Dermovate

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Dermovate: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Dermovate

ATX-koodi: D07AB01

Vaikuttava aine: klobetasoli (klobetasoli)

Tuottaja: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Puola)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 14.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 465 ruplaa.

Ostaa

Dermovate on ulkoinen valmiste, jolla on anti-inflammatorinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Dermovate on saatavana seuraavina annosmuotoina:

Voide ulkoiseen käyttöön 0,05%: melkein valkoinen tai valkoinen, läpikuultava, pehmeä (25 g kukin alumiiniputkissa, yksi putki pahvilaatikossa);
Voide ulkoiseen käyttöön 0,05%: melkein valkoinen tai valkoinen, läpikuultava, pehmeä (25 g alumiiniputkissa, 1 putki pahvilaatikossa).

100 g voiteen koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: klobetasolipropionaatti - 0,05 g;
Apukomponentit: sorbitaaniseskvioleaatti - 0,5 g; propyleeniglykoli - 5 g; valkoinen pehmeä parafiini - enintään 100 g.

100 g kerman koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: klobetasolipropionaatti - 0,05 g;
Apukomponentit: sitruunahappomonohydraatti - 0,05 g; glyseryylimonostearaatti - 11 g; mehiläisvaha-korvike 6621 - 1,25 g; setostearyylialkoholi - 8,4 g; propyleeniglykoliglyseryylioleaatti (arlazel 165) - 1,5 g; propyleeniglykoli - 47,5 g; kloorikresoli - 0,075 g; natriumsitraatti - 0,05 g; puhdistettu vesi - enintään 100 g.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Klobetasoli on ajankohtainen glukokortikosteroidi. Se estää neutrofiilien marginaalisen kertymisen, sillä on paikallinen anti-inflammatorinen, anti-eksudatiivinen, kutinaa estävä ja allerginen vaikutus, vähentää lymfokiinien tuotantoa ja tulehduksellisen etiologian erittymistä, vähentää rakeistus- ja tunkeutumisprosesseja ja vaimentaa makrofagien migraatiota.

Farmakokinetiikka

Klobetasoli voi systeemisesti imeytyä ehjän, terveellisen ihon pinnalta. Sen perkutaanisen imeytymisen aste riippuu useista tekijöistä, joihin kuuluu epidermaalisen esteen eheys ja lääkkeen perusta. Tulehdus, tukos ja / tai muut ihon patologiset prosessit voivat myös lisätä perkutaanista imeytymistä.

Dermovate-valmisteen aktiivisen komponentin keskimääräinen maksimipitoisuus määritetään 13 tunnin kuluttua ensimmäisestä iholle levittämisestä ja 8 tunnin kuluttua 30 g klobetasolin toistuvasta levittämisestä 0,05-prosenttisen voiteen muodossa terveelle iholle. Sen arvo on 0,63 ng / ml. 10 tuntia toisen annoksen levittämisen jälkeen 30 g Dermovate-kermaa, klobetasolin enimmäispitoisuus on hiukan korkeampi kuin voiteen. Ekseemaa ja psoriaasia sairastavilla potilailla, joiden iholle oli kerran levitetty 25 g 0,05-prosenttista Dermovate-voidetta, 3 tunnin kuluttua levittämisestä enimmäispitoisuus on vastaavasti 2,3 ng / ml ja 4,6 ng / ml.

Farmakodynaamisia päätetapahtumia tulisi käyttää klobetasolin systeemisen altistuksen arvioimiseksi, koska tämän aineen verenkierrossa oleva pitoisuus veressä on huomattavasti alle havaitsemisrajan.

