Meloxicam-Teva - Käyttöohjeet, Hinta, Tabletit, Injektiot, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Meloxicam-Teva

Meloxicam-Teva: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Meloxicam-Teva

ATX-koodi: M01AC06

Vaikuttava aine: Meloksikaami (Meloxicamum)

Valmistaja: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Unkari); Apua, S. A. (HELP, SA) (Kreikka)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 128 ruplaa.

Ostaa

Meloxicam-Teva on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID).

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuodot:

• tabletit: keltaiset, hieman marmoroituja, jakolinja toisella puolella; annos 7,5 mg - pyöreä, litteä lieriömäinen, viistetty, kaiverrettu "MLX 7.5" sivulle ilman riskejä; annos 15 mg - soikea, kaiverrettu "MLX 15" sivulle ilman vaaraa (pahvilaatikossa 1 tai 2 läpipainopakkausta, joissa kussakin 10 tablettia);
• liuos lihaksensisäiseen (lihaksensisäiseen) injektioon: keltainen, vihertävän sävyinen, läpinäkyvä neste (pahvilaatikossa 1 muovialusta, joka sisältää 5 ampullia neutraalia, väritöntä lasia ja rengas, joka osoittaa ampullin murtumiskohdan, joka sisältää 1,5 ml liuosta)

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Meloxicam-Tevan käytöstä.

Yhden 7,5 / 15 mg: n tabletin koostumus:

• vaikuttava aine: meloksikaami - 7,5 / 15 mg;
• apukomponentit: magnesiumstearaatti - 1,8 / 1,8 mg; kolloidinen piidioksidi - 1,5 / 1,5 mg; krospovidoni - 12/12 mg; povidoni-KZO - 6/6 mg; natriumsitraattidihydraatti - 18/18 mg; mikrokiteinen selluloosa - 56/56 mg; laktoosimonohydraatti - 77,2 / 69,7 mg.

Koostumus 1,5 ml liuosta lihaksensisäiseen injektioon:

• vaikuttava aine: meloksikaami - 15 mg;
• apukomponentit: natriumhydroksidi - 0,228 mg; glysiini - 7,5 mg; natriumkloridi - 4,5 mg; poloksameeri 188 - 75 mg; glykofuroli (tetrahydrofurfuriilimakrogoli) - 150 mg; meglumiini - 9,375 mg; injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1,5 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Meloksikaami on NSAID, joka kuuluu oksikaamiluokkaan. Lääkkeellä on tulehdusta, kipua lievittäviä ja kuumetta alentavia vaikutuksia. Sen anti-inflammatoriset ominaisuudet liittyvät syklo-oksigenaasi-2: n (COX-2) entsymaattisen aktiivisuuden selektiiviseen tukahduttamiseen, joka osallistuu prostaglandiinien biosynteesiin tulehduksen alueella. Aineen voimakas tulehdusta estävä vaikutus havaitaan kaikissa tulehduksen vakiomalleissa.

Lääkkeellä on vähemmän vaikutusta syklo-oksigenaasi-1: een (COX-1), joka osallistuu prostaglandiinin synteesiin, joka suojaa maha-suolikanavan limakalvoa (GIT) ja osallistuu verenkierron säätelyyn munuaisissa.

Farmakokinetiikka

Meloksikaamin tärkeimmät farmakokineettiset ominaisuudet:

• imeytyminen: oraalisen annon jälkeen meloksikaami imeytyy hyvin maha-suolikanavasta, sen absoluuttinen hyötyosuus on korkea ja on 90%. Aineen enimmäispitoisuus veriplasmassa (C _max) kerta-annoksen ottamisen jälkeen se saavutetaan 5-6 tunnissa. Epäorgaanisten aineiden tai ruoan samanaikainen saanti ei vaikuta imeytymiseen. Lääkkeen pitoisuudet suun kautta otettuna (annoksina 7,5 ja 15 mg) ovat verrannollisia käytettyihin annoksiin. Farmakokinetiikan vakaa tila saavutetaan 3-5 päivän kuluessa. Kun meloksikaamia on otettu kerran päivässä, sen enimmäis- ja peruspitoisuuksien erot ovat suhteellisen pienet, ja kun käytetään tabletteja annoksella 7,5 mg, se on 0,4-1 μg / 1 ml, annoksella 15 mg - 0,8-2 μg / 1 ml (vastaavasti annetaan indikaattorit pienimmän ja enimmäispitoisuuden vakaan farmakokinetiikan tilassa), vaikka myös tämän alueen ulkopuolella olevat arvot kirjattiin. Vakaan tilan farmakokinetiikka C_max saavutetaan 5–6 tunnin kuluttua tablettien ottamisesta. I / m-annon jälkeen meloksikaami imeytyy täydellisesti. Sen suhteellinen biologinen hyötyosuus, verrattuna suun kautta annettavaan, on lähes 100%. Tältä osin annosta ei valita, kun siirrytään Meloxicam-Teva-injektioista lääkkeen oraalisiin muotoihin. C _max määritetään noin tunnin kuluttua ja on 2,81 mg / 1 litra. Tasapainotila toistuvassa käytössä saavutetaan 3-5 päivän kuluttua;
• jakautuminen: meloksikaamin yhteys plasman proteiineihin, lähinnä albumiiniin, on 99%. Aine tunkeutuu nivelnesteeseen, jonka pitoisuus on noin 50% plasman pitoisuudesta. Jälkeen useita suun kautta lääkkeen annos 7,5-15 mg, jakautumistilavuus (V _d) on noin 16 litraa, variaatiokerroin on 11-32%. V _d i / m anto ratkaisu on alhainen, keskimäärin 11 litraa, vaihtelut yksittäiset arvot vaihtelevat 30-40%;
• metabolia: aine metaboloituu melkein kokonaan maksassa. Tässä tapauksessa muodostuu 4 johdannaista, joilla ei ole farmakologista aktiivisuutta. Päämetaboliitti on 5'-karboksymeloksikaami, joka muodostaa 60% käytetystä annoksesta ja muodostuu välituotemetaboliitin, 5'-hydroksimetyylimeloksikaamin, hapettumisella. Toinen metaboliitti erittyy vähemmän ja on 9% käytetystä annoksesta. In vitro -tutkimusten mukaan isoentsyymillä CYP2C9 on tärkeä rooli tässä metabolisessa muutoksessa, ja isoentsyymillä CYP3A4 on toinen rooli. Jäljelle jäävät metaboliitit ovat noin 4 ja 16% saadusta annoksesta. Ne muodostuvat peroksidaasin osallistumisella, jonka aktiivisuus oletettavasti vaihtelee yksilöllisesti;
• erittyminen: Meloksikaami (pääasiassa metaboliitteina) erittyy tasaisesti munuaisten ja suoliston kautta. Ulosteiden kanssa enintään 5% päivittäisestä lääkeannoksesta erittyy muuttumattomana, virtsassa muuttumattomana se havaitaan vain pieninä määrinä. Suun kautta / lihakseen annettuna meloksikaamin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika on vastaavasti 13–25 / 20 h ja plasman puhdistuma on 7–12 / 8 ml minuutissa.

Munuaisten ja / tai maksan toiminnan heikentyessä lääkkeen farmakokinetiikassa ei havaita merkittäviä muutoksia. Suun kautta otettavan meloksikaamin muodon eliminaatio on huomattavasti suurempi keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Taustaa vasten loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, lääkkeen sitoutuu huonompi plasman proteiineihin, kun taas kasvu V _d voi lisätä pitoisuus vapaassa muodossa meloksikaamia. Tässä yhteydessä tällaisten potilaiden päivittäinen annos ei saisi ylittää 7,5 mg.

Iäkkäillä potilailla farmakokineettiset parametrit ovat samanlaiset kuin nuorilla potilailla. Keskimääräinen plasman puhdistuma vakaan tilan farmakokinetiikassa on hieman pienempi kuin nuorilla potilailla. Vanhemmilla naisilla pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue on suurempi ja lääkkeen puoliintumisaika pidempi verrattuna nuoriin potilaisiin (sukupuolesta riippumatta).

Käyttöaiheet

Meloxicam-Teva-tabletteja määrätään seuraavien sairauksien oireenmukaiseen hoitoon:

• selkärankareuma;
• nivelreuma;
• nivelrikko (rappeuttavat nivelsairaudet, niveltulehdus), mukaan lukien kipukomponentti;
• muut tuki- ja liikuntaelimistön rappeuttavat ja tulehdukselliset patologiat, joihin liittyy kipu - artropatia, dorsopatia (esimerkiksi olkapään periartriitti, alaselän kipu, iskias ja muut).

Liuosta lihaksensisäiseen injektioon suositellaan tällaisten sairauksien oireenmukaiseen hoitoon:

• nivelrikko (lyhytaikaiseen hoitoon);
• selkärankareuma tai nivelreuma (pitkäaikaiseen hoitoon).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto;
• haavainen paksusuolitulehdus akuutissa vaiheessa, Crohnin tauti (tulehduksellinen suolistosairaus);
• etenevä munuaissairaus;
• hemofilia ja muut veren hyytymishäiriöt;
• täydellinen / epätäydellinen yhdistelmä nenän ja nenän sivuonteloiden toistuvaa polypoosia, bronkiaalista astmaa, nokkosihottumaa tai angioedeemaa, joka johtuu asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden sietämättömyydestä ristiherkkyyden todennäköisyyden vuoksi, mukaan lukien historia;
• raskaus ja imetys;
• lasten ikä: tabletit - alle 12-vuotiaat; liuos lihaksensisäiseen injektioon - alle 18-vuotias;
• yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Muut ehdoton vasta-aihe Meloxicam-Teva-tableteille:

• äskettäin siirretty tai vatsan ja pohjukaissuolen eroosisten ja haavaisten vaurioiden pahenemisvaiheessa;
• vaikea munuaisten vajaatoiminta (vahvistetulla hyperkalemialla, kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml minuutissa, sekä tapauksissa, joissa hemodialyysiä ei suoriteta);
• vaikea maksan vajaatoiminta;
• äskettäin kokenut aivoverenkierron verenvuotoa;
• vaikea hallitsematon sydämen vajaatoiminta;
• perioperatiivisen kivun hoito sepelvaltimon ohitussiirron aikana;
• harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi (johtuen laktoosipitoisuudesta tableteissa).

