Uronormin-F

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Uronormin-F: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Uronormin-F

ATX-koodi: J01XX01

Vaikuttava aine: fosfomysiini (fosfomysiini)

Tuottaja: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 28.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 218 ruplaa.

Ostaa

Jauhe oraaliliuoksen valmistamiseksi Uronormin-F

Uronormin-F on antibakteerinen lääke, jota käytetään virtsateiden tarttuvien ja tulehdussairauksien hoitoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - jauhe oraaliliuoksen valmistamiseksi: rakeisella, melkein valkoisella tai valkoisella, on tyypillinen hedelmäinen haju (pahvilaatikossa on 1-3 Buflen-materiaalista valmistettua kuumasaumattavaa pussia, jotka sisältävät 6 tai 8 g jauhetta, ja ohjeet Uronormin- F).

Yksi annospussi jauhetta, 2 tai 3 g, sisältää:

vaikuttava aine: trometamolifosfomysiini - 3,754 tai 5,631 g (puhtaan fosfomysiinin suhteen - 2 tai 3 g);
lisäkomponentit: sakkaroosi - 2,1 tai 2,213 g; appelsiinimaku - 0,06 tai 0,07 g; mandariinin maku - 0,07 g; natriumsakkarinaatti - 0,016 g.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Uronormina-F sisältää fosfomysiinia [mono (2-ammonium-2-hydroksimetyyli-1,3-propaanidioli) (2R-cis) - (3-metyylioksiranyyli) fosfonaattia], joka on laajakirjoinen antibakteerinen aine, joka on johdettu fosfonihaposta, tarkoitettu virtsateiden infektioiden hoitoon.

Aineen vaikutusmekanismi perustuu bakteerisoluseinän synteesin ensimmäisen vaiheen tukahduttamiseen. Fosfomysiini on fosfoenolipyruvaatin rakenteellinen analogi ja estää UDP-N-asetyyliglukosamienolipyruvyylitransferaasientsyymiä peruuttamattomasti kilpailevasti. Tämä entsyymi katalysoi UDP-N-asetyyli-3-O- (1-karboksivinyyli) -D-glukosamiinin muodostumisreaktiota UDP-N-asetyyli-D-glukosamiinista ja fosfoenolipyruvaatista.

Myös fosfomysiini pystyy vähentämään bakteerien tarttumista virtsarakon limakalvoihin, mikä voi toimia altistavana tekijänä toistuville infektioille. Tästä mekanismista johtuen Uronormin-F: n ristiresistenssi ei kehity muiden antibioottiluokkien kanssa, ja toiminnan keskinäinen tehostuminen yhdistettynä muiden luokkien antibiooteihin, esimerkiksi p-laktaamiantibioottien kanssa.

Fosfomysiini on aktiivinen monenlaisia virtsateiden infektioista eristettyjä gram-negatiivisia ja gram-positiivisia mikro-organismeja vastaan, mukaan lukien Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.

In vitro havaittu resistenssi liittyy mutaatioihin uhp- ja glpT-geeneissä, jotka säätelevät vastaavasti glukoosifosfaattien ja L-alfa-glyserofosfaattien kuljetusta.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna fosfomysiini imeytyy hyvin suolistosta, aineen biologinen hyötyosuus on noin 50%. Plasman maksimipitoisuus on 22–32 mg / l ja se saavutetaan 2–2,5 tunnissa. Plasman puoliintumisaika on 4 tuntia. Kun fosfomysiinia otetaan ruoan kanssa, imeytyminen hidastuu, mutta sen pitoisuus virtsassa ei muutu.

Aine jakautuu virtsarakon, munuaisten, siemen rauhasten ja eturauhasen seinämiin. Sen vakaa pitoisuus virtsassa, joka ylittää MBSK: n (minimibakteriostaattinen pitoisuus), saavutetaan 24-48 tunnissa suun kautta annon jälkeen. Fosfomysiini ei sitoutu plasman proteiineihin ja ylittää istukan esteen. Yhden injektion jälkeen aine erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä.

Fosfomysiini erittyy pääasiassa munuaisten kautta muuttumattomana glomerulusten suodatuksella (40-50% annoksesta löytyy virtsasta), ja puoliintumisaika on noin 4 tuntia, aine erittyy ulosteisiin vähemmän (18-28% annoksesta).

