Alvovizan

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Alvovizan: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Alvovizan

ATX-koodi: G03DB08

Vaikuttava aine: dienogesti (Dienogest)

Tuottaja: Haupt Pharma Munster, GmbH (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 11.11.2014

Hinnat apteekeissa: alkaen 1454 ruplaa.

Ostaa

Alvovizan - oraalilääke endometrioosin hoitoon; gestageeni.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: valkoisia, kaksoiskuperia, pyöreitä, toisella puolella kaiverrus "2"; poikkileikkauksena - kalvokuori ja valkoinen ydin (14 kpl läpipainopakkauksessa; pahvilaatikossa 2, 6 tai 12 läpipainopakkausta ja ohjeet Alvovizanin käyttöön).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: dienogesti - 2 mg;
lisäkomponentit: maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, povidoni K30, magnesiumstearaatti, natriumkarboksimetyylitärkkelys (natriumtärkkelysglykolaatti) tyyppi A;
kalvokuori: akvapolish-valkoinen 014,17 MS [talkki (E553b), hypromelloosi (E464), hydrattu puuvillansiemenöljy, hyproloosi (hydroksipropyyliselluloosa) (E463), titaanidioksidi (E171)].

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Dienogest on nortestosteronijohdannainen, jolla on antiandrogeenista vaikutusta ja joka laskee keskimäärin syproteroniasetaatin aktiivisuuden. Naisen kohdussa lääke on vuorovaikutuksessa progesteronireseptorien kanssa, sillä suhteellinen affiniteetti viimeksi mainittuihin on vain 10%, ja niin alhaisesta affiniteetista huolimatta sillä on voimakas progestogeeninen vaikutus in vivo. Vaikuttavalle aineelle ei ole tunnusomaista in vivo merkittävä androgeeninen, glukokortikoidi- tai mineralokortikoidiaktiivisuus.

Dienogestilla on vaikutusta endometrioosiin estämällä estrogeenin kohdunulkoiseen ja eutooppiseen kohdun limakalvoon aiheuttamat trofiset vaikutukset, mikä johtuu estrogeenituotannon vähenemisestä munasarjoissa ja niiden plasmatason vähenemisestä.

Alvovizanin pitkäaikaisessa käytössä sen aktiivinen komponentti johtaa endometriumin kudoksen alkuvaiheen päätöksentekoon endometrioidipisteiden atrofian myötä. Dienogestin antiangiogeenisten ja immunomoduloivien ominaisuuksien uskotaan edistävän sen inhiboivaa vaikutusta solujen lisääntymiseen.

Kolmen kuukauden kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 198 potilasta, lääkkeen osoitettiin olevan parempi kuin lumelääke endometrioosiin liittyvään lantion kipuun mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) välillä 0–100 mm. Kolmen kuukauden kuluttua dienogestihoidon aloittamisesta havaittiin tilastollisesti merkitsevä ero lumelääkkeeseen: Δ = 12,3 mm; 95%: n luottamusväli (CI): 6,4 - 18,1; tilastollinen merkitsevyys (p) <0,0001. Kliinisesti merkittävä kivun voimakkuuden väheneminen verrattuna lähtötasoon osoitettiin myös (keskimääräinen väheneminen = 27,4 mm ± 22,9). Kolmen kuukauden hoidon jälkeen 37,3 ja 18,6% potilaista vähensi endometrioosin aiheuttamaa lantion kipua 50 ja 75% tai enemmän,lisäämättä niiden käyttämän ylimääräisen kipulääkkeen annosta (lumelääkeryhmässä - 19,8 ja 7,3% potilaista). Tutkimuksen avoimessa vaiheessa lantion kipu väheni kestävästi jopa 15 kuukauden pituisella hoitojaksolla. Tämän tutkimuksen tulokset vahvistivat aktiivisella kontrolliryhmällä saadut tiedot - gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistin käyttö 252 naisella, joilla oli endometrioosi, 6 kuukauden ajan. Kolmessa tutkimuksessa 252 potilasta, jotka saivat dienogestia päivittäisenä 2 mg: n annoksena 6 kuukauden hoidon jälkeen, osoittivat endometrioosivaurioiden merkittävää vähenemistä. Tämän tutkimuksen tulokset vahvistivat aktiivisella kontrolliryhmällä saadut tiedot - gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistin käyttö 252 naisella, joilla oli endometrioosi, 6 kuukauden ajan. Kolmessa tutkimuksessa 252 potilasta, jotka saivat dienogestia 2 mg: n vuorokausiannoksella 6 kuukauden hoidon jälkeen, osoittivat endometrioosivaurioiden merkittävää vähenemistä. Tämän tutkimuksen tulokset vahvistivat aktiivisella kontrolliryhmällä saadut tiedot - gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistin käyttö 252 naisella, joilla oli endometrioosi, 6 kuukauden ajan. Kolmessa tutkimuksessa 252 potilasta, jotka saivat dienogestia 2 mg: n vuorokausiannoksella 6 kuukauden hoidon jälkeen, osoittivat endometrioosivaurioiden merkittävää vähenemistä.

