Memantal

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Memantal: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Memantal

ATX-koodi: N06DX01

Vaikuttava aine: memantiini (memantiini)

Tuottaja: Synthon Spain S. L. (Synthon Hispania SL) (Espanja)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 503 ruplaa.

Ostaa

Memantal on lääke dementian hoitoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Memantal valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: pyöreät, kaksoiskupera, valkoiset, leveällä jakolinjalla toisella puolella, toisella puolella merkinnät "10" ja "M9MN" (läpipainopakkauksissa 10 kpl, pahvilaatikossa 3, 6, 9 tai 10 läpipainopakkausta; 14 kpl: n läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 tai 8 läpipainopakkausta).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: memantiini (memantiinihydrokloridin muodossa) - 10 mg;
apukomponentit: laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi, mikrokiteinen selluloosa, talkki;
kuori: Valkoinen opadry (makrogoli 4000, laktoosimonohydraatti, titaanidioksidi, hypromelloosi).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Memantalilla on nootrooppinen, psykostimuloiva, aivoja verisuonia laajentava, antihypoksinen vaikutus. Lääkkeen vaikuttava aine, memantiini, on adamantaanijohdannainen, ei-kilpaileva NMDA-reseptorien (N-metyyli-D-aspartaatti) antagonisti. Sen toimintamekanismi määräytyy estämällä glutamaatti-NMDA-reseptoreita, mukaan lukien substantia nigra, mikä aiheuttaa aivokuoren glutamaattineuronien liiallisen stimuloivan vaikutuksen vähenemisen neostriatumiin. Vähentää hermosolujen tuhoutumisen todennäköisyyttä vähentämällä ionisoidun kalsiumin saantia niihin. Edistää kalvopotentiaalin palautumista, hermopulssien siirtoprosessin parantamista. Lisää keskittymiskykyä, jokapäiväistä toimintaa, parantaa heikentynyttä muistia, vähentää masennuksen oireita, väsymystä. Vähentää lihasten spastisuutta,aivovaurion tai sairauden takia. Sillä on suuri vaikutus jäykkyyteen ja bradykinesiaan.

Memantiini in vitro ei estä flaviinia sisältävää monoksidaasia, epoksidihydrolaasia, sytokromi P450: n CYP-isoformien 1A2, 2D6, 2C9, 2E1, 2A6, 3A tai sulfaatiota.

Farmakokinetiikka

Memantalin ottamisen jälkeen memantiini imeytyy nopeasti ja täydellisesti ruoansulatuskanavasta. Lääkkeen enimmäispitoisuus (Cmax) veriplasmassa saavutetaan 2–6 tunnin kuluttua.

Memantiinimetaboliiteilla ei ole farmakologista vaikutusta.

Puoliintumisaika tapahtuu kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe kestää 4–9 tuntia, toinen 40–65 tuntia. Noin 80% memantiinista erittyy muuttumattomana munuaisten kautta. Memantalin erittyminen hidastaa virtsan emäksistä reaktiota. Memantiinin kumuloitumista normaalin munuaistoiminnan kanssa ei ole varmistettu.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Memantal on tarkoitettu kohtalaisen tai vaikean dementian hoitoon Alzheimerin taudissa.

Vasta-aiheet

vaikea maksan vajaatoiminta;
vaikea munuaisten toimintahäiriö ja kreatiinipuhdistuma (CC) alle 5–29 ml / min;
laktaasipuutos, synnynnäinen laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
ikä enintään 18 vuotta;
raskauden aika;
imetys;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Memanthalia kouristusten kehittymiselle alttiille potilaille, joilla on epilepsia, tyreotoksikoosi, vakavat virtsatieinfektiot, munuaisten tubulaarinen asidoosi, munuaisten vajaatoiminta, virtsan happamuutta lisäävät tekijät (runsas alkalisten mahapuskurien käyttö, jyrkkä ruokavalion muutos), sydäninfarkti hallitsematon valtimon hypertensio, sydämen vajaatoiminta III - IV NYHA-luokituksen (New York Heart Association) toiminnallinen luokka, maksan vajaatoiminta, jos samanaikaisesti käytetään amantadiinia, ketamiinia, dekstrometorfaania (NMDA-reseptoriantagonistit).

