoa.

Raskautta suunniteltaessa naisten tulisi siirtyä käyttämään muita verenpainetta alentavia lääkkeitä, jotka on hyväksytty käytettäväksi raskauden aikana, paitsi tapauksissa, joissa Teveten-hoidon jatkaminen on välttämätöntä. Raskauden vahvistamisen jälkeen lääke peruutetaan välittömästi.

Tevetenin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tabletit otetaan suun kautta, ateriasta riippumatta.

Lääkettä on mahdollista käyttää monoterapiana tai yhdessä muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa.

Suositeltu päivittäinen annos on 1 tabletti kerran päivässä.

Suurin annos on 600 mg päivässä.

Useimmissa tapauksissa suurin terapeuttinen vaikutus havaitaan 2-3 viikon hoidon jälkeen.

Keskivaikean / vaikean munuaisten vajaatoiminnan (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml / min) ja maksan vajaatoiminnan päiväannos on enintään 600 mg.

Sivuvaikutukset

Yleisimmät haittavaikutukset: päänsärky ja epäspesifiset valitukset ruoansulatuskanavan tilasta.

Hoidon aikana havaitut mahdolliset häiriöt (hyvin usein -> 1/10; usein -> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000; hyvin harvoin - <1/10 000):

sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - voimakas verenpaineen lasku;
hengityselimet: usein - nuha;
immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyysreaktiot;
ruoansulatuskanava: usein - epäspesifiset valitukset ruoansulatuskanavan tilasta (pahoinvoinnin, ripulin, oksentelun muodossa);
keskushermosto: hyvin usein - päänsärky; usein - voimattomuus, huimaus;
iho ja ihonalainen rasva: usein - allergiset ihoreaktiot (ihottuman, kutinan muodossa); harvoin - angioedeema (mukaan lukien huulet, nielu, kasvot, kieli).

Tevetenin rekisteröinnin jälkeisen käytön yhteydessä havaittiin virtsa- ja virtsatiejärjestelmän häiriöiden kehittyminen (joiden esiintymistiheys on tuntematon): munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien riskipotilaiden munuaisten vajaatoiminta (esimerkiksi munuaisvaltimon ahtauma).

Yliannostus

Yliannostuksen oireita ovat kuivuminen ja elektrolyyttien epätasapaino, joka ilmenee pahoinvoinnin ja uneliaisuuden muodossa sekä verenpaineen voimakkaana laskuna.

Teveten-hoidon jälkeen kuluneesta ajasta riippuen yliannostushoito sisältää enterosorbenttien saannin ja mahahuuhtelun. Jos potilaalla on voimakas valtimoiden hypotensio, on suositeltavaa antaa potilas vaakasuoraan asentoon, nostaa jalkansa ja tarvittaessa infusoida plasmaa korvaavia nesteitä. Tukeva ja oireenmukainen hoito on suositeltavaa. Hemodialyysin käytön katsotaan olevan tehotonta.

erityisohjeet

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden on seurattava munuaisten toimintatilaa ennen Tevetenin käyttöä sekä säännöllisesti kurssin aikana. Jos se pahenee, on tarpeen arvioida uudelleen lääkkeen ottamisen toteutettavuus.

Kun sitä käytetään yhdessä kaliumia säästävien diureettien, kaliumia sisältävien ravintolisien / korvikkeiden kanssa ja muita lääkkeitä, jotka voivat lisätä seerumin kaliumpitoisuutta veressä (esimerkiksi hepariinin kanssa), seerumin kaliumpitoisuutta voidaan havaita (tällaiset yhdistelmät edellyttävät varovaisuutta) … Tämän indikaattorin seurantaa suositellaan riskiryhmässä oleville potilaille.

Ohjeiden mukaan Teveteniä ei tule käyttää yhdessä angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien kanssa potilailla, joilla on diabeettinen nefropatia.

Reniini-angiotensiinijärjestelmän kaksinkertaista estämistä angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien, Tevetenin tai aliskireenin yhteiskäytöllä ei suositella, koska tämä voi johtaa valtimoiden hypotension, hyperkalemian ja munuaisten vajaatoiminnan (myös akuutin munuaisten vajaatoiminnan) kehittymiseen. Tapauksissa, joissa kaksinkertainen saarto on äärimmäisen välttämätöntä, se on suoritettava tiukasti lääkärin valvonnassa, tarkkailemalla jatkuvasti munuaisten toimintaa, verenpainetta ja elektrolyyttipitoisuutta.

Primaarisen aldosteronismin aikana Tevetenin käyttöä ei suositella.

Terapeuttisen kurssin aikana on suositeltavaa olla varovainen ajaessasi ajoneuvoja ja tehdessään mahdollisesti vaarallisia työtyyppejä, mikä liittyy heikkouden ja huimauksen todennäköisyyteen.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilailla, joiden munuaisten toiminta liittyy reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuuteen (esimerkiksi yhden munuaisen valtimoiden ahtauma, molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai vaikea sydämen vajaatoiminta), ACE-estäjähoidon aikana voi kehittyä etenevä atsotemia ja / tai oliguria ja joskus - akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun eprosartaania käytetään yhdessä tiettyjen lääkkeiden / aineiden kanssa, seuraavat vaikutukset voivat kehittyä:

kaliumia säästävät diureetit, ravintolisät / suolankorvikkeet kaliumpitoisuudella, muut lääkkeet, jotka voivat lisätä veren kaliumia (esimerkiksi hepariini): seerumin kaliumpitoisuuden nousu veressä;
angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät, aliskireeni (reniini-angiotensiinijärjestelmän kaksoissalpa): lisääntynyt haittavaikutusten, kuten valtimoiden hypotensio, hyperkalemia ja heikentynyt munuaisten toiminta (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta);
muut verenpainetta alentavat lääkkeet: Teveten-vaikutuksen voimistuminen;
angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät: palautuva veren seerumin litiumpitoisuuden nousu, toksisten reaktioiden kehittyminen (tarvitaan litiumin seurantaa veriplasmassa);
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet: munuaisten toiminnan heikkenemisriskin lisääntyminen, mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan todennäköisyys, ja seerumin kaliumpitoisuuden nousu veressä, erityisesti jo olemassa olevan munuaisten vajaatoiminnan taustalla (yhdistelmä vaatii varovaisuutta, erityisesti iäkkäillä potilailla; tilavuuden korvaamista suositellaan hoito ja munuaistoiminnan seuranta näiden lääkkeiden yhteiskäytön aloittamisen jälkeen ja ajoittain kurssin aikana).

Analogit

Tevetenin analogit ovat: Eprosartan, Naviten, Edarbi, Advant, Sentor, Aprovel, Pulsar, Vasar, Praitor, Valeza, Nortivan, Valsakor, Mikardis, Kandekor, Lorista, Kandesar, Lozap, Kantab, Cardosal.

Varastointiehdot

Säilytä kuivassa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika:

päällystetyt tabletit, 400 mg - 2 vuotta;
kalvopäällysteiset tabletit, 600 mg - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Teveten

Katsausten mukaan Teveten on hyvin siedetty potilailla, sillä on voimakas terapeuttinen vaikutus eikä se johda vakaviin sivuvaikutuksiin. Lääkkeen käyttö on kuitenkin rajoitettua johtuen suhteellisen korkeista kustannuksista ja riittämättömästä levinneisyydestä apteekkiverkostossa.

Teveten-hinta apteekeissa

Teveten 600 mg: n hinta apteekeissa vaihtelee välillä 1200-1400 ruplaa (pakkaus sisältää 14 tablettia). Lääkkeen 400 mg tabletit eivät ole tällä hetkellä myynnissä.