Solu-Cortef

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Solu-Cortef: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Solu-Cortef

ATX-koodi: H02AB09

Vaikuttava aine: hydrokortisoni (hydrokortisoni)

Valmistaja: Pfizer MFG. Belgia N. V. (Belgia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 27.11.2018

Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi laskimoon ja lihakseen annettavaksi Solu-Cortef

Solu-Cortef on systeeminen glukokortikosteroidi (GCS).

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäistä (i / v) ja lihaksensisäistä (i / m) antoa varten: lähes valkoisen tai valkoisen värinen jauhe tai huokoinen massa [värittömissä lasipulloissa tai kaksitilavuuksisissa injektiopulloissa ACT-O-VIAL (GCS: n lyofilisaatti ja liuotin * kahdessa erillisessä yhden pullon säiliössä), pahvilaatikossa 1 pullo ja Solu-Cortefin käyttöohjeet].

* Liuotin on kirkas, väritön neste.

Liuos käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: läpinäkyvä, hieman opaalinhohtoinen, väritön tai hieman kellertävä.

Valmisteen koostumus värittömissä lasipulloissa:

vaikuttava aine: hydrokortisoni (natriumsukkinaatin muodossa) - 100 mg;
apukomponentit: natriumdivetyfosfaattimonohydraatti - 0,9 mg, natriumvetyfosfaatti - 8,8 mg.

Valmisteen koostumus kaksitilavuuksisissa ACT-O-VIAL-injektiopulloissa:

alempi säiliö: vaikuttava aine - hydrokortisoni (natriumsukkinaatin muodossa) - 100 mg; apukomponentit: natriumdivetyfosfaattimonohydraatti - 0,9 mg, natriumvetyfosfaatti - 8,8 mg;
ylempi astia: bentsyylialkoholi - 18 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi - 2 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Solukalvojen läpi tunkeutuen hydrokortisoni muodostaa komplekseja spesifisten sytoplasman reseptorien kanssa. Nämä kompleksit tunkeutuvat solun ytimeen, jossa ne sitoutuvat deoksiribonukleiinihappoon (kromatiiniin). Myöhemmin muodostuneet kompleksit stimuloivat mRNA: n (matriisi-ribonukleiinihappo) transkriptiota, jota seuraa erilaisten entsyymien synteesi. Tämä toimintamekanismi selittää Solu-Cortefin systeemisen vaikutuksen. Hydrokortisonilla on merkittävä vaikutus paitsi immuunivasteeseen ja tulehdusprosessiin myös proteiini-, rasva- ja hiilihydraattimetaboliaan.

Hydrokortisonin suurin farmakologinen aktiivisuus ei ilmene plasmapitoisuuden huipulla, mutta sen jälkeen glukokortikosteroidin vaikutus johtuu pääasiassa sen vaikutuksesta entsyymiaktiivisuuteen.

Solu-Cortefilla on anti-shock-, anti-inflammatorisia, immunosuppressiivisia, toksisia, anti-herkistäviä, anti-allergisia ja anti-metabolisia vaikutuksia.

Hydrokortisonin immunosuppressiiviseen aktiivisuuteen, toisin kuin sytostaatteihin, ei liity mitostaattista vaikutusta, mutta se on immunogeneesin eri vaiheiden tukahduttamisen kokonaistulos: B-solujen migraatio, kantasolujen (luuytimen) vaellus, T- ja B-lymfosyyttien vuorovaikutus. Solu-Cortef estää sytokiinien (interferoni ja interleukiinit) vapautumista makrofageista ja lymfosyyteistä, estää tulehduksen välittäjien vapautumista eosinofiilien toimesta, vähentää prostaglandiinien synteesiä ja arakidonihapon metaboliaa. Hydrokortisoni stimuloi steroidireseptoreita, minkä seurauksena se indusoi lipokortiinin muodostumista. Vähentää histamiinin synteesiä, lisää verensokeria, lisää kaliumionien erittymistä elimistöstä, estää natrium- ja vesi-ionien erittymistä, edistää glykogeenin kertymistä maksaan.

