Konvuleks - Käyttöohjeet, Arvostelut, Hinta, Tipat, Siirappi

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Konvulex

Konvuleks: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Convulex

ATX-koodi: N03AG01

Vaikuttava aine: valproiinihappo (acidum valproicum)

Tuottaja: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Itävalta), Catalent Germany Eberbach, GmbH (Saksa)

Kuvaus ja valokuva päivitetty: 28.08.

Hinnat apteekeissa: 110 ruplaa.

Ostaa

Konvulex on kouristuksia estävä lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

• Tipat oraaliseen antoon: läpinäkyvä, väritön tai hieman kellertävä liuos (100 ml injektiopulloissa annostelijaa, 1 injektiopullo pahvilaatikossa);
• Siirappi lapsille: väritön tai hieman kellertävä neste, jolla on hedelmäinen aromi (100 ml tummissa lasipulloissa, mukana mittausruisku, 1 sarja pahvilaatikossa);
• Pitkävaikutteiset kalvopäällysteiset tabletit: soikeat, kaksoiskupera, valkoiset, melkein valkoiset tai valkoiset halkeamassa, vaniljaaromilla, toisella puolella kaiverrusta (annostuksesta riippuen) erottaa katkoviiva "CC | 3" - 300 mg, "CC | 5" - 500 mg (50 kpl., 100 kpl. Polypropeenipulloissa tai tummissa lasipulloissa, 1 pullo pahvilaatikossa);
• Enterokapselit: pehmeä hyytelömäinen, vaaleanpunainen, suolistossa päällystetty; harmaa mustemerkintä osoittaa annoksen -”150”, “300” tai “500”; kapselien sisältö on nestemäinen, jolla on tyypillinen heikko haju, väritön tai hieman kellertävä (150 ja 500 mg - 10 kpl läpipainopakkauksissa, 10 läpipainopakkausta pahvilaatikossa; 300 mg - 20 kpl läpipainopakkauksissa, 5 läpipainopakkausta pahvilaatikossa);
• Liuos laskimonsisäiseen (IV) antoon: kirkas neste, väritön tai melkein väritön (5 ml kukin värittömissä lasiampulleissa, 5 ampullia muovialustoissa, 1 tarjotin pahvilaatikossa).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Konvuleksin käytöstä.

1 ml pisaroiden koostumus oraalista antoa varten:

• Vaikuttava aine: natriumvalproaatti - 300 mg;
• Apukomponentit: natriumsakkarinaatti, appelsiinimaku, suolahappo 37%, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.

Koostumus 1 ml siirappia lapsille:

• Vaikuttava aine: natriumvalproaatti - 50 mg;
• Apukomponentit: nestemäinen maltitoli (lykasiini 80/55), natriumsyklamaatti, natriumsakkarinaatti, natriumkloridi, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, persikan maku, vadelman maku, puhdistettu vesi.

Yhden depottabletin koostumus:

• Vaikuttava aine: natriumvalproaatti - 300 tai 500 mg;
• Apukomponentit: sitruunahappo, eudragit RS30D, etyyliselluloosa, talkki, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi;
• Kalvopäällyste: eudragit RS30D, eudragit RL30D tyyppi A, trietyylisitraatti, titaanidioksidi, natriumkarmelloosi, talkki, vanilliini.

Yhden enterokapselin koostumus:

• Vaikuttava aine: valproehappo - 150, 300 tai 500 mg;
• Kapselin rungon apukomponentit: glyseroli 85%, gelatiini, Karion 83, titaanidioksidi, kloorivetyhappo 25%, punainen rautaoksidi (E172);
• Enteropäällyste: polysorbaatti-80, natriumlauryylisulfaatti, trietyylisitraatti, glyseryylimonostearaatti 45-55 tyyppi II, makrogoli 6000;
• Kapselin etiketti: sellakka 47,5%, musta rautaoksidiväriaine, titaanidioksidi, butanoli, propyleeniglykoli, isopropanoli, denaturoitu etanoli (metyloitu alkoholi), vesi.

1 ml liuosta laskimoon annettavaksi:

• Vaikuttava aine: natriumvalproaatti / valproehappo - 100 mg / 86,78 mg (1 ampulli - 500 mg / 433,9 mg);
• Apukomponentit: dinatriumvetyfosfaattidodekahydraatti, natriumhydroksidi, tislattu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Konvulexin aktiivinen komponentti on valproiinihappo, joka on osa lääkettä natriumvalproaatin muodossa. Se kuuluu rasvahappojohdannaisten ryhmään, sillä on epilepsialääke, sillä on rauhoittava ja keskushermostoa rentouttava vaikutus.