Pienessä tutkimuksessa (ryhmissä - n = 8) osoitettiin, että kuukauden kuluttua 1 mg / vrk annoksella otettu lääke aiheutti anovulatorisen tilan. Suurempien tutkimusten aikana lääkkeen ehkäisytehokkuutta ei ole tutkittu.

Dienogestihoidon aikana endogeenisten estrogeenien pitoisuus väheni maltillisesti. Tällä hetkellä ei ole tietoja pitkäaikaisista tutkimuksista luun mineraalitiheydestä (BMD) ja murtumien riskistä lääkehoidolla. Kun arvioitiin 21 aikuisen naisen BMD: tä ennen kurssin alkamista ja kuuden kuukauden Alvovizan-hoidon jälkeen, keskimääräisen BMD: n lasku ei havaittu. Samalla leuproreliiniasetaattihoidon ajanjaksolla 29 potilaalla BMD laski 4,04% ± 4,84 (A ryhmien välillä = 4,29%; 95% CI: 1,93-6,66; p <0,0003).

Yhden vuoden tutkimukseen osallistuneista 111 nuoresta tytöstä 103: lla lannerangan (L2 - L4 nikaman) BMD: n keskimääräinen suhteellinen muutos lähtötasoon verrattuna oli 1,2%. Hoidon päätyttyä kuusi kuukautta myöhemmin, tässä potilasryhmässä, jolla oli alentunut BMD, mitatessa tätä parametria, BMD-tason nousu havaittiin kohti alkuperäistä indikaattoria 0,6%: n tasolle.

Hematologia, verikemia, glykoituneen hemoglobiinin (HbA1C) indikaattorit, lipidit, maksaentsyymit sekä muut vakiolaboratorion parametrit eivät vaikuttaneet merkittävästi Alvovizan-hoidon aikana enintään 15 kuukauden ajan.

Toistuvien annosten dienogestin toksisuutta, sen genotoksisuutta, karsinogeenisuutta, myrkyllisyyttä lisääntymisjärjestelmälle koskevien tutkimusten aikana saatujen prekliinisten tietojen mukaan Alvovizanin erityistä riskiä ihmisille ei ole osoitettu. On kuitenkin muistettava sukupuolihormonien kyky stimuloida joidenkin hormoniriippuvien kasvainten kasvua.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettu Dienogest imeytyy melkein kokonaan voimakkaasti. Suurin pitoisuus (_Cmax) plasmassa yhden oraalisen annon jälkeen havaitaan 1,5 tunnin kuluttua ja on 47 ng / ml. Vaikuttavan aineen biologinen hyötyosuus on noin 91%, farmakokinetiikka annosalueella 1–8 mg on annoksesta riippuvainen.

Lääkkeen näennäinen jakautumistilavuus (V _d / F) on 40 litraa. Plasmassa aine sitoutuu albumiiniin eikä ole vuorovaikutuksessa sukupuolihormoneja sitovan globuliinin (SHBG) sekä kortikoidia sitovan globuliinin (CBG) kanssa. Noin 10% veressä olevan aineen plasman kokonaispitoisuudesta on vapaan steroidin muodossa ja noin 90% on epäspesifisesti sitoutunut albumiiniin.

