Rabelok

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Rabelok: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Jos maksan toiminta on heikentynyt
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Rabeloc

ATX-koodi: A02BC04

Vaikuttava aine: rabepratsoli (rabepratsoli)

Valmistaja: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 23.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 208 ruplaa.

Ostaa

Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi laskimoon annettavaksi Rabelok

Rabelok on protonipumpun estäjä, haavaumia estävä lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Rabelok-annosmuodot:

enteropäällysteiset tabletit: keltaisesta vaaleankeltaiseen, pyöreät, kaksoiskupera, sileä pinta molemmin puolin (14 kpl läpipainopakkauksissa tai läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 tai 2 läpipainopakkausta tai pakkaus);
lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäistä (iv) antamista varten: lyofilisoitu massa tai jauhe vaaleankeltaisesta melkein valkoiseen (20 mg injektiopullossa, 1 injektiopullo pahvilaatikossa).

1 Rabelok-tabletti sisältää:

vaikuttava aine: natriumrabepratsoli - 10 tai 20 mg;
apukomponentit: mannitoli, magnesiumoksidi, hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa, tärkkelys, karmelloosi, talkki, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi;
kuoren koostumus: propyleeniglykoli, hypromelloosi;
enteerisen kuoren koostumus: dibutyyliftalaatti, metakryylihapon ja etyyliakrylaatin (1: 1) kopolymeeri (tyyppi C), natriumhydroksidi, polysorbaatti 80, rautaväriaine keltainen oksidi, titaanidioksidi, talkki.

1 pullo Rabelok-kylmäkuivattua ainetta sisältää:

vaikuttava aine: natriumrabepratsoli - 20 mg;
apukomponentit: mannitoli, natriumhydroksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Rabelok on haavaumia estävä lääke, protonipumpun estäjä. Vaikuttavan aineen (rabepratsolin) metabolian seurauksena mahalaukun parietaalisoluihin muodostuu aktiivisia sulfonamidijohdannaisia, jotka inaktivoivat vety-kaliumadenosiinitrifosfataasin sulfhydryyliryhmät. Lääkkeen vaikutusmekanismi perustuu suolahapon erityksen viimeisen vaiheen estämiseen, minkä seurauksena perus- ja stimuloidun erityksen sisältö vähenee ärsykkeen luonteesta riippumatta. Rabepratsolin korkea lipofiilisyysaste antaa sen tunkeutua helposti mahalaukun parietaalisoluihin. Niihin keskittyen sillä on sytoprotektiivinen vaikutus ja se lisää bikarbonaatin eritystä.

Kun 20 mg on otettu suun kautta, rabepratsolin eritysvaikutus ilmenee 1 tunnin kuluttua ja saavuttaa maksimin 2–4 tunnissa. 23 tuntia ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen kloorivetyhapon peruserityksen eston aste on 62% ja stimuloidulla ruoalla - 82%. Lääkkeen laskimonsisäisen annon jälkeen samassa annoksessa perus- ja ruoan stimuloiman erityksen esto on vastaavasti 86 ja 95%. Lääkkeen vaikutus kestää 48 tuntia.

Sekretorinen aktiivisuus lääkityksen lopettamisen jälkeen normalisoituu 2-3 päivässä.

Ensimmäisten 2–8 hoitoviikon aikana seerumin gastriinitaso nousee ja palaa alkuperäisiin arvoihinsa 1–2 viikon kuluessa lääkkeen lopettamisesta.

Rabelokilla ei ole vaikutusta sydän-, verisuoni-, hengitys- ja keskushermostoon. Sen saannin taustalla ei havaittu vakaita muutoksia enterokromafiinimaisten solujen morfologisessa rakenteessa, gastriitin vakavuudessa ja atrofisen gastriitin, suoliston metaplasian, Helicobacter pylori -infektion leviämisessä.

Farmakokinetiikka

Rabepratsolin biologinen hyötyosuus laskimoon annettuna on 100%, suun kautta annettuna - 52%. Lääkkeen farmakokineettiset parametrit toistuvan käytön taustalla eivät muutu annosvälillä 10-40 mg. Se metaboloituu maksassa sytokromi-isoentsyymien CYP3A ja CYP2C9 mukana.

Sitoutuminen plasman proteiineihin - 97%.

Suuri imeytymisaste antaa sinun saavuttaa maksimipitoisuus lääkkeen ottamisen jälkeen 3,5 tunnin kuluttua.

Puoliintumisaika on keskimäärin 1-2 tuntia.

90% erittyy munuaisten kautta [metaboliitit - karboksyylihappotioesteri (M6) ja merkapturiinihappokonjugaatit (M5)] suoliston läpi - 10%.

