Venofundin

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Venofundin on plasmaa korvaava aine, jolla on korkea sietokyky ja vähentynyt anafylaksian riski.

Vapauta muoto ja koostumus

Venofundinia valmistetaan 6% infuusioliuoksena: hieman opaalinhohtoinen väritön tai vaaleankeltainen neste (500 ml polyeteenipulloissa, 10 pulloa pahvilaatikossa; 250, 500 tai 1000 ml kukin muovipakkauksissa läpinäkyvissä muovipusseissa), pahvilaatikossa 20 astiaa, joissa on 250 tai 500 ml, tai 10 astiaa, joissa on 1000 ml).

1 litra liuosta sisältää:

vaikuttava aine: HES (hydroksietyylitärkkelys, jonka keskimääräinen molekyylipaino on 130000 daltonia ja moolisubstituutioaste on 0,42) - 60 g;
apukomponentit: natriumkloridi, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Pääpiirteet:

elektrolyyttikonsentraatio: kloridit ja natrium - 154 mmol / l;
fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet: teoreettinen osmolaarisuus - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.

Käyttöaiheet

Venofundinia suositellaan käytettäväksi hypovolemian ehkäisyyn ja hoitoon akuutissa verenhukassa (palovammat, sepsis, intraoperatiivinen verenvuoto), kun vain kristalloidiset veren korvikkeet eivät ole riittävän tehokkaita.

Liuosta hydroksietyylitärkkelyksestä käytetään myös suoritettaessa akuuttia normovoleemista tai terapeuttista hemodiluutiota ja kehonulkoisen verenkiertoelimen täyttämiseksi.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

hyperhydraatio, joka johtuu heikentyneestä vesi-suolan aineenvaihdunnasta (mukaan lukien keuhkopöhö);
CHF (krooninen sydämen vajaatoiminta);
akuutti munuaisten vajaatoiminta oliguurisessa / anuurisessa vaiheessa;
vaikea hypernatremia / hyperkloremia;
dekompensoitu maksan vajaatoiminta;
kallonsisäinen verenvuoto;
paljasti kehon lisääntyneen herkkyyden HES: lle aiheuttaen allergisen reaktion.

Suhteellinen (liuosta käytetään varoen):

maksan vajaatoiminta;
veren hyytymishäiriöt (etenkin jos on havaittu / epäilty von Willebrandin tauti, hemofilia);
lasten ikä (koska Venofundinin antamisen turvallisuudesta ja tehosta ei ole riittävästi tietoa tässä potilasryhmässä).

Raskauden aikana, varsinkin ensimmäisen kolmanneksen aikana, HES on määrätty vain, jos lääkkeen mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin mahdolliset riskit sikiölle.

Liuoksen käytöstä imetyksen aikana ei ole riittävästi kliinistä tietoa siitä, erittyykö HES äidinmaitoon, joten ei tiedetä, joten Venofundinia määrättäessä imettävien naisten on annettava mahdollisuus keskeyttää imetys.

Antotapa ja annostus

Liuos on tarkoitettu laskimoon annettavaksi.

Päivittäinen annos ja liuoksen antonopeus lasketaan verenhukan määrän ja hemodynaamisten parametrien mukaan.

Liuoksen suurin päivittäinen annos määritetään nopeudella ≤ 50 ml / kg ruumiinpainoa (hydroksietyylitärkkelyksen perusteella - 3 g / kg ruumiinpainoa), mikä vastaa 3500 ml: n annosta päivässä potilaalle, jonka paino on ~ 70 kg.

Suurin antonopeus määritetään kliinisestä tilanteesta riippuen; sokin akuutissa vaiheessa on suositeltavaa pistää enintään 20 ml / kg ruumiinpainoa tunnissa (hydroksietyylitärkkelyksen suhteen - 1,2 g / kg), mikä vastaa nopeutta 0,33 ml / kg ruumiinpainoa minuutissa.

Mahdollisesti nopeutettu (paineen alainen) liuoksen lisääminen kriittisessä tilanteessa 500 ml: n tilavuudessa. Jos lääkettä käytetään muovisäiliöissä, embolian vaaran välttämiseksi kaikki ilma on poistettava säiliöistä ja injektiojärjestelmästä etukäteen.

