Rosulip - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Rosulip

Rosulip: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Rosulip

ATX-koodi: C10AA07

Vaikuttava aine: rosuvastatiini (rosuvastatiini)

Tuottaja: EGIS Pharmaceuticals PLC (Unkari)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 25.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 392 ruplaa.

Ostaa

Rosulip on hypolipideeminen lääke, joka kuuluu statiiniryhmään.

Vapauta muoto ja koostumus

Rosulip valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: kaksoiskupera, pyöreä (5, 10 ja 20 mg) tai soikea (40 mg), melkein valkoinen tai valkoinen, toisella puolella on kaiverrettu kirjain "E", toisella puolella numero "591". (5 mg), "592" (10 mg), "593" (20 mg) tai "594" (40 mg), hajuton tai melkein hajuton (7 kpl. Läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 2, 4 tai 8 läpipainopakkausta).

Yksi tabletti sisältää:

• vaikuttava aine: sinkki rosuvastatiini - 5,34; 10,68; 21,36 tai 42,72 mg (vastaa rosuvastatiinia vastaavasti 5, 10, 20 tai 40 mg);
• lisäkomponentit: ludipress (krospovidoni, povidoni, laktoosimonohydraatti), magnesiumstearaatti, krospovidoni;
• kalvopäällyste: Opadry II valkoinen 85F18422 (makrogoli 3350, titaanidioksidi, polyvinyylialkoholi, talkki).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Rosuvastatiini kuuluu HMG-CoA-reduktaasin, entsyymin, joka nopeuttaa 3-hydroksi-3-metyyliglutaryyli-koentsyymi A: n muuttumista mevalonaatiksi, joka on kolesterolin (CS) edeltäjä, selektiivisiin ja kilpaileviin estäjiin. Aine lisää pienitiheyksisten lipoproteiinireseptorien (LDL) määrää maksasolujen pinnalla, mikä johtaa lisääntyneeseen LDL: n imeytymiseen ja kataboliaan, ja estää myös erittäin pienitiheyksisten lipoproteiinien (VLDL) tuotannon maksassa. Tämä johtaa VLDL- ja LDL-hiukkasten kokonaismäärän vähenemiseen.

Rosuvastatiini vähentää kohonneita LDL-kolesterolipitoisuuksia, kokonaiskolesterolia ja triglyseridejä ja lisää myös tiheän lipoproteiinikolesterolin (HDL-kolesteroli) pitoisuutta. Lisäksi vaikuttava aine vähentää apolipoproteiini B: n (ApoB), Xc-VLDL: n, ei-HDL-kolesterolin (Chs-non-HDL), triglyseridien VLDL: n (TG-VLDL) tasoa ja lisää apolipoproteiini AI: n (ApoA-I) pitoisuutta. Rosuvastatiini vähentää myös Xs / Hs-HDL: n, Xs-LDL / Xs-HDL: n, Xs-non-HDL / Xs-HDL: n ja ApoV / ApoA-I: n suhdetta.

Rosulipin terapeuttinen vaikutus ilmenee viikon kuluessa kurssin alkamisesta. Kahden viikon hoidon jälkeen lääkkeen tehokkuus on 90% suurimmasta mahdollisesta. Kolme viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen on yleensä mahdollista saavuttaa suurin terapeuttinen vaikutus, joka säilyy sitten säännöllisesti.

Farmakokinetiikka

Rosuvastatiinin enimmäispitoisuus (_Cmax) veriplasmassa havaitaan noin 5 tuntia sen jälkeen, kun Rosulip on annettu suun kautta. Absoluuttinen hyötyosuus saavuttaa noin 20%.

Aine imeytyy voimakkaasti maksassa, jossa tapahtuu Xc: n päätuotanto ja LDL-C: n metabolia. Rosuvastatiinin jakautumistilavuus (V _d) saavuttaa noin 134 litraa. Noin 90% aineesta sitoutuu veriplasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.