Muut absoluuttiset vasta-aiheet liuosta varten lihakseen:

• vatsa- tai pohjukaissuolihaavan limakalvossa eroosiva ja haavainen
• aktiivinen aivoverenkierron tai muu verenvuoto;
• dekompensoitu sydämen vajaatoiminta;
• vaikea maksan vajaatoiminta;
• vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml minuutissa);
• vahvistettu hyperkalemia;
• sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen.

Suhteelliset vasta-aiheet (Meloxicam-Teva on määrätty lääkärin valvonnassa): iskeeminen sydänsairaus, aivoverisuonisairaudet, hyperlipidemia / dyslipidemia, diabetes mellitus, perifeeriset valtimoiden patologiat, historia ruoansulatuskanavan haavaumia, Helicobacter pylori -infektion esiintyminen, vakavat somaattiset sairaudet, usein käytetty alkoholia, tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö, iäkkäät, yhdistelmähoito selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (sertraliini, fluoksetiini, paroksetiini, sitalopraami), oraalisten glukokortikoidien (prednisoloni), verihiutaleiden estäjien (klopidogreeli, asetyylisalisyylihappo), antikoagulanttien (warfaryylilääkkeet) kanssa.

Meloxicam-Teva-tablettien suhteellisia muita vasta-aiheita: krooninen sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-60 ml minuutissa).

Muut suhteelliset vasta-aiheet lihaksensisäiseen liuokseen: ruoansulatuskanavan verenvuoto, gastriitti, ruokatorvitulehdus, maksan toimintahäiriö (seerumin albumiinipitoisuus alle 25 g / 1 litra), nefroottinen oireyhtymä, munuaisten vajaatoiminta, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml minuutissa, diureettien yhdistetty saanti, hypovolemia, joka ilmestyi merkittävän kirurgisen toimenpiteen jälkeen.

Meloxicam-Teva, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Pillereitä

Meloxicam-Teva-tabletit otetaan suun kautta samanaikaisesti ruoan, veden tai muun nesteen kanssa. Lääkkeen päivittäinen kokonaisannos otetaan kerralla.

Meloxicam-Tevan suositellut annokset käyttöaiheista riippuen ovat:

• nivelrikko, jolla on kipu-oireyhtymä: päivittäinen annos - 1 tabletti 7,5 mg, mahdollisuus kaksinkertaistaa se (jopa 15 mg päivässä);
• nivelreuma: päivittäinen annos - 1 tabletti 15 mg tai 2 tablettia 7,5 mg, mahdollista pienenemistä kahdesti (jopa 7,5 mg päivässä);
• selkärankareuma: päivittäinen annos - 1 tabletti 15 mg tai 2 tablettia 7,5 mg. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen päivittäistä annosta voidaan pienentää kahdesti (enintään 7,5 mg päivässä).

Suurentuneiden haittatapahtumien riskin (sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden esiintyminen, maha-suolikanavan sairauksien historia) vuoksi lääkehoito on suositeltavaa aloittaa päivittäisellä 7,5 mg: n annoksella.

Hemodialyysipotilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, eivät saa käyttää lääkettä päivittäisenä annoksena, joka on yli 7,5 mg.

Koska mahdollisten haittavaikutusten todennäköisyys riippuu käytetyn lääkkeen annoksesta ja hoidon kestosta, on suositeltavaa käyttää tabletteja pienimmillä mahdollisilla annoksilla lyhyen ajan.

Meloxicam-Tevan enimmäisannos on 15 mg päivässä. Lääkkeen kokonaisannos erilaisten annosmuotojen muodossa ei saisi ylittää 15 mg päivässä.

Suurin päivittäinen annos 12-18-vuotiaille nuorille määritetään laskelman perusteella - 0,25 mg / 1 kg ruumiinpainoa. Sen ei tulisi ylittää 15 mg päivässä.

Lääkettä ei tule määrätä yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa.

Koska sopivan annoksen valinta alle 12-vuotiaille lapsille ei ole mahdollista, tablettien nimittäminen tämän ikäryhmän potilaille on vasta-aiheista.

Ratkaisu i / m-antamiseen

Meloxicam-Teva-injektiot injektoidaan syvälle lihakseen.

Tämän lääkkeen annosmuodon käyttö on ilmoitettu vain hoidon ensimmäisten 2-3 päivän aikana. Sitten potilas siirretään Meloxicam-Teva-tabletteihin.