Memantalin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Memantal-tabletit otetaan suun kautta, riippumatta ruoan saannista, kerran yksilöllisesti asetettuna samana ja samaan aikaan päivästä.

Lääkehoidon tulee suorittaa lääkäri, jolla on kokemusta dementian diagnosoinnista ja hoidosta Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla. Diagnoosi tehdään voimassa olevien ohjeiden mukaisesti.

Memantalin käyttöä voidaan määrätä vain, jos potilas ottaa lääkettä säännöllisesti.

Annos asetetaan yksilöllisesti, alimmasta tehokkaimmasta hoidosta.

Suositeltu päivittäinen annos:

ensimmäinen viikko (1–7 hoitopäivää): 5 mg;
toinen viikko (8-14 päivää): 10 mg;
kolmas viikko (15--21 päivää): 15 mg;
neljäs viikko (22–28 päivää): 20 mg.

Memantalin suurin päivittäinen annos on 20 mg.

Lääkkeen annos ja siedettävyys on arvioitava säännöllisesti, erityisesti hoidon ensimmäisen 90 päivän aikana. Sitten lääkkeen kliinistä tehoa ja sen sietokykyä tulisi säännöllisesti arvioida nykyisten kliinisten ohjeiden mukaisesti. Hyvällä sietokyvyllä ja terapeuttisen vaikutuksen läsnä ollessa ylläpitohoitoa voidaan jatkaa loputtomiin. Memantalin käyttö lopetetaan, jos hoitovaste ei ole riittävä tai potilas sietää hoitoa heikosti.

Annosta ei tarvitse muuttaa yli 65-vuotiailla tai lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla, joiden CC on 50–80 ml / min.

Keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (CC 30–49 ml / min) memantiinin aloituspäiväannos ei saisi ylittää 10 mg. Jos Memantalia siedetään hyvin 49 hoitopäivän ajan, annosta voidaan nostaa vakiokaavion mukaan 20 mg: aan.

Jotta tabletti voidaan jakaa oikein kahteen osaan, se on asetettava jakolinja ylöspäin kovalle pinnalle ja painettava käden indeksillä ja peukalolla riskejä vastapäätä olevilla sivuilla. Painetta on jatkettava, kunnes tabletti hajoaa.

Sivuvaikutukset

psyyken puolelta: harvoin - hallusinaatiot (useammin vakavan Alzheimerin taudin seurauksena), sekavuus; taajuutta ei tunneta - psykoottiset reaktiot;
hyökkäykset ja infektiot: harvoin - sieni-infektiot;
hermostosta: usein - uneliaisuus, päänsärky, epätasapaino, huimaus; harvoin - kävelyhäiriöt: hyvin harvoin - kouristukset, epileptinen kohtaus;
immuunijärjestelmästä: usein - yliherkkyysreaktiot;
maha-suolikanavasta: usein - ummetus; harvoin - pahoinvointi, oksentelu; taajuutta ei tunneta - haimatulehdus;
verisuonten puolelta: usein - laskimotromboosi, kohonnut verenpaine (verenpaine), tromboembolia;
sydämestä: harvoin - sydämen vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta;
hengityselimistä: usein - hengenahdistus;
maksan ja sappijärjestelmän puolelta: usein - maksan toimintakokeiden heikkeneminen;
muut: harvoin - yleinen heikkous, uupumus.

Rekisteröinnin jälkeisissä tutkimuksissa on havaittu potilailla sellaisia ei-toivottuja ilmiöitä kuin itsemurha-ajatukset, masennus, itsemurhatapaukset.

Lisäksi agranulosytoosin, trombosytopenian, leukopenian (mukaan lukien neutropenia), pansytopenian, trombosytopeenisen purppuran, hepatiitin, Stevens-Johnsonin oireyhtymän, akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen on mahdollista.

Yliannostus

Oireet: uneliaisuus, oksentelu, ripuli, sekavuus, huimaus, levottomuus, vapina, psykoosi, aggressiivisuus, levottomuus, hämmennys, aistiharhat, kävelyn epävakaisuus, kouristukset.

