Infibeta - Ohjeet Lääkkeen Käytöstä, Hinta, Arvostelut, Analogit

Sisällysluettelo:

Infibeta - Ohjeet Lääkkeen Käytöstä, Hinta, Arvostelut, Analogit
Infibeta - Ohjeet Lääkkeen Käytöstä, Hinta, Arvostelut, Analogit

Video: Infibeta - Ohjeet Lääkkeen Käytöstä, Hinta, Arvostelut, Analogit

Video: Infibeta - Ohjeet Lääkkeen Käytöstä, Hinta, Arvostelut, Analogit
Video: Лечение рассеянного склероза. Часть 2 2024, Huhtikuu
Anonim

Infibeta

Infibeta: käyttöohjeet ja arvostelut

  1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
  2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
  3. 3. Käyttöaiheet
  4. 4. Vasta-aiheet
  5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
  6. 6. Haittavaikutukset
  7. 7. Yliannostus
  8. 8. Erityiset ohjeet
  9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
  10. 10. Käytä lapsuudessa
  11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
  12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
  13. 13. Huumeiden vuorovaikutus
  14. 14. Analogit
  15. 15. Varastointiehdot
  16. 16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
  17. 17. Arvostelut
  18. 18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Infibeta

ATX-koodi: L03AB08

Vaikuttava aine: beeta-1b-interferoni (beeta-1b-interferoni)

Valmistaja: Generium, CJSC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 28.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 32700 ruplaa.

Ostaa

Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi Infibetin subkutaanista antamista varten
Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi Infibetin subkutaanista antamista varten

Infibeta on interferonipohjainen lääke, jota käytetään multippeliskleroosin hoitoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi ihonalaisesti annettavaksi: amorfinen, hieman kellertävästä valkoiseen (pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta, joissa on 5 injektiopulloa, joista kussakin on ruisku, neulat liuoksen valmistamista varten ja ihonalaiseen antamiseen, liuotin 1,2 ml: n pullot, alkoholipyyhkeet sekä ohjeet Infibetan käytöstä).

Koostumus yhdelle lyofilisaattipullolle:

  • vaikuttava aine: beeta-1b-interferoni - 0,3 mg (vastaa 9,6 miljoonaa IU);
  • apukomponentit: mannitoli - 15 mg; ihmisen albumiini 15 mg

Koostumus yhdelle pullolle liuotinta: natriumkloridi - 5,4 mg; injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Infibeta-lääkkeen vaikuttavalla aineella - interferoni beeta-1b: llä on immunomoduloiva ja antiviraalinen vaikutus. Sen vaikutusmekanismia MS: ssä (multippeliskleroosi) ei tunneta täysin. On kuitenkin todettu, että aineen biologinen vaikutus välittyy sen vuorovaikutuksella ihmisen solujen pinnalla olevien spesifisten reseptorien kanssa.

Kun beeta-interferoni sitoutuu näihin reseptoreihin, indusoituu useiden aineiden ilmentyminen, joiden katsotaan olevan beeta-1b-interferonin biologisten vaikutusten välittäjiä. Joidenkin näiden aineiden pitoisuus määritetään beeta-1b-interferonia saaneiden potilaiden seerumissa ja verisoluissa. Aine vähentää interferonireseptorin sitoutumiskykyä ja lisää sen hajoamista ja sisäistymistä. Infibetan käyttö lisää perifeerisen veren mononukleaaristen solujen suppressoriaktiivisuutta.

Relapsoivassa ja toissijaisesti etenevässä MS: ssä beeta-1b-interferonihoidon taustalla taudin kliinisten pahenemisvaiheiden esiintymistiheys (30%), sairaalahoitojen määrä ja glukokortikosteroidien tarve vähenevät ja remission aika pidentyy.

