Mirtazapine Canon

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Mirtazapine Canon: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Mirtazapine Canon

ATX-koodi: N06AX11

Vaikuttava aine: mirtatsapiini (mirtatsapiini)

Valmistaja: Kanonpharma production, CJSC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 565 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Mirtazapine Canon

Mirtazapine Canon on masennuslääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, pyöreä, purppura, ydin poikkileikkaukseltaan lähes valkoinen (annos 15 ja 30 mg: pahvilaatikossa 1-3 tai 6 läpipainopakkausta, joissa on 10 tablettia tai 1 tai 2 ääriviivaa 30 tabletin pakkaukset, annos 45 mg: 1–3 tai 6 läpipainopakkausta, joissa on 10 tablettia, tai 2 tai 4 läpipainopakkausta, joissa on 15 tablettia. Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Mirtazapine Canonin käytöstä).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: mirtatsapiini - 15, 30 tai 45 mg (mirtatsapiinihemihydraatti 15,5; vastaavasti 31 tai 46,5 mg);
apukomponentit (15/30/45 mg): maissitärkkelys - 40/80/120 mg; kroskarmelloosinatrium - 6,5 / 13 / 19,5 mg; mannitoli - 33/66/99 mg; magnesiumstearaatti - 1/2/3 mg; povidoni - 7/14/21 mg; mikrokiteinen selluloosa - 37,5 / 75 / 112,5 mg;
kalvopäällyste (15/30/45 mg): Opadry II violetti (polyvinyylialkoholi - 1,6 / 3,2 / 4,8 mg; makrogoli - 0,808 / 1,616 / 2,424 mg; talkki - 0,592 / 1,184 / 1,76 mg; dioksidi titaani - 0,6 / 1,2 / 1,8 mg; indigokarmiiniväriaine - 0,24 / 0,48 / 0,72 mg; karmiininpunainen väriaine Ponso 4R - 0,16 / 0,32 / 0,48 mg) - 4/8/12 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Mirtazapiini - Mirtazapine Canonin vaikuttava aine, kuuluu tetrasyklisten masennuslääkkeiden lukumäärään, joilla on pääasiassa rauhoittava vaikutus. Se on tehokkain masennustilojen hoidossa, joihin liittyy kyvyttömyys kokea iloa ja mielihyvää, psykomotorinen hidastuminen, anhedonia (mielenkiinnon menetys), unihäiriöt (erityisesti varhaisen heräämisen muodossa), laihtuminen sekä jotkut muut oireet, kuten päivittäinen mielialan vaihtelu ja itsemurha-ajatuksia.

Useimmiten mirtatsapiinin masennuslääke kehittyy 1-2 viikon hoidon jälkeen.

Mirtatsapiini on antagonisti presynaptisten α ₂ -adrenergisten reseptorien keskushermostossa, se parantaa on keskeistä serotonergistä ja noradrenergisten hermoimpulssien. Tässä tapauksessa, täytäntöönpanoa Serotonergisen siirron suorittaa vain 5-HT ₁ -reseptoreihin, koska mirtatsapiini estää 5-HT ₂ ja 5-HT ₃ -reseptoreihin. Uskotaan, että molemmat enantiomeerit aineen on antidepressiivinen vaikutus: S (+) - enantiomeeri estää a ₂ - ja 5-HT ₂ -reseptoreita, R (-) - enantiomeeri - 5-HT ₃ -reseptoreihin.

Sedatiivista vaikutusta mirtatsapiinin johtuu sen antagonistista aktiivisuutta H ₁ -histamine reseptoreihin.

Hoito on yleensä hyvin siedetty. Mirtatsapiinilla ei käytännössä ole m-antikolinergistä vaikutusta, kun sitä käytetään terapeuttisina annoksina, sen vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään on rajallinen.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annetun mirtatsapiinin imeytyminen on nopeaa. Biologinen hyötyosuus on noin 50%. Aika C _{max: n} (aineen enimmäispitoisuus) saavuttamiseen veriplasmassa on noin 2 tuntia.

Sitoutuu plasman proteiineihin noin 85% annoksesta. Vakaa mirtatsapiinipitoisuus saavutetaan 3-4 päivän kuluessa, eikä se sitten muutu. Aineen farmakokineettiset parametrit suositellulla annosalueella ovat lineaarisia annettuun annokseen nähden.

