Naklofen Duo

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Naklofen Duo: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Naklofen Duo

ATX-koodi: M01AB05

Vaikuttava aine: diklofenaakki (diklofenaakki)

Valmistaja: KRKA, dd (Slovenia)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 20.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 93 ruplaa.

Ostaa

Naklofen Duo on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), jolla on kipua lievittävä ja kuumetta alentava vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Naklofen Duo valmistetaan modifioidusti vapauttavien kapseleiden muodossa: koko nro 2, valkoinen runko, sininen korkki; kapselien sisältö - pelletit valkoisesta vaaleankeltaiseen (10 kpl läpipainopakkauksessa, 2 läpipainopakkausta pahvilaatikossa).

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine: diklofenaakkinatrium - 75 mg (pitkävaikutteisissa pelleteissä - 50 mg, suolistossa - 25 mg);
lisäkomponentit: talkki *; pitkävaikutteiset pelletit - hyproloosi (hydroksipropyyliselluloosa), tyypin A ja B ammoniummetakrylaattikopolymeerit, trietyylisitraatti, talkki, sokeripallot (sakkaroosipitoisuus ei ylitä 92%); enteeriset pelletit - hyproloosi (hydroksipropyyliselluloosa), raskas magnesiumkarbonaatti, hypromelloosi, 30-prosenttinen dispersio metakryylihapon ja etyyliakrylaatin (1: 1) kopolymeeristä, natriumkarboksimetyyliselluloosa, trietyylisitraatti, titaanidioksidi, talkki, natriumhydroksidi, makrogoli, sokeripallot (92%);
kapselin runko: titaanidioksidi (E171), gelatiini (EP);
kapselin korkki: titaanidioksidi (E171), gelatiini (EP), indigokarmiiniväriaine FD&C Blue 2 (E132).

* Ennen kapselin täyttämistä 0,2% talkkia sekoitetaan enteeristen ja pitkävaikutteisten pellettien kanssa estääkseen pellettien sähköstaattisen latautumisen kapselin täyttämisen aikana.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Diklofenaakkinatrium (lääkkeen aktiivinen komponentti) on NSAID, jolla on kipua lievittäviä, tulehdusta ja kuumetta alentavia vaikutuksia. Sen pääasiallinen toimintamekanismi samoin kuin siitä johtuvat ei-toivotut reaktiot on syklo-oksigenaasi 1: n ja 2: n (COX-1 ja COX-2) entsyymien aktiivisuuden rajoittamaton tukahduttaminen, mikä johtaa arakidonihapon metabolian rikkomiseen, prostaglandiinien, tromboksaanin, prostasykliinin tuotannon vähenemiseen. Vaikuttava aine vähentää erilaisten prostaglandiinien pitoisuutta mahalaukun limakalvossa, virtsassa ja nivelnesteessä.

Lääke on erityisen tehokas tulehduskipujen hoidossa. Reumaattisten vaurioiden taustalla diklofenaakin kipua lievittävä ja anti-inflammatorinen vaikutus johtaa merkittävään kivun, turvotuksen ja nivelten aamun jäykkyyden heikentymiseen, mikä auttaa parantamaan niiden toimintatilaa. Lääke vähentää tulehduskudoksen turvotusta ja trauman tai leikkauksen aiheuttamaa kipua.

Kuten kaikilla tulehduskipulääkkeillä, Naklofen Duolla on verihiutaleiden vastainen vaikutus. Terapeuttisina annoksina käytettynä lääke ei vaikuta verenvuotoaikaan.

Pitkäaikaisen hoidon aikana natriumdiklofenaakin kipua lievittävä vaikutus ei heikene.

Farmakokinetiikka

Tuote imeytyy täydellisesti ja nopeasti. Koska vaikuttava aine on valmisteessa enteeristen pellettien ja pitkävaikutteisten pellettien muodossa, Naklofen Duolla on sekä nopea että pitkittynyt vaikutus. Diklofenaakin maksimipitoisuus plasmassa havaitaan 30-60 minuuttia antamisen jälkeen.

