Klayra - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Arvostelut, Hinta, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Claira

Klayra: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Qlaira

ATX-koodi: G03FA15

Vaikuttava aine: dienogesti + estradiolivaleraatti (dienogesti + estradiolivaleraatti)

Tuottaja: Bayer Pharma AG (Saksa), Schering GmbH und Co. Productions KG (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 13.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 1028 ruplaa.

Ostaa

Klayra on yhdistelmäehkäisyvalmiste, jota käytetään ehkäisemään ei-toivottua raskautta.

Vapauta muoto ja koostumus

Clayra valmistetaan viiden tyyppisen kalvopäällysteisen tabletin muodossa: kaksoiskupera, pyöreä, poikkileikkaukseltaan - melkein valkoisesta valkoiseen ytimeen ja tummankeltaisella, vaaleanpunaisella, vaaleankeltaisella, punaisella tai valkoisella kuorella (28 kpl läpipainopakkauksissa). alumiinifoliosta / polyvinyylikloridista, 1 tai 3 läpipainopakkaa simpukkakirjassa, jossa on tapaamiskalenteri).

Kalvopäällysteiset tabletit - 2 kappaletta: tummankeltainen, toisella puolella merkintä "DD" tavallisessa kuusikulmiossa.

Vaikuttava aine on osa yhtä tablettia: estradiolivaleraatti, mikro 20-3 mg.

Tabletti, kalvopäällysteinen - 5 kpl: vaaleanpunainen, toisella puolella merkintä "DJ" tavallisessa kuusikulmiossa.

Yhden tabletin koostumus sisältää vaikuttavia aineita:

Estradiolivaleraatti, mikro 20 - 2 mg;
Dienogesti, mikro - 2 mg.

Kalvopäällysteiset tabletit - 17 kpl: vaaleankeltainen, toisella puolella merkintä "DH" tavallisessa kuusikulmiossa.

Yhden tabletin koostumus sisältää vaikuttavia aineita:

Estradiolivaleraatti, mikro 20 - 2 mg;
Dienogesti, mikro - 3 mg.

Kalvopäällysteiset tabletit - 2 kpl: punainen, toisella puolella merkintä "DN" tavallisessa kuusikulmiossa.

Vaikuttava aine on osa 1 tablettia: estradiolivaleraatti, mikro 20 - 1 mg.

Tabletit (lumelääke), kalvopäällysteiset - 2 kpl: valkoisia, toisella puolella säännöllisesti kuusikulmiona merkintä "DT".

Apukomponentit (tummankeltainen / vaaleanpunainen / vaaleankeltainen / punainen / valkoinen tabletti): laktoosimonohydraatti - 48,36 / 47,36 / 46,36 / 50,36 / 52,1445 mg; povidoni 25 - 4/4/4/4 / 3,0545 mg; esigelatinoitu maissitärkkelys - 9,6 / 9,6 / 9,6 / 9,6 / 0 mg; maissitärkkelys - 14,4 / 14,4 / 14,4 / 14,4 / 24 mg; magnesiumstearaatti - 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,8 mg.

Pinnoite (tummankeltainen / vaaleanpunainen / vaaleankeltainen / punainen / valkoinen tabletti): hypromelloosi - 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,0112 mg; makrogoli 6000 - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0 mg; talkki - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,2024 mg; titaanidioksidi - 0,584 / 0,83694 / 0,83694 / 0,5109 / 0,7864 mg; värjätty keltainen rautaoksidi - 0,292 / 0,03906 mg (tummankeltainen / vaaleankeltainen tabletti, vastaavasti); väriaine punainen rautaoksidi - 0,03906 / 0,3651 mg (vastaavasti vaaleanpunaiset / punaiset tabletit).

Farmakologiset ominaisuudet

Klayran ehkäisyvaikutus on seurausta eri tekijöiden yhteisvaikutuksesta, joista tärkeimmät ovat kohdunkaulan erityksen ominaisuuksien muutos ja ovulaation esto. Ei-toivotun raskauden ehkäisemisen lisäksi lääke auttaa vähentämään kuukautisten verenvuodon voimakkuutta ja arkuutta, mikä vähentää raudanpuuteanemian riskiä. On myös näyttöä kohdun limakalvon ja munasarjasyövän kehittymisen riskin vähenemisestä.

