Tacropic

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tacropic: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Tacropic

ATX-koodi: D11AH01

Vaikuttava aine: takrolimuusi (takrolimuusi)

Valmistaja: Akrikhin, JSC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 310 ruplaa.

Ostaa

Tacropic on ajankohtainen tulehduskipulääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - voide ulkoiseen käyttöön 0,03% ja 0,1%: homogeeninen koostumus, valkoinen tai melkein valkoinen, voi olla heikko erityinen haju (kukin 15 g alumiiniputkissa, pahvilaatikossa 1 putki).

1 g voiteen koostumus:

vaikuttava aine: takrolimuusi - 0,3 tai 1 mg (100-prosenttisena aineena);
apukomponentit: pehmeä valkoinen vaseliini, nestemäinen parafiini, emulsiovaha, puhdistettu vesi, dinatriumedetaatti, makrogoli-400, säilöntäaine Euxyl PE 9010 (fenoksietanoli - 90%, etyyliheksyyliglyseroli - 10%).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Takrolimuusi on kalsineuriinin estäjien ryhmän jäsen. Sen vaikutusmekanismi selittyy kyvyllä sitoutua spesifiseen sytoplasman proteiiniin immunofiliiniin (FKBP12), joka on kalsineuriinin (FK506) sytosolireseptori, jonka seurauksena muodostuu kompleksi, mukaan lukien takrolimuusi, kalmoduliini, kalsiineuriini, kalsium ja FKBPI2, joka estää fosfataasiaktiivisuutta. Tämä puolestaan estää aktivoituneiden T-solujen (NFAT) ydintekijöiden defosforylaation ja translokaation, jota tarvitaan sytokiinien (IL-2 ja gamma-interferoni) tuotantoa koodaavien geenien transkription aloittamiseen, jotka ovat avainasemassa T-solujen immuunivasteessa.

Lääke estää myös tuumorinekroositekijän (TNF-a), granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän (GMCSF), IL-3, IL-4 ja IL-5 - sytokiinien, jotka osallistuvat T-lymfosyyttien aktivaation alkuvaiheisiin, tuotantoa koodaavien geenien transkriptiota.

Lisäksi takrolimuusi estää tulehdusvälittäjien vapautumista syöttösoluista, eosinofiileistä ja basofiileistä, vähentää FcɛRI: n (korkean affiniteetin pinta-reseptori immunoglobuliini E: lle) ilmentymistä Langerhans-soluissa, minkä seurauksena niiden aktiivisuus ja antigeenien esitys T-lymfosyytteihin vähenee.

Lääke ei vaikuta kollageenisynteesiin eikä siten aiheuta ihon surkastumista.

Farmakokinetiikka

imeytyminen: takrolimuusin paikallisen käytön yhteydessä sen imeytyminen systeemiseen verenkiertoon on vähäistä. Useimmilla aikuisilla potilailla ja atooppista dermatiittia sairastavilla lapsilla takrolimuusin pitoisuus plasmassa on <1 ng / ml, kun Tacropic-valmistetta on käytetty kerran ja toistuvasti 0,1% ja 0,03% voiteina. Systeemisen imeytymisen aste riippuu vaurion alueesta; se pienenee, kun taudin kliiniset oireet häviävät. Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä (enintään 1 vuosi) takrolimuusin kertymistä ei havaittu aikuisilla eikä lapsilla;
jakautuminen: kun otetaan huomioon lääkkeen alhainen systeeminen imeytyminen, korkeaa sitoutumista plasman proteiineihin (> 98,8%) pidetään kliinisesti merkityksettömänä;
metabolia: takrolimuusi ei metaboloidu ihossa. Jos lääke pääsee systeemiseen verenkiertoon, se metaboloituu maksassa merkittävästi CYP3A4-isoentsyymin mukana;
Eliminaatio: toistuvan Tacropicin käytön puoliintumisaika on: aikuisilla - 75 tuntia, lapsilla - 65 tuntia.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Takropicia käytetään kohtalaisen tai vaikean atooppisen dermatiitin hoitoon tapauksissa, joissa vastustuskyky muille ulkoisille lääkkeille tai vasta-aiheiden esiintyminen heidän nimityksessään.

Vasta-aiheet

yleistynyt erytroderma;
epidermaalisen esteen vakavat rikkomukset (lamellaarinen ihtioosi, Nethertonin oireyhtymä, siirteen ja isännän välisen reaktion iho-oireet);
synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos;
raskaus ja imetysaika;
ikä enintään 2 vuotta - voiteelle 0,03%, ikä enintään 16 vuotta - voiteelle 0,1%;
immunosuppressiivisten lääkkeiden samanaikainen käyttö;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille tai muille makrolidille.

Varovasti: kompensoimaton maksan vajaatoiminta.

Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos Tacropicia on tarpeen käyttää laajoissa ihovaurioissa ja / tai pitkään, erityisesti lapsilla.

Tacropicin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tacropic tulee levittää ohueksi kerrokseksi vahingoittuneelle alueelle. Lääkettä voidaan käyttää missä tahansa kehon osassa, mukaan lukien ihon taitokset, niska ja kasvot. Älä levitä voidetta okklusiivisten sidosten alle, käytä limakalvojen vaurioiden hoitoon.

2-16-vuotiaille lapsille määrätään 0,03% voidetta. Levitystiheys on 2 kertaa päivässä. Hoidon kesto on enintään 3 viikkoa. Tulevaisuudessa levitystiheys pienennetään yhteen kertaan päivässä, hoitoa jatketaan, kunnes tulehdukselliset fokukset ovat täysin tyhjentyneet.

Teini-ikäisille yli 16-vuotiaille ja aikuisille määrätään 0,1% voidetta. Levitystiheys on 2 kertaa päivässä. Kun tila paranee, voit vähentää lääkkeen antotiheyttä tai siirtää potilaan 0,03% Tacropic-voiteeseen. Hoitoa jatketaan, kunnes tulehdukselliset fokukset ovat täysin tyhjentyneet.

Tacropicia käytetään lyhyen tai pitkän ajanjaksona toistuvien terapeuttisten kurssien muodossa. Parannus havaitaan pääsääntöisesti viikon kuluessa. Jos kahden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ei ole positiivista dynamiikkaa, lääkärin tulee harkita uudelleen hoidon taktiikkaa. Lääkkeen käyttöä jatketaan, kun ensimmäiset merkit atooppisen dermatiitin pahenemisesta ilmenevät.

Potilaiden, joilla on usein pahenemisvaiheita (yli 4 kertaa vuodessa), suositellaan tukihoidon suorittamista pahenemisten estämiseksi ja remission keston pidentämiseksi. Sen toteutettavuus arvioidaan edellisen Takropic-hoidon tehokkuuden perusteella (2 kertaa päivässä enintään 6 viikon ajan).

Ylläpitohoidossa lääkettä tulisi levittää kehon alueille, joihin taudin paheneminen yleensä vaikuttaa, 2 kertaa viikossa vähintään 2-3 päivän välein, esimerkiksi tiistaina ja perjantaina.

Kliininen dynamiikka arvioidaan 12 kuukauden kuluttua, minkä jälkeen lääkäri harkitsee ehkäisevän hoidon jatkamisen toteutettavuutta. Lasten dynamiikan arvioimiseksi lääke peruutetaan väliaikaisesti, minkä jälkeen päätetään, onko tukihoitoa tarpeen jatkaa.

Sivuvaikutukset

Useimmiten Tacropic aiheuttaa ihoärsytystä käyttöpaikassa: kutina, punoitus, polttava tunne, kipu, ihottuma, parestesia. Nämä ilmiöt ilmenevät yleensä kohtuullisesti ja häviävät jatkuvan hoidon yhteydessä.

Mahdolliset haittavaikutukset:

paikalliset reaktiot: hyvin usein (≥ 1/10) - polttaminen ja kutina voiteen levityskohdassa; usein (≥ 1/100 - <1/10) - punoitus, lämpö, ihottuma, ärsytys, kipu lääkkeen käyttöalueella; taajuus tuntematon - paikallinen turvotus (takrooppisen levityksen kohdissa);
ihosta ja ihonalaisista kudoksista: usein - kutina, follikuliitti; harvoin (≥ 1/1000 - <1/100) - akne;
aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen osalta: usein - alkoholin intoleranssi (kasvojen punoitus tai ihoärsytyksen oireet alkoholin käytön jälkeen);
tartuntataudit: usein - paikalliset iho-infektiot, joilla on erilaisia etiologioita (mukaan lukien follikuliitti, Kaposin herpeettinen ekseema, Herpesviridae-perheen virukset, mukaan lukien Herpes simplex);
hermostosta: usein - hyperestesia / parestesia;
muut: yksittäiset tapaukset - ruusufinni, pahanlaatuisuus (ihosyöpä, ihon ja muut lymfoomat).

Yliannostus

Yliannostustapauksia, joissa Tacropicia käytetään paikallisesti, ei tunneta.

Jos voide pääsee sisälle, on toteutettava yleisesti hyväksytyt toimenpiteet, mukaan lukien kehon elintoimintojen ja potilaan yleisen tilan seuranta. Oksentamista ja mahahuuhtelua ei suositella.

erityisohjeet

Hoitojakson aikana tulisi välttää pitkäaikaista altistumista auringolle, solariumia ja PUVA-hoitoa (hoito ultravioletti A- tai B-säteillä yhdessä psoraleenin kanssa) tulisi välttää.

