Co-Diovan

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Co-Diovan: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Co-Diovan

ATX-koodi: C09DA03

Vaikuttava aine: valsartaani (valsartaani) + hydroklooritiatsidi (hydroklooritiatsidi)

Tuottaja: Novartis Pharma SpA (Novartis Pharma S.p. A) (Italia); Novartis Pharma Stein AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Sveitsi)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.9.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 1300 ruplaa.

Ostaa

Co-Diovan on verenpainetta alentava yhdistelmälääke, angiotensiini II -reseptorin antagonisti ja tiatsididiureetti.

Vapauta muoto ja koostumus

Co-Diovan on saatavana kalvopäällysteisten tablettien muodossa: annos 80 / 12,5 mg - vaaleanoranssi, soikea, kaksoiskupera, toisella puolella merkintä "HGH" ja toisella "CG"; annos 160 / 12,5 mg - ruskehtavasta punaisesta tummanpunaiseen, soikea, kaksoiskupera, toisella puolella merkintä "HHN" ja toisella "CG"; annos 160/25 mg - ruskea-oranssi, soikea, kaksoiskupera, toisella puolella merkintä "NHH" ja toisella "NVR"; annos 320 / 12,5 mg - vaaleanpunainen, soikea, viistetty reuna, toisella puolella merkintä "NVR" ja toisella "HIL"; 320/25 mg annos - keltainen, soikea, viistetty reuna, toisella puolella merkintä "NVR" ja toisella "CTI" (annos 80 / 12,5 mg, 160 / 12,5 mg tai 160/25 mg - 14 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1, 2 tai 7 läpipainopakkausta;annos 320 / 12,5 mg tai 320/25 mg - 7 kpl. läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus; 14 kpl läpipainopakkauksissa, 1, 2, 4, 7 tai 20 läpipainopakkauksessa. Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Co-Diovanin käytöstä).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttavat aineosat: valsartaani + hydroklooritiatsidi määränä 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg, 320 mg + 12,5 mg tai 320 mg + 25 mg, vastaavasti;
apukomponentit: mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti;
kalvokuori: hypromelloosi, talkki, titaanidioksidi; lisäksi: annos 80 / 12,5 mg - makrogoli-8000, rautaväriaine keltainen oksidi (E172), rautaväriaine punainen oksidi (E172); annos 160 / 12,5 mg - makrogoli-8000, rautaväriaineoksidi (E172); annos 160/25 mg - musta rautaoksidi (E172), makrogoli-4000, punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172); annos 320 / 12,5 mg - makrogoli-4000, musta rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172); annos 320/25 mg - makrogoli-4000, keltainen rautaoksidi (E172).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Co-Diovan on yhdistetty verenpainelääke, jonka vaikuttavat aineet ovat valsartaani (angiotensiini II -reseptoriantagonisti) ja hydroklooritiatsidi (tiatsididiureetti).

Valsartaani on spesifinen ja aktiivinen angiotensiini II -reseptorien antagonisti. Angiotensiini II on RAAS: n aktiivinen hormoni (reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä). Se muodostuu angiotensiini I: stä, johon osallistuu angiotensiiniä konvertoiva entsyymi (ACE), ja se sitoutuu spesifisiin reseptoreihin, jotka sijaitsevat solukalvojen eri kudoksissa. Fysiologisten vaikutusten laaja kirjo sisältää ensinnäkin suoran ja epäsuoran osallistumisen verenpaineen säätelyyn. Angiotensiini II on voimakas vasokonstriktori ja indusoi suoran painevasteen. Samalla angiotensiini II: lla on stimuloiva vaikutus aldosteronin eritykseen, mikä edistää natriumionien retentioa.

