Quentiax
Kventiax: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakologiset ominaisuudet
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Levitysmenetelmä ja annostus
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
- 10. Käytä lapsuudessa
- 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
- 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
- 13. Käyttö vanhuksilla
- 14. Huumeiden vuorovaikutus
- 15. Analogit
- 16. Varastointiehdot
- 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 18. Arvostelut
- 19. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: Kventiax
ATX-koodi: N05AH04
Vaikuttava aine: ketiapiini (ketiapiini)
Valmistaja: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenia)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.11.2018
Hinnat apteekeissa: alkaen 457 ruplaa.
Ostaa
Quentiax on neuroleptinen lääke, jolla on psykoosilääke.
Vapauta muoto ja koostumus
Kventiax-annosmuoto - kalvopäällysteiset tabletit; tauon aikana valkoinen, karkea (10 kpl läpipainopakkauksissa / läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 3, 6 tai 9 läpipainopakkausta / pakkaus):
- annos 25 mg: kaksoiskupera, pyöreä, viistetty, ruskehtavan punainen kuori;
- annos 100 mg: kaksoiskupera, pyöreä, vaaleankeltainen kuori;
- annos 150 mg: kaksoiskupera, pyöreä, viistetty, valkoinen kuori;
- annos 200 mg: kaksoiskupera, pyöreä, valkoinen kuori;
- annos 300 mg: kaksoiskupera, soikea, valkoinen kuori.
Koostumus 1 tabletille:
- vaikuttava aine: ketiapiinifumaraatti ketiapiinihemifumaraatin muodossa - 28,78 / 115,13 / 172,69 / 230,26 / 345,39 mg, mikä vastaa ketiapiinin pitoisuutta - 25/100/150/200/300 mg;
- apukomponentit: laktoosimonohydraatti, povidoni, kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa;
- kalvokuori: titaanidioksidi (E 171), hypromelloosi, makrogoli-4000; 25 mg: n annokselle lisäksi - värjätä keltainen rautaoksidi (E 172), värjää punainen rautaoksidi (E 172); 100 mg: n annokselle - keltainen rautaoksidi (E 172).
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Aktiivinen komponentti Quentiax, ketiapiini, on epätyypillinen psykoosilääke, jolla on korkeampi affiniteetti serotoniini-5-HT 2 -reseptoreihin kuin dopamiinin D- 1 ja D- 2 -reseptoreihin aivoissa. Ketiapiini on affiniteetti α 1 - ja histamiinin reseptoreihin, ja vähemmässä määrin affiniteettia α 2 -reseptorien. Ketiapiinin merkittävää affiniteettia muskariini-, kolinergi- ja bentsodiatsepiinireseptoreihin ei havaittu. Vakiotestien tulosten mukaan havaitaan ketiapiinin antipsykoottisen vaikutuksen ilmentyminen.
Seurauksena tutkimuksen EPS (ekstrapyramidaalioireita) eläimillä, kävi ilmi, että ketiapiini kykenee aiheuttamaan lievä katalepsian annoksilla, jotka tehokkaasti estävät dopamiini D 2 -reseptoreihin. Se myös estää selektiivisesti mesolimbisten A10-dopaminergisten hermosolujen aktiivisuuden verrattuna A9-nigrostriataalisiin neuroneihin, jotka ovat mukana motorisissa toiminnoissa.
Ekstrapyramidaalioireiden esiintyvyydessä ja antikolinergisten lääkkeiden samanaikaisessa käytössä ei ollut eroja käytettäessä terapeuttisia ketiapiiniannoksia (75–750 mg / vrk) ja lumelääkettä.
Kventiax ei aiheuta pitkäaikaista plasman prolaktiinipitoisuuden nousua.
Ketiapiini pystyy ylläpitämään kliinistä parannusta pitkään, lähinnä niillä potilailla, joille kehittyi positiivinen vaikutus hoidon alusta lähtien.
Vaikutus Ketiapiinin on serotoniini 5-HT 2 ja dopamiini D- 2 -reseptoreihin, kun otetaan Quentiax on vähemmän kuin 12 tuntia.
