Metyyliprednisoloni-FS

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Varastointiehdot

Metyyliprednisoloni-FS on lääke, jolla on anti-inflammatorisia, immunosuppressiivisia ja allergisia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Metyyliprednisoloni-FS on saatavana tablettien muodossa: valkoisia tai melkein valkoisia, litteästi lieriömäisiä, pyöreitä, lovella ristin muotoinen (10 kpl läpipainopakkauksissa, 3 pakkausta pahvilaatikossa).

Yhden tabletin koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: metyyliprednisoloni - 4 tai 8 mg;
Apukomponentit: laktoosimonohydraatti, maissi / perunatärkkelys, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi.

Käyttöaiheet

Hormonaaliset sairaudet: lisämunuaiskuoren ensisijainen ja toissijainen vajaatoiminta (tässä tapauksessa ensilinjan lääkkeet ovat kortisoni tai hydrokortisoni; tarvittaessa synteettisiä analogeja voidaan käyttää samanaikaisesti mineralokortikoidien kanssa, mikä on erityisen tärkeää lasten hoidossa), ei-märkivä kilpirauhastulehdus, synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, pahanlaatuinen hyperkalsemia kasvaimet;
Reumasairaudet (lisähoitona lyhytaikaiseen käyttöön prosessin pahenemisen aikana tai potilaan poistamiseksi akuutista tilasta): selkärankareuma, nivelpsoriaasi ja nivelreuma, mukaan lukien nuorten nivelreuma (joissakin tapauksissa ylläpitohoitoa pienillä annoksilla voidaan tarvita), subakuutti ja akuutti bursiitti, akuutti kihti-niveltulehdus, akuutti epäspesifinen tendosynoviitti, posttraumaattinen nivelrikko, nivelrikko nivelrikkoon, epikondyliitti;
Kollagenoosit (pahenemisvaiheessa tai ylläpitohoitona): systeeminen lupus erythematosus, systeeminen dermatomyosiitti (polymyosiitti), akuutti reumaattinen sydänsairaus, polymyalgia rheumatica jättiläissoluvalotulehduksella;
Ihosairaudet: bulloosinen herpetiformis-dermatiitti, vaikea seborrooinen dermatiitti, pemfigus, vaikea erythema multiforme (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), exfoliatiivinen dermatiitti, fungoidinen mykoosi, vaikea psoriaasi;
Silmäsairaudet (vakavat akuutit, krooniset tulehdukselliset ja allergiset prosessit, jotka vahingoittavat silmiä ja adnexaa): silmän etuosan tulehdus, sarveiskalvon allergiset reunahaavat, herpes zosterin aiheuttama silmävaurio, diffuusi posteriorinen uveiitti ja koroidiitti, sympaattinen oftalmia, optinen neuriitti, keratiitti, allerginen sidekalvotulehdus, korioretiniitti, iridosykliitti ja iriitti;
Allergiset sairaudet: keuhkoastma, dermatiitti (atooppinen, kontaktinen), lääkeallergia, seerumitauti, monivuotinen tai kausiluonteinen allerginen nuha (tavanomaisen hoidon tehottomuudella)
Hengityselinten sairaudet: oireenmukainen sarkoidoosi, Lefflerin oireyhtymä (muilla menetelmillä hoidettava), berylliumitauti, fulminantti tai levinnyt keuhkotuberkuloosi (samanaikaisesti sopivan tuberkuloosilääkityksen kanssa), aspiraatiopneumoniitti;
Hematologiset sairaudet: hankittu (autoimmuuninen) hemolyyttinen anemia, sekundaarinen trombosytopenia aikuisilla, idiopaattinen trombosytopeeninen purppura aikuisilla, erytroblastopenia (erytrosyyttinen anemia), synnynnäinen (erythroid) hypoplastinen anemia;
Ruoansulatuskanavan sairaudet: haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti (potilaan poistamiseksi kriittisestä tilasta);
Hermoston sairaudet: multippeliskleroosi (pahenemisvaiheessa), aivokasvaimen aiheuttama aivojen turvotus;
Onkologiset sairaudet: lymfoomat ja leukemiat aikuisilla, akuutti leukemia lapsilla (palliatiivisena hoitona);
Turvotusoireyhtymä: proteinuria nefroottisessa oireyhtymässä ilman uremiaa, idiopaattinen tyyppi tai liittyy systeemiseen lupus erythematosukseen (diureesin tai hoidon induktioon);
Muiden elinten ja järjestelmien sairaudet: tuberkuloosinen aivokalvontulehdus subaraknoidisen lohkon kanssa tai lohkon kehittymisen uhan läsnä ollessa (samanaikaisesti vastaavan tuberkuloosilääkityksen kanssa), trikinoosi, jolla on sydänlihaksen tai hermoston vaurioita.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