Maksassa rosuvastatiini metaboloituu rajoitetusti (noin 10%). Aine on ei-ydinsubstraatti sytokromi P ₄₅₀ -entsyymien aineenvaihdunnalle. Tärkein Rosulipin metaboliaan osallistuva isoentsyymi on CYP2C9. Pienemmässä määrin isoentsyymit CYP2C19, CYP2D6 ja CYP3A4 osallistuvat rosuvastatiinin metaboliseen transformaatioon. Aineen tärkeimmät tunnistetut metaboliitit ovat N-desmetyyli- ja laktonimetaboliitit. N-desmetyylin aktiivisuus on noin 50% pienempi kuin rosuvastatiinilla, laktoonimetaboliitit ovat farmakologisesti inaktiivisia. Kun kiertävä HMG-CoA-reduktaasi on tukahdutettu, rosuvastatiini tuottaa yli 90% farmakologisesta aktiivisuudesta, loput vaikutuksesta suorittavat sen metaboliitit.

Muuttumattomassa muodossa noin 90% lääkeannoksesta erittyy suolistoon ja noin 5% munuaisiin. Lääkkeen puoliintumisaika (T _½) on noin 19 tuntia ja pysyy muuttumattomana annosta suurennettaessa. Plasman puhdistuma voi olla keskimäärin 50 l / h (variaatiokerroin - 21,7%).

Rosuvastatiinin imeytyminen maksassa osallistuu Xc-kalvon kuljettajaan, jolle on annettu tärkeä rooli lääkkeen eliminoinnissa maksassa. Aineen systeeminen hyötyosuus kasvaa suhteessa annokseen. Kun Rosulip otetaan useita kertoja päivässä, sen farmakokineettisissä parametreissa ei ole muutoksia.

Iällä ja sukupuolella ei ole merkittävää vaikutusta lääkkeen farmakokinetiikkaan.

Lievän tai keskivaikean munuaisten vajaatoiminnan läsnä ollessa rosuvastatiinin tai N-desmetyylin plasmatasossa ei havaittu merkittävää muutosta. Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), lääkeaineen pitoisuus plasmassa oli 3 kertaa suurempi kuin terveillä vapaaehtoisilla ja N-desmetyylipitoisuus oli 9 kertaa suurempi. Aineen pitoisuus plasmassa potilailla, joille määrättiin hemodialyysi, ylitti terveiden vapaaehtoisten keskimääräisen 50%.

Tutkimusten aikana potilailla, joilla oli maksan vajaatoiminta eri vaiheissa (joiden pisteet olivat alle tai yhtä suuria kuin 7 Child-Pugh-asteikolla), rosuvastatiinin T _½ -arvon nousua ei havaittu. Lisäys T _½ välineet ainakin 2 kertaa havaittiin kahdella potilaalla, joilla tulokset 8 ja 9 Child-Pugh asteikko, potilailla, joilla on pisteet yli 9 ei ollut kokemusta käyttäen rosuvastatiinin.

Suoritettaessa vertailevia tutkimuksia rosuvastatiinin farmakokinetiikasta mongoloidirotujen potilailla (korealaiset, vietnamilaiset, kiinalaiset, japanilaiset ja filippiiniläiset), plasman keskimääräinen AUC-arvo (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue) ja C _max kasvoivat veriplasmassa melkein kaksi kertaa verrattuna vastaavat valkoihoisen rodun edustajien indikaattorit; intialaisilla potilailla näitä indikaattoreita nostettiin 1,3 kertaa. Analyysi ei paljastanut kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä eroja valkoihoisten ja negroidien rotujen potilailla.

