Gonal-f
Käyttöohjeet:
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Käyttöaiheet
- 3. Vasta-aiheet
- 4. Levitysmenetelmä ja annostus
- 5. Sivuvaikutukset
- 6. Erityiset ohjeet
- 7. Huumeiden vuorovaikutus
- 8. Analogit
- 9. Varastointiehdot
- 10. Apteekeista luovuttamisen ehdot
Hinnat online-apteekeissa:
alkaen 1069 hieroa.
Ostaa
Gonal-f on rekombinantti ihmisen follikkelia stimuloiva hormoni.
Vapauta muoto ja koostumus
Annostusmuodot:
- Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi ihonalaiseen antamiseen: jauhe tai valkoinen massa (3 ml: n lasipullot, pahvilaatikossa 1, 3, 5 tai 10 injektiopulloa, liuottimella täydellisesti ruiskuissa tai injektiopulloissa 1, 3, 5 tai 10 kpl. Vastaavasti);
- Liuos ihonalaisesti annettavaksi: kirkas, väritön neste, lievä opalestsenssi on mahdollista (ruiskukynä 0,5 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, muovipullossa 1 ruiskukynä, jossa on 5, 7 tai 14 kertakäyttöiset neulat, vastaavasti pahvilaatikossa 1).
Gonala-f: n vaikuttava aine on alfa follitropiini:
- 1 pullo - 5,5 mcg tai 75 kansainvälistä yksikköä (IU);
- 1 ruiskukynä - 22 μg (300 IU), 33 μg (450 IU), 66 μg (900 IU).
Apuaineet:
- Lyofilisaatti: natriumvetyfosfaattidihydraatti, sakkaroosi, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, natriumhydroksidi, fosforihappo, polysorbaatti 20, metioniini;
- Liuos: sakkaroosi, poloksameeri 188, metioniini, natriumvetyfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, m-kresoli, natriumhydroksidi, fosforihappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi.
Käyttöaiheet
Gonala-f: n käyttö on tarkoitettu naisten hedelmättömyyden hoitoon:
- Munasarjojen stimulaatio klomifeeniterapian tehottomuudella ja follikkelien kasvun ja kypsymisen puuttumisella, myös munasarjojen monirakkulataudin taustalla;
- Kontrolloitu munasarjojen lisääntynyt stimulaatio avustetun lisääntymistekniikan ohjelmassa;
- Munasarjojen stimulaatio hypogonadotrooppisten patologioiden varalta (yhdessä luteotropiinilääkkeen kanssa).
Lisäksi lääkettä käytetään miesten hypogonadotrooppisen hypogonadismin hoidossa spermatogeneesin stimuloimiseksi (yhdessä koriongonadotropiinin kanssa).
Vasta-aiheet
- Aivolisäkkeen tai hypotalamuksen kasvaimet;
- Yliherkkyys lääkekomponenteille.
Lisäksi vasta-aiheet naisille:
- Suuret kasvaimet tai munasarjakystat, joita ei aiheuta munasarjojen monirakkulatauti;
- Kohdun syöpä;
- Munasarjasyöpä;
- Rintasyöpä;
- Kohdun verenvuoto tuntemattomalla etiologialla;
- Munasarjojen ensisijainen vajaatoiminta;
- Kohdun fibroidit ja sukuelinten poikkeavuudet, jotka eivät ole yhteensopivia raskauden kanssa;
- Raskauden ja imetyksen ajanjakso;
- Ennenaikainen vaihdevuodet.
Älä määrää lääkettä miehille, joilla on primaarinen kivesten vajaatoiminta.
Antotapa ja annostus
Gonal-F: tä annetaan sc, vaihtamalla injektiokohta päivittäin.
Annostusohjelman ja käyttöajan määrää lääkäri kliinisten käyttöaiheiden perusteella.
