Omizak

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Omizak: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Omizac

ATX-koodi: A02BC01

Vaikuttava aine: omepratsoli (omepratsoli)

Valmistaja: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 30.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 108 ruplaa.

Ostaa

Omizak on haavaumia estävä lääke, joka vähentää mahalaukun eritystä.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - kapselit: koko nro 2, kovat, hyytelömäiset, harmaalla kannella ja valkoisella rungolla, OMIZAC-merkinnällä ja logolla kuoressa neliön muotoinen monogrammi; sisältö - melkein valkoisen tai valkoisen väriset pelletit, jotka on päällystetty enteerisellä pinnoitteella (10 kpl läpipainopakkauksissa, 3 tai 5 läpipainopakkausta sisältävässä pahvilaatikossa ja ohjeet Omizakin käytöstä).

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine: omepratsoli - 20 mg;
apukomponentit pellettikoostumuksessa: propyleeniglykoli, kalsiumkarbonaatti, laktoosi, natriumdivetyfosfaatti, sakkaroosi, mannitoli, setyylialkoholi, natriumhydroksidi, dietyyliftalaatti, tärkkelys, metakryylihappo (1-30 D), natriumlauryylisulfaatti, polysorbaatti (Tween 80), hypromelloosi (E-15);
kapselikuoren koostumus: runko - gelatiini, propyyliparahydroksibentsoaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti, titaanidioksidi; korkki - gelatiini, propyyliparahydroksibentsoaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti, titaanidioksidi, karmosiini (atsorubiini), keltainen rautaoksidi, kirkkaan sininen.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Omizak-kapseleiden vaikuttava aine - omepratsoli on protonipumpun spesifinen estäjä. Se estää H + K + ATP-asen aktiivisuuden mahalaukun parietaalisoluissa ja estää siten suolahapon erityksen viimeisen vaiheen ja vähentää siten happotuotantoa.

Omepratsoli on aihiolääke, joka aktivoituu mahalaukun parietaalisolujen eritysputkien happamassa ympäristössä.

Lääkkeen vaikutus on annoksesta riippuvainen. Omizak estää perus- ja stimuloidun hapon eritystä ärsykkeen luonteesta riippumatta.

20 mg: n annoksen ottamisen jälkeen eritysvaikutus kehittyy 1–2 tunnissa. 50%: n esto maksimaalisesta eritystä kestää 24 tuntia. Kun Omizak otetaan kerran päivässä, saavutetaan nopea ja tehokas mahalaukun päivä- ja yöerityksen esto, vaikutus saavutetaan maksimissaan 4 päivän kuluttua ja vähenee vähitellen 3-4 päivän kuluessa lääkityksen lopettamisesta. Pohjukaissuolihaavan tapauksessa omepratsoli 20 mg: n annoksella ylläpitää mahan sisäistä pH-arvoa yli 3 17 tunnin ajan.

Farmakokinetiikka

Omepratsoli imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Suurin plasmakonsentraatio saavuttaa 0,5-3,5 tuntia ja biologinen hyötyosuus - 30-40%.

Plasman proteiinit (pääasiassa albumiini ja happo alfa1-glykoproteiini) sitovat noin 90–95% saadusta annoksesta. Lääkkeellä on korkea lipofiilisyys, joten se tunkeutuu helposti mahalaukun parietaalisoluihin.

Omepratsoli metaboloituu melkein kokonaan maksassa CYP2C19-entsyymijärjestelmän mukana, minkä seurauksena muodostuu 6 farmakologisesti inaktiivista metaboliittia, mukaan lukien sulfoni- ja sulfidijohdannaiset, hydroksiomepratsoli. Estää isoentsyymin CYP2C19.

Puoliintumisaika (T _1/2) on 0,5-1 tuntia, erittyy pääasiassa metaboliittien muodossa: 70-80% - munuaisten kautta, 20-30% - sapen kanssa.

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla erittyminen vähenee suhteessa kreatiniinipuhdistuman laskuun.

Iäkkäillä aineen biologinen hyötyosuus kasvaa, minkä seurauksena erittyminen vähenee.

Maksan vajaatoiminnassa omepratsolin hyötyosuus saavuttaa lähes 100%, T _1/2 on 3 tuntia.

Käyttöaiheet

mahahaavan ja pohjukaissuolen mahahaava;
mahalaukun ja pohjukaissuolen eroossiiviset ja haavaiset vauriot, jotka aiheuttavat Helicobacter pylori (osana monimutkaista hoitoa);
stressihaavaumat;
vatsan ja pohjukaissuolen eroosio- ja haavaumavauriot, jotka aiheutuvat ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) saannista;
refluksiesofagiittia;
Zollinger-Ellisonin oireyhtymä.