Lääkkeen terapeuttinen pitoisuus kestää kaksi kertaa niin kauan kuin enterokalvopäällysteisiä tabletteja käytettäessä. Diklofenaakin pitoisuus plasmassa riippuu lineaarisesti otetun annoksen arvosta; toistuvassa annostelussa sen farmakokineettisissä parametreissa ei ole muutoksia. Annoksen välisen suositellun tauon jälkeen aine ei kumuloidu. Biologinen hyötyosuus on 50%, yhteys proteiineihin (enimmäkseen albumiiniin) on yli 99%.

Diklofenaakilla on kyky tunkeutua nivelnesteeseen, jossa sen maksimipitoisuus havaitaan 2-4 tuntia myöhemmin kuin plasmassa. Lääke erittyy nivelnesteestä hitaammin kuin plasmasta. Jakautumistilavuus on 550 ml / kg.

50% diklofenaakista metaboloituu ensimmäisen maksakierron aikana. Metabolinen transformaatio tapahtuu yhden tai useamman hydroksylaation ja konjugoitumisen seurauksena glukuronihapon kanssa P450 CYP2C9 -entsyymijärjestelmän osallistumisella. Metaboliiteilla on pienempi farmakologinen aktiivisuus kuin diklofenaakilla. Jakautumistilavuus on 550 ml / kg, systeeminen puhdistuma on 260 ml / min, puoliintumisaika on 2 tuntia. Noin 70% otetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta farmakologisesti inaktiivisten metaboliittien muodossa, alle 1% - muuttumattomana, loput - sapen mukana olevien metaboliittien muodossa.

Iäkkäillä potilailla sekä kroonisen hepatiitin tai kompensoidun maksakirroosin läsnä ollessa lääkkeen farmakokineettiset parametrit pysyvät muuttumattomina.

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta [kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 10 ml / min], metaboliittien erittyminen sappeen lisääntyy, mutta niiden veripitoisuus ei nouse.

Naklofen Duo pystyy tunkeutumaan äidinmaitoon.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Naklofen Duoa suositellaan seuraavien sairauksien oireenmukaiseen hoitoon:

liikuntaelimistön rappeuttavat ja tulehdussairaudet: psoriaattinen, juveniilinen krooninen niveltulehdus, nivelreuma, kihti-niveltulehdus, selkärankareuma (selkärankareuma), pehmytkudosten reumaattiset leesiot, niveltulehdus Reiterin taudissa, selkärangan ja perifeeristen nivelten niveltulehdus (mukaan lukien radikulaarinen oireyhtymä)), periartriitti, tendovaginiitti, synoviitti, myosiitti, bursiitti

sairaudet, joihin liittyy lievä / keskivaikea kipu-oireyhtymä: lumboischialgia, lihaskipu, neuralgia, traumaperäinen kipu-oireyhtymä tulehduksen, migreenin, päänsäryn, leikkauksen jälkeisen kivun, algomenorrea, proktiitti, adnexiitti, munuais- ja sappikolikot, hammassärky;
ENT-elinten tarttuvat ja tulehdussairaudet, joilla on vaikea kipu-oireyhtymä (osana yhdistelmähoitoa): välikorvatulehdus, tonsilliitti, nielutulehdus;
kuumeinen oireyhtymä.

Naklofen Duo ei vaikuta taudin etenemiseen.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

keuhkoputken astman, toistuvan polyposis-rinosinusiitin ja asetyylisalisyylihapon tai minkä tahansa muun tulehduskipulääkkeen (mukaan lukien historia) epätäydellinen / täydellinen yhdistelmä;
dekompensoitu sydämen vajaatoiminta;
jakso sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen;
verenvuoto (mukaan lukien aivoverenkierto) ja hemostaasihäiriöt;
luuytimen hematopoieesin sorron;
etenevä munuaissairaus, vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), mukaan lukien diagnosoitu hyperkalemia;
maksasairauden aktiivinen vaihe, vaikea maksan vajaatoiminta;
tulehduksellisten suolistosairauksien, mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus (NUC) ja Crohnin tauti, pahenemisjakso;
aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto, mahalaukun limakalvon tai 12 pohjukaissuolihaavan eroosiva ja haavainen häiriö;
ikä enintään 18 vuotta;
III raskauskolmannes ja imetysjakso;
yliherkkyys jollekin lääkkeen ainesosalle.