Käyttöaiheet

• homotsygoottinen perinnöllinen hyperkolesterolemia: ruokavalion ja muiden veren lipidien alentamiseen tarkoitettujen hoitojen (mukaan lukien LDL-afereesi) yhteydessä tai tapauksissa, joissa nämä hoidot ovat tehottomia;
• sekoitettu hyperkolesterolemia (tyyppi IIb Fredricksonin mukaan) tai primaarinen hyperkolesterolemia (tyyppi IIa Fredricksonin mukaan): ruokavalion lisäykseksi, jos tämän ruokavalion noudattaminen ja muiden ei-lääkehoitojen (laihtuminen, liikunta jne.) määrääminen ovat riittämättömiä;
• hypertriglyseridemia (Fredricksonin tyyppi IV): ruokavalion lisäyksenä;
• ateroskleroosi: etenemisen hidastamiseksi ruokavalion lisäyksenä, mukaan lukien tapaukset, joissa hoitoa tarvitaan kokonaiskolesterolin ja LDL-kolesterolin pitoisuuden alentamiseksi;
• aivohalvaus, sydäninfarkti, valtimon revaskularisaatio ja muut suuret kardiovaskulaariset komplikaatiot: estämään niiden kehitys aikuisilla potilailla, joilla ei ole sepelvaltimotaudin kliinisiä oireita, mutta joilla on lisääntynyt uhka sen esiintymiselle (ikä yli 60 vuotta - yli 50-vuotiaille naisille) - miesten C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus on 2 mg / l ja suurempi, ainakin yhden tällaisen riskitekijän esiintyminen, kuten matala HDL-kolesteroli, valtimoverenpainetauti, tupakointi, sepelvaltimotaudin varhainen kehittyminen perheessä).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• aktiiviset maksasairaudet, mukaan lukien seerumin transaminaasiaktiivisuuden jatkuva kasvu tai seerumin transaminaasiaktiivisuuden lisääntyminen, joka ylittää normaalin ylärajan (UHN) yli 3 kertaa;
• munuaisten vaikea toimintahäiriö, kun kreatiniinipuhdistuma (CC) on alle 30 ml / min;
• yhdistetty antaminen syklosporiinin kanssa;
• raskaus ja imetys;
• ikä enintään 18 vuotta;
• glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi (koska tuote sisältää laktoosia);
• myopatia (10 ja 20 mg);
• tehokkaiden ehkäisymenetelmien puute lisääntymisikäisillä naisilla;
• taipumus myotoksisten komplikaatioiden esiintymiseen (10 ja 20 mg);
• yliherkkyys jollekin lääkkeen ainesosalle.

Suhteellinen (vaatii Rosulipin ottamista äärimmäisen varovaisesti):

• historia maksasairaus;
• munuaisten vajaatoiminta lievää, QC yli 60 ml / min (40 mg: lle);
• ikä 65 vuoden jälkeen;
• valtimon hypotensio;
• sepsis;
• trauma, laaja leikkaus;
• endokriiniset, metaboliset tai elektrolyyttihäiriöt vakavassa muodossa tai hallitsemattomat kohtaukset.

40 mg: n tablettien absoluuttinen vasta-aihe ja suhteellinen vasta-aihe 10 ja 20 mg: n tableteille on seuraavien myopatian / rabdomyolyysin kehittymisen riskitekijöiden esiintyminen:

• kilpirauhasen vajaatoiminta;
• keskivaikea munuaisten toimintahäiriö, kun CC on alle 60 ml / min - Rosulip 40 mg: lle; munuaisten vajaatoiminta - 10 ja 20 mg;
• henkilökohtainen / suvussa esiintynyt lihassairaus;
• historia myotoksisuudesta, joka liittyy muiden HMG-CoA-reduktaasin estäjien tai fibraattien käyttöön;
• alkoholin väärinkäyttö;
• olosuhteet, joissa veressä oleva rosuvastatiinipitoisuuden nousu plasmassa on mahdollista;
• kuuluminen mongoloidien rotuun;
• fibraattien samanaikainen käyttö.

Rosulipin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Rosulip otetaan suun kautta. Tabletti niellään kokonaisena pureskelematta tai murskaamatta ja pestään vedellä. Lipidejä alentava aine voidaan ottaa milloin tahansa päivästä, ruoan saannista riippumatta.