Aineen vaikutusmekanismi johtuu pääasiassa GABA-transferaasientsyymin estämisestä, minkä seurauksena GABA: n (gamma-aminovoihappo) pitoisuus keskushermostossa kasvaa. GABA auttaa vähentämään aivokuoren motoristen alueiden ärtyneisyyttä ja kohtauskohtaisuutta. Lisäksi valproehapon tärkeä farmakologinen vaikutus on sen vaikutus ligandiriippuviin ionikanaviin hermoston kemiallisissa synapseissa (GABA _A-reseptorit), estäen hermojen virityksen siirtymisen (GABAergisen siirron aktivoituminen) sekä vaikutuksen jänniteohjattuihin natriumkanaviin. Toisessa hypoteesissa tarkastellaan aineen vaikutusta postsynaptisten reseptorien kohtiin GABA: n jäljitelmällä tai lisääntyneellä estovaikutuksella. Mahdollinen suora vaikutus kalvotoimintaan liittyy kaliumionien johtavuuden muutokseen.

Valproiinihappovalmisteet parantavat potilaiden mielialaa ja mielentilaa, niillä on rytmihäiriölääke.

Farmakokinetiikka

• Imeytyminen: valproiinihappo imeytyy ruoansulatuskanavaan melkein kokonaan, lääkkeen oraalisten muotojen hyötyosuus on 100%. Samanaikainen nauttiminen ruoan kanssa ei vaikuta imeytymisnopeuteen. Plasmaindeksi C _max (maksimipitoisuus) saavutetaan 1-3 tuntia annon jälkeen. Tasapainopitoisuus, kun Konvuleksia otetaan (enterokapseleita, depottabletteja, oraalisia tippoja, siirappia lapsille), saavutetaan hoidon päivinä 2-4 ja riippuu lääkkeen ottotiheydestä. Konvulex IV: n käyttöönoton myötä valproehapon tasapainopitoisuus saavutetaan muutamassa minuutissa ja se voidaan ylläpitää käyttämällä liuoksen hidasta infuusiota;
• Jakautuminen: Lääkkeen plasman terapeuttisen pitoisuuden indikaattori vaihtelee välillä 50-150 mg / l. Aine sitoutuu plasman proteiineihin pitoisuutena enintään 50 mg / l tasolla 90–95%, pitoisuutena 50–100 mg / l - 80–85%. Uremia, hypoproteinemia ja maksakirroosi vähentävät sitoutumista plasman proteiineihin. Pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä riippuu plasman proteiineihin sitoutumattoman valproiinihapon osan arvosta ja on noin 10% seerumin tasosta;
• Aineenvaihdunta: valproehapon biotransformaatio tapahtuu glukuronidaation ja hapettumisen kautta maksassa;
• Erittyminen: pääasiassa muuttumattomana oleva valproehappo (1-3% annoksesta) ja sen metaboliitit erittyvät munuaisten kautta ja vain pieninä määrinä - ulosteiden sekä uloshengitetyn ilman kanssa. T _1/2 -arvo (puoliintumisaika): terveillä vapaaehtoisilla monoterapiana on 8–20 tuntia, monimutkaisessa hoidossa lääkkeillä, jotka indusoivat mikrosomaalisia maksaentsyymejä ja osallistuvat valproehapon metaboliaan, se voi olla 6-8 tuntia, maksan vajaatoiminta toiminnassa vanhuksilla ja alle 1,5-vuotiailla lapsilla T _1/2 -arvo voi olla merkittävästi suurempi

Valproiinihappo läpäisee istukan ja veri-aivoesteet, imetyksen aikana se erittyy äidinmaitoon 1-10% pitoisuudesta äidin veressä.

Käyttöaiheet

Siirappi lapsille

• Epilepsiakohtaukset (mukaan lukien orgaanisista aivosairauksista johtuvat osittaiset, yleistyneet ja kohtaukset);
• Minkä tahansa alkuperän epilepsia;
• Epilepsiaan liittyvät käyttäytymishäiriöt;
• Kuumeiset kohtaukset
• Kaksisuuntainen mielialahäiriö (BAD), joka ei reagoi litium- tai muiden kouristuslääkkeiden hoitoon.

Enterokapselit, pitkitetysti vapauttavat tabletit, tipat oraaliseen antoon, liuos laskimoon annettavaksi

• Eri alkuperää oleva epilepsia (kryptogeeninen, idiopaattinen, oireenmukainen);
• Osittaiset epilepsiakohtaukset lapsilla ja aikuisilla (toissijaisen yleistyksen kanssa tai ilman);
• Yleistyneet epileptiset kohtaukset lapsilla ja aikuisilla (tonic, klooninen, tonic-klooninen, myokloninen, atoninen, poissaolot);
• Erityiset oireyhtymät (Lennox-Gastaut, Vesta);
• Epilepsiasta johtuvat käyttäytymishäiriöt;
• Kuumeiset kohtaukset, vauvan tikit;
• Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoito ja ehkäisy; depottableteille - kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoito ja ehkäisy, jota ei voida hoitaa litiumilla tai muilla kouristuslääkkeillä.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• Vaikea trombosytopenia;
• Hemorraginen diateesi;
• Haiman toimintahäiriöt;
• Maksan vajaatoiminta;
• Porfyria;
• Krooninen ja akuutti hepatiitti;
• Yhdistelmä mäkikuisman, lamotrigiinin, meflokiinin kanssa;
• Urea-aineenvaihdunnan häiriöt, mukaan lukien tiedot sukuhistoriasta;
• Paino alle 20 kg painavilla lapsilla (pitkitetysti vapauttavat tabletit);
• Paino alle 7,5 kg: n lapsilla (suun kautta annettavat pisarat);
• Imetys (imetys);
• Ikä enintään 3 vuotta (pitkitetysti vapauttavat tabletit ja kapselit);
• Yliherkkyys valproehapolle ja sen suoloille tai muille Konvulexin komponenteille.

Suhteellinen (ota varoen sivuvaikutusten lisääntyneen todennäköisyyden vuoksi):

• Anamneettiset tiedot haiman ja maksan sairauksista, mukaan lukien tiedot sukututkimuksesta;
• Luuytimen hematopoieesin esto (trombosytopenia, leukopenia, anemia);
• Munuaisten vajaatoiminta;
• Synnynnäiset fermentopatiat (entsyympatiat);
• Orgaaniset aivosairaudet;
• Hypoproteinemia;
• Raskaus, erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana;
• Lasten henkinen hidastuminen;
• Paino lapsilla, joiden paino on vähintään 7,5 kg (tipat suun kautta annettavaksi);
• Hoito lapsilla, joilla on useita epilepsialääkkeitä (liuos);
• Useita samanaikaisia sairauksia ja vakavia kohtauksia lapsilla ja nuorilla (liuos);
• Ikä enintään 3 vuotta (ratkaisu).

Konvulex, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Enterokapselit, pitkitetysti vapauttavat tabletit, oraaliset pisarat, siirappi lapsille (lääkkeen oraaliset muodot)

Kapselit ja tabletit otetaan suun kautta, aterioiden yhteydessä tai heti aterian jälkeen, pureskelematta, pienen veden kera. Annostusohjelma: kapselit - 2-3 kertaa päivässä; tabletit - 1-2 kertaa päivässä.

Konvulex-tipat otetaan suun kautta pienen vesimäärän kanssa ateriasta riippumatta. Annostusohjelma - 2-3 kertaa päivässä.

Siirappi otetaan suun kautta pienen nestemäärän kanssa ateriasta riippumatta. Konvuleksin päivittäinen annos on jaettu 2-3 annokseen.

Aloitusannos aikuisille on 600 mg / vrk, sitten sitä lisätään vähitellen 3 päivän välein 150–250 mg: lla, kunnes kohtaukset häviävät (kliininen vaikutus saavutetaan).

Monoterapian yhteydessä Konvuleksin aloitusannos on 5-15 mg / kg / vrk, sitten sitä lisätään vähitellen 5-10 mg / kg viikossa.

Suositeltu päivittäinen annos on 20-25 mg / kg (noin 1000-2000 mg). Tarvittaessa annosta voidaan nostaa korkeintaan 30 mg / kg (2500 mg).

Suurin päivittäinen annos on 30 mg / kg / vrk, mutta potilaille, joiden valproiinihapon metabolia nopeutuu, se voidaan nostaa 60 mg / kg / vrk (valproiinihapon pitoisuuden veriplasmassa hallinnassa).

Yhdistelmähoidossa suositeltu Konvuleks-annos on 10-30 mg / kg / vrk, ja tulevaisuudessa se nousee 5-10 mg / kg viikossa.

Lapsille, jotka painavat 7,5-25 kg yksinhoitona, keskimääräinen päivittäinen annos on 15-45 mg / kg, suurin on 50 mg / kg. Osana monimutkaista hoitoa - 30-100 mg / kg päivässä.

Yli 25 kg painaville lapsille suositellaan Konvuleksin päivittäistä aloitusannosta 5-15 mg / kg (noin 300 mg) ja lisäystä edelleen 5-10 mg / kg viikossa, kunnes kohtaukset häviävät (kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi), kun taas annos, pääsääntöisesti se on 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

On pidettävä mielessä, että alle 20 kg painavilla lapsilla ei ole suositeltavaa käyttää lääkettä depottabletteina, vaan ne tulisi korvata muilla Konvuleks-muodoilla.

Konvuleksin suositellut keskimääräiset päivittäiset annokset kapseleina potilaan painosta riippuen:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg / päivä: 1-3 kapselia 150 mg;
• 14-21 kg - 300-600 mg / vrk: 2-4 kapselia 150 mg kukin tai 1-2-300 mg kukin;
• 21-32 kg - 600-900 mg / vrk: 4-6 kapselia 150 mg kukin tai 2-3-300 mg kukin;
• 32-50 kg - 900-1500 mg / vrk: 3-5 kapselia 300 mg tai 2-3 - 500 mg;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg / päivä: 3-5 kapselia 500 mg.

Konvulexin suositellut keskimääräiset päivittäiset annokset laskevat potilaan painosta riippuen:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 tippaa);
• 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 tippaa);
• 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 tippaa);
• 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 tippaa);
• 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 tippaa).

Konvulex-siirapin keskimääräiset päivittäiset annokset lapsille lapsen painosta riippuen:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
• 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
• 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).

Liuos laskimoon annettavaksi

Konvulex annetaan infuusiona tai laskimoon hitaasti.

Suositeltu päivittäinen saanti:

• Laskimoon - 5-10 mg / kg;
• Infuusio - 0,5-1 mg / kg.

Lääkkeen annokset eivät muutu, kun siirrytään oraalisista muodoista laskimoon. Viimeisen nielemisen jälkeen suositellaan laskimonsisäistä antamista 12 tunnin kuluttua. Jatkossa IV-annos korvataan Konvuleksin saannolla sisällä, heti kun potilaan tila sen sallii, on myös säilytettävä 12 tunnin väli viimeisestä laskimoon annosta ensimmäiseen oraaliseen antoon.

Suositeltu annosteluohjelma valproiinihappopitoisuuden nopean saavuttamisen ja ylläpitämiseksi plasmassa: anna Konvulex laskimoon 15 mg / kg: n annoksena 5 minuutin ajan, 0,5 tunnin kuluttua, aloita infuusio nopeudella 1 mg / kg / h (säilyttäen vakio seurataan lääkepitoisuutta plasmassa, kunnes arvo on noin 75 μg / ml).

Liuoksen keskimääräiset päivittäiset annokset ikäryhmästä riippuen:

• Aikuiset, myös iäkkäät potilaat - 20 mg / kg;
• Nuoret - 25 mg / kg;
• Lapset - 30 mg / kg.

Suurin päivittäinen annos on 2500 mg.

Laimennuksessa saa käyttää 5-prosenttista glukoosiliuosta, isotonista natriumkloridiliuosta, Ringerin liuosta. Valmistettu infuusioneste on käytettävä yhden päivän kuluessa ja käyttämätön määrä on hävitettävä. Jos muita lääkkeitä käytetään samanaikaisesti laskimoon, Konvulex on annettava erillisen infuusiojärjestelmän kautta.

Iäkkäiden potilaiden on suositeltavaa valita lääkeannos huolellisemmin ottaen huomioon pienennettyjen annosten mahdollinen käyttö.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä saattaa olla tarpeen pienentää Konvuleks-annosta valitsemalla se kliinisen tilan havaintojen tulosten mukaan, koska tiedot valproehapon pitoisuudesta plasmassa eivät välttämättä ole riittävän informatiivisia.

Sivuvaikutukset

Jos suositeltua annostusohjelmaa noudatetaan, potilaat sietävät Konvulexia yleensä hyvin.

Elinten ja järjestelmien haittavaikutukset, joita esiintyy pääasiassa silloin, kun Konvuleksin pitoisuus plasmassa ylittää 100 mg / l tai jos lääkettä käytetään osana monimutkaista hoitoa:

• Ruoansulatuskanava: gastralgia, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus tai bulimia, hepatiitti, ripuli; harvoin - ummetus (ummetus), haimatulehdus;
• Keskushermosto (CNS): diplopia, vapina, vilkkuvat "kärpäset" silmien edessä, nystagmus; harvoin - mielialan, käyttäytymisen tai henkisen tilan muutokset (väsymyksen tunne, masennus, aistiharhat, hyperaktiivisuus, aggressiivisuus, psykoosi, levottomuus, epätavallinen levottomuus, ärtyneisyys), huimaus, uneliaisuus, ataksia, päänsärky, stupori, dysartria, tajunnan heikkeneminen, kooma;
• Hematopoieettinen järjestelmä: leukopenia, trombosytopenia, anemia, vähentynyt verihiutaleiden aggregaatio, fibrinogeenipitoisuus ja veren hyytyminen, johon liittyy petekiaalisia verenvuotoja, pitkittynyt verenvuotoaika, mustelmat, verenvuodot, hematoomat;
• Aineenvaihdunta: painon kasvu tai lasku;
• Hormonaalinen järjestelmä: sekundaarinen amenorrea, galaktorrea, dysmenorrea, rintojen suureneminen;
• Laboratorioindikaattorit: hyperkreatininemia, hyperbilirubinemia, hyperammonemia, pieni annosriippuvainen lisäys alaniiniaminotransferaasin (ALT), aspartaattiaminotransferaasin (AST) ja laktaattidehydrogenaasin (LDH) aktiivisuudessa;
• Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, ihottuma, angioedeema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, valoherkkyys;
• Muu: turvotus, hiustenlähtö (hiukset palautuvat yleensä Konvulexin peruuttamisen jälkeen).

Yliannostus

Valproiinihapon yliannostuksen oireita ovat: huimaus, pahoinvointi / oksentelu, ripuli, hengitysvaikeudet, hyporefleksia, lihasten hypotensio, mioosi, kooma.

Konvuleksin oraalisten muotojen yliannostuksen yhteydessä on suositeltavaa pestä vatsa ja sen jälkeen absorbentteja (esimerkiksi aktiivihiiltä), mutta viimeistään 10–12 tuntia suurten natriumvalproaattiannosten ottamisen jälkeen. Hoidon toinen vaihe on hemodialyysimenetelmien ja pakotetun diureesin suorittaminen samalla kun ylläpidetään kehon elintärkeitä järjestelmiä (hengityselimet ja kardiovaskulaariset).

Yliannostuksen hoito suurilla Konvuleks-annoksilla laskimoon alkaa heti toisesta vaiheesta.

erityisohjeet

Koska haimatulehduksen ja maksan vajaatoiminnan vaikeista (myös kuolemaan johtaneista) jaksoista on saatavilla tietoa, valproehappoa käytettäessä on otettava huomioon seuraavat seikat:

• Suuririskinen ryhmä - lapset syntymästä 3-vuotiaille, joilla on vaikea epilepsia (usein aivovaurion vuoksi) ja synnynnäiset rappeuttavat tai metaboliset patologiat;
• Maksan toimintahäiriöt kehittyvät pääasiassa ensimmäisten 0,5 hoitovuoden aikana (yleensä 2-12 viikkoa), useammin, kun Konvulexia käytetään osana monimutkaista hoitoa;
• Haimatulehdustapauksia havaitaan potilaan iästä ja hoidon kestosta riippumatta, mutta taudin kehittymisen riski pienenee potilaan iän kasvaessa;
• Kuolemantodennäköisyys kasvaa maksan vajaatoiminnan yhteydessä;
• Diagnoosi varhaisvaiheessa (ennen ikteriasta) perustuu ensisijaisesti kliinisten havaintojen tuloksiin, ja se koostuu sellaisten varhaisten oireiden tunnistamisesta kuin anoreksia, voimattomuus, uneliaisuus, voimakas väsymys, joskus oksentelun ja vatsakivun taustalla; lisäksi epilepsialääkkeiden muuttumattomana voi esiintyä epilepsiakohtausten uusiutumista.

Kaikissa näistä tapauksista sinun tulee välittömästi ottaa yhteyttä lääkäriin kliinisen tutkimuksen ja maksan toiminnan analysoimiseksi.

Hoidon aikana, erityisesti kuuden ensimmäisen kuukauden aikana, maksan toimintaa on seurattava säännöllisesti: ALAT- ja ASAT-aktiivisuus, bilirubiinipitoisuus, fibrinogeeni, protrombiini, hyytymistekijät ja amylaasiaktiivisuus (3 kuukauden välein, erityisesti Konvulex-hoidon aikana yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa) ja kuva ääreisverestä, mukaan lukien verihiutaleet.

Potilaat, jotka saavat muita epilepsialääkkeitä / lääkkeitä, siirtyminen valproiinihappoon tulisi suorittaa asteittain saavuttaen kliinisesti tehokkaan annoksen 2 viikon kuluessa, minkä jälkeen aiemmin otettujen lääkkeiden asteittainen lopettaminen on sallittua. Jos Konvulex on potilaan ensimmäinen epilepsialääke, kliinisesti tehokas annos tulisi saavuttaa viikon kuluessa.