Mirtazapiini metaboloituu aktiivisesti. Tärkeimmät aineenvaihduntareitit kehossa ovat hapettuminen ja demetylaatio, jota seuraa konjugointi. Sytokromi P450 -riippuvaiset isoentsyymit CYP2D6 ja CYP1A2 osallistuvat 8-hydroksimetaboliitti mirtatsapiinin muodostumiseen, kun taas oletetaan, että N-demetyloitujen ja N-hapettuneiden metaboliittien muodostuminen määritetään isoentsyymin CYP3A4 avulla. Demetyylimyratsapiinilla on farmakologista aktiivisuutta ja se on todennäköisesti farmakokinetiikan suhteen samanlainen kuin mirtatsapiinilla.

Mirtazapiini erittyy suoliston ja munuaisten kautta useita päiviä. T _1/2 (puoliintumisaika) on keskimäärin 20-40 tuntia (harvinaisissa tapauksissa - jopa 65 tuntia). Nuorilla on lyhyempi puoliintumisaika.

Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla mirtatsapiinin puhdistuma pienenee.

Käyttöaiheet

Mirtazapine Canonia määrätään masennustiloista, mukaan lukien anhedonia, psykomotorinen hidastuminen, unettomuus, varhainen herääminen, laihtuminen, kiinnostuksen menettäminen elämään, mielialan heikkous ja itsemurha-ajatukset.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

yhdistelmähoito monoamiinioksidaasin estäjien kanssa;
imetysjakso;
ikä enintään 18 vuotta;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (Mirtazapine Canon on määrätty säännöllisessä lääkärin valvonnassa):

maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
epilepsia ja orgaaniset aivovauriot (harvoissa tapauksissa kouristuksia voi kehittyä Mirtazapine Canon -hoidon aikana);
sydänsairaus, mukaan lukien johtumishäiriöt, angina pectoris tai viimeaikainen sydäninfarkti;
valtimon hypotensio ja sen kehittymiselle alttiit tilat (mukaan lukien kuivuminen ja hypovolemia);
aivoverenkierron sairaudet, mukaan lukien rasittunut historia iskeemisistä iskuista;
huumeiden väärinkäyttö, huumeriippuvuus, mania, hypomania;
akuutti sulkeutuva glaukooma ja lisääntynyt silmänpaine;
virtsaamisen rikkomukset, myös eturauhasen liikakasvun taustalla;
hyponatremia;
diabetes;
raskaus.

Mirtazapine Canon, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Mirtazapine Canon otetaan suun kautta kokonaisena, pureskelematta, ja pestään pienellä määrällä vettä. Ruoan saanti ei vaikuta lääkkeen farmakokineettisiin parametreihin.

Koska mirtatsapiinin T _1/2 on pitkä (20-40 tuntia), sitä voidaan käyttää kerran päivässä, mieluiten ennen nukkumaanmenoa. Tarvittaessa päivittäinen annos voidaan jakaa kahteen annokseen (aamulla ja illalla).

Hoidon suositeltu kesto on 4–6 kuukautta. Kun oireet ovat hävinneet kokonaan, lääke voidaan lopettaa asteittain.

Mirtazapine Canonin vaikutus alkaa keskimäärin 1-2 viikkoa. Positiivinen vaste riittävällä annoksella havaitaan yleensä 2-4 viikon hoidon jälkeen.

Hoidon alussa päivittäinen annos aikuisille, myös iäkkäille potilaille, on 15 tai 30 mg. Jos vaste on riittämätön, annos voidaan nostaa maksimiin (45 mg). Jos tässä tapauksessa ei ole parannusta 2–4 viikossa, lääke lopetetaan.

Iäkkäillä potilailla on suositeltavaa lisätä annosta lääkärin suorassa valvonnassa turvallisen ja tyydyttävän vasteen saavuttamiseksi.

Määritettäessä Mirtazapine Canon -annosta potilaille, joilla on munuaisten / maksan vajaatoiminta, on pidettävä mielessä, että aineen puhdistuma voi pienentyä.

Sivuvaikutukset

Masennuksen yhteydessä on useita oireita, jotka aiheutuvat itse taudista, joten niitä on joskus vaikea erottaa Mirtazapine Canonin sivuvaikutuksista.

