Basidzhen - Käyttöohjeet, Käyttöaiheet, Annokset

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Basigen

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Varastointiehdot

Basigen on kinolonijohdannainen, laajakirjoinen antimikrobinen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - infuusioneste, liuos: läpinäkyvä, kellertävän sävyinen (100 ml polyeteenipulloissa, 1 pullo pahvilaatikossa).

Vaikuttava aine: siprofloksasiini, yhdessä pullossa - 200 mg.

Lisäkomponentit: dinatriumedetaatti, maitohappo, sitruunahappomonohydraatti, natriumkloridi, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Käyttöaiheet

Aikuisille:

munuaisten ja virtsateiden infektiot (kystiitti, pyelonefriitti);
neutropeniasta tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä hoidetusta immuunipuutoksesta johtuvat infektiot;
krooninen bakteeri-eturauhastulehdus;
monimutkaiset vatsansisäiset infektiot, mukaan lukien peritoniitti (käytetään yhdessä metronidatsolin kanssa);
luiden ja nivelten infektiot (osteomyeliitti, septinen niveltulehdus);
ENT-infektiot (akuutti sinuiitti);
ihon ja pehmytkudosten infektiot (infektoituneet haavat, haavaumat, paiseet, palovammat, flegmoni);
lavantauti;
alempien hengitysteiden sairaudet (bronkektaasi, keuhkokuume, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, kystisen fibroosin tarttuvat komplikaatiot);
tarttuva ripuli (mukaan lukien shigelloosi, kampylobakterioosi, matkustajan ripuli);
septikemia;
komplisoitumaton tippuri;
keuhkojen pernarutto (ehkäisy ja hoito);
infektioiden ehkäisy leikkauksen aikana.

Lapsille:

Pseudomonas aeruginosan aiheuttamien komplikaatioiden hoito 5–17-vuotiailla lapsilla, joilla on keuhkojen kystinen fibroosi;
keuhkoputkihoidon ja ehkäisy (Bacillus anthracis -infektio).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

raskaus, imetysjakso;
ikä enintään 18 vuotta (lukuun ottamatta Pseudomonas aeruginosan aiheuttamia komplikaatioita 5–17-vuotiailla lapsilla ja keuhkojen pernaruttoa);
tisanidiinin samanaikainen käyttö;
yliherkkyys Basigenin komponenteille tai muille fluorokinoloniryhmän lääkkeille.

Huolellisesti:

mielisairaus;
aivoverenkierron rikkominen;
epilepsia;
aivojen ateroskleroosi;
jänteiden vaurio edellisen kinolonihoidon aikana;
vaikea maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta;
vanhukset.

Antotapa ja annostus

Basigen ruiskutetaan laskimoon nopeudella noin 0,3 ml minuutissa (100 ml liuosta infusoidaan vähintään 30 minuutin aikana).

Käyttövalmiit infuusioliuokset voidaan sekoittaa Ringerin ja Ringerin laktaatin, 0,9% natriumkloridin, 5 ja 10% dekstroosin, 10% fruktoosin, 5% dekstroosiliuoksen ja 0,225-0,45% natriumkloridiliuoksen kanssa.

Suositellut annostusohjelmat aikuisille käyttöaiheista riippuen:

virtsatieinfektiot: akuutit mutkattomat - 100 mg 2 kertaa päivässä; kystiitti naisilla (ennen vaihdevuodet) - 100 mg kerran; monimutkainen - 200 mg 2 kertaa päivässä;
hengitysteiden sairaudet: 200-400 mg 2 kertaa päivässä;
tarttuva ripuli: 200 mg 2 kertaa päivässä 5-7 päivän ajan;
tippuri: mutkaton - 100 mg kerran; ekstragenitaali - 100 mg 2 kertaa päivässä;
keuhkojen pernarutto (ehkäisy ja hoito): 400 mg 2 kertaa päivässä;
infektioiden ehkäisy leikkauksen aikana: 200-400 mg 30-60 minuuttia ennen leikkausta; jos operaatio suoritetaan yli 4 tunnin ajan, lääke annetaan uudelleen samassa annoksessa;
erityisen vakavat infektiot (peritoniitti, septikemia, luiden ja nivelten infektiot, kystisen fibroosin infektiokomplikaatiot, streptokokkipneumonia), erityisesti Staphylococcuksen ja Pseudomonasin aiheuttamat: 400 mg 3 kertaa päivässä;
muut infektiot: 200-400 mg 2 kertaa päivässä.