Klairalla on suotuisa vaikutus kohdun limakalvoon, joten sitä voidaan käyttää pitkittyneiden ja / tai voimakkaiden kuukautisten vuotamisen hoitoon ilman orgaanista patologiaa. Estradiolivaleraattia ja dienogestia sisältävän lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta kohdun vajaatoiminnan oireiden eliminoinnissa tutkittiin kahdessa kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa, jotka tehtiin lumelääkekontrollissa. Nämä kokeet osoittivat verenvuodon vähenemisen kliinisen ja tilastollisen merkitsevyyden kuukautisten aikana Claira-hoidon aikana. Niihin liittyi myös raudan aineenvaihdunnan ominaisuuksien (ferritiini, hematokriitti ja hemoglobiini) paraneminen, joilla on tilastollisesti merkitsevä merkitys.

Farmakodynamiikka

Valmiste sisältää estradiolivaleraattia, joka toimii estrogeeninä ja on ihmisen luonnollisen 17b-estradiolin edeltäjä (1 mg estradiolivaleraattia vastaa 0,76 mg 17b-estradiolia). Clairan ottamisella on vähemmän selvä vaikutus maksaan verrattuna kolmivaiheisiin yhdistelmäehkäisyvalmisteisiin, joiden vaikuttavat aineet ovat levonorgestreeli ja etinyyliestradioli. On todisteita siitä, että lääkkeen vaikutus hemostaasiparametreihin ja sukupuolihormoneja sitovan globuliinin (SHBG) pitoisuuteen on vähemmän merkittävä kuin muilla yhdistelmäehkäisytableteilla.

Estradiolivaleraatin ja dienogestin yhdistelmä johtaa suuren tiheyden lipoproteiinipitoisuuden (HDL) lisääntymiseen, kun taas pienitiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL) pitoisuus pienenee hieman.

Dienogest on progestogeeni, jolla on muita osittaisia antiandrogeenisiä vaikutuksia. Sen androgeeniset, antiestrogeeniset ja estrogeeniset ominaisuudet eivät ole voimakkaita. Tämän yhdisteen erityisen kemiallisen rakenteen vuoksi tarjotaan farmakologisen aktiivisuuden spektri, jossa yhdistyvät progesteronijohdannaisten ja 19-nor-progestogeenien merkittävimmät edut.

Prekliiniset tiedot, jotka on saatu Klayran toksisuutta koskevien toistuvien annostusten, lääkkeen myrkyllisyyden lisääntymisjärjestelmään, karsinogeenisuuden ja genotoksisuuden vakiotutkimusten tuloksena, osoittavat, ettei erityistä riskiä ole ihmisille. On kuitenkin pidettävä mielessä, että sukupuolihormonit voivat aiheuttaa kasvaimen muodostumien ja useiden hormoniriippuvien kudosten kasvun.

Jos Klayra otetaan oikein, Pearl-indeksi (ominaisuus, joka heijastaa raskauden esiintyvyyttä 100 potilaalla ehkäisyvälineen käytön aikana) ei saavuta 1. Jos tabletteja käytetään väärin tai pillereiden ottamiseen kuluva aika puuttuu, Pearl-indeksi voi nousta.

Farmakokinetiikka

Dienogest

Suun kautta otettuna dienogesti imeytyy nopeasti ja lähes 100%. Sen enimmäispitoisuus veriplasmassa on 90,5 ng / ml ja se saavutetaan noin tunnin kuluttua Clairan ottamisesta sisälle (yksi tabletti sisältää 3 mg dienogestia ja 2 mg estradiolivaleraattia). Biologinen hyötyosuus on 91%. Dienogestin farmakokinetiikka riippuu lineaarisesti otetusta annoksesta (annosalue on 1–8 mg).

Kun dienogesti otettiin samanaikaisesti ruoan kanssa, kliinisesti merkittävää vaikutusta aineen imeytymisasteeseen ja sen nopeuteen ei kirjattu.

Suhteellisen suuri osa kehossa kiertävästä dienogestista (10%) pysyy sitoutumattomana, kun taas noin 90% tästä yhdisteestä sitoutuu epäspesifisesti albumiiniin. Dienogestin sitoutumista SHBG: n ja kortikosteroideja sitovan globuliinin (CABG) kanssa ei havaita. Tämä määrittää Klayran tämän aktiivisen komponentin kyvyn puuttua syrjäyttämään kortisolia yhteydestään SHBG: hen tai testosteronia yhteydestään SHBG: hen. Tästä syystä dienogestin edes lievää vaikutusta endogeenisten steroidien kuljetuksen fysiologisiin prosesseihin pidetään epätodennäköisenä. Sen jakautumistilavuus tasapainopitoisuuden saavuttamisen jälkeen on 46 litraa sen jälkeen, kun laskimoon on annettu 85 μg tritioitua dienogestia.

Dienogesti metaboloituu melkein kokonaan hydroksyloimalla ja konjugoimalla muodostaen pääasiassa metaboliitteja, joilla ei ole endokrinologista aktiivisuutta. Ne poistetaan kehosta riittävän nopeasti, joten veriplasmassa vallitsee muuttumaton dienogesti. Tritioidun dienogestin laskimonsisäisen annon kokonaispuhdistuma on 5,1 l / h.

Tämän Klayran aktiivisen komponentin puoliintumisaika veriplasmasta on noin 11 tuntia. Suun kautta annettu dienogesti annoksella 0,1 mg / kg johtaa sen erittymiseen elimistöstä metaboliittien muodossa virtsaan ja ulosteeseen suhteessa noin 3: 1. Lääkkeen ottamisen jälkeen 42% annoksesta erittyy ensimmäisen 24 tunnin aikana ja 63% - 6 päivän kuluessa munuaisten kautta. Kuuden päivän kuluttua noin 86% otetusta annoksesta erittyy munuaisten ja suoliston kautta.

Dienogestin farmakokinetiikkaa ei määrää SHBG-taso kehossa. Kun sama Claira-annos otetaan 3 päivän ajan, mukaan lukien 3 mg dienogestia ja 2 mg estradiolivaleraattia, saavutetaan dienogestin tasapainopitoisuus veressä. Tämän yhdisteen suurin, keskimääräinen ja pienin pitoisuus veriplasmassa tasapainossa on vastaavasti 11,8, 82,9 ja 33,7 ng / ml. Keskimääräinen kumulaatiokerroin, laskettuna pitoisuus-aika-käyrän alla olevasta alueesta (AUC 0-24 tuntia), on 1,24.

Estradiolivaleraatti

Suun kautta annetun estradiolin antamisen jälkeen valeraatti imeytyy nopeasti ja täydellisesti. Yhdiste pilkotaan valeriinihapoksi ja estradioliksi imeytyessä ruoansulatuskanavan limakalvoon tai ensimmäisen maksan läpi kulkiessaan muodostaen estradiolin ja sen päämetaboliitit - estriolin ja estronin. Suurin estradiolipitoisuus veriplasmassa on 70,6 pg / ml, ja se kirjataan 1,5–12 tunnin kuluttua 3 mg: n estradiolivaleraattia sisältävän tabletin oraalisesta kerta-annoksesta kurssin ensimmäisenä päivänä.

Klayra-annoksen ottamiselle ruoan kanssa ei ole tunnusomaista kliinisesti merkittävä vaikutus estradiolivaleraatin imeytymisasteeseen ja -nopeuteen.

Valeriinihappo metaboloituu melko nopeasti. Suun kautta annettuna noin 3% annoksesta saa välittömän biologisen hyötyosuuden siirtyäkseen estradiolin muotoon. Estradiolille on tunnusomaista voimakas ensikierron vaikutus maksan kautta, ja suurin osa annetusta annoksesta osallistuu aineenvaihduntaan, kun se on tunkeutunut maha-suolikanavan limakalvoon. Kun otetaan huomioon esisysteeminen metabolia maksassa, noin 95% suun kautta otetusta annoksesta metaboloituu ennen systeemiseen verenkiertoon pääsemistä. Merkittävimpiä metaboliitteja ovat estroniglukuronidi, estronisulfaatti ja estroni.

Veriplasmassa 60% estradiolista sitoutuu albumiiniin, 38% SHBG: hen ja 2-3% aineesta osallistuu verenkiertoon sitoutumattomassa muodossa. Estradioli pystyy nostamaan hieman SHBG-tasoa veriplasmassa, ja tämä vaikutus on annoksesta riippuvainen. Kun Klayra otettiin syklin 21. päivänä, SHBG: n pitoisuus saavutti noin 148% alkuperäisestä ja 28. päivään mennessä (passiivisten tablettien ottamisjakso päättyi) laski noin 141%: iin alkuperäisestä. Laskimoon annettaessa näennäinen jakautumistilavuus on 1,2 l / kg.

Johtuen suuresta kiertävästä estrogeeniglukuronidien ja -sulfaattien joukosta sekä estradiolin osallistumisesta enterohepaattiseen kiertoon sen puoliintumisaika terminaalivaiheessa nauttimisen jälkeen on monimutkainen parametri, joka määritetään kaikissa näissä prosesseissa ja on noin 13-20 tunnin välillä.

Estradioli ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan, mutta noin 10% näistä aineista erittyy ulosteeseen.

Estradiolin farmakokinetiikka määräytyy SHBG: n pitoisuuden perusteella. Naisilla mitattu plasman estradiolitaso on yhdistelmä endogeenista estradiolia ja lääkkeen nautittua estradiolia. Tablettien ottamisvaiheessa, joka sisältää 3 mg dienogestia ja 2 mg estradiolivaleraattia, estradiolin maksimipitoisuudet ja keskimääräiset veriplasman tasapainotilan saavuttamisen jälkeen ovat vastaavasti 66 ja 51,6 pg / ml. Koko syklin ajan, joka on 28 päivää, havaitaan estradiolin vähimmäispitoisuuksien stabiilisuus, joka vaihtelee välillä 28,7-64,7 pg / ml.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Klayra on määrätty suun kautta otettavaan ehkäisyyn.

Vasta-aiheet

Tromboembolia ja tromboosi (valtimo- ja laskimo-) tällä hetkellä tai anamneesissa (mukaan lukien sydäninfarkti, keuhkoembolia, syvä laskimotromboosi, aivohalvaus, nykyinen tai historia);
Valtimo- tai laskimotromboosin riskitekijät (moninkertaiset tai voimakkaat) (mukaan lukien laajamittaiset kirurgiset toimenpiteet pitkittyneellä immobilisoinnilla, sydämen venttiililaitteen monimutkaiset sairaudet, hallitsematon valtimoiden hypertensio)
Tromboosin kehittymistä edeltävät olosuhteet (mukaan lukien angina pectoris, ohimenevät iskeemiset kohtaukset) tällä hetkellä tai anamneesin läsnä ollessa;
Diabetes mellitus, johon liittyy verisuonten komplikaatioita;
Emättimen verenvuoto selittämättömästä syntymästä;
Migreeni, jolla on fokaalisia neurologisia oireita, ml. jos on historiaa;
Haimatulehdus, johon liittyy vaikea hypertriglyseridemia (tällä hetkellä tai jo aiemmin);
Hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien maitorauhasen tai sukuelinten kasvaimet (vahvistettu tai epäilty);
Pahanlaatuiset ja hyvänlaatuiset maksakasvaimet (tällä hetkellä tai jo aiemmin)
Vakava maksasairaus ja maksan vajaatoiminta (Klayran käyttö voidaan aloittaa maksan toiminta-indikaattorien normalisoitumisen jälkeen);
Raskaus tai jos epäilet sitä;
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Lääkettä ei tule käyttää minkään näistä sairauksista / tiloista, jos ne kehittyvät hoidon aikana, Klayr tulee peruuttaa.

Jos jokin sairaus / riskitekijä / tila on olemassa, on ennen Klayra-hoidon aloittamista välttämätöntä korreloida huolellisesti mahdollinen riski ja sen käytöstä odotettu hyöty (jokainen tapauskohtaisesti):

Perinnöllinen angioedeema;
Valtimoverenpainetauti, tupakointi, suuret traumat ja leikkaukset, dyslipoproteinemia, liikalihavuus, sydämen rytmihäiriöt, migreeni, sydänventtiilitauti, pitkittynyt immobilisaatio ja muut tromboembolian ja tromboosin riskitekijät;
Systeeminen lupus erythematosus, diabetes mellitus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus, sirppisoluanemia ja muut sairaudet, joissa perifeerisiä verenkiertohäiriöitä voi esiintyä;
Ensimmäistä kertaa esiintyneet tai pahenevat raskauden aikana tai sukupuolihormonien aikaisemman käytön yhteydessä, mukaan lukien kolestaattinen keltaisuus, raskauden herpes, kolestaattinen kutina, Sydenhamin korea, sappikivitauti, porfyria, otoskleroosi ja kuulovamma;
Hypertriglyseridemia;
Synnytyksen jälkeinen aika.

Ohjeet Klayran käyttöön: menetelmä ja annostus

Klayra-tabletit otetaan suun kautta, pestään tarvittaessa vedellä tai muulla nesteellä ateriasta riippumatta. Lääke tulee ottaa joka päivä (jatkuvasti), 1 tabletti päivässä suunnilleen samaan aikaan kalenterissa ilmoitetussa järjestyksessä 28 päivän ajan, minkä jälkeen tabletit otetaan uudesta pakkauksesta.

Yleensä kuukautisvuoto alkaa, kun otetaan viimeiset kalenteripakkauksen tabletit. Joillakin naisilla he alkavat ottaa pillereitä uudesta pakkauksesta.

Jos nainen ei ole aiemmin käyttänyt hormonaalista ehkäisyä, Clairaa otetaan luonnollisen kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä.

Kun vaihdetaan toisesta yhdistetystä hormonaalisesta ehkäisyvalmisteesta, Claira alkaa ottaa seuraavana päivänä viimeisen vaikuttavan (vaikuttavaa ainetta sisältävän) pillerin ottamisen jälkeen. Kun käytetään depotlaastaria tai emättimen rengasta, Klayra tulee ottaa niiden poistopäivänä.

Siirtyminen mini-pilin käytöstä voidaan suorittaa milloin tahansa, injektiomenetelmästä - seuraavan injektion määräämisen päivänä, kohdunsisäisestä järjestelmästä progestiinin tai implantin vapautumisen yhteydessä - niiden poistopäivänä. Ensimmäisten 9 päivän aikana Klayra-hoidon aikana on suositeltavaa käyttää ylimääräistä ehkäisymenetelmää.

Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana tehdyn abortin jälkeen Clairaa voidaan käyttää välittömästi ilman ylimääräisiä ehkäisyvälineitä.

Raskauden toisella kolmanneksella tehdyn abortin jälkeen ja synnytyksen jälkeen lääke otetaan päivinä 21-28. Jos aloitat Klayra-hoidon myöhemmin, sinun on käytettävä ensimmäisten 9 päivän aikana lisäehkäisymenetelmää. Tapauksissa, joissa yhdyntää on jo tapahtunut, raskaus on suljettava pois ennen hoidon aloittamista tai ensimmäisten kuukautisten alkamiseen saakka.

Unohdetut passiiviset (valkoiset) tabletit ovat merkityksettömiä. Jos ohitat aktiivisten pillereiden ottamisen 12 tunnin kuluessa, ehkäisyteho ei heikkene, ja unohtunut pilleri tulisi juoda heti, kun nainen muistaa sen. Tulevaisuudessa Klayran vastaanottoa jatketaan tavanomaisen suunnitelman mukaisesti.

Jos viivästät aktiivisen pillerin ottamista yli 12 tuntia, ehkäisyteho voi heikentyä. Unohtunut pilleri tulee ottaa heti, kun nainen muistaa sen, vaikka tämä tarkoittaisi, että sinun on otettava 2 tablettia samanaikaisesti. Tulevaisuudessa Klayran vastaanottoa jatketaan tavanomaisen järjestelmän mukaisesti.

Riippuen päivästä, jolloin nainen unohti yhden tabletin ottamisen yli 12 tunnin ajaksi, on noudatettava seuraavia sääntöjä:

1-2 päivää (tummankeltaiset tabletit): unohtunut tabletti tulee ottaa välittömästi ja seuraava tulee ottaa tavanomaisen suunnitelman mukaisesti (vaikka otettaisiin 2 tablettia yhdessä päivässä);
3-7 päivää (vaaleanpunaiset tabletit): seuraavien 9 päivän aikana on toteutettava lisäehkäisytoimia. Tablettien ottaminen jatkuu tavalliseen tapaan;
8–17 päivää (vaaleankeltaiset tabletit): seuraavien 9 päivän aikana on toteutettava muita ehkäisymenetelmiä;
Päivä 18-24 (vaaleankeltaiset pillerit): Sinun tulisi heti aloittaa lääkkeen ottaminen uudesta kalenteripaketista (ensimmäisestä pilleristä), lisäehkäisytoimenpiteet on toteutettava seuraavien 9 päivän aikana;
Päivä 25-26 (punaiset pillerit): unohtunut pilleri tulee ottaa välittömästi ja seuraava tavalliseen aikaan (jopa 2 pilleria yhdessä päivässä);
Päivä 27-28 (valkoiset tabletit - lumelääke): Sinun on jatkettava Klayran ottamista tavalliseen tapaan heittämällä unohtunut pilleri.

Yhden päivän aikana saa ottaa korkeintaan 2 Claira-tablettia.

Mitä enemmän tabletteja (3–24 vuorokauden ajan, etenkin kahden vaikuttavan aineen yhdistelmää sisältävät) unohdettiin, ja mitä lähempänä lääkkeen ohittamispäivä ei-aktiivisten tablettien ottamisen vaiheeseen, sitä todennäköisempi raskaus (tapauksissa, joissa 7 päivän sisällä ennen yhdynnästä puuttui).

Jos kuukautisvuotoa ei ole nykyisen kalenteripaketin lopussa / uuden kalenteripaketin alussa, raskauden todennäköisyys on otettava huomioon.

Lääkkeen vaikuttavien aineiden imeytyminen vaikeissa maha-suolikanavan häiriöissä voi olla epätäydellistä, joten on suositeltavaa käyttää muita ehkäisymenetelmiä.

Jos oksentelu kehittyy 3-4 tuntia vaikuttavaa ainetta sisältävän tabletin ottamisen jälkeen, sovelletaan unohtuneisiin tabletteihin liittyviä suosituksia. Jos nainen ei halua muuttaa Klayran tavanomaista hoito-ohjelmaa, hänen on otettava sopiva lisä pilleri (t) uudesta pakkauksesta.

Naiset eivät saa käyttää Clairaa vaihdevuosien jälkeen.

Sivuvaikutukset

Klayraa käytettäessä voi kehittyä seuraavia haittavaikutuksia:

Hermosto: usein - päänsärky, mukaan lukien jännityspäänsärky; harvoin - huimaus, heikentynyt mieliala / masennus, heikentynyt libido, mielenterveyden häiriöt, mielialan muutokset; harvoin - aggressiivisuus, affektiivinen labiliteetti, hermostuneisuus, ahdistuneisuus, lisääntynyt libido, heikentynyt huomio, dysforia, unihäiriöt, stressi, ahdistus, huimaus, parestesia;
Ruoansulatuskanava: usein - vatsakipu (mukaan lukien turvotus); harvoin - pahoinvointi, ripuli, oksentelu; harvoin - gastroesofageaalinen refluksi;
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - kohonnut verenpaine, migreeni (auran kanssa tai ilman); harvoin - kuumia aaltoja kasvoihin, verenvuoto suonikohjuista, kipu suonissa, verenpaineen alentaminen;
Lisääntymisjärjestelmä: usein - epämukavuus ja kipu maitorauhasissa, amenorrea, nännihäiriöt, dysmenorrea, nännikipu, metrorragia; harvoin - maitorauhasen lisääntyminen ja diffuusio, fibrokystinen rintasairaus, kohdunkaulan epiteelin dysplasia, dyspareunia, toimintahäiriöinen kohdun verenvuoto, menorragia, kipu lantion alueella, kystat munasarjoissa, premenstruaalinen oireyhtymä, kohdun leiomyoma, emättimen purkautuminen, kohdun limakalvot vulvovaginaalisella alueella; harvoin - hyvänlaatuiset kasvaimet maitorauhasessa, galaktorrea, rintakysta, verenvuoto yhdynnän aikana, verenvuoto emättimestä, viivästynyt kuukautisvuoto, hypomenorrea, repeytynyt munasarjakysta, polttava tunne emättimessä, emättimen / kohdun verenvuoto (mukaan lukien vulvovaginaalinen epämukavuus, haju emätin,tiputtelu);
Maksa: harvoin - maksan fokaalinen nodulaarinen hyperplasia, lisääntynyt alaniiniaminotransferaasin aktiivisuus;
Tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - raskauden tunne, lihaskouristukset, selkäkipu;
Ihonalainen kudos ja iho: usein - akne; harvoin - hiustenlähtö, ihottuma (mukaan lukien täplikäs ihottuma), kutina (mukaan lukien kutiava ihottuma, yleistynyt kutina); harvoin - neurodermatiitti, allergiset ihoreaktiot (mukaan lukien nokkosihottuma, allerginen dermatiitti), dermatiitti, kloasma, hirsutismi, hypertrikoosi, seborrhea, pigmentaatiohäiriöt, määrittelemättömät ihovauriot, mukaan lukien tunne ihon kireydestä;
Näköelimistö: harvoin - piilolinssien suvaitsemattomuus;
Invaasiat ja infektiot: harvoin - sieni-infektiot, emättimen kandidiaasi, määrittelemättömät emättimen infektiot; harvoin - vulvovaginaaliset sieni-infektiot, tinea versicolor, herpes, kandidiaasi, epäilty silmän histoplasmoosioireyhtymä, bakteerivaginoosi, virtsatieinfektiot;
Ruuansulatushäiriöt ja aineenvaihdunta: harvoin - lisääntynyt ruokahalu; harvoin - hypertriglyseridemia, nesteen kertyminen;
Yleiset oireet: usein - painonnousu; harvoin - laihtuminen, turvotus, ärtyneisyys; harvoin - huonovointisuus, rintakipu, lymfadenopatia, väsymys.