Maksan haittavaikutusten todennäköisyys kasvaa lapsilla sekä yhdistetyn kouristuslääkityksen aikana.

Konvulexin kanssa ei pidä ottaa etanolia sisältäviä juomia.

Ennen leikkausta on tarpeen tehdä yleinen verikoke, joka sisältää verihiutaleiden määrän, koagulogrammi-indikaattoreiden ja verenvuotoajan.

Jos hoidon aikana ilmenee oireyhtymä "akuutti vatsa", amylaasin aktiivisuus veressä on määritettävä ennen leikkausta akuutin haimatulehduksen poissulkemiseksi.

Hoidon aikana on tarpeen ottaa huomioon virtsatestien tulosten vääristymisen todennäköisyys diabetes mellituksessa (ketonirunkojen määrän lisääntymisen vuoksi) ja kilpirauhasen toiminnan indikaattorit.

Jos vakavia akuutteja haittavaikutuksia ilmaantuu, sinun tulee välittömästi keskustella lääkärisi kanssa siitä, onko kurssin lopettaminen tai jatkaminen suositeltavaa.

Dyspeptisten häiriöiden kehittymisen riskin vähentämiseksi on suositeltavaa ottaa kouristuksia estäviä lääkkeitä.

Konvulexin käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa epileptisten kohtausten tiheyden lisääntymisen.

Lisääntymisikäisten naisten tulee käyttää luotettavia ehkäisyvalmisteita hoidon aikana, koska kokeellisissa tutkimuksissa on osoitettu, että Konvulexilla on teratogeeninen vaikutus.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Varo ajaessasi ajoneuvoja ja harjoittamalla mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät nopeita psykomotorisia reaktioita ja lisääntynyttä keskittymistä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Hoidon aikana on välttämätöntä käyttää luotettavaa ehkäisyä. Eläinkokeiden aikana valproehapon teratogeeninen teho on vahvistettu. Luotettavien ihmisillä saatujen tietojen mukaan valproiinihapon saanti aiheuttaa pääasiassa sellaisia puutteita sikiön kohdunsisäisessä kehityksessä kuin myelomeningocele (selkärangan tyrä), spina bifida (1-2%). Raajojen epämuodostumia (erityisesti niiden lyhentymistä), kasvojen dysmorfioita ja sydän- ja verisuonijärjestelmän epämuodostumia kirjattiin. Kehitysvikojen riski on suurempi yhdistelmähoidossa kuin natriumvalproaatin monoterapiana.

Saatavilla olevien tietojen perusteella Konvulexin käyttö raskauden aikana on sallittua vain, jos äidille aiottu hyöty on kliinisesti merkittävästi suurempi kuin sikiöön kohdistuva riski. Hoidon aloittamista raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ei suositella. Jos valproehappohoito, joka aloitettiin ennen raskautta, on tehokas raskauden alkaessa, sitä ei pidä keskeyttää. Tässä tapauksessa on suositeltavaa siirtyä monoterapiaan käyttämällä lääkettä pienimmällä tehokkaalla päivittäisellä annoksella, joka tulisi jakaa kahteen annokseen. Hermoputken epämuodostumien riskin minimoimiseksi sikiössä voidaan käyttää foolihappovalmisteita (B ₉ -vitamiini) päivittäisenä 5 mg: n annoksena epilepsialääkityksen kanssa.

Hemorraginen oireyhtymä, jonka valproiinihappo voi aiheuttaa vastasyntyneille, liittyy todennäköisesti hypofibrinogenemiaan. Havaittiin tapauksia afibrinogenemian kehittymisestä, mikä johti kuolemaan, mikä mahdollisesti liittyi useiden veren hyytymistekijöiden aktiivisuuden vähenemiseen.

Vastasyntyneille, joiden äidit ovat käyttäneet Konvulex-hoitoa, verihiutaleiden määrä, plasman fibrinogeenipitoisuudet ja veren hyytymistekijät määritetään välttämättä.

Valproiinihappo imetyksen aikana erittyy äidinmaitoon 1-10%: n pitoisuuksina, ja siksi on suositeltavaa lopettaa imetys Konvuleks-hoidon aikana.