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden rabepratsolin kokonaispitoisuus veriplasmassa kaksinkertaistuu. Puoliintumisaika pidentyy 2-3 kertaa. Iäkkäillä potilailla lääkepitoisuus veriplasmassa kasvaa 2 kertaa, suurin pitoisuus - 60%.

Käyttöaiheet

eroosioiva ja haavainen gastroesofageaalinen refluksitauti tai refluksiösofagiitti;
Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut tilat, joille on tunnusomaista patologinen yliheritys;

Lisäksi jokaisen Rabelok-annosmuodon käytölle on erilliset viitteet.

Enteropäällysteiset tabletit

anastomoottinen haavauma, mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan akuutti muoto;
gastroesofageaalisen refluksitaudin ylläpitohoito;
ei-erosiivinen gastroesofageaalinen refluksitauti;
Helicobacter pylorin hävittäminen kroonisessa gastriitissa tai mahahaavassa ja pohjukaissuolihaavassa - osana yhdistelmähoitoa.

Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi laskimoon annettavaksi

akuutti mahahaava ja (tai) pohjukaissuolihaava, johon liittyy verenvuotoa tai vakavia eroosiovaurioita;
aspiraation estäminen happaman mahalaukun avulla;
stressin aiheuttamat vauriot maha-suolikanavan limakalvolle;
vaiheittainen hoito vaihdettaessa oraalisesta rabepratsolin antamisesta, jos potilas ei objektiivisesta syystä voi väliaikaisesti ottaa oraalisia lääkkeitä.

Vasta-aiheet

yliherkkyys substituoiduille bentsimidatsoleille;
raskauden aika;
imetys;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Iän vasta-aiheet Rabelokille:

tabletit: enintään 12-vuotiaat;
lyofilisaatti: enintään 18 vuotta vanha.

Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä Rabelokia potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Lisäksi on suositeltavaa ottaa pillereitä varoen vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa lapsuudessa.

Ohjeet Rabelokin käyttöön: menetelmä ja annostus

Enteropäällysteiset tabletit

Rabelok-tabletit otetaan suun kautta nieltynä kokonaisina rikkomatta enteerisen päällysteen eheyttä ruoan saannista ja vuorokaudesta riippumatta.

Annos ja hoidon kesto riippuvat kliinisestä käyttöaiheesta ja taudin vakavuudesta.

Suositeltu Rabelok-annos aikuisille:

anastomoottinen haavauma, mahahaavan paheneminen: 10–20 mg kerran päivässä. Hoitojakson tavanomainen kesto on 6 viikkoa, tarvittaessa kurssia voidaan pidentää uudella enintään 6 viikon jaksolla;
pohjukaissuolihaavan paheneminen: 10–20 mg kerran päivässä 2–4 viikon ajan. Riittävän kliinisen vaikutuksen puuttuessa hoitojaksoa voidaan pidentää toisella jaksolla enintään 4 viikkoon;
eroosinen gastroesofageaalinen refluksitauti: 10–20 mg kerran päivässä 4–8 viikon ajan. Tarvittaessa hoitojaksoa voidaan pidentää vielä 8 viikkoa;
gastroesofageaalisen refluksitaudin ylläpitohoito: 10–20 mg kerran päivässä. Hoidon kesto määrätään erikseen ottaen huomioon potilaan tila;
ei-erosiivinen gastroesofageaalinen refluksitauti: 10–20 mg kerran päivässä. Taudin oireiden lievittyessä tulisi ottaa 10 mg kerran päivässä tarpeen mukaan. Jos oireet jatkuvat neljän viikon pillereiden ottamisen jälkeen, potilaan lisätutkimuksia suositellaan.
Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut tilat, joille on tunnusomaista patologinen yliherkkyys: aloitusannos on 60 mg kerran päivässä. Lisäksi annos määrätään erikseen: 100 mg kerran päivässä tai 60 mg 2 kertaa päivässä. Rabelokin vastaanottamista on jatkettava, kunnes haluttu terapeuttinen vaikutus saavutetaan, joissakin tapauksissa kurssi voi kestää jopa vuoden;
Helicobacter pylorin hävittäminen yhdessä antibakteeristen aineiden kanssa erityisen hoito-ohjelman mukaisesti: 20 mg 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan.

Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta tai vanhuudessa.

Rabelok-tablettien käyttö 12-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten hoidossa on tarkoitettu vain gastroesofageaalisen refluksitaudin hoitoon 20 mg: n annoksena kerran päivässä. Hoidon kesto on enintään 8 viikkoa.

Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi laskimoon annettavaksi

Kylmäkuivatusta valmistettu liuos on tarkoitettu yksinomaan laskimoon annettavaksi.

Rabelokia määrätään, jos rabepratsolin oraalinen antaminen potilaille on mahdotonta, ja kun hänen tilansa antaa hänelle mahdollisuuden ottaa pillereitä, laskimonsisäinen anto lopetetaan.

Kylmäkuivattu aine voidaan liuottaa vain steriiliin injektionesteisiin käytettävään veteen ja 0,9% natriumkloridiliuokseen.

Laskimonsisäistä antamista varten liuos valmistetaan laimentamalla injektiopullon sisältö 5 ml: aan steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä. Kylmäkuivatun aineen liuottamisen jälkeen liuos on injektoitava 5-15 minuutin kuluessa.

Liuos laskimonsisäistä infuusiota varten valmistetaan sekoittamalla aiemmin liuennut lyofilisaatti 5 ml: aan steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä riittävän määrän 0,9% natriumkloridiliuosta. Infuusion kesto on 15-30 minuuttia.

Rabelokin suositeltu annos aikuisille: 20 mg kerran päivässä.

Sivuvaikutukset

Koska protonipumpun estäjien käyttö voi lisätä luunmurtumien riskiä, tämä on otettava huomioon Rabelokia määrättäessä.

Enteropäällysteiset tabletit

hematopoieettisten elinten puolelta: harvoin - trombosytopenia, neutropenia, leukopenia, leukosytoosi;
ruoansulatuskanavasta: usein - vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ilmavaivat, ummetus; harvoin - röyhtäily, dyspepsia, suun kuivuminen; harvoin - makuhäiriöt, gastriitti, stomatiitti, ruokahaluttomuus, hepatiitti, keltaisuus;
allergiset reaktiot: harvoin - akuutit systeemiset reaktiot, yliherkkyysreaktiot kasvojen turvotuksen muodossa, punoitus;
virtsajärjestelmästä: harvoin - virtsatieinfektiot; harvoin - interstitiaalinen nefriitti;
hermostosta: usein - unettomuus; harvoin - lisääntynyt herkkyys; harvoin - uneliaisuus, päänsärky, heikkous, huimaus, masennus; taajuutta ei ole määritetty - sekavuus;
dermatologiset reaktiot: harvoin - punoitus, ihottuma; harvoin - lisääntynyt hikoilu, kutina, rakkulaiset ihoreaktiot; hyvin harvoin - polymorfinen punoitus, Steven-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi;
muut: usein - flunssankaltainen oireyhtymä, selkäkipu, epäspesifinen kipu, voimattomuus; harvoin - vilunväristykset, rintakipu, lihaskipu, nivelkipu, vasikan lihaskouristukset, kuume, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus; harvoin - näkövamma, lisääntynyt ruumiinpaino; taajuutta ei tunneta - perifeerinen turvotus, hyponatremia, gynekomastia, pitkäaikaisessa käytössä - hypomagnesemia.

Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi laskimoon annettavaksi

Kylmäkuivatun aineen kliinisissä tutkimuksissa haittatapahtumat kirjattiin kivun (lokalisointia ei määritelty), ummetuksen, nielutulehduksen, ilmavaivojen, infektioiden muodossa. Syy-yhteyttä vatsakivun, suun kuivumisen, ripulin, päänsäryn, huimauksen, lihaskipu, nivelkipu, ääreisödeema, maksaentsyymien lisääntyneen aktiivisuuden, maksan enkefalopatian, hepatiitin ja rabepratsolin käytön välillä ei ole osoitettu.

Yliannostus

Oireet: Yliannostuksen oireita ei ole vahvistettu. On raportoitu vähäisistä sivuvaikutuksista, kun 160 mg rabepratsolia on annettu suun kautta, mikä ei vaadi lääketieteellistä apua.

Hoito: spesifistä vastalääkettä ei ole, joten oireenmukaista hoitoa suositellaan. Dialyysi on epäkäytännöllinen johtuen rabepratsolin korkeasta sitoutumisesta plasman proteiineihin.

erityisohjeet

Ennen Rabelok-hoidon aloittamista ja sen jälkeen potilaan on ehdottomasti suoritettava endoskooppinen tutkimus pahanlaatuisen kasvaimen poissulkemiseksi, koska rabepratsolin käyttö voi peittää oireet ja viivästyttää oikean diagnoosin jaksoa.