Iäkkäille potilaille Basigeniä määrätään pienempinä annoksina, ottaen huomioon kreatiniinipuhdistuman parametrit ja tartuntaprosessin vakavuus.

Suositellut annokset lapsille:

Pseudomonas aeruginosan aiheuttamat komplikaatiot 5–17-vuotiailla lapsilla, joilla on keuhkojen kystinen fibroosi: 10 mg / kg 3 kertaa päivässä (mutta enintään 1200 mg / vrk) 10–14 päivän ajan;
keuhkoputkitauti (ehkäisy ja hoito): 10 mg / kg 2 kertaa päivässä. Suurin yksittäinen annos on 400 mg, päivittäinen annos on 800 mg. Hoidon kesto on 60 päivää.

Käyttö potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta

Suurimmat päivittäiset annokset:

CC 31-60 ml / minuutti / 1,73 m ² tai plasman kreatiniinipitoisuus 1,4-1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
CC alle 30 ml / minuutti / 1,73 m ² tai plasman kreatiniinipitoisuus yli 2 mg / 100 ml, hemodialyysi * - 400 mg.

* Basigen annetaan istunnon jälkeen.

Peritoneaalidialyysissä dialysaattiin lisätään siprofloksasiinin infuusioliuos annoksena 50 mg / l dialysaattia. Lisää intraperitoneaalisesti 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein).

Keskimääräinen hoidon kesto:

kystiitti ja akuutti komplisoitumaton tippuri - 1 päivä;
vatsaontelon, munuaisten ja virtsateiden infektiot - jopa 7 päivää;
streptokokki-infektiot - vähintään 10 päivää;
neutropenia - koko neutropeenisen vaiheen ajan, mutta enintään 2 kuukautta osteomyeliitin kanssa ja 7-14 päivää - kaikkien muiden infektioiden kanssa.

Kehon lämpötilan normalisoitumisen jälkeen hoitoa suositellaan jatkamaan vähintään 3 päivää.

Laskimoon annetun Basigenin jälkeen potilas on mahdollista siirtää oraalisiin lääkemuotoihin, jotka sisältävät vaikuttavana aineena siprofloksasiinia.

Sivuvaikutukset

paikalliset reaktiot: arkuus pistoskohdassa, flebiitti;
ruoansulatuskanavasta: ruokahalun heikkeneminen, vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, ilmavaivat, oksentelu, hepatiitti, kolestaattinen keltaisuus (erityisesti potilailla, joilla on aiemmin ollut maksasairaus), hepatonekroosi;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen alentaminen, sydämen rytmihäiriöt, takykardia;
virtsajärjestelmä: virtsan pidättyminen, interstitiaalinen nefriitti, vähentynyt munuaisten typen erittymistoiminto, virtsaputken verenvuoto, glomerulonefriitti, albuminuria, hematuria, polyuria, dysuria, kristalluria (pääasiassa emäksisellä virtsareaktiolla ja alhainen virtsaneritys);
hermostosta: lisääntynyt kallonsisäinen paine, painajaiset, unettomuus, ahdistuneisuus, aistiharhat, lisääntynyt uupumus, huimaus, sekavuus, vapina, päänsärky, migreeni, masennus, perifeerinen paralgesia (poikkeavuudet kivun havaitsemisessa), aivovaltimoiden tromboosi, pyörtyminen sekä muut psykoottisten reaktioiden ilmenemismuodot (harvinaisissa tapauksissa ne etenevät olosuhteisiin, joissa potilas voi vahingoittaa itseään);
hematopoieettisten elinten puolelta: trombosytopenia, anemia, leukosytoosi, hemolyyttinen anemia, granulosytopenia, leukopenia, trombosytoosi;
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: jänteen repeämä, tendovaginiitti, lihaskipu, niveltulehdus, nivelkipu;
aisteista: hajun ja maun heikkeneminen, kuulon heikkeneminen, tinnitus, näön heikkeneminen (muutos värinkäsityksessä, diplopia);
allergiset reaktiot: rakkuloita verenvuodolla, kutinaa, vaskuliittia, pieniä rupia muodostavia kyhmyjä, nokkosihottuma, pistetyt verenvuodot iholla (petekiat), lääkekuume, nodosumin punoitus, eosinofilia, hengenahdistus, kasvojen tai kurkunpään turvotus, toksinen epidermaalinen eksudatiivinen erythema multiforme;
laboratorioparametrit: alkalisen fosfataasin ja maksan transaminaasiaktiivisuuden lisääntyminen, hyperglykemia, hyperkreatininemia, hypoprotrombinemia, hyperbilirubinemia;
muut: lisääntynyt valoherkkyys, lisääntynyt hikoilu, voimattomuus, kasvojen punoitus, superinfektio (kandidiaasi, pseudomembranoottinen koliitti).