Toissijaisen progressiivisen MS: n tapauksessa Infibetan käyttö voi viivästyttää taudin etenemistä ja vamman puhkeamista, myös vakavassa muodossa (tila, jossa potilaat joutuvat käyttämään pyörätuolia jatkuvasti) jopa 12 kuukaudeksi. Tämä vaikutus havaitaan potilailla, joilla on taudin pahenemisvaiheita tai ilman niitä, sekä kaikilla vammaisindekseillä (kliinisiin tutkimuksiin osallistuivat potilaat, joiden arvio 3–6,5 pistettä laajennetulla asteikolla vammaisuuden tilan arvioimiseksi).

Aivojen magneettikuvantamisen tulosten mukaan, jotka on tehty potilailla, joilla on kaksi MS-muotoa, Infibeta-hoidon aikana vahvistetaan hoidon merkittävä positiivinen vaikutus patologisen prosessin vakavuuteen ja merkittävä väheneminen uusien aktiivisten polttopisteiden muodostumisessa.

Farmakokinetiikka

Beeta-1b-interferonin seerumipitoisuudet ihonalaisen annon jälkeen suositellulla 0,25 mg: n annoksella ovat pienet tai niitä ei ole määritetty lainkaan. Siksi aineen farmakokineettisistä prosesseista ei ole tietoa Infibeta-hoitoa saaneilla MS-potilailla.

Kun lääkettä käytetään 0,5 mg: n annoksena, interferoni beeta-1b: n Cmax-arvon (maksimipitoisuus) saavuttaminen plasmassa on 1–8 tuntia injektion jälkeen, Cmax on noin 40 IU / ml. Aineen absoluuttinen hyötyosuus on noin 50%. Lääkkeen laskimonsisäisen annon jälkeen interferoni beeta-1b: n puhdistuma ja T 1/2 (puoliintumisaika) seerumista oli keskimäärin 30 ml / min / kg ja 5 tuntia. Kun lääkettä annetaan joka toinen päivä, beeta-1b-interferoni-pitoisuus ei kasva veriplasmassa, ja aineen farmakokinetiikka pysyy muuttumattomana koko hoidon ajan.

Jos 0,25 mg lääkettä ruiskutetaan ihon alle joka toinen päivä, biologisten vastemerkkien (neopteriini, β2-mikroglobuliini ja immunosuppressiivinen sytokiini, interleukiini-10) sisältö kasvaa merkittävästi verrattuna lähtötasoihin 6–12 tuntia ensimmäisen Infibeta-annoksen jälkeen. Näiden aineiden pitoisuus saavuttaa maksimiarvonsa 40–124 tunnin kuluttua ja pysyy koholla seitsemän päivän (168 tuntia) tutkimusjakson aikana.

Käyttöaiheet

  • CIS (kliinisesti eristetty oireyhtymä; ainoa kliininen demyelinaatioepisodi, joka sallii MS: n esiintymisen vaihtoehtoisten diagnoosien poissulkemisen jälkeen), jolla on riittävä tulehdusprosessin vaikeus määrätä kortikosteroideja laskimoon;
  • RMS (uusiutuva-remissioiva multippeliskleroosi): pahenemisvaiheiden vakavuuden ja tiheyden vähentämiseksi avohoidossa (ts. Potilaat, jotka pystyvät kävelemään ilman apua), jos viimeisten kahden vuoden aikana on ollut vähintään kaksi pahenemista, minkä jälkeen täydellinen / neurologisen alijäämän osittainen palautuminen;
  • toissijainen progressiivinen MS, jolla on aktiivinen kulku, jolle on tunnusomaista neurologisten toimintojen paheneminen tai voimakas heikkeneminen kahden viime vuoden aikana: taudin kliinisten pahenemisvaiheiden vakavuuden ja taajuuden vähentämiseksi sekä taudin etenemisnopeuden hidastamiseksi.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

  • dekompensoitu maksan vajaatoiminta;
  • itsemurha-ajatukset ja / tai vaikea masennus;
  • raskaus, imetysjakso;
  • ikä enintään 18 vuotta;
  • yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (Infibeta on määrätty lääkärin valvonnassa):

  • sydänsairaus, mukaan lukien NYHA: n toiminnallinen luokka III - IV sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia;
  • monoklonaalinen gammopatia;
  • kohtausten kohtaama historia;
  • maksan vajaatoiminta;
  • trombosytopenia, anemia, leukopenia.