Hoidon kesto riippuu hemodynaamisesta vaikutuksesta, hemodiluution tasosta sekä hypovolemian vakavuudesta ja kestosta.

Sivuvaikutukset

Useimmiten Venofundin-hoidon aikana ilmenee haittavaikutuksia, jotka liittyvät suoraan hydroksietyylitärkkelysliuoksen toimintaan ja sen annokseen. Hemodilaatiolla, jos hoito HES-liuoksella suoritetaan ilman verikomponenttien samanaikaista antamista, hyytymistekijöiden lasku on todennäköistä.

Todennäköisimmät haittavaikutukset:

anafylaktiset reaktiot: harvoin - välittömän tyyppiset ja vaikeusasteeltaan erilaiset allergiset reaktiot (ne eivät ole annoksesta riippuvaisia, edellyttävät infuusion ja hätähoidon välitöntä lopettamista; hoitohenkilökunnan jatkuva seuranta on tarpeen HES-hoidon aikana). Kortikosteroidien käytön tehokkuutta anafylaksian ehkäisyyn ei ole osoitettu; toistuvat HES-liuosten infuusiot useiden päivien ajan voivat aiheuttaa kutinaa;
verenkierto- ja imusuonijärjestelmät: hyvin usein - veren plasman proteiini- ja hematokriittipitoisuuden lasku hemodiluution vuoksi; usein (käytettäessä suuria annoksia) - hyytymistekijöiden pitoisuuden lasku ja sen seurauksena veren hyytymisen väheneminen, verenvuotoajan ja APTT-indeksin (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika) kasvu, FVIII / vWF: n aktiivisuuden väheneminen (von Willebrand tekijä VIII)
biokemialliset indikaattorit: a-amylaasin plasmakonsentraation nousu, joka liittyy a-amylaasi + tärkkelyksen kompleksin muodostumiseen, joka erittyy hitaasti munuaisten ja ekstrarenaalisten reittien kautta, sekoitettuna haimatulehduksen biokemialliseen merkkiin.

Akuutin yliannostuksen pääasiallinen seuraus voi olla hypervoleeminen ylikuormitus, tila, joka edellyttää Venofundin-hoidon välitöntä lopettamista ja tarvittaessa diureettien käyttöä.

erityisohjeet

Samanaikaisten sydänsairauksien yhteydessä hydroksietyylitärkkelyksen annos on valittava erityisen huolellisesti yliannostuksesta johtuvan tilavuusylimäärän välttämiseksi.

Iäkkäät potilaat tarvitsevat jatkuvaa tarkkailua ja yksilöllistä lääkeannoksen valintaa.

Varmista, että riittävä nesteytys, nestetasapaino, munuaisten toiminta ja seerumin elektrolyytit on seurattava. Lisää elektrolyyttejä ja nestettä tarpeen mukaan potilaan yksilölliset tarpeet huomioon ottaen.

Munuaisten toimintaa on suositeltavaa seurata 3 kuukauden kuluessa Venofundin-infuusion päivämäärästä.

Veren hyytymisjärjestelmän toimintaa on seurattava potilaille, jos sydän-keuhkolaite käyttää avointa sydänleikkausta, koska verenvuodon lisääntymisestä on näyttöä, kun tällaiset potilaat käyttävät muita HES-lääkkeitä.

Venofundin-hoito ei vaikuta veriryhmän määritykseen.

Ensimmäiset 10–20 ml ruiskutetaan hitaasti hoitohenkilökunnan jatkuvassa valvonnassa anafylaksian uhan tunnistamiseksi mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.

Älä käytä liuosta, joka sisältää näkyviä mekaanisia epäpuhtauksia aiemmin avatuista tai vaurioituneista pulloista / astioista.

Huumeiden vuorovaikutus

Älä sekoita Venofundinia muiden lääkkeiden kanssa yhteensopimattomuuden välttämiseksi.

Analogit

Venofundiinin analogit ovat: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, hydroksietyylitärkkelys, Hemohes, hydroksietyylitärkkelys 200, Infukol HES, hydroksietyylitärkkelys-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200, HES 6%, HAES-steriili.