Dienogesti muuttuu melkein kokonaan biotransformaationa, pääasiassa hydroksyloimalla muodostamalla useita metaboliitteja, joilla ei ole käytännössä mitään aktiivisuutta. Tärkeimmät entsyymit, jotka vastaavat sen metaboliasta, ovat in vitro ja in vivo -tutkimusten tulosten mukaan CYP3A4. Koska metaboliitit erittyvät hyvin nopeasti, muuttumaton dienogesti on hallitseva osa plasmassa. Metabolinen puhdistuma verestä (Cl / F) on 64 ml / min.

Dienogestin pitoisuus seerumissa veressä pienenee kahdessa vaiheessa, terminaalivaiheessa puoliintumisaika (T _1/2) on keskimäärin 9-10 tuntia. Alvovizanin oraalisen annon jälkeen 0,1 mg / kg se erittyy metaboliitteina suoliston ja munuaisten kautta suhde noin 1 ÷ 3, eliminaation kautta munuaisten kautta, metaboliittien T _1/2 on 14 tuntia. Noin 86% suun kautta annetusta annoksesta erittyy 6 päivän kuluessa, ja pääosa ensimmäisten 24 tunnin aikana, pääasiassa munuaisten kautta.

SHBG-taso ei vaikuta dienogestin farmakokinetiikkaan. Jälkimmäisen pitoisuus veriplasmassa nousee päivittäisen annon jälkeen noin 1,24 kertaa ja saavuttaa tasapainopitoisuuden 4 päivän annon jälkeen. Toistuvan Alvovizan-valmisteen käytön jälkeen sen farmakokinetiikka voidaan ennustaa yhden annoksen jälkeen annettavan annoksen perusteella.

Käyttöaiheet

Alvovizania suositellaan käytettäväksi endometrioosin hoidossa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen (jos jokin seuraavista tiloista / sairauksista kehittyy, Alvovizan-hoito on lopetettava välittömästi):

ateroskleroottisiin verisuonivaurioihin liittyvät sydän- ja valtimosairaudet, mukaan lukien sydäninfarkti, iskeeminen sydänsairaus (IHD), aivoverisuonitapahtuma (mukaan lukien historia);
laskimotromboembolia (VTE), akuutti laskimoiden tromboflebiitti;
hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset maksakasvaimet (mukaan lukien historia);
vakava maksavaurio tällä hetkellä tai historiassa ennen normaalien maksan toiminnan indikaattoreiden saavuttamista;
diabetes mellitus ja angiopatia;
verenvuoto emättimestä, jonka etiologia on tuntematon;
diagnosoidut / epäillyt sukupuolielinten tai rintojen hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset vauriot;
laktaasipuutos, perinnöllinen laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriöoireyhtymä (1 tabletti sisältää laktoosimonohydraattia annoksena 57,2 mg);
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetys;
yliherkkyys jollekin Alvovizan-valmisteen aineosalle.

Suhteellinen (lääkkeen ottaminen on erittäin varovaista):

diabetes mellitus ilman verisuonikomplikaatioita (merkityksettömässä määrin vaikuttaa glukoosin sietokykyyn ja perifeeriseen insuliiniresistenssiin);
krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF);
valtimon hypertensio;
historia kohdunulkoisesta raskaudesta;
aurainen migreeni;
syvä laskimotromboottitulehdus;
VTE: n henkilökohtainen / sukututkimus;
hyperlipidemia;
masennuksen historia.

Alvovizan, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Alvovizan-tabletit otetaan suun kautta.

Ennen lääkehoidon aloittamista on lopetettava minkä tahansa hormonaalisen ehkäisyn käyttö. Jos ehkäisyä on tarpeen käyttää sen käytön aikana, on mahdollista käyttää ei-hormonaalisia menetelmiä (esimerkiksi este).