Akuutit ja krooniset bakteeri- tai virusinfektiot riittämättömällä antibiootilla ja kemoterapialla;
Systeemiset sieni-infektiot;
Aika 6 viikkoa ennen ja 2 viikkoa ennalta ehkäisevien rokotusten jälkeen;
Elävien tai elävien heikennettyjen rokotteiden antaminen (nimittämällä metyyliprednisoloni-FS: n immunosuppressiiviset annokset);
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Suhteellinen (metyyliprednisoloni-FS: ää tulee ottaa varoen seuraavissa sairauksissa / olosuhteissa):

Valtimon hypertensio;
Sydämen vajaatoiminta;
Diabetes mellitus tai taudin sukututkimus;
Haimatulehdus;
Ruoansulatuskanavan sairaudet (paikallinen ileiitti, mahahaava, haavainen paksusuolitulehdus tai muut ruoansulatuskanavan tulehdussairaudet tai divertikuliitti, jolla on lisääntynyt perforaation ja verenvuodon riski);
Silmien herpes (mahdollisen sarveiskalvon perforaation vuoksi);
Glaukooma;
Kilpirauhasen vajaatoiminta, kortikosteroidien aiheuttama myopatia;
Maksan vajaatoiminta;
Maksakirroosi;
Munuaisten vajaatoiminta;
Viimeaikaiset suoliston anastomoosit;
Paise tai muut pyogeeniset infektiot;
Viimeaikainen sydäninfarkti;
Epilepsia;
Verihyytymishäiriöt;
Taipumus kehittää tromboflebiittiä;
Mielenterveyshäiriöt.

Antotapa ja annostus

Metyyliprednisoloni-FS: n aloitusannos aikuisille määritetään käyttöaiheen perusteella. Lievemmässä sairaudessa pienet annokset voivat olla riittäviä, vaikka joissakin tapauksissa saatetaan tarvita suurempia aloitusannoksia.

Vuorokausihoidon yhteydessä metyyliprednisoloni-FS tulee ottaa aterioiden jälkeen, pureskelematta, tarvittavan nestemäärän kanssa, mieluiten aamiaisen jälkeen. Joissakin tapauksissa, esimerkiksi aamu- ja yökohtausten yhteydessä potilailla, joilla on obstruktiivisia keuhkosairauksia, on mahdollista ottaa päivittäinen annos kahtena annoksena: 2/3 annoksesta aamulla (6.00 - 8.00), loput - illalla (klo 18.00 välillä). ja 20.00).

Suuria päivittäisiä annoksia määrätään pääsääntöisesti seuraaville käyttöaiheille:

Multippeliskleroosi: 200 mg
Aivojen turvotus: 200-1000 mg;
Elinsiirto: enintään 7 mg / kg.

Riittävän terapeuttisen vaikutuksen puuttuessa lääke tulee lopettaa ja määrätä vaihtoehtoinen hoito.

Hoidon päättymisen jälkeen metyyliprednisoloni-FS tulee lopettaa asteittain.

Kun tyydyttävä tulos saavutetaan, potilaan on valittava ylläpitoannos erikseen. Tätä varten alkuannosta pienennetään vähitellen, tietyin väliajoin, kunnes löydetään pienin tehokas annos, joka mahdollistaa saavutetun vaikutuksen ylläpitämisen.