erityisohjeet

Siprofloksasiini ei ole valittu lääke vakiintuneelle tai epäillylle Streptococcus pneumoniae -keuhkokuumeelle.

Potilaita, joilla on ollut kouristuksia, epilepsiaa, orgaanisia aivovaurioita ja verisuonisairauksia, koska keskushermoston haittavaikutusten riski on suuri, Basigenia voidaan määrätä vain terveydellisistä syistä.

Kristallurian kehittymisen välttämiseksi lääkkeen suositeltua päivittäistä annosta ei saa ylittää. Riittävä nesteen saanti ja happaman virtsan ylläpito ovat myös välttämättömiä.

Jos leikkaus on tarpeen suorittaa Basigen-hoidon aikana käyttämällä yleistä anestesia-ainetta barbiturihappojohdannaisten ryhmästä, verenpainetta, sykettä ja elektrokardiogrammia on seurattava huolellisesti.

Pitkittyneen ja / tai vaikean ripulin tapauksessa on välttämätöntä lopettaa lääkitys ja suorittaa potilaan tutkimus pseudomembranoottisen koliitin poissulkemiseksi.

Lopeta hoito, jos jänteissä esiintyy kipua tai ensimmäiset tendovaginiitin merkit.

Hoidon aikana on suositeltavaa välttää suorassa auringonvalossa olemista ja kosketusta keinotekoiseen ultraviolettisäteilyyn sekä pidättäytyä ajamasta ja tekemästä mahdollisesti vaarallisia töitä, jotka vaativat enemmän huomiota ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Huumeiden vuorovaikutus

teofylliini ja muut ksantiinit (esimerkiksi kofeiini), oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet: niiden pitoisuus kasvaa ja puoliintumisaika pitenee;
epäsuorat antikoagulantit: niiden vaikutus lisääntyy, protrombiini-indeksi pienenee;
syklosporiini: nefrotoksinen vaikutus lisääntyy, seerumin kreatiniinipitoisuus kasvaa (tätä indikaattoria tulisi seurata 2 kertaa viikossa);
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (lukuun ottamatta asetyylisalisyylihappoa): kohtausten riski kasvaa;
titsanidiini: verenpaineen voimakkaan laskun ja uneliaisuuden todennäköisyys kasvaa;
urikosuuriset aineet: siprofloksasiinin erittyminen hidastuu (jopa 50%), sen pitoisuus plasmassa kasvaa;
muut mikrobilääkkeet (aminoglykosidit, beetalaktaamiantibiootit, metronidatsoli, klindamysiini): sillä on synergistinen vaikutus.

Basigenia voidaan käyttää yhdessä klindamysiinin ja metronidatsolin kanssa - anaerobisten infektioiden hoitoon; atslosilliinin, mezlosilliinin tai muiden beetalaktaamiantibioottien kanssa - streptokokki-infektioiden hoitoon; keftatsidiimin ja atslosilliinin kanssa - Pseudomonas spp.: n aiheuttamat infektiot; vankomysiinin ja isoksatsolyylipenisilliinien kanssa - stafylokokki-infektioiden hoitoon.

Infuusioliuos on farmaseuttisesti yhteensopimaton kaikkien lääkkeiden ja muiden infuusioliuosten kanssa, jotka ovat fysikaalis-kemiallisesti epävakaita happamassa ympäristössä (siprofloksasiiniliuoksen pH on 3,5 - 4,6). Älä sekoita laskimoon annettavaa liuosta liuosten kanssa, joiden pH on yli 7.