Ennen lääkkeen käytön aloittamista potilaan on vaihdettava tavalliseen matalan Xc-ruokavalioon, jota hänen on noudatettava koko kurssin ajan. Lääkäri valitsee rosuvastatiiniannoksen yksilöllisesti hoidon indikaatioiden ja tehokkuuden mukaan sekä ottaen huomioon nykyiset suositukset kohdelipiditasoille.

Potilaita, jotka eivät ole aiemmin saaneet statiineja tai jotka on siirretty muilta HMG-CoA-reduktaasin estäjiltä, suositellaan ottamaan Rosulipia kerran päivässä aloitusannoksena 5 tai 10 mg. Aloitusannos on valittava noudattaen Xc: n yksilöllistä tasoa ja ottaen huomioon kardiovaskulaaristen komplikaatioiden mahdollinen kehitys sekä mahdollisten haittavaikutusten riski.

Tarvittaessa voit lisätä annosta 4 viikon kuluttua kurssin alkamisesta. Kun annos on ylittänyt alkuperäisen annoksen 4 viikon ajan, sen lisäys 40 mg: aan sallitaan vain, jos hyperkolesterolemia on vakava ja sydän- ja verisuonikomplikaatioiden uhka pahenee (lähinnä familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla), kun ei ollut mahdollista saavuttaa haluttua tulosta käytettäessä 20 mg: n annokset. Tämän annoksen korotuksen aikana sekä sen jälkeen, kun Rosulipia annetaan 40 mg: n annoksena, potilaiden tulee olla erikoislääkärin tarkassa valvonnassa.

Myopatialle alttiille henkilöille on suositeltavaa, että määrättäessä 10 ja 20 mg tabletteja Rosulip otetaan päivittäisenä aloitusannoksena 5 mg. Läsnä ollessa tekijöitä, jotka osoittavat taipumusta myopatiaan, lääkkeen määrääminen 40 mg: n annoksena on vasta-aiheista.

Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten toimintahäiriö (CC alle 60 ml / min), Rosulip-aloitusannoksen tulisi olla 5 mg.

Aloitusannos vanhuksille (yli 65-vuotiaille) on 5 mg.

Mongoloidirotujen edustajille Rosulip-tabletit 40 mg: n annoksina ovat vasta-aiheisia, kun käytetään 10 mg: n ja 20 mg: n tabletteja, on suositeltavaa aloittaa 5 mg: n annoksella.

2–4 viikon hoidon jälkeen ja / tai annoksen nostamisen taustalla on tarpeen seurata lipidimetabolian parametreja ja tarvittaessa säätää annosta.

Sivuvaikutukset

Rosulip-hoidon aikana rekisteröidyt rikkomukset olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä. Rosuvastatiinin käytön aiheuttamien haittavaikutusten taajuus on annoksesta riippuvainen.