Jos kliininen tila muuttuu remission puhkeamisen tai taudin pahenemisen vuoksi, annosta on muutettava. Annostusohjelman muutos on myös mahdollista stressaavissa tilanteissa, jotka eivät liity suoraan perussairauteen (joissakin tapauksissa annoksen lyhentäminen saattaa olla tarpeen).

On myös mahdollista määrätä vuorotellen hoito - annosteluohjelma, jossa kaksinkertainen päivittäinen annos metyyliprednisoloni-FS: ää määrätään joka toinen päivä aamuisin. Tämäntyyppinen hoito on yleensä osoitettu lääkkeen pitkäaikaisella käytöllä joidenkin ei-toivottujen vaikutusten minimoimiseksi, mukaan lukien lasten kasvun esto, cushingoidinen tila, vieroitusoireyhtymä ja aivolisäke-lisämunuaisjärjestelmän tukahduttaminen.

Sivuvaikutukset

Vakavien haittavaikutusten kehittyminen riippuu metyyliprednisoloni-FS: n annoksesta ja hoidon kestosta. Yleensä häiriöt kehittyvät lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä.

Hoidon aikana voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: embolia, valtimoiden hyper- tai hypotensio, sydämen vajaatoiminta sydänpotilailla, sydänlihaksen repeämä sydäninfarktin alueella;
Ruoansulatuskanava: haimatulehdus, dyspepsia, pahoinvointi, mahavuodot, vatsakipu, turvotus, ripuli, mahahaavat, joissa on perforaatioita ja verenvuotoja, ruokatorvitulehdus, haavainen ruokatorvitulehdus, haavainen paksusuolitulehdus mahdollisen suolen perforaation kanssa, lisääntynyt alaniiniaminotransferaasin ja alkalisen aminotransferaasin, asp pääsääntöisesti se ei ole merkittävä ja palautuva);
Hormonaaliset järjestelmät ja aineenvaihdunta: lisääntynyt virtsan kalsiumpitoisuus, hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmän tukahduttaminen, lasten kasvun hidastuminen, kuukautisten epäsäännöllisyydet, painonnousu, cushingoidinen oireyhtymä, lisääntynyt ruokahalu, hirsutismi, vähentynyt hiilihydraattitoleranssi, piilevän diabetes mellituksen ilmeneminen lisääntynyt insuliinin ja suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden tarve potilailla, joilla on diabetes mellitus, negatiivinen typpi- ja kalsiumtasapaino, elektrolyyttien epätasapaino ja mineraalien aineenvaihdunta, epiduraalinen lipomatoosi, hypokalemia ja hypokaleeminen alkaloosi, metabolinen asidoosi, nesteen ja natriumin kertyminen elimistöön;
Hermosto: aivojen pseudotumori, lisääntynyt kallonsisäinen paine (näköhermopään turvotuksella (hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio)), kohtaukset, amnesia, päänsärky, huimaus;
Immuunijärjestelmä: yliherkkyys lääkkeen komponenteille (mukaan lukien anafylaktoidiset ja anafylaktiset reaktiot), muutokset reaktioissa ihokokeisiin;
Tuki- ja liikuntaelimistö: osteoporoosi, steroidinen myopatia, patologiset murtumat, jänteiden (erityisesti Achilles-jänteen) repeämä, nivelkipu, lihasheikkous, neuropaattinen artropatia, osteonekroosi, lihaskipu, lihasatrofia, selkärangan puristusmurtumat;
Iho: ihon atrofia, regeneraation hidastuminen, ihon kuivuminen ja oheneminen, punoitus, hematoomien ja ihon atrofisten raitojen (striae) esiintyminen, kutina, angioedeema, ihottumat, nokkosihottuma, telangiektaasia, hyperhidroosi, akne, ekkimoosi, petekiat, Kaposin sarkooma;
Veri ja imukudos: leukosyyttien kokonaismäärä kasvaa eosinofiilien, lymfosyyttien ja monosyyttien määrän vähenemisen myötä, veren hyytymisen lisääntyminen;
Kuuloke ja tasapaino: huimaus;
Näköelin: lisääntynyt silmänsisäinen paine, kovakalvon ja sarveiskalvon oheneminen, takakapselinen subkapsulaarinen kaihi, glaukooma, exoftalmos, seroosinen kororetinopatia;
Infektiot: lisääntynyt alttius virus-, bakteeri- ja sieni-infektioille ja niiden vakavuus merkkien peittämisen, piilevän tuberkuloosin uusiutumisen, piilevien infektioiden aktivoitumisen, opportunististen infektioiden vuoksi;
Psykiatriset häiriöt: persoonallisuuden muutokset, masennus, ärtyneisyys, euforia, itsetuhoajat, mielialan heikkous, unettomuus, psykoosi, psykologinen riippuvuus, psykoottiset häiriöt ja käyttäytyminen, dementia, unihäiriöt, patologinen käyttäytyminen, ahdistuneisuus, kognitiiviset toimintahäiriöt (mukaan lukien sekavuus ja muistinmenetys);
Yleistä: toipumisprosessin häiriöt, huonovointisuus, lisääntynyt väsymys, jatkuvat hikka, kun käytetään metyyliprednisoloni-FS: ää suurina annoksina, hypoglykemia, vieroitusoireyhtymä (äkillisellä vetäytymisellä).