Yliannostus

Klairan yliannostuksen yhteydessä vakavia terveysongelmia ei yleensä havaita. Vaikuttavien tablettien yliannostuksen yhteydessä voi ilmetä kaikille yhdistelmäehkäisytableteille tyypillisiä oireita: tiputteleva täplä, metrorragia, pahoinvointi, oksentelu. Näissä tapauksissa suositellaan oireenmukaista hoitoa.

erityisohjeet

Ennen Clairan käytön aloittamista hänen nimittämisen vasta-aiheet on arvioitava huolellisesti naisen sukututkimuksen, elämänhistorian sekä gynekologisen ja yleisen lääkärintarkastuksen perusteella.

Suurin laskimotromboemboliariski havaitaan Klayra-hoidon ensimmäisenä vuonna (pääasiassa kolmen ensimmäisen kuukauden aikana).

Muiden verisuonten (esim. Mesenteriittien, maksan, munuaisten, verkkokalvon verisuonten, aivolaskimoiden ja valtimoiden) tromboosi on erittäin harvinaista.

Tromboembolian ja tromboosin (valtimoiden ja / tai laskimoiden) riski kasvaa tupakoitsijoiden kanssa iän myötä ja seuraavien sairauksien / tilojen ollessa kyseessä:

Perheen historia laskimo- tai valtimotromboembolian oireista;
Liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg / m²);
Eteisvärinä;
Dyslipoproteinemia;
Valtimon hypertensio;
Sydänventtiilitauti;
Migreeni;
Pitkäaikainen immobilisointi;
Laajat kirurgiset toimenpiteet, kaikki alaraajoille tehdyt leikkaukset, laajot vammat.

On otettava huomioon lisääntynyt tromboembolian riski synnytyksen jälkeisenä aikana. On myös mahdollista kehittää ääreisverenkierron häiriöitä naisilla, joilla on diabetes mellitus, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, krooniset tulehdukselliset suolistosairaudet (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) ja sirppisoluanemia.

Migreenin vakavuuden ja taajuuden lisääntyminen voi olla syy Klayran välittömälle lopettamiselle.

Harvinaisissa tapauksissa, kun lääkettä käytetään, kehittyy hyvänlaatuisia ja erittäin harvoissa tapauksissa pahanlaatuisia maksakasvaimia. Jos ylävatsassa on voimakasta kipua, maksan suurentuminen tai vatsan sisäisen verenvuodon oireet, maksakasvaimet on suljettava pois erotusdiagnoosin aikana.

Haimatulehduksen riski on suurempi naisilla, joilla on hypertriglyseridemia.

Kun verenpaine nousee jatkuvasti, kliinisesti merkittävästi, Klayran saanti on peruutettava.

Perinnöllisten angioedeeman muotojen läsnä ollessa lääke voi pahentaa tai aiheuttaa angioedeeman oireita.

Klayran ottaminen voi vaikuttaa joidenkin laboratoriotestien tuloksiin, mukaan lukien kilpirauhasen, maksan, munuaisten ja lisämunuaisen toiminnan biokemialliset parametrit, kuljetusproteiinien pitoisuus plasmassa, hiilihydraattien aineenvaihdunnan parametrit, fibrinolyysi ja hyytyminen.

Klayran käytön aikana, erityisesti hoidon ensimmäisinä kuukausina, on mahdollista kehittyä epäsäännöllistä kuukautisvuotoa tiputtavien eritteiden tai läpimurtavan kohdun verenvuodon muodossa. Epäsäännölliset kuukautisvuodot tulee arvioida vasta kolmen kuukautiskierron jälkeen (sopeutumisjakson jälkeen).

Jos epäsäännölliset kuukautisvuodot uusiutuvat tai jos niitä esiintyy ensimmäistä kertaa edellisten säännöllisten hoitojaksojen jälkeen, on tehtävä perusteellinen tutkimus pahanlaatuisten kasvainten tai raskauden estämiseksi.

Klayran tehokkuus voi heikentyä ruoansulatuskanavan häiriöiden, vaikuttavien aineosien sisältävien tablettien ohittamisen ja samanaikaisen lääkehoidon takia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Lääkkeellä ei ollut negatiivista vaikutusta kykyyn ajaa autoa tai työskennellä monimutkaisilla mekanismeilla, mutta potilaita, joilla on heikentynyt keskittymiskyky ja huimausta sopeutumisjakson aikana (Klayra-hoidon ensimmäiset 3 kuukautta), suositellaan olemaan varovaisia.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Klayran vastaanotto on vasta-aiheista raskauden aikana. Jos raskaus syntyy ehkäisyvälineen käytön aikana, se on peruutettava välittömästi. Laajamittaiset epidemiologiset tutkimukset eivät kuitenkaan osoita lisääntyneiden synnynnäisten poikkeavuuksien riskiä lapsilla, jotka ovat syntyneet naisilta, jotka ovat käyttäneet tällaisia lääkkeitä ennen raskautta, eikä niiden aktiivisten komponenttien teratogeenisistä vaikutuksista sikiöön, kun niitä otetaan vahingossa raskauden alussa.