Farmakokinetiikka
Ketiapiinin farmakokinetiikka ei ole eroa naisilla ja miehillä, ja se on annoksesta riippuvainen lineaarinen.
Tärkeimmät farmakokineettiset parametrit:
- imeytyminen: ketiapiini imeytyy voimakkaasti; ruoan saanti ei vaikuta aineen biologiseen hyötyosuuteen;
- jakautuminen: 83% lääkkeestä sitoutuu plasman proteiineihin;
- metabolia: Ketiapiini, joka metaboloituu aktiivisesti maksassa, muodostaa farmakologisesti inaktiivisia metaboliitteja sytokromi P 450: n (isoentsyymi CYP3A4) vaikutuksesta. Ketiapiini ja sen yksittäiset metaboliitit estävät heikosti sytokromi P 450- isoentsyymejä (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 ja 3A4), ja vain pitoisuuksina, jotka ylittävät 10-50 kertaa, ainakin niiden pitoisuus käytettäessä terapeuttisina annoksina 300-450 mg päivässä. In vitro -tutkimusten tulosten perusteella voidaan olettaa, että ketiapiinin määrääminen muiden lääkkeiden kanssa ei aiheuta kliinisesti selvää muiden aineiden metabolian estoa, jota välittää sytokromi P 450 -järjestelmä;
- erittyminen: Ketiapiini erittyy enimmäkseen munuaisten (73%) ja suoliston (21%) kautta. Alle 5% aineesta ei metaboloidu ja erittyy muuttumattomana. T 1/2 (puoliintumisaika) on ~ 7 tuntia. Ketiapiinin keskimääräinen puhdistuma: iäkkäät potilaat - 30-50% pienempi kuin ikäryhmässä 18-65 vuotta; potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma <30 ml / min / 1,73 m 2, ja potilaat, joilla on maksavaurioita (vakiintunut alkoholikirroosi) - lasku noin 25%.
Käyttöaiheet
Ohjeiden mukaan Kventiaxia suositellaan kaksisuuntaisen mielialahäiriön akuuttien ja kroonisten psykoosien (mukaan lukien skitsofrenia) ja maanisten jaksojen hoitoon.
Vasta-aiheet
Absoluuttinen:
- imetys;
- lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
- yliherkkyys ketiapiinille tai tablettien lisäaineille.
Suhteelliset vasta-aiheet (Kventiaxia tulee käyttää varoen): raskaus, sydän- ja aivoverisuonisairaudet ja muut valtimoverenpainetaudille altistavat tilat, maksa- / munuaisten vajaatoiminta, QT-ajan synnynnäinen kasvu EKG: llä (elektrokardiogrammi) tai olosuhteet, jotka voivat aiheuttaa sen lisääntymisen (samanaikainen samanaikainen käyttö) Käytä QT-aikaa pidentävien lääkkeiden, hypokalemian, hypomagnesemian, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan), epilepsian, kouristuskohtausten, vanhuuden, historiaa.
Kventiaxin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Tabletit otetaan suun kautta, riippumatta ruoan saannista, 2 kertaa päivässä.
Suositeltu annos (päivittäiset annokset):
- akuutit ja krooniset psykoosit, mukaan lukien skitsofrenia: 1. päivä - 50 mg, 2. päivä - 200 mg, 3. päivä - 200 mg, 4. päivä ja sitten terapeuttinen annos - 300 mg; Quentiaxin yksilöllisestä sietokyvystä ja kliinisestä tehosta riippuen sen annos voi vaihdella välillä 150 - 750 mg; suurin sallittu päivittäinen annos skitsofrenian hoidossa on 750 mg;
- maniavaiheet kaksisuuntaisen mielialahäiriön yhteydessä (monoterapiana tai adjuvanttina mielialan vakauttamiseksi): 1. päivä 100 mg, 2. päivä 200 mg, 3. päivä 300 mg, 4. päivä 400 mg, annoksen lisäys 200 mg päivässä on mahdollista, kuudenneksi hoitopäiväksi se voi olla 800 mg; Kventiaxin yksilöllisestä sietokyvystä ja kliinisestä tehosta riippuen sen annos voi vaihdella välillä 200-800 mg; useimmiten tehokas annos on välillä 400–800 mg; tämän taudin suurin päivittäinen annos on 800 mg.
Iäkkäille potilaille ja potilaille, joilla on munuaisten / maksan vajaatoiminta, suositellaan hoidon aloittamista annoksella 25 mg / vrk, jota lisätään vähitellen, kunnes tehokas annos saavutetaan, päivittäin 25-50 mg: lla.
Sivuvaikutukset
Haittavaikutusten ilmaantuvuuden luokittelu Maailman terveysjärjestön suosituksesta [hyvin usein (≥ 0,1); usein (≥ 0,01 ja <0,1); harvoin (≥ 0,001 ja <0,01); harvoin (≥ 0,0001 ja <0,001); erittäin harvinainen (<0,0001), mukaan lukien yksittäiset viestit]:
- hematopoieesin ja imusuoniston elimet: usein - leukopenia; harvoin - eosinofilia; erittäin harvinainen - neutropenia;
- aineenvaihdunta ja ravitsemus: usein - ruumiinpainon nousu (useimmiten hoidon ensimmäisinä viikkoina); erittäin harvinainen - hyperglykemia / diabetes mellituksen dekompensointi;
- keskus- ja ääreishermosto: hyvin usein - uneliaisuus, huimaus, päänsärky; usein - pyörtyminen; harvoin - levottomuus, unettomuus, ahdistuneisuus, akatisia, vapina, masennus, kouristukset, parestesia; erittäin harvinainen - tardiivinen (myöhäinen) dyskinesia;
- sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - ortostaattinen valtimon hypotensio, takykardia, QT-ajan pidentyminen EKG: ssä;
- hengityselimet: nielutulehdus, nuha;
- maha-suolikanava: usein - dyspepsia, suun kuivuminen, ummetus / ripuli; harvoin - pahoinvointi / oksentelu, keltaisuus, vatsakipu; erittäin harvinainen - hepatiitti;
- yliherkkyysreaktiot: harvoin - ihottuma, allergiat; erittäin harvinainen - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, angioedeema;
- lisääntymisjärjestelmä ja maitorauhanen: harvoin - kivulias erektio miehillä (priapismi);
- muut reaktiot: usein - voimattomuus, perifeerinen turvotus; harvoin - rintakipu, alaselän kipu, subfebrile-tila, kuiva iho, lihaskipu, näön hämärtyminen, ZNS (pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä), joka ilmenee hypertermiana, tajunnan heikkenemisenä, lihasten jäykkyytena, verisuonihäiriöinä, CPK: n (kreatiinifosfokinaasin) pitoisuuden nousu;
- laboratoriotiedot: usein - maksan transaminaasien [alaniiniaminotransferaasi (ALAT) tai aspartaattiaminotransferaasi (ACT)] nousu veriseerumissa; harvoin - hyperkolesterolemia, lisääntynyt seerumin gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGT) ja triglyseriditasot (ei tyhjään vatsaan); lasku tasolle kilpirauhashormonien (T - tyroksiini): kokonaismäärä T 4 ja vapaan T 4 - ensimmäisen 28 päivä hoidon, ja kokonaismäärä T 3 ja käänteisen T 3 - yksinomaan silloin, kun suuria annoksia ketiapiinin.
Yliannostus
Tietoja Kventiaxin yliannostuksesta on rajoitetusti. On ollut tapauksia, joissa lääkettä on käytetty yli 30000 mg: n annoksella. Suurimmassa osassa niistä sivuvaikutuksia ei havaittu eikä välitetty yksinään. Kun ketiapiinia annettiin 13 600 mg: n annoksena, rekisteröitiin tappava tulos. QT-ajan pidentymiseen johtavaa yliannostusta, koomaa tai kuolemaa on raportoitu erittäin harvoin. Haittavaikutusten todennäköisyys potilailla, joilla on aiemmin ollut vakavia sydän- ja verisuonitauteja, jotka johtuvat suurten Quentiax-annosten ottamisesta pitkään, voi kasvaa.
Ketiapiinin yliannostuksen oireita ovat uneliaisuus, liiallinen sedaatio, verenpaineen lasku, takykardia.
On suositeltavaa suorittaa oireenmukainen hoito, sydän- ja verisuonijärjestelmän ylläpito, hengitystoiminta, riittävä hapetus ja keuhkojen tuuletus. Ketiapiinille ei ole tunnettua spesifistä vastalääkettä.
erityisohjeet
Suurten antipsykoottisten lääkeannosten äkillinen peruuttaminen voi aiheuttaa vieroitusoireita, joiden oireita ovat pahoinvointi / oksentelu ja harvinaisissa tapauksissa unettomuus. On tunnettua psykoottisten oireiden pahenemista ja tahattomien liikehäiriöiden (dystonia, akatisia, dyskinesia) ilmenemistä, jotka liittyvät Quentiaxin poistamiseen, joten se tulisi suorittaa asteittain.
Ketiapiinin ottaminen QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa vaatii varovaisuutta erityisesti iäkkäillä potilailla, potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hypokalemia ja hypomagnesemia.
Kun otetaan huomioon Quentiaxin vaikutus keskushermostoon, sitä on käytettävä varoen yhdessä muiden samanlaisten lääkkeiden kanssa.
Tardiivisen dyskinesian oireiden ilmaantuminen osoittaa tarvetta pienentää annosta tai lopettaa ketiapiinin käyttö.
On suositeltavaa pidättäytyä alkoholin käytöstä Kventiax-hoidon aikana.
Kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen mukaan kohtausten esiintyvyydessä ei ollut eroja ketiapiinia saaneilla potilailla ja lumeryhmässä. Kuten muidenkin psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä, on suositeltavaa määrätä Kventiaxia varoen potilaille, joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia.
ZNS voi olla seurausta jatkuvasta antipsykoottisesta hoidosta. Taudin kliiniset ilmenemismuodot ovat hypertermia, henkisen tilan muutokset, lihasjäykkyys, autonomisen hermoston epävakaus ja lisääntyneet CPK-tasot. Jos tämä oireyhtymä kehittyy, ketiapiinin käyttö on lopetettava ja annettava asianmukainen hoito.
Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin
Kventiaxia käyttäviä potilaita kehotetaan tekemään huolellisesti erilaisia töitä, jotka edellyttävät huomion keskittämistä ja reaktionopeutta, mukaan lukien ajoneuvon ajaminen.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Koska Quentiax-valmisteen turvallisuutta ja tehoa raskauden aikana ei ole varmistettu, lääkettä suositellaan ottamaan vain, jos odotettu hyöty ylittää mahdolliset riskit.
Ketiapiinin erittymisestä äidinmaitoon ei ole luotettavaa tietoa, joten imetys on lopetettava hoidon aikana.
Lapsuuden käyttö
Pediatrisessa käytännössä Kventiax on vasta-aiheinen korkeintaan 18-vuotiaille, koska sen tehokkuudesta ja turvallisuudesta lasten ja nuorten hoidossa ei ole luotettavaa tietoa.
Munuaisten vajaatoiminta
Kventiaxia käytetään varoen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
Maksan toiminnan rikkomuksista
Kventiaxia käytetään varoen maksan toimintahäiriön yhteydessä.
Käyttö vanhuksille
Iäkkäillä potilailla ketiapiinin plasmapuhdistuma pienenee 30-50%, joten Quetiaxia tulee käyttää varoen, etenkin kurssin alussa.
Huumeiden vuorovaikutus
Kventiaxin saaminen karbamatsepiinilla, fenytoiinilla (mahdolliset maksaentsyymien estäjät) sekä rifampisiinilla ja barbituraateilla voivat pienentää ketiapiinin pitoisuuksia plasmassa. Lääkkeen annosta voi olla tarpeen lisätä havaitun kliinisen vaikutuksen mukaan. Tämä on myös otettava huomioon, kun maksaentsyymijärjestelmän induktorit peruutetaan tai korvataan lääkkeillä, jotka eivät indusoi mikrosomaalisia maksaentsyymejä (esimerkiksi valproiinihappo).
Ketiapiini ei indusoi maksaentsyymejä, jotka osallistuvat litiumin ja fenatsonin metaboliaan.
Simetidiini (inhibiittori P 450), fluoksetiini (CYP3A4: n ja CYP2D6: n estäjä), masennuslääke imipramiini (CYP2D6: n estäjä) eivät muuta ketiapiinin farmakokinetiikkaa.
Ketiapiinin samanaikainen käyttö ja CYP3A4: n estäjien (atsolien ja makrolidiantibioottien ryhmän sienilääkkeet) systeeminen käyttö vaatii varovaisuutta, koska se voi lisätä ketiapiinin pitoisuuksia plasmassa. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa käyttää pienempiä ketiapiiniannoksia, erityisesti iäkkäillä ja heikentyneillä potilailla.
Psykoosilääkkeet, kuten risperidoni tai haloperidoli, eivät vaikuta merkittävästi ketiapiinin farmakokinetiikkaan, mutta tioridatsiini lisää sen puhdistumaa.
Keskushermostoa masentavat lääkkeet ja etanoli yhdessä Kventiaxin kanssa lisäävät todennäköisyyttä kehittää negatiivisia sivuvaikutuksia.
Analogit
Quentiax-analogit ovat: Viktoel, Gedonin, Quetiapin Canon, Quetiapin, Quetiapin San, Quetiapin-Vial, Quetiapin Stada, Ketiap, Quetitex, Ketilept, Kumenthal, Nantarid, Laquel, Seroquel, Servitel jne.
Varastointiehdot
Säilytä 30 ° C: ssa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Säilyvyysaika on 5 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Arvostelut: Quentiax
Suurin osa Quentiaxia koskevista arvosteluista on positiivisia. Masennuksen yhteydessä ketiapiini auttaa nukahtamaan melkein heti sen ottamisen jälkeen ja nukkumaan syvästi aamuun asti, seuraavana aamuna on lievä uneliaisuus, joka kulkee päivän aikana. Henkinen tila normalisoituu, mieliala paranee, ärtyneisyys lievittyy.
Yhdessä arvostelussa alkoholismia sairastava potilas jakaa kokemuksensa Quentiaxin käytöstä, kun hän meni ulos alkoholijuomista. Hänen tapauksessaan lääkkeen ottaminen auttoi normalisoimaan unen ja helpottamaan alkoholin lopettamista.
Monet potilaat pitävät ruokahalun lisääntymistä, joka johtaa painonnousuun, hoidon negatiivisena osana.
Kventiaxin hinta apteekeissa
Kventiaxin kalvopäällysteisten tablettien arvioitu hinta 60 kpl. pakkauksessa: annos 100 mg - 1517 ruplaa, annos 200 mg - 2789 ruplaa, annos 300 mg - 3874 ruplaa.
Kventiax: hinnat online-apteekeissa
|
Lääkkeen nimi Hinta Apteekki |
|
Kventiax 25 mg kalvopäällysteiset tabletit 60 kpl. 457 r Ostaa |
|
Kventiax-tabletit s.p. 25mg 60 kpl. 466 r Ostaa |
|
Kventiax SR 200 mg pitkävaikutteiset kalvopäällysteiset tabletit 60 kpl. 1145 RUB Ostaa |
|
Kventiax 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 60 kpl. 1150 RUB Ostaa |
|
Kventiax-tabletit s.p. 100mg 60 kpl. 1383 RUB Ostaa |
|
Kventiax SR 300 mg pitkävaikutteiset kalvopäällysteiset tabletit 60 kpl. 1680 RUB Ostaa |
|
Kventiax 200 mg kalvopäällysteiset tabletit 60 kpl. 2113 RUB Ostaa |
|
Kventiax-tabletit s.p. 200mg 60 kpl. RUB 2175 Ostaa |
|
Kventiax 300 mg kalvopäällysteiset tabletit 60 kpl. RUB 2790 Ostaa |
|
Kventiax-tabletit s.p. 300mg 60 kpl. 2808 RUB Ostaa |
| Katso kaikki apteekkien tarjoukset |
Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