Ihon läpi imeytymisen jälkeen ulkoiseen käyttöön tarkoitettu klobetasoli metaboloituu samalla tavalla kuin useimmat systeemiseen käyttöön tarkoitetut glukokortikosteroidit. Aineenvaihduntaprosessit suoritetaan pääasiassa maksassa.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Dermovate on määrätty aikuisille, myös iäkkäille potilaille, ja yli vuoden ikäisille lapsille kutinan ja tulehduksen oireiden lievittämiseksi glukokortikosteroidihoidolle herkissä dermatooseissa. Indikaatiot lääkkeen käytöstä ovat:

Discoid lupus erythematosus;
Psoriasis (muu kuin yleinen plakki-psoriaasi)
Punajäkälä;
Dermatoosit, jotka osoittavat vastustuskykyä vähemmän aktiivisten ulkoisten glukokortikosteroidien hoitoon;
Erilaisia ekseeman muotoja.

Dermovate-voide auttaa pitämään ihon kosteutta, joten sitä on suositeltavaa käyttää ihovaurioihin, joihin liittyy kuivumista, sakeutumista ja hyperkeratoosia.

Vasta-aiheet

Laaja plakkipsoriaasi;
Ruusufinni (rosacea);
Bakteeri-, sieni- ja virusihosairaudet (mukaan lukien ihon tuberkuloosi, herpes simplex, vesirokko, aktinomykoosi);
Ihosyöpä;
Perianaalinen ja sukupuolielinten kutina;
Akne;
Hyden nodulaarinen kutina;
Kutina ilman tulehdusta;
Perioraalinen dermatiitti;
Ikä enintään 1 vuosi;
Imetys (imetys);
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Raskaana oleville naisille Dermovate-valmistetta tulee käyttää varoen.

Ohjeet Dermovaten käyttöön: menetelmä ja annostus

Dermovatea käytetään ulkoisesti.

Lääke voiteen tai voiteen muodossa tulisi levittää ohuena kerroksena 1-2 kertaa päivässä määränä, joka riittää kattamaan koko sairastuneen alueen, ja hiero varovasti. Dermovate-valmistetta käytetään, kunnes terapeuttinen vaikutus ilmenee (tarvittaessa jopa 4 viikkoa). Jos tarvitaan pidempää hoitoa, on suositeltavaa vähentää asteittaista käyttöä tai siirtyä vähemmän aktiivisen lääkkeen käyttöön. Anna ennen pehmentävän aineen levittämistä jokaisen lääkkeen levittämisen jälkeen riittävästi aikaa Dermovaten toimimiseen. Ihosairauksien pahenemisvaiheiden hoidossa voidaan suorittaa toistuvia hoitojaksoja.

Erityisen vastustuskykyisissä tapauksissa, etenkin hyperkeratoosin yhteydessä, Dermovaten vaikutusta voidaan tehostaa levittämällä yöllä okklusiivinen sidos lääkkeen käyttöalueelle, mikä yleensä antaa positiivisen vaikutuksen, joka voidaan ylläpitää edelleen ilman tämän menetelmän käyttöä.

Jos tila ei parane tai pahenee 2-4 viikon kuluessa, diagnoosi ja hoito tulee tarkistaa.

Suurin annos on 50 g viikossa.

Atooppisen dermatiitin (ekseeman) hoidossa Dermovate-valmisteen käyttö tulisi lopettaa asteittain heti taudin hallinnan saavuttamisen jälkeen ja hoitoa pehmentävällä aineella voidaan jatkaa tukihoidon muodossa. Lääkkeen äkillinen lopettaminen voi johtaa aiemmin esiintyneen dermatoosin uusiutumiseen.

Eri ekseeman muodoissa potilaita, joilla tauti uusiutuu usein Dermovate-taudin akuutin kulun aikana. Kun vaikutus on saavutettu, voit harkita sen ajoittaisen käytön mahdollisuutta (ilman okklusiivista sidosta, kerran päivässä, kahdesti viikossa). Tämä lääkkeen käyttö vähentää tehokkaasti relapsien esiintymistä.

Dermovate-levitystä tulee jatkaa kaikilla aiemmin kärsineillä ihoalueilla tai tunnetuilla alueilla, joilla mahdollisesti esiintyy pahenemista. Tämä hoito tulee yhdistää pehmittävien aineiden päivittäiseen käyttöön.

On tarpeen suorittaa säännöllinen arviointi kunnosta sekä arvioida hoidon jatkamisen hyödyt ja riskit.