Selektiivinen vaikutus Valsartaanin tarkoituksena on estää AT ₁ alatyypin reseptoreihin vastuussa vasopressoriaktiivisuuden angiotensiini II. Tämä johtaa lisääntymiseen pitoisuuden angiotensiini II: n veren seerumin ja aiheuttaa stimulaatiota vapautetuksi AT ₂ -reseptoreita, tasapainottaa vasopressoria vaikutuksia, jotka johtuvat magnetointi AT ₁ -reseptoreihin.

Suhteessa AT ₁ -reseptoreihin, lääke ei ole korostunut agonistivaikutusta, sen affiniteetti niistä on noin 20000 kertaa suurempi kuin AT ₂ -reseptoreihin.

Bradykiniinin kertymiseen liittyvien haittavaikutusten kehittyminen on epätodennäköistä. Tämä johtuu siitä, että valsartaani ei estä ACE: tä, joka muuttaa angiotensiini I: n angiotensiini II: ksi ja aiheuttaa bradykiniinin tuhoutumisen.

Kuivan yskän ilmaantuvuus valsartaanilla on paljon pienempi kuin ACE: n estäjillä. Se ei estä tai ole vuorovaikutuksessa muiden hormonien tai ionikanavien reseptorien kanssa, jotka ovat välttämättömiä sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan säätelylle.

Hydroklooritiatsidin vaikutus kohdistuu erittäin herkkiin reseptoreihin munuaisten aivokuorikerroksen distaalisissa tubuluksissa ja johtaa natrium- ja kloori-ionien reabsorption tukahduttamiseen. Tämä aiheuttaa suunnilleen samanlaisen natrium- ja kloori-ionien erittymisen lisääntymisen. Lääkkeen diureettinen vaikutus johtaa verenkierron veriplasman tilavuuden vähenemiseen, mikä lisää reniinin aktiivisuuden ja aldosteronin erityksen lisääntymistä, kaliumin erittymistä munuaisten kautta ja kaliumin pitoisuuden vähenemistä veriseerumissa.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna valsartaanin maksimipitoisuus (C _max) veriplasmassa saavutetaan 2-4 tunnin kuluttua. Sen hyötyosuus on keskimäärin 23%. Samanaikaisen ruokailun yhteydessä AUC (pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue) pienenee 48%, mutta tämä ei aiheuta kliinisesti merkittävää terapeuttisen vaikutuksen vähenemistä. Noin 8 tunnin kuluttua valsartaanin pitoisuus veriplasmassa saavuttaa samanlaisen tason kuin tyhjään mahaan otettuna.

Hydroklooritiatsidi imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavaan, saavuttaen _Cmax 2 tuntia oraalisen annon jälkeen. Terapeuttisten annosten alueella keskimääräinen AUC kasvaa suoraan suhteessa annoksen nousuun. Absoluuttinen hyötyosuus on 70%. Hydroklooritiatsidin samanaikainen nauttiminen ruoan kanssa voi vaikuttaa hieman sen systeemiseen saatavuuteen, mutta tällä ei ole suurta kliinistä merkitystä.

Sitoutuminen seerumin proteiineihin, pääasiassa albumiiniin: valsartaani - 94–97%, hydroklooritiatsidi 40–70%.

Hydroklooritiatsidin näennäinen jakautumistilavuus on 4–8 l / kg; erytrosyytteihin kertymisen seurauksena sen pitoisuus voi ylittää plasmatason 3 kertaa.

Valsartaani ei metaboloidu merkittävästi. Farmakologisesti inaktiivisen metaboliitin, valeryyli-4-hydroksi-valsartaanin, pitoisuudet ovat matalat veriplasmassa. Metaboliittien muodossa jopa 20% valsartaaniannoksesta erittyy.

Hydroklooritiatsidi erittyy elimistöstä melkein muuttumattomana virtsaan (yli 95% annoksesta).

Valsartaanin puoliintumisaika (T _1/2) on 6 tuntia. Se erittyy pääasiassa muuttumattomana: suoliston kautta - noin 83% annoksesta, munuaisten kautta - jopa 13%.

