Omez Insta

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Omez Insta: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Omez Insta

ATX-koodi: A02BC01

Vaikuttava aine: omepratsoli (omepratsoli)

Tuottaja: Dr. Reddy's Laboratories Ltd (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.8.2019

Hinnat apteekeissa: 64 ruplaa.

Ostaa

Jauhe oraalisuspensiota varten Omez Insta

Omez Insta on haavaumia estävä lääke, protonipumpun estäjä.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan jauheen muodossa oraalisuspensiota varten: melkein valkoisesta valkoiseen, mintun hajuinen [5,885 g kukin yhdistetystä materiaalista (matalatiheyksinen polyeteeni / alumiinifolio / matalatiheyksinen polyeteeni / pergamiini) valmistetuissa annospussissa, pahvilaatikossa 5, 10, 20 tai 30 annospussia ja Omeza Instan käyttöohjeet].

Jauheen koostumus (sisältö 1 annospussissa):

vaikuttava aine: omepratsoli - 20 mg;
apukomponentit: sakkaroosi - 2070 mg, ksylitoli - 2000 mg, natriumbikarbonaatti - 1680 mg, ksantaanikumi - 55 mg, sukraloosi - 30 mg, mintun maku - 30 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Omez Insta on haavaumia estävä lääke, joka vähentää mahalaukun eritystä. Sen vaikuttava aine - omepratsoli, joka on spesifinen protonipumpun estäjä, vähentää suolahapon tuotantoa. Omepratsolin vaikutusmekanismi johtuu vety-kaliumadenosiinitrifosfataasin (H + / K + -ATPaasi) aktiivisuuden estämisestä mahalaukun parietaalisoluissa ja estää suolahapon erityksen viimeisen vaiheen.

Omepratsoli on aihiolääke, sen aktivoituminen tapahtuu vain mahalaukun parietaalisolujen eritysputkien happamassa ympäristössä.

Vaikutus on annoksesta riippuvainen ja stimuloivan tekijän luonteesta riippumatta estää tehokkaasti perus- ja stimuloidun happoerityksen.

Omeza Instan ottamisen jälkeen närästys poistuu puolen tunnin kuluessa, 50% suolahapon maksimaalisesta eritystä estyy edelleen koko päivän ajan.

Yksi annos päivässä tarjoaa tehokkaan ja nopean tukahduttamisen sekä päivä- että yölliseen mahalaukun eritykseen. Suurin vaikutus saavutetaan 96 tuntia levityksen aloittamisesta ja häviää noin 72–96 tuntia hoidon päättymisen jälkeen. Pohjukaissuolihaavan tapauksessa 20 mg omepratsolia pitämällä mahalaukun happamuus (pH) yli 3: ssa 17 tunnin ajan.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen omepratsolille on ominaista korkea imeytymisaste. Lääkkeen hyötyosuus on 30-40%, potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta - lähes 100%. Suurin pitoisuus veriplasmassa (_Cmax) saavutetaan keskimäärin 0,5 tunnissa. Omepratsoli on erittäin lipofiilinen, mikä antaa sen tunkeutua helposti mahalaukun parietaalisoluihin. Samanaikainen ruoan saanti ei vaikuta Omeza Instan kliiniseen vaikutukseen.

Sitoutuminen plasman proteiineihin (happo alfa- _1- glykoproteiini ja albumiini) - 95%.

Se metaboloituu melkein kokonaan maksassa ja muodostuu kuusi farmakologisesti inaktiivista metaboliittia (mukaan lukien hydroksiomepratsoli, sulfoni ja sulfidijohdannaiset). Sytokromi P _{450: n} (CYP) entsyymijärjestelmä osallistuu aineenvaihduntaan. Omepratsolin biotransformaatio riippuu suurelta osin polymorfisesti ekspressoidusta spesifisestä CYP2C19-isoformista (S-mefenytoiinihydroksylaasi), joka osallistuu hydroksiomepratsolin, joka on plasman tärkein metaboliitti, muodostumiseen. Omepratsoli estää CYP2C19-isoentsyymiä.

