Midiana

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Midiana: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Maksan toiminnan rikkomuksista
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Midiana

ATX-koodi: G03AA12

Vaikuttava aine: Drospirenoni + etinyyliestradioli (drospirenoni + etinyyliestradioli)

Tuottaja: Gedeon Richter (Unkari)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 400 ruplaa.

Ostaa

Midiana on ehkäisyvalmiste.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Midiana - kalvopäällysteiset tabletit: pyöreät, kaksoiskupera, valkoiset, toisella puolella kaiverrus "G63" (21 tablettia läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttavat aineet: drospirenoni - 3 mg, etinyyliestradioli - 0,03 mg;
täyteaineet: magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, povidoni K-25;
kalvokuori: valkoinen opadry Colorcon 85G18490 [polyvinyylialkoholi, soijalesitiini, talkki, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350].

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Midiana on yhdistetty lääke, sen ehkäisyvaikutus johtuu ensisijaisesti ovulaation estämisestä sekä kohdun limakalvon rakenteellisista ja toiminnallisista muutoksista.

Ehkäisyvaikutuksen lisäksi drospirenonilla on terapeuttisina annoksina antiandrogeenisiä ja heikkoja antimineralokortikoidivaikutuksia, kun taas sillä ei ole estrogeenisiä, glukokortikoidisia, antiglukokortikoidisia vaikutuksia, mikä tekee siitä farmakologisessa profiilissaan samanlaisen kuin luonnollinen progesteroni.

Lisäksi on todisteita siitä, että yhdistelmäehkäisyvalmisteita käytettäessä munasarjasyövän ja kohdun limakalvon syövän riski pienenee.

Farmakokinetiikka

Drospirenoni

Drospirenoni ei imeydy kokonaan, sen hyötyosuus on 76–85% eikä se riipu ruoan saannista. Seerumin enimmäispitoisuus on 37 ng / ml ja se saavutetaan muutamassa tunnissa. Ensimmäisen syklin aikana tasapainopitoisuus 60 ng / ml saavutetaan 7-14 tunnin kuluttua. Seerumin pitoisuuden lasku tapahtuu kahdessa vaiheessa sitoutumalla seerumin albumiiniin.

Drospirenonimetaboliitteja edustavat happomuodot, jotka muodostuvat laktonirenkaan avautumisen aikana. Keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus on 3,7 l / kg. Metabolinen puhdistuma on 1,5 ml / min / kg. Eliminaatioprosessi tapahtuu yksinomaan pieninä määrinä muuttumattomassa muodossa, aineenvaihduntatuotteiden erittyminen tapahtuu munuaisissa ja suolistossa. Puoliintumisaika on 40 tuntia.

Etinyyliestradioli

Suun kautta otettuna etinyyliestradioli imeytyy täydellisesti lyhyessä ajassa. Sen absoluuttinen hyötyosuus on 45%. Suurin pitoisuus ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen on 0,03 mg ja saavutetaan muutamassa tunnissa. Yhteys plasman proteiineihin on 98%, näennäinen jakautumistilavuus on 5 l / kg. Etinyyliestradioli voi indusoida SHBG: n (sukupuolihormoneja sitova globuliini) ja transkortiinin synteesiä maksassa. Aine metaboloituu kokonaan. Metabolinen puhdistuma on 5 ml / min / kg. Munuaiset ja suolet erittävät etinyyliestradiolia metabolisten tuotteiden muodossa. 0,02% otetusta annoksesta löytyy äidinmaidosta.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Midiana on tarkoitettu ehkäisyyn.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

sydämen venttiililaitteen monimutkaiset vauriot, hallitsematon valtimon hypertensio, eteisvärinä;
pitkäaikainen immobilisointi vakavien kirurgisten toimenpiteiden aikana;
laskimotromboosi, mukaan lukien historia (syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia);
valtimoiden tai niiden ulkonäköä edeltävien tilojen tromboosi, mukaan lukien historia (esimerkiksi sydäninfarkti, angina pectoris, ohimenevä iskeeminen kohtaus);
valtimotromboosin riskitekijöiden, kuten diabetes mellitus, vaikea dyslipoproteinemia, vaikea valtimon hypertensio, läsnäolo;
alttius valtimo- tai laskimotromboosille (esimerkiksi vastustuskyky aktivoidulle proteiini C: lle, proteiini C: n puutos, proteiini S: n puutos, antitrombiini III: n puutos, hyperhomokysteinemia ja antifosfolipidivasta-aineiden, kuten kardiolipiinin vasta-aineiden, lupuksen antikoagulantin, läsnäolo);
aivoverisuonisairaudet, mukaan lukien anamneesi;
haimatulehdus (mukaan lukien aiemmin ollut vaikea hypertriglyseridemia);
maksan vajaatoiminta;
maksakasvaimet, mukaan lukien aiemmin (hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset);
vaikea maksasairaus, mukaan lukien aiemmin (ennen maksan toimintakokeiden normalisoitumista);
munuaisten vajaatoiminta (akuutti tai vaikea krooninen);
hormoniriippuvaiset lisääntymisjärjestelmän pahanlaatuiset sairaudet tai epäily niistä;
verenvuoto emättimestä, jonka alkuperä on tuntematon;
migreeni, jolla on ollut fokaalisia neurologisia oireita;
tupakointi yli 35-vuotiaana;
raskaus tai epäily siitä, imetysjakso;
glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos;
lisääntynyt herkkyys jollekin Midianan komponentille.

Suhteellinen:

tromboosin ja tromboembolian riskitekijät;
tupakointi alle 35-vuotiaana;
dyslipoproteinemia;
hallittu valtimon hypertensio;
migreeni ilman fokaalisia neurologisia oireita;
sydämen läppävika (komplisoitumaton);
perinnöllinen alttius tromboosille;
sairaudet, jotka voivat johtaa ääreisverenkierron häiriöihin (diabetes mellitus, Crohnin tauti, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, haavainen paksusuolentulehdus, sirppisoluanemia, pinnallisten laskimotulehdus);
hypertriglyseridemia;
perinnöllinen angioedeema;
maksasairaus;
sairaudet, jotka ilmestyivät tai pahenivat ensimmäisen kerran raskauden aikana tai sukupuolihormonien aikaisemman käytön taustalla (porfyria, herpes, keltaisuus, kutina, sappikivitauti, otoskleroosi kuulovammaisilla, kloasma, vähäinen korea);
synnytyksen jälkeen.

Midiana-käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Midian-tabletit tulee ottaa 21 päivän ajan joka päivä samaan aikaan läpipainopakkauksessa ilmoitetussa järjestyksessä. Tämän jälkeen tulisi keskeyttää lääkkeen ottaminen (7 päivää), jonka aikana kuukautisvuoto tapahtuu yleensä (yleensä 2-3 päivää saannin lopettamisen jälkeen), joskus jatkuen seuraavaan pakkaukseen saakka.

Jos hormonaalisia ehkäisyvalmisteita ei ole käytetty edellisen kuukauden aikana, ensimmäinen pilleri tulee ottaa kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä (ts. Kuukautisvuodon ensimmäisenä päivänä).

Toisen oraalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen, depotlaastarin tai emätinrenkaan korvaamiseksi Midiana tulee ottaa viimeisen aktiivisen pillerin ottamisen jälkeisenä päivänä tai aiemmin käytettyjen lääkkeiden poistopäivänä.

Siirtyminen minipillereistä voidaan suorittaa milloin tahansa, injektiomuodosta - seuraavana injektiona suunnitellun päivänä, implantista tai kohdunsisäisestä ehkäisyvalmisteesta - päivänä, jona se poistetaan. Kaikissa näissä tapauksissa suositellaan lisäehkäisymenetelmää ensimmäisten 7 päivän aikana siirtymän jälkeen.

Ensimmäisen raskauskolmanneksen raskauden päättymisen jälkeen pillereitä voidaan ottaa välittömästi ilman lisäehkäisymenetelmiä.

Jos raskaus keskeytyy toisen kolmanneksen aikana tai synnytyksen jälkeen, Midiana tulee ottaa päivinä 21-28. Pillereiden ottamisen myöhemmässä alussa suositellaan lisäehkäisymenetelmää lääkkeen käytön ensimmäisten 7 päivän aikana. Jos sinulla oli yhdynnässä ennen Midiana-hoidon aloittamista, sinun tulee sulkea pois raskaus tai odottaa kuukautisten alkamista.

Unohtuneiden pillereiden ottaminen

Kun Midiana-valmisteen käyttö viivästyy enintään 12 tuntia, ehkäisytehon heikkeneminen ei tapahdu. Tällöin sinun on otettava pilleri mahdollisimman pian ja otettava sitten tavalliseen aikaan.

Jos olet myöhässä pillerin ottamisesta yli 12 tuntia, muista kaksi sääntöä:

et voi keskeyttää lääkkeen ottamista yli 7 päiväksi;
on tarpeen ottaa lääkettä jatkuvasti 7 päivän ajan munasarjojen toiminnan hypotalamuksen ja aivolisäkkeen riittävän tukahduttamiseksi.

Tältä osin seuraavat suositukset ovat merkityksellisiä:

ensimmäinen viikko: unohtunut annos on otettava mahdollisimman pian, kunnes 2 tablettia otetaan samanaikaisesti. Lisäksi lääke otetaan tavalliseen aikaan, ja muita ehkäisymenetelmiä käytetään 7 päivän ajan. Raskauden todennäköisyys riippuu unohtuneiden tablettien lukumäärästä ja 7 päivän tauon läheisyydestä;
toinen viikko: unohtunut annos on otettava mahdollisimman pian, kunnes 2 tablettia annetaan samanaikaisesti. Sitten lääke otetaan tavalliseen aikaan. Jos edeltävien seitsemän päivän aikana ei ollut unohdettua pilleriä, lisäehkäisymenetelmiä ei tarvita. Jos unohdat vähintään yhden pillerin, lisäehkäisymenetelmää ei tarvita seuraavien 7 päivän ajan;
kolmas viikko: jos edellisten seitsemän päivän aikana ei ollut unohdettuja pillereitä, ei tarvita muita ehkäisymenetelmiä; muuten se on välttämätöntä, tai sinun tulisi ottaa lääke mahdollisimman pian ja jatkaa sen ottamista tavalliseen tapaan ja aloittaa sitten uusi paketti keskeytyksettä tai lopettaa pillereiden käyttö 7 päivän ajan (mukaan lukien unohtuneet päivät) ja jatkaa sitten ottamista uudesta pakkauksesta.

Vieroitusvuodon viivästyttämiseksi älä pidä taukoa Midianan ottamisesta, mutta aloita seuraavan pakkauksen ottaminen heti edellisen jälkeen. Viive voi kestää tablettien ottamisen loppuun 2 pakkauksesta. Tässä tapauksessa tiputtelu on mahdollista, samoin kuin läpimurtavan kohdun verenvuodon riski. Seitsemän päivän tauon jälkeen lääkettä jatketaan uudesta pakkauksesta. Vieroitusverenvuodon viivästyttämiseksi sinun on lyhennettävä lääkkeen ottamisen seuraavaa taukoa tarvittavaksi päiväksi. Kuitenkin, mitä lyhyempi tämä tauko, sitä suurempi on riski, ettei vuotoa vuotaa ja esiintyy tiputtavaa vuotoa ja läpimurtavaa kohdun verenvuotoa otettaessa pillereitä toisesta pakkauksesta.

Ruoansulatuskanavan vakavien reaktioiden ilmetessä lääkkeen epätäydellinen imeytyminen on mahdollista, ja siksi tässä tapauksessa tarvitaan lisäehkäisytoimia. Jos oksentelua tapahtuu 3-4 tunnin sisällä pillerin ottamisesta, ota uusi pilleri mahdollisimman pian.

Jos aiot jatkaa tavallista Midiana-hoito-ohjelmaa, ylimääräinen tabletti (tabletit) on otettava toisesta pakkauksesta.

Sivuvaikutukset

hermosto: masennus, emotionaalinen labiilius, päänsärky, heikentynyt tai lisääntynyt libido;
hormonaalinen järjestelmä: kuukautiskierron epäonnistuminen, kipu rintarauhasissa, kuukautisten välinen verenvuoto, vuoto rintarauhasista;
aistielimet: kuulon heikkeneminen, piilolinssien heikko sietokyky;
ruoansulatuskanava: vatsakipu, pahoinvointi, ripuli, oksentelu;
iho ja ihonalainen kudos: ekseema, akne, ihottuma, nokkosihottuma, nodosum erythema ja multiforme, kutina, kloasma;
verisuonijärjestelmä: migreeni, verenpaineen nousu tai lasku, tromboosi (valtimo- ja laskimo-), tromboembolia;
systeemiset ja paikalliset reaktiot: painonnousu, nesteen kertyminen, laihtuminen;
immuunijärjestelmä: bronkospasmi;
lisääntymisjärjestelmä ja maitorauhanen: emättimen kandidiaasi, asyklinen emättimen verenvuoto (kohdun verenvuoto tai läpimurto), arkuus, tukkeutuminen, maitorauhasen laajentuminen, emättimen tulehdus, rintojen vuotaminen, lisääntynyt emätinvuoto.

Yliannostus

Drospirenonin ja etinyyliestradiolin yliannostuksesta ei ole tietoa. Pahoinvointi, oksentelu ja tiputtaminen tai verenvuoto emättimestä on kuitenkin mahdollista. Tällaisissa tapauksissa suositellaan oireenmukaista hoitoa.

erityisohjeet

Hyöty-riskisuhde on punnittava, jos potilaalla on alla kuvattuja riskitekijöitä. Kun jokin näistä tiloista pahenee tai ilmenee ensimmäistä kertaa, suositellaan lääkärin kuulemista:

verenkiertoelimistön rikkomus: laskimotromboembolian (VTE) riski Midiana-hoitoa saavilla potilailla on hieman suurempi kuin naisilla, jotka eivät käytä hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, mutta pienempi kuin raskaana olevilla naisilla. VTE: n riski kasvaa erityisesti Midianan ensimmäisen käyttövuoden aikana. VTE on kohtalokas 1-2% tapauksista. Tromboembolian riski valtimoissa ja muissa verisuonissa on myös pieni. Syy-yhteyttä näiden sivuvaikutusten esiintymisen ja yhdistelmäehkäisytablettien käytön välillä ei ole kuitenkaan osoitettu. Tromboosin tai laskimoiden ja valtimoiden tromboembolian oireet: yksipuolinen kipu tai raajan turpoaminen, äkillinen voimakas rintakipu, hengenahdistus, yskäkohtaus, epätavallisen pitkittynyt päänsärky, äkillinen näköhäviö (osittainen tai täydellinen), diplopia, afasia, epäselvä puhe, huimaus,tajunnan menetys kohtauksen kanssa tai ilman kohtausta, heikkous, tuntemuksen menetys yhdessä ruumiinosassa (erittäin merkittävä), liikehäiriöt, akuutin vatsan merkit. Tromboosin ja tromboembolian riski lisääntyy seuraavien riskitekijöiden läsnä ollessa: ikä, tromboembolian esiintyminen sukulaisilla, pitkäaikainen immobilisointi, liikalihavuus, tupakointi (erityisesti yli 35-vuotiaat), dyslipoproteinemia, valtimoverenpainetauti, migreeni, sydänventtiilitauti, eteisvärinä. Yhden tai useamman näistä tekijöistä voi olla vasta-aihe Midianan ottamiselle;tromboembolian esiintyminen sukulaisilla, pitkäaikainen immobilisointi, liikalihavuus, tupakointi (etenkin yli 35-vuotiailla), dyslipoproteinemia, valtimon hypertensio, migreeni, sydänläppätauti, eteisvärinä Yhden tai useamman näistä tekijöistä voi olla vasta-aihe Midianan ottamiselle;tromboembolian esiintyminen sukulaisilla, pitkäaikainen immobilisointi, liikalihavuus, tupakointi (erityisesti yli 35-vuotiailla), dyslipoproteinemia, valtimon hypertensio, migreeni, sydänläppätauti, eteisvärinä. Yhden tai useamman näistä tekijöistä voi olla vasta-aihe Midianan ottamiselle;
kasvaimet: jotkut tutkimukset viittaavat lisääntyneeseen kohdunkaulan syövän riskiin yhdistelmäehkäisyvalmisteiden pitkäaikaisessa käytössä. 54 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysi osoitti, että ne lisäsivät hieman rintasyövän kehittymisen suhteellista riskiä. Tämä riski pienenee 10 vuoden ajan heidän vetäytymisensä jälkeen. Rintasyövän kliiniset oireet potilailla, jotka ovat koskaan käyttäneet yhdistelmäehkäisyvalmisteita, olivat vähemmän selvät kuin naisilla, jotka eivät ole koskaan ottaneet niitä. Harvoin, niiden saannin taustalla, havaittiin hyvänlaatuisten maksakasvainten kehittyminen, vielä harvemmin - pahanlaatuiset. Joskus tämä johti hengenvaaralliseen vatsan sisäiseen verenvuotoon. Tämän komplikaation oireet: voimakas kipu ylävatsassa,maksan suureneminen tai vatsan sisäisen verenvuodon merkit;
muut tilat: Midiana pystyy pidättämään kaliumia hieman progesteronikomponentin takia, joka on aldosteroniantagonisti, etenkin potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta ja samanaikainen kaliumia estävien lääkkeiden anto. Tässä potilasryhmässä lääkkeen ensimmäisen syklin aikana on suositeltavaa pitää veren seerumin kaliumpitoisuus hallinnassa. Naisilla, joilla on hypertriglyseridemia (mukaan lukien sukututkimus), on riski sairastua haimatulehdukseen Midiana-hoidon aikana. Harvinaisissa tapauksissa merkittävä, pitkäaikainen verenpaineen nousu, joka ei reagoi verenpainetta alentavaan hoitoon ja joka edellyttää lääkityksen lopettamista, on mahdollista. Perinnöllisen angioedeeman läsnä ollessa on riski lisääntyneistä oireista. Diabetes mellituksen kanssa potilaat tarvitsevat tarkkaa lääkärin valvontaa,varsinkin Midianan saannin alussa. On raportoitu lisääntynyttä endogeenistä masennusta, epilepsiaa, haavaista paksusuolentulehdusta ja Crohnin tautia yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön aikana.

Ennen Midianan käyttöä sinun tulee käydä lääkärintarkastuksessa. Lisähavainnot ja lääkärintarkastusten tiheys määritetään yksilöllisesti, mutta vähintään kerran 6 kuukauden aikana. Lääke ei suojaa sukupuolitauteilta, mukaan lukien HIV-infektio.

Midianan vastaanotto voi aiheuttaa jakson epäsäännöllisyyden, tässä suhteessa verenvuodon säännöllisyyden arviointi voi olla objektiivista vasta kolmen lääkesyklin jälkeen.

Kaksinkertaisen peräkkäisen vieroitusvuodon puuttuminen on syy tutkimusten tekemiseen, joiden tarkoituksena on sulkea pois / vahvistaa raskauden alkaminen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Midianan vaikutuksesta ajokykyyn ja muihin monimutkaisiin mekanismeihin, jotka edellyttävät psykomotoristen reaktioiden nopeutta, ei ole tutkittu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Midian-tablettien käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista. Kun raskaus tapahtuu lääkkeen ottamisen aikana, sinun on välittömästi lopetettava sen käyttö.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Akuutit tai krooniset maksan toimintahäiriöt edellyttävät Midiana-hoidon keskeyttämistä, kunnes indikaattorit palautuvat normaaliksi.

Huumeiden vuorovaikutus

fenytoiini, barbituraatit, karbamatsepiini, primidoni, rifampisiini, okskarbatsepiini, topiramaatti, ritonaviiri, felbamaatti, griseofulviini, mäkikuisma: Sukupuolihormonien puhdistuman kasvu on mahdollista mikrosomaalisten entsyymien induktion vuoksi;
ritonaviiri ja muut HIV-proteaasin estäjät, ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (esim. nevirapiini): vaikuttavat maksan metaboliaan;
tetrasykliini- ja penisilliinisarjan antibiootit: voivat vähentää etinyyliestradiolin pitoisuutta vähentämällä estrogeenin suoliston ja maksan uudelleenkiertoa.

Kun Midiana-valmistetta käytetään yllä mainittujen lääkkeiden kanssa, on suositeltavaa käyttää ylimääräistä ehkäisymenetelmää tai siirtyä käyttämään muita ehkäisyvalmisteita. Kun käytät lääkkeitä, jotka sisältävät maksan mikrosomaalisiin entsyymeihin vaikuttavia vaikuttavia aineita (ja 28 päivän kuluessa niiden peruuttamisesta), sekä antibiootteja (ja 7 päivän kuluessa niiden peruuttamisesta), sinun tulee lisäksi käyttää ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää (lukuun ottamatta griseofulviinia ja rifampisiinia) …

Lääkkeen ottaminen voi vaikuttaa samanaikaisesti otettujen lääkkeiden aineenvaihduntaan:

syklosporiini: Midianan pitoisuus plasmassa kasvaa;
lamotrigiini: vähentää Midianan plasmakonsentraatiota;
reniini: sen aktiivisuus on lisääntynyt.

Analogit

Midianan analogit ovat: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Model Trend, Yamera.

Varastointiehdot

Säilytä valolta suojattuna enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Midianista

Arvostelut Midianista verkossa ovat enimmäkseen myönteisiä, ja huumeiden etujen joukossa he huomaavat sen vaikutuksen puutteen iholle, painolle ja libidolle, korkean luotettavuuden. Suurin haitta on, että Midianaa ei löydy kaikista apteekeista. Lisäksi jotkut potilaat kiinnittävät huomiota vakavaan riippuvuuteen, jota vaikeuttavat päänsäryt, maha-suolikanavan häiriöt jne.