Suositeltu annos naisille:
- Anovulatorinen hedelmättömyys, jolla on säilynyt kuukautiskierto, myös sen jaksollisuuden vastaisesti: aloitusannos on 75-150 IU kerran päivässä, 7 tai (mieluiten) 14 päivän välein, annosta tulisi nostaa 37,5-75 IU: lla, kunnes haluttu vaikutus saavutetaan. Hoito tulee aloittaa kuukautiskierron ensimmäisten 7 päivän aikana. Stimulaatio suoritetaan ultraäänitutkimuksen (ultraääni) valvonnassa mittaamalla veren estrogeenitaso ja / tai follikkelien koko. Yhden injektion annos ei saa ylittää 225 IU. Hoito lopetetaan ilman positiivista dynamiikkaa 4 viikon käytön jälkeen, ja se jatkuu seuraavalla syklillä suuremmalla annoksella. Kun optimaalinen vaste saavutetaan 24-48 tuntia lääkkeen viimeisen SC-injektion jälkeen, potilas tarvitsee ihmisen rekombinanttisen koriogonadotropiinin (r-hCG) yhden annoksen 250 μg: n annoksena tai ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) annoksena 5-10 tuhatta IU. HCG: n antamispäivänä ja seuraavana päivänä naiselle suositellaan yhdyntää. Jos munasarja reagoi liikaa stimulaatioon, hCG: n käyttö on lopetettava. Seuraavassa syklissä stimulaatio tulisi suorittaa pienemmällä annoksella;
- Kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio avustetun lisääntymistekniikan ohjelmassa (ART): 150–225 IU kerran päivässä, aloittaen syklin 2-3 päivästä. Päivittäinen annos voi vaihdella, mutta sen ei tulisi ylittää 450 IU. Hoito jatkuu 5-20 päivästä, yleensä lääkkeen antamisen 10. päivään, ultraäänitietojen mukaan follikkelit saavuttavat riittävän koon. 24-48 tuntia viimeisen injektion jälkeen seuraa yksi 250 μg r-hCG: n tai 5-10 tuhannen IU hCG: n injektio follikkelien lopullisen kypsymisen nopeuttamiseksi. Luteinisoivan hormonin (LH) endogeenisen vapautumisen tukahduttaminen ja sen pitäminen alhaisella tasolla saavutetaan antamalla gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonisti tai antagonisti 2 viikon kuluessa. Sitten hoitoa jatketaan 7 päivän ajan yhdessä Gonal-f: n kanssa annoksella 150-225 IU, kunnes follikkelit saavuttavat riittävän suuren koon. Tulevaisuudessa annosta voidaan säätää munasarjojen vasteen perusteella. Hoidon onnistumisen todennäköisyys säilyy ensimmäisten 4 yrityksen aikana;
- Munasarjojen stimulaatio hypogonadotrooppisille patologioille yhdessä luteotropiinilääkkeen (LH) kanssa: annos ja hoito-ohjelma valitaan erikseen. Aloitusannos on yleensä 75-150 IU kerran päivässä enintään 35 päivän ajan samanaikaisesti 75 IU lutropiinialfan kanssa. Tarvittaessa Gonala-f-annosta voidaan nostaa 7-14 päivän välein 37,5-75 IU: lla. Jos stimulaatio ei anna ilmoitetun kurssin aikana riittävää vastetta, hoito lopetetaan ja sitä jatketaan suuremmalla annoksella seuraavassa jaksossa. Kun follikkelit saavuttavat optimaalisen koon 24-48 tuntia lääkkeen ja lutropiinialfan viimeisen injektion jälkeen, pistetään 250 μg r-hCG: tä tai 5-10 tuhatta IU hCG: tä kerran. Seksuaalinen yhdyntä vaaditaan hCG-injektiopäivänä ja seuraavana päivänä, tai vaihtoehtoisesti voidaan suorittaa kohdunsisäinen keinosiemennys. Jos munasarjojen vaste stimulaatioon on liiallinen, hoito on lopetettava ja jatkettava seuraavalla syklillä pienemmällä Gonal-f-annoksella.
Miehille lääke on määrätty hypogonadotrooppiseen hypogonadismiin spermatogeneesin stimuloimiseksi, 150 IU kerran 2 päivässä. Hoitojakso yhdessä hCG: n kanssa on vähintään 4 kuukautta. Jos kliinistä vaikutusta ei ole, hoitoa voidaan pidentää 18 kuukauteen.
Sivuvaikutukset
Hyvin usein Gonala-f: n käyttö aiheuttaa paikallisia reaktioita mustelmien, punoituksen, kivun, turvotuksen muodossa pistoskohdassa lievästä tai keskivaikeaan.