Lääke voidaan aloittaa milloin tahansa kuukautiskierron päivänä. On suositeltavaa ottaa tabletit 1 kpl. päivässä jatkuvassa tilassa, riippumatta emättimen verenvuodon alkamisesta, mieluiten samaan aikaan päivästä, juomalla tarvittaessa pieni määrä nestettä. Alvovizan voidaan ottaa sekä aterioiden yhteydessä että tyhjään vatsaan.

Jos kaikki tabletit yhdestä pakkauksesta on otettu, sinun on aloitettava tablettien ottaminen seuraavasta pakkauksesta keskeytyksettä.

Jos seuraava pillerin annos unohdettiin tai oksentelua ja / tai ripulia ilmeni 3–4 tunnin kuluessa annostelusta, lääkkeen vaikutus voi heikentyä. Tämän seurauksena, jos unohdat yhden tai useamman tabletin, sinun on juotava vain yksi tabletti mahdollisimman pian ja jatka sitten seuraavana päivänä hoitojaksoa tavalliseen aikaan. Kun lääkkeen imeytyminen on heikentynyt oksentelun tai ripulin vuoksi, on otettava yksi ylimääräinen tabletti.

Alvovizan-hoidon kesto on 6 kuukautta. Päätöksen lääkkeen myöhemmästä käytöstä tekee hoitava lääkäri ottaen huomioon kliinisen kuvan.

Sivuvaikutukset

Alvovizan-hoidon aikana voivat kehittyä seuraavat negatiiviset sivureaktiot järjestelmistä ja elimistä:

aineenvaihdunta ja ravitsemus: usein - ruumiinpainon nousu; harvoin - lisääntynyt ruokahalu, laihtuminen;
hermosto: usein - päänsärky, migreeni; harvoin - heikentynyt keskittyminen, autonomisen hermoston epätasapaino;
veri ja imukudos: harvoin - anemia;
näön elin: harvoin - kuivien silmien tunne;
kuulo- ja labyrintin häiriöt: harvoin - korvien soiminen;
mielenterveyden häiriöt: usein - hermostuneisuus, masentunut mieliala, mielialan heikkous, unihäiriöt, libidon menetys; harvoin - ahdistuneisuus, mielialan vaihtelut, masennus;
hengityselimet, rintakehän elimet ja välikarsina: harvoin - hengenahdistus;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - sydämentykytys, määrittelemätön verenkiertohäiriö, valtimon hypotensio;
iho ja ihonalainen kudos: usein - akne, hiustenlähtö; harvoin - kutina, kuiva iho, liikahikoilu, hilse, epänormaali hiusten kasvu, onykorexis, hirsutismi, dermatiitti, pigmentaatiohäiriöt, valoherkkyysreaktiot;
maha-suolikanava (GIT): usein - turvotus, ilmavaivat, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu; harvoin - vatsavaivat, ripuli / ummetus, ientulehdus, ruoansulatuskanavan tulehdukselliset vauriot;
munuaiset ja virtsatiet: harvoin - virtsatieinfektiot;
tuki- ja sidekudos: usein - selkäkipu; harvoin - lihaskouristukset, raajojen raskaus, kipu raajassa, kipu luissa;
sukuelimet ja maitorauhanen: usein - kuumia aaltoja, epämukavuutta maitorauhasissa, verenvuotoa sukupuolielimistä, mukaan lukien tiputtava tiputus, munasarjakysta; harvoin - vulvan ja emättimen kuivuus, emättimen kandidiaasi, kipu lantion alueella, vuoto sukupuolielimistä, rintakudoksen paksuuntuminen, atrofinen vulvovaginiitti, fibrokystinen rintasairaus;
muut: usein - ärtyneisyys, asteninen tila; harvoin - turvotus.

Lääkehoidon aikana haittavaikutuksia havaittiin useimmiten ensimmäisinä kuukausina ja ne vähenivät hoidon jatkuessa. Yleisimmät Alvovizan-hoidon yhteydessä havaitut haittavaikutukset ovat: epämukavuus rintarauhasissa, masentunut mieliala, päänsärky, akne. Verenvuodon luonteessa voi olla muutoksia amenorrea, tiputtelu, epäsäännöllinen verenvuoto.