Lääkkeen vaikutus ei vaikuta lisäkilpirauhashormonin, estrogeenin, testosteronin, kortisolin, prolaktiinin, kolekystokiniinin, glukagonin, sekretiinin, follikkelia stimuloivien ja luteinisoivien hormonien, reniinin, kasvuhormonin ja aldosteronin veritasoon. Rabelokin käyttö ei aiheuta kilpirauhasen toimintahäiriöitä, hiilihydraattien aineenvaihduntaa.

Tutkimukset ovat vahvistaneet lisääntyneen ranteen, selkärangan ja lonkan murtumien riskin, joka liittyy osteoporoosiin protonipumpun estäjähoidolla. Murtumia esiintyy todennäköisemmin potilailla, jotka saavat suuria annoksia ja pitkiä aikoja (vuoden tai enemmän).

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Rabelokin käyttöjakson aikana on suositeltavaa välttää mahdollisesti vaarallisia toimintoja, joiden toteuttaminen vaatii enemmän huomiota ja nopeutta psykomotorisia reaktioita, mukaan lukien ajo.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Rabelokin käyttö tiineyden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Jos lääke on tarpeen määrätä imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Rabelokin käyttö tablettien muodossa on vasta-aiheista alle 12-vuotiaille lapsille, lyofilisaatti - alle 18-vuotiaille.

Tablettien käyttö 12-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten hoitoon on tarkoitettu vain gastroesofageaalisen refluksitaudin hoitoon 20 mg: n annoksena kerran päivässä. Hoidon kesto on enintään 8 viikkoa. Rabepratsolin turvallisuudesta ja tehosta lapsipotilailla ei ole tietoa muista käyttöaiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Rabelok-tabletteja käytetään varoen vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.

Jos maksan toiminta on heikentynyt

Ohjeiden mukaan Rabelokia tulee määrätä varoen vaikeassa maksan vajaatoiminnassa.

Lievässä tai keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa rabepratsolin pitoisuus veressä on yleensä korkeampi kuin potilailla, joiden maksan toiminta on normaali.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden ei tarvitse muuttaa Rabelok-annostusta.

Huumeiden vuorovaikutus

Samanaikaisesti Rabelokin kanssa:

epäsuorat antikoagulantit, diatsepaami, fenytoiini (lääkkeet, joiden metabolia tapahtuu maksan mikrosomaalisen hapettumisen kautta): hidastaa niiden erittymistä;
natriumketokonatsoli, itrakonatsoli: voi vähentää merkittävästi sen pitoisuutta veriplasmassa;
atatsanaviiri: vähentää merkittävästi sen vaikutusta, joten sen käyttöä rabepratsolin kanssa ei suositella;
syklosporiini: hidastaa aineenvaihduntaa;
metotreksaatti: voi lisätä pitoisuutta ja / tai sen metaboliittia ja pidentää puoliintumisaikaa;
varfariini: voi lisätä verenvuotoriskiä;
antasidit: myötävaikuttavat Rabelokin plasmakonsentraation merkittävään vähenemiseen;
digoksiini: alentaa sen biologista hyötyosuutta;
klaritromysiini: ei kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta;
teofylliini, varfariini, diatsepaami, fenytoiini (lääkkeet, joiden aineenvaihdunta tapahtuu sytokromi P450 -isoentsyymien kautta): kertakäyttöisen käytön jälkeen niiden farmakologiset ominaisuudet eivät muutu.

Analogit

Rabelokin analogit ovat Pariet, Zulbeks, Zolispan, Razo, Noflux, Khairabezol, Lancid, Ontime, Bereta.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä 25 ° C: n lämpötilassa pimeässä.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Rabelok

Suurin osa harvoista Rabelokia koskevista arvosteluista on positiivisia. Potilaat ilmoittavat sen nopean toiminnan käytön aloittamisen jälkeen mahahaavan, haimatulehduksen pahenemisen jälkeen. Lääke lievittää vatsakipua ja epämukavuutta pahoinvoinnin, katkeruuden, närästyksen, vatsan raskauden tunteen muodossa. Sillä on pitkäaikainen hoidon vaikutus. Verrattuna lääkkeen analogiin (Pariet), katsausten kirjoittajat huomauttavat Rabelokin edut, alkaen alhaisemmista kustannuksista ja merkittävästä hoitotuloksesta. Potilaita kehotetaan noudattamaan tiukkaa ruokavaliota lääkkeen käytön aikana.

Rabelokin hinta apteekeissa

Rabelokin hinta yhdestä lyofilisaattipullosta laskimoon annettavan liuoksen valmistamiseksi voi vaihdella 518 ruplaa tablettipaketille (14 kpl.) 10 mg - 322 ruplaa, 20 mg - 524 ruplaa.