Suhteellinen (Naklofen Duo on otettava erittäin varovasti):

iskeeminen sydänsairaus (CHD);
perifeeristen valtimoiden vauriot;
aivoverisuonisairaudet;
diabetes;
dyslipidemia / hyperlipidemia;
Helicobacter pylori -infektion aiheuttama infektio;
indikaatio historiassa maha-suolikanavan haavaisten vaurioiden (GIT) esiintymisestä;
divertikuliitti;
CC alle 60 ml / min;
somaattisten sairauksien vakavat muodot;
indusoituva porfyria;
systeemiset sidekudossairaudet;
epilepsia;
merkittävä verenkierron määrän (BCC) väheneminen, myös massiivisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen;
tupakointi ja / tai tiheä alkoholinkäyttö;
vanhuus, mukaan lukien potilaat, joiden paino on alhainen, heikentynyt, ottaen diureetteja (pienempiä annoksia suositellaan);
tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö;
I - II raskauskolmannekset;
seuraavien lääkkeiden samanaikainen käyttö: oraaliset glukokortikoidit, verihiutaleiden vastaiset aineet, antikoagulantit, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI).

Käyttöohjeet Naklofen Duo: menetelmä ja annostus

Naklofen Duo 75 mg kapselit otetaan suun kautta. Niele kapseli kokonaisena pureskelematta tai rikkomatta, juo runsaasti vettä aterian jälkeen tai lopussa. Yleensä lääke otetaan aamulla.

Annos määritetään erikseen taudin vakavuus huomioon ottaen. Yleensä Naklofen Duoa määrätään 1-2 kertaa päivässä, 75 mg (1 kapseli). Suurin päivittäinen annos ei saa ylittää 150 mg (2 kapselia).

Sivuvaikutukset

hermosto: usein - huimaus, päänsärky; harvoin - uneliaisuus; erittäin harvoin - heikentynyt herkkyys (mukaan lukien parestesia), kouristukset, ärtyneisyys, vapina, muistihäiriöt, unettomuus, levottomuus, ahdistus, painajaiset, masennus, desorientaatio, mielenterveyden häiriöt, aseptinen aivokalvontulehdus, aivoverenkierron häiriöt;
ruoansulatuskanava: usein - dyspepsia, oksentelu, ilmavaivat, pahoinvointi, ripuli, ruokahaluttomuus, vatsakrampit, lisääntynyt aminotransferaasiaktiivisuus, vatsakipu; harvoin - verenvuoto ruoansulatuskanavasta (ripuli sekoitettuna vereen, melena, veren oksentelu), gastriitti, maha-suolikanavan haavaumat (verenvuodon tai perforaation kanssa tai ilman), keltaisuus, hepatiitti, maksan toimintahäiriöt; erittäin harvoin - limakalvojen kuivuus (mukaan lukien suuontelo), kielitulehdus, suutulehdus, ruokatorven vaurio, ummetus, suolen pallean ahtaumat (haavaisen paksusuolentulehduksen / Crohnin taudin paheneminen, epäspesifinen verenvuototulehdus), fulminantti hepatiitti, haimatulehdus;
hematopoieettiset elimet: erittäin harvoin - leukopenia, trombosytopenia, aplastinen ja hemolyyttinen anemia, eosinofilia, agranulosytoosi;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: erittäin harvoin - rintakipu, sydämentykytys, kohonnut verenpaine, ekstrasystoli, takykardia, sydämen vajaatoiminta, vaskuliitti, sydäninfarkti;
virtsajärjestelmä: erittäin harvoin - turvotus, proteinuria, hematuria, akuutti munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä, interstitiaalinen nefriitti, papillaarinen nekroosi;
hengityselimet: harvoin - yskä, bronkiaalinen astma (mukaan lukien hengenahdistus); erittäin harvinainen - kurkunpään turvotus, pneumoniitti;
allergiset reaktiot: anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot, mukaan lukien vaikea hypotensio ja sokki; erittäin harvoin - angioedeema, mukaan lukien kasvojen turvotus (lääke sisältää propyyliparahydroksibentsoaattia ja metyyliparahydroksibentsoaattia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita);
dermatologiset reaktiot: usein - ihottuma; harvoin - nokkosihottuma; erittäin harvinainen - kutina, ekseema, rakkulaiset ihottumat, erythema multiforme, hiustenlähtö, eksfoliatiivinen dermatiitti, valoherkkyys, Lyellin oireyhtymä, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, purppura, mukaan lukien allerginen;
aistielimet: usein huimaus; erittäin harvoin - makuhäiriöt, näköhäiriöt (diplopia, näön hämärtyminen), tinnitus, kuulovamma