erityisohjeet

Hoidon aikana on välttämätöntä ottaa huomioon metyyliprednisoloni-FS: n vaikutus mahdollisuuteen erilaisiin kehojärjestelmiin:

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: riskitekijöiden läsnä ollessa lääkkeen pitkäaikainen käyttö suurina annoksina voi aiheuttaa uusien komplikaatioiden kehittymisen (potilaan tilaa on seurattava huolellisesti);
Ruoansulatuskanava: Kivun vähentäminen voi vaikeuttaa ruoansulatuskanavan komplikaatioiden diagnosointia; myös GCS-hoito voi peittää piilevän hyperparatyreoosin, peptisten haavaumien oireet, verenvuodon tai perforaation ilman voimakasta kipuoireyhtymää;
Immuunijärjestelmä: allergisten reaktioiden kehittymisen mahdollisuuden vuoksi tarvittavat toimenpiteet on toteutettava ennen hoidon aloittamista, varsinkin jos lääkkeillä on ollut allergia;
Lisääntynyt alttius infektioille / immunosuppressiivisille vaikutuksille: infektiovastuksen vähenemisen takia on riski kehossa esiintyvien bakteerien, virusten ja sienien, alkueläinten tai helmintojen aiheuttamien sekundaaristen infektioiden kehittymiselle; tarttuvien komplikaatioiden ilmaantuvuus lisääntyy annoksen kasvaessa;
Mielenterveyden häiriöt: Methylprednisolone-FS-hoidon aikana jo olemassa oleva taipumus psykoottisiin reaktioihin ja emotionaalinen epävakaus voivat lisääntyä. Potentiaalisesti vakavien psykiatristen häiriöiden oireet ilmaantuvat yleensä muutamassa päivässä tai viikossa hoidon aloittamisesta. Yleensä ne häviävät annoksen pienentämisen tai hoidon lopettamisen jälkeen, vaikka joskus erityishoito saattaa olla tarpeen;
Näköelimet: pitkittyneellä hoidolla voi kehittyä takakapselinen subkapsulaarinen kaihi ja ydinkaihi (erityisesti lapsilla), lisääntynyt silmänsisäinen paine tai eksoftalmot, jotka voivat johtaa glaukoomaan ja mahdollisesti näköhermon vaurioihin. Myös sienien ja virusten aiheuttamien sekundaaristen silmäinfektioiden riski kasvaa;
Tuki- ja liikuntaelimistö: akuutti myopatia (kehittyy useimmiten hermo-lihassiirron häiriöiden yhteydessä tai potilailla, jotka käyttivät samanaikaisesti antikolinergisiä lääkkeitä); pitkäaikaisessa hoidossa monissa tapauksissa havaittiin osteoporoosin kehittyminen (sen esiintymistekijöitä ovat: ikä 65 vuoteen, usein esiintyvät murtumat sukututkimuksessa tai potilaan historiassa, premenopausaalinen amenorrea, varhainen vaihdevuodet (enintään 45 vuotta), alhainen paino);
Hormonaalinen järjestelmä: diabetes mellituksessa metyyliprednisoloni-FS: n pitkäaikainen käyttö voi johtaa verensokerin nousuun ja potilaan tilan heikkenemiseen. Hoidon jyrkällä peruuttamisella on mahdollista kehittää akuutti lisämunuaisen vajaatoiminta, joka voi olla hengenvaarallinen, joten lääke tulee peruuttaa vähitellen useiden viikkojen ajan;
Muut: lisääntyneen verenpaineen, veden ja suolan kertymisen sekä lisääntyneen kaliumin erityksen riskin vuoksi pitkäaikaisen hoidon aikana on suositeltavaa mitata säännöllisesti virtsan ja veren glukoosipitoisuus, seurata verenpainetta, suorittaa ulosteen piilevät verikokeet, selkärangan röntgenkuva, sedimentaatioindikaattoreiden määrittäminen punasolut. Yhdistettynä diureettien kanssa elektrolyyttitasapainoa on seurattava huolellisesti. Kun metyyliprednisoloni-FS: ää käytetään hypokalemian ehkäisyyn, tulee noudattaa asianmukaista ruokavaliota, jossa on vähän suolaa ja kaliumlisäaineita.