Valsartaanin munuaispuhdistuma on noin 30% kokonaispuhdistumasta. Terapeuttisten annosten alueella sen kineettiset parametrit ovat lineaarisia. Sen pitoisuus veriplasmassa on sama naisilla ja miehillä.

T _1/2 hydroklooritiatsidin viimeisestä faasista on 6-15 tuntia.

Valsartaanin ja hydroklooritiatsidin kinetiikka ei muutu toistuvassa käytössä. Lääkkeen ottamisen kerran päivässä taustalla vaikuttavat aineet kumuloituvat hieman.

Kun vaikuttavat aineosat yhdistetään, hydroklooritiatsidin systeeminen hyötyosuus pienenee noin 30%, valsartaanin kinetiikka ei muutu merkittävästi. Komponenttien vuorovaikutuksella ei ole vaikutusta yhdistetyn käytön tehokkuuteen. Tämän yhdistelmän käyttöä koskevien tutkimusten tulokset vahvistavat erillisen verenpainetta alentavan vaikutuksen, joka ylittää kunkin aineen vaikutuksen erikseen.

Joissakin tapauksissa iäkkäillä (65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) potilailla valsartaanin AUC-arvo voi nousta hieman nuoriin potilaisiin verrattuna, mutta tällä ei ole kliinistä merkitystä. Hydroklooritiatsidin systeeminen puhdistuma vanhuksilla (myös terveillä potilailla ja valtimoverenpainetaudilla) on pienempi.

Munuaisten vajaatoiminnan lievällä ja keskivaikealla T _1/2 kasvaa 2 kertaa. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt ja kreatiniinipuhdistuma on 30–70 ml / min, annosta ei tarvitse muuttaa.

Munuaisten vajaatoiminnan vakavuuden (CC alle 30 ml / min) ja hemodialyysin käytöstä ei ole kokemusta Co-Diovan-hoidosta. Hemodialyysin aikana valsartaani ei eritty ja hydroklooritiatsidi erittyy tehokkaasti elimistöstä.

Lievissä ja keskivaikeissa maksan toimintahäiriöissä (5–9 pistettä Child-Pugh-asteikolla) valsartaanin AUC on 2 kertaa suurempi kuin terveellä maksapotilailla. Hydroklooritiatsidin farmakokinetiikka ei muutu maksan vajaatoiminnan yhteydessä. Co-Diovanin käyttö on vasta-aiheista vaikeassa maksan toimintahäiriössä (yli 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla) ja sappitukkeessa.

Käyttöaiheet

Co-Diovanin käyttö on tarkoitettu valtimoverenpainetaudin hoitoon potilailla, jotka tarvitsevat yhdistelmähoitoa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea maksan toimintahäiriö (yli 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla), kolestaasi, sappikirroosi;
vaikea munuaisten toimintahäiriö (CC alle 30 ml / min), anuria;
edellisen ACE-estäjähoidon tai ARB: n aiheuttama turvotus, perinnöllinen angioedeema;
hyperkalsemia, hypokalemia, hyponatremia, tulenkestävä riittävälle hoidolle;
hyperurikemian kliiniset oireet;
raskauden aika;
imetys;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys sulfonamideille;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Co-Diovan-tabletteja yksi- tai kahdenvälisiin munuaisvaltimoiden ahtaumiin, yksittäisen munuaisen valtimon ahtaumiin, munuaisensiirron jälkeiseen tilaan; tarvittaessa lääkkeen samanaikainen käyttö hepariinin ja muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat edistää kaliumin lisääntymistä veriplasmassa, kaliumia säästäviä diureetteja, kaliumsuoloja, kaliumia sisältävän ruokasuolan korvikkeita; vähentyneen määrän kiertävää verta (mukaan lukien suurten diureettiannosten aiheuttamat), voimakas natriumpuutos kehossa; potilailla, joilla on hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, NYHA-luokituksen (New York Heart Association) mukaisen III-IV toiminnallisen luokan krooninen sydämen vajaatoiminta, aortan tai mitraalin ahtauma, kohtalainen maksan toimintahäiriö,systeeminen lupus erythematosus, diabetes mellitus, primaarinen hyperaldosteronismi.