Naisilla lääkkeen molemmat muodot voivat aiheuttaa haittavaikutuksia:
- Lisääntymisjärjestelmä: hyvin usein - munasarjakystat; usein - lievä tai kohtalainen munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS); harvoin - naisilla, joilla on ollut munasarjojen sairaus - kohdunulkoinen raskaus, OHSS: n komplikaatio munasarjakystan vääntymisen muodossa, moninkertaiset raskaudet;
- Ruoansulatuskanava: usein - vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli;
- Sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin harvoin - lisääntynyt veren hyytyminen (tromboembolia);
- Hengityselimistä: hyvin harvoin - potilailla, joilla on keuhkoastma, sairauden paheneminen tai paheneminen;
- Allergiset reaktiot: hyvin harvoin - lievä ihon punoitus, ihottuma, kasvojen turvotus, nokkosihottuma, hengitysvaikeudet, vakavat allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaksia ja sokki.
Lisäksi naisten kylmäkuivatun käytön taustalla olevat haittavaikutukset voivat olla:
- Hermosto: usein - päänsärky;
- Sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin harvoin - iskeeminen aivohalvaus, keuhkoembolia, sydäninfarkti;
- Ruoansulatuskanava: usein - röyhtäily, koliikki;
- Sukupuolielimet: harvoin - vaikea OHSS, munasarjojen apopleksia;
- Muut: nivelkipu, kuume, akuutti keuhkojen vajaatoiminta.
Gonala-f-liuoksen käyttö naisilla voi myös aiheuttaa haittavaikutuksia:
- Hermosto: hyvin usein - päänsärky;
- Ruoansulatuskanava: usein - vatsavaivat, raskaus;
- Sukupuolielimet: harvoin - vaikea OHSS.
Miehillä lääkkeen käyttö voi aiheuttaa haittavaikutuksia:
- Dermatologiset reaktiot: usein - akne;
- Hormonaalinen järjestelmä: usein - gynekomastia;
- Lisääntymisjärjestelmä: usein - varicocele;
- Muut: usein - painon nousu.
Lisäksi liuoksen käyttö miehillä aiheuttaa sivureaktioita:
- Immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - systeemiset allergiset reaktiot, joilla on lievä tai kohtalainen vaikeus (ihon punoitus, nokkosihottuma, kasvojen turvotus, ihottuma, hengenahdistus), anafylaktiset reaktiot, sokki;
- Hengityselimet: hyvin harvoin - keuhkoastman kulun paheneminen tai paheneminen.
erityisohjeet
Lääkettä tulee käyttää sellaisen lapsen valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyydestä.
Lääkkeen ensimmäisen injektion suorittaa pätevä asiantuntija. Itsehoito on sallittua vain, jos potilas on hyvin koulutettu, motivoitunut ja hänellä on mahdollisuus pyytää asiantuntijan neuvoja.
Ennen hoidon aloittamista hedelmättömät pariskunnat on tutkittava lisämunuaisen vajaatoiminnan, kilpirauhasen vajaatoiminnan, hypotalamuksen ja aivolisäkkeen kasvainten, hyperprolaktinemian poissulkemiseksi.
Munuaisputkien läpinäkyvyys on arvioitava.
Porfyrian tapauksessa, myös läheisissä sukulaisissa, hoito on suoritettava potilaan tilaa tarkasti tarkkailemalla, jos se huononee tai ensimmäiset sairauden merkit ilmenevät, hoito voidaan lopettaa.
Lääkkeen käyttö edellyttää säännöllistä munasarjojen tilan arviointia ultraäänellä, mukaan lukien estradiolin määrittäminen veriplasmassa.
Miesten ja naisten hoito tulisi suorittaa pienimmällä tehokkaalla annoksella.
Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) tulisi erottaa mutkaton munasarjojen komplikaatio. Munasarjojen koon ja verisuonten läpäisevyyden merkittävä kasvu, merkittävä sukupuolihormonitaso aiheuttaa nesteen kertymistä vatsan, keuhkopussin tai perikardin onteloihin, mikä on ominaista OHSS: n kliinisille oireille.
