Bisoprolol-Prana - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Bisoprololi-Prana

Bisoprolol-Prana: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Bisoprolol-Prana

ATX-koodi: C07AB07

Vaikuttava aine: bisoprololi (bisoprololi)

Tuottaja: Pranafarm (Venäjä), Prana LLC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 25.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 43 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Bisoprolol-Prana

Bisoprolol-Prana on selektiivinen beeta-1-salpaaja.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Bisoprolol-Prana - kalvopäällysteiset tabletit: 5 mg - vaaleankeltainen, viivalla; 10 mg - väriltään vaaleanoranssi, pisteytetty. Poikkileikkauksessa on kaksi kerrosta: kalvokuori ja sisäkerros - melkein valkoinen tai valkoinen.

Tablettien pakkaus: läpipainopakkaukset - 10 kpl, pahvilaatikossa 1, 2, 3 tai 4 pakkausta; polymeeritölkit - 50, 60, 70, 80, 90 tai 100 kpl. 1 tölkki pahvilaatikossa.

Koostumus 1 tabletille:

vaikuttava aine: bisoprololihemifumaraatti (fumaraatti), 1 tabletissa - 5 tai 10 mg;
lisäaineet: kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, krospovidoni, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kalsiumvetyfosfaatti;
kalvokuori: dimetikoni 100, titaanidioksidi, makrogoli-400, tabletit 5 mg - rautaväriaine keltainen oksidi; tabletit 10 mg - rautaoksidi punainen väriaine.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Bisoprololihemifumaraatti on selektiivinen beeta-1-salpaaja, jolla ei ole omaa sympatomimeettistä aktiivisuutta eikä kalvoa stabiloivaa vaikutusta.

Lääke vähentää veriplasman reniinin aktiivisuutta, hidastaa sykettä (sekä levossa että liikunnan aikana), vähentää sydänlihaksen hapenkulutusta. Sillä on rytmihäiriölääkkeitä, antianginaaleja ja verenpainetta alentavia vaikutuksia. Kun sitä käytetään pieninä annoksina, se estää sydämen beeta1-adrenergiset reseptorit ja vähentää siten syklisen adenosiinimonofosfaatin (cAMP) muodostumista katekoliamiinien stimuloimasta adenosiinitrifosfaatista (ATP). Sillä on negatiivinen batmo-, dromo-, krono- ja inotrooppinen vaikutus. Vähentää atrioventrikulaarista johtavuutta ja herkkyyttä sekä kalsiumionien (Ca ²⁺) solunsisäistä virtaa.

Kun suositellut terapeuttiset annokset ylitetään, sillä on beeta2-adrenerginen salpausvaikutus.

Lääkkeen ensimmäisen 24 tunnin aikana perifeerinen verisuoniresistenssi kasvaa, 1–3 päivän kuluttua se palaa alkuperäiseen arvoonsa, pitkäaikaisessa käytössä se pienenee.

Bisoprolol-Pranan verenpainetta alentava vaikutus johtuu sen kyvystä pienentää verenkiertoa minuutissa, stimuloida ääreisverisuonia ja vaikuttaa keskushermostoon. Se liittyy myös herkkyyden palautumiseen vasteena verenpaineen (verenpaineen) laskulle. Valtimoverenpainetaudilla parannus havaitaan 2–5 päivän kuluttua, vakaa vaikutus - 1–2 kuukauden kuluttua.

Lääkkeen antianginaalinen vaikutus johtuu sen kyvystä pidentää diastoleja ja parantaa sydäninfuusiota sekä hidastaa sykettä ja vähentää sydänlihaksen supistuvuutta, minkä seurauksena sydänlihaksen hapenkulutus vähenee.

Vasemman kammion loppudiastolisen paineen nousun ja kammion lihassyiden venytyksen lisääntymisen vuoksi hapenkulutus voi lisääntyä joillakin potilailla, erityisesti samanaikaisen kroonisen sydämen vajaatoiminnan yhteydessä.

Bisoprololihemifumaraatilla, jota käytetään keskimääräisissä terapeuttisissa annoksissa, toisin kuin ei-selektiivisillä beetasalpaajilla, on vähemmän selvä vaikutus hiilihydraattien aineenvaihduntaan ja elimiin, joissa on beeta2-adrenergisiä reseptoreita (luurankolihakset, haima, keuhkoputkien sileät lihakset, ääreisvaltimot ja kohtu).

