Ketonal DUO

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ketonal DUO: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ketonal DUO

ATX-koodi: M01AE03

Vaikuttava aine: ketoprofeeni (ketoprofeeni)

Valmistaja: Lek (Slovenia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 199 ruplaa.

Ostaa

Modifioidusti vapauttavat kapselit Ketonal DUO

Ketonal DUO on lääke, jolla on kipua lievittäviä, tulehdusta ja kuumetta alentavia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Ketonal DUO - modifioidun vapautumisen kapselien annostelumuoto: koko nro 1; kotelo - läpinäkyvä, kansi - sininen; kapselit sisältävät keltaisia ja valkoisia pellettejä (10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1-3 läpipainopakkausta).

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine: ketoprofeeni - 150 mg;
apukomponentit: laktoosimonohydraatti - 20 mg; kroskarmelloosinatrium - 10 mg; povidoni - 5 mg; mikrokiteinen selluloosa - 34 mg; polysorbaatti-80 - 1 mg;
kapselin kuori: titaanidioksidi (E 171) - 0,9%; indigokarmiini (E 132) - 0,4%; gelatiini - jopa 100%;
pellettikuori: kolloidinen piidioksidi - 0,2 mg; talkki - 0,2 ja 1,760 mg; eudragit RL 30 D [metyylimetakrylaatin, etyyliakrylaatin ja trimetyyliammonioetyylimetakrylaatin (2: 1: 0,2) kopolymeeri] - 4,908 mg; eudragit RS 30 D [metyylimetakrylaatin, etyyliakrylaatin ja trimetyyliammonioetyylimetakrylaatin (2: 1: 0,1) kopolymeeri] - 4,908 mg; rautaoksidi (III) keltainen (E 172) - 0,08 mg; trietyylisitraatti - 0,88 mg; polysorbaatti-80 - 0,008 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ketonal DUO on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID). Sillä on kipua lievittäviä, antipyreettisiä ja anti-inflammatorisia vaikutuksia.

COX-1: n ja COX-2: n (syklo-oksigenaasi) ja (osittain) lipoksigenaasin eston vuoksi ketoprofeeni stabiloi lysosomaaliset kalvot ja estää bradykiniinin ja prostaglandiinien synteesiä.

Ketoprofeenilla ei ole negatiivista vaikutusta nivelrustoon.

Farmakokinetiikka

Ketonal DUO on uutena annosmuotona, joka eroaa tavanomaisista kapseleista vaikuttavan aineen erityisellä vapautumisella. Kapselit sisältävät 2 erilaista pellettiä: noin 60% kokonaismäärästä on valkoista, loput ovat keltaisia (päällystettyjä). Vaikuttava aine vapautuu nopeasti valkoisista pelleteistä ja hitaasti keltaisista. Tämä tarjoaa yhdistelmän pitkäaikaista ja nopeaa toimintaa.

Suun kautta annettuna Ketonal DUO imeytyy hyvin.

Aineen biologinen hyötyosuus modifioidusti vapautuvien kapselien / kapseleiden muodossa on 90%.

Ruoan saannilla ei ole vaikutusta ketoprofeenin kokonaisbiosaatavuuteen (AUC), mutta imeytymisnopeus laskee. Suun kautta annetun 150 mg Ketonal DUO: n jälkeen Cmax (aineen maksimipitoisuus) saavutetaan veriplasmassa 1,76 tunnissa ja on 9036,64 ng / ml.

99% ketoprofeenista sitoutuu plasman proteiineihin (pääasiassa albumiiniin). Jakautumistilavuus on 0,1–0,2 l / kg. Aine tunkeutuu hyvin nivelnesteeseen ja saavuttaa 30% plasman pitoisuudesta. Merkittävät pitoisuudet nivelnesteessä pysyvät vakaina jopa 30 tunnin ajan, minkä seurauksena nivelten jäykkyys ja kipu-oireyhtymä vähenevät pitkään.

Ketoprofeeni metaboloituu intensiivisesti, mikrosomaalisten maksaentsyymien mukana. Sitoutuminen tapahtuu glukuronihapolla, joka erittyy glukuronidin muodossa. Ketoprofeenilla ei ole aktiivisia metaboliitteja. Puoliintumisaika on alle 2 tuntia.

Noin 80% ketoprofeenista erittyy virtsaan, pääasiassa (yli 90%) - ketoprofeeniglukuronidin muodossa noin 10% erittyy suoliston läpi.

Maksan vajaatoiminnan ketoprofeenipitoisuus plasmassa kaksinkertaistuu (tämä johtuu todennäköisesti hypoalbuminemiasta ja siihen liittyvästä sitoutumattoman aktiivisen ketoprofeenin korkeasta tasosta). Tälle potilasryhmälle lääke on määrättävä pienimmällä terapeuttisella annoksella.

Munuaisten vajaatoiminnassa ketoprofeenin puhdistuma pienenee ja annosta on muutettava.

Käyttöaiheet

Ketonal DUO 150 mg -kapseleita määrätään erilaisten etiologioiden tulehduksellisten / tuskallisten prosessien oireenmukaiseen hoitoon, mukaan lukien:

tulehduksellisen ja rappeuttavan etiologian tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet: nivelreuma, kihti, näennäiskihara, seronegatiivinen niveltulehdus (mukaan lukien nivelpsoriaasi, selkärankareuma, reaktiivinen niveltulehdus), nivelrikko;
kipu-oireyhtymä: päänsärky, algodismenorrea, neuralgia, tendiniitti, myalgia, bursiitti, iskias, posttraumaattinen ja postoperatiivinen kipu, kipu-oireyhtymä onkologisissa sairauksissa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan paheneminen;
historia nuha, keuhkoputkien astma, nokkosihottuma, joka liittyy asetyylisalisyylihapon ja muiden tulehduskipulääkkeiden saantiin;
epäspesifinen haavainen paksusuolitulehdus,
tulehduksellisen suolistosairauden paheneminen;
Crohnin taudin paheneminen;
vaikea maksan ja (tai) munuaisten vajaatoiminta;
hemofilia ja muut veren hyytymishäiriöt;
dekompensoitu sydämen vajaatoiminta;
etenevä munuaissairaus;
leikkauksen jälkeinen jakso sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen;
krooninen dyspepsia;
aivoverenkierron, maha-suolikanavan ja muun verenvuodot (mukaan lukien epäilyt niistä);
ikä enintään 15 vuotta;
III raskauskolmannes ja imetysjakso;
yksilöllinen intoleranssi lääkkeen komponenteille sekä salisylaateille tai muille tulehduskipulääkkeille.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joissa Ketonal DUO: n nimeäminen vaatii varovaisuutta):

historia peptinen haavauma, maha-suolikanavan haavaumat ja keuhkoastma;
kliinisesti ilmaistut aivoverisuonitaudit ja sydän- ja verisuonitaudit;
ääreisvaltimotauti;
etenevä maksasairaus;
dyslipidemia;
hyperbilirubinemia;
krooninen sydämen vajaatoiminta;
munuaisten vajaatoiminta;
valtimon hypertensio;
diabetes;
verisairaudet;
kuivuminen;
alkoholismi;
tupakointi;
tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö;
samanaikainen käyttö seuraavien lääkkeiden kanssa: antikoagulantit (varfariini), verihiutaleiden vastaiset aineet (asetyylisalisyylihappo), oraaliset glukokortikosteroidit (prednisoloni), selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (sertraliini, sitalopraami);
I - II raskauskolmannekset.

Ketonal DUO: n käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Kapselit Ketonal DUO 150 mg otetaan suun kautta veden tai maidon kanssa (vähintään 100 ml), mieluiten aterioiden aikana tai niiden jälkeen.

Tavallinen annos on 1 kapseli päivässä.

Ketoprofeenin suurin päivittäinen annos on 200 mg.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset):

virtsajärjestelmä: harvoin - munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä, interstitiaalinen nefriitti, hematuria (esiintyy useammin potilailla, jotka käyttävät diureetteja ja tulehduskipulääkkeitä pitkään);
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - perifeerinen turvotus, valtimon hypertensio, takykardia;
keskushermosto: usein - painajaiset, unihäiriöt, huimaus, päänsärky, hermostuneisuus, uupumus; harvoin - perifeerinen polyneuropatia, migreeni; hyvin harvoin - puhehäiriö, disorientaatio, aistiharhat;
ruoansulatuskanava: usein - dyspepsia (pahoinvoinnin, ripulin tai ummetuksen, ilmavaivojen, oksentelun, heikentyneen tai lisääntyneen ruokahalun muodossa), suutulehdus, vatsakipu, suun kuivuminen; harvoin (suurten annosten pitkäaikaisella antamisella) - maha-suolikanavan limakalvon haavaumat, maksan vajaatoiminta; harvoin - maha-suolikanavan perforaatio, maha-suolikanavan verenvuoto, melena, maksaentsyymien määrän ohimenevä nousu, Crohnin taudin paheneminen;
hematopoieettinen järjestelmä: vähentynyt verihiutaleiden aggregaatio; harvoin - trombosytopenia, anemia, purppura, agranulosytoosi;
allergiset reaktiot: usein - ihoreaktiot (kutina, nokkosihottuma); harvoin - anafylaktoidiset reaktiot, hengenahdistus, nuha, angioedeema, bronkospasmi;
aistielimet: harvoin - sidekalvotulehdus, makumuutos, tinnitus, näön hämärtyminen;
muut: harvoin - menometrorragia, hemoptysis.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: oksentelu (mukaan lukien veri), kouristukset, hengityslama, pahoinvointi, vatsakipu, melena, tajunnan heikkeneminen, munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta.

Hoito: mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti; oireenmukainen hoito. Ruoansulatuskanavaan kohdistuvaa vaikutusta voidaan lieventää käyttämällä prostaglandiineja, protonipumpun estäjiä ja histamiini H2 -reseptorin salpaajia.

erityisohjeet

Pitkäaikaisessa hoidossa veren tilaa sekä munuaisten / maksan toimintaa on seurattava, erityisesti iäkkäillä potilailla.

Ketonal DUO -valmisteen käyttö vaatii varovaisuutta ja verenpaineen seurantaa useammin valtimoverenpainetaudin ja sydän- ja verisuonitautien takia, jotka voivat johtaa nesteen kertymiseen elimistössä.

On otettava huomioon, että lääke voi peittää tartuntatautien merkit.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Moottoriajoneuvoja ajettaessa on otettava huomioon potilaan yksilöllinen vaste hoitoon.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

III raskauskolmannes, imetysjakso - Ketonal DUO: n ottaminen on vasta-aiheista;
I - II raskauskolmannekset - hoito voidaan suorittaa varoen tapauksissa, joissa odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen haitta.

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan Ketonal DUO: ta ei ole määrätty alle 15-vuotiaille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Ketonal DUO: n vasta-aihe on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Ketonal DUO -valmisteen vasta-aihe on vaikea maksan vajaatoiminta.

Huumeiden vuorovaikutus

Mahdolliset yhteisvaikutukset:

diureetit ja verenpainelääkkeet: heikentävät niiden toimintaa;
muut tulehduskipulääkkeet, salisylaatit, glukokortikosteroidit, etanoli: ruoansulatuskanavan haittatapahtumien todennäköisyyden kasvu;
suun kautta otettavat hypoglykeemiset ja jotkut antikonvulsantit (fenytoiini): lisäävät niiden toimintaa
mifepristoni: sen tehokkuuden heikkeneminen (sinun ei tule aloittaa Ketonal DUO -valmisteen ottamista aikaisemmin kuin 8–12 päivää mifepristonin lopettamisen jälkeen);
antikoagulantit, trombolyytit, verihiutaleiden vastaiset aineet: verenvuodon todennäköisyyden kasvu;
sydämen glykosidit, hitaiden kalsiumkanavien salpaajat, litiumvalmisteet, syklosporiini, metotreksaatti: niiden plasmapitoisuuden nousu;
diureetit tai angiotensiinikonvertaasin estäjät: munuaisten vajaatoiminnan lisääntynyt riski.

Analogit

Ketonal DUO: n analogit ovat Arketal Rompharm, Fastum-geeli, Valusal, Bystrumgel, Flamax, Bystrumcaps, Artrozilen, Ketonal, OKI, Artrum, Febrofid, Pentalgin, Flexen, Ketoprofen jne.

Varastointiehdot

Säilytä valolta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Ketonal DUO

Katsausten mukaan Ketonal DUO on tehokas lääke, jolla on pitkäaikainen kipua lievittävä vaikutus. Puutteista ne osoittavat useimmiten voimakkaiden sivuvaikutusten ja korkeiden kustannusten kehittymisen. On myös arvosteluja, jotka osoittavat terapeuttisen vaikutuksen puuttumisen.