Vasta-aiheet

maksan vajaatoiminta;
raskauden ja imetyksen aika;
lapsuus;
yliherkkyys Omizakin aineosille.

Omizak, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Omizak-kapselit otetaan suun kautta: niellään kokonaisina ja pestään runsaalla vedellä.

Suositellut Omizakin annostusohjelmat:

eroosiva-haavainen ruokatorvitulehdus, mahahaava akuutissa vaiheessa: 20–40 mg päivässä 4–8 viikon ajan;
pohjukaissuolihaava akuutissa vaiheessa: 20 mg päivässä 2-4 viikon ajan, joissakin resistenteissä tapauksissa päivittäinen annos voidaan nostaa 40 mg: iin;
mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan uusiutumisen hoito: 20 mg päivässä;
refluksoesofagiitin uusiutumisen hoito: 20 mg päivässä (vastaanotto pyynnöstä), pitkäaikainen hoito - enintään 6 kuukautta;
Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttamat mahalaukun ja pohjukaissuolen eroosio- ja haavaumavauriot: 20 mg 2 kertaa päivässä 7 tai 14 päivän ajan (osana monimutkaista hoitoa - antibakteeristen aineiden lisäksi);
Zollinger-Ellisonin oireyhtymä: annos valitaan erikseen mahalaukun erityksen alkutasosta riippuen. Aloitusannos on yleensä 60 mg päivässä. Tarvittaessa se suurennetaan 80-120 mg: ksi ja jaetaan kahteen annokseen.

Sivuvaikutukset

Omizak on yleensä hyvin siedetty. Joissakin tapauksissa esiintyy seuraavia haittavaikutuksia (yleensä palautuvia):

maha-suolikanavasta: usein (> 1/100 ja <1/10) - vatsakipu, pahoinvointi, ilmavaivat, ripuli tai ummetus, oksentelu; harvoin - suutulehdus, suun kuivuminen, maha-suolikanavan limakalvon kandidiaasi;
maksasta ja sappiteistä: harvoin (> 1/1000 ja 1/10000 ja <1/1000) - hepatiitti (voi liittyä keltaisuuteen); hyvin harvoin (<1/10000) - maksan vajaatoiminta, mukaan lukien enkefalopatian kehittyminen;
aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen puolelta: harvoin - hyponatremia; hyvin harvoin - hypomagnesemia;
veren ja imusuoniston puolelta: harvoin - trombosytopenia, leukopenia; hyvin harvoin - pansytopenia, agranulosytoosi;
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: harvoin - lihaskipu, nivelkipu; hyvin harvoin - lihasheikkous;
hermostosta ja psyykestä: usein - päänsärky; harvoin - uneliaisuus / unettomuus, huimaus, parestesia; harvoin - makuhäiriöt, sekavuus, levottomuus, masennus; hyvin harvoin - hallusinaatiot, aggressiivisuus;
sukupuolielimistä ja maitorauhasesta: hyvin harvoin - gynekomastia;
urogenitaalisten ja virtsateiden järjestelmästä: harvoin - interstitiaalinen nefriitti;
kuulo- ja näköelimen elimestä: harvoin - huimaus; harvoin - näön hämärtyminen;
ihon puolelta: harvoin - nokkosihottuma, kutina, ihottuma, dermatiitti; harvoin - valoherkkyys, hiustenlähtö; hyvin harvoin - toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, eksudatiivinen erythema multiforme;
immuunijärjestelmästä: harvoin - kuume, nokkosihottuma, interstitiaalinen nefriitti, angioedeema, anafylaktinen sokki, bronkospasmi;
muut: harvoin - perifeerinen turvotus, huonovointisuus; harvoin - lisääntynyt hikoilu, bronkospasmi.

Yliannostus

Omepratsolin yliannostuksen oireita ovat suun kuivuminen, pahoinvointi, päänsärky, sekavuus, uneliaisuus, näön hämärtyminen, rytmihäiriöt, takykardia.

Omizakin yliannostuksen yhteydessä suoritetaan oireenmukainen hoito. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Hemodialyysi on tehoton.

erityisohjeet

Ennen Omizakin käyttöä potilas, erityisesti mahahaava, on tutkittava pahanlaatuisen prosessin estämiseksi, koska omepratsoli voi peittää oireet ja sen seurauksena viivästyttää oikean diagnoosin oikea-aikaista asettamista.