Älä levitä pehmittäviä aineita samoille ihoalueille 2 tunnin kuluessa voiteen käytöstä.

Tacropicia ei tule levittää ihoalueille, joita pidetään mahdollisesti pahanlaatuisina tai syöpää edeltävinä.

Huumeilla hoidettuja ruumiinosia ei tule peittää okklusiivisilla sidoksilla tai tiukilla, ilmatiiviillä vaatteilla.

Vältä voiteen joutumista silmiin ja limakalvoille. Jos näin tapahtuu, huuhtele ne huolellisesti ja runsaalla vedellä.

Lääkkeen levittämisen jälkeen sinun on pestävä kätesi huolellisesti, ellei tuotetta käytetä käsien alueella terapeuttisiin tarkoituksiin.

Lymfadenopatiaa sairastavat potilaat tulee tutkia ennen Tacropicin määräämistä ja säännöllisesti sen käytön aikana. Jos taudille ei ole selvää syytä tai jos esiintyy akuutin tarttuvan mononukleoosin oireita, lääkettä ei määrätä / peruuteta.

Takrolimuusin tehoa ja turvallisuutta tartunnan saaneen atooppisen dermatiitin hoidossa ei ole arvioitu. Jos infektion merkkejä esiintyy ennen Tacropicin määräämistä, tarvitaan asianmukaista hoitoa.

Takrolimuusin käyttöön liittyy lisääntynyt riski sairastua herpesinfektioon. Jos herpesinfektiossa on merkkejä, Tacropicin määräämisen suositeltavuus arvioidaan erikseen ottaen huomioon odotettujen hyötyjen ja mahdollisten riskien suhde.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Takrolimuusin vaikutuksesta reaktionopeuteen ja keskittymiskykyyn ei ole tehty tutkimuksia. Ottaen huomioon voiteen käyttämisen ulkoinen menetelmä, lääkkeen kielteinen vaikutus henkilön kognitiivisiin ja psykofysikaalisiin toimintoihin on epätodennäköistä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Takrolimuusi on vasta-aiheinen raskaana oleville ja imettäville naisille.

Lapsuuden käyttö

Tacropic voide on vasta-aiheinen alle 2-vuotiaille lapsille, 0,1% voide alle 16-vuotiaille.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lääkettä tulee käyttää varoen potilaille, joilla on samanaikainen kompensoimaton maksan vajaatoiminta.

Käyttö vanhuksille

Tacropicin käytössä ei ole erityispiirteitä vanhuksilla. Jos parannuksen merkkejä ei ole 2 viikon kuluessa hoidosta, on harkittava hoito-ohjelman muutosta.

Huumeiden vuorovaikutus

Koska takrolimuusi ei metaboloidu ihossa, kliinisesti merkittävien yhteisvaikutusten todennäköisyys ihossa on poissuljettu.

Takrolimuusin systeeminen imeytyminen on minimaalista, joten yhteisvaikutus CYP3A4: n estäjien (esim. Diltiatseemin, ketokonatsolin, itrakonatsolin, erytromysiinin) kanssa on epätodennäköistä, mutta sitä ei voida täysin sulkea pois potilailla, joilla on erytroderma ja / tai suuria vaurioita.

Tacropicin vaikutusta rokotuksiin ei ole tutkittu. On kuitenkin olemassa riski sen tehokkuuden heikentymisestä, joten rokotteen antaminen on suositeltavaa ennen takrolimuusihoidon aloittamista tai 14 päivän kuluttua sen lopettamisesta, elävän heikennetyn rokotteen tapauksessa - 28 päivän kuluttua.

Tacropic, jota käytettiin konjugaattirokotteen antamisen aikana Neisseria meningitidis serotyyppi C: tä vastaan, 2–11-vuotiailla lapsilla ei vaikuttanut primaariseen immuunivasteeseen eikä immuunimuistin, humoraalisten ja solujen immuunivasteiden muodostumiseen.

Mahdollisuutta käyttää Tacropic-valmistetta samanaikaisesti muiden ulkoisten lääkkeiden, immunosuppressanttien ja systeemisten glukokortikosteroidien kanssa ei ole tutkittu.

Analogit

Tacropic-analogit ovat lääkkeitä: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Tacropicista

Tacropicia ei ole arvioitu erikoistuneissa lääketieteellisillä foorumeilla, jotka auttaisivat arvioimaan tämän lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta sen käytännön käytön kannalta. On arvosteluja Tacropic - Protopic -analogista, joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja on saatavana myös 0,03% ja 0,1% voiteena. Ne kuvaavat lääkkeen korkeaa tehoa atooppiseen dermatiittiin aikuisilla ja lapsilla, nopeaa toimintaa (tilan parantuminen havaitaan ensimmäisen käytön jälkeen), sivuvaikutusten puuttuminen, mukaan lukien ihon atrofia.