Lapsilla on todennäköisemmin systeemisiä ja paikallisia haittavaikutuksia kuin aikuisilla. Tältä osin heille määrätään yleensä lyhyempiä hoitojaksoja vähemmän aktiivisilla keinoilla. Kun käytät Dermovate-valmistetta lapsilla, on huolehdittava terapeuttisen vaikutuksen varmistamisesta käytetyn lääkkeen vähimmäismäärällä.

Iäkkäillä potilailla Dermovate-valmistetta tulee käyttää mahdollisimman lyhyen ajan ja riittävän pienellä määrällä halutun kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi.

Kun Dermovate imeytyy systeemisesti (pitkäaikaisessa käytössä suurilla ihopinnoilla), sen erittyminen ja aineenvaihdunta voi hidastua, mikä lisää systeemisen toksisuuden riskiä. Näissä tapauksissa lääkettä tulisi käyttää mahdollisimman lyhyen ajan ja vähimmäismääränä, mutta riittävänä halutun kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi.

Sivuvaikutukset

Hoidon aikana häiriöiden kehittyminen joistakin kehojärjestelmistä on mahdollista, mikä ilmenee seuraavina haittavaikutuksina:

Hormonaalinen järjestelmä: hyvin harvoin - hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmän tukahduttaminen, merkkejä cushingoidista (keskimääräinen liikalihavuus, kuun kasvot), kasvun hidastuminen ja / tai viivästynyt painonnousu lapsilla, glaukooma, osteoporoosi, glukosuria ja / tai hyperglykemia, hypertensio, kaihi, liikalihavuus tai painonnousu, hiustenlähtö, alentunut endogeenisen kortisolin taso, hauraat hiukset;
Immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - yliherkkyys;
Iho ja ihonalainen kudos: usein - arkuus tai polttava tunne, kutina; harvoin - striae, paikallinen ihon atrofia, telangiectasia; hyvin harvoin - oheneminen, ihon rypistyminen, nokkosihottuma, taudin oireiden paheneminen, kuiva iho, hypertrikoosi, pigmenttimuutokset, pustulaarinen psoriaasi, allerginen kontaktdermatiitti, ihottuma, punoitus (monet kuvatuista iho-oireista ovat toissijaisia hypotalamuksen tukahdutuksen systeemisten ja / tai paikallisten vaikutusten suhteen) aivolisäke-lisämunuaiset);
Loiset ja tartuntataudit: hyvin harvoin - opportunististen organismien aiheuttamat infektiot;
Yleisoireet: hyvin harvoin - arkuus ja / tai ärsytys käyttöpaikassa.

Kun Dermovate-valmistetta levitetään suurille pinnoille pitkäksi aikaa (esimerkiksi yli 14 päiväksi), potilaille voi kehittyä sellaisia systeemisiä haittavaikutuksia kuin: hyperkortisolismin oireet, gastriitti, kohonnut silmänsisäinen paine, maha-suolikanavan limakalvon haavaumat.

Yliannostus

Paikallisesti levitettynä Dermovate pystyy imeytymään riittävissä määrissä provosoimaan systeemisten vaikutusten kehittymisen. Akuutin yliannostuksen oireiden ilmaantuminen on epätodennäköistä. Väärällä lääkehoidolla tai kroonisessa yliannostuksessa kuitenkin joskus havaitaan hyperkortisolismin oireita.

Jos yliannostukseen liittyy haittatapahtumia, on suositeltavaa peruuttaa Dermovate asteittain vähentämällä annostelutiheyttä tai korvaamalla se glukokortikosteroidilla, jolla on vähemmän farmakologista aktiivisuutta. Lääkäri seuraa huolellisesti lisämunuaisen vajaatoiminnan riskin vuoksi. Tulevaisuudessa hoito suoritetaan kliininen tilanne huomioon ottaen tai mahdollisten myrkytyskeskusten ohjeiden mukaisesti.

erityisohjeet

Dermovate-valmistetta on käytettävä varoen potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt paikallista yliherkkyyttä glukokortikosteroideille tai jollekin lääkkeen apuaineelle.