Vaikeassa OHSS: ssä esiintyy turvotusta ja vatsakipua, hengenahdistusta, munasarjojen koon merkittävä kasvu, oliguria, painonnousu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, hemokonsentraatio, hypovolemia, elektrolyyttien epätasapaino, hemoperitonium, askites, pleuraefuusio, akuutti hengitysvaikeus oireyhtymä, hydrotorax. Hyvin harvoin OHSS voi aiheuttaa munasarjojen vääntöä, keuhkoemboliaa, iskeemisen aivohalvauksen tai sydäninfarktin.
Korkeat estradiolipitoisuudet plasmassa ja munasarjojen monirakkulatauti ovat OHSS: n kehittymisen riskitekijöitä.
Annostusohjelmaa noudattaen tarkasti ja hoitoa tarkkailemalla OHSS: n ja moninkertaisen raskauden riski pienenee.
Potilaita, joilla on liiallinen munasarjojen vaste hCG-stimulaatiolle, ei tule määrätä, ja suojaamaton yhdyntä on kiellettävä 4 päivän ajan.
Kun ART: lla on kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio, OHSS: n kehittymisen riski vähenee kaikkien follikkelien aspiraation avulla.
Useiden raskauksien, spontaanien aborttien ja kohdunulkoisten raskauksien esiintyvyys ART: n ja ovulaation induktio-ohjelmien jälkeen on korkeampi kuin luonnollisella raskaudella. ART-raskauden todennäköisyys riippuu siirrettyjen alkioiden lukumäärästä, niiden elinkelpoisuudesta ja naisen iästä.
Toistuvat hoitokurssit naisilla voivat aiheuttaa lisääntymiselinten, myös munasarjojen, hyvänlaatuisia ja pahanlaatuisia kasvaimia.
Koska raskaus lisää tromboembolisten häiriöiden todennäköisyyttä, äskettäin läpikäyneiden tai nykyisten tromboembolisten patologioiden omaavien naisten on tasapainotettava hoidon hyödyt mahdollisten riskien kanssa.
Seerumin follikkelia stimuloivan hormonin kohonnut taso voi viitata primaariseen kivesten vajaatoimintaan. Gonal-f: n käyttö ei ole tehokasta tässä tapauksessa. Siemennesteanalyysi stimulaatiovasteen arvioimiseksi on suositeltavaa 4-6 kuukauden hoidon jälkeen.
Ennen lääkkeen määräämistä lääkärille on kerrottava kaikista potilaan allergisista patologioista ja käytetyistä lääkkeistä ennen hoidon aloittamista.
Gonal-f ei vaikuta potilaan kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja.
Huumeiden vuorovaikutus
Munasarjojen vaste paranee yhdistämällä lääke hCG: n, klomifeenisitraatin kanssa. Kun GnRH-analogit ovat herkistäneet aivolisäkkeen, Gonal-f-annosta on lisättävä, koska munasarjojen vaste stimulaatioon vähenee.
Analogit
Lääkkeen Gonal-F analogit ovat: Follitrop, Follitropin Alpha.
Varastointiehdot
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Säilytä pimeässä paikassa lämpötilassa: kylmäkuivattu korkeintaan 25 ° C, liuos - 2-8 ° C, ruiskukynän avaamisen jälkeen - enintään 28 vuorokautta korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa, älä jääty.
Kestoaika on 2 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Gonal-f: hinnat online-apteekeissa
|
Lääkkeen nimi Hinta Apteekki |
|
Gonal-f 5,5 mcg kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi ihon alle annettavaksi täydellisenä liuottimella, joka sisältää 3 ml 1 kpl. 1069 RUB Ostaa |
|
Gonal-f 22 mcg / 0,5 ml liuos ihon alle annettavaksi 0,5 ml 1 kpl. RUB 5345 Ostaa |
|
Gonal-f 33 μg / 0,75 ml liuos ihon alle annettavaksi 12 neulalla 0,75 ml 1 kpl. RUB 7895 Ostaa |
|
Gonal-f 33 μg / 0,75 ml liuos ihon alle annettavaksi 0,75 ml 1 kpl. 7939 RUB Ostaa |
|
Gonal-f 66 μg / 1,5 ml liuos ihon alle annettavaksi 1,5 ml 1 kpl. RUB 16210 Ostaa |
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