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset; tuntematon - käytettävissä olevien tietojen perusteella ei ole mitään tapaa määrittää haittavaikutusten esiintymistiheyttä):

hormonaalinen järjestelmä: tuntemattomalla taajuudella - antidiureettisen hormonin synteesin rikkominen;
veri ja imukudos: tuntemattomalla taajuudella - eosinofilia, hematopoieesin tukahduttaminen (granulosytopenian, agranulosytoosin, aplastisen anemian ja trombosytopenian muodossa);
ruoansulatuskanava: hyvin usein - kserostomia; usein - oksentelu, pahoinvointi, ripuli; harvoin - suun limakalvon hypoestesia; tuntemattomalla taajuudella - lisääntynyt syljeneritys, suun limakalvon turvotus;
psyyke: usein - sekavuus, epätavalliset unet, unettomuus *, ahdistuneisuus *; harvoin - hallusinaatiot, painajaiset, levottomuus, mania, psykomotorinen levottomuus (mukaan lukien akatisia, hyperkinesia); harvoin - aggressiivisuus; tuntemattomalla taajuudella - itsemurhakäyttäytyminen, itsemurha-ajatukset;
aineenvaihdunta ja ravitsemus: hyvin usein - painonnousu, lisääntynyt ruokahalu; tuntemattomalla taajuudella - hyponatremia;
hermosto: hyvin usein - uneliaisuus (voi heikentää huomion keskittymistä; useimmissa tapauksissa sitä havaitaan ensimmäisinä hoitoviikkoina; annoksen pienentyessä sedatiivisen vaikutuksen vähenemistä ei yleensä tapahdu ja hoidon tehokkuuden väheneminen havaitaan), päänsärky, sedaatio; usein - huimaus, letargia, vapina; harvoin - levottomat jalat -oireyhtymä, parestesia, pyörtyminen; harvoin myoklonus; tuntemattomalla taajuudella - nivelten häiriöt, kouristukset, suun limakalvon parestesia, serotoniinioireyhtymä;
iho ja ihonalainen kudos: usein - ihottuma; tuntemattomalla taajuudella - toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, bullous dermatiitti;
tuki- ja sidekudos: usein - nivelkipu, selkäkipu, lihaskipu;
maksa ja sappi: harvoin - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus;
alukset: usein - ortostaattinen hypotensio; harvoin - verenpaineen lasku;
yleiset häiriöt: usein - paikallinen turvotus; harvoin - väsymys; määrittelemättömällä taajuudella - paikallinen tai yleistynyt turvotus;
muut: nokkosihottuma, vieroitusoireyhtymä, jano.

* Masennuslääkkeiden käytön yhteydessä voi esiintyä tai pahentua oireita, kuten unettomuus ja ahdistuneisuus (viittaavat masennuksen oireisiin). Mirtazapine Canon -hoidon aikana ahdistuksen kehittymistä tai pahenemista raportoitiin harvinaisissa tapauksissa.

Kliinisten tutkimusten aikana saatuja tietoja arvioitaessa transaminaasien ja gamma-glutamyylitranspeptidaasin taso nousi lyhyesti. Mirtazapiinin käyttöön liittyvien haittavaikutusten, joita havaittiin useammin kuin lumelääkkeellä, kehittymistä ei kuitenkaan raportoitu.

Yliannostus

Toksisuustutkimusten perusteella voidaan väittää, että Mirtazapine Canonin yliannostuksella ei ole kliinisesti merkittävää kardiotoksista vaikutusta.

Tärkeimmät oireet: keskushermoston masennus yhdistettynä desorientaatioon ja pitkittyneeseen sedaatioon, takykardia, hallusinaatiot, kohtalaisen vakavan verenpaineen muutos (lasku tai nousu). On olemassa vaara kehon fysiologisten toimintojen vakavampien rikkomusten kehittymisestä, jotka käytettäessä paljon suurempia annoksia kuin terapeuttiset, voivat johtaa kuolemaan (etenkin sekoitettujen yliannostusten taustalla).