Bisoprololin aterogeenisen vaikutuksen vakavuus ei eroa propranololin vakavuudesta.

Bisoprolol-Prana ei aiheuta natriumionien (Na ⁺) kertymistä elimistöön.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna bisoprololi imeytyy 80–90% ruoansulatuskanavasta. Ruoka ei vaikuta imeytymiseen. Suurin pitoisuus veressä saavuttaa 1-3 tunnin kuluessa. Sille on ominaista vähäinen sitoutuminen plasman proteiineihin (noin 30%) ja heikko kyky tunkeutua istukan ja veri-aivoesteisiin.

Noin 50% otetusta annoksesta metaboloituu maksassa inaktiivisten metaboliittien muodostamiseksi. Noin 98% erittyy munuaisten kautta (50% niistä - muuttumattomina), enintään 2% - sapen kautta suolistossa.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Bisoprolol-Prana on tarkoitettu valtimoverenpainetaudin hoitoon.

Lääkettä käytetään myös ehkäisemään angina pectoriksen iskeemistä sydänsairautta sairastavilla potilailla.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

valtimon hypotensio (systolinen verenpaine alle 100 mm Hg, erityisesti sydäninfarktissa);
krooninen sydämen vajaatoiminta dekompensoinnin vaiheessa;
vaikea bradykardia;
akuutti sydämen vajaatoiminta;
kardiomegalia (ei merkkejä sydämen vajaatoiminnasta);
sinoatriaalinen saarto;
atrioventrikulaarinen (AV) lohko II-III;
Prinzmetalin angina;
sairas sinusoireyhtymä;
bronkiaalisen astman vakavat muodot ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
keuhkopöhö;
romahdus;
sokki (mukaan lukien kardiogeeninen);
metabolinen asidoosi;
Raynaudin tauti;
ääreisverenkierron häiriöiden myöhäiset vaiheet;
feokromosytooma (ilman alfa-salpaajien samanaikaista käyttöä);
ikä enintään 18 vuotta;
monoamiinioksidaasin estäjien samanaikainen käyttö (paitsi tyyppi B);
yliherkkyys Bisoprolol-Pranan tai muiden beetasalpaajien ainesosille.

Suhteellinen:

AV-esto I-aste;
krooninen munuaisten vajaatoiminta;
maksan vajaatoiminta;
historia allergisia reaktioita;
diabetes;
tyreotoksikoosi;
myasthenia gravis;
psoriaasi;
masennus;
vanhukset.

Bisoprolol-Pranan käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Bisoprolol-Prana tulee ottaa suun kautta kerran päivässä, aamulla tyhjään vatsaan, nielemällä tabletit kokonaisina.

Lääkäri valitsee optimaalisen annoksen erikseen ottaen huomioon syke ja terapeuttinen vaste.

Hoidon alussa aikuisille potilaille määrätään 5 mg. Jos vaikutus ei ole riittävä, annos nostetaan 10 mg: aan kerran.

Bisoprolol-Pranin suurin päivittäinen annos ei saisi ylittää 20 mg potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja vaikea maksan vajaatoiminta - 10 mg.