Paikalliset yliherkkyysreaktiot muistuttavat usein meneillään olevan taudin oireita. Joillakin potilailla ulkoisten glukokortikosteroidien lisääntyneen systeemisen imeytymisen vuoksi on mahdollista kehittää palautuva hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmän tukahduttaminen ja hyperkortisolismi (Cushingin oireyhtymä), mikä voi johtaa glukokortikosteroidien vajaatoimintaan. Jos jokin kuvatuista rikkomuksista ilmenee, Dermovate tulee peruuttaa vähentämällä asteittain sen levitystiheyttä tai korvata vähemmän aktiivisella glukokortikosteroidilla. Hoidon äkillinen lopettaminen voi johtaa glukokortikosteroidien vajaatoiminnan kehittymiseen.

Systeemisten vaikutusten lisääntyminen havaitaan seuraavien riskitekijöiden läsnä ollessa:

Levitys alueille, joilla on ohut iho (kuten kasvot);
Huumeiden käytön kesto
Glukokortikosteroidin annosmuoto ja aktiivisuus ulkoiseen käyttöön;
Levitä iho suurille ihoalueille;
Sarveiskerroksen lisääntynyt nesteytys;
Lääkkeen levittäminen suljetuille ihoalueille (okklusiivisten sidosten alla (vauvoilla vaipat ja vaipat voivat toimia okklusiivisena sidoksena) tai intertrigiinisillä alueilla);
Dermovaten levittäminen vaurioituneelle iholle tai muiden olosuhteiden läsnä ollessa, joihin voi liittyä ihoesteen eheyden rikkominen.

Imeväisillä ja vanhemmilla lapsilla glukokortikosteroidien imeytymisprosentti ulkoiseen käyttöön voi olla suurempi kuin aikuisilla, ja siksi tässä potilasryhmässä systeemisten haittavaikutusten riski on suurempi.

On tarpeen välttää ulkoisten glukokortikosteroidien määräämistä pitkäksi aikaa lapsille, varsinkin kun hoidetaan pieniä lapsia, koska tämä voi johtaa lisämunuaisen toiminnan estoon. Hoidon aikana sinun tulee käydä lääkärin valvonnassa vähintään kerran viikossa. Dermovate-valmisteen pitkäaikaisen käytön seurauksena kasvoilla useammin kuin muilla kehon osilla voi tapahtua atrofisia ihomuutoksia, jotka on otettava huomioon hoidettaessa diskoidista lupus erythematosusta, vaikeaa ekseemaa ja kasvoille paikallista psoriaasia.

Psoriaasin hoitoon voi liittyä lääkeresistenssi, taudin oireiden uusiutuminen, yleistyneen pustulaarisen psoriaasin kehittyminen ja systeemiset tai paikalliset haittavaikutukset, jotka johtuvat heikentyneestä ihon estotoiminnosta. Taudin hoidossa potilaan tarkka tarkkailu on erityisen tärkeää.

Toissijaisen infektion tapauksessa tulee suorittaa asianmukainen antibakteerinen hoito. Infektion yleistymisen merkkien havaitsemiseksi Dermovate-valmisteen ulkoinen käyttö on lopetettava ja asianmukainen antibakteerihoito on suoritettava.

Iho on puhdistettava perusteellisesti ennen uuden okklusiivisen sidoksen levittämistä, sillä sen luomat kosteat ja lämpimät olosuhteet edistävät bakteeri-infektiota.

Kroonisten jalkahaavojen ympärillä olevan dermatiitin hoitoon voi liittyä lisääntynyt paikallisten infektioiden riski ja paikallisten yliherkkyysreaktioiden lisääntynyt esiintyvyys.

Dermovaten levittäminen kasvojen iholle on ei-toivottua, koska tämä alue on alttiimpi atrofisten muutosten kehittymiselle. Jos lääkettä on tarpeen levittää kasvojen iholle, sen käyttö tulisi rajoittaa useaan päivään. Kun levität lääkettä silmäluomiin, varmista, että se ei pääse silmiin (glaukooman tai kaihiriskin vuoksi).