Puoliintumisaika (T _1/2) on noin 0,5-1 tuntia (se ei muutu hoidon aikana), maksan vajaatoiminta - 3 tuntia. Plasman kokonaispuhdistuma on 0,3 - 0,6 l / min.

Munuaisten kautta 70-80% otetusta annoksesta erittyy, sappi - 20-30%.

Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa erittyminen vähenee suhteessa kreatiniinipuhdistuman laskuun.

Iäkkäillä potilailla biologinen hyötyosuus lisääntyy ja omepratsolin erittyminen vähenee.

Käyttöaiheet

mahalaukun ja pohjukaissuolen mahahaava, mukaan lukien uusiutumisen ehkäisy;
gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) ei-erosiivinen ja erosiivinen (refluksiösofagiitti) muoto;
närästys ja muut GERD: hen liittyvät oireet;
Helicobacter pylorin hävittäminen potilailla, joilla on mahahaava ja pohjukaissuolihaava - osana yhdistelmähoitoa;
yliherkkyysolosuhteet (maha-suolikanavan stressihaavat, Zollinger-Ellisonin oireyhtymä, systeeminen mastosytoosi, polyendokriininen adenomatoosi);
ei-steroidinen gastropatia tai gastropatia, jonka kehitys johtuu tulehduskipulääkkeiden (ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden) käytöstä.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, sakkaroosin tai isomaltaasin puute;
samanaikainen atatsanaviirin ja / tai nelfinaviirin hoito;
raskauden aika;
imetys;
lapsuus;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Omez Instaa tulee käyttää varoen potilaille, joilla on munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta.

Omez Insta, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Omez Insta -jauheesta valmistettu suspensio otetaan suun kautta, 0,5 tuntia ennen ateriaa, tarvittaessa pienellä vedellä.

Suspensiota varten jauhe liuotetaan perusteellisesti 1-2 ruokalusikalliseen vettä juuri ennen ottamista.

Suositeltu Omeza Insta -annos:

närästys: 20 mg (1 annospussi jauhetta) kerran - yleensä tämä annos helpottaa närästyksen oireita nopeasti;
ei-eroosioiva GERD-muoto: 20 mg kerran päivässä 28 päivän ajan;
GERD: n eroosinen muoto (refluksiesofagiitti): 20 mg 2 kertaa päivässä 28–56 päivän ajan. Kurssin kesto on yksilöllinen, se riippuu taudin vakavuudesta;
refluksiesofagiitin pahenemisen ehkäisy: 20 mg kerran päivässä. Ylläpitohoidon keston määrää lääkäri;
mahahaavan tai pohjukaissuolihaavan paheneminen (ei liity Helicobacter pyloriin): 20 mg kerran päivässä, aamulla, 28-56 päivän ajan;
mahahaavan tai pohjukaissuolihaavan ehkäisy: 20 mg kerran päivässä, aamulla 28-56 päivän ajan;
ei-steroidinen gastropatia: hoito - 20 mg 2 kertaa päivässä 28-56 päivän ajan; ennaltaehkäisy potilailla, joilla on NSAID-gastropatian kehittymisen riskitekijöitä - 20 mg kerran päivässä koko NSAID-saannin ajan;
yliherkkyystilat: 20 mg kerran päivässä, aamulla, 28-56 päivän ajan. Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoidossa annos on valittava yksilöllisesti ottaen huomioon kliininen tila. Aloitusannos on yleensä 60 mg kerran päivässä. Useimmissa tapauksissa tilaa hallitaan riittävästi annosvälillä 20 - 120 mg lääkettä päivässä. Kun käytetään yli 80 mg: n annosta, se on jaettava kahteen annokseen.