Claira voi vaikuttaa imetykseen, koska lääkkeen vaikuttavat aineosat voivat vähentää tuotetun rintamaidon määrää ja muuttaa sen kemiallista koostumusta. Tältä osin imetyksen aikana tämän ehkäisyvalmisteen käyttöä ei suositella. Pieni määrä ehkäisyhormoneja ja / tai niiden metaboliitteja voi kulkeutua äidinmaitoon.

Lapsuuden käyttö

Lääke on määrätty tytöille vasta menarchen alkamisen jälkeen.

Munuaisten vajaatoiminta

Clairan vaikutusta munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kehoon ei ole tutkittu vakavasti. Saatavilla oleva tieto ei tarkoita ehkäisyvalmisteen korjaamista tämän naisryhmän kohdalla.

Käyttö vanhuksille

Lääkettä ei saa käyttää iäkkäillä potilailla vaihdevuosien jälkeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Klayran yhteisvaikutus joidenkin muiden lääkkeiden kanssa voi johtaa ehkäisyvaikutuksen puuttumiseen ja / tai läpimurtavan kohdun verenvuodon kehittymiseen. Erityisesti on tarpeen ottaa huomioon Klayran samanaikaisen käytön vaikutus seuraavien lääkkeiden kanssa:

Rifampisiini, karbamatsepiini, fenytoiini, primidoni, barbituraatit ja mahdollisesti myös okskarbatsepiini, griseofulviini, topiramaatti, ritonaviiri, felbamaatti sekä mäkikuismaa sisältävät valmisteet: lisääntynyt sukupuolihormonien puhdistuma;
Ei-nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät (esim. Nevirapiini) ja niiden yhdistelmät, HIV-proteaasin estäjät (esim. Ritonaviiri): vaikutukset maksan metaboliaan;
Lääkkeet, jotka indusoivat mikrosomaalisia entsyymejä, antibiootit: estrogeenien enterohepaattisen kierron väheneminen ja vastaavasti estradiolipitoisuuden lasku (on suositeltavaa käyttää erilaista ehkäisymenetelmää tai käyttää ehkäisymenetelmiä näiden lääkkeiden käyttöjakson ajan ja vielä 28 päivää niiden peruuttamisen jälkeen);
Greippimehu, atsolilääkkeet, verapamiili, simetidiini, diltiatseemi, masennuslääkkeet, makrolidit: lisää dienogestin pitoisuutta veriplasmassa.

Analogit

Clairan analogit ovat: Benatex, Ginepriston, Jess, Decazol, Diane-35, Nonoxylene, Noretin, Novaring, Novinet, Lindinet 20, Logest, Lactinet, Mirena, Microginon, Marvelon, Regulon, Tri-Regol, Pharmatex, Femoden, Charoxosetta, Erotexos, Escapel, Yarina.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 30 ° C lämpötilassa.

Kestoaika on 4 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut: Claira

Katsausten mukaan Clairalla on korkea ehkäisyvaikutus, kun sitä käytetään lisääntymisikäisillä naisilla. Lääkärit uskovat, että tämä ehkäisyväline suojaa hyvin suunnittelemattomalta raskaudelta ja samalla sillä on positiivinen vaikutus naisten kehon yleiseen tilaan. Potilaiden mielipiteet näistä ehkäisypillereistä ovat melko ristiriitaisia. Jotkut huomaavat niiden korkean tehokkuuden ilman sivuvaikutuksia, toiset ovat havainneet haittavaikutuksia pääsyn aikana, mutta ne olivat lyhytaikaisia.

Suurin osa Clairaa koskevista Internetin arvosteluista on neutraaleja tai positiivisia. Potilaat, jotka ottivat sen diagnoosilla endometrioosi, reagoivat erityisen hyvin lääkkeeseen. Heidän lausuntonsa mukaan ehkäisyvalmistetta säännöllisesti käytettäessä taudin erityiset oireet hävisivät kokonaan. Klayran ottamisen kesto oli kuitenkin erilainen, joten lääkärin on valittava kurssin kesto.

Clairan hinta apteekeissa

Keskimäärin Clairan hinta apteekeissa on 940-1295 ruplaa (28 tablettia sisältävästä pakkauksesta) ja 2630–3150 ruplaa (84 tablettia sisältävästä pakkauksesta).