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Klobetasolin vaikutusta kykyyn ajaa ajoneuvoja tai työskennellä monimutkaisten koneiden kanssa ei ole tehty tutkimuksia. Kun otetaan huomioon ulkoiseen käyttöön tarkoitetun Dermovaten sivureaktiot, ei pitäisi odottaa huumeiden kielteisiä vaikutuksia työntekijöille, jotka suorittavat näitä toimintoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Dermovaten käytöstä raskaana oleville naisille ei ole käytännössä tietoja. Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että klobetasolihoito voi vaikuttaa haitallisesti sikiön kehitykseen. Näiden tietojen tarkkaa merkitystä lääkkeen käytölle ihmisillä ei ole tutkittu perusteellisesti.

Dermovate-valmistetta suositellaan käytettäväksi raskauden aikana vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt äidille ovat suuremmat kuin todennäköiset riskit sikiölle. Jos lääkehoito on elintärkeää, käytä vähimmäismäärää voidetta pienimmän hyväksyttävän ajan.

Imetyksen aikana Dermovate-valmisteen käyttö on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jos klobetasoli imeytyy systeemisesti (kun sitä levitetään suurille ihon pinnoille pitkään), sen metabolia ja erittyminen voivat hidastua, mikä johtaa suureen systeemisen toksisuuden riskiin. Siksi tällaisilla potilailla Dermovate-valmistetta käytetään pieninä annoksina, mahdollisimman lyhyellä kurssilla, mutta erityistä huomiota kiinnitetään halutun kliinisen vaikutuksen saavuttamiseen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan toimintahäiriöpotilailla, jos vaikuttava aine Dermovate imeytyy systeemisesti (kun sitä levitetään suurille ihoalueille pitkäksi aikaa), sen aineenvaihdunta ja erittymisnopeus hidastuvat jonkin verran, mikä voi merkittävästi lisätä systeemisen toksisuuden kehittymisen riskiä. Siksi tämän luokan potilailla lääkettä käytetään pieninä määrinä rajoitetun ajan, samalla kun kiinnitetään erityistä huomiota vaaditun kliinisen vaikutuksen saavuttamiseen.

Huumeiden vuorovaikutus

Dermovaten samanaikainen käyttö lääkkeiden kanssa, jotka voivat estää CYP3A4-isoentsyymiä (esimerkiksi itrakonatsolin ja ritonaviirin kanssa), estää glukokortikosteroidin metaboliaa, mikä lisää sen systeemistä altistusta. Tämän vuorovaikutuksen kliinisen merkityksen aste riippuu antoreitistä ja Dermovate-annoksesta sekä isoentsyymin CYP3A4 estäjän aktiivisuudesta.

Analogit

Dermovaten analogit ovat: Afloderm, Cloveit, Latikort, Lokoid, Powercourt, Triacort, Ftorocort.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 30 ° C lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Dermovitesta

Katsausten mukaan Dermovate voiteena, joka on määrätty erilaisille ihosairauksille, mukaan lukien psoriaasi, osoittaa suurta tehokkuutta, helpottamalla taudin kulkua ja mahdollistamalla ulkoisten ilmentymien lähes täydellisen poistamisen. Monet potilaat reagoivat myös voiteeseen hyvin.

On raportoitu, että ekseeman ja psoriaasin uusiutumisen aikana Dermovate, joka aiemmin auttoi hyvin näissä sairauksissa, ei enää osoittanut samaa vahvaa terapeuttista vaikutusta toistuvassa käytössä.

Kehon vastustuskyky klobetasolille voi myös kehittyä, jos iholle levitetään usein voidetta tai kermaa, etenkin suurina määrinä. Siksi lääkettä tulisi käyttää vain käyttöaiheiden mukaan ja vähiten tehokkaina määrinä, erityisesti pediatrisessa käytännössä.