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmä: rintakipu, angiospasmin ilmeneminen (alaraajojen jäähdytys, lisääntynyt perifeerisen verenkierron häiriö, Raynaud'n oireyhtymä), rytmihäiriöt, alentunut verenpaine, heikentynyt sydänjohtavuus, sinusbradykardia, sydänlihaksen supistuvuuden heikkeneminen, sydämentykytys, ortostaattinen hypotensio, kehitys tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan paheneminen (hengenahdistus, nilkkojen / jalkojen turvotus), eteis-kammiokatkos (täydellisen poikittaisen saartumisen ja sydämen pysähtymisen kehittymiseen asti);
keskushermostosta ja ääreishermostosta: myasthenia gravis, vapina, voimattomuus, ahdistuneisuus, päänsärky, lisääntynyt väsymys, unihäiriöt, huimaus, masennus, heikkous, raajojen parestesiat (ja samanaikainen ajoittainen kouristus tai Raynaud'n oireyhtymä), aistiharhat, sekavuus tai lyhytaikainen muistin menetys, kouristukset (mukaan lukien vasikan lihakset);
hengityselimistä: nenän tukkoisuus; suurina annoksina ja / tai alttiilla potilailla - hengitysvaikeudet, kurkunpään ja bronkospasmi;
ruoansulatuskanavasta: makumuutokset, vatsakipu, suun limakalvon kuivuminen, ripuli / ummetus, pahoinvointi, oksentelu, maksan toimintahäiriöt (kovakalvon / ihon keltaisuus, tumma virtsa, kolestaasi);
hormonaalisesta järjestelmästä: kilpirauhasen vajaatoiminta; insuliinia saavilla potilailla - hypoglykemia; potilailla, joilla on insuliinista riippumaton diabetes - hyperglykemia;
näköelimen puolelta: kyynelnesteen erityksen väheneminen, näköhäiriöt, sidekalvotulehdus, silmien kuivuus ja arkuus;
ihon puolelta: psoriaasin kaltaiset ihoreaktiot, ihon punoitus, lisääntynyt hikoilu, hiustenlähtö, psoriaasin oireiden paheneminen, eksanteema;
allergiset reaktiot: ihottumat, kutina, nokkosihottuma;
laboratorioparametrit: agranulosytoosi, trombosytopenia (epätavalliset verenvuodot ja verenvuodot), leukopenia, triglyseridi- ja bilirubiinipitoisuuksien muutokset, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus (alaniiniaminotransferaasi, aspartaatti-aminotransferaasi);
muut: vieroitusoireyhtymä (kohonnut verenpaine, lisääntynyt angina pectoris), nivelkipu, selkäkipu, heikentynyt potenssi, heikentynyt libido
vaikutus sikiöön: hypoglykemia, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, bradykardia.

Yliannostus

Oireet: huimaus, pyörtyminen, kynsien tai kämmenten syanoosi, merkittävä verenpaineen lasku, vaikea bradykardia, kammiotaudin esto, ekstrasystoli, rytmihäiriöt, krooninen sydämen vajaatoiminta, hengitysvaikeudet, bronkospasmi, kouristukset.

Kun olet äskettäin ottanut liian suuren annoksen, suositellaan mahahuuhtelua ja adsorbenttien imeytymistä. Lisähoito on oireenmukaista.

Verenpaineen laskiessa potilaan tulisi ottaa Trendelenburg-asento (makaa selällään 45 ° kulmassa lantion ollessa koholla päähän nähden). Jos keuhkoödeemasta ei ole merkkejä, plasmaa korvaavia liuoksia ruiskutetaan laskimoon, jos ne ovat tehottomia - dopamiinia, adrenaliinia, dobutamiinia (verenpaineen voimakkaan laskun eliminoimiseksi, ino- ja kronotrooppisen toiminnan ylläpitämiseksi).

Bronkospasmin tapauksessa beeta2-adrenostimulantteja määrätään inhalaationa; kammion ennenaikaisilla lyönneillä - lidokaiini (luokan IA lääkkeiden käyttö on vasta-aiheista); sydämen vajaatoiminnalla - glukagon, diureetit, sydämen glykosidit; kouristuksia varten - suonensisäinen diatsepaami; AV-salpaajan kanssa - suositellaan atropiinin (1-2 mg), adrenaliinin laskimonsisäistä antamista tai sydämentahdistimen väliaikaista asettamista.

erityisohjeet

Hoidon aikana on tarpeen seurata verenpainetta ja sykettä (hoidon alussa - joka päivä, sitten - 3-4 kuukauden välein), elektrokardiogrammaa. Diabetes mellitusta sairastavien potilaiden osoitetaan määrittävän glukoosipitoisuuden veressä - kerran 4–5 kuukaudessa. Iäkkäillä potilailla munuaisten toimintaa on seurattava 4–5 kuukauden välein.

Potilaille, joille on määrätty Bisoprolol-Prana, tulee opettaa sykkeen laskentamenetelmä ja neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos tämä indikaattori on alle 50 lyöntiä minuutissa.

Potilailla, joilla on taudin bronkopulmonaarinen historia, on suositeltavaa suorittaa tutkimus ulkoisen hengityksen toiminnasta ennen lääkkeen määräämistä.