Co-Diovan, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Co-Diovan-tabletit otetaan suun kautta, niellään kokonaisina ja pestään nesteellä, riippumatta ruoan saannista, 1 kpl. 1 kerta päivässä päivittäin.

Ennen hoidon aloittamista on varmistettava, että vesi-elektrolyyttitasapainoa ei ole rikottu, säädä tarvittaessa kiertävän veren määrää.

Valsartaanin / hydroklooritiatsidin suositeltu päivittäinen annos riippuu kliinisestä tilanteesta ja voi olla 80 / 12,5 mg, 160 / 12,5 mg, 320 / 12,5 mg.

Jos otettaessa Co-Diovania annoksena 160 / 12,5 mg tai 320 / 12,5 mg ei saavutettu toivottua verenpaineen laskua, potilaalle määrätään tabletteja annoksina 160/25 mg tai 320/25 mg.

Suurin verenpaineen lasku tapahtuu 14-28 päivän hoidon jälkeen. Joissakin tapauksissa tarvitaan pitempi annos titrausjakso (28-56 päivää) halutun hoitovasteen saavuttamiseksi.

Jos munuaisten vajaatoiminta on lievää tai kohtalaista (CC yli 30 ml / min), Co-Diovan-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Jos potilaalla on lievä tai kohtalainen maksan toimintahäiriö, johon ei liity kolestaasia, valsartaaniannos ei saisi ylittää 80 mg.

Sivuvaikutukset

Co-Diovanin käytön haittavaikutukset järjestelmissä ja elimissä (luokiteltu seuraavasti: hyvin usein -> 10%; usein -> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1%; hyvin harvoin - < 0,01%, mukaan lukien yksittäiset tapaukset; taajuutta ei ole vahvistettu - haittavaikutusten esiintymistiheyttä ei ole mahdollista määrittää käytettävissä olevien tietojen perusteella):

hermostosta: usein - päänsärky; harvoin - parestesia, unettomuus; hyvin harvoin - huimaus; taajuutta ei ole asetettu - pyörtyminen;
aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen osalta: harvoin - kuivuminen;
alusten puolelta: harvoin - perifeerinen turvotus, merkittävä verenpaineen lasku;
kuulo- ja labyrintin häiriöiden elimestä: harvoin - tinnitus;
näköelimen puolelta: harvoin - heikentynyt näöntarkkuus;
hengityselimistä, rintakehästä ja välikarsinan elimistä: harvoin - yskä; taajuutta ei ole vahvistettu - ei-kardiogeenisen etiologian keuhkoödeema;
ruoansulatuskanavasta: hyvin harvoin - ripuli;
virtsajärjestelmästä: taajuutta ei ole vahvistettu - munuaisten vajaatoiminta;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - lihaskipu; hyvin harvoin - nivelkipu;
yleiset häiriöt: harvoin - lisääntynyt väsymys;
laboratorioparametrit: esiintymistiheyttä ei ole vahvistettu - virtsahappo- ja / tai ureatyppitason nousu veriseerumissa, hypokalemia, hyponatremia, bilirubiinipitoisuuden nousu veriseerumissa, seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu, neutropenia.

Lisäksi kliinisissä tutkimuksissa havaittujen haittavaikutusten kehittyminen monoterapialla kullekin komponentille erikseen on mahdollista.