Hydrokortisoni vähentää lymfosyyttien ja leukosyyttien kulkeutumista tulehdusalueelle, vähentää tulehdussolujen tunkeutumista. Suurina annoksina se estää sidekudoksen ja imukudoksen (mukaan lukien retikuloendoteliaalijärjestelmä) kehittymisen. Tukahduttaa hyaluronidaasin, vähentää kapillaarien läpäisevyyttä ja vähentää myös syöttösolujen määrää, joissa hyaluronihappo muodostuu. Se estää proteiinien synteesiä ja nopeuttaa niiden hajoamista. Vaikuttamalla aivolisäkkeeseen hydrokortisoni estää kortikotropiinin tuotantoa.

Solu-Cortef -valmisteen pitkäaikaisella käytöllä lisämunuaisen kuoren tukahduttaminen ja atrofia, aivolisäkkeen gonadotrooppisten ja kilpirauhasen toimintaa stimuloivien hormonien muodostumisen estäminen ovat mahdollisia.

Farmakokinetiikka

C _max (maksimipitoisuus plasmassa) hydrokortisonia jälkeen i / m antamisen jälkeen havaitaan noin 30-60 minuuttia.

Aineen yhteys plasman proteiineihin on 40–90%. Suurin osa hydrokortisonista sitoutuu johonkin globuliinista (transkortiini), vain pieni osa sitoutuu albumiiniin.

Hydrokortisonin biologinen aktiivisuus määräytyy hormonin vapaan sitoutumattoman osan perusteella. Tähän liittyvä ryhmittymä toimii varantona.

Lääke metaboloituu pääasiassa maksassa.

Virtsan mukana 22-30% lihakseen tai laskimoon annetusta hydrokortisonista erittyy 24 tunnin kuluessa.

Hydrokortisoni erittyy elimistöstä melkein kokonaan 12 tunnissa, joten jos on välttämätöntä ylläpitää korkeita pitoisuuksia veressä, Solu-Cortef tulisi antaa 4-6 tunnin välein.

Käyttöaiheet

Hätätilanteet:

sokki lisämunuaisen vajaatoiminnasta;
iskunkestävä tavanomaiselle hoidolle potilailla, joilla on mahdollinen lisämunuaisen vajaatoiminta;
hemorraginen, traumaattinen ja kirurginen sokki, jota ei voida korjata tavallisella hoidolla;
akuutit allergiset oireet (reaktiot hyönteisten puremiin, anafylaktiset reaktiot, astma-astma) - adrenaliinin käytön jälkeen.

Vaikeat ja vammaiset allergiset tilat, joissa perinteinen hoito oli tehotonta:

lääkkeiden yliherkkyysreaktiot;
verensiirron jälkeiset reaktiot, kuten nokkosihottuma;
seerumin sairaus;
akuutti ei-tarttuva kurkunpään turvotus;
astmaattinen tila;
kausiluonteinen ja monivuotinen allerginen nuha;
kosketusihottuma;
atooppinen ihottuma.

Hematologiset sairaudet:

erytrosyyttinen anemia (erytroblastopenia);
erytroidi (synnynnäinen) hypoplastinen anemia;
autoimmuuni (hankittu) hemolyyttinen anemia;
sekundaarinen trombosytopenia aikuisilla;
idiopaattinen trombosytopeeninen purppura aikuisilla (lääkettä annetaan vain laskimoon, lihaksensisäinen käyttö on vasta-aiheista).

Turvotusoireyhtymä: proteinuria nefroottisessa oireyhtymässä ilman uremiaa, idiopaattisessa nefroottisessa oireyhtymässä tai lupus erythematosuksessa - stimuloimaan diureesia ja saavuttamaan remissio.

Hormonaaliset sairaudet:

akuutti lisämunuaisen vajaatoiminta (hydrokortisoni ja kortisoni ovat valittuja lääkkeitä; joskus vaaditaan samanaikaista mineralokortikoidien käyttöä);
primaarinen ja sekundaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta (hydrokortisoni ja kortisoni ovat valittuja lääkkeitä; tarvittaessa niiden synteettisiä analogeja käytetään yhdessä mineralokortikoidien kanssa, erityisesti lasten hoidossa).