Tyrotoksikoosin kanssa bisoprololi voi peittää joitain tämän taudin kliinisiä oireita (esimerkiksi takykardia). Hoidon äkillinen lopettaminen on vasta-aiheista tällaisilla potilailla, koska oireet voivat lisääntyä.

Diabetes mellituksessa Bisoprolol-Prana voi peittää hypoglykemian aiheuttaman takykardian. Toisin kuin ei-selektiiviset beetasalpaajat, bisoprololi ei käytännössä lisää insuliinin aiheuttamaa hypoglykemiaa eikä viivästytä verensokeritasojen palautumista normaalille tasolle.

Jos feokromosytooma-potilailla ei ole aiemmin saavutettu tehokasta alfasalpaa, bisoprololi lisää paradoksaalisen valtimoverenpainetaudin kehittymisen riskiä.

Kuormitetun allergisen historian taustalla on todennäköisyys yliherkkyysreaktioiden vakavuuden lisääntymiselle ja tavanomaisten epinefriiniannosten vaikutuksen puutteelle.

Beetasalpaajat ovat tehottomia noin 20%: lla angina pectorista sairastavista potilaista. Yleisimmät syyt ovat vaikea sepelvaltimoiden ateroskleroosi, jolla on matala iskeeminen kynnys (syke alle 100 lyöntiä minuutissa) ja lisääntynyt vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus, joka häiritsee subendokardiaalista verenkiertoa.

Beetasalpaajien tehokkuutta heikentää tupakointi.

Bisoprolol-Prana on tarpeen peruuttaa masennuksen yhteydessä sekä ennen kuin tehdään tutkimus katekoliamiinien, vanillyyli-mandeliinihapon ja normetanefriinin pitoisuudesta virtsassa ja veressä sekä ydinvoiman vasta-ainetiittereistä.

Lääke voi vähentää kyynelnesteen tuotantoa, mikä on otettava huomioon piilolinssejä käyttävillä potilailla.

Suunnitellun kirurgisen toimenpiteen määräämisessä Bisoprolol-Prana tulee peruuttaa 48 tuntia ennen yleisanestesiaa. Jos lääke otettiin ennen leikkausta, anestesiologin tulisi varoittaa tästä potilasta, jotta hän valitsee anestesia-aineen, jolla on vähiten negatiivinen inotrooppinen vaikutus.

Vagushermon vastavuoroinen aktivaatio eliminoidaan antamalla laskimoon atropiiniannos 1-2 mg: n annoksena.

Potilaille, joilla on bronkospastisia sairauksia, joilla on muiden verenpainelääkkeiden sietämättömyys ja / tai tehottomuus, voidaan määrätä kardioselektiivisiä beetasalpaajia. Niiden yliannostus on täynnä bronkospasmin kehittymistä.

Bisoprololin vaikutusta voidaan tehostaa lääkkeillä, jotka vähentävät katekoliamiinivarastoja (reserpiini mukaan lukien), joten tällaisia yhdistelmiä saavat potilaat tarvitsevat huolellista lääkärin valvontaa havaitsemaan verenpaineen voimakas lasku tai bradykardian kehittyminen ajoissa.

Bradykardian lisääntyessä iäkkäillä potilailla (syke alle 50 lyöntiä minuutissa), voimakas verenpaineen lasku (systolinen alle 100 mm Hg), atrioventrikulaarisen lohkon kehittyminen, bisoprololiannosta on pienennettävä tai hoito on lopetettava.

Vieroitusoireyhtymän riskin vuoksi (voi ilmetä vakavina rytmihäiriöinä, sydäninfarktina) Bisoprolol-Prana tulee lopettaa asteittain annosta pienentämällä kahden tai useamman viikon ajan (25% 3-4 päivän välein).

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potentiaalisesti vaarallisten ja monimutkaisten työtyyppien rajoitusten aste lääkehoidon aikana, erityisesti hoidon alussa, päätetään yksilöllisesti, kun on arvioitu bisoprololin vaikutus potilaaseen. Huimauksen riski on otettava huomioon.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Bisoprolol-Pranan käyttöä raskauden aikana ei suositella, mutta se on mahdollista tapauksissa, joissa odotettu hyöty naiselle on suurempi kuin mahdolliset riskit sikiölle. Poikkeuksellisissa tapauksissa, kun lääkettä käytetään raskauden aikana, 72 tuntia ennen aiottua annostelua, bisoprololi tulee peruuttaa, koska vastasyntyneellä on hypoglykemian, valtimon hypotension ja bradykardian sekä hengityslaman vaara. Jos hoidon peruuttaminen ei ole mahdollista, vastasyntyneen tulisi olla kolmen ensimmäisen päivän aikana tarkassa lääkärin valvonnassa.