Lapsuuden käyttö

Vasta-aiheet Konvulexin ottamiseksi pediatriassa riippuen lääkkeen vapautumismuodosta:

• Pitkävaikutteiset kalvopäällysteiset tabletit: alle 3-vuotiaat lapset, alle 20 kg painavan lapsen paino;
• Siirappi lapsille: ei vasta-aiheita;
• Enterokapselit: alle 3-vuotiaat lapset;
• Suun kautta annettavat pisarat: lapsi painaa alle 7,5 kg, pisaroita määrätään varoen yli 7,5 kg painaville lapsille;
• Liuos laskimonsisäiseen antamiseen: sitä määrätään varoen alle 3-vuotiaille lapsille, tarvittaessa monimutkainen hoito useilla epilepsialääkkeillä, sekä lapsille ja nuorille, joilla on useita samanaikaisia sairauksia, ja vakavien kohtausten yhteydessä.

Konvulexia määrätään varoen missä tahansa muodossa henkistä hidastumista sairastaville lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Konvulex on vasta-aiheinen potilaille, joilla on urea-syklin metabolisia häiriöitä (myös sukututkimuksessa). Hoito suoritetaan varoen munuaisten vajaatoiminnalla.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Konvulex on vasta-aiheinen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, akuutti ja krooninen hepatiitti. Hoito suoritetaan varoen, jos maksasairaus on aiemmin ollut.

Käyttö vanhuksille

Valproehapon farmakokineettisillä ominaisuuksilla iäkkäillä potilailla voi olla omat ominaisuutensa, mutta koska niiden kliininen merkitys on rajallinen, on suositeltavaa määrittää annos lääkkeen terapeuttisen tehon mukaan. Koska sitoutuminen seerumin albumiiniin vähenee iän myötä, sitoutumattoman valproiinihapon osuus plasmassa kasvaa. Siksi on suositeltavaa valita Konvuleks-annos huolellisemmin iäkkäille potilaille ottaen huomioon sen pienentämisen mahdollisuus.

Huumeiden vuorovaikutus

Vasta-aiheet:

• Meflokiini: tehostaa valproehapon metaboliaa, vähentää sen pitoisuutta plasmassa; samaan aikaan meflokiinin kouristuksia estävä vaikutus vähenee (tällainen yhdistelmä lisää epileptisten kohtausten riskiä);
• Mäkikuisma (yleinen): veriplasmassa on mahdollisuus laskea valproiinihapon pitoisuutta.

Vaadi erityistä hoitoa:

• Tsidovudiini: plasman pitoisuuden nousu, minkä seurauksena sen myrkyllisyys lisääntyy;
• Karbamatsepiini: sen aktiivisen metaboliitin pitoisuus plasmassa kasvaa yliannostuksen oireisiin; valproehapon pitoisuus pienenee ja sen metabolia maksassa lisääntyy (suositellaan lääkärin valvontaa, mukaan lukien lääkeaineiden pitoisuus plasmassa, annosten säätäminen voi olla tarpeen);
• Karbapeneemit, monobaktaamit (panipeneemi, meropeneemi, aztreonaami, imipeneemi): pienennä valproehapon pitoisuutta plasmassa ja mahdollisesti vähentävät Konvulexin kouristuksia estävää vaikutusta;
• Klonatsepaami: yksittäisissä tapauksissa on mahdollista lisätä poissaolotilan vakavuutta;
• Neuroleptit, masennuslääkkeet, monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, bentsodiatsepiinit: Konvulexin teho heikkenee, kun taas näiden psykotrooppisten ja bentsodiatsepiinien vaikutus voimistuu;
• Primidoni, fenobarbitaali: niiden pitoisuus plasmassa nousee yliannostuksen oireiksi (lähinnä lapsilla), valproiinihapon metabolia maksassa lisääntyy, sen pitoisuus plasmassa pienenee (kompleksisen hoidon ensimmäiset 2 viikkoa edellyttävät antikonvulsanttipitoisuuden määrittämistä veressä ja kliinistä tarkkailua; oireiden yhteydessä sedaation tulisi vähentää primidonin tai fenobarbitaalin annosta välittömästi);
• Topiramaatti: enkefalopatian ja hyperammonemian kehittymisen todennäköisyys kasvaa;
• Felbamaatti: lisää valproiinihapon pitoisuutta plasmassa 35-50%, on yliannostuksen vaara (kliininen tarkkailu ja valproiinihapon pitoisuuden määrittäminen veressä, sen annoksen muuttaminen, kun sitä käytetään felbamaatin kanssa ja kun se peruutetaan)
• Fenytoiini: plasmapitoisuuden muutos on todennäköistä, samoin valproiinihappopitoisuuden lasku ja maksan metabolian lisääntyminen (on suositeltavaa määrittää veren epilepsialääkkeiden pitoisuus, kliininen tarkkailu ja tarvittaessa muuttaa annoksia);
• Erytromysiini, simetidiini: valproehapon metabolia maksassa estyy, sen pitoisuus plasmassa kasvaa;
• Etosuksimidi: aineenvaihdunnan muutosten vuoksi sen pitoisuus veriseerumissa voi joko kasvaa tai laskea (on tarpeen määrittää veren epilepsialääkkeiden pitoisuus, kliininen tarkkailu ja tarvittaessa annoksen säätäminen).