Hoito: Spesifistä vastalääkettä ei ole, joten välitön mahahuuhtelu edellyttää aktiivihiilen käyttöä. Oireenmukainen hoito nimetään kliinisten indikaatioiden mukaan.

erityisohjeet

Jos on tarpeen käyttää samanaikaista hoitoa masennuslääkkeiden, monoamiinioksidaasin estäjien, selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien kanssa, potilaita on seurattava tarkoin.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Alzheimerin tautiin, johon liittyy kohtalainen tai vaikea dementia, liittyy yleensä heikentynyt kyky hallita monimutkaisia mekanismeja ja ajaa ajoneuvoja. Memantalin käytön aikana ei pidä harjoittaa mahdollisesti vaarallista toimintaa, jonka toteuttaminen vaatii suurta nopeutta psykomotorisia reaktioita ja keskittymistä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Memantiinin kykyä ylittää veri-istukan este ja tunkeutua äidinmaitoon ei ole osoitettu.

Memantalin käyttö on vasta-aiheista tiineyden ja imetyksen aikana.

Raskauden aikana pillereiden ottaminen on sallittua vain erityistapauksissa, kun hoidon odotettu vaikutus äidille on suurempi kuin mahdollinen uhka sikiölle.

Tarvittaessa Memantalin nimittäminen imetyksen ja imetyksen aikana on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Memantalin käyttö alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa on vasta-aiheista, koska lääkkeen käytön turvallisuudesta ja tehosta tässä potilasryhmässä ei ole tietoa.

Munuaisten vajaatoiminta

Memantalin käyttö on vasta-aiheista potilaiden hoidossa, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 5–29 ml / min).

Memantalia suositellaan määräämään varoen potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, vaikeat virtsatieinfektiot, munuaisten tubulaarinen asidoosi.

Munuaisten vajaatoiminnassa, jonka CC on 30–49 ml / min, memantiinin aloitusannoksen tulisi olla 10 mg päivässä. Lääkkeen hyvä sietokyky 49 käyttöpäivän ajan antaa mahdollisuuden harkita annoksen nostamista standardijärjestelmän mukaan 20 mg: aan päivässä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Memantalin käyttö on vasta-aiheista vaikean maksan vajaatoiminnan yhteydessä.

Lääkettä käytetään varoen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta.

Käyttö vanhuksille

Yli 65-vuotiaat potilaat eivät tarvitse Memantal-annoksen muuttamista.

Huumeiden vuorovaikutus

dopamiinireseptoriantagonistit, levodopa, m-antikolinergit: voivat tehostaa niiden vaikutusta;
barbituraatit, psykoosilääkkeet: voivat vähentää terapeuttista vaikutusta;
dantroleeni, baklofeeni: ne voivat lisätä tai vähentää vaikutusta, joten tarvitaan yksilöllinen annosvalinta;
amantadiini, ketamiini, fenytoiini, dekstrometorfaani: lisää psykoosin kehittymisen riskiä, minkä vuoksi niiden yhdistelmiä tulisi välttää
simetidiini, ranitidiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini, nikotiini: niiden pitoisuuden nousu veriplasmassa on mahdollista;
varfariini ja muut oraaliset antikoagulantit: lisää MHO-hyytymisjärjestelmää (kansainvälinen normalisoitu suhde);
hydroklooritiatsidi: erittymisen lisääntyminen on mahdollista pienentämällä sen pitoisuutta veressä.

Analogit

Memantalin analogit ovat: Akatinol Memantine, Bilobil, Memoplant, Ginos, Gingium, Intellan, Vitrum Memori, Tanakan, Alzeim, Memorel, Memaneirin, Noodzheron, Memikar, Maruksa, Auranex, Memantinol, Mirvedol, Memantine.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Memantalista

Memantalin arvostelut ovat harvat, joten positiivinen arvio lääkkeen tehokkuudesta on subjektiivista. Arvostelut ovat dementiaa sairastavien hoitajien kirjoittamia. Muihin geneerisiin lääkkeisiin verrattuna ne osoittavat Memantalin toiminnan hyvän ilmentymisen suhteellisen alhaisella hinnalla.