Kun imetyksen aikana tarvitaan lääkehoitoa, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaat, Bisoprolol-Prana on vasta-aiheinen.

Munuaisten vajaatoiminta

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita on hoidettava varoen. Älä ylitä Bisoprolol-Pran 10 mg: n päivittäistä annosta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita on hoidettava varoen. Älä ylitä 10 mg: n päivittäistä annosta.

Käyttö vanhuksille

Vanhuudessa Bisoprolol-Pranaa tulee käyttää varoen. Annosta ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

On pidettävä mielessä, että bisoprololi:

muuttaa oraalisten hypoglykeemisten aineiden ja insuliinin tehokkuutta, peittää hypoglykemian (takykardia, kohonnut verenpaine) oireet;
vähentää ksantiinien (paitsi teofylliiniä) ja lidokaiinin puhdistumaa ja lisää plasman pitoisuuksia;
pidentää ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien vaikutusta;
lisää kumariinien antikoagulanttivaikutusta.

Bisoprololin verenpainetta alentavaa vaikutusta heikentävät estrogeenit, glukokortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet.

Nifedipiinin, sympatolyyttien, diureettien, klonidiinin, hydralatsiinin tai muiden verenpainelääkkeiden samanaikaisen käytön myötä verenpaineen liiallinen lasku on mahdollista.

Etanoli, psykoosilääkkeet (neuroleptit), tri- ja tetrasykliset masennuslääkkeet, unilääkkeet ja rauhoittavat lääkkeet lisäävät keskushermoston masennusta.

Hydrogenoimattomat torajyväalkaloidit lisäävät perifeeristen verenkiertohäiriöiden, laskimonsisäisten jodia sisältävien röntgenkontrastiaineiden - anafylaktisten reaktioiden - todennäköisyyttä.

Hitaiden kalsiumkanavien (esimerkiksi diltiatseemi tai verapamiili), sydämen glykosidien, guanfasiinin, reserpiinin, metyylidopan, amiodaronin tai muiden rytmihäiriölääkkeiden salpaajien yhdistettynä lisääntyy olemassa olevan bradykardian, AV-salpaajan, sydämen vajaatoiminnan tai sydämenpysähdyksen kehittymisen tai pahentamisen riski.

Fenytoiini (annettuna laskimonsisäisesti) ja inhalaatiopuudutuksessa käytettävät välineet, jotka ovat hiilivetyjen johdannaisia, lisäävät sydänlääkettä heikentävän vaikutuksen vakavuutta, lisäävät verenpaineen alentamisen todennäköisyyttä.

Rifampisiini lyhentää bisoprololin puoliintumisaikaa. Sulfasalatsiini lisää sen pitoisuutta veriplasmassa.

Kun ergotamiinia käytetään samanaikaisesti Bisoprolol-Pranan kanssa, perifeerisen verenkierron häiriöiden riski kasvaa.

Bisoprololihoitoa saaville potilaille allergeeniuutteita käyttävät ihotestit ja allergeenien määrääminen immunoterapiaan ovat vasta-aiheisia, koska se lisää vakavien allergisten reaktioiden ja anafylaksian riskiä.

Bisoprolol-Pranaa ei suositella yhdistettäväksi monoamiinioksidaasin estäjiin, koska ne lisäävät merkittävästi sen verenpainetta alentavaa vaikutusta. Näiden varojen käytön tauon on oltava vähintään 14 päivää.

Analogit

Bisoprolol-Pranan analogit ovat: Bidop, Aritel, Bidop Cor, Aritel Cor, Biol, Biprol, Biprol plus, Bisoprolol, Bisomor, Bisogamma, Bisoprolol-OBL, Bisoprolol-Lugal, Bisoprolol-LEXVM, Bisoprololisophol rati -SZ, Concor, Concor Cor, Cordinorm, Coronal, Corbis, Niperten, Cordinorm Cor, Tirez.