Kun valsartaania käytettiin valtimon hypertensiota sairastavilla potilailla, seuraavia haittatapahtumia ilmoitettiin lisäksi:

veri- ja imukudosjärjestelmästä: taajuutta ei ole vahvistettu - hematokriitin lasku, hemoglobiinitason lasku, trombosytopenia;
immuunijärjestelmä: taajuutta ei ole vahvistettu - allergiset reaktiot, yliherkkyysreaktiot, seerumitauti;
aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen osalta: taajuutta ei ole vahvistettu - veren seerumin kaliumpitoisuuden nousu;
kuulo- ja labyrinttihäiriöiden elimestä: harvoin - huimaus;
alusten sivulta: taajuutta ei ole vahvistettu - vaskuliitti;
ruoansulatuskanavasta: harvoin - vatsakipu;
maksan ja sappijärjestelmän osalta: taajuutta ei ole vahvistettu - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus;
virtsajärjestelmästä: taajuutta ei ole vahvistettu - munuaisten vajaatoiminta;
ihotautireaktiot: taajuutta ei ole vahvistettu - kutina, ihottuma, angioedeema.

Hydroklooritiatsidin käytön yhteydessä kirjattiin lisäksi seuraavat haittavaikutukset:

veri- ja imusuonijärjestelmä: harvoin - trombosytopenia (mukaan lukien yhdessä violetin kanssa); hyvin harvoin - luuytimen hematopoieesin estäminen, leukopenia, hemolyyttinen anemia, agranulosytoosi;
alusten sivulta: usein - ortostaattinen hypotensio;
sydämestä: harvoin - rytmihäiriöt;
immuunijärjestelmästä: hyvin harvoin - yliherkkyysreaktiot;
hermostosta: harvoin - päänsärky;
hengityselimistä, rintakehästä ja välikarsinan elimistä: hyvin harvoin - hengitysvaikeusoireyhtymä (mukaan lukien pneumoniitti, keuhkopöhö);
ruoansulatuskanavasta: usein - ruokahalun heikkeneminen, pahoinvointi, oksentelu; harvoin - ummetus, ripuli, vatsavaivat; hyvin harvoin - haimatulehdus;
maksa- ja sappijärjestelmästä: harvoin - intrahepaattinen kolestaasi, keltaisuus;
sukupuolielimistä ja rinta: usein - impotenssi;
mielenterveyden häiriöt: harvoin - unihäiriöt, masennus;
dermatologiset reaktiot: usein - erityyppiset ihottumat, mukaan lukien nokkosihottuma; harvoin - lisääntynyt valoherkkyys; hyvin harvoin - lupuksen kaltaiset reaktiot, nekrotisoiva vaskuliitti, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, systeemisen lupus erythematosuksen ihon ilmentymien paheneminen; taajuutta ei ole vahvistettu - erythema multiforme.

Yliannostus

Oireet

Valsartaanin yliannostuksen taustalla on mahdollista voimakas verenpaineen lasku, tajunnan masennus, verisuonten romahduksen ja / tai sokin kehittyminen, myös kuolemaan johtava. Hydroklooritiatsidin yliannostukseen voi liittyä oireita, kuten pahoinvointia, uneliaisuutta, sydämen rytmihäiriöitä, lihaskouristuksia, hypovolemiaa ja epätasapainoa vesi- ja elektrolyyttitasapainossa.

Hoito

Jos Co-Diovanin yliannostus havaitaan aikaisin, on suositeltavaa saada potilas välittömästi oksentamaan. Sitten määrätään oireenmukainen hoito ottaen huomioon aika, joka kului lääkkeen suuren annoksen ottamisesta ja oireiden vakavuus. Kun verenpaine laskee selvästi, potilaan on ensin asetettava ja nostettava jalkansa. Edellyttää laskimonsisäistä (IV) tiputusta 0,9% natriumkloridiliuoksesta, sydämen ja hengityselinten tilan säännöllistä seurantaa, verenkierron verenkiertoa ja virtsaneritystä.

Hemodialyysin käyttö on tehokasta vain hydroklooritiatsidin poistamiseksi kehosta.

erityisohjeet

Tiatsididiureettien kyky vaikuttaa seerumin kaliumiin ja magnesiumiin on otettava huomioon. Hypokalemia ja hypomagnesemia on suositeltavaa korjata ennen Co-Diovanin käyttöä. Hoidon aikana kaikkien potilaiden tulee seurata säännöllisesti elektrolyyttien pitoisuutta veriplasmassa.

Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, joilla on suolahäviön nefropatia ja kardiogeeninen munuaisten vajaatoiminta. Näihin olosuhteisiin liittyy usein vesi-elektrolyyttihäiriöitä. Jos Co-Diovanin käytön taustalla ilmenee hypokalemian oireita, kuten lihasheikkoutta, paresis, muutoksia EKG-indikaattoreissa, hoito on lopetettava.

Hyponatremian ja hypokloreemisen alkaloosin kehittymisen riski on pahentava hyponatremiapotilaiden tilaa. Siksi veriplasman natriumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti, koska hyponatremian neurologiset oireet ovat näissä tapauksissa harvinaisia.

Natriumin puute ja / tai kiertävän veren määrä voi aiheuttaa voimakkaan verenpaineen laskun, johon liittyy kliinisiä oireita. Siksi verenkierrossa olevan veren määrä ja natriumpitoisuus kehossa tulisi säätää ennen hoidon aloittamista.

Kun verenpaine laskee merkittävästi, potilaan on välttämättä otettava vaakasuora asento. Tarvittaessa hänelle määrätään laskimonsisäinen infuusio 0,9% natriumkloridiliuosta. Co-Diovan-hoitoa verenpaineen vakauttamisen jälkeen voidaan jatkaa.

On pidettävä mielessä, että munuaisvaltimon yksi- tai kahdenvälisellä ahtaumalla, mukaan lukien yhden munuaisen valtimon ahtauma, urea- ja kreatiniinitason nousu veriseerumissa on mahdollista.

III-IV-toimintaluokan kroonisen sydämen vajaatoiminnan (NYHA-luokituksen mukaan) ja sydäninfarktin jälkeen ACE: n estäjien ja angiotensiini II -reseptorin antagonistien käyttöön liittyy lisääntynyt akuutin munuaisten vajaatoiminnan riski, joten Co-Diovanin nimeämistä tähän potilasryhmään ei suositella …

Hydroklooritiatsidi voi lisätä kolesterolin ja triglyseridien pitoisuutta veriseerumissa, muuttaa glukoositoleranssia. Virtsahappopuhdistuman lasku voi alttiilla potilailla aiheuttaa hyperurikemian ja kihdin kehittymistä.

Tiatsididiureetin aiheuttama kalsiumin erittymisen väheneminen virtsassa voi aiheuttaa pienen plasman kalsiumpitoisuuden nousun.

Potilailla, joilla on primaarinen hyperaldosteronismi, lääkehoito on tehotonta, koska he eivät osoita RAAS: n aktivoitumista.

Yliherkkyysreaktioita esiintyy useimmiten potilailla, joilla on ollut allergisia reaktioita ja astmaa.

Angioedeeman kehittymisen yhteydessä Co-Diovan-hoito tulee välittömästi peruuttaa eikä sen käyttöä pitäisi jatkaa.

Hydroklooritiatsidin käytön yhteydessä on raportoitu sellaisia haittatapahtumia kuin ohimenevä likinäköisyys ja akuutit sulkeutuvan glaukooman kohtaukset. Sulkeutumiskulmaglaukooman akuutin kehittymisen riskitekijöihin kuuluu allerginen reaktio penisilliini- ja sulfonamidijohdannaisille. Hoitamaton kulmasulku glaukooma voi johtaa näön menetykseen. Siksi, jos lääkehoidon aloittamisen jälkeen silmässä on terävän kivun tunne tai näön heikkeneminen, hydroklooritiatsidin käyttö on lopetettava ja neuvoteltava asiantuntijan kanssa.