Yliannostus

Diklofenaakin yliannostuksen oireita ovat: oksentelu, vatsakipu, pahoinvointi, ripuli, maha-suolikanavan verenvuoto, ärtyneisyys, päänsärky, tinnitus, huimaus, kouristukset, hyperventilaatioilmiöt ja lisääntynyt kouristuskyky; merkittävän myrkytyksen taustalla - maksatoksinen vaikutus, akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Tässä tilassa määrätään mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti, oireenmukainen hoito, joka on suunniteltu poistamaan maha-suolikanavan ärsytys, nostamaan verenpainetta, munuaisten vajaatoimintaa, kouristuksia ja hengityslamaa. Koska diklofenaakilla on suuri yhteys proteiineihin ja sen intensiivinen aineenvaihdunta, hemodialyysi ja pakotettu diureesi ovat tehottomia.

erityisohjeet

Halutun terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi voit ottaa Naklofen Duo -valmisteen 30 minuuttia ennen ateriaa, kaikissa muissa tapauksissa - ennen aterioita, niiden aikana tai niiden jälkeen.

Aineen ei-toivottujen vaikutusten riskiä maha-suolikanavassa voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyellä aikavälillä.

Prostaglandiineilla on suuri merkitys munuaisverenkierron ylläpitämisessä, ja siksi Naklofen Duo -valmistetta on käytettävä erittäin varoen diureetteja saavilla iäkkäillä potilailla, alentuneella BCC-potilaalla sekä sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Kurssin aikana tämän riskiryhmän potilaiden on seurattava munuaisten toimintaa.

Diklofenaakin pitkäaikaisen käytön taustalla voi harvoissa tapauksissa esiintyä vakavia maksatoksisia reaktioita, minkä seurauksena maksan toiminnan säännöllinen seuranta on suositeltavaa. Pitkäaikaishoidon yhteydessä tulisi myös tehdä tutkimuksia piilevän veren perifeerisen veren ja ulosteiden mallista.

Tiedetään, että diklofenaakki vaikuttaa negatiivisesti hedelmällisyyteen, joten sitä ei suositella raskautta suunnitteleville naisille. Lapsettomuudesta kärsivien potilaiden (mukaan lukien tutkittavat) tulee harkita mahdollisuutta kieltäytyä ottamasta lääkettä.

Naklofen Duo -hoidon aikana on pidättäydyttävä juomasta alkoholia.

Tulehdusta ja kuumetta alentavan vaikutuksensa vuoksi tartuntatauteissa diklofenaakkinatrium voi peittää näiden vaurioiden oireet.

Potilailla, joilla on galaktosemia, laktaasientsyymipuutos ja glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriöoireyhtymä, pienellä määrällä Naklofen Duo -valmisteen sisältämää sakkaroosia ei ole negatiivista vaikutusta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska Naklofen Duo -hoidon aikana voi esiintyä huimausta, uneliaisuutta, näköhäiriöitä, ajoneuvoja ajavia potilaita ja muita monimutkaisia ja mahdollisesti vaarallisia mekanismeja kehotetaan pidättäytymään näistä toiminnoista.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden kolmannella kolmanneksella Naklofen Duo on vasta-aiheinen. Jos lääkettä on tarpeen ottaa raskauden I - II kolmanneksella, on välttämätöntä korreloida naiselle odotettavissa oleva hyöty sikiön mahdolliseen uhkaan.

Diklofenaakkia on havaittu äidinmaidossa pieninä määrinä, huolimatta lääkkeen ottaminen imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Naklofen Duo -valmisteen käyttö on vasta-aiheista lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.