Yliannostus

Huumeiden yliannostuksen yhteydessä ei ole raportoitu vakavista rikkomuksista. Dienogestin päivittäinen käyttö annoksella 20–30 mg 24 viikon ajan siedettiin hyvin. Lääkkeen välitöntä myrkyllisyyttä koskevien tutkimusten aikana ei havaittu välittömien haittatapahtumien uhkaa dienogestin vahingossa ottamisen seurauksena moninkertaisesti päivittäistä annosta suurempana annoksena.

Spesifistä vastalääkettä ei ole, hoito mahdolliselle Alvovizan-yliannostukselle on oireenmukaista.

erityisohjeet

Progestogeenihoito voidaan aloittaa vasta raskauden kehittymisen poissulkemisen jälkeen. Ovulaation estämistä esiintyy suurimmalla osalla potilaista Alvovizan-hoidon aikana, mutta dienogesti 2 mg: n annoksena ei koske ehkäisyvalmisteita. Kahden kuukauden kuluessa endometrioosihoidon päättymisestä fysiologisen kuukautiskierron palautuminen kirjataan.

Naisilla, jotka käyttävät ehkäisyvalmisteita, jotka sisältävät vain gestageenikomponentin, kohdunulkoisen raskauden riski on suurempi verrattuna naisiin, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisyvalmisteita. Tämän seurauksena on välttämätöntä arvioida huolellisesti hyötyjen ja riskien tasapaino ennen Alvovizanin käyttöä munasarjojen toimintahäiriöiden tai kohdunulkoisen raskauden historian perusteella.

Dienogestiä käytettäessä kohdun verenvuoto voi lisääntyä esimerkiksi potilailla, joilla on leiomyoomia tai kohdun adenomyoosia. Jos havaitaan vakava ja pitkittynyt kohdun verenvuoto, anemian (joskus vakavan) uhka pahenee. Kun tämä komplikaatio ilmenee, on välttämätöntä ratkaista Alvovizanin peruuttaminen.

Epidemiologisten tutkimusten aikana progestogeenimonopreparaattien käytön ja sydäninfarktin tai aivojen tromboembolian lisääntyneen riskin välillä ei ollut riittävän vakuuttavaa suhdetta. Kardiovaskulaaristen ja aivopatologioiden kehittymisen uhka liittyy todennäköisemmin iän lisääntymiseen, tupakointiin tai valtimoverenpainetaudin esiintymiseen. Ainoastaan progestiinia sisältävien lääkkeiden käytön ja valtimoverenpainetaudin kanssa aivohalvauksen todennäköisyys voi hieman kasvaa.

Kun progestiinia valmistetaan monopreparaatilla, laskimotromboembolian riski kasvaa hieman. Tunnetut laskimotromboembolian riskitekijät ovat taudin suvussa (alle 50-vuotiaalla veljellä, sisarella tai vanhemmalla), liikalihavuus, ikä, pitkäaikainen immobilisointi, suuri trauma tai suuri leikkaus. Pitkäkestoisen immobilisoinnin yhteydessä on keskeytettävä dienogestin käyttö (vähintään 4 viikkoa ennen suunniteltua toimenpidettä) ja aloitettava sen saanti uudelleen aikaisintaan 2 viikkoa motorisen toiminnan absoluuttisen palautumisen jälkeen.

Kun käytetään Alvovizania synnytyksen jälkeen, tromboembolian lisääntynyt riski on otettava huomioon. Jos ensimmäiset oireet ilmenevät tai epäilet valtimo- / laskimotromboosin kehittymistä, sinun on lopetettava pillereiden käyttö pikaisesti.

Naisilla, jotka käyttävät hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, jotka sisältävät vain gestageenista komponenttia, rintasyövän riski on suunnilleen sama kuin yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä. Tiedot progestogeenimonopreparaateista on kuitenkin saatu merkittävästi pienemmistä potilasryhmistä ja ovat siksi vähemmän vakuuttavia kuin tiedot yhdistelmäehkäisytableteista. Näihin tutkimuksiin perustuvaa syy-yhteyttä ei voida vahvistaa luotettavasti.