Systeemiset sidekudossairaudet (niiden pahenemisvaiheina tai joissakin tapauksissa ylläpitolääkkeenä):

systeeminen lupus erythematosus;
systeeminen dermatomyosiitti (polymyosiitti);
akuutti reumaattinen sydänsairaus.

Hengitysteiden sairaudet:

levitetty ja fulminantti keuhkotuberkuloosi (samanaikaisesti vastaavan tuberkuloosilääkityksen kanssa);
aspiraatiopneumoniitti;
Lefflerin oireyhtymä, vastustuskykyinen hoidolla muilla lääkkeillä;
beryllium-tauti;
kliinisesti merkittävä sarkoidoosi.

Ruoansulatuskanavan sairaudet (lyhytaikainen käyttö, kunnes potilas poistetaan kriittisestä tilasta):

alueellinen enteriitti;
haavainen paksusuolentulehdus.

Reumaattiset sairaudet (lyhyesti lisähoitona taudin pahenemiselle sekä potilaan poistamiseksi akuutista tilasta):

psoriaattinen niveltulehdus;
akuutti kihti-niveltulehdus;
nivelreuma, mukaan lukien nuorten niveltulehdus (joissakin tapauksissa voidaan tarvita ylläpitohoitoa lääkkeen pienillä annoksilla);
niveltulehdus ja nivelrikko;
posttraumaattinen nivelrikko;
akuutti epäspesifinen tendosynoviitti;
akuutti ja subakuutti bursiitti;
selkärankareuma;
epikondyliitti.

Silmäsairaudet (vakavat akuutit / krooniset tulehdukselliset ja allergiset prosessit, joissa on silmävaurioita):

keratiitti;
etuosan tulehdus;
diffuusi taka-uveiitti ja koroidiitti;
sarveiskalvon allergiset reunahaavat;
herpes zosterin silmämuoto (Herpes zoster);
allerginen sidekalvotulehdus;
iriitti ja iridosykliitti;
korioretiniitti;
sympaattinen oftalmia;
optinen neuriitti.

Dermatologiset sairaudet:

vaikea psoriaasi;
eksfoliatiivinen dermatiitti;
bullous dermatitis herpetiformis;
vaikea seborrooinen dermatiitti;
pemfigus;
sienimykoosi;
pahanlaatuinen eksudatiivinen punoitus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä).

Onkologiset sairaudet (palliatiivisena hoitona):

lymfoomat ja leukemiat aikuisilla;
akuutti leukemia lapsilla.

Oireellisena hoitona:

subakuutti kilpirauhastulehdus;
synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu;
leikkaukseen valmistautuminen, vakava sairaus tai vakava vamma, diagnosoitu tai epäilty lisämunuaisen vajaatoiminta;
hyperkalsemia syövän taustalla.

Muut käyttöaiheet:

trikinoosi, jolla on sydänlihaksen tai hermoston vaurioita;
tuberkuloosinen aivokalvontulehdus subaraknoidisen lohkon läsnä ollessa tai sen muodostumisen uhka (samanaikaisesti vastaavan tuberkuloosilääkityksen kanssa).

Vasta-aiheet

systeemiset sieni-infektiot;
yksilöllinen yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Solu-Cortefia ei suositella käytettäväksi akuutissa ja subakuutissa sydäninfarktissa, koska hydrokortisoni voi edistää nekroosikohdan leviämistä, arpikudoksen muodostumisen estämistä ja sen seurauksena sydänlihaksen repeämistä.

Lääkettä kaksitilavuuksisissa injektiopulloissa ACT-O-VIAL ei tule antaa vastasyntyneille, koska liuotin sisältää bentsyylialkoholia, joka voi aiheuttaa hengityselinten häiriöitä tukehtumisen tai jopa kuoleman muodossa.

Lääkkeen käytön aikana immunosuppressiivisina annoksina on vasta-aiheista immunisoida elävillä ja elävillä heikennetyillä rokotteilla.

Solu-Cortefia tulee käyttää varoen seuraavissa tapauksissa:

herpes simplex -viruksen aiheuttama silmävaurio (sarveiskalvon perforaatio voi kehittyä);
haavainen paksusuolitulehdus paiseiden, perforaatioiden tai muun märkivän infektion uhatessa;
aktiivinen tai piilevä peptinen haava;
tuoreiden suoliston anastomoosien esiintyminen;
munuaisten vajaatoiminta;
myasthenia gravis;
osteoporoosi;
valtimon hypertensio.

Solu-Cortef, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Kylmäkuivatusta valmistettu liuos on tarkoitettu lihaksensisäiseen injektioon ja laskimonsisäiseen antamiseen / infuusioon. Ennen antamista liuos on tarkastettava silmämääräisesti saostumisen, hiukkasten tai värimuutosten varalta. On sallittua käyttää vain kirkasta liuosta.

Hätätilanteissa hoito on suositeltavaa aloittaa lääkkeen laskimonsisäisellä antamisella. Akuutin jakson päättymisen jälkeen määrätään pitkäkestoisemman hydrokortisonin parenteraaliset annosmuodot tai hydrokortisonin oraaliset muodot.

Hoidon alkaessa Solu-Cortef -valmisteen anto alkaa 30 sekunnista (esimerkiksi 100 mg: n annos) ja enintään 10 minuutista (esimerkiksi 500 mg: n tai suurempi annos tarvittaessa). Suurina annoksina lääkettä voidaan käyttää vain, kunnes potilaan tila stabiloituu, mutta enintään 48–72 tuntia.

Aloitusannos määräytyy potilaan tilan vakavuuden mukaan ja voi olla 100–500 mg tai enemmän. Lääke annetaan uudelleen 2, 4 tai 6 tunnin välein annoksena, jonka lääkäri määrittää yksilöllisesti kliinisen kuvan ja potilaan hoitovasteen mukaan.

Lapsille Solu-Cortef annetaan pieninä annoksina (mutta vähintään 25 mg päivässä), mutta annosta määritettäessä niitä ei ensisijaisesti ohjata iän ja ruumiinpainon perusteella, vaan tilan vakavuuden ja lapsen hoitovasteen perusteella.

Liuoksen valmistaminen lyofilisaatista läpinäkyvässä lasipullossa

Lääkkeen intramuskulaariseen ja laskimonsisäiseen antoon kylmäkuivattua injektiopulloa noudattaen aseptisääntöjä, lisää enintään 2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä tai injektionesteisiin käytetyn natriumkloridin vesiliuos bakteriostaattisen lisäaineen kanssa. Laskimonsisäistä infuusiota varten käyttövalmis liuos voidaan lisätä 100-1000 ml: aan 5-prosenttisen dekstroosin vesiliuosta (tai 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta tai 5-prosenttista dekstroosiliuosta 0,9-prosenttiseen natriumkloridiliuokseen), jos potilaan natriumin määrää ei tarvitse rajoittaa.).

Liuoksen valmistaminen lyofilisaatista kaksitilavaisessa ACT-O-VIAL-injektiopullossa

Paina muoviaktivaattoria niin, että ylemmän astian liuottimet kaadetaan alempaan.
Ravista pulloa varovasti, kunnes lyofilisaatti on täysin liuennut.
Poista muovilevy pistokkeen keskeltä.
Käsittele korkin pintaa antiseptisellä liuoksella.
Lävistä pistokkeen keskiosa neulalla niin, että sen kärki näkyy.
Käännä pullo ympäri ja vedä tarvittava määrä liuosta ruiskulla.

Lääkkeen lihaksensisäiseen ja laskimonsisäiseen injektioon lisälaimennusta ei tarvita.

Laskimonsisäistä infuusiota varten edellä kuvatulla tavalla valmistettu liuos lisätään 100-1000 ml: aan 5-prosenttisen dekstroosin vesiliuosta (tai 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta tai 5-prosenttista dekstroosiliuosta 0,9-prosenttisen natriumkloridiliuoksen kanssa, jos se ei ole tarpeen rajoita natriumin määrää potilaalle). Jos tarvitaan pieni määrä nestettä, 100-3000 mg natriumhydrokortisonisukkinaattia voidaan lisätä 50 ml: aan mitä tahansa luetelluista liuoksista.

Valmiit liuokset pysyvät vakaina 4 tunnin ajan. Ne voidaan antaa suoraan laskimoon tai toisen tiputtimen kautta.

Jos liuokset valmistetaan yllä kuvatun kaavion mukaisesti, niiden pH = 7–8, osmolaarisuus = 0,36 osmoli (0,9-prosenttisen natriumkloridiliuoksen osmolaarisuus on 0,28 osmolia).

Sivuvaikutukset

Alla luetellut haittavaikutukset ovat ominaisia paitsi hydrokortisonille myös kaikille parenteraalisesti annetuille glukokortikosteroideille:

aineenvaihdunnan osalta: negatiivinen typpitasapaino (johtuu proteiinikataboliasta);
vesi- ja elektrolyyttitasapainon osalta: nesteen / natriumin kertyminen elimistöön, kaliumhäviö, lisääntynyt kalsiumin erittyminen, hypokaleeminen alkaloosi, valtimoverenpainetauti, krooninen sydämen vajaatoiminta potilailla, joilla on taipumusta tähän sairauteen;
endokriinijärjestelmä: lisääntynyt insuliinin tai suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden tarve diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, piilevän diabetes mellituksen ilmeneminen, alentunut glukoositoleranssi, Itsenko-Cushingin oireyhtymän kehittyminen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmän toiminnan estäminen, naisten kuukautishäiriöt, kasvun hidastuminen lapset;
ruoansulatuskanavasta: ruokatorvitulehdus, mahalaukun verenvuoto, suolen perforaatio, haimatulehdus, mahahaava mahdollisen perforaation ja verenvuodon kanssa (antasidihoito voidaan määrätä profylaksiaksi), lisääntynyt seerumin alkalinen fosfataasi, lisääntynyt maksaentsyymien aktiivisuus (alaniiniaminotransferaasi ja aspartaatti-aminotransferaasi);
immuunijärjestelmästä: yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien anafylaksia ja anafylaktiset reaktiot, esimerkiksi nokkosihottuma, kurkunpään turvotus, bronkospasmi), reaktioiden tukahduttaminen ihokokeiden aikana, piilevien infektioiden aktivointi (mukaan lukien tuberkuloosin reaktivaatio), poistettu tartuntatautien kliininen kuva, opportunististen taudinaiheuttajien aiheuttamien minkä tahansa lokalisoitumisen aiheuttamien infektioiden kehittyminen (voi esiintyä sekä lievässä muodossa että vaikeassa muodossa ja kuolemanvaaralla)
hermoston osa: aivojen pseudotumori, lisääntynyt kallonsisäinen paine ja näköhermopään turvotus, kouristuskohtaukset, akuutit psykoottiset ilmenemismuodot, mielenterveyshäiriöt (mukaan lukien mielialan epävakaus, unettomuus, masennus, persoonallisuuden muutos, euforia), lisääntynyt emotionaalinen epävakaus taipumus psykoottisiin reaktioihin;
aisteista: lisääntynyt silmänsisäinen paine, posteriorinen subkapsulaarinen kaihi, exophthalmos;
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: lihasten heikkous, jänteen repeämät (erityisesti Achilles-jänteet), steroidimyopatia, tubulaaristen luiden epifyysien aseptinen nekroosi, osteoporoosi, nikamien puristusmurtumat, patologiset murtumat;
ihon puolelta: ihon voiman heikkeneminen ja oheneminen, ekkymoosi, petekiat, hidas paraneminen, Kaposin sarkooma (Solu-Cortefin peruuttamisen jälkeen voi esiintyä kliinistä remissiota);
toiset: kun lääkettä käytetään kaksitilavuuksisissa vastasyntyneiden ACT-O-VIAL-injektiopulloissa - tukehtumisoireyhtymä (Gasping-oireyhtymä), joka voi johtaa kuolemaan (johtuen bentsyylialkoholin liuottimesta).

Yliannostus

Akuutin hydrokortisonin yliannostuksen kliinisiä oireita ei ole kuvattu.

Lääke erittyy dialyysin aikana.

erityisohjeet

Potilaat, jotka saattavat altistua stressille GCS-hoidon aikana, ennen stressiä, stressaavan tilanteen aikana ja sen jälkeen, tarvitsevat Solu-Cortef -annoksen suurentamista. Potilaat tarvitsevat tarkkaa lääkärin valvontaa, mikä liittyy lisämunuaisen vajaatoiminnan riskiin.

Aktiivisen tuberkuloosin yhteydessä Solu-Cortef-valmisteen käyttö tulisi rajoittaa taudin leviämisen tai fulminantin kulkuun, kun taas lääke on annettava asianmukaisen tuberkuloosilääkityksen taustalla. Kun kortikosteroideja määrätään potilaille, joilla on positiivisia tuberkuliinikokeita tai piilevä tuberkuloosi, taudin uudelleenaktivointi on mahdollista, joten hoidon huolellinen lääketieteellinen valvonta on tarpeen. Solu-Cortefin pitkäaikainen käyttö on tarkoituksenmukaista ennaltaehkäisevää hoitoa varten.

Hydrokortisoni voi nostaa verenpainetta, pitää suolaa ja vettä kehossa ja parantaa kaliumin erittymistä. Hoidon aikana jotkut potilaat tarvitsevat suolarajoituksia ja lisää kaliumlisää. Kaikki glukokortikosteroidit lisäävät kalsiumin erittymistä elimistöstä.

Parenteraalinen hoito GCS: llä voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa anafylaktoidisia reaktioita (esimerkiksi bronkospasmeja), joten ennen Solu-Cortef -valmisteen antamista on ryhdyttävä asianmukaisiin ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin, erityisesti potilailla, joilla on ollut allergisia reaktioita lääkkeisiin.

Potilaat, jotka saavat Solu-Cortefia immunosuppressiivisina annoksina, ovat vasta-aiheisia antamaan eläviä ja eläviä heikennettyjä rokotteita. Tarvittaessa tulisi käyttää inaktivoituja tai tapettuja rokotteita, mutta niiden antamisen vasteen heikkenemisen todennäköisyyttä on kuitenkin harkittava. Kun lääkettä käytetään annoksina, joilla ei ole immunosuppressiivista vaikutusta, rokotus ei ole vasta-aiheista.

Glukokortikosteroidihoidon taustalla jotkut infektioprosessit voivat edetä poistetussa muodossa (ilman ilmeisiä kliinisiä ilmenemismuotoja), uusien infektioiden kehittyminen on mahdollista johtuen kehon vastustuskyvyn vähenemisestä, kehon kyvyn vähenemisestä tarttuvan prosessin paikantamisessa. Patogeenisten organismien (bakteerit, virukset, sienet, alkueläimet, helmintit) aiheuttamien infektioiden kehittyminen eri kehojärjestelmissä voi liittyä sekä Solu-Cortefin että samanaikaisten immunosuppressanttien käyttöön, jotka vaikuttavat neutrofiilien toimintaan, solu- ja humoraaliseen immuniteettiin. Nämä sairaudet voivat olla kohtalaisia, mutta joissakin tapauksissa ne voivat olla vakavia, jopa kuolemaan johtavia. Mitä suurempia GCS-annoksia käytetään, sitä suurempi riski saada tarttuvia komplikaatioita.

Kun suuria hydrokortisoniannoksia käytetään yli 48–72 tuntia, hypernatremia voi kehittyä. Tässä tapauksessa Solu-Cortef korvataan muilla kortikosteroideilla hoidon taustalla, jolla natriumretentio elimistössä ei tapahdu tai tapahtuu vähäisessä määrin (esimerkiksi metyyliprednisoloninatriumsukkinaatti).

Neuromuskulaarisen leviämisen vastaisesti (esimerkiksi myasthenia gravis -potilailla) ja perifeeristen lihasrelaksanttien (esimerkiksi pancuronium) samanaikaisella käytöllä suuret GCS-annokset aiheuttavat usein akuuttia myopatiaa. Tämä tauti on luonteeltaan yleistynyt, se voi vaikuttaa silmien lihaksiin ja hengityselimiin, johtaa joskus tetrapareesiin, ja kreatiinifosfokinaasipitoisuuden kasvu on myös mahdollista. GCS: n poistamisen jälkeen parantuminen ja palautuminen voi tapahtua vasta muutaman viikon tai jopa vuoden kuluttua.

Lapsilla, jos Solu-Cortef -valmistetta käytetään päivittäin pitkään, kasvun hidastuminen on mahdollista, joten lapsipotilaiden pitkäaikainen hoito voidaan suorittaa vain vakavien, uhkaavien indikaatioiden läsnä ollessa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Solu-Cortef voi aiheuttaa haittavaikutuksia näköelimelle ja hermostolle, joten hoidon aikana on kiinnitettävä erityistä huomiota työhön, jolla on mahdollisesti vaarallisia seurauksia, jos niiden suorittaminen edellyttää reaktioiden nopeutta ja / tai suurta huomiota, mukaan lukien ajoneuvojen ajaminen monimutkaisten mekanismien hallinta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläintutkimusten tulosten mukaan havaittiin, että kun GCS: tä käytetään raskaana olevilla naisilla suurina annoksina, sikiöllä voi olla epämuodostumia. Asianmukaisia tutkimuksia GCS: n vaikutuksesta ihmisen lisääntymistoimintoihin ei ole tehty, joten kaikkien glukokortikosteroidien käyttö raskaana oleville ja hedelmällisessä iässä oleville naisille on mahdollista vain, jos on olemassa absoluuttisia viitteitä ja jos odotettu hyöty on ehdottomasti suurempi kuin mahdolliset riskit.

Hydrokortisoni kulkee helposti istukan läpi. Vastasyntyneet, joiden äidit saivat suuria Solu-Cortef-annoksia raskauden aikana, on tutkittava huolellisesti mahdollisen lisämunuaisen vajaatoiminnan merkkien havaitsemiseksi ajoissa. GCS: n vaikutusta synnytykseen ja synnytykseen ei tunneta.

Hydrokortisoni erittyy äidinmaitoon. Jos Solu-Cortef -valmisteen käyttö on tarpeen imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Vastasyntyneet ovat vasta-aiheisia nimittäessään Solu-Cortefia kaksitilavuuksisissa ACT-O-VIAL-injektiopulloissa, mikä johtuu bentsyylialkoholipitoisuudesta liuottimessa, yhdisteessä, joka voi aiheuttaa tukehtumisen, täynnä kuolemaa.

Munuaisten vajaatoiminta

Jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, Solu-Cortefia tulee käyttää varoen lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Solu-Cortef voi lisätä asetyylisalisyylihapon (ASA) puhdistumaa, jota käytetään pitkään suurina annoksina, minkä seurauksena salisylaattien pitoisuus seerumissa voi laskea, ja salisylaattitoksisuuden riski kortikosteroidien käytön jälkeen on myös mahdollista. Tätä yhdistelmää tulee käyttää varoen potilailla, joilla on hypoprotrombinemia.

Hydrokortisonilla voi olla erilaisia vaikutuksia epäsuoriin antikoagulanteihin: lisätä tai vähentää niiden vaikutusta. Tässä suhteessa yhdistetyn hoidon aikana on jatkuvasti määritettävä veren hyytymisen indikaattorit.

Jotkut lääkkeet, kuten ketokonatsoli ja troleandomysiini, voivat estää aineenvaihduntaa ja vähentää hydrokortisonin puhdistumaa, mikä vaatii Solu-Cortef -annoksen pienentämistä yliannoksen kehittymisen välttämiseksi.

Maksan mikrosomaalisten entsyymien induktorit, kuten rifampisiini, fenobarbitaali ja fenytoiini, voivat lisätä hydrokortisonin puhdistumaa, mikä vaatii sen annoksen suurentamista halutun terapeuttisen vaikutuksen saamiseksi.

Analogit

Solu-Cortefa-analogit ovat: Betaspan Depot, hydrokortisoni, deksatsoni, Dexamed, deksametasoni, Ivepred, Metipred, prednisoli, prednisoloni, Solu-Medrol jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa 15-25 ° C: n lämpötilassa. Käyttövalmiiksi saatettua liuosta voidaan säilyttää valolta suojatussa paikassa huoneenlämmössä enintään 72 tuntia.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Solu-Cortefe

Lääkettä käytetään pääasiassa sairaaloissa ja usein osana monimutkaista hoitoa, joten Solu-Kortefea ei ole arvioitu erikoistuneilla lääketieteellisillä sivustoilla, jotka voisivat arvioida sen tehokkuutta ja siedettävyyttä.