Munuaisten vajaatoiminta

Naklofen Duo on vasta-aiheinen, jos potilaalla on etenevä munuaissairaus, vaikea munuaisten vajaatoiminta ja QC alle 30 ml / min (mukaan lukien diagnosoitu hyperkalemia). Kun CC on alle 60 ml / min, diklofenaakkia tulee käyttää varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Naklofen Duo on vasta-aiheinen potilaille, joilla on aktiivinen maksasairaus tai vaikea maksan vajaatoiminta.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden tulee käyttää Naklofen Duoa varoen ja pienemmillä annoksilla.

Huumeiden vuorovaikutus

antikoagulantit, trombolyyttiset ja verihiutaleiden vastaiset lääkkeet (urokinaasi, streptokinaasi, alteplaasi), muut tulehduskipulääkkeet, glukokortikosteroidit - verenvuodon uhka (lähinnä maha-suolikanavasta) pahenee;
metotreksaatti, digoksiini, syklosporiini, litiumvalmisteet - näiden lääkkeiden pitoisuus plasmassa kasvaa;
kaliumia säästävät diureetit - hyperkalemian riski kasvaa;
lääkkeet, jotka estävät tubulaarista eritystä - diklofenaakin pitoisuus plasmassa kasvaa, mikä lisää sen myrkyllisyyttä;
unilääkkeet ja verenpainelääkkeet - näiden lääkkeiden vaikutus heikkenee;
parasetamoli - nefrotoksisten vaikutusten riski kasvaa;
asetyylisalisyylihappo - diklofenaakin pitoisuus veressä pienenee;
syklosporiini - tämän aineen nefrotoksisuus lisääntyy;
kolkisiini, etanoli, kortikotropiini, SSRI-lääkkeet, mäkikuisvalmisteet - maha-suolikanavan verenvuotoriski kasvaa
metotreksaatti - sen myrkyllisyys lisääntyy;
lääkkeet, jotka johtavat valoherkistymiseen - diklofenaakin herkistävä vaikutus ultraviolettisäteilylle lisääntyy;
antibakteeriset lääkkeet, jotka ovat osa kinoloniryhmää - kohtausten uhka kasvaa;
diureetit - niiden tehokkuus vähenee;
kultavalmisteet, syklosporiini - diklofenaakin vaikutus munuaisten prostaglandiinien tuotantoon lisääntyy, mikä johtaa nefrotoksisuuden lisääntymiseen;
hypoglykeemiset lääkkeet - hypo- tai hyperglykemiaa voi esiintyä (sitä tarvitaan verensokeritason hallitsemiseksi);
valproiinihappo, kefotetaani, kefamandoli, kefoperatsoni, plikamysiini - hypoprotrombinemian ilmaantuvuus kasvaa.

Analogit

Naklofen Duo -analogit ovat: Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diklak Lipogel, Diclogen, Diclovit, Diclofenac, Dicloran, Diclofenac retard-Akrihin, Diclofenac retard, Diclofenaclofenac, Diclofenaco -ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenac-Altfarm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-Eskom, Naklofen SR, Diclofenacol, Naklofen, Dorosan, Ortofer, Ortofissen, Rapten Duo, Svofleks, Penszhetu.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 30 ° C lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Naklofen Duosta

Naklofen Duon arvostelut ovat ylivoimaisesti myönteisiä. Potilaat huomauttavat lääkkeen tehokkuuden ja nopean toiminnan kohtalaiseen erityyppiseen kipuun, kätevään antotapaan, sen saatavuuteen ja edullisuuteen. Arvostelujen mukaan lääke lievittää aamun jäykkyyttä ja nivelten turvotusta, auttaa palauttamaan niiden motorisen toiminnan reumaattisissa sairauksissa.

Monet potilaat pitävät suurta määrää epätoivottuja ilmiöitä ja vasta-aiheita sen hyväksymisestä lääkkeen haittoihin. Ruoansulatuskanavaan kohdistuvien kielteisten vaikutusten estämiseksi potilaat suosittelevat lääkkeen yhdistämistä aineisiin, jotka ympäröivät maha-suolikanavaa tai alentavat happamuutta. On harvinaisia arvosteluja, jotka osoittavat tämän NSAID-riippuvuuden vaikutuksen ja vielä vakavamman kipu-oireyhtymän esiintymisen sen peruuttamisen jälkeen. Tällaisissa tapauksissa on otettava huomioon, että lääke poistaa vain taudin oireet poistamatta niiden kehityksen syytä.