Infibeta, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Hoito on aloitettava MS: n hoidossa kokeneen lääkärin valvonnassa. Infibetan käytön kestoa koskeva kysymys on edelleen ratkaisematta, joten lääkäri määrää hoidon keston.

Injektionesteen valmistamiseksi käytetään kiinnitettyä liuotinta pullossa (0,54% natriumkloridiliuos). Infibeta-pulloon ruiskutetaan 1,2 ml liuotinta ruiskulla. Pulloa ei saa ravistaa, jauheen tulee olla täysin liuennut. Valmistettu liuos on tarkastettava ennen käyttöä. Jos lääkkeen väri muuttuu tai siinä on hiukkasia, sitä ei voida käyttää. 1 ml tuloksena olevaa liuosta sisältää 0,25 mg (8 miljoonaa IU) beeta-1b-interferonia.

Infibeta on tarkoitettu annettavaksi ihon alle.

Kerta-annos - 1 ml lopullista liuosta (0,25 mg lääkettä) annetaan joka toinen päivä. Hoidon alussa suositellaan annoksen titrausta, joka suoritetaan alla kuvatun kaavion mukaisesti.

Infibeta annetaan alkuannoksena 0,25 ml (0,062 5 mg), jokainen seuraava annos (joka toinen päivä) annos nostetaan vähitellen 1 ml: ksi (0,25 mg). Annoksen titrausjakson kesto määräytyy lääkkeen siedettävyyden mukaan ja asetetaan erikseen.

Yhdelle kliiniselle demyelinaatiotapahtumalle, joka viittaa MS: ään, suositellaan seuraavaa titrausohjelmaa [valmis liuos millilitroina (lyofilisaatti milligrammoina)]:

  • 1-3 johdanto: 0,25 ml (0,062 5 mg);
  • 4-6-johdanto: 0,5 ml (0,125 mg);
  • 7-9 johdanto: 0,75 ml (0,187 5 mg);
  • jatkokäyttö: 1 ml (0,25 mg).

Potilaille, joilla on uusiutuva-remittoiva skleroosi ja joilla on ollut vähemmän kuin 2 pahenemista viimeisen kahden vuoden aikana, tai joilla on toissijainen etenevä MS, potilaille, joilla on ollut tauti inaktiivisessa vaiheessa kahden viime vuoden aikana, ei suositella Infibetin määräämistä.

Jos hoidon aikana ei ole tapahtunut parannusta (esimerkiksi taudin etenemisen jatkuessa EDSS-asteikolla 6 kuukauden ajan tai jos tarvitaan vähintään kolme hoitojaksoa glukokortikosteroideilla tai kortikotropiinilla), Infibetan käyttö on lopetettava.

Liuos tulee valmistaa juuri ennen käyttöä. Liuotinpullo on poistettava jääkaapista (10-15 minuuttia) ennen pistämistä.

Infibetan pistämiseen on suositeltavaa käyttää lyhyttä neularuiskua. Valmis liuos injektoidaan pehmeisiin kudoksiin, jotka sijaitsevat kaukana hermoista ja nivelistä, nimittäin:

  • vatsa (lukuun ottamatta napa- ja vyötäröaluetta);
  • käsivarret (olkapään takaosa);
  • reiden etu- ja ulkopinta (lukuun ottamatta polvi- ja nivusaluetta);
  • pakarat.

Injektiokohta on valittava joka kerta uusi; mukavuuden vuoksi on parempi kiinnittää se kaavioon jokaisen pistoksen jälkeen.