Uronormin-F joutuu oletettavasti enterohepaattiseen kiertoon, koska toinen huippupitoisuus seerumissa tapahtuu 6 ja 10 tuntia nauttimisen jälkeen.

Fosfomysiinin farmakokineettiset ominaisuudet eivät riipu iästä ja raskaudesta.

Munuaisten vajaatoiminnassa aine kertyy; fosfomysiinin glomerulusten suodatusnopeuden ja farmakokineettisten parametrien välillä havaittiin lineaarinen yhteys.

Käyttöaiheet

Uronormin-F on määrätty tarttuvien ja tulehdussairauksien hoitoon, joita aiheuttavat fosfomysiinille herkät mikro-organismit:

bakteerien epäspesifinen virtsaputki;
akuutti bakteerikystiitti, toistuvan bakteerikystiitin akuutti hyökkäys;
postoperatiiviset virtsatieinfektiot;
oireeton massiivinen bakteriuria raskaana oleville naisille.

Kun suoritetaan kirurgisia toimenpiteitä virtsateille ja transuretraalisia diagnostisia tutkimuksia, Uronormin-F on määrätty ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin.

Vasta-aiheet

vaikea munuaisten vajaatoiminta (potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on <10 ml / min);
hemodialyysi;
fruktoosi-intoleranssi, sakkaroosi / isomaltaasin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
ikä enintään 5 ja 12 vuotta (annokselle 2 ja 3 g, vastaavasti);
imetysjakso;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Raskaana oleville naisille määrätään Uronormin-F lääkärin valvonnassa, kun arvioitu odotetun hyödyn suhde mahdolliseen riskiin.

Uronormin-F, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Uronormin-F otetaan suun kautta virtsarakon tyhjentämisen jälkeen tyhjään vatsaan (1 tunti ennen tai 2-3 tuntia aterian jälkeen), mieluiten nukkumaan mennessä.

Yksi annos on laimennettava 50–75 ml: aan vettä tai muuta juomaa, sekoitettava, kunnes se on täysin liuennut, ja otettava heti liuoksen valmistamisen jälkeen. Pääsyn taajuus - 1 kerta päivässä.

Suositeltu kerta-annos:

5–12-vuotiaat lapset: 1 pussi, 2 g kutakin;
12-18-vuotiaat lapset ja aikuiset: 1 annospussi 3 g.

Virtsatieinfektion ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin transuretraalisten diagnostisten toimenpiteiden ja leikkauksen aikana otetaan yksi Uronormina-F-annos 2 tuntia (5-12-vuotiaat lapset) tai 3 tuntia (12-18-vuotiaat lapset ja aikuiset) ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen).

Vakavammissa tapauksissa (toistuvat infektiot, iäkkäät potilaat) toinen kerta-annos määrätään 24 tunnin kuluttua.

Sivuvaikutukset

Uronormin-F: n yksittäisen annoksen yleisimpiä haittavaikutuksia ovat ruoansulatuskanavan häiriöt, useimmiten ripuli. Nämä rikkomukset ovat ohimeneviä ja lyhytaikaisia.

Mahdolliset haittavaikutukset [> 10% - hyvin yleinen; (> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1%) - harvoin; <0,01% - hyvin harvinainen]:

ruoansulatuskanava: harvoin - pahoinvointi, ripuli, dyspepsia; harvoin - oksentelu, vatsakipu; tuntemattomalla taajuudella - ruokahalun heikkeneminen, antibiooteihin liittyvä koliitti;
imusuonisto: harvoin - aplastinen anemia; tuntemattomalla taajuudella - trombosytoosi (petekiat), eosinofilia;
hermosto: harvoin - huimaus, päänsärky; harvoin - parestesia;
hengityselimet: tuntemattomalla taajuudella - bronkospasmi, astma, hengenahdistus;
immuunijärjestelmä: tuntematon - anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien yliherkkyys, anafylaktinen sokki;
alukset: tuntemattomalla taajuudella - petekiat, alentunut verenpaine;
sydän: hyvin harvoin - takykardia;
maksa ja sappiteet: tuntemattomalla taajuudella - alkalisen fosfataasin ja maksan transaminaasien aktiivisuuden lyhyt lisääntyminen;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - nokkosihottuma, ihottuma, kutina; tuntemattomalla taajuudella - angioedeema;
tartuntataudit ja loislääkkeet: harvoin - vulvovaginiitti; harvoin - superinfektio;
muut: harvoin - väsymys.

Yliannostus

Tietoa fosfomysiinin oraalisesta yliannostuksesta on vähän.

Tärkeimmät oireet ovat: kuulovamma, vestibulaarinen toiminta, metallin maku suussa ja yleinen makuaistin heikkeneminen.

Hoito: oireenmukainen ja tukeva. Virtsanerityksen lisäämiseksi suositellaan suun kautta otettavan nesteen saantia.

erityisohjeet

Jos yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien anafylaktinen sokki ja anafylaksia, kehittyy, Uronormin-F on peruutettava ja suoritettava riittävä hoito.

Hoidon aikana on mahdollista kehittää antibiooteihin liittyvä ripuli. Sen vakavuus voi vaihdella lievästä paksusuolentulehdukseen, eikä kuoleman mahdollisuutta voida sulkea pois. Ripuli, erityisesti jatkuva, vaikea ja / tai verinen, havaittu annon aikana tai fosfomysiinihoidon päättymisen jälkeen (myös useita viikkoja hoidon jälkeen), voi olla merkki Clostridium difficile -bakteerin aiheuttamasta pseudomembranoottisesta koliitista. Oletetun / vahvistetun diagnoosin avulla pseudomembranoottisen koliitin hoito aloitetaan välittömästi. Tässä kliinisessä tilanteessa suoliston liikkuvuutta tukahduttavat lääkkeet ovat vasta-aiheisia.

Fosfomysiinin pitoisuus virtsassa munuaisten vajaatoiminnan aikana, jos kreatiniinipuhdistuma on yli 10 ml / min, jatkuu tavallisen annoksen ottamisen jälkeen 48 tunnin ajan. Uronormin-F-jauhe on vasta-aiheinen potilaille, joille tehdään hemodialyysi.

Diabetes mellituksen tapauksessa on pidettävä mielessä, että yksi pakkaus, jonka annos on 2 tai 3 g, sisältää vastaavasti 2,1 tai 2,213 g sakkaroosia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potilaiden on ajettaessa ajoneuvoja hoidon aikana otettava huomioon huimauksen kehittymisen todennäköisyys.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana Uronormin-F: ää voidaan käyttää vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski. Rajoitetuissa tutkimuksissa ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia raskauteen, sikiöön tai vastasyntyneiden terveyteen.

Jos imetyksen aikana on tarpeen käyttää Uronormina-F: tä, imetys on keskeytettävä.

Lapsuuden käyttö

Uronormin-F-jauheen käyttö annoksena 2 g on vasta-aiheista alle 5-vuotiaille lapsille; annoksella 3 g - alle 12-vuotiaille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Uronormin-F: ää ei ole määrätty potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml / min (vaikea munuaisten vajaatoiminta).

Huumeiden vuorovaikutus

Mahdolliset yhteisvaikutukset:

metoklopramidi: fosfomysiinin pitoisuus virtsassa ja veriseerumissa pienenee;
antasidit, kalsiumsuolat, ruoansulatuskanavan liikkuvuutta (motorista aktiivisuutta) lisäävät lääkkeet: voivat vähentää fosfomysiinin pitoisuutta virtsassa ja veriplasmassa.

Antibioottihoidon taustalla on kirjattu monia tapauksia lisääntyneestä antivitamiini K -antagonistien aktiivisuudesta. hoitoon. Tällaiset muutokset ovat oletettavasti tyypillisempiä fluorokinoloneille, makrolidille, sykliineille, Co-trimoksatsolille ja joillekin kefalosporiineille.

Analogit

Uronormin-F: n analogit ovat Fosforal Rompharm, Ekofomural, Monural, Ovea, Urofosfabol, Fosmicin jne.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Uronormin-F

Arviot Uronormin-F: stä ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat huomauttavat, että se on halvempaa kuin analogit, mutta ei heikompi kuin niiden tehokkuus. Valmisteen on osoitettu olevan miellyttävä maku ja kätevä annosmuoto. Haittavaikutusten kehittymistä raportoidaan harvoin.