Glevo

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Glevo: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Glevo

ATX-koodi: J01MA12

Vaikuttava aine: levofloksasiini (levofloksasiini)

Valmistaja: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (VMG Pharmaceuticals, Private Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 38 ruplaa.

Ostaa

Glevo on lääke, jolla on antimikrobista bakteereja tappava vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

infuusioneste, liuos: läpinäkyvä, keltainen ja vihertävä (100 ml polyeteenipulloissa, 1 pullo pahvilaatikossa);
kalvopäällysteiset tabletit: 250 mg kukin - pyöreä, kaksoiskupera, tiilenpunainen, toisella puolella katkoviiva, toisella puolella sileä; 500 mg kukin - kaksoiskupera, pitkänomainen, vaaleanoranssi, vaaleanpunaisella sävyllä, jonka toisella puolella on katkoviiva, pieni pinnan karheus on mahdollista (5 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 tai 5 läpipainopakkausta).

Liuoksen koostumus 1 pullossa (100 ml):

vaikuttava aine: levofloksasiini (hemihydraatin muodossa) - 500 mg;
lisäkomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi, vedetön dekstroosi (glukoosi), suolahappo.

Yhden kalvopäällysteisen tabletin koostumus:

vaikuttava aine: levofloksasiini (hemihydraatin muodossa) - 250 tai 500 mg;
lisäkomponentit: MCC (mikrokiteinen selluloosa), MCC Avicel pH101, krospovidoni, K-30 povidoni, magnesiumstearaatti, tärkkelys;
kalvokuori: makrogoli (polyetyleeniglykoli 6000), hypromelloosi, dibutyyliftalaatti, titaanidioksidi, talkki, rautaväriaineoksidi; 500 mg tabletit sisältävät lisäksi keltaista rautaoksidia.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Glevon vaikuttava aine on levofloksasiini, ofloksasiinin kääntyvä isomeeri, fluorokinolonilääke, jolla on laaja kirjo mikrobilääkkeitä.

Levofloksasiinin vaikutusmekanismi johtuu sen kyvystä estää DNA-gyraasi (topoisomeraasi II) ja topoisomeraasi IV, häiritä DNA-katkosten superkäämiä ja ompeleita (deoksiribonukleiinihappo), estää bakteerien DNA-synteesiä ja aiheuttaa syviä morfologisia muutoksia sytoplasmassa, soluseinässä ja bakteerikalvoissa.

Glevo on aktiivinen useimpia mikro-organismikantoja vastaan in vitro ja in vivo.

In vitro herkkä levofloksasiinille [pienin estävä pitoisuus (MIC) ≤ 2 mg / ml]:

aerobiset gram-positiiviset mikro-organismit: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät kannat), Staphylococcus spp. (leukotoksiinia sisältävät ja koagulaasigatiiviset metisilliiniherkät ja kohtalaisen herkät kannat), Staphylococcus spp. (koagulaasigatiiviset metisilliinille herkkiä ja kohtalaisen herkkiä kantoja), Staphylococcus epidermidis (metisilliinille herkät kannat), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (mukaan lukien Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp. viridans-ryhmät (penisilliinille herkät ja resistentit kannat), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. ryhmät C ja G, Streptococcus pneumoniae (penisilliinille herkät, kohtalaisen herkät ja resistentit kannat), Streptococcus agalactiae;
aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (mukaan lukien P. rettgeri ja stuartii), Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (mukaan lukien E. cloacae), Acinetobacter spp., Enterobacter agglomerans, Acinetobacter baumannii, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Gardnerella vaginalis, Pasteurella spp. (mukaan lukien P. canis, P. dagmatis ja P. multocida), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (β-laktamaasia tuottavat ja tuottamattomat kannat), Klebsiella spp. (mukaan lukien K. oxytoca ja K. pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (penisillinaasia tuottavat ja tuottamattomat kannat), Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae (ampisilliinille herkät ja resistentit kannat), Haemluenophilus parafilusSerratia spp. (mukaan lukien S. marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (mukaan lukien P. aeruginosa);
anaerobiset mikro-organismit: Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus spp.;
muut mikro-organismit: Chlamydia trachomatis, Bartonella spp., Chlamydia psittaci, Legionella spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Rickettsia spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium spp. (mukaan lukien M. leprae ja tuberkuloosi), Ureaplasma urealyticum.

Kohtalaisen herkkä levofloksasiinille (MIC ≥ 4 mg / l):

aerobiset grampositiiviset mikro-organismit: Staphylococcus haemolyticus (metisilliiniresistentit kannat), Staphylococcus epidermidis (metisilliinille resistentit kannat), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium;
aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
anaerobiset mikro-organismit: Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Resistenssi levofloksasiinille (MIC ≥ 8 mg / l) näkyy seuraavasti:

aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Alcaligenes ksylosoksidaanit;
aerobiset gram-positiiviset mikro-organismit: Staphylococcus spp. (koagulaasigatiiviset metisilliiniresistentit kannat), Staphylococcus aureus (metisilliiniresistentit kannat), Corynebacterium jeikeium;
muut mikro-organismit: Mycobacterium avium.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna levofloksasiini imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan. Biologinen hyötyosuus on 99%. Suurin pitoisuus, kun Glevo otetaan 250 ja 500 mg: n annoksilla, on 2,8 ja 5,2 mikrog / ml, saavutetaan 1-2 tunnissa.

Kerta-annoksen jälkeen 150, 300 tai 500 mg levofloksasiinia laskimoon keskimääräiset virtsapitoisuudet 8-12 tunnin kuluttua ovat vastaavasti 44, 91 tai 200 g / l.

Aine sitoutuu plasman proteiineihin 30-40%. Kun Glevoa käytetään päivittäin 500 mg: lla, levofloksasiinin kertyminen on merkityksetöntä, kun sitä käytetään 500 mg: lla 2 kertaa päivässä, aineen pieni kertyminen on mahdollista. Tasapainopitoisuudet saavutetaan 3 päivän kuluessa hoidosta.

Levofloksasiini tunkeutuu hyvin elimiin ja kudoksiin: ysköksen, keuhkoputkien limakalvon, keuhkojen, luukudoksen, sukupuolielinten, eturauhanen, virtsateiden elimet, alveolaariset makrofagit, polymorfonukleaariset leukosyytit. Huonosti tunkeutuu aivo-selkäydinnesteeseen.

Pieni osa levofloksasiinista metaboloituu maksassa (hapettamalla ja deasetyloimalla) desmetyylilevofloksasiinin ja levofloksasiini-N-oksidin muodostamiseksi - ne muodostavat alle 5% munuaisten erittämästä aineesta. Lääkkeen munuaispuhdistuma on jopa 70% kokonaispuhdistumasta.

Puoliintumisaika (T _1/2) on 6-8 tuntia. Lääke erittyy elimistöstä pääasiassa munuaisten kautta glomerulaarisen suodatuksen ja tubulaarisen erityksen kautta. Alle 5% erittyy metaboliitteina. 70% erittyy muuttumattomana munuaisten kautta 24 tunnin kuluessa ja 87% 48 tunnin kuluessa. Suolistossa 4% suun kautta otetusta annoksesta löytyy 72 tunnin kuluessa.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Glevo on määrätty tarttuvien ja tulehdussairauksien hoitoon, joita aiheuttavat lääkkeen vaikuttavalle aineelle herkät mikro-organismit, seuraavat järjestelmät ja elimet:

ENT-elimet (mukaan lukien akuutti sinuiitti);
Virtsatiet ja munuaiset (monimutkaiset ja mutkikkaat infektiot, mukaan lukien eturauhastulehdus, akuutti pyelonefriitti);
Ala-hengitystiet (mukaan lukien yhteisössä hankittu keuhkokuume, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen);
Pehmeät kudokset ja iho (paise, märkivä ateroma, furunkuloosi);
Sukuelimet;
Vatsaontelo (yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat anaerobiseen mikroflooraan).

Vasta-aiheet

Epilepsia;
Jänteiden vaurio aikaisemmalla kinolonihoidolla;
Raskaus ja imetys (imetys);
Ikä (enintään 18 vuotta vanha);
Yliherkkyys lääkkeen komponenteille sekä muille fluorokinoloneille.

Glevo-tabletteja tulee antaa varoen glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutteen yhteydessä.

Infuusioliuoksen muodossa Glevo-valmistetta on käytettävä varoen myös seuraavissa tapauksissa: historia aivovaurioista (vaikea trauma, aivohalvaus), pseudoparalyyttinen myasthenia gravis (myasthenia gravis), QT-ajan pidentämisen riskitekijöiden esiintyminen, kouristuskynnystä alentavien lääkkeiden samanaikainen käyttö aivojen valmius (kohtausten riskin vuoksi).

Käyttöohjeet Glevo: menetelmä ja annostus

Liuoksen muodossa Glevo injektoidaan laskimoon. 100 ml: n infuusionesteen (500 mg levofloksasiinia) infuusion keston tulisi olla vähintään 60 minuuttia. Jos potilaan tila sallii, hänet siirretään muutaman päivän hoidon jälkeen Glevoon päällystettyjen tablettien muodossa. Annostusohjelman muuttaminen ei ole tarpeen.

Tabletit otetaan suun kautta 1-2 kertaa päivässä, niellään kokonaisina ja pestään riittävällä määrällä nestettä (100-250 ml). Lääke voidaan ottaa aterioiden välillä tai ennen aterioita.

Annokset määräytyvät infektion vakavuuden ja luonteen sekä herkkyyden väitetyn patogeenin Glevon vaikutukselle.

Potilaille, joilla on normaali tai kohtalaisen heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma yli 50 ml minuutissa), suositellaan seuraavaa Glevo-annostusta:

Sinuiitti: 500 mg kerran päivässä 10-14 päivän ajan;
Kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen: kerran päivässä, 250 tai 500 mg 7-10 päivän ajan;
Yhteisössä hankittu keuhkokuume: 1-2 kertaa päivässä, 500 mg 7-14 päivän ajan;
Komplisoimattomat virtsatieinfektiot: 250 mg kerran päivässä 3 päivän ajan;
Eturauhastulehdus: 500 mg kerran päivässä 28 päivän ajan;
Komplisoidut virtsatieinfektiot, mukaan lukien pyelonefriitti: 250 mg kerran päivässä 7-10 päivän ajan;
Pehmytkudosten ja ihon infektiot: 1-2 kertaa päivässä, 250 tai 500 mg 7-14 päivän ajan;
Vatsainfektiot: kerran päivässä, 500 mg 7-14 päivän ajan (samanaikaisesti anaerobiseen kasvistoon vaikuttavien antibakteeristen lääkkeiden kanssa).

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat tarvitsevat Glevo-annosohjelman korjaamista.

Kuten muiden antibioottien käytön yhteydessä, on suositeltavaa jatkaa Glevo-hoitoa vähintään 2–3 päivän ajan taudinaiheuttajan luotettavan hävittämisen tai ruumiinlämpötilan normalisoitumisen jälkeen.

Lisäannoksia ei tarvita jatkuvan ambulatorisen peritoneaalidialyysin (CAPD) tai hemodialyysin jälkeen.

Iäkkäiden potilaiden annostusohjelmaa ei muuteta, paitsi jos kreatiniinipuhdistuma on pieni.

Maksan toiminnallisten häiriöiden yhteydessä erityistä annosvalintaa ei tarvita, koska vaikuttava aine metaboloituu maksassa merkityksettömässä määrin.

Jos Glevon vastaanotto jäi väliin, sinun on otettava pilleri mahdollisimman pian. Tulevaisuudessa sinun tulee jatkaa lääkkeen ottamista järjestelmän mukaisesti.

Sivuvaikutukset

Hoidon aikana häiriöiden kehittyminen joistakin järjestelmistä ja elimistä on mahdollista:

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: QT-ajan pidentyminen, verisuonten romahdus, verenpaineen lasku, takykardia; erittäin harvinainen - eteisvärinä;
Virtsateet: akuutti munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti, hyperkreatininemia;
Ruoansulatuselimistö: ruokahalun heikkeneminen, pahoinvointi, hepatiitti, ripuli (myös veren kanssa), ruoansulatushäiriöt, oksentelu, pseudomembranoottinen enterokoliitti, vatsakipu, hyperbilirubinemia, lisääntynyt maksan transaminaasien aktiivisuus, dysbioosi;
Tuki- ja liikuntaelimistö: jännetulehdus, lihasheikkous, nivelkipu, jänteen repeämä, lihaskipu, rabdomyolyysi;
Hormonaalinen järjestelmä: hypoglykemia (lisääntynyt hikoilu, lisääntynyt ruokahalu, hermostuneisuus, vapina);
Keskus- ja ääreishermosto: huimaus, päänsärky, sekavuus, heikkous, unettomuus, uneliaisuus, ahdistuneisuus, vapina, pelko, parestesia, liikehäiriöt, hallusinaatiot, masennus, epileptiset kohtaukset (alttiilla potilailla)
Hematopoieettinen järjestelmä: trombosytopenia, neutropenia, hemolyyttinen anemia, eosinofilia, leukopenia, pansytopenia, agranulosytoosi, verenvuodot;
Aistielimet: heikentynyt kuulo, näkö, haju, kosketus- ja makuherkkyys;
Allergiset reaktiot: ihon hyperemia ja kutina, limakalvojen ja ihon turvotus, anafylaktinen sokki, pahanlaatuinen eksudatiivinen punoitus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), nokkosihottuma, bronkospasmi, allerginen pneumoniitti, hengenahdistus, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), vaskuliitti;
Muut: superinfektion, voimattomuuden, valoherkkyyden, pysyvän kuumeen, porfyrian pahenemisen kehittyminen.

Glevo-valmisteen laskimonsisäisen annon yhteydessä voi esiintyä myös seuraavia paikallisia reaktioita: punoitus ja kipu pistoskohdassa, flebiitti.

Yliannostus

Oireet: keskushermoston ilmiöt, kuten tajunnan häiriöt tai sekavuus, huimaus, epilepsiakohtausten kouristukset; myös mahdolliset maha-suolikanavan häiriöt (esimerkiksi pahoinvointi), maha-suolikanavan limakalvojen eroosiovauriot, QT-ajan pidentyminen.

Levofloksasiinin spesifistä vastalääkettä ei tunneta. Dialyysi on tehoton. Glevon yliannostuksen hoito on oireenmukaista.

erityisohjeet

Potilaiden on hoidon aikana tehtävä riittävä nesteytys kehosta.

Pseudomembranoottisen koliitin ja tendiniitin merkkien kehittymisen vuoksi Glevo on välittömästi peruutettava ja määrättävä asianmukainen hoito.

Keinotekoista ja aurinko-UV-altistusta tulisi välttää hoidon aikana tapahtuvan ihovaurion (valoherkistymisen) välttämiseksi.

Potilailla, joilla on ollut aivovaurioita (vaikea trauma, aivohalvaus), voi kehittyä kohtauksia. Hemolyysin riski kasvaa glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutteesta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana on oltava varovainen ajaessaan ajoneuvoja sekä suoritettaessa potentiaalisesti vaarallista työtä, joka vaatii suurta huomiota ja nopeita psykomotorisia reaktioita.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Glevo-antibiootti on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Glevoa ei käytetä pediatrisissa käytännöissä (lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon).

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille lääkäri määrää yhden seuraavista Glevo-annostusohjelmista ottaen huomioon kreatiniinipuhdistuma (CC, ml / min):

CC 20-50: jos ensimmäisen annoksen tulisi olla 250 mg, sitten - 125 mg kerran päivässä; jos ensimmäinen annos vaaditaan 500 mg, sitten - 250 mg kerran päivässä tai 250 mg 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein);
CC 10-19: jos ensimmäisen annoksen tulisi olla 250 mg, sitten 125 mg kerran 2 päivässä; jos ensimmäinen annos on 500 mg, sitten 125 mg kerran päivässä tai 125 mg 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein);
CC <10 (mukaan lukien hemodialyysi ja jatkuva avohoidon peritoneaalidialyysi): jos ensimmäisen annoksen tulisi olla 250 mg, sitten 125 mg kerran 2 päivässä; jos ensimmäinen annos vaaditaan 500 mg, sitten 125 mg kerran päivässä.

Lisäannoksia Glevo-valmistetta ei tarvitse ottaa hemodialyysi- / peritoneaalidialyysin jälkeen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksassa levofloksasiini metaboloituu vain merkityksettömässä määrin, joten maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei tarvitse muuttaa Glevo-annosta.

Käyttö vanhuksille

Tälle potilasryhmälle Glevo-antibioottia tulee käyttää varoen, koska vanhuksilla voi olla samanaikaista munuaisten toimintahäiriötä, mikä vaatii lääkeannoksen korjaamista.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Glevoa käytetään samanaikaisesti joidenkin lääkkeiden kanssa, haittavaikutuksia voi esiintyä:

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, teofylliini: kouristuskyky paranee;
Simetidiini ja tubulaarista eritystä estävät lääkkeet: levofloksasiinin erittyminen hidastuu;
Glukokortikosteroidit: lisääntynyt jänteen repeämisriski;
Hypoglykeemiset lääkkeet: hyper- ja hypoglykemian kehittyminen on mahdollista (verensokeritasojen tarkka säätö on välttämätöntä).

Action Glevo alentaa sukralfaattia, suoliston motiliteettia estäviä lääkkeitä, alumiinia / magnesiumia ja rautasuoloja sisältäviä antasidilääkkeitä (vähintään 2 tunnin annosten välillä tulisi olla tauko).

Analogit

Glevo-analogit ovat: Zolev, Levofloxacin, Levofloxacin-Teva, Levostar, Leflobact, Levobax, Lebel, Levokils, Levobact, Levoximed, Levoksa, Levomak, Levolet, Levotor, Levostad, Levoflox, Signicef, Tavanik, Toxlef, Tigeron Floxium.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, kuivassa paikassa lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Glevo

Arviot Glevosta verkossa ovat melko ristiriitaisia. Positiivisen arvion lääkkeestä antavat potilaat, jotka ovat läpikäyneet onnistuneen hoitojakson ja joilla on mahdollisimman vähän sivuvaikutuksia. Negatiivisissa lausunnoissa haittavaikutuksia kuvataan yleensä, mukaan lukien melko voimakkaat vaikutukset, jotka vaativat hoidon keskeyttämisen: huimaus, voimakkaat päänsäryt, heikkous, pahoinvointi, kohonnut verenpaine, sydämentykytys, vapina, jänteen vaurio, bronkospasmi.

Lääkärit huomauttavat, että Glevo on vahva antibiootti, joten sitä tulisi käyttää vain lääkärin ohjeiden mukaan. Suoliston mikroflooran häiriöiden välttämiseksi hoidon aikana on suositeltavaa ottaa probiootteja.

Glevon hinta apteekeissa

Keskimääräiset hinnat Glevolle 500 mg päällystettyjen tablettien muodossa ovat: 46 ruplaa. per pakkaus 5 kpl., 86 ruplaa. 10 kpl / pakkaus, 187 ruplaa. 25 pakkausta kohti 250 mg: n kalvopäällysteisten tablettien ja infuusioliuoksen kustannuksia ei tällä hetkellä tiedetä.