Infibeta-valmistetta ei tule pistää alueille, joissa esiintyy turvotusta, kuoppia, kovia kyhmyjä tai kipua. Älä ruiskuta ihon värjäytyneille alueille tai jos siinä on vaurioita, kuoria tai syvennyksiä. Jos huomaat tällaisia ihomuutoksia, ota yhteys lääkäriin.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutukset, joita esiintyi 2%: lla ja enemmän kuin lumelääkkeellä (inaktiivinen lääke) potilailla, joita hoidettiin kliinisissä tutkimuksissa 0,25 mg (tai 0,16 mg / m 2) beeta-1b-interferonia päiväkurssilla kolme vuotta:

  • urogenitaalinen järjestelmä: halu virtsata; miehillä - impotenssi, naisilla - asyklinen kohdun verenvuoto (metrorragia);
  • imusolmukkeet ja veri: lymfosytopenia (<1500 / mm 3), neutropenia (<1500 / mm 3), leukopenia (<3000 / mm 3), lymfadenopatia;
  • hermosto: heikentynyt koordinaatio, unettomuus;
  • ruoansulatuskanava: vatsakipu;
  • hengityselimet: hengenahdistus;
  • sydän- ja verisuonijärjestelmä: kohonnut verenpaine;
  • tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskipu, myasthenia gravis, jalkakrampit;
  • iho: ihovauriot, ihottuma;
  • ruuansulatus- ja aineenvaihduntahäiriöt: lisääntynyt entsyymien aktiivisuus veressä - aspartaatti-aminotransferaasi-alaniiniaminotransferaasi (5 kertaa alkuperäisestä arvosta);
  • yleiset reaktiot: reaktiot ja nekroosi pistoskohdassa, yleinen huonovointisuus, vilunväristykset, päänsärky, astenia (heikkous), kompleksi flunssan kaltaisia oireita (voidaan lievittää käyttämällä steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä), kuume, ääreisödeema, rintakipu, erilaisten kipu lokalisointi.

Kokemukset Infibetan käytöstä MS: n hoidossa ovat melko rajalliset, joten matalilla taajuuksilla esiintyviä häiriöitä ei ehkä vielä ole kirjattu.

Markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset [> 10% - hyvin usein; (> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1%) - harvoin; <0,01% - hyvin harvinainen]:

  • sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - kohonnut verenpaine; harvoin - takykardia, kardiomyopatia, sydämentykytys; hyvin harvoin - verisuonia laajentava;
  • hormonaaliset häiriöt: harvoin - kilpirauhasen toimintahäiriöt, mukaan lukien hypo- ja liikatoiminta;
  • imusolmukkeet ja veri: harvoin - leukopenia, trombosytopenia, anemia; harvoin lymfadenopatia;
  • hermosto: harvoin - masennus, lihasten hypertonia; harvoin - huimaus, levottomuus, ruokahaluttomuus, henkinen heikkous, kouristukset, sekavuus, itsemurhayritykset;
  • ruoansulatuskanava: harvoin - oksentelu, pahoinvointi; harvoin - ripuli, haimatulehdus;
  • aineenvaihdunta: harvoin - triglyseridipitoisuuden nousu;
  • luurankolihakset: harvoin - lihaskipu; harvoin - nivelkipu;
  • ihonalainen kudos ja iho: harvoin - kutiava iho, nokkosihottuma, hiustenlähtö, ihottumat; harvoin - ihon värimuutokset;
  • hengityselimet: harvoin - bronkospasmi, hengenahdistus;
  • sappitiehyet, maksa: harvoin - lisääntynyt aspartaattiaminotransferaasin, alaniiniaminotransferaasin aktiivisuus veressä; harvoin - hepatiitti, bilirubiinipitoisuuden nousu veressä, y-glutamyylitransferaasin aktiivisuus;
  • naisten lisääntymisjärjestelmä: harvoin - kuukautiskierron häiriöt; hyvin harvoin - pitkittynyt kuukautisvuoto (menorragia);
  • allergiset reaktiot: harvoin - anafylaktiset reaktiot;
  • paikalliset reaktiot: hyvin usein - reaktiot pistoskohdassa (hyperemian, paikallisen turvotuksen muodossa), kipu, tulehdus; usein - nekroosi Infibetan pistoskohdassa;
  • yleiset reaktiot: hyvin usein - flunssan kaltaiset oireet (kuumeen, vilunväristysten, lihaskivun, päänsäryn tai liiallisen hikoilun muodossa) ajan myötä, näiden oireiden esiintyvyys vähenee; harvoin - laihtuminen / lisääntyminen, yleinen huonovointisuus, rintakipu.