Progestogeenien käytön aikana maksassa havaittiin harvinaisissa tapauksissa hyvänlaatuisia ja erittäin harvoin pahanlaatuisia kasvaimia. Joskus nämä kasvaimet aiheuttivat hengenvaarallista vatsan sisäistä verenvuotoa. Jos hoidon aikana ilmenee voimakasta kipua ylävatsassa, on merkkejä vatsan sisäisestä verenvuodosta tai maksa on suurentunut, differentiaalidiagnoosissa on otettava huomioon maksakasvaimen todennäköisyys.

Koska Alvovizan-valmistetta käytettäessä todetaan BMD: n lasku ja kohtalainen endogeenisten estrogeenien pitoisuuden lasku, osteoporoosin kehittymisen mahdollisuus on otettava huomioon, etenkin jos taudin riski on lisääntynyt. Kaikille ikäryhmille on tärkeää saada D-vitamiini- ja kalsiumlisäaineita minkä tahansa ruokavalion tai vitamiinilisän kanssa.

Jos vakavassa muodossa oleva masennus, krooninen, kliinisesti merkittävä valtimoverenpainetauti, kolestaattinen keltaisuus ja / tai kolestaattinen kutina (joka ilmeni ensimmäisen kerran sukupuolihormonien edellisen käytön aikana tai raskauden aikana) kehittyy hoidon aikana, Alvovizan-hoito on keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.

Dienogestia käytettäessä on seurattava huolellisesti diabetes mellitusta sairastavien potilaiden tilaa, varsinkin jos diabetes mellitusta on aiemmin todettu raskaana oleville naisille.

Joissakin tapauksissa, pääasiassa joilla on ollut raskaana olevien naisten kloasma, Alvovizan-hoidon aikana voi kehittyä kloasmaa. Jos sinulla on taipumusta tämän vaurion ulkonäköön, sinun on varottava altistumista ultraviolettisäteilylle tai suoralle auringonvalolle.

Alvovizanin käyttö voi aiheuttaa pysyviä munasarjojen follikkelia, joita kutsutaan toiminnallisiksi munasarjakystiksi. Tällaisten follikkelien kehittymiseen ei yleensä liity kliinisiä ilmenemismuotoja, mutta joskus voi esiintyä kipua lantion alueella.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Alvovizanilla ei ole kielteistä vaikutusta ajokykyyn ja muihin monimutkaisiin mekanismeihin, mutta jos keskittymishäiriöt vaikuttavat hoidon aikana, on oltava varovainen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tiedot dienogestihoidosta raskauden aikana ovat rajalliset.

Prekliinisiä tutkimuksia tehtäessä lääkkeen karsinogeenisuutta, lisääntymistoksisuutta ja genotoksisuutta ei havaittu. Alvovizania ei määrätä raskauden aikana, koska tänä aikana endometrioosihoitoa ei tarvita.

Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että dienogesti erittyy äidinmaitoon. Alvovizan on vasta-aiheinen imetyksen aikana, koska ei tiedetä tunkeutuuko dienogesti ihmisen rintamaitoon. Jos se on tarpeen ottaa tänä aikana, on tarpeen ratkaista imetyksen lopettaminen.

Lapsuuden käyttö

Lääkehoito alle 18-vuotiailla murrosikäisillä tytöillä on vasta-aiheista, koska tietojen puuttuminen vahvistaa dienogestin käytön tehoa ja turvallisuutta tämän ikäryhmän potilailla.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Alvovizan-annosta ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Alvovizan-hoito on vasta-aiheista potilaille, joilla on vaikea maksasairaus, nykyinen tai anamneesissa (jos maksatestitulokset eivät normalisoidu) sekä hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia maksasyövöitä (mukaan lukien historiatiedot).

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä ihmisillä ei ole kohtuullisia viitteitä Alvovizanin käytöstä.

Huumeiden vuorovaikutus

Dienogesti, kuten muut progestogeenit, metaboloituu maksassa ja suoliston limakalvossa, pääasiassa sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymin - CYP3A4. Tämän seurauksena tämän isoentsyymin induktorit / estäjät voivat vaikuttaa lääkkeen metaboliaan.

Muiden samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden vaikutus dienogestiin:

mikrosomaalisten sytokromi P450 -entsyymien induktorit, mukaan lukien barbituraatit, fenytoiini, rifampisiini, karbamatsepiini, primidoni, topiramaatti, griseofulviini, okskarbatsepiini, felbamaatti ja mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät aineet: lisää hormonipuhdistumaa lisääntymishormonien induktion yhteydessä voi vähentää dienogestin terapeuttista vaikutusta ja myötävaikuttaa olemassa olevien tai uusien sivureaktioiden lisääntymiseen (mukaan lukien muutos kohdun verenvuodon luonteessa); entsyymien induktio kirjataan jo useita päiviä hoidon alkamisen jälkeen, suurin induktio saavutetaan pääsääntöisesti muutamassa viikossa; hoidon päättymisen jälkeen entsyymiaktiivisuuden lisääntymistä voidaan havaita 4 viikon ajan;rifampisiini yhdessä dienogestin ja estradiolin kanssa johti huomattavaan tasapainopitoisuuksien laskuun ja jälkimmäisen systeemiseen altistumiseen tasapainotilassa dienogestin ja estradiolin systeemiset altistukset määritettynä farmakokineettisen käyrän "pitoisuus - aika" (AUC) arvon perusteella_{0–24 h}) laski vastaavasti 83% ja 44%;
CYP3A4-isoentsyymin estäjät, mukaan lukien ketokonatsoli, erytromysiini, simetidiini, verapamiili, makrolidit, diltiatseemi, masennuslääkkeet: vähentävät sukupuolihormonien puhdistumaa entsyymien eston seurauksena, mikä voi johtaa dienogestin plasmapitoisuuden nousuun veressä ja epätoivottujen ilmiöiden kehittymiseen; ketokonatsoli, voimakas CYP3A4: n estäjä, lisää dienogestin _{0-24 h:} n AUC-arvon tasapainopitoisuutta 2,9 kertaa, erytromysiini (kohtalainen estäjä) 1,6 kertaa;
aineet, joilla on vaihteleva vaikutus sukupuolihormonien puhdistumaan - proteaasi-inhibiittorit ja ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät virushepatiitti C: n ja HIV-infektion hoidossa: ne voivat osaltaan lisätä sekä progestiinipitoisuutta veressä, että joskus näiden muutosten kokonaisvaikutuksilla voi olla kliininen merkitys.

In vitro -tutkimusten mukaan Alvovizanin kliinisesti merkittävä vuorovaikutus sytokromi P450 -entsyymien kanssa, mikä johtaa merkittävään vaikutukseen muiden lääkkeiden metaboliseen muutokseen, on epätodennäköistä.

Dienogestin saanti runsaasti rasvaa sisältävän ruoan kanssa ei vaikuttanut lääkkeen hyötyosuuteen.

Progestogeenien käyttö voi vaikuttaa useiden laboratoriotestien tuloksiin, mukaan lukien maksan, munuaisten, lisämunuaisten, kilpirauhasen aktiivisuuden biokemialliset parametrit, plasman proteiinipitoisuudet (kantajat) - CSG, lipoproteiinijakeet, lipidit; hyytymisparametrit ja hiilihydraattien aineenvaihdunnan parametrit. Nämä muutokset pysyvät yleensä laboratorion normaaliarvojen sisällä.

Analogit

Zafrilla ja Vizanna ovat Alvovizanin analogeja.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Alvovizanista

Muutamat arvostelut Alvovizanista, jotka potilaat ovat jättäneet erikoistuneille sivustoille, ovat melkein kaikki positiivisia. Lääkettä pidetään tehokkaana endometrioosin hoitona, joka vähentää merkittävästi ja kestävästi lantion kipua antamisen aikana. Lääkkeen etuihin kuuluu myös hyvä sietokyky, kätevä annosteluohjelma ja mahdollisuus pitkäaikaiseen hoitoon.

Joskus valitetaan lääkkeen puuttumisesta apteekkiverkostossa.