Hoito: oireenmukainen, toimenpiteiden tulee olla kehon elintoimintojen ylläpitämistä. Mahahuuhtelu ja aktiivihiilen saanti ovat suositeltavia.

erityisohjeet

Alle 24-vuotiailla potilailla, joilla on masennus ja muita mielenterveyshäiriöitä, masennuslääkkeiden käyttö lisää itsemurhakäyttäytymisen ja itsemurha-ajatusten riskiä masennuslääkkeiden käytössä verrattuna lumelääkkeeseen. Tässä suhteessa ennen Mirtazapine Canonin määräämistä on tarpeen korreloida mahdollinen itsemurhan riski ja hoidon hyödyt. Lyhytaikaisia tutkimuksia tehtäessä havaittiin, että yli 24-vuotiailla potilailla itsemurhariski ei kasva, ja yli 65-vuotiailla potilailla se pienenee hieman.

Kaikille masennushäiriöille on itsessään tunnusomaista lisääntynyt itsemurhariski, joten potilasta on seurattava Mirtazapine Canon -hoidon aikana, jotta voidaan havaita käyttäytymisen muutokset tai rikkomukset sekä itsemurhataipumukset ajoissa. Ottaen huomioon itsemurhan mahdollisuus, etenkin hoidon alussa, potilaalle tulisi määrätä pienin annos, mikä vähentää yliannostuksen todennäköisyyttä.

Luuydintoimintojen masennus, joka yleensä ilmenee granulosytopeniana tai agranulosytoosina, kun taas Mirtazapine Canon -tabletteja käytetään harvinaisissa tapauksissa, yleensä 4-6 viikon hoidon jälkeen. Kun lopetat lääkkeen ottamisen, taudin oireet häviävät. Lääkärin ja potilaan tulee olla varovainen luuydinsuppression oireista, kuten kurkkukipu, kuume, suutulehdus ja muut flunssan kaltaisen oireyhtymän oireet. Jos ne ilmestyvät, sinun on lopetettava lääkkeen ottaminen ja tehtävä verikoe.

Keltaisuuden merkkien ilmaantuessa hoito tulee keskeyttää.

Huolellista ja säännöllistä lääkärin valvontaa Mirtazapine Canonia käytettäessä tarvitaan seuraavissa tapauksissa:

verenpaineen alentaminen;
sydänsairaus, mukaan lukien johtumishäiriöt, angina pectoris ja äskettäinen sydäninfarkti: nämä potilaat vaativat tavanomaisia varotoimia lääkettä määrättäessä;
epilepsia ja aivojen orgaaniset vauriot: huolimatta tiedoista, että epilepsiakohtauksia esiintyy harvoin masennuslääkkeiden, mukaan lukien mirtatsapiinihoidon aikana, potilailla, joilla on aiemmin ollut epilepsiakohtauksia, tulee määrätä Mirtazapine Canonia varoen;
munuaisten vajaatoiminta: kohtalaisessa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on vastaavasti 10–40 ja <10 ml / min) mirtazapiinin puhdistuma lääkkeen ottamisen jälkeen 15 mg: n annoksella pienenee noin 30 ja 50%, ja mirtatsapiinin keskimääräinen plasman pitoisuus veressä kasvaa vastaavasti 55 ja 115% verrattuna terveisiin potilaisiin. Lievässä munuaisten vajaatoiminnassa (potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on välillä 40–80 ml / min) ei ollut merkittäviä eroja verrokkiryhmään verrattuna;
maksan vajaatoiminta: lievässä tai keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa oraalinen 15 mg mirtatsapiinin anto vähentää aineen puhdistumaa noin 35% verrattuna potilaisiin, joilla ei ole maksan toimintahäiriöitä. Mirtatsapiinin keskimääräinen plasmakonsentraatio veressä nousee noin 55%;
diabetes mellitus: masennuslääkkeiden käyttö tässä potilasryhmässä voi vaikuttaa verensokeritasoon, ja siksi voi olla tarpeen säätää insuliinin ja / tai suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden annosta. Mirtazapine Canonin nimittämisen yhteydessä potilaan tilaa on seurattava huolellisesti.

Kuten muiden masennuslääkkeiden hoidossa, mirtatsapiinia käytettäessä voi kehittyä seuraavia sairauksia:

kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusvaiheen muuttuminen maaniseksi;
olemassa olevien psykoottisten oireiden paheneminen skitsofreniaa tai muita mielenterveyspotilaita sairastavilla potilailla; paranoidien ideoiden esiintyminen on mahdollista;
vieroitusoireiden kehittyminen. Masennuslääkkeet eivät aiheuta riippuvuutta, mutta rekisteröinnin jälkeisen kokemuksen perusteella voidaan päätellä, että jos hoito peruutetaan jyrkästi pitkän kurssin jälkeen, voi esiintyä vieroitusoireita. Useimmissa tapauksissa ne ovat heikkoja ja itsestään rajoittuvia. Yleisimmin ilmoitettuja oireita olivat huimaus, pahoinvointi, päänsärky, huonovointisuus, levottomuus, ahdistuneisuus. On pidettävä mielessä, että nämä olosuhteet voivat liittyä myös taustalla olevaan sairauteen. Mirtazapine Canonin tulee peruuttaa asteittain.

Masennuslääke liittyy akatisiaan. Sille on ominaista subjektiivisesti epämiellyttävä tai ahdistunut jännitys yhdessä lisääntyneen motorisen toiminnan kanssa. Tällaisten oireiden ilmaantuminen on todennäköisintä Mirtazapine Canonin käytön ensimmäisten viikkojen aikana. Annoksen suurentamisella voi tällaisissa tapauksissa olla negatiivinen vaikutus potilaan terveyteen.

Serotoniinioireyhtymä voi kehittyä selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien ja muiden serotonergisten lääkkeiden yhdistelmähoidon taustalla. Tärkeimpiä oireita ovat: myoklonus, jäykkyys, kuume, henkisen tilan muutokset (mukaan lukien sekavuus, vaikea levottomuus, ärtyneisyys, progressiivinen tajunnan häiriö, kooma), autonomisen hermoston häiriö, mahdollisesti yhdessä toiminnallisten elintoimintojen nopean vaihtelun kanssa ruumiin tila. Määrättäessä tätä lääkeaineyhdistelmää on noudatettava varovaisuutta, hoito on suoritettava tilan tarkassa kliinisessä seurannassa. Näiden häiriöiden kehittyessä Mirtazapine Canon -hoito peruutetaan ja oireenmukainen hoito määrätään. Rekisteröinnin jälkeisen kokemuksen perusteella se perustettiinettä serotoniinioireyhtymää esiintyy hyvin harvoin mirtatsapiinimonoterapiaa saavilla potilailla.

Hypponatremian kehittymisestä hoidon aikana on harvinaisia raportteja. Riskiryhmään kuuluvat potilaat (iäkkäät potilaat tai potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat johtaa hyponatremian kehittymiseen), Mirtazapine Canonia määrätään varoen.

Potilailla, joilla on virtsaamisvaivoja (myös eturauhasen hypertrofian taustalla), samoin kuin potilailla, joilla on akuutti sulkeutuva kulmakalvon glaukooma ja kohonnut silmänpaine, Mirtazapine Canonia määrätään varoen huolimatta siitä, että mirtatsapiinin antikolinerginen vaikutus on hyvin heikko ja lääkkeen negatiivinen vaikutus epätodennäköistä.

Iäkkäät potilaat ovat yleensä herkempiä lääkkeen vaikutukselle, erityisesti haittavaikutusten kehittymisen suhteen. Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu, että iäkkäillä potilailla haittavaikutuksia esiintyy useammin kuin muissa ikäryhmissä, mutta ne voivat olla voimakkaampia (tietoa on rajallinen).

Kun Mirtazapine Canonia määrätään samanaikaisesti bentsodiatsepiinien kanssa, on oltava varovainen.

Hoidon aikana on suositeltavaa pidättäytyä juomasta alkoholia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Mirtazapine Canon -hoidon aikana ajamisesta tulisi luopua.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Mirtazapine Canon -hoidon turvallisuutta raskauden aikana ei ole varmistettu, joten lääkettä voidaan määrätä vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen haitta. Hoito tulee suorittaa lääkärin valvonnassa. Lääkettä käytettäessä varsinkin raskauden myöhemmissä vaiheissa vastasyntyneiden jatkuva pulmonaalihypertensio voi lisääntyä.

Ei ole olemassa tietoja, jotka vahvistavat tai kumottavat tosiasian, että mirtatsapiini erittyy äidinmaitoon, joten Mirtazapine Canonin käyttöä imettäville naisille ei suositella.

Lapsuuden käyttö

Lääkettä ei ole määrätty alle 18-vuotiaille potilaille, koska kokemus Mirtazapine Canonin käytöstä tässä ikäryhmässä on rajallinen.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille Mirtazapine Canonia määrätään varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille Mirtazapine Canonia määrätään varoen.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla turvallisen ja tyydyttävän vasteen saavuttamiseksi on suositeltavaa lisätä Mirtazapine Canon -annosta lääkärin suorassa valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Farmakokineettinen vuorovaikutus

Mirtatsapiinia käytettäessä tapahtuu intensiivinen aineenvaihdunta, johon osallistuvat isoentsyymit CYP2D6 ja CYP3A4, isoentsyymi CYP1A2 osallistuu prosessiin vähemmän. Kun tutkittiin mirtatsapiinin ja paroksetiinin vuorovaikutusta terveillä vapaaehtoisilla, osoitettiin, että paroksetiinilla (isoentsyymin CYP2D6 estäjä) ei ole vaikutusta mirtatsapiinin farmakokinetiikkaan vakaassa tilassa.

Ketokonatsolin (voimakas isoentsyymi CYP3A4: n estäjä) yhdistelmähoidon taustalla mirtatsapiinin maksimipitoisuus plasmassa ja AUC (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue) kasvaa noin 40 ja 50%. Kun Mirtazapine Canon -tabletteja määrätään voimakkailla isoentsyymin CYP3A4 estäjillä (HIV-proteaasin estäjät, atsolilääkkeet, erytromysiini, nefatsodoni), on oltava varovainen.

CYP3A4-isoentsyymin induktorit (karbamatsepiini, fenytoiini) johtavat mirtatsapiinin puhdistuman lisääntymiseen noin kaksinkertaiseksi, mikä vähentää sen plasmapitoisuutta 45-60%. Kun terapiaan lisätään karbamatsepiinia tai muuta maksan metabolian indusoijaa (esimerkiksi rifampisiini), mirtatsapiiniannoksen nostaminen voi olla tarpeen. Tällaisen induktorin peruuttamisen jälkeen Mirtazapine Canon -annosta voidaan pienentää.

Yhdistettynä simetidiinin kanssa mirtatsapiinin biologinen hyötyosuus voi lisääntyä merkittävästi, mikä edellyttää Mirtazapine Canonin annoksen muuttamista.

Farmakodynaaminen vuorovaikutus

monoamiinioksidaasin estäjät: yhdistetty käyttö, samoin kuin Mirtazapine Canonin käyttö 14 päivän ajan saannin lopettamisesta on vasta-aiheista; hoito näillä lääkkeillä voidaan aloittaa aikaisintaan 14 päivää mirtatsapiinin ottamisen päättymisen jälkeen;
bentsodiatsepiinit ja muut sedatiivit (erityisesti useimmat H ₁ -histamiinireseptorien antagonistit, opioidit, psykoosilääkkeet): niiden rauhoittavia ominaisuuksia voidaan parantaa;
alkoholi: sen masentava vaikutus keskushermostoon lisääntyy, joten alkoholin käyttöä tulisi hoidon aikana välttää;
serotonergiset lääkkeet (mukaan lukien triptaani, L-tryptofaani, linetsolidi, tramadoli, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, venlafaksiini, litiumvalmisteet, mäkikuisvalmisteet): yhdessä käytettynä serotoniinioireyhtymän kehittyminen on mahdollista;
varfariini (30 mg mirtatsapiinia päivässä): INR (International Normalized Ratio) on pieni, mutta tilastollisesti merkittävä nousu, joten voimakkaampaa vaikutusta hoidettaessa suuremmalla mirtatsapiiniannoksella ei voida sulkea pois; yhdistelmähoidon yhteydessä on suositeltavaa seurata INR-arvoa.

Analogit

Mirtazapine Canonin analogit ovat: Mirzaten Ku-tab, Caliksta, Mirtalan, Remeron, Noxibel, Mirtazonal, Esprital.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Mirtazapine Canonista

Mirtazapine Canonin arvostelut ovat erilaiset. Monet pitävät sitä tehokkaana masennuksen hoitona. On huomattava, että lääke parantaa mielialaa ja unta, lievittää ahdistusta, paniikkia ja masennustiloja. Muissa tapauksissa ne osoittavat voimakkaiden haittavaikutusten kehittymisen, joka ilmenee pääasiassa uneliaisuutena ja painonnousuna. Kustannukset arvioidaan korkeiksi.