Yhdistelmähoito Helicobacter pylorin hävittämiseksi mahahaavassa ja pohjukaissuolihaavassa voi kestää 7-14 päivää ja koostua seuraavista lääkeaineyhdistelmistä:

vaihtoehto 1: 20 mg omepratsolia + 1000 mg amoksisilliinia + 500 mg klaritromysiiniä - 2 kertaa päivässä;
Vaihtoehto 2: 20 mg omepratsolia + 500 mg klaritromysiiniä + 500 mg metronidatsolia - 2 kertaa päivässä;
Vaihtoehto 3: 20 mg omepratsolia 2 kertaa päivässä + 120 mg vismuttivalmistetta 4 kertaa päivässä + 500 mg metronidatsolia 3 kertaa päivässä + 500 mg tetrasykliiniä 4 kertaa päivässä.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tai vanhuudessa Omeza Instan tavanomaisia annoksia ei tarvitse muuttaa.

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla terapeuttinen vaikutus voidaan saada ottamalla Omez Insta 20 mg: n päivittäisenä annoksena.

Sivuvaikutukset

Alla kuvatut häiriöt luokitellaan seuraavan esiintymistiheyden mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10); usein (≥ 1/100 - <1/10); harvoin (≥ 1/1000 - <1/100); harvoin - (≥ 1/10 000 - <1/1000); hyvin harvinainen (<1/10 000, mukaan lukien yksittäiset tapaukset).

Omeza Instan ottamiseen voi liittyä ei-toivottuja reaktioita:

hematopoieettisten elinten puolelta: harvoin - trombosytopenia, leukopenia; hyvin harvoin - pansytopenia, agranulosytoosi;
aistien puolelta: harvoin - huimaus; harvoin - näön hämärtyminen;
ruoansulatuskanavasta: usein - vatsakipu, ilmavaivat, ripuli, ummetus, pahoinvointi, oksentelu; harvoin - maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen, maun rikkominen; hyvin harvoin - suutulehdus, suun kuivuminen, maha-suolikanavan limakalvon kandidiaasi, jolla on ollut vaikea maksasairaus - hepatiitti (mukaan lukien keltaisuus), maksan vajaatoiminta, enkefalopatian kehittyminen;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - lihaskipu, nivelkipu; hyvin harvoin - lihasheikkous;
lisääntymis- ja lisääntymisjärjestelmältä: hyvin harvoin - gynekomastia;
virtsajärjestelmästä: harvoin - interstitiaalinen nefriitti;
immuunijärjestelmästä: harvoin - yliherkkyysreaktiot (kuume, angioedeema, anafylaktiset reaktiot anafylaktiseen sokkiin asti);
hermostosta: usein - päänsärky; harvoin - uneliaisuus, huimaus, parestesia;
mielenterveyshäiriöt: harvoin - unettomuus; harvoin - sekavuus, masennus, levottomuus; hyvin harvoin - hallusinaatiot, aggressiivisuus;
aineenvaihduntahäiriöt: harvoin - hyponatremia; hyvin harvoin - hypomagnesemia;
dermatologiset reaktiot: harvoin - kutina, ihottuma, dermatiitti, nokkosihottuma; harvoin - valoherkkyys, hiustenlähtö; hyvin harvoin - toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, eksudatiivinen erythema multiforme;
muut: harvoin - perifeerinen turvotus, huonovointisuus; harvoin - lisääntynyt hikoilu, bronkospasmi.

Yliannostus

Omeza Instan yliannostuksen oireita ovat suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, päänsärky, uneliaisuus, letargia, huimaus, sekavuus, rytmihäiriöt, takykardia, näön hämärtyminen.

Terapeuttisena toimenpiteenä yliannostuksen oireiden lievittämiseksi käytetään välitöntä mahahuuhtelua ja aktiivihiilen saantia. Tulevaisuudessa määrätään oireenmukaista hoitoa. Hemodialyysin käyttö on tehotonta.

erityisohjeet

Omeza Insta tulisi nimittää (etenkin mahahaavapotilaille) vasta, kun potilas on suljettu pois pahanlaatuisesta prosessista. Tämä johtuu siitä, että lääkkeen käyttö voi peittää oireet ja viivästyttää luotettavan diagnoosin luomista.

Tuloksena olevat sivureaktiot ovat yleensä palautuvia.

Samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa on otettava huomioon niiden imeytymisen mahdollinen väheneminen tai lisääntyminen omepratsolin saannin vuoksi.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Lääkehoidon aikana potilaita on kehotettava olemaan varovaisia ajaessaan autoa tai työskennellessään monimutkaisten mekanismien kanssa huimauksen tai uneliaisuuden riskin vuoksi.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Omeza Instan käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Omeza Instan nimittäminen alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä on suositeltavaa käyttää Omez Instaa varoen.

Tämän luokan potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Omez Instaa on suositeltavaa käyttää varoen maksan vajaatoiminnan yhteydessä.

Terapeuttinen vaikutus tässä potilasryhmässä voidaan saada ottamalla lääke päivittäisenä 20 mg: n annoksena.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäille potilaille Omez Insta -jauheen annosta ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

atatsanaviiri, nelfinaviiri ja muut antiretroviraaliset lääkkeet: Omez Insta voi vaikuttaa antiretroviraalisten lääkkeiden imeytymiseen ja alentaa niiden seerumipitoisuutta, joten tätä yhdistelmää tulisi välttää;
ketokonatsoli, itrakonatsoli: näiden lääkkeiden imeytyminen vähenee;
digoksiini: omepratsolin 20 mg: n kerran päivässä -annoksen käytön taustalla digoksiinin hyötyosuus (10%) ja imeytyminen lisääntyvät;
sakinaviiri: sakinaviirin pitoisuus seerumissa kasvaa;
lääkkeet, jotka metaboloituvat isoentsyymin CYP2C19 mukana, mukaan lukien K-vitamiinin antagonistit, silostatsoli, diatsepaami, varfariini, fenytoiini: näiden lääkkeiden metabolia voi heikentyä;
fenytoiini: on olemassa fenytoiinipitoisuuden nousun riski plasmassa, joten jos sitä on tarpeen käyttää yhdessä omepratsolin kanssa, on suositeltavaa säätää fenytoiinin pitoisuutta plasmassa sen annoksen pienentämiseksi ajoissa;
varfariini ja muut K-vitamiiniantagonistit: kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) hallinta on tarpeen potilaille, jotka saavat samanaikaisesti näitä lääkkeitä, jotta heidän annostaan voidaan tarvittaessa pienentää;
silostatsoli: omepratsolin ottaminen päivittäisenä 40 mg: n annoksena johtaa silostatsolin keskimääräiseen 18% C _{max: n} ja 26% AUC: n (pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue) nousuun;
syklosporiini, lidokaiini, estradioli, erytromysiini, kinidiini, budesonidi: Omez Insta ei vaikuta näiden aineiden metaboliaan;
takrolimuusi: seerumin takrolimuusipitoisuuden suurenemisen vaara on olemassa;
klaritromysiini, vorikonatsoli (isoentsyymin CYP2C19, CYP3A4 estäjät): on mahdollista hidastaa omepratsolin metaboliaa ja lisätä sen pitoisuutta veriplasmassa, mikä ei vaadi annoksen muuttamista;
rifampisiini ja mäkikuisman valmisteet (isoentsyymin CYP2C19, CYP3A4 induktorit): on mahdollista nopeuttaa omepratsolin metaboliaa ja alentaa sen pitoisuutta veriplasmassa.

Analogit

Omez Instan analogit ovat Omez, Omeprazole, Omeprazole Zentiva, Omeprazole Stada, Omeprazole-OBL, Omeprazole-Akrikhin, Omeprazole-Richter, Omeprazole-C3, Omeprazol-Teva, Omal, OmeVel, Omizakol, Los Omitoks, Pomeprazol, Los 20, Promez, Romesek, Ulkozol, Ultop, Helicid, Tsisagast jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa, suojattuna kosteudelta ja valolta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Omez Insta

Omez Instaa koskevat arvostelut ovat positiivisia. Osoittaen lääkkeen tehokkuutta potilaat korostavat sen nopeaa toimintaa närästyksessä, vakavan kipusyndrooman lievittämisessä vatsa- ja pohjukaissuolihaavan, gastriitin tai muiden gastroenterologisten patologioiden yhteydessä.