Valoherkkyyden estämiseksi altistumista suoralle auringonvalolle kehon alttiilla alueilla tulisi välttää.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Co-Diovan-valmisteen käytön aikana potilaita kehotetaan olemaan varovaisia työskennellessään monimutkaisten mekanismien kanssa ja ajaessaan ajoneuvoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Co-Diovanin käyttö on vasta-aiheista tiineyden ja imetyksen aikana.

Hedelmällisessä iässä olevien naisten, jotka suunnittelevat raskautta, ei tule käyttää RAAS-lääkkeitä. Heille on kerrottava näiden lääkkeiden mahdollisista vaaroista sikiölle raskauden aikana.

Lääkkeen ottaminen raskauden aikana lisää spontaanien aborttien, sikiön vaurioiden ja kuoleman riskiä, syntymävikoja (mukaan lukien oligohydramniot, munuaisten vajaatoiminta) sairastavien lasten syntymistä. Jos hedelmöitys syntyy hoidon aikana, Co-Diovanin käyttö on lopetettava välittömästi.

Lapsuuden käyttö

Co-Diovanin tehoa ja turvallisuutta alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu, joten sen käyttö tässä potilasryhmässä on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Co-Diovanin käyttö on vasta-aiheista potilaiden hoidossa, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min) ja anuria.

Varovaisuutta on noudatettava ottamalla tabletteja kahden- tai yksipuolisen munuaisvaltimon ahtauman, yhden munuaisen valtimon ahtauman ja munuaissiirron jälkeen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Co-Diovanin käyttö on vasta-aiheista potilaiden, joilla on vaikea (yli 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla) maksan toimintahäiriö, kolestaasi, sappikirroosi.

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Co-Diovania, jolla on kohtalainen maksan toimintahäiriö.