Erityistapauksissa potilaiden, joilla on vaikeuksia nielaista koko kapseli, annetaan liuottaa kapseli tai avata se ja niellä sen sisältö. Pelletit saa sekoittaa hieman happamoituneeseen nesteeseen (jogurttiin tai mehuun); sekoittamisen jälkeen saatua suspensiota voidaan säilyttää enintään 30 minuuttia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Terapeuttisina annoksina Omizak ei vaikuta reaktioiden nopeuteen ja keskittymiskykyyn. Joissakin tapauksissa esiintyy kuitenkin haittavaikutuksia uneliaisuuden ja huimauksen muodossa, joten potilaita kehotetaan olemaan varovaisia ajaessaan ja tehdessään mahdollisesti vaarallista työtä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Omizakin käyttö on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Omizakin käyttö on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Varovaisuutta tarvitaan.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Varovaisuutta tarvitaan.

Huumeiden vuorovaikutus

Omepratsolilla ei ole vaikutusta lääkkeisiin, jotka metaboloituvat CYP3A4-isoentsyymin mukana, kuten estradioli, lidokaiini, syklosporiini, budesonidi, erytromysiini, kinidiini.

Omepratsoli vähentää mahahapon happamuutta, joten se voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin, joiden imeytyminen riippuu mahahapon pH: sta, esimerkiksi lisätä digoksiinin imeytymistä, heikentää ketokonatsolia ja itrakonatsolia.

Omepratsoli, jota käytetään päivittäisenä 80 mg: n annoksena, vähentää klopidogreelin aktiivisen metaboliitin pitoisuutta plasmassa ja vähentää siten verihiutaleiden vastaista vaikutusta.

Omizac lisää sakinaviirin ja takrolimuusin pitoisuutta seerumissa.

Lääkkeet, jotka indusoivat CYP3A4- ja CYP2C19-isoentsyymejä (esim. Mäkikuisma, rifampisiini), voivat vähentää omepratsolin pitoisuutta plasmassa.

Lääkkeet, jotka estävät isoentsyymejä CYP3A4 ja CYP2C19 (esimerkiksi vorikonatsoli ja klaritromysiini), voivat lisätä omepratsolin pitoisuutta plasmassa. Vorikonatsoli pystyy yli kaksinkertaistamaan omepratsolin AUC-arvon (pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue), mutta annoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen.

Omepratsoli voi vähentää lääkkeiden metaboliaa, joka tapahtuu isoentsyymin CUR2C19 (esimerkiksi fenytoiinin, diatsepaamin, varfariinin ja muiden K-vitamiiniantagonistien, silostatsolin) mukana. Fenytoiinin samanaikaisen käytön yhteydessä sen pitoisuutta veressä on seurattava; joissakin tapauksissa sen annosta on pienennettävä. Varfariinia tai muita K-vitamiiniantagonisteja käyttävillä potilailla on välttämätöntä hallita INR (International Normalized Ratio), joskus on tarpeen pienentää heidän annoksiaan.

Omepratsoli, jota käytetään 40 mg: lla kerran päivässä, nostaa silostatsolin maksimipitoisuutta ja AUC: tä 26%. Yhdessä silostatsolin aktiivisesta metaboliitista kasvu voi olla vastaavasti 29 ja 69%.

On havaittu, että omepratsoli on vuorovaikutuksessa joidenkin antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa. Näiden ilmiöiden mekanismeja ja kliinisiä vaikutuksia ei aina tunneta. Muutos näiden aineiden imeytymisessä on mahdollista johtuen vatsan pH-arvon noususta omepratsolihoidon aikana sekä yhteisvaikutuksesta isoentsyymin CYP2C19 tasolla. Omizakin tiedetään vähentävän seerumin nelfinaviirin ja atatsanaviirin pitoisuuksia, joten tätä yhdistelmää ei suositella.

Analogit

Omizakin analogit ovat Bereta, Gastrozol, Zhelkizol, Zipantola, Controloc, Lanzabel, Lanzotol, Lancid, Nolpaza, Noflux, Omal, Omez, Omeprazol, Omizak, Ortanol, Panum, Promez, Razo, Rabiet, Sanpraz, Hairabezid, Ultera, Epicurus ja muut.

Varastointiehdot

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa kuivassa, pimeässä paikassa, lasten ulottumattomissa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Omizakista

Katsausten mukaan Omizak on tehokas aine, joka vähentää mahahapon eritystä, joka on hyvin siedetty eikä aiheuta sivuvaikutuksia. Sen lisäetuihin kuuluu alhaisemmat kustannukset verrattuna useimpiin analogeihin. Haittana ovat useimmiten huumeiden puuttuminen julkisesti.