• tuki- ja liikuntaelimistö: usein - lihaskipu; harvoin - myopatia (mukaan lukien myosiitti) ja rabdomyolyysi akuutin munuaisten vajaatoiminnan kanssa tai ilman; tuntemattomalla taajuudella - immuunivälitteinen nekrotisoiva myopatia, annoksesta riippuva kreatiinifosfokinaasipitoisuuden nousu (havaittu pienellä määrällä potilaita; useimmissa tapauksissa se on oireeton, merkityksetön ja väliaikainen); erittäin harvinainen - nivelkipu;
• ruoansulatuskanava: usein - vatsakipu, pahoinvointi, ummetus; harvoin - ohimenevä, oireeton, vähäinen lisääntyminen maksan transaminaasien aktiivisuudessa; harvoin - haimatulehdus; erittäin harvinainen - hepatiitti, keltaisuus; tuntemattomalla taajuudella - ripuli;
• hermosto: usein - huimaus, päänsärky; erittäin harvinainen - muistin heikkeneminen / menetys, polyneuropatia;
• immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien angioedeema);
• iho- ja ihonalaiset rakenteet: harvoin - ihottuma, kutina, nokkosihottuma; tuntemattomalla taajuudella - Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
• hengityselimet: taajuutta ei tunneta - hengenahdistus, yskä;
• virtsajärjestelmä: proteinuria (kun annetaan 10-20 mg: n annos - alle 1% potilaista; kun otetaan 40 mg: n annos - noin 3%), mikä yleensä vähenee tai katoaa hoidon aikana eikä tarkoita nykyisen munuaissairauden akuutin tai pahenemista; erittäin harvinainen - hematuria;
• muut: usein - asteninen oireyhtymä; erittäin harvinainen - gynekomastia; tuntemattomalla taajuudella - kilpirauhasen toiminnalliset häiriöt;
• laboratorioparametrit: harvoin - trombosytopenia; tuntemattomalla taajuudella - hyperglykemia, lisääntynyt bilirubiinipitoisuus, glykosyloitu hemoglobiini, lisääntynyt alkalisen fosfataasin aktiivisuus, gamma-glutamyylitranspeptidaasi.

Joidenkin statiinien käytön aikana kirjattiin myös seuraavat haittavaikutukset: tuntemattomalla taajuudella - unihäiriöt (mukaan lukien painajaiset ja unettomuus), masennus, seksuaalinen toimintahäiriö; yksittäiset tapaukset - interstitiaalinen keuhkosairaus (erityisesti pitkäaikaisessa käytössä).

Yliannostus

Jos epäillään yliannostusta, määrätään oireenmukaista hoitoa ja toimenpiteitä, joilla pyritään ylläpitämään järjestelmien ja elinten elintärkeitä toimintoja. On tarpeen seurata maksan aktiivisuutta ja seerumin CPK-tasoja veressä.

Hemodialyysin tehokkuus on epätodennäköistä.

erityisohjeet

Kun Rosulipia käytetään 40 mg: n annoksena, munuaisfunktion indikaattoreita on seurattava säännöllisesti.

Lääkkeen ottaminen, erityisesti yli 20 mg: n annoksina, voi johtaa myopatiaan, myalgiaan ja harvinaisissa tapauksissa rabdomyolyysiin.

Ei ole suositeltavaa määrittää CPK-aktiivisuuden tasoa merkittävän fyysisen rasituksen jälkeen tai jos CPK-aktiivisuuden lisääntymiselle on muita mahdollisia syitä, koska tämä voi aiheuttaa tutkimustulosten virheellisen tulkinnan. Siinä tapauksessa, että CPK-aktiivisuuden alkutaso nousee merkittävästi (se ylittää VGN: n 5 kertaa), toinen testi vaaditaan 5-7 päivän kuluttua. Jos toistuva mittaus vahvistaa alkuperäisen korkean CPK-tason (viisi kertaa korkeampi kuin VGN), hoitoa ei tule aloittaa.

Rabdomyolyysin esiintymiseen vaikuttavien tekijöiden läsnä ollessa on arvioitava huolellisesti suunniteltujen hyötyjen suhde ja Rosulip-hoidon mahdollinen riski ja suoritettava kliininen seuranta. Potilaille on kerrottava kiireellisen lääkärinhoidon tarpeesta, jos heille kehittyy yhtäkkiä lihaskipua, kouristuksia tai lihasheikkoutta, etenkin kuumeen tai huonovointisuuden yhteydessä. Tällaisissa tapauksissa CPK-taso asetetaan, ja jos se nousee voimakkaasti (5 tai enemmän kertaa ULN: ään nähden) tai lihasoireet ovat huomattavasti voimakkaampia ja johtavat päivittäiseen epämukavuuteen (vaikka CPK-aktiivisuus ei ylittäisi viittä kertaa ULN), hoito lopetetaan.