Huumeiden vuorovaikutus

litiumvalmisteet: tiatsididiureettien vaikutuksesta litiumvalmisteiden munuaispuhdistuma pienenee, minkä seurauksena litiumin toksisten vaikutusten riski kasvaa. Jos tätä yhdistelmää ei voida välttää, on suositeltavaa seurata seerumin litiumpitoisuutta huolellisesti;
ACE: n estäjät, metyylidopa, suorat reniinin estäjät, beetasalpaajat, vasodilataattorit, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, hitaat kalsiumkanavasalpaajat ja muut verenpainetta alentavat lääkkeet: verenpainetta alentavan vaikutuksen voimistuminen on mahdollista;
noradrenaliini, adrenaliini ja muut α- ja β-adrenergiset agonistit: niiden vaikutus saattaa heikentyä, mutta yhteiskäyttöä ei tarvita;
salisyylihapon, indometasiinin ja muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) johdannaiset, mukaan lukien COX-2 (selektiiviset syklo-oksigenaasi-2: n estäjät): voivat vähentää lääkkeen diureettista ja verenpainetta alentavaa vaikutusta. Hypovolemian läsnä ollessa akuutin munuaisten vajaatoiminnan riski kasvaa;
kaliumia säästävät diureetit, kaliumia sisältävät korvikkeet pöytäsuolalle ja ravintolisiä, jotka sisältävät kaliumia, sekä muut lääkkeet, jotka lisäävät veren kaliumpitoisuutta: samanaikaisen käytön yhteydessä on noudatettava varotoimia ja määritettävä säännöllisesti veren kalium;
glukokortikosteroidit (GCS), "silmukka" diureetit, adrenokortikotrooppinen hormoni, amfoterisiini, karbenoksoloni, penisilliini, salisyylihappojohdannaiset: hypokalemian riski kasvaa;
bepridiili, sisapridi, difemanili, mizolastiini, halofantriini, ketanseriini, pentamidiini, terfenadiini, sparfloksasiini, erytromysiini ja vinkamiini laskimonsisäisesti annettaviksi, luokan IA rytmihäiriölääkkeet (hydrokinidiini, kinidiini, disopyramidi), luokan III dopamiiniarytmit, psykoosilääkkeet (levomepromatsiini, trifluoperatsiini, tioridatsiini, klooripromatsiini, syamematsiini, sulpiridi, pimotsidi, haloperidoli, amisulpridi, tiapridi, droperidoli): hydroklooritiatsidin aiheuttama hypokalemia saattaa ilmetä niiden käytön taustalla. Varovaisuutta on noudatettava juhla-arytmioiden lisääntyneen riskin vuoksi
sydämen glykosidit: niitä otettaessa rytmihäiriöiden riski kasvaa tiatsididiureettihoidon sellaisten haittavaikutusten kuten hypokalemian tai hypomagnesemian vuoksi;
lihasrelaksantit, mukaan lukien tubokurariini: niiden vaikutus voimistuu;
insuliini, oraaliset hypoglykeemiset aineet: koska tiatsididiureettien vaikutus glukoositoleranssiin voi olla tarpeen säätää hypoglykeemisten aineiden annoksia;
metformiini: maitohappoasidoosin ja munuaisten vajaatoiminnan mahdollinen kehittyminen;
allopurinoli: yliherkkyysreaktioiden lisääntyminen allopurinolille;
syklofosfamidi, metotreksaatti ja muut sytotoksiset aineet: niiden erittyminen munuaisten kautta vähenee, mikä tehostaa niiden myelosuppressiota;
amantadiini: haittavaikutusten todennäköisyys kasvaa;
diatsoksidi, beetasalpaajat: niiden hyperglykeeminen vaikutus lisääntyy;
probenesidi, sulfiinipyratsoni: virtsahapon pitoisuus veriplasmassa kasvaa;
atropiini, biperideeni ja muut antikolinergit: edistävät lääkkeen hyötyosuuden lisääntymistä ruoansulatuskanavan liikkuvuuden vähenemisen ja mahalaukun tyhjenemisen hidastumisen vuoksi;
metyylidopa: hemolyyttisen anemian kehittymisen riski kasvaa;
kolestyramiini: auttaa vähentämään tiatsididiureetin imeytymistä, joten on suositeltavaa noudattaa vähintään 4 tunnin välein huumeiden ottamista;
kalsiumvalmisteet, D-vitamiini: lisääntyneen kalsiumin reabsorption vuoksi hyperkalsemian todennäköisyys kasvaa;
syklosporiini: hyperurikemian kehittymisen riski ja kihdin pahenemisen kaltaisten oireiden ilmaantuminen lisääntyvät;
karbamatsepiini: hyponatremia voi kehittyä. Veren natriumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti;
etanoli, rauhoittavat aineet, anestesia-aineet: voivat voimistaa ortostaattisen hypotension kehittymistä;
jodia sisältävät varjoaineet: voivat edistää akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymistä, jos dehydraatio tapahtuu hydroklooritiatsidin taustalla.

Varfariinin, digoksiinin, indometasiinin, amlodipiinin, simetidiinin, furosemidin, atenololin, glibenklamidin, hydroklooritiatsidin ottaminen valsartaanimonoterapian taustalla ei myöskään johtanut kliinisesti merkittäviin yhteisvaikutuksiin.

Analogit

Co-Diovanin analogit ovat: Valz N, Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin, Duopress, Valsakor N80, Valsakor N160, Valsakor N320, Valsakor ND160.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 30 ° C: n lämpötilassa kosteudelta suojattuna.

Kestoaika: tabletit 160/25 mg, 320 / 12,5 mg, 320/25 mg - 2 vuotta; tabletit 80 / 12,5 mg, 160 / 12,5 mg - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Ko-Diovan

Arvostelut Ko-Diovanista ovat positiivisia. Potilaat, joilla on valtimoverenpainetauti, ilmoittavat, että säännöllinen lääkkeen saanti 80 / 12,5 mg: n annoksella varmistaa normaalin verenpaineen vakauden. Ko-Diovanin haittoihin kuuluu korkea hinta.