Käyttöaiheista riippuen suositellut päivittäiset annokset ovat:

• nivelrikko: ½ ampullia (7,5 mg) liuoksella, mahdollista annoksen nostamista 2 kertaa yhteen ampulliin (15 mg);
• nivelreuma, selkärankareuma: 1 ampulli (15 mg) liuoksella. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen annosta voidaan pienentää 2 kertaa ½ ampulliin (7,5 mg).

Liuoksen suurin päivittäinen annos on 1 ampulli (15 mg).

Potilaille, joilla on suuri sivuvaikutusten riski, Meloxicam-Tevan aloitusannos on ½ ampullia (7,5 mg) päivässä.

Suurin päivittäinen annos potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta hemodialyysissä, on ½ ampullia (7,5 mg).

Jos munuaistoiminta (kreatiniinipuhdistuma yli 25 ml / 1 min) ja maksassa heikkenee lievästi tai kohtalaisesti, annosohjelmaa ei muuteta.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten esiintyvyysaste WHO: n (Maailman terveysjärjestö) luokituksen mukaan:

• hyvin usein - (> 10%);
• usein - (> 1% ja <10%);
• harvoin - (> 0,1% ja <1%);
• harvoin - (> 0,01% ja <0,1%);
• hyvin harvinainen - (<0,01%, mukaan lukien yksittäiset viestit).

Seuraavat haittavaikutukset ovat mahdollisia Meloxicam-Teva-tablettien käytön aikana:

• veri ja imukudos: harvoin - anemia; harvoin - trombosytopenia, leukopenia, muutokset verisolujen määrässä, mukaan lukien muutokset leukosyyttikaavassa;
• hermosto: usein - päänsärky; harvoin - uneliaisuus, huimaus;
• aistielimet: harvoin - huimaus; harvoin - tinnitus;
• Ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, ripuli, oksentelu, dyspepsia, vatsakipu; harvoin - röyhtäily, turvotus, ummetus, suutulehdus, piilevä tai ilmeinen maha-suolikanavan verenvuoto; harvoin - ruokatorvitulehdus, koliitti, mahasuolikanavan haavaumat; hyvin harvoin - maha-suolikanavan perforaatio;
• maksa: harvoin - ohimenevät muutokset maksan toiminnan indikaattoreissa (esimerkiksi lisääntynyt bilirubiini / transaminaasiaktiivisuus);
• iho ja ihonalainen kudos: harvoin - kutiava iho, ihottuma; harvoin - nokkosihottuma; määrittelemättömällä taajuudella - valoherkkyys;
• hengityselimet: harvoin - keuhkoputkien astma, kehittyy asetyylisalisyylihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille allergian taustalla;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - tunne veren vuotamisesta kasvoihin, kohonnut verenpaine; harvoin - sydämentykytys;
• urogenitaalinen järjestelmä: harvoin - seerumin urea- ja / tai kreatiniinipitoisuuden nousu (muutokset munuaistoiminnan indikaattoreissa).

Meloxicam-Teva-tablettien markkinoille tulon jälkeisessä tutkimuksessa rekisteröidyt haittatapahtumat, joiden suhdetta lääkkeen ottamiseen pidettiin mahdollisena:

• urogenitaalinen järjestelmä: harvoin - virtsaamishäiriöt, mukaan lukien akuutti virtsaumpi; hyvin harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta;
• iho ja ihonalainen kudos: harvoin - angioedeema; harvoin - toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä; hyvin harvoin - bulloosinen dermatiitti, erythema multiforme;
• immuunijärjestelmä: harvoin - muut välittömät yliherkkyysreaktiot; tuntemattomalla taajuudella - anafylaktiset reaktiot, anafylaktinen sokki;
• mielenterveyden häiriöt: usein - mielialan muutokset; tuntemattomalla taajuudella - disorientaatio, sekavuus;
• aistielimet: harvoin - sidekalvotulehdus, näköhäiriöt, mukaan lukien näön hämärtyminen;
• sukuelimet ja maitorauhanen: harvoin - myöhäinen ovulaatio; tuntemattomalla taajuudella - hedelmättömyys naisilla;
• Ruoansulatuskanava: harvoin - gastriitti;
• maksa: hyvin harvoin - hepatiitti.

Kun Meloxicam-Teva-valmistetta käytetään yhdessä luuydintä estävien lääkkeiden kanssa (esimerkiksi metotreksaatti), sytopeniaa voi esiintyä.

On ymmärrettävä, että perforaatio, haavaumat tai maha-suolikanavan verenvuodot voivat olla hengenvaarallisia.

Kuten muidenkin tulehduskipulääkkeiden kohdalla, nefroottisen oireyhtymän, munuaisten medullaarisen nekroosin, glomerulonefriitin tai interstitiaalisen nefriitin kehittymisen todennäköisyys on mahdollinen.