Jos lihasoireet ovat ohittaneet ja CPK-taso on palannut normaaliksi, on harkittava mahdollisuutta jatkaa Rosulipin tai muiden HMG-CoA-reduktaasin estäjien käyttöä pieninä annoksina ja potilaan tilaa tarkkailemalla huolellisesti.

Oireiden puuttuessa säännöllinen CPK-aktiivisuuden tutkimus ei ole tarkoituksenmukaista.

Merkkejä lisääntyneistä toksisista vaikutuksista luurankolihakseen, kun Rosulip-valmistetta käytettiin osana monimutkaista hoitoa, ei havaittu. Myopatian ja myosiitin tapausten määrän on ilmoitettu lisääntyneen potilailla, jotka saivat muita HMG-CoA-reduktaasin estäjiä yhdessä fibriinihappojohdannaisten (mukaan lukien syklosporiini, gemfibrotsiili), nikotiinihapon (yli 1000 mg / vrk annosten), atsolin sienilääkkeiden kanssa., antibiootit makrolidiryhmästä ja proteaasin estäjät.

Koska gemfibrotsiili pahentaa myopatian uhkaa, kun sitä käytetään yhdessä joidenkin HMG-CoA-estäjien kanssa, sen samanaikaista käyttöä Rosulipin kanssa ei suositella. Kun Rosulipia käytetään yhdessä fibraattien tai nikotiinihapon kanssa lipidejä alentavina annoksina (yli 1000 mg / vrk), tämän yhdistelmän odotetut hyödyt ja mahdolliset riskit on punnittava huolellisesti.

Transaminaasiaktiivisuuden taso on suositeltavaa määrittää ennen kurssin alkua ja 3 kuukautta sen alkamisen jälkeen. Jos veriseerumin transaminaasien aktiivisuus ylittää 3 kertaa ULN: n, rosuvastatiinin annosta on vähennettävä tai lopetettava sen käyttö.

Jos nefroottisesta oireyhtymästä tai kilpirauhasen vajaatoiminnasta johtuu hyperkolesterolemiaa, on suositeltavaa hoitaa perussairaudet ennen Rosulip-hoidon aloittamista.

Joidenkin statiiniryhmän lääkkeiden käytön taustalla, erityisesti pitkäaikaisessa hoidossa, on kirjattu erittäin harvinaisia interstitiaalista keuhkosairautta. Tämän komplikaation oireita ovat: tuottamaton yskä, hengenahdistus, yleisen tilan heikkeneminen lisääntyneen väsymyksen, laihtumisen ja kuumeen muodossa. Jos epäilet interstitiaalisen keuhkosairauden esiintymistä, statiinihoito on lopetettava.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potilaita, jotka ajavat ajoneuvoja tai muita monimutkaisia mekanismeja Rosulip-hoidon aikana, kehotetaan olemaan varovaisia, koska rosuvastatiini voi aiheuttaa huimausta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Rosulip on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Jos raskaus todetaan hoidon aikana, lääke on lopetettava välittömästi. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä riittävää ehkäisyä hoidon aikana. Ottaen huomioon, että Xc: llä ja sen biosynteesin tuotteilla on suuri merkitys sikiön kehitykselle, HMG-CoA-reduktaasin estämisen mahdollinen uhka on suurempi kuin lääkehoidon edut.

Naisten, joiden on käytettävä Rosulipia imetyksen aikana, tulisi lopettaa imetys, koska rosuvastatiinin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.

Lapsuuden käyttö

Pediatrisilla potilailla Rosulipin tehokkuutta ja turvallisuutta ei ole osoitettu. Kokemus rosuvastatiinin käytöstä tälle potilasryhmälle on rajoitettu pieneen määrään yli 8-vuotiaita potilaita, joilla on homotsygoottinen perinnöllinen hyperkolesterolemia.

Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret ovat vasta-aiheisia lääkkeen ottamiseksi.