On otettava huomioon:

• Asetyylisalisyylihappo: parantaa valproehapon vaikutuksia syrjäyttämällä sen sitoutumisesta plasman proteiineihin; asetyylisalisyylihapon vaikutus lisääntyy vastavuoroisesti;
• Myelotoksiset lääkkeet: luuytimen hematopoieesin eston todennäköisyys kasvaa;
• Epäsuorat antikoagulantit: niiden vaikutus lisääntyy, protrombiini-indeksin arvoa on seurattava huolellisesti yhdistettynä K-vitamiinista riippuvien antikoagulanttien kanssa;
• Nimodipiini: lisääntynyt verenpainetta alentava vaikutus, koska valproiinihappo, joka estää aineenvaihduntaa, lisää sen pitoisuutta plasmassa;
• Maksatoksiset aineet, etanoli: lisääntynyt maksavaurioiden riski.

Muut:

• Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: Konvulex ei heikennä suun kautta otettavien hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden vaikutusta aiheuttamatta maksan mikrosomaalisten maksaentsyymien induktiota.
• Lamotrigiini: lisää vakavien allergisten ihoreaktioiden, kuten toksisen epidermaalisen nekrolyysin, riskiä (tätä lääkeyhdistelmää ei suositella, mutta tarvittaessa tarvitaan tarkkaa laboratorio- ja kliinistä seurantaa).

Analogit

Konvuleksin analogit ovat: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta:

• Tabletit, liuos, siirappi, tipat - korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa;
• Kapselit - enintään 30 ° C.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Konvuleksista

Useimmissa Konvuleksia koskevissa arvosteluissa potilaat ja epilepsialääkettä ja antikonvulsanttihoitoa tarvitsevien lasten vanhemmat panevat merkille lääkkeen korkean tehon ja sen nopean toiminnan. Samalla he korostavat, että lääke on otettava vain lääkärin ohjeiden mukaan määrätyssä annosmuodossa noudattaen tarkasti suositeltua annostusohjelmaa.

Konvulex lievittää kouristuksia ja kouristuksia, rauhoittaa päänsärkyä, voi myös vähentää aggressiivisuutta, ärtyneisyyttä ja masennustilaa.

Haittoja ovat korkeat hinnat, suuri määrä vasta-aiheita ja sivuvaikutuksia. Ylipainon nousu, hiustenlähtö, oksentelu on kuvattu.

Konvulexin hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Konvuleks:

• Pitkävaikutteiset kalvopäällysteiset tabletit, 50 kpl. pakkauksessa: annos 300 mg - 310-348 ruplaa, 500 mg - 499-540 ruplaa;
• Enterokapselit: annos 300 mg, 100 kpl. pakkauksessa - 329 ruplaa, annos 500 mg, 100 kpl. pakkauksessa - 380 ruplaa;
• Siirappi lapsille 50 mg / ml: 100 ml tummassa lasipullossa, jossa on mittaruisku - 135-249 ruplaa;
• Liuos laskimoon annettavaksi 100 mg / ml: ampulli 5 ml, 5 kpl. pakkauksessa - 1253-1484 ruplaa;
• Pisarat suun kautta annettavaksi 300 mg / ml: 100 ml tummassa lasipullossa annostelulaitteella - 191-235 ruplaa.

Konvulex: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Konvulex 50 mg / ml siirappi lapsille 100 ml 1 kpl. 110 RUB Ostaa

Konvulex 300 mg / ml tipat suun kautta annettavaksi 100 ml 1 kpl. RUB 138 Ostaa

Konvulex 300 mg pitkävaikutteiset kalvopäällysteiset tabletit 50 kpl. 274 r Ostaa

Konvulex-tabletit s.p. pitkävaikutteinen 300mg 50 kpl. 327 r Ostaa

Konvulex-tabletit s.p. pitkävaikutteinen 500mg 50 kpl. 456 r Ostaa

Konvulex 500 mg tabletit pitkävaikutteista kalvopäällysteistä 50 kpl. 456 r Ostaa

Konvulex 100 mg / ml liuos laskimoon annettavaksi 5 ml 5 kpl. 1181 RUB Ostaa

Konvulex-liuos laskimonsisäistä injektiota varten 100mg / ml 5ml 5 kpl. 1431 RUB Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!