Liuoksen käytön aikana Meloxicam-Tevan lihakseen antamiseen seuraavat sivureaktiot ovat mahdollisia:

• hematopoieettiset elimet: usein - anemia; harvoin - agranulosytoosi, trombosytopenia, leukopenia (verenkuvan muutos). Agranulosytoosin esiintymisen altistava tekijä on mahdollisesti myelotoksisten lääkkeiden (metotreksaatti) yhdistetty käyttö;
• hermosto: usein - päänsärky, hämmästynyt tajunta; harvoin - uneliaisuus, tinnitus, huimaus; harvoin - painajaiset, unettomuus, mielialan muutokset, sekavuus;
• näön elin: harvoin - näköhäiriöt, mukaan lukien hämärtyminen;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - turvotus, mukaan lukien alaraajat; harvoin - tunne verenvuodosta kasvoille, verenpaineen nousu, sydämentykytys;
• hengityselimet: harvoin - bronkiaalisen astman hyökkäykset potilailla, joilla on allergisia reaktioita asetyylisalisyylihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille;
• Ruoansulatuskanava: usein - ripuli, ilmavaivat, ummetus, vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, dyspepsia; harvoin - ohimenevät muutokset maksan toiminnan indikaattoreissa (transaminaasien tai bilirubiinin aktiivisuuden lisääntyminen), stomatiitti, ruokatorvitulehdus, mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan, maha-suolikanavan verenvuoto; harvoin - hepatiitti, gastriitti, koliitti, maha-suolikanavan perforaatio;
• iho: usein - kutina, ihottuma; harvoin - nokkosihottuma; harvoin - vaskulaarinen turvotus, rakkulaiset ihottumat (erythema multiforme), Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, valoherkkyysreaktiot;
• virtsajärjestelmä: usein - muutokset munuaistoiminnan indikaattoreissa (urean ja / tai seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu) harvoin - munuaisten vajaatoiminta;
• allergiset reaktiot: harvoin - anafylaktoidiset / anafylaktiset reaktiot.

Yliannostus

Meloksikaamin yliannostus, kun lääkettä otetaan (tabletit):

• tärkeimmät oireet: kipu epigastrisella alueella, pahoinvointi, oksentelu, tajunnan heikkeneminen. Nämä haittatapahtumat ovat yleensä palautuvia. Ruoansulatuskanavan verenvuoto voi kehittyä. Vakavan myrkytyksen yhteydessä munuaisten / maksan vajaatoiminta, asystoli ja hengityksen pysähtyminen ovat mahdollisia. On raportoitu anafylaktoidisten reaktioiden esiintymistä suun kautta annettavien tulehduskipulääkkeiden yliannostuksen yhteydessä;
• hoito: spesifistä vastalääkettä ei ole. Mahahuuhtelu, aktiivihiilen määrääminen (seuraavan tunnin aikana) ja oireenmukainen hoito ovat suositeltavia. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että kolestyramiini sitoutuu meloksikaamia ruoansulatuskanavaan ja auttaa sen nopeammassa eliminaatiossa. Koska aine sitoutuu veriproteiineihin voimakkaasti, hemodialyysin, pakotetun diureesin tai virtsan alkalisoinnin käyttö on tehotonta.

Meloksikaamin yliannostus antamalla liuosta i / m:

• tärkeimmät oireet: kipu epigastrisella alueella, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, apatia. Tukihoidolla nämä ilmiöt ovat palautuvia. Ruoansulatuskanavan verenvuoto on mahdollista. Vakavan myrkytyksen seurauksena maksan toimintahäiriöt, akuutti munuaisten vajaatoiminta, kouristukset, kohonnut verenpaine, hengityslama, sydämen ja verisuoniston vajaatoiminnan kehittyminen, kooma, sydämen pysähtyminen ovat mahdollisia;
• hoito: oireenmukainen ja tukeva hoito. Kliinisissä tutkimuksissa meloksikaamin nopeutunut eliminaatio havaittiin suun kautta annetulla kolestyramiiniannoksella 4 g 3 kertaa päivässä.

erityisohjeet

Yleiset erityisohjeet lääkkeen oraaliseen ja parenteraaliseen antamiseen

Säännöllinen lääkärin valvonta on perustettava potilaille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, mukaan lukien historia (Crohnin tauti, haavainen paksusuolentulehdus). Jos Meloxicam-Teva-hoidon aikana havaitaan haavaisten vaurioiden tai maha-suolikanavan verenvuodon esiintyminen, lääke peruutetaan.

Verenvuotoa, perforaatiota tai maha-suolikanavan haavaumia voi esiintyä milloin tahansa tulehduskipulääkkeiden käytön aikana, varoitusmerkkien kanssa tai ilman niitä tai jos sinulla on ollut vakavia maha-suolikanavan komplikaatioita. Yleensä näiden komplikaatioiden seuraukset ovat vakavampia iäkkäillä potilailla.

Lääkkeen käyttö voi palvella vakavien haittavaikutusten kehittymistä iholta - toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, eksfoliatiivinen dermatiitti. Tässä suhteessa on tärkeää kiinnittää erityistä huomiota potilaisiin, jotka ilmoittavat ihon ja limakalvojen haittavaikutusten esiintymisestä sekä yliherkkyysreaktioista lääkkeelle, varsinkin jos niitä havaittiin aikaisempien hoitojaksojen aikana. Yleensä tällaiset reaktiot havaitaan Meloxicam-Teva-levityksen ensimmäisen kuukauden aikana. Kun limakalvomuutosten, ihottuman tai muiden yliherkkyysoireiden ensimmäiset ilmenemismuodot ilmenevät, on syytä harkita lääkkeen lopettamista.

Tulehduskipulääkkeet estävät munuaisten prostaglandiinien synteesiä, jotka ovat osallisina munuaisten perfuusion ylläpitämisessä. Sellaisten lääkkeiden käyttö, joilla on pienempi määrä kiertävää verta tai vähentynyt munuaisverenkierto, voi toimia piilevän munuaisten vajaatoiminnan dekompensaationa. Munuaisfunktio palautuu useimmissa tapauksissa alkuperäiselle tasolleen tulehduskipulääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen. Tällaisen reaktion riski on eniten:

• potilaat, joille on tehty kirurgiset toimenpiteet, jotka johtavat hypovolemiaan;
• potilaat, jotka saavat samanaikaisesti angiotensiini II -reseptorin antagonisteja, angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjiä, diureettilääkkeitä;
• iäkkäät potilaat;
• potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä, maksakirroosi, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kuivuminen.

Tällaisissa tapauksissa hoidon alussa on suositeltavaa seurata huolellisesti munuaisten toimintaa ja virtsaneritystä.

Tulehduskipulääkkeiden ja diureettien yhdistetty käyttö voi johtaa diureettien, veden, kaliumin ja natriumin kertymisen natriureettisen vaikutuksen vähenemiseen. Tämän seurauksena alttiilla potilailla verenpaineen tai sydämen vajaatoiminnan ilmenemismuodot voivat lisääntyä, näiden potilaiden tilaa on seurattava huolellisesti ja varmistettava riittävä nesteytys. Ennen hoidon aloittamista on tehtävä tutkimus munuaisten toiminnasta. Munuaisfunktion seuranta on myös tärkeää yhdistelmähoitoa määrättäessä.

Lääkkeen käyttö, kuten useimmat muut tulehduskipulääkkeet, voi johtaa jaksolliseen lisääntymiseen seerumin transaminaasiaktiivisuudessa tai muissa maksan toiminnan indikaattoreissa. Tyypillisesti tämä kasvu on pieni ja ohimenevä. Tapauksissa, joissa tunnistetut muutokset ovat merkittäviä eivätkä vähene ajan myötä, Meloxicam-Teva peruutetaan ja laboratorion muutoksia seurataan.

Heikentyneet tai laihtuneet potilaat voivat sietää vähemmän sivuvaikutuksia. Tältä osin on suositeltavaa, että niitä seurataan tarkasti.

Lääke, kuten muut tulehduskipulääkkeet, voi peittää taustalla olevan infektiopatologian ilmenemismuodot.

Koska lääke estää prostaglandiini / syklo-oksigenaasin synteesiä ja voi häiritä hedelmällisyyttä, sitä ei tule käyttää naisilla, joilla on vaikeuksia tulla raskaaksi. Tämän vuoksi Meloxicam-Tevan käyttö tulee keskeyttää potilailla, joilla on heikentynyt hedelmällisyys tai joille tehdään hedelmättömyystutkimuksia.

Muita erityisohjeita tablettien ottamiseen

On raportoitu lisääntyneen todennäköisyyden sairastua sydäninfarktiin, vakavaan kardiovaskulaariseen tromboosiin, mahdollisesti kuolemaan johtavaan angina pectoriksen hyökkäykseen tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä. Meloxicam-Tevan pitkäaikainen käyttö, näiden patologioiden esiintyminen anamneesissa tai alttius niihin lisäävät tätä todennäköisyyttä.

Annostusohjetta ei korjata potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma yli 25 ml / 1 min), eikä potilaille, joilla on maksakirroosi (kompensoitu).

Muut erityisohjeet liuoksen / m antamista varten

Ennen hoidon aloittamista on tärkeää selvittää, onko potilaan vatsa- tai pohjukaissuolihaava, gastriitti tai ruokatorven tulehdus parantunut kokonaan. On tärkeää ottaa huomioon näiden patologioiden uusiutumisriski tällaisilla potilailla.

Tulehduskipulääkkeiden käyttö harvinaisissa tapauksissa voi johtaa nefroottisen oireyhtymän, medullaarisen munuaisnekroosin, glomerulonefriitin ja interstitiaalisen nefriitin kehittymiseen.

Varovaisuudessa meloksikaamia tulee käyttää lääkärin valvonnassa iäkkäillä potilailla, joilla on suurempi riski sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminnasta.

On mahdotonta ylittää Meloxicam-Tevan suositeltuja päivittäisiä enimmäisannoksia ilman riittävää terapeuttista vaikutusta. Myöskään lääkkeen samanaikaista käyttöä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa ei voida hyväksyä, koska se voi lisätä toksisuutta, kun taas tällaisen yhdistelmän käytön terapeuttista tehoa ei ole osoitettu. Tapauksissa, joissa potilaan tila ei parane useiden hoitopäivien jälkeen, hoidon kliininen hyöty on arvioitava uudelleen

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potilaita, jotka havaitsevat Meloxicam-Tevan käytön aikana näköhäiriöitä, uneliaisuutta tai muita ei-toivottuja ilmiöitä keskushermostosta, on suositeltavaa pidättäytyä ajamasta ajoneuvoja ja suorittamasta mahdollisesti vaarallisia toimintoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Meloxicam-Tevaa ei määrätä raskauden / imetyksen aikana.

Koska meloksikaami estää prostaglandiinin ja syklo-oksigenaasin synteesiä, se voi vaikuttaa hedelmällisyyteen. Tässä yhteydessä lääkkeen nimeämistä raskautta suunnitteleville potilaille ei suositella. Lääke voi viivästyttää ovulaatiota, joten naisilla, joilla on vaikeuksia hedelmöityksessä tai joiden hedelmättömyystutkimuksia tehdään, sen käyttö tulee peruuttaa.

Tiedetään, että prostaglandiinisynteesin estäjien käyttö raskauden kolmannella kolmanneksella voi johtaa kardiopulmonaaliseen toksisuuteen, munuaisten vajaatoimintaan ja sen seurauksena munuaisten vajaatoimintaan ja verenvuodon vähenemiseen, verenvuodon keston lisääntymiseen (verihiutaleiden vaikutus voi ilmetä käytettäessä Meloxicam-Tevaa pieninä annoksina), kohdun supistuvuus ja sen seurauksena lisääntynyt synnytysaika.

Lapsuuden käyttö

Meloxicam-Teva-tabletteja ei ole määrätty alle 12-vuotiaille potilaille. Liuos lihaksensisäiseen injektioon on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille nuorille.

Munuaisten vajaatoiminta

• käyttö on vasta-aiheista: etenevä munuaissairaus, vaikea munuaisten vajaatoiminta;
• käyttö vaatii varovaisuutta: munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma vaihtelee 30-60 ml minuutissa).

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lääke on vasta-aiheinen vaikeassa maksan vajaatoiminnassa.

Liuosta lihaksensisäiseen antoon käytetään varoen maksan toimintahäiriön tapauksessa (albumiinin pitoisuus veriseerumissa on enintään 25 g / 1 litra).

Käyttö vanhuksille

Iäkkäille potilaille määrätään Meloxicam-Tevaa varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Suun kautta tai parenteraalisesti annettava Meloxicam-Teva

Meloksikaamin mahdolliset yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden / aineiden kanssa:

• muut prostaglandiinisynteesin estäjät, mukaan lukien salisylaatit ja glukokortikoidit: synergistisen vaikutuksen vuoksi maha-suolikanavan haavaumien ja maha-suolikanavan verenvuodon todennäköisyys kasvaa. Tätä yhdistelmää ei suositella;
• trombolyyttiset lääkkeet, hepariini systeemiseen käyttöön, antikoagulantit oraaliseen antoon: verenvuodon todennäköisyys kasvaa. Kun lääkkeitä käytetään yhdessä, veren hyytymisjärjestelmän tarkka valvonta on luotava;
• litiumvalmisteet: litiumin määrä veriplasmassa kasvaa johtuen sen erittymisen vähenemisestä munuaisten kautta. Tällaisten varojen samanaikaista käyttöä ei suositella. Jos lääkkeiden yhteiskäyttö on välttämätöntä, litiumin pitoisuutta veriplasmassa tulee seurata huolellisesti koko litiumvalmisteiden käytön ajan;
• metotreksaatti: sen erittyminen munuaisissa vähenee, mikä lisää sen pitoisuutta plasmassa. Meloksikaamin ja metotreksaatin yhdistettyä käyttöä (annoksena, joka ylittää 15 mg 7 päivän välein) ei suositella. Lääkkeiden yhteiskäytössä munuaisten toimintaa ja verenkuvaa on seurattava huolellisesti. Meloksikaami voi lisätä metotreksaatin hematologista toksisuutta erityisesti munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Jos lääkkeitä käytetään samanaikaisesti 3 päivän ajan, metotreksaatin lisääntyneen toksisuuden todennäköisyys kasvaa;
• ehkäisyvalmisteet: kohdunsisäisten ehkäisylaitteiden tehokkuus voi heikentyä, mutta yhteyttä lääkkeeseen ei ole osoitettu;
• diureetit: yhdistelmän käyttöön potilailla, joilla on kuivuminen, voi liittyä akuutin munuaisten vajaatoiminnan riski;
• verenpainelääkkeet (diureetit, vasodilataattorit, angiotensiiniä konvertoivat entsyymin estäjät, beetasalpaajat): estämällä prostaglandiineja, joilla on verisuonia laajentavia ominaisuuksia, näiden lääkkeiden hypotensiivinen teho heikkenee;
• angiotensiini-II-reseptorin antagonistit, angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät: glomerulusten suodatuksen lasku lisääntyy, mikä voi johtaa akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan, erityisesti munuaisten vajaatoiminnan taustalla;
• syklosporiini: sen nefrotoksisuus voi lisääntyä tulehduskipulääkkeiden vaikutuksesta munuaisten prostaglandiineihin. Yhdistelmähoitoa suoritettaessa munuaisten toimintaa on seurattava, erityisesti iäkkäillä potilailla;
• furosemidi, digoksiini, simetidiini, antasidit: Merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei havaittu käytettäessä samanaikaisesti meloksikaamin kanssa.

Suun kautta

Lisäksi lääkkeiden yhteisvaikutukset ovat mahdollisia, kun Meloxicam-Teva-tabletteja otetaan seuraavien lääkkeiden / aineiden kanssa:

• serotoniinin takaisinoton estäjät, verihiutaleiden vastaiset aineet: estämällä verihiutaleiden toimintaa verenvuodon riski kasvaa. Tätä yhdistelmää määrättäessä on varmistettava veren hyytymisjärjestelmän huolellinen hallinta;
• kolestyramiini: sitoo meloksikaamia ruoansulatuskanavassa ja edistää sen nopeampaa eliminaatiota.

Kun meloksikaami ja pemetreksedi on yhdistetty potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on 45--79 ml minuutissa, ensimmäinen on lopetettava 5 päivää ennen toista. Meloksikaamin anto voidaan aloittaa uudelleen 14 päivän kuluttua pemetreksedihoidon päättymisestä. Jos lääkkeiden samanaikainen käyttö on välttämätöntä, potilasta on seurattava huolellisesti, etenkin myelosuppression ja maha-suolikanavan haittatapahtumien kehittymisen suhteen. Tämän yhdistelmän käyttöä ei suositella potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma ei ylitä 45 ml minuutissa.

Jos meloksikaamia annetaan samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, joiden tiedetään kykenevän estämään CYP2C9- ja / tai CYP3A4-entsyymejä (tai metaboloituvat näiden entsyymien mukana), kuten probenesidi tai sulfonyyliureajohdannaiset, farmakokineettisen yhteisvaikutuksen todennäköisyys on otettava huomioon. Kun sitä käytetään yhdessä diabeteslääkkeiden kanssa oraaliseen antoon (esimerkiksi nateglinidi, sulfonyyliureajohdannaiset), CYP2C9: n välittämät vuorovaikutukset ovat mahdollisia, mikä johtaa näiden lääkkeiden ja meloksikaamin veripitoisuuksien nousuun. Kun meloksikaamia käytetään yhdessä nateglinidi- tai sulfonyyliureavalmisteiden kanssa, verensokeritasoa on seurattava huolellisesti hypoglykemian mahdollisen esiintymisen vuoksi.

Parenteraalinen antaminen

Lisäksi lihaksensisäistä liuosta varten: kolestyramiinin ja meloksikaamin yhdistetty käyttö nopeuttaa toisen erittymistä. Tässä tapauksessa suoliston ja maksan verenkierto häiriintyy. Siten meloksikaamin puhdistuma kasvaa 50% ja puoliintumisaika lyhenee 13 ± 3 tuntiin. Tällä vuorovaikutuksella on kliininen merkitys.

Analogit

Meloxicam-Tevan analogit ovat GenITRON, Artrozan, Mirloks, Meloxicam, Mataren, Liberum, B-ksikam, Meloxicam-SZ, Exen-Sanovel, Flexibon, Revmart, Oksikamoks jne.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Meloxicam-Teva

Arvostelun mukaan Meloxicam-Teva tablettimuodossa on turvallinen ja nopeavaikutteinen lääke, joka lievittää tehokkaasti kipua ja tulehdusta. Haitoista mainitaan useimmissa tapauksissa maha-suolikanavan haittatapahtumien kehittyminen.

Arviot Meloxicam-Teva-liuoksesta i / m-antamiseen ovat harvat. Etuja ovat kivun puuttuminen injektioiden aikana ja lääkkeen kohtuuhintaiset kustannukset. Lyhytaikainen vaikutus ja lääkkeen heikko terapeuttinen vaikutus on osoitettu haittapuoliksi.

Meloxicam-Tevan hinta apteekeissa

Meloxicam-Tevan arvioitu hinta tabletteina on per pakkaus: 10 tablettia 15 mg - 166-180 ruplaa; 20 tablettia 15 mg kukin - 274 ruplaa; 20 tablettia 7,5 mg - 189 ruplaa.

Meloxicam-Teva: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Meloxicam-Teva 15 mg tabletit 10 kpl. RUB 128 Ostaa

Meloxicam-Teva 15 mg tabletit 10 kpl. 139 RUB Ostaa

Meloxicam-Teva 15 mg tabletit 20 kpl. RUB 150 Ostaa

Meloxicam-Teva 7,5 mg tabletit 20 kpl. 162 r Ostaa

Meloxicam-Teva 7,5 mg tabletit 20 kpl. 188 r Ostaa

Meloxicam-Teva 15 mg tabletit 20 kpl. 226 r Ostaa

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!