Munuaisten vajaatoiminta

Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), Rosulip-valmisteen käyttö on vasta-aiheista.

40 mg: n tabletit ovat vasta-aiheisia lievässä munuaisten vajaatoiminnassa (CC alle 60 ml / min) - niitä tulee käyttää varoen.

Munuaisten vajaatoiminta 10 ja 20 mg: n tabletteja on suositeltavaa ottaa varoen. Potilaille, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CC alle 60 ml / min), Rosulip-aloitusannoksen tulisi olla 5 mg.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Ohjeiden mukaan Rosulip on vasta-aiheinen ottamiseksi maksasairauden aktiivisen vaiheen läsnä ollessa, mukaan lukien transaminaasien seerumin aktiivisuuden jatkuva kasvu ja niiden aktiivisuuden lisääntyminen, joka ylittää VGN: n yli 3 kertaa. Jos maksasairaus on ollut aiemmin, lääkettä tulee käyttää varoen.

Käyttö vanhuksille

Yli 65-vuotiaiden on otettava Rosulipia varoen. Aloitusannos tämän ikäryhmän potilaille on 5 mg. Potilaiden ikään liittyviä annoksia ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Vuorovaikutusreaktiot, joita voidaan havaita, kun rosuvastatiinia käytetään yhdessä tiettyjen lääkkeiden / aineiden kanssa:

• gemfibrotsiili, nikotiinihappo (yli 1000 mg: n lipidejä alentavissa päivittäisissä annoksissa) ja muut fibraatit: myopatian uhka pahenee, kun näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti muiden HMG-CoA-reduktaasin estäjien kanssa. yhdistettynä gemfibrotsiiliin AUC ja C _max nousevat plasmassa rosuvastatiinilla 2 kertaa; yhdistettynä näihin aineisiin suositeltu rosuvastatiiniannos on 5 mg (40 mg: n annoksen ottaminen fibraattien kanssa on vasta-aiheista);
• syklosporiini: rosuvastatiinin AUC kasvaa noin 7 kertaa verrattuna tähän indikaattoriin terveillä vapaaehtoisilla; C _max plasmassa rosuvastatiinissa nousee 11 kertaa, muutosta samassa syklosporiinin indikaattorissa ei havaita;
• K-vitamiinin antagonistit (mukaan lukien varfariini): rosuvastatiinihoidon alussa tai sen annosta suurennettaessa protrombiiniajan ja kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) kasvu on mahdollista rosuvastatiiniannoksen pienentäminen tai sen peruuttaminen voi johtaa MHO: n vähenemiseen (tässä tapauksessa tarvitaan MHO-kontrollia);
• erytromysiini: rosuvastatiinin C _max pienenee 30% ja AUC - 20%, tämä vaikutus liittyy todennäköisesti lisääntyneeseen suoliston liikkuvuuteen erytromysiinin saannin vuoksi;
• HIV-proteaasin estäjät: lääkkeiden vuorovaikutuksen mekanismia ei ole täysin ymmärretty, mutta tällä yhdistelmällä rosuvastatiinialtistuksen merkittävä kasvu on mahdollista; kun 20 mg rosuvastatiinia otettiin yhdessä 400 mg lopinaviiria ja 100 mg ritonaviiria sisältävän lääkkeen kanssa, rosuvastatiinin C _max nousi viisi kertaa ja AUC _(0-24) - 2 kertaa (määrätä Rosulip HIV-tartunnan saaneille potilaille, jotka saavat proteaasinestäjiä, ei suositeltava);
• ezetimibi: kummankin lääkkeen AUC ja C _max eivät muuttuneet, mutta niiden mahdollista farmakodynaamista yhteisvaikutusta, joka johtaa haittavaikutusten kehittymiseen, ei voida sulkea pois.
• antasidit (suspensiot, jotka sisältävät alumiinia ja magnesiumhydroksidia): Rosuvastatiinin _Cmax plasmassa pienenee noin 50%; tämän vaikutuksen vakavuus heikkenee, kun otetaan antasidihappo 2 tuntia Rosulipin ottamisen jälkeen; tämän vuorovaikutuksen kliinistä merkitystä ei ole tutkittu;
• hormonikorvaushoito / suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: etinyyliestradiolin ja norgestreelin AUC kasvavat vastaavasti 26 ja norgestreelilla 34%; tämä vaikutus on otettava huomioon suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden annosta valittaessa; rosuvastatiinin ja hormonikorvaushoidon yhteisestä käytöstä ei ole tietoa, joten tällaista AUC-arvon nousua ei voida sulkea pois tällä yhdistelmällä, mutta kliinisissä tutkimuksissa tällainen yhdistelmä ei johtanut negatiivisten reaktioiden ilmaantumiseen;
• Digoksiini: Kliinisesti merkittävä yhteisvaikutus on epätodennäköistä.