Yliannostus

Kun annettiin laskimoon aikuisille potilaille, joilla oli onkologisia sairauksia, 5,5 mg (176 miljoonaa IU) Infibetaa kolme kertaa viikossa, vakavia haittatapahtumia ei havaittu.

Glukokortikosteroidit ja kortikotropiini, jotka on määrätty enintään 28 päivän ajan pahenemisvaiheiden hoidossa, ovat hyvin siedettyjä Infibeta-hoidon aikana.

erityisohjeet

Monoklonaalisen gammopatian taustalla Infibetan käyttöön voi liittyä systeeminen kapillaarien läpäisevyyden lisääntyminen, minkä jälkeen kehittyy sokki ja kuolema.

Harvinaisissa tapauksissa hoidon aikana havaittiin haimatulehduksen esiintyminen, joka liittyi pääasiassa hypertriglyseridemiaan.

On otettava huomioon, että Infibetan sivuvaikutukset voivat olla itsemurha-ajatuksia ja masennusta. Jos nämä häiriöt ilmenevät, ota heti yhteys lääkäriin. Kahden kontrolloidun kliinisen tutkimuksen aikana ei havaittu merkittäviä eroja Infibetan ja lumelääkkeen käytöstä johtuvan masennuksen ja itsemurha-ajatusten esiintyvyydessä. Jos tällaisia rikkomuksia ilmenee, on kuitenkin harkittava hoidon lopettamisen toteutettavuutta.

Lääkettä on käytettävä varoen, jos hänellä on ollut kohtauksia.

Infibeta sisältää ihmisen albumiinia, joten virustautien leviämisriski on hyvin pieni. Creutzfeldt-Jakobin taudin leviämisen teoreettista riskiä pidetään myös erittäin epätodennäköisenä.

Tavanomaisten laboratoriokokeiden lisäksi, jotka on määrätty MS-potilaiden hoidossa, on suositeltavaa seurata yksityiskohtaista verikoketta ennen hoidon aloittamista sekä säännöllisesti hoidon aikana, mukaan lukien leukosyyttimäärän, biokemiallisen verikokeen ja verihiutaleiden määrän määrittäminen. Lisäksi maksan toimintaa on seurattava. Kun hoidetaan potilaita, joilla on trombosytopenia, anemia, leukopenia (yhdistelmänä tai erikseen), yksityiskohtaisen verikokeen tarkempi seuranta voi olla tarpeen, mukaan lukien verihiutaleiden, leukosyyttien, punasolujen ja leukosyyttien kaavan määrittäminen.

Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että Infibetan käyttö johtaa usein oireettomaan maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntymiseen. Yleensä tämä rikkomus on ohimenevä ja merkityksetön.

Hoidon aikana harvoissa tapauksissa havaitaan vakavan maksavaurion (mukaan lukien maksan vajaatoiminta) kehittyminen. Vakavin kurssi havaitaan potilailla, jotka käyttivät maksatoksisia lääkkeitä / aineita, ja joidenkin samanaikaisten sairauksien lisäksi, mukaan lukien pahanlaatuiset kasvaimet, joissa oli etäpesäkkeitä, sepsis, vakavat infektiot, alkoholismi.

Hoidon aikana maksan toimintaa on seurattava, mukaan lukien kliinisen kuvan arviointi. Transaminaasien aktiivisuuden lisääntyessä veriseerumissa tarvitaan huolellista tarkkailua ja tutkimusta. Infibeta peruutetaan, jos tässä indikaattorissa esiintyy merkittäviä poikkeamia tai kun maksavaurioita (erityisesti keltaisuutta) ilmenee. Hoidon jatkaminen maksan toiminnan valvonnassa on mahdollista maksaentsyymien aktiivisuuden normalisoitumisen jälkeen ja ilman maksavaurion kliinisiä oireita.

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, lääkettä tulee antaa varoen.

Kilpirauhasen toimintahäiriön yhteydessä on suositeltavaa tarkistaa säännöllisesti sen toiminta (kilpirauhasta stimuloiva hormoni, kilpirauhashormonit), muissa tapauksissa tutkimus suoritetaan kliinisten käyttöaiheiden mukaan.

Sydänsairauksien, erityisesti NYHA: n mukaan sydämen vajaatoiminnan III - IV toimintaluokan, taustalla Infibetaa määrätään varoen. Jos kardiomyopatia kehittyy, joka oletettavasti liittyy hoitoon, lääke peruutetaan.

Infibeta-liuoksen antamisen aikana harvinaisissa tapauksissa voi kehittyä vakavia allergisia reaktioita, ja ne voivat edetä vakavassa ja akuutissa muodossa (kuten anafylaksia, bronkospasmi ja nokkosihottuma).

Jos ilmenee merkkejä ihon eheyden vaurioitumisesta (varsinkin kun nestettä virtaa pistoskohdasta), potilaan on neuvoteltava lääkärin kanssa ennen injektion jatkamista.

Infibetan käytön aikana injektiokohdassa todettiin nekroosia. Prosessi voi tapahtua laajalla alueella ja levitä rasvakudokseen ja lihaskudokseen aiheuttaen arpia. Joskus on tarpeen poistaa kuolleet alueet, harvoissa tapauksissa - ihosiirte. Tässä tapauksessa parantumisprosessi voi kestää jopa kuusi kuukautta.

Jos useita nekroosipesäkkeitä ilmaantuu, Infibeta peruutetaan, kunnes vaurioituneet alueet ovat täysin parantuneet. Yhden, ei liian laajan kohdennuksen läsnä ollessa, hoitoa voidaan jatkaa, koska on tietoa kuolleen alueen parantumisesta jatkuvan hoidon taustalla.

Suositukset reaktion ja nekroosin kehittymisen riskin vähentämiseksi pistoskohdassa:

  1. Injektioiden suorittaminen noudattaen tarkasti aseptisääntöjä.
  2. Lääkkeen käyttöönotto eri paikoissa ja tiukasti ihonalaisesti.

Itse-injektioiden oikeellisuutta on seurattava säännöllisesti, erityisesti paikallisten reaktioiden yhteydessä.

Hoidon aikana on vasta-aineriski. Useissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa veriseerumi analysoitiin kolmen kuukauden välein beeta-1b-interferonin vasta-aineiden muodostumisen havaitsemiseksi. Havaittiin, että Infibeta-neutraloivia vasta-aineita kehittyi 23–41% tapauksista. Seuraavissa laboratoriotutkimuksissa 43–55% tämän ryhmän potilaista osoitti vakaan vasta-aineiden puuttumisen interferoni beeta-1b: lle.

Kaksivuotisten tutkimusten aikana neutraloivan aktiivisuuden kehitys ei korreloinut kliinisen tehon heikkenemisen kanssa.

Ei ole näyttöä siitä, että neutraloivien vasta-aineiden läsnäololla olisi merkittävä vaikutus kliiniseen tulokseen. Mahdollisten sivureaktioiden esiintyminen ei liittynyt neutraloivan aktiivisuuden kehittymiseen. Hoidon jatkamisen / lopettamisen ei pitäisi perustua neutraloivan aktiivisuuden tilaan, vaan kliinisen sairauden aktiivisuuden indikaattoreihin.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ajamalla moottoriajoneuvoja potilaiden tulee ottaa huomioon keskushermoston ei-toivottujen sivuvaikutusten todennäköisyys.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Infibeta-valmistetta ei määrätä raskauden / imetyksen aikana.

Ei ole selvitetty, voiko beeta-1b-interferoni aiheuttaa sikiön poikkeavuuksia raskaana olevien naisten hoidossa tai vaikuttaa ihmisen lisääntymistoimintaan. Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa spontaaneja abortteja on raportoitu MS-potilailla.

Lisääntymisikäisten naisten tulee käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä hoidon aikana. Raskautta suunniteltaessa / aloitettaessa on otettava huomioon olemassa oleva riski, joten on suositeltavaa peruuttaa Infibet.

Ei ole tietoa, joka vahvistaisi / kumoaisi beeta-1b-interferonin eristämisen äidinmaitoon. On tarpeen ottaa huomioon teoreettinen mahdollisuus kehittää Infibeta-haittavaikutuksia imettäville vauvoille.

Lapsuuden käyttö

Koska Infibetan tehoa ja turvallisuutta alle 18-vuotiailla potilailla ei ole tutkittu, lääkkeen määrääminen tämän ikäryhmän potilaille on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, tulee määrätä Infibeta varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

  • dekompensoitu maksan vajaatoiminta: hoito on vasta-aiheista;
  • maksan toimintahäiriöt: Infibeta-valmistetta määrätään varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Infibetan yhdistelmäkäyttöä muiden immunomodulaattoreiden kanssa kortikotropiinin tai glukokortikosteroidien lisäksi ei ole tutkittu.

Varovaisuutta on noudatettava yhdistettynä muihin lääkkeisiin, joiden metabolia tapahtuu tiettyjen sytokromi P 450- isoentsyymien kautta. Tähän lääkeryhmään kuuluvat kouristuslääkkeet, kipulääkkeet ja kuumetta alentavat lääkkeet, masennuslääkkeet. Varovaisuutta on noudatettava myös silloin, kun sitä käytetään samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat hematopoieettiseen järjestelmään.

Jos sinun on käytettävä muita lääkkeitä pitkään, sinun on neuvoteltava lääkärisi kanssa.

Infibetan yhteensopivuudesta muiden lääkkeiden kanssa ei ole tietoa, joten sitä ei voida sekoittaa muihin ratkaisuihin.

Analogit

Infibetan analogit ovat interferoni beeta-1b, Betaferon, Extavia, Ronbetal jne.

Varastointiehdot

Säilytä 2–8 ° C: ssa, ei saa jäätyä. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Välittömästi ennen käyttöä on sallittua varastoida lääke alkuperäispakkauksessaan: enintään 15 päivää - enintään 15 ° C: n lämpötilassa, jopa 7 päivää - korkeintaan 25 ° С.

Kestoaika: lyofilisaatti - 2 vuotta; liuotin - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Infibetistä

Infibetistä on vain vähän arvosteluja. Yleensä huumeiden korkea hyötysuhde havaitaan. Jotkut käyttäjät osoittavat hyvän suvaitsevaisuuden, mutta muissa tapauksissa he ilmoittavat erilaisten vaikeusasteiden sivuvaikutusten kehittymisen. Samaan aikaan potilaan reaktio lääkkeeseen voi muuttua ajan myötä.

Infibeta-hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Infibetalle (15 pulloa) on 11700-29542 ruplaa.

Infibeta: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi

Hinta

Apteekki

Infibeta 9,6 miljoonaa IU lyofilisaattia ihonalaisen annosteluliuoksen valmistamiseksi 15 kpl.

32700 RUB

Ostaa

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!

Suositeltava: