Immard

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Immard: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Immard

ATX-koodi: P01BA02

Vaikuttava aine: hydroksiklorokiini (hydroksiklorokiini)

Valmistaja: Ipca Laboratories, Intia

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 400 ruplaa.

Ostaa

Immard on lääke malariaa vastaan.

Vapauta muoto ja koostumus

Vapautuksen annosmuoto on kalvopäällysteinen tabletti: melkein valkoinen tai valkoinen, kaksoiskupera, pyöreä, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "HCQS" (10 tablettia läpipainopakkauksessa, 3, 6 tai 10 läpipainopakkausta pahvilaatikossa).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: hydroksiklorokiinisulfaatti - 200 mg;
apuaineet: magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, kalsiumvetyfosfaatti, kolloidinen piidioksidi, talkki, polysorbaatti-80;
kuori: talkki, makrogoli, hypromelloosi, titaanidioksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Lääke malariaa vastaan, estää voimakkaasti punasolujen muotoja (hematoskitsotrooppinen lääke). Sinetöi lysosomaaliset kalvot ja häiritsee lysosomaalisten entsyymien vapautumista, heikentää RNA-synteesiä, DNA: n reduplikaatiota ja Hb: n käyttöä plasmodiumin erytrosyyttisissä muodoissa.

Tuottaa anti-inflammatorisia ja immunosuppressiivisia vaikutuksia, vähentää proteolyyttisten entsyymien (kollagenaasi ja proteaasi) aktiivisuutta, lymfosyyttien kemotaksista, leukosyyttien aktiivisuutta, estää vapaiden radikaalien prosesseja.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen vaihtelee. Puoliabsorptioon tarvittava aika on 3,6 tuntia (1,9–5,5 tuntia). Biologinen hyötyosuus on 74%. Yhteys plasman proteiineihin on 45%. Aika korkeimman lääkepitoisuuden saavuttamiseen veressä (TC _max) - 3,2 tuntia (2-4,5 tuntia), korkein pitoisuus (C _max) suun kautta annetun 155 mg: n annoksen jälkeen on 948 ng / ml, suun kautta annetun 310 mg - 1895 ng / ml. Se kerätään kudoksiin, joilla on korkea aineenvaihdunta (munuaiset, maksa, perna, keuhkot - näissä elimissä pitoisuus ylittää plasman 200-700 kertaa; keskushermostossa, leukosyytit, punasolut) ja kudoksissa, joissa on runsaasti melaniinia. Melko pieninä pitoisuuksina se esiintyy maha-suolikanavan seinämissä. Pieninä määrinä se määritetään äidinmaidossa, kulkee istukan esteen läpi. Jakautumistilavuus: mitattu plasmassa on 44,257 litraa, veressä - 5,522 litraa. Metabolinen prosessi tapahtuu osittain maksassa ja muodostuu aktiivisia desetyloituja metaboliitteja. Puoliintumisaika plasmasta on 32 päivää, verestä - 50 päivää. 23-25% erittyy munuaisten kautta muuttumattomana ja alle 10% - sapen mukana. Erittymisnopeus on hyvin pieni ja se voidaan määrittää pitkään virtsassa hoidon lopettamisen jälkeen.

Käyttöaiheet

radikaali malarian hoito, jonka aiheuttavat herkät Plasmodium falciparum -kannat;
Plasmodium ovale-, Plasmodium vivax-, Plasmodium malariae (lukuun ottamatta hydroksiklorokiiniresistenttejä tapauksia) ja Plasmodium falciparum -yritykselle alttiiden kantojen aiheuttama tukahduttava hoito ja akuuttien malariahyökkäysten hoito;
nivelreuma;
fotodermatiitti;
lupus erythematosus (diskoidinen ja systeeminen).

Vasta-aiheet

yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille;
retinopatia (mukaan lukien aiemmin ollut makulopatia);
ikä enintään 6 vuotta ja paino alle 31 kg;
pitkäaikainen hoito lapsuudessa;
raskaus ja imetysaika.

Sairaudet / olosuhteet, joissa Immardia on käytettävä varoen (suhteelliset vasta-aiheet):

sydän- ja verisuonijärjestelmän ja keskushermoston sairaudet;
psykoosi (mukaan lukien historia);
psoriaasi;
porfyria;
ihoreaktiot;
näköhäiriöt (näkökenttien kaventuminen, värinäön heikkeneminen, näöntarkkuuden heikkeneminen), lääkkeiden yhteinen saanti, jotka voivat aiheuttaa negatiivisia oftalmisia reaktioita (retinopatian ja näköhäiriöiden etenemisen riski);
munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, hepatiitti, yksi annos lääkkeitä, jotka vaikuttavat negatiivisesti munuaisten ja / tai maksan toimintaan;
vakavat ruoansulatuskanavan sairaudet;
luuytimen hematopoieesin rikkominen;
yliherkkyys kiniinille;
glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos.

Ohjeet Immardin käyttöön: menetelmä ja annostus

Immard-tabletit otetaan suun kautta (sisällä), aterioiden yhteydessä tai lasillisen maitoa. 155 mg hydroksiklorokiiniemästä vastaa 200 mg hydroksiklorokiinisulfaattia.

nivelreuma: aloitusannos aikuisilla - 400–600 mg päivässä, ylläpitoannos - 200–400 mg päivässä;
systeeminen ja diskoidinen lupus erythematosus: aloitusannos aikuisille - 400-800 mg päivässä, ylläpitoannos - 200-400 mg päivässä;
nuorten niveltulehdus: annos ei saisi ylittää 6,5 mg / kg tai 400 mg päivässä (valitaan pienin annos);
fotodermatoosi: päivittäinen annos - enintään 400 mg, hoito tulisi rajoittaa maksimaalisen aurinkoaltistuksen aikoihin;
malaria: suppressoiva hoito aikuisilla on 400 mg päivässä joka 7. päivä; lapsilla viikoittainen tukahduttava annos on 6,5 mg / kg, mutta painosta riippumatta sen ei pitäisi olla suurempi kuin aikuisten annos (400 mg). Jos olosuhteet sallivat, tukahduttava hoito määrätään 14 päivää ennen altistusta, toisessa tapauksessa voidaan määrätä aloitus kaksinkertainen annos: 800 mg aikuisille, 12,5 mg / kg (ei saa ylittää 800 mg) lapsille jaettuna kahteen annokseen, joissa on tauko kello 6. Suppressoivaa hoitoa suositellaan jatkamaan 8 viikon ajan endeemiseltä alueelta poistumisen jälkeen;
akuutin malarian kohtauksen hoito: aloitusannos aikuisille - 800 mg, sitten 6-8 tunnin kuluttua - 400 mg, sitten - 400 mg hoidon 2. ja 3. päivänä (yhteensä 2000 mg hydroksiklorokiinisulfaattia). Vaihtoehtoisesti 800 mg: n kerta-annos voi olla tehokas. Lapsille 3 päivän ajan määrätty kokonaisannos on 32 mg / kg (ei saa ylittää 2000 mg): ensimmäinen annos on 12,5 μg / kg (ei saa ylittää 800 mg), toinen annos on 6,5 mg / kg (ei saa ylittää 400 mg) 6 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen, kolmas annos - 6,5 mg / kg (ei saa ylittää 400 mg) 18 tuntia toisen annoksen jälkeen, neljäs annos - 6,5 mg / kg (ei saa ylittää 400 annosta) 24 tuntia kolmannen annoksen jälkeen.

Aikuisten annos voidaan laskea samalla tavalla kuin lapsilla, eli 1 painokiloa kohden.

Sivuvaikutukset

tuki- ja liikuntaelin- ja hermostojärjestelmät: myopatia tai neuropatia, mikä johtaa myasthenia graviksen lisääntymiseen ja proksimaalisten lihasryhmien atrofiaan, laihtuminen, jänteen refleksien väheneminen, aistihäiriöt, epänormaali hermoston johtuminen, huimaus, päänsärky, psykoosi, hermostuneisuus, hermostuneisuus, kouristukset;
aistielimet: tinnitus, kuulon heikkeneminen, valonarkuus, näöntarkkuuden häiriöt, majoitushäiriöt, turvotus ja sarveiskalvon samentuminen, skotoma, suurten annosten pitkäaikainen käyttö - retinopatia (mukaan lukien pigmentaatiohäiriöt ja näkökentän viat), näköhermon atrofia, sappilihasten toimintahäiriöt, keratopatia;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: pitkäaikaisella hoidolla suurilla annoksilla - kardiomyopatia, atrioventrikulaarinen lohko, sydänlihaksen dystrofia, alentunut sydänlihaksen supistuvuus, sydänlihaksen hypertrofia;
ruoansulatuskanava: ruokahalun heikkeneminen, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, spastinen vatsakipu, maksatoksisuus (maksan vajaatoiminta, epänormaali maksan toiminta);
hematopoieettinen järjestelmä: aplastinen anemia, trombosytopenia, neutropenia, agranulosytoosi, hemolyyttinen anemia (potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos);
iho: kutina, ihottuma (mukaan lukien rakkulainen ja yleistynyt märkärakkulo), ihon ja limakalvojen pigmentaatiohäiriöt, hiusten värimuutokset, hiustenlähtö, valoherkkyys, Stevens-Johnsonin oireyhtymä (eksudatiivinen erythema multiforme), psoriaasin paheneminen (mukaan lukien kuume ja hyperleukosytoosi), porfyrian paheneminen.

Yliannostus

Oireet:

kardiotoksisuus (kroonisella myrkytyksellä - molempien kammioiden sydänlihaksen hypertrofia, heikentynyt johtuminen His-kimppua pitkin);
heikkonäköinen;
verenpaineen alentaminen;
neurotoksisuus (lisääntynyt ärtyneisyys, päänsärky, huimaus, kouristukset, kooma);
hengitys- ja sydämenpysähdys.

Lisääntynyt yliannostuksen vaara on pienille lapsille, joille 1-2 g lääkkeen ottaminen voi johtaa kuolemaan.

Yliannostuksen oireiden yhteydessä on suoritettava mahahuuhtelu, potilaalle on annettava aktiivihiiltä (aktiivihiilen annoksen on oltava viisi kertaa suurempi kuin otettu lääkeannos). Pakotettua diureesia ja virtsan alkalisointia (esimerkiksi ammoniumkloridilla virtsan pH-arvoon 5,5–6,5) suositellaan, minkä seurauksena 4-aminokinoliinin erittyminen virtsaan lisääntyy. Oireellista hoitoa voidaan määrätä, mukaan lukien diatsepaamin määrääminen kouristuskohtauksiin ja anti-shock-hoitoon.

Veriseerumin natriumpitoisuutta on seurattava ja potilaan tilaa on seurattava huolellisesti vähintään 6 tunnin ajan oireiden lievittämisen jälkeen.

erityisohjeet

Ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana on tarpeen suorittaa silmätutkimus vähintään kerran 6 kuukauden välein.

Tutkimus tulisi tehdä useammin, jos:

lääkkeen päivittäinen annos on yli 6,5 mg / kg ilman painon nousua (lihaville potilaille annoksen asettamiseen käytetty todellinen paino voi johtaa yliannostukseen);
heikentynyt näöntarkkuus;
kokonaisannos ylittää 200 g;
potilaan ikä> 65 vuotta;
on todisteita munuaisten vajaatoiminnasta.

Yli 6,5 mg / kg päivittäisten annosten käyttö lisää retinopatian kehittymisen riskiä ja nopeuttaa sen ulkonäköä. Jos näön puolelta tapahtuu negatiivisia reaktioita (näöntarkkuuden heikkeneminen, muutokset värinkäsityksessä jne.), Lääke on peruutettava välittömästi (verkkokalvon muutokset voivat edetä myös lääkkeen lopettamisen jälkeen, joten potilaiden tulee olla erikoislääkärin valvonnassa).

Koko hoidon aikana tarvitaan jatkuvasti veren solukoostumusta, luuston lihasten tilaa (mukaan lukien jänne refleksit).

Lääke on peruutettava, jos ilmenee lihasheikkoutta, mikä paljastaa poikkeaman hematologisten parametrien normista.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana on suositeltavaa olla varovainen ajaessasi ajoneuvoja ja harjoittamalla muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät psykomotoristen reaktioiden nopeutta ja lisääntynyttä keskittymistä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Immard-tablettien käyttö raskauden ja imetyksen aikana on mahdollista vain terveydellisistä syistä (jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle). Terapeuttisina annoksina se voi vahingoittaa imeväisten tai sikiön keskushermostoa (vestibulaarinen ja kuuloinen ototoksisuus, kuurouteen asti), patologinen verkkokalvopigmentaatio ja verkkokalvon verenvuoto (vastasyntyneet ovat herkimpiä 4-aminokinoliinien toksisille reaktioille, joiden esiintyminen pieninä määrinä äidinmaidossa) voidaan perustella ottamalla lääke).

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan Immard on vasta-aiheinen alle 6-vuotiaille ja alle 31 kg painaville henkilöille.

Huumeiden vuorovaikutus

Hydroksiklorokiinisulfaatin vaikutus lääkkeisiin / aineisiin yhdistelmäkäytössä:

digoksiini: sen pitoisuuden nousu plasmassa;
aminoglykosidit: neuromuskulaarisen johtumisen estovaikutuksen tehostaminen;
hypoglykeemiset lääkkeet: jälkimmäisten vaikutuksen lisääminen (niiden annosta on vähennettävä);
emäksiset juomat ja emäkset: nopeuttavat niiden erittymistä kehosta;
penisillamiini: plasman pitoisuuksien kasvu ja virtsajärjestelmän, hematopoieettisten elinten ja ihoreaktioiden aiheuttamien haittavaikutusten riski;
glukokortikosteroidit, salisylaatit, luokan Ia rytmihäiriölääkkeet, hemato-, hepato- ja neurotoksiset lääkkeet: lisäävät niiden sivuvaikutuksia.

Kerta-annoksen antasidien käytön jälkeen annosten välisen välin tulisi olla vähintään 4 tuntia (imeytymisen lasku).