Rosuvastatiini ei kuulu sytokromi P ₄₅₀ -isoentsyymien estäjiin eikä indusoijiin. Kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta ei ollut, kun Rosulipia yhdistettiin ketokonatsoliin (CYP 2A6 ja CYP 3A4 estäjä) tai flukonatsoliin (CYP 2C9 ja CYP 3A4 estäjä). Kun itrakonatsolia (CYP 3A4: n estäjä) ja rosuvastatiinia käytetään samanaikaisesti, viimeksi mainitun AUC kasvoi 28% (sillä ei ole kliinistä merkitystä). Tästä seuraa, että sytokromi P ₄₅₀: n metabolian aiheuttamaa rosuvastatiinin vuorovaikutusta ei odoteta.

Analogit

Rosulipin analogit ovat: Krestor, Rozistark, Roxera, Rosuvastatin-SZ, Akorta, Rosuvastatin, Mertenil, Suvardio, Rosucard, Rosuvastatin Canon, Tevastor, Rosart, Rustor.

Varastointiehdot

Säilytä lapsille pääsemättömissä paikoissa enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Rosulipista

Muutaman arvostelun mukaan Rosulip vähentää tehokkaasti kohonnutta HC-tasoa veressä, mikä vähentää ateroskleroosin ja sydän- ja verisuonitautien kehittymisen riskiä. Hoidon hyvien tulosten saavuttamiseksi lääkettä saavat potilaat suosittelevat myös vaaditun fyysisen aktiivisuuden ylläpitämistä ja noudattavat sopivaa ruokavaliota.

Rasva-arvoja alentavan lääkkeen haittoihin kuuluu suuri luettelo vasta-aiheista ja sivuvaikutusten, lähinnä pahoinvoinnin ja närästyksen, kehittyminen. Lisäksi monet potilaat ovat tyytymättömiä Rosulipin melko korkeisiin kustannuksiin.

Rosulipin hinta apteekeissa

Rosulipin hinta voi olla keskimäärin (28 tablettia sisältävä pakkaus):

• 5 mg kukin: 295-490 ruplaa;
• 10 mg kukin: 460-760 ruplaa;
• 20 mg kukin: 740-1120 ruplaa.

Rosulip: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Rosulip 5 mg kalvopäällysteiset tabletit 28 kpl. 392 RUB Ostaa

Rosulip-tabletit s.p. 5mg 28 kpl. 462 r Ostaa

Rosulip 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 28 kpl. RUB 668 Ostaa

Rosulip 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 28 kpl. RUB 671 Ostaa

Rosulip-tabletit s.p. 10mg 28 kpl. 696 r Ostaa

Rosulip plus 10mg + 10mg kapselit 30 kpl. RUB 915 Ostaa

Rosulip plus kapselit 10mg + 10mg 30kpl RUB 936 Ostaa

Rosulip-tabletit s.p. 20mg 28 kpl. 1170 RUB Ostaa

Rosulip plus 20mg + 10mg kapselit 30 kpl. 1248 RUB Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!