Metyyliprednisoloni-FS: n käytön aikana on riski kehittää sellaisia haittavaikutuksia kuin huimaus, huimaus, väsymys, näköhäiriöt ja mielialan häiriöt. Näissä tapauksissa potilaille ei ole suositeltavaa ajaa ajoneuvoja tai työskennellä muiden mekanismien kanssa.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun metyyliprednisoloni-FS: ää käytetään samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden kanssa, voi esiintyä seuraavia vaikutuksia:

Rifampiini, fenytoiini, pyramidoni, fenobarbitaali: metyyliprednisolonin heikentynyt vaikutus (annoksen suurentaminen voi olla tarpeen);
Isoniatsidi, greippimehu, makrolidiantibiootit (troleandomysiini): metyyliprednisolonin määrän nousu veriplasmassa, mikä voi johtaa terapeuttisten ja sivuvaikutusten lisääntymiseen;
Syklofosfamidi, takrolimuusi: metyyliprednisolonin maksan puhdistuman indusointi, lisääntynyt haittavaikutusten riski;
Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: lisääntynyt epätyypillisen immunosuppressiivisen vaikutuksen riski;
Syklosporiini: kohtausten kehittymisen todennäköisyys;
Ritonaviiri, indinaviiri: metyyliprednisoloni-FS: n pitoisuuden nousu veriplasmassa;
HIV-proteaasin estäjät: niiden metabolian indusointi, minkä vuoksi niiden pitoisuus veriplasmassa pienenee;
Aminoglutetimidi: pitkäaikaisen metyyliprednisoloni-FS-hoidon aiheuttamat hormonitoiminnan muutosten paheneminen;
Salisylaatit ja muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet: mahahaavan haavaisten vaurioiden todennäköisyyden lisääntyminen ja maha-suolikanavan verenvuodon riski;
Antikolinergit: akuutin myopatian kehittymisen todennäköisyyden kasvu;
Antikoagulantit: lisäämällä tai vähentämällä niiden vaikutusta (protrombiiniaikaa on seurattava);
Hypoglykeemiset lääkkeet: niiden tehokkuuden heikkeneminen;
Fluorokinolonit: jänteen vaurio;
Rokotus: virustautien kehittymisen riskin lisääminen;
Kasvuhormoni: vähentää sen vaikutusta;
Sydämen glykosidit: tehostavat niiden toimintaa;
Klorokiini, hydroksiklorokiini: lisääntynyt kardiomyopatian ja myopatian kehittymisen riski;
Pratsikvanteeli: sen pitoisuuden lasku veressä;
Diureetit, amfoterisiini